Savi Quetiapin 25 Arzneimittel gegen Schizophrenie (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Quetiapina

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Quetiapina	25 mg

Verwendet

Indikationen

Quetiapin 25-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Schizophrenie-Behandlung.

Die Behandlung einer bipolaren Störung umfasst:

Behandlung von durchschnittlichen bis schweren revolutionären Anfällen im Zusammenhang mit bipolaren Störungen.

Behandlung von Depressionen im Zusammenhang mit einer bipolaren Störung.

Raumrezidiv eines Anstiegs oder einer Depression bei Patienten mit bipolarer Störung unter Quetiapin-Behandlung.

Pharmakologisch

Quetiapin ist aktiv durch Tests auf antipsychotische Wirkungen, wie z. B. bedingte Vermeidung.

Quetiapin kehrt auch die Wirkung homogener Substanzen mit Dopamin um, bewertet durch Verhalten oder physiologisch, und erhöht die Konzentration von Dopamin-Metaboliten, den neurochemischen Index der Dopaminrezeptor-Inhibitoren D2.

In präklinischen Studien, die die Möglichkeit von Fremdsymptomen (EPS: Extrapyramidale Symptome) vorhersagten, ist Quetiapin nicht wie typische Antipsychotika und weist keine typischen Eigenschaften auf.

Quetiapin verursacht bei langfristiger Anwendung keine Überempfindlichkeit gegen den Dopamin-D2-Rezeptor. Quetiapin verursacht in den Dosen von Dopamin-D2-Rezeptoren nur eine schwache Wirkung (Katalepsie). Quetiapin beweist die Selektion am Rand des Gehirns durch die reduzierende Hemmwirkung von Dopamin-Neuronen im mittleren Rand des Gehirns, hat jedoch nach längerer Anwendung keinen Einfluss auf nigrostriatale Neuronen. Unmittelbar nach der Einnahme des Arzneimittels und auf lange Sicht kann Quetiapin bei Cebus-Affen, die gegenüber Haloperidol empfindlich sind oder nicht, sehr kleine Muskelstörungen verursachen.

Wirkmechanismus

Quetiapin ist ein abgestimmtes Antipsychotikum. Quetiapin und seine Metaboliten sind im menschlichen Plasma aktiv, Norquetiapin hat Auswirkungen auf viele Arten von Neurotransmitterrezeptoren. Quetiapin und Norquetiapin weisen eine Affinität zu Serotoninrezeptoren (5ht2) im Gehirn und zu Dopamin-D1- und -D2-Rezeptoren auf. Es wird angenommen, dass die selektive Affinität zu Serotoninrezeptoren (5HT2) im Gehirn mit Dopamin-D2-Rezeptor zu klinischen antipsychotischen Eigenschaften beiträgt und ein geringes Risiko von Nebenwirkungen auf die Pagode des Quetiapin-Turms aufweist.

Darüber hinaus weist Norquetiapin eine hohe Affinität zu Noradrenalin auf Transport. Quetiapin und Norquetiapin haben auch eine hohe Affinität zu histaminergen Rezeptoren und adrenergen Alpha1-Rezeptoren, mit einer geringeren Affinität zu adrenergen Alpha2-Rezeptoren, und Serotonin 5HT1A hat eine vernachlässigbare Affinität zu den cholinergen Muscarin- oder Benzodiazepin-Rezeptoren.

Pharmakokinetik

Erwachsene

Die Aktivität von Quetiapin Fumarat beruht hauptsächlich auf der ursprünglichen Verbindung. Die Pharmakokinetik von Quetiapin in Mehrfachdosen verläuft linear in der vorgeschlagenen klinischen Dosis, und bei häufiger Anwendung ist eine Akkumulation von Quetiapin zu erwarten. Die Elimination von Quetiapin erfolgt hauptsächlich über den Leberstoffwechsel mit der letzten Hälfte der vorgeschlagenen klinischen Dosis. Es wird erwartet, dass die Konzentration in einem stabilen Zustand innerhalb von 2 Tagen nach der Medikation erreicht wird. Quetiapin beeinträchtigt nicht den Metabolismus des Arzneimittels, das durch das Cytochrom-P450-Enzym metabolisiert wird.

Kinder und Jugendliche

Dynamische Daten von 9 Kindern im Alter von 10 bis 12 Jahren und 12 Teenagern unter stabiler Behandlung mit 400 mg Quetiapin zweimal täglich. In einem stabilen Zustand ist die Plasmakonzentration von Quetiapin bei Kindern und Jugendlichen (10–17 Jahre) ähnlich wie bei Erwachsenen, obwohl CMAX bei Kindern höher ist als bei Erwachsenen. AUC (Area Under the Curve) und CMAX von Metaboliten sind etwa 62 % höher als 62 % bzw. 49 % bei Kindern, 28 % bzw. 14 % bei Jugendlichen (13–17 Jahre) im Vergleich zu Erwachsenen.

Absorption

Quetiapin Fumarat wird nach dem Trinken schnell resorbiert und erreicht nach 1,5 Stunden eine maximale Plasmakonzentration. Die Bioverfügbarkeit von Quetiapin wird bei Einnahme mit Nahrungsmitteln geringfügig beeinflusst, wodurch der Wert von CMAX und AUC um 25 % bzw. 15 % ansteigt.

Verteilung

Quetiapin wird mit einem Verteilungsvolumen von 10 ± 4 Litern/kg weit im Körper verteilt. 83 % der Medikamente sind in der Behandlungskonzentration mit Plasmaproteinen verbunden. In-vitro-Tests zeigen, dass Quetiapin die Verbindungen von Warfarin oder Diazepam mit menschlichem Serumalbumin nicht beeinflusst. Im Gegensatz dazu verändern Warfarin oder Diazepam auch die Verbindungen von Quetiapin nicht.

Stoffwechsel und Ausscheidung

Nach Einnahme der einzigen Dosis mit radioaktivem 14C-Quetiapin wird weniger als 1 % der Dosis in Form einer Konstante ausgeschieden, was zeigt, dass Quetiapin sehr stark metabolisiert wird. Etwa 73 % bzw. 20 % der Dosis werden im Urin bzw. im Kot wiedergefunden.

Quetiapin wird in der Leber metabolisiert. Die Hauptstoffwechselwege sind Sulfoxid-Chemikalien mit Sulfoxid-Metaboliten und die Oxidation der Ausgangssäure-Metaboliten. Beide Metaboliten sind nicht aktiv.

In-vitro-Studien mit menschlichen Lebermikrosomen zeigen, dass CYP3A4 hauptsächlich am Metabolismus von Quetiapin über Cytochrom-P450-Vermittler beteiligt ist und dass die Hauptaktivität bei der Bildung und Eliminierung von Norquetiapin-Metaboliten über CYP3A4 liegt.

Vor der Einnahme Savi Quetiapin 25 Arzneimittel gegen Schizophrenie (3 Blister x 10 Tabletten)

So verwenden Sie

orale Medikamente. Trinken Sie während oder außerhalb der Mahlzeiten.

Dosierung

Die Dosierung des verwendeten Arzneimittels wird nach Quetiapin berechnet.

Alle 28,79 mg Quetiapinfumarat entsprechen 25 mg Quetiapin.

Erwachsene

Schizophrenie

Quetiapin sollte 2-mal täglich getrunken werden. Die gesamte Tagesdosis in den ersten 4 Behandlungstagen beträgt 50 mg (täglich 1), 100 mg (täglich 2), 200 mg (am 3. Tag), 300 mg (Tag 4). Ab dem 4. Tag sollte die Dosis überwiegend wirksam sein, in der Regel zwischen 300 und 450 mg/Tag. Abhängig vom klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit jedes Patienten kann die Dosis im Bereich von 150 – 750 mg/Tag angepasst werden.

Behandlung von durchschnittlichen bis schweren revolutionären Anfällen im Zusammenhang mit bipolaren Störungen

Quetiapin sollte 2-mal täglich getrunken werden. Die gesamte Tagesdosis in den ersten 4 Behandlungstagen beträgt 50 mg (täglich 1), 100 mg (täglich 2), 200 mg (am 3. Tag), 300 mg (Tag 4). Erhöhen Sie die Dosis, bis sie am 6. Tag 800 mg/Tag erreicht, aber nicht mehr als 200 mg/Tag. Abhängig vom klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit jedes Patienten kann die Dosis im Bereich von 200–800 mg/Tag angepasst werden. Wirksame Dosen liegen normalerweise bei etwa 400–800 mg/Tag.

Behandlung von Depressionen im Zusammenhang mit einer bipolaren Störung

Quetiapin sollte einmal täglich vor dem Schlafengehen getrunken werden. Die gesamte Tagesdosis in den ersten 4 Behandlungstagen beträgt 50 mg (täglich 1), 100 mg (täglich 2), 200 mg (am 3. Tag), 300 mg (Tag 4). Die Tagesdosis wird mit 300 mg angegeben. Mit der höheren Dosis sollte von erfahrenen Ärzten in der Behandlung bipolarer Störungen begonnen werden. In jedem Fall zeigen klinische Studien, dass die Dosis auf 200 mg reduziert werden kann.

Raumwiederkehr von Emotionen oder Depressionen bei Patienten mit bipolarer Störung

Um einen Rückfall emotionaler, depressiver oder gemischter bipolarer Störungen zu verhindern, hat der Patient auf die Behandlung mit Quetiapin bei der Behandlung akuter bipolarer Störungen angesprochen und setzt die Behandlung daher mit der gleichen Dosis fort. Die Dosis kann je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit der jeweiligen Krankheit im Bereich von 300–800 mg/Tag, 2-mal/Tag, angepasst werden. Die wirksamste Dosis wird für die Erhaltungstherapie verwendet.

Ältere Menschen

Wie bei anderen Antipsychotika sollte bei der Anwendung von Quetiapin bei älteren Menschen Vorsicht geboten sein, insbesondere in der Anfangsphase der Anwendung des Arzneimittels. Je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit jedes Patienten muss die Häufigkeit der Dosisanpassung möglicherweise verringert werden und die Tagesdosis ist niedriger als bei jungen Menschen. Die Clearance von Quetiapin verringerte sich bei älteren Menschen im Vergleich zu jungen Menschen um 30–50 %.

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Quetiapin wurde bei Patienten mit Depressionen im Zusammenhang mit einer bipolaren Störung über 65 Jahren nicht untersucht.

Kinder und Jugendliche

Quetiapin wird nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren empfohlen.

Nierenversagen

Keine Dosisanpassung bei Nierenversagen.

Leberversagen

Quetiapin wird in der Leber metabolisiert. Daher müssen bei der Anwendung von Quetiapin bei Patienten mit Leberversagen die Nieren geschont werden, insbesondere in den frühen Stadien der Behandlung. Patienten mit Leberversagen sollten die Behandlung mit einer Dosis von 25 mg/Tag beginnen. Die Tagesdosis sollte täglich um etwa 25–50 mg/Tag erhöht werden, bis sie wirksam ist, abhängig vom klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit jedes Patienten.

Hinweis: Die oben genannte Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung?

Symptome

Im Allgemeinen sind Anzeichen und Symptome auf eine Zunahme der pharmakologischen Wirkung des Arzneimittels zurückzuführen, wie z. B. Vaginal- und Beruhigungsmittel, Tachykardie, Hypotonie und Acetylcholinresistenz.

Eine Überdosierung kann zu einer Verlängerung des QT-Intervalls, Krämpfen, Epilepsiemuster, Atemversagen, Harnverhalt, Verwirrtheit, Wahnvorstellungen oder Erregung, Koma und Tod führen. Bei Patienten mit früheren schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen kann das Risiko einer Überdosierung erhöht sein.

Handhabung

Für Quetiapin gibt es keine spezifische Entgiftung. Im Falle einer schweren Vergiftung ist es notwendig, die Leistungsfähigkeit vieler Medikamente zu berücksichtigen und besondere Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen, einschließlich der Einrichtung und Aufrechterhaltung der Atemwege, der Sicherstellung der Belüftung und einer ausreichenden Sauerstoffversorgung, Überwachung und Herz-Kreislauf-Unterstützung.

Basierend auf dem veröffentlichten Dokument werden Patienten mit paranoiden Symptomen, Unruhe und Acetylcholinresistenzsyndrom eindeutig mit Physostigmin, 1 – 2 mg (kontinuierliche EKG-Verfolgung), behandelt. Dies ist keine Standardbehandlungsempfehlung, da Physostigmin möglicherweise negative Auswirkungen auf das Herz hat. Physostigmin kann eingesetzt werden, wenn keine Probleme mit der Elektrokardiographie bestehen (EKG: ElectrocardRam). Verwenden Sie Physostigmin nicht bei Arrhythmien (beliebiger Stärke) oder einer Erweiterung des qRS.

Es wurden keine Untersuchungen zur Verringerung der Quetiapin-Absorption bei Überdosierung durchgeführt. Im Falle einer schweren Vergiftung kann die Magenentnahme innerhalb einer Stunde nach der Überdosierung erfolgen. Aktivkohle kann verwendet werden, um die Aufnahme von Quetiapin zu reduzieren.

Im Falle einer Überdosierung mit Quetiapin sollte die Hypotonie mit geeigneten Maßnahmen wie intravenöser Flüssigkeitsgabe oder sympathischen Medikamenten behandelt werden. Epilephrin und Dopamin sollten vermieden werden, da die Betastimulation den Blutdruck senken kann. Bis zur vollständigen Genesung müssen die Patienten weiterhin engmaschig überwacht und überwacht werden.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Quetiapin 25 können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Schlaf, Schwindel, Mundtrockenheit, leichte Schwäche, Verstopfung, Tachykardie, stehender Blutdruck und Verdauungsstörungen.

Es kann zu Ohnmacht, malignem Syndrom aufgrund von Sedierung, Leukopenie, Neutropenie und peripheren Ödemen kommen.

Sehr häufig, ADR ≥ 1/10

Nervenstörung: Schwindel, Benommenheit (1,5), Schläfrigkeit (2).

Üblich, ADR> 1/100

Nervenstörung: Ohnmacht (1,5).

Atemwegs-, Brust- und medizinische Funktionsstörungen: Rhinitis.

Hämatom und lymphatische Dysfunktion: Leukopenie.

Herzfunktionsstörung: Tachykardie (1,5).

Gefäßdysfunktion: Hypotonie (1,5).

Störungen des Verdauungssystems: Mundtrockenheit, Verstopfung, Verdauungsstörungen.

Nebenwirkungen an der Stelle und am ganzen Körper: leichte Schwäche, periphere Ödeme.

Subklinisch: Gewichtszunahme (3), Serumtransaminase (Alt: Alanin-Aminotransferase, AST: Aspartat-Aminotransferase) (4).

Neutrale Leukopenie (7).

Der Blutzucker steigt auf ein pathologisches Niveau (8).

Gelegentlich, 1/1000

Störungen der Hyperämie und des Lymphsystems: Hyperlypes.

Störungen des Immunsystems: Überempfindlichkeit.

Subklinisch: Gamma-AG erhöht (4), jederzeit erhöhte Serumtriglyceride, erhöhtes Gesamtcholesterin (hauptsächlich LDL-C).

Funktionsstörung des Nervensystems: Krämpfe (1), Run-Syndrom.

Selten, ADR

Nebenwirkungen an Ort und Stelle und am ganzen Körper: Malignes Syndrom durch Beruhigungsmittel (1).

Genitale Dysfunktion: Erektionsstörung.

Sehr selten, ADR

Störungen des Immunsystems: Anaphylaktische Reaktion (6).

Hinweis:

(1) Siehe „Warnung und Vorsicht bei der Verwendung“.

(2) Schlaf kann normalerweise in den ersten 2 Wochen auftreten und verschwindet, wenn die Behandlung mit Quetiapin fortgesetzt wird.

(3) tritt hauptsächlich in den Wochen vor Beginn der Behandlung mit dem Medikament auf.

(4) Bei einigen Patienten, die Quetiapin einnahmen, nahmen die Symptome der Serumtransaminase (ALT, AST) oder der Gamma-AG zu. Diese Zunahmen erholen sich häufig, wenn die Behandlung mit Quetiapin fortgesetzt wird.

(5) Ebenso wie alpha1-adrenerge Inhibitoren kann Quetiapin eine vertikale Hypotonie verursachen, die bei einigen Patienten mit Schwindel, Tachykardie und Ohnmacht einhergeht, insbesondere in der ersten Phase der Dosisanpassung.

(6) Anaphylaktische Reaktionen wurden gemeldet, nachdem das Medikament auf den Markt gebracht wurde.

(7) In allen klinischen Studien, die mit einem Placebo an Patienten mit Leukämie kontrolliert werden, beträgt die Häufigkeit, zu Beginn mit einem Test ≥ 1,5 x 109/l, mindestens einmal einen neutralen Leukämietest

Bei klinischen Studien vor Anpassung des Forschungsrahmens zum Absetzen des Arzneimittels bei Patienten mit Neutropenleukämie 1,5 x 109/l, die Häufigkeit tritt mindestens einmal auf, ein neutraler Leukozytentest

(8) Blutzucker bei ≥ 126 mg/dl oder Blutzucker zu jedem Zeitpunkt ≥ 200 mg/dl tritt in mindestens einem Test auf.

Hinweise zum Umgang mit UAW

Wenn eine schwerwiegende UAW auftritt, brechen Sie die Einnahme von Medikamenten ab und wenden Sie geeignete Behandlungen an.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Quetiapin 25 ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Quetiapin oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Arbeiten Sie mit Cytochrom P450 3A4-Inhibitoren wie HIV-resistenter Protease, Anti-Azol, Erythromycin, Clarithromycin und Nefazodon zusammen.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Bei der Einnahme des Arzneimittels ist Vorsicht geboten.

Kinder

Quetiapin wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine Daten zu Arzneimitteln in dieser Altersgruppe vorliegen. Klinische Studien zeigen, dass einige Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen häufiger auftreten als bei Erwachsenen (ansteigender Appetit, hoher Serumprolaktinspiegel, Erbrechen, Rhinitis, Ohnmacht) oder bei Kindern und Jugendlichen unterschiedliche Auswirkungen haben können (Symptome von Fremdkörpern, Reizung) und Bluthochdruck. Die Auswirkungen auf die Schilddrüsenfunktion wurden ebenfalls beobachtet.

Darüber hinaus wurde die Sicherheit einer Langzeitbehandlung mit Quetiapin seit mehr als 26 Wochen nicht untersucht.

In klinischen Studien an Kindern und Jugendlichen zur Behandlung von Schizophrenie, bipolarer Störung und bipolarer Depression zeigen die Forschungsergebnisse, dass die Symptome von Extravaganz in der Gruppe der mit Quetiapin behandelten Patienten im Vergleich zur Placebogruppe verstärkt sind.

Selbstmord/Selbstmordabsicht

Depressionen gehen mit einem erhöhten Risiko für Suizid, Selbstzerstörung und Suizid (suizidale Ereignisse) einher. Dieses Risiko bleibt bestehen, bis die Krankheit deutlich zurückgegangen ist. Da die Besserung der Krankheit möglicherweise nicht in den ersten Behandlungswochen oder darüber hinaus eintritt, sollte der Patient engmaschig überwacht werden, bis sich die Krankheit deutlich gebessert hat. Klinische Erfahrungen zeigen, dass das Suizidrisiko in den frühen Stadien des Genesungsprozesses steigen kann.

Darüber hinaus sollte der Arzt das potenzielle Suizidrisiko berücksichtigen, wenn er die Behandlung mit Quetiapin plötzlich abbricht.

Bei Patienten, bei denen es vor der Behandlung zu Suiziden oder Suizidgedanken kam, besteht möglicherweise ein Risiko für Suizid und stark suizidale Gedanken und sie müssen während der Behandlung engmaschig überwacht werden. Klinische Untersuchungen zur placebokontrollierten Kontrolle von Antidepressiva bei erwachsenen Patienten mit psychischen Störungen zeigen, dass in der Behandlungsgruppe mit Antidepressiva das Suizidrisiko bei Patienten unter 25 Jahren höher ist als in der Gruppe, die Placebo einnimmt.

Die Überwachung von Patienten, insbesondere solchen mit hohem Suizidrisiko, sollte parallel zur medikamentösen Behandlung erfolgen, insbesondere in den frühen Phasen des Behandlungsprozesses und bei Dosisänderungen. Patienten (und Patientenbetreuung) sollten auf die Notwendigkeit aufmerksam gemacht werden, die Verschlechterung, das Suizidverhalten oder abnormale Veränderungen im Denken und Verhalten zu überwachen. Suchen Sie sofort ärztlichen Rat auf, wenn diese Symptome auftreten. Klinische Studien an Patienten mit Depressionen im Zusammenhang mit bipolaren Störungen zeigen, dass das Suizidrisiko bei Patienten unter 25 Jahren, die mit Quetiapin behandelt wurden, im Vergleich zu denen, die mit Placebo behandelt wurden, erhöht war (entspricht 3,0 % im Vergleich zu 0 %).

Stoffwechsel

Klinische Studien zeigen, dass sich der Stoffwechsel in Richtung einer Verschlechterung verändert, einschließlich Veränderungen des Gewichts, des Blutzuckers und der Lipide. Die Stoffwechselparameter des Patienten sollten zu Beginn der Behandlung beurteilt und die Parameter während der Behandlung regelmäßig kontrolliert werden. Diese Parameter sollten als klinisches Zeichen überwacht werden.

Symptome eines Fremdturms

Klinische klinische Studien an erwachsenen Patienten zeigen, dass Quetiapin bei Patienten, die schwere Depressionen bei bipolaren Störungen behandeln, im Vergleich zur Placebogruppe mit einem Anstieg der Häufigkeit von Fremdsymptomen verbunden ist. Durch die Anwendung von Quetiapin ist die ruhelose Unruhe von Akathisia durch Unruhe, subjektive Unsicherheit und die Notwendigkeit, sich regelmäßig zu bewegen, um still zu sitzen oder zu stehen, gekennzeichnet. Dies kann in den ersten Wochen der Behandlung auftreten. Bei Patienten mit diesem Symptom kann eine erhöhte Dosis schädlich sein.

Späte Bewegungsstörungen

Wenn Anzeichen und Symptome einer späten Bewegungsstörung auftreten, wird die Dosisreduktion oder Quetiapin beendet. Die Symptome späterer Bewegungsstörungen können schwerwiegend sein oder nach Absetzen der Behandlung auftreten.

Schlaf und Schwindel

Wie Beruhigungsmittel kann die Behandlung mit Quetiapin Schläfrigkeit und damit verbundene Symptome verursachen. In klinischen Studien zur Behandlung von Patienten mit bipolarer Depression tritt die Erkrankung in der Regel innerhalb der ersten drei Tage der Behandlung auