سافي كويتيابين 25 دواء للفصام (3 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات كويتيابينا

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
كويتيابينا	25 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يُوصف دواء الكيوتيابين 25 في الحالات التالية:

علاج الفصام.

يشمل علاج اضطراب ثنائي القطب ما يلي:

علاج النوبات الثورية المتوسطة إلى الشديدة المرتبطة بالاضطرابات ثنائية القطب.

علاج الاكتئاب المرتبط باضطراب ثنائي القطب.

تكرار حدوث الارتفاع أو الاكتئاب في الغرفة لدى مرضى الاضطراب ثنائي القطب الذين يتلقون العلاج بالكيتيابين.

الدوائية

ينشط الكيوتيابين من خلال اختبارات التأثيرات المضادة للذهان، مثل التجنب المشروط.

يعكس الكيوتيابين أيضًا تأثير المواد المتجانسة مع الدوبامين، ويتم تقييمه من خلال السلوك أو الفسيولوجي ويزيد من تركيز مستقلبات الدوبامين، وهو المؤشر الكيميائي العصبي لمثبطات مستقبلات الدوبامين D2.

في التجارب ما قبل السريرية التي تتنبأ باحتمالية ظهور أعراض غريبة (EPS: أعراض خارج الهرمية)، فإن الكيوتيابين ليس مثل الأدوية التقليدية المضادة للذهان وليس له خصائص نموذجية.

لا يسبب كويتيابين فرط حساسية لمستقبلات الدوبامين D2 عند استخدامه لفترة طويلة. يسبب الكيوتيابين تأثيرًا ضعيفًا (تخشبة) فقط في جرعات مستقبلات الدوبامين D2. يثبت Quetiapin الانتقاء على حافة الدماغ من خلال التأثير المثبط المخفض لخلايا الدوبامين العصبية في الحافة الوسطى من الدماغ ولكنه لا يؤثر على الخلايا العصبية السوداوية المخططية بعد الاستخدام طويل الأمد. مباشرة بعد تناول الدواء وعلى المدى الطويل، يمكن أن يسبب الكيوتيابين اضطرابات عضلية صغيرة جدًا لدى قرود سيبوس الحساسة للهالوبيريدول أم لا.

آلية العمل

الكيوتيابين هو دواء مضاد للذهان. ينشط الكيوتيابين ومستقلباته في بلازما الإنسان، وللنوركيتيابين تأثيرات على العديد من أنواع مستقبلات الناقلات العصبية. الكيوتيابين والنوركيتيابين لديهما تقارب لمستقبلات السيروتونين (5ht2 في الدماغ ومع مستقبلات الدوبامين D1 وD2. الانتقائي مع مستقبل السيروتونين (5HT2) في الدماغ الأعلى مع مستقبل الدوبامين D2 ويعتقد أنهما يساهمان في الخصائص السريرية المضادة للذهان ولديهما خطر ضئيل من الآثار الجانبية على باغودا برج الكيوتيابين.

بالإضافة إلى ذلك، نوركيتيابين لديه يتمتع الكيوتيابين والنوركيتيابين أيضًا بألفة عالية مع مستقبلات الهيستامينرجية ومستقبلات ألفا 1 الأدرينالية، مع ألفة أقل مع مستقبلات ألفا 2 الأدرينالية، كما أن السيروتونين 5HT1A له ألفة ضئيلة مع مستقبلات المسكارين الكوليني أو البنزوديازيبين.

البالغون

يرجع نشاط Quetiapin Fumarat بشكل أساسي إلى المركب الأصلي. تكون الحرائك الدوائية متعددة الجرعات من الكيوتيابين خطية في الجرعة السريرية المقترحة، ومن المتوقع أن يتراكم الكيوتيابين عند استخدامه عدة مرات. يتم التخلص من الكيوتيابين بشكل رئيسي من خلال استقلاب الكبد مع النصف الأخير من النصف الأخير من الجرعة السريرية المقترحة. من المتوقع أن يتم الوصول إلى التركيز في حالة مستقرة خلال يومين من تناول الدواء. لا يتداخل الكيوتيابين مع استقلاب الدواء الذي يتم استقلابه بواسطة إنزيم السيتوكروم P450.

الأطفال والمراهقون

بيانات ديناميكية لدى 9 أطفال تتراوح أعمارهم بين 10 و12 عامًا و12 مراهقًا لديهم علاج مستقر بجرعة 400 ملجم من الكيوتيابين مرتين يوميًا. في الحالة المستقرة، يكون تركيز Quetiapin في البلازما لدى الأطفال والمراهقين (10-17 سنة) مشابهًا لدى البالغين، على الرغم من أن CMAX لدى الأطفال أعلى منه لدى البالغين. AUC (المنطقة تحت المنحنى) وCMAX للأيضات أعلى بحوالي 62% من 62% و49% لدى الأطفال، و28% و14% على التوالي لدى المراهقين (13 - 17 سنة) مقارنة بالبالغين.

الامتصاص

يمتص كويتيابين فومارات بسرعة بعد الشرب، ويصل إلى أعلى تركيز له في البلازما بعد 1.5 ساعة. يتأثر التوافر الحيوي لـ Quetiapin قليلاً عند تناوله مع الطعام، حيث تزيد قيمة CMAX وAUC بنسبة 25% و15% على التوالي.

التوزيع

يتم توزيع الكيوتيابين على نطاق واسع في جميع أنحاء الجسم بحجم توزيع يبلغ 10 ± 4 لتر/كجم. 83% من الأدوية ترتبط ببروتينات البلازما عند تركيز العلاج. أظهرت الاختبارات المعملية أن الكيوتيابين لا يؤثر على روابط الوارفارين أو الديازيبام مع ألبومين المصل البشري. وفي المقابل، لا يغير الوارفارين أو الديازيبام أيضًا روابط الكيوتيابين.

التمثيل الغذائي والتخلص من السموم

بعد تناول الجرعة الوحيدة من 14C-Quetiapin المشع، يتم التخلص من أقل من 1% من الجرعة على شكل ثابت، مما يدل على أن الكيوتيابين يتم استقلابه بقوة كبيرة. يتم استرداد حوالي 73% و20% من الجرعة في البول والبراز على التوالي.

يتم استقلاب الكيوتيابين في الكبد. المسارات الأيضية الرئيسية هي مواد كيميائية السلفوكسيد مع مستقلبات السلفوكسيد وأكسدة مستقلبات الحمض الأم، كل من هذه المستقلبات غير نشطة.

في الدراسات المختبرية باستخدام ميكروسوم الكبد البشري، أظهرت أن CYP3A4 شارك بشكل رئيسي في استقلاب الكيوتيابين من خلال وسطاء السيتوكروم P450 وأن نواتج الأيض النوركيتيابين لها النشاط الرئيسي الذي يتشكل ويتم التخلص منه عبر CYP3A4.

قبل اتخاذ سافي كويتيابين 25 دواء للفصام (3 شرائط × 10 أقراص)

كيفية استخدام

الأدوية عن طريق الفم. اشرب أثناء أو خارج الوجبات.

الجرعة

يتم حساب جرعة الدواء المستخدم وفقًا للكيتيابين.

كل 28.79 ملجم من كويتيابين فومارات يعادل 25 ملجم كويتيابين.

البالغون

الفصام

ينبغي شرب الكيوتيابين مرتين في اليوم. الجرعة اليومية الإجمالية في الأيام الأربعة الأولى من العلاج هي 50 ملغ (يوميًا 1)، 100 ملغ (يوميًا 2)، 200 ملغ (مؤرخًا 3)، 300 ملغ (يوم 4). اعتبارًا من اليوم الرابع فصاعدًا، يجب أن تكون الجرعة فعالة بشكل أساسي، وعادةً ما تكون من 300 إلى 450 مجم/يوم. اعتمادًا على الاستجابة السريرية وتحمل كل مريض، يمكن تعديل الجرعة لتتراوح بين 150 - 750 مجم/يوم.

علاج النوبات الثورية المتوسطة إلى الشديدة المرتبطة بالاضطرابات ثنائية القطب

ينبغي شرب الكيوتيابين مرتين في اليوم. الجرعة اليومية الإجمالية في الأيام الأربعة الأولى من العلاج هي 50 ملغ (يوميًا 1)، 100 ملغ (يوميًا 2)، 200 ملغ (مؤرخًا 3)، 300 ملغ (يوم 4). زيادة الجرعة، لتصل إلى 800 ملغ/يوم في اليوم السادس، ويجب ألا تزيد عن 200 ملغ/يوم. اعتمادا على الاستجابة السريرية وتحمل كل مريض، يمكن تعديل الجرعة في نطاق 200 - 800 ملغ / يوم. تتراوح الجرعات الفعالة عادة حوالي 400 - 800 ملجم/اليوم.

علاج الاكتئاب المرتبط بالاضطراب ثنائي القطب

ينبغي شرب الكيوتيابين مرة واحدة في اليوم قبل الذهاب إلى السرير. الجرعة اليومية الإجمالية في الأيام الأربعة الأولى من العلاج هي 50 ملغ (يوميًا 1)، 100 ملغ (يوميًا 2)، 200 ملغ (مؤرخًا 3)، 300 ملغ (يوم 4). يتم الترويج للجرعة اليومية بـ 300 ملغ. ينبغي البدء بالجرعة الأكبر من قبل أطباء ذوي خبرة في علاج الاضطرابات ثنائية القطب. وفي كل حالة، أظهرت التجارب السريرية أنه يمكن تخفيض الجرعة إلى 200 ملغ.

تكرار الانفعال أو الاكتئاب في الغرفة لدى مرضى الاضطراب ثنائي القطب

من أجل منع انتكاسة الانفعال أو الاكتئاب أو الخلط في اضطرابات ثنائي القطب، يستجيب المريض للعلاج بدواء كيوتيابين في علاج اضطرابات ثنائي القطب الحادة، فيستمر في العلاج بنفس الجرعة. يمكن تعديل الجرعة اعتمادا على الاستجابة السريرية وتحمل كل مرض، في حدود 300 - 800 ملغ / يوم، مرتين / يوم. يتم استخدام الجرعة الأكثر فعالية لعلاج الصيانة.

كبار السن

مثل باقي الأدوية المضادة للذهان، يجب الحذر عند استخدام كويتيابين لدى كبار السن، خاصة في المرحلة الأولى من استخدام الدواء. قد يلزم تقليل تكرار تعديل الجرعة وتكون الجرعة اليومية أقل من جرعة الشباب، اعتمادًا على الاستجابة السريرية وتحمل كل مريض. انخفضت تصفية الكيوتيابين لدى كبار السن بنسبة 30-50% مقارنة بالشباب.

لم يتم تقييم فعالية وسلامة Quetiapin لدى مرضى الاكتئاب المرتبطين بالاضطراب ثنائي القطب الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.

الأطفال والمراهقين

لا يُنصح باستخدام الكيوتيابين للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

الفشل الكلوي

لا يوجد تعديل للجرعة في حالة الفشل الكلوي.

فشل الكبد

يتم استقلاب الكيوتيابين في الكبد. لذلك يجب استخدام الكلى أثناء استخدام الكيوتيابين في مرضى الفشل الكبدي، خاصة في المراحل الأولى من العلاج. المرضى الذين يعانون من فشل الكبد يجب أن يبدأوا العلاج بجرعة 25 ملغ / يوم. يجب زيادة الجرعة اليومية يوميا حوالي 25 - 50 ملغ / يوم حتى تصبح فعالة، اعتمادا على الاستجابة السريرية وتحمل كل مريض.

ملحوظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

بشكل عام، ترجع العلامات والأعراض إلى زيادة التأثير الدوائي للدواء، مثل المهبل والمهدئ، عدم انتظام دقات القلب، انخفاض ضغط الدم ومقاومة الأسيتيل كولين.

يمكن أن تؤدي الجرعة الزائدة إلى تمديد فترة QT، والتشنجات، والصرع، والنمط، وفشل الجهاز التنفسي، واحتباس البول، والارتباك، والوهم أو الإثارة، والغيبوبة والموت. المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية الحادة السابقة قد يزيدون من خطر الجرعة الزائدة.

التعامل

لا يوجد إزالة محددة للسموم باستخدام الكيوتيابين. في حالة التسمم الشديد، من الضروري النظر في قدرة العديد من الأدوية، مع اتخاذ تدابير رعاية خاصة، بما في ذلك إنشاء وصيانة مجرى الهواء، وضمان التهوية وإمدادات الأوكسجين الكافية، والمراقبة ودعم القلب والأوعية الدموية.

بناءً على الوثيقة المنشورة، يتم علاج المرضى الذين يعانون من أعراض جنون العظمة والإثارة ومتلازمة مقاومة الأسيتيل كولين بشكل واضح باستخدام فيسوستيجمين، 1 - 2 ملغ (التتبع المستمر لمخطط كهربية القلب). هذه ليست توصية علاجية قياسية بسبب الآثار السلبية المحتملة للفيسوستيجمين على القلب. يمكن استخدام Physostigmin إذا لم تكن هناك مشكلة في تخطيط كهربية القلب (ECG: ElectrocardRam). لا تستخدم فيسوستيجمين في حالة عدم انتظام ضربات القلب (أي مستوى) أو اتساع qRS.

لم يتم إجراء أي بحث حول تقليل امتصاص الكيوتيابين في الجرعة الزائدة. وفي حالة التسمم الشديد يمكن إجراء عملية المعدة خلال ساعة بعد تناول الجرعة الزائدة. يمكن استخدام الكربون المنشط لتقليل امتصاص الكيوتيابين.

في حالة تناول جرعة زائدة من الكيوتيابين، يجب علاج انخفاض ضغط الدم بالتدابير المناسبة مثل السوائل الوريدية أو الأدوية الودية. وينبغي تجنب الإيبيليفرين والدوبامين لأن تحفيز بيتا يمكن أن يخفض ضغط الدم. يجب الاستمرار في مراقبة المرضى ومراقبتهم عن كثب حتى الشفاء التام.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام كويتيابين 25، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

النوم، والدوخة، وجفاف الفم، والضعف الخفيف، والإمساك، وعدم انتظام دقات القلب، وضغط الدم الوقوف، وعسر الهضم.

قد يحدث الإغماء والمتلازمة الخبيثة الناجمة عن التخدير ونقص الكريات البيض وقلة العدلات والوذمة المحيطية.

شائع جدًا، ADR ≥ 1/10

خلل عصبي: دوخة، دوخة (1.5)، نعاس (2).

عادي، ADR> 1/100

خلل عصبي: الإغماء (1.5).

أمراض الجهاز التنفسي والصدر والخلل الطبي: التهاب الأنف.

الورم الدموي والخلل اللمفاوي: قلة الكريات البيض.

اختلال وظائف القلب: عدم انتظام دقات القلب (1.5).

خلل الأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم (1.5).

اضطرابات الجهاز الهضمي: جفاف الفم، الإمساك، عسر الهضم.

الآثار الجانبية على المكان والجسم كله: ضعف خفيف، وذمة محيطية.

دون السريري: زيادة الوزن (3)، ناقلة أمين المصل (بديل: ناقلة أمين الألانين، AST: ناقلة أمين الأسبارتات) (4).

قلة الكريات البيض المحايدة (7).

ارتفاع نسبة السكر في الدم إلى المستوى المرضي (8).

غير شائع، 1/1000

اضطرابات فرط الدم والجهاز الليمفاوي: فرط الليبس.

خلل في الجهاز المناعي: فرط الحساسية.

تحت الإكلينيكي: زيادة جاما-AG (4)، زيادة الدهون الثلاثية في الدم في أي وقت، زيادة الكوليسترول الإجمالي (بشكل رئيسي LDL-C).

خلل في الجهاز العصبي: تشنجات (1)، متلازمة الجري.

نادر، ADR

أعراض جانبية على الفور وعلى كامل الجسم: متلازمة خبيثة بسبب المهدئات (1).

ضعف الأعضاء التناسلية: ضعف الانتصاب.

نادر جدًا، ADR

اضطرابات الجهاز المناعي: رد فعل تحسسي (6).

ملاحظة:

(1) راجع "تحذير وتنبيه عند الاستخدام".

(2) قد يحدث النوم عادة خلال أول أسبوعين ويختفي عند مواصلة العلاج بدواء الكيوتيابين.

(3) يحدث بشكل رئيسي خلال الأسابيع التي تبدأ العلاج بالدواء.

(4) زادت أعراض ناقلة الأمين في الدم (ALT، AST) أو غاما-AG لدى بعض المرضى الذين يستخدمون الكيوتيابين. غالبًا ما يتم التعافي من هذه الزيادة عند مواصلة العلاج بالكيتيابين.

(5) بالإضافة إلى مثبطات ألفا 1 الأدرينالية، يمكن أن يسبب الكيوتيابين انخفاض ضغط الدم العمودي، المصحوب بالدوخة وعدم انتظام دقات القلب والإغماء لدى بعض المرضى، خاصة في المرحلة الأولى من تعديل الجرعة.

(6) تم تسجيل رد الفعل التحسسي في التقارير بعد طرح الدواء في الأسواق.

(7) في جميع التجارب السريرية التي تم التحكم فيها باستخدام الدواء الوهمي على المرضى الذين يعانون من سرطان الدم عند البدء بالاختبار ≥ 1.5 × 109/ لتر، يحدث التكرار مرة واحدة على الأقل في اختبار سرطان الدم المحايد

في التجارب السريرية قبل تعديل مخطط البحث لوقف الدواء للمرضى الذين يعانون من سرطان الدم العدلات 1.5 × 109/لتر، يحدث التكرار مرة واحدة على الأقل في اختبار الكريات البيض المحايد

(8) يحدث مستوى الجلوكوز في الدم عند ≥ 126 ملجم/ديسيلتر أو جلوكوز الدم في أي وقت ≥ 200 ملجم/ديسيلتر في اختبار واحد على الأقل.

تعليمات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية الضارة

في حالة حدوث تفاعلات دوائية خطيرة، توقف عن تناول الدواء واستخدم العلاجات المناسبة.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استعمال عقار كويتيابين 25 في الحالات التالية:

فرط الحساسية للكيتيابين أو لأي من مكونات الدواء.

التعاون مع مثبطات السيتوكروم P450 3A4 مثل البروتياز المقاوم لفيروس نقص المناعة البشرية، ومضاد الأزول، والإريثرومايسين، والكلاريثروميسين، والنيفازودون.

الاحتياطات عند الاستخدام

يجب توخي الحذر عند تناول الدواء.

الأطفال

لا ينصح باستخدام الكيوتيابين للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا بسبب نقص البيانات الخاصة بالأدوية في هذه الفئة العمرية. تظهر التجارب السريرية أن بعض الآثار الجانبية لها تكرار أعلى لدى الأطفال والمراهقين لدى البالغين (زيادة الشهية، ارتفاع هرمون البرولاكتين في الدم، القيء، التهاب الأنف، الإغماء) أو قد يكون لها آثار مختلفة لدى الأطفال والشباب (أعراض البرج الغريب، المحفز) وارتفاع ضغط الدم. كما لوحظت التأثيرات على وظيفة الغدة الدرقية.

علاوة على ذلك، لم يتم دراسة مدى سلامة العلاج طويل الأمد بالكيتيابين لأكثر من 26 أسبوعًا.

في التجارب السريرية التي أجريت على الأطفال والمراهقين الذين يعالجون الفصام والاكتئاب ثنائي القطب والاكتئاب ثنائي القطب، أظهرت نتائج الأبحاث أن أعراض الإسراف تزداد لدى مجموعة المرضى الذين عولجوا بالكيتيابين مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي.

الانتحار/ نية الانتحار

يرتبط الاكتئاب بزيادة خطر الانتحار وتدمير الذات والانتحار (أحداث انتحارية). يستمر هذا الخطر حتى يتم تقليل المرض بشكل كبير. ولأن التحسن في المرض قد لا يظهر في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج أو لفترة أطول، فيجب مراقبة المريض عن كثب حتى يتحسن المرض بشكل ملحوظ. تظهر التجارب السريرية أن خطر الانتحار قد يزيد في المراحل الأولى من عملية التعافي.

بالإضافة إلى ذلك، يجب على الطبيب أن يأخذ في الاعتبار خطر الانتحار المحتمل عند التوقف المفاجئ عن العلاج بدواء الكيوتيابين.

قد يكون المرضى الذين لديهم تاريخ من الانتحار أو التفكير في الانتحار قبل العلاج معرضين لخطر الانتحار والأفكار الانتحارية الشديدة ويحتاجون إلى المراقبة عن كثب أثناء العلاج. أظهرت الأبحاث السريرية التي أجريت على مضادات الاكتئاب التي يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي لدى المرضى البالغين الذين يعانون من اضطرابات عقلية أنه في مجموعة العلاج بمضادات الاكتئاب، هناك زيادة في خطر الانتحار لدى المرضى الذين تقل أعمارهم عن 25 عامًا أكبر من المجموعة التي تستخدم الدواء الوهمي.

يجب إجراء مراقبة المرضى، خاصة أولئك المعرضين لخطر الانتحار، جنبًا إلى جنب مع العلاج الدوائي، خاصة في المراحل الأولى من عملية العلاج وعند تغيير الجرعة. يجب تحذير المرضى (ورعاية المرضى) من ضرورة مراقبة التدهور أو السلوك الانتحاري أو التغيرات غير الطبيعية في التفكير والسلوك. اطلب المشورة الطبية فورًا في حالة ظهور هذه الأعراض. أظهرت الدراسات السريرية التي أجريت على مرضى الاكتئاب المرتبطين بالاضطرابات ثنائية القطب أن خطر الانتحار لدى المرضى الذين تقل أعمارهم عن 25 عامًا والذين تم علاجهم باستخدام الكيوتيابين زاد مقارنةً بأولئك الذين عولجوا بالعلاج الوهمي (أي ما يعادل 3.0% مقارنة بـ 0%).

التمثيل الغذائي

تظهر الدراسات السريرية أن عملية التمثيل الغذائي تتغير في اتجاه التدهور، بما في ذلك التغيرات في الوزن ومستوى السكر في الدم والدهون. يجب تقييم المعلمات الأيضية للمريض في بداية العلاج ويجب التحكم في المعلمات بانتظام أثناء العلاج. ويجب مراقبة هذه المعلمات كعلامة سريرية.

أعراض البرج الأجنبي

أظهرت الدراسات السريرية على المرضى البالغين أن الكيوتيابين يرتبط بزيادة في حدوث الأعراض الأجنبية مقارنة بالمجموعة الثانية في المرضى الذين يعالجون الاكتئاب الشديد في الاضطرابات ثنائية القطب. إن استخدام Quetiapin يجعل اضطراب أكاثيسيا المضطرب يتميز بالتململ وانعدام الأمن الذاتي ويجب أن يتحرك بانتظام للجلوس أو الوقوف ساكناً. قد يحدث هذا في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج. في المرضى الذين يعانون من هذا العرض، زيادة الجرعة يمكن أن تكون ضارة.

اضطرابات الحركة المتأخرة

إذا ظهرت علامات وأعراض اضطرابات الحركة المتأخرة، يتوقف خفض الجرعة أو توقف عقار الكيوتيابين. قد تكون أعراض اضطرابات الحركة المتأخرة شديدة أو تظهر بعد التوقف عن العلاج.

النوم والدوخة

كما هو الحال مع المهدئات، فإن العلاج باستخدام الكيوتيابين يمكن أن يسبب النعاس والأعراض المرتبطة به. في التجارب السريرية لعلاج مرضى الاكتئاب ثنائي القطب، عادة ما تكون البداية خلال الأيام الثلاثة الأولى من العلاج ويكون المستوى الرئيسي من خفيف إلى متوسط. يجب إعادة فحص المرضى الذين يعانون من شدة شديدة في كثير من الأحيان، على الأقل أسبوعين من بداية النعاس أو حتى تتحسن الأعراض. قد يضطر المرضى الذين يعانون من شدة شديدة إلى التوقف عن العلاج.

انخفاض ضغط الدم الوضعي

يمكن أن يسبب الكيوتيابين دوخة وعمودية. عادة ما تبدأ وضعية انخفاض ضغط الدم عند جرعة البداية ومرحلة تعديل الجرعة. وهذا قد يزيد من خطر الإصابة نتيجة لحادث (السقوط)، وخاصة عند كبار السن. لذلك، يجب على المرضى توخي الحذر حتى يتعرفوا على الآثار الجانبية للدواء. كن حذرًا عند استخدام الكيتيابين في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية، والأمراض الدماغية الوعائية، أو الحالات المرضية الأخرى التي يمكن أن تسبب انخفاض ضغط الدم. في حالة حدوث انخفاض في ضغط الدم، فمن المستحسن التفكير في تقليل الجرعة أو زيادة الجرعة ببطء، خاصة في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية.

متلازمة انقطاع التنفس أثناء النوم

تم الإبلاغ عن حدوث متلازمة انقطاع التنفس أثناء النوم لدى المرضى الذين يستخدمون عقار كويتيابين. في المرضى الذين يستخدمون في وقت واحد مع مضادات الاكتئاب والأشخاص الذين لديهم تاريخ أو خطر انقطاع التنفس أثناء النوم، مثل زيادة الوزن/السمنة أو الرجال، يجب استخدام الكيوتيابين بحذر.

الصرع

في التجارب السريرية المراقبة، لا يوجد فرق في معدل التشنجات لدى المرضى الذين عولجوا بالكوتيابين أو الدواء الوهمي. لا توجد بيانات عن التشنجات لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من التشنجات. مثل الأدوية المضادة للذهان الأخرى، من الضروري توخي الحذر عند استخدام الكيوتيابين لعلاج المرضى الذين يعانون من التشنجات.

متلازمة خبيثة بسبب المهدئات

ترتبط المتلازمة الخبيثة الناجمة عن مضادات الذهان بعلاج الأدوية المضادة للذهان، بما في ذلك الكيوتيابين. تشمل المظاهر السريرية الاكتظاظ والتغيرات العقلية والتشنجات العضلية والجهاز العصبي المستقل غير المستقر وزيادة فوسفوكيناز الكرياتين. في هذه الحالة يجب التوقف عن استخدام الكيوتيابين وتناول العلاج المناسب.

سرطان الدم المحايد وسرطان الدم الحبوب

نادرًا ما يتم تسجيل قلة العدلات الشديدة (

ينبغي أخذ قلة العدلات في الاعتبار عند مرضى العدوى أو الحمى، خاصة في حالة عدم وجود أسباب واضحة، ويجب مراقبتها سريريًا.

يجب نصح المرضى بالإبلاغ بمجرد أن ترتبط العلامات/الأعراض بالخلايا المحببة أو العدوى (على سبيل المثال، الحمى أو الضعف أو اللامبالاة أو التهاب الحلق) عند العلاج باستخدام الكيوتيابين.

تأثير مقاومة الأسيتيل كولين

النوركيتيابين هو مادة استقلابية لها نشاط الكيوتيابين، ولها ألفة متوسطة قوية مع العديد من أنواع المستقبلات المسكارينية. وهذا يساهم في مقاومة الأسيتيل كولين عند استخدام الكيوتيابين بالجرعة الموصى بها، وعند استخدامه في وقت واحد مع أدوية أخرى لديها مقاومة للأسيتيل كولين، وفي حالة الجرعة الزائدة. استخدم Quetiapin بحذر في المرضى الذين يتناولون الأدوية المضادة للأسيتيل كولين (المسكارينية). يجب استخدام الكيوتيابين بحذر في المرضى الذين لديهم تشخيص حالي أو لديهم تاريخ من احتباس البول، أو تضخم البروستاتا مع أهمية سريرية، أو انسداد معوي أو أمراض ذات صلة، أو الجلوكوما أو الجلوكوما ذات الزاوية المغلقة.

التفاعلات الدوائية

الاستخدام المتزامن للكيتيابين مع أدوية أنزيمات الكبد القوية مثل كاربامازيبين أو الفينيتوين يقلل من تركيز البلازما للكيتيابين. قد يؤثر هذا على تأثير العلاج بـ Quetiapin. المرضى الذين يتناولون أدوية إنزيمات الكبد، يبدأون في علاج كويتيابين فقط عندما تكون فوائد علاج كويتيابين أعلى من خطر توقف إنزيم الكبد. المهم هو أن أي تغير في إنزيمات الكبد يجب أن يتغير ببطء، وإذا لزم الأمر يمكن استبداله بأدوية غير ملامسة لإنزيمات الكبد (مثل فالبروات الصوديوم).

الوزن

تم الإبلاغ عن زيادة في الوزن لدى المرضى الذين عولجوا بدواء كيوتيابين ويجب مراقبتهم ومراقبتهم سريريًا كتعليمات لاستخدام الأدوية المضادة للذهان.

ارتفاع السكر في الدم

ارتفاع السكر في الدم أو ارتفاع السكر في الدم أو ارتفاع السكر في الدم الحاد الذي يقترن أحيانًا بالتهاب حمض الكيراتيك أو نادرًا ما يحدث غيبوبة، بما في ذلك الوفاة. في بعض الحالات، تم الإبلاغ عن زيادة سابقة في الوزن، وقد يكون هذا هو السبب. يجب مراقبة المراقبة السريرية وفقًا لتعليمات استخدام الأدوية المضادة للذهان. المرضى الذين يستخدمون أي أدوية مضادة للذهان يشملون Quetiapin، لذلك يتم مراقبة علامات وأعراض ارتفاع السكر في الدم (مثل الشرب والتبول وتناول الطعام بكثرة والتعب)، والمرضى الذين يعانون من مرض السكري أو لديهم عوامل خطر للإصابة بمرض السكري، لذلك يقومون بمراقبة نسبة السكر في الدم بانتظام. وينبغي مراقبة الوزن العادي.

الدهون

تمت ملاحظة زيادة الدهون الثلاثية، والبروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) والكوليسترول الكلي، وانخفاض مستوى الكوليسترول الجيد (البروتين الدهني عالي الكثافة) في التجارب السريرية مع الكيوتيابين. يجب مراقبة تغيرات الدهون سريريًا.

يوسع نطاق كيو تي

في الدراسات السريرية واستخدام التحكم في العمليات الإحصائية (التحكم في العمليات الإحصائية) ليس لدى Quetiapin أي آثار جانبية تزيد من نطاق QT. أثناء استخدام الدواء، يقوم تقرير Quetiapin بتوسيع نطاق QT عند جرعة العلاج وفي حالة الجرعة الزائدة. مثل الأدوية المضادة للذهان الأخرى، فإن استخدام الكيوتيابين بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو تاريخ عائلي له نطاق كيو تي. بالإضافة إلى ذلك، من الضروري توخي الحذر عند استخدام الكيوتيابين في وقت واحد مع الأدوية التي تزيد من فترة QT أو المهدئات، خاصة عند كبار السن والمرضى الذين يعانون من متلازمة QT الخلقية أو قصور القلب الخلقي أو تضخم القلب أو انخفاض ضغط الدم أو نقص السكر في الدم.

التهاب عضلة القلب والتهاب عضلة القلب

تم الإبلاغ عن التهاب عضلة القلب والتهاب عضلة القلب. ومع ذلك، لم يتم دراسة العلاقة السببية مع كيوتيابين. يجب مراجعة العلاج بدواء Quetiapin لدى المرضى المشتبه بإصابتهم بالتهاب عضلة القلب أو التهاب عضلة القلب.

التوقف عن استخدام الأدوية

تم وصف أعراض التوقف الحاد مثل الأرق والغثيان والصداع والإسهال والقيء والدوخة والانزعاج بعد التوقف عن تناول الكيوتيابين فجأة. يجب إيقاف الكيوتيابين تدريجيًا لمدة تتراوح من أسبوع إلى أسبوعين على الأقل.

المرضى المسنين الذين يعانون من اضطرابات نفسية.

لا يُوصف الكيوتيابين لعلاج الخرف الفكري المرتبط بالاضطرابات العقلية. أظهرت اختبارات التحكم القاتلة العشوائية في المرضى الذين يعانون من الخرف مع بعض الأدوية النموذجية المضادة للذهان أن خطر الآثار الجانبية لمضاعفات الأوعية الدموية في الدماغ يزيد بمقدار 3 مرات. آلية زيادة هذا الخطر غير معروفة. لا يتم استبعاد هذا الخطر المتزايد في الأدوية المضادة للذهان الأخرى أو المرضى الآخرين. يجب توخي الحذر عند استخدام الكيوتيابين في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر.

أظهرت دراسة أجريت على الأدوية المضادة للذهان غير التقليدية أن المرضى المسنين الذين يعانون من الخرف في الاضطرابات العقلية هم أكثر عرضة للوفاة مقارنة بمجموعة العلاج الوهمي. في دراستين للتحكم بالعلاج الوهمي لمدة 10 أسابيع باستخدام الكيوتيابين، في نفس المجموعة من المرضى (العدد = 710، العمر: 56 - 99 عامًا، بمتوسط ​​83 عامًا)، بلغ معدل الوفيات في المرضى الذين عولجوا باستخدام الكيوتيابين 5.5% مقارنة بـ 3.2% في مجموعة الدواء الوهمي.

صعوبة البلع

تم الإبلاغ عن صعوبة البلع إلى Quetiapin. يجب استخدام الكيتيابين بحذر عند المرضى المعرضين لخطر استنشاق الالتهاب الرئوي.

الإمساك والانسداد المعوي

الإمساك هو عامل خطر لانسداد الأمعاء. تم الإبلاغ عن الإمساك والانسداد المعوي إلى Quetiapin، بما في ذلك تقارير الوفاة لدى المرضى المعرضين لخطر كبير للانسداد المعوي، والمستخدمين الذين يقومون في نفس الوقت بتقليل التمعج المعوي و/أو قد لا يبلغون عن أعراض الإمساك. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من انسداد معوي / انسداد معوي عن كثب ورعاية طبية خاصة.

التخثر الوريدي

تم الإبلاغ عن حالات تجلط الدم الوريدي (VTE: الجلطات الدموية الوريدية) للأدوية المضادة للذهان. نظرًا لأن المرضى يعالجون بأدوية ذهانية، فغالبًا ما تظهر عوامل خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية، ويجب تحديد جميع عوامل خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية قبل وأثناء العلاج باستخدام الكيوتيابين واتخاذ تدابير وقائية.

التهاب البنكرياس

يتم الإبلاغ عن التهاب البنكرياس في التجارب السريرية وأثناء استخدام الأدوية.

سوء المعاملة والإدمان

تم الإبلاغ عن حالات تعاطي وإدمان المخدرات. الاحتياطات عند وصف الكيوتيابين للمرضى الذين لديهم تاريخ من إدمان الكحول أو المخدرات.

تركيبة دوائية

البيانات المتعلقة بتركيبة Quetiapin مع divalproex أو علاج الليثيوم للنوبات الاندفاعية الحادة محدودة. ومع ذلك، فإن هذا العلاج المركب فعال. تظهر فعالية العلاج في الأسبوع الثالث.

اللاكتوز

تحتوي المنتجات على سواغات اللاكتوز. يعاني المرضى من مشاكل وراثية نادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص اللاكتاز، أو الجلوكوز الجالاكتوز تحت الامتصاص.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

نظرًا لأن الكيوتيابين يمكن أن يسبب النعاس، يجب على المرضى توخي الحذر عند القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

في الأشهر الثلاثة الأولى

بناءً على نتائج بعض التقارير الفردية وبعض دراسات المراقبة، فإن الكيوتيابين لا يزيد من خطر تشوهات الجنين. ومع ذلك، فإن البيانات محدودة، لذلك ليس من الممكن التوصل إلى نتيجة دقيقة. لذا فإن الكيوتيابين مخصص للنساء الحوامل فقط عندما تكون فوائد العلاج أعلى من المخاطر المحتملة.

الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل

يتعرض الأطفال الرضع للأدوية المضادة للذهان (بما في ذلك الكيوتيابين) في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل، وهناك خطر حدوث آثار جانبية مدى الحياة أو أعراض التوقف بعد الولادة. كان هناك تقرير عن التحريض على الآثار الجانبية، وزيادة قوة العضلات، وتقليل قوة العضلات، والهزة، والنعاس، وفشل الجهاز التنفسي أو اضطرابات الأكل. لذلك يجب مراقبة الأطفال عن كثب.

فترة الرضاعة الطبيعية

حتى الآن، المعلومات حول إفراز الكيتيابين في حليب الإنسان محدودة. بناءً على المعلومات المنشورة، لا يفرز كويتيابين في حليب الثدي عند تناول جرعة العلاج. ومع ذلك، بسبب نقص المعلومات، فإن قرار إيقاف الرضاعة الطبيعية أو إيقاف العلاج بدواء كويتيابين يعتمد على أهمية الدواء للأم.

التفاعلات الدوائية

يعمل كويتيابين بشكل رئيسي على الجهاز العصبي المركزي، لذا كن حذرًا عند تنسيق عقار كويتيابين مع أدوية أخرى على الجهاز العصبي المركزي الآخر والكحول.

كن حذرًا عند استخدام الكيوتيابين للمرضى الذين يعالجون بأدوية الأسيتيل كولين المضادة للأسيتيل كولين (الموكارينية).

يتم استقلاب الكيوتيابين بشكل رئيسي بفضل نظام إنزيم السيتوكروم P450 (CYP) 3A4 ونظام إنزيم السيتوكروم P450. في دراسة أجريت على متطوع سليم، تم استخدام Quetiapin (جرعة 25 ملغ) في نفس الوقت مع الكيتوكونازول، وهو مثبط CYP3A4، مما أدى إلى زيادة المساحة تحت منحنى Quetiapin بمقدار 5-8 مرات (AUC: المنطقة تحت المنحنى). على هذا الأساس، يمنع استخدام الكيوتيابين مع مثبطات CYP3A4. لا ينصح أيضًا بشرب عصير الجريب فروت أثناء العلاج بدواء كويتيابين.

في اختبار متعدد الأدوية لتقييم الحرائك الدوائية للكيتيابين قبل وأثناء عملية العلاج بالكاربامازيبين (تحفيز إنزيم الكبد)، أظهرت النتائج أن الاستخدام المتزامن مع الكاربامازيبين يزيد بشكل ملحوظ من سائل الكيتيابين. تؤدي زيادة الخلوص إلى تقليل التعرض للكيتيابين (الذي يتم قياسه بالمساحة تحت المنحنى) بمعدل 13% مقارنةً بالكيتيابين الانفرادي، وفي بعض حالات هذا الفاعل أكبر. قد يؤدي هذا التفاعل إلى تقليل تركيز الكيوتيابين في البلازما، مما قد يؤدي إلى التأثير العلاجي للكيتيابين. الاستخدام المتزامن للكيتيابين مع الفينيتوين (دواء آخر لتحريض الإنزيم) يزيد من تصفية الكيوتيابين بحوالي 450٪. المرضى الذين يتناولون أدوية إنزيمات الكبد، يبدأون في علاج الكيوتيابين فقط عندما تكون فوائد علاج الكيوتيابين أعلى من خطر توقف إنزيم الكبد (مثل فالبروات الصوديوم).

لا تتغير الحرائك الدوائية لـ Quetiapin بشكل ملحوظ عند دمجها مع مضادات الاكتئاب إيميبرامين (مثبطات CYP2D6) أو فلوكستين (مثبطات CYP3A4 و CYP2D6). لا تتغير الحرائك الدوائية لـ Quetiapin بشكل ملحوظ عند دمجها مع أدوية الذهان Risperidon أو Haloperidol. ومع ذلك، فإن الجمع بين الكيوتيابين والثيوريدازين يزيد من تصفية الكيوتيابين بحوالي 70%.لا تتغير الحرائك الدوائية لـ Quetiapin عند دمجه مع السيميتيدين.لا تتغير الحرائك الدوائية للليثيوم عند دمجها مع الكيوتيابين.

في دراسة عشوائية مدتها 6 أسابيع، أطلق Lithi وQuetiapin الإطلاق المطول من الدواء الوهمي وQuetiapin في مريض بالغ يعاني من نوبة هونغ كام الحادة، وأظهرت النتائج أن النسبة المئوية لأعراض الباغودا والنعاس وزيادة الوزن التي لوحظت في مجموعتي Lithi وQuetiapin امتدت أعلى من الدواء الوهمي.

لا تتغير الحرائك الدوائية الديناميكية لفالبروات الصوديوم والكيتيابين سريريًا عند استخدامها معًا. أظهرت دراسة التعافي التي أجريت على الأطفال والمراهقين الذين عولجوا بفالبروات أو كويتيابين أو كليهما، وجود نسبة عالية من العدلات والعدلات في المجموعة المستخدمة للدمج مقارنة بمجموعة العلاج الفردي.

لم يتم استخدام تفاعل الكيوتيابين مع أدوية القلب والأوعية الدموية بعد.

كن حذرًا عند استخدام Quetiapin في نفس الوقت مع الأدوية التي تسبب أرق الشوارد وزيادة كيو تي.

يمكن أن يعطي اختبار المناعة للميثادون ومضادات الاكتئاب الثلاثية نتائج إيجابية كاذبة لدى المرضى الذين يعالجون بالكيتيابين.

التخزين

في مكان جاف، تجنب الضوء، ودرجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

• Aerius
• CALMURID 10%/5%W/W CREAM
• CILODEX 3 MG/ML / 1 MG/ML EAR DROPS SUSPENSION
• DuoTrav
• PALEXIA SR 100 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
• TRACUTIL CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions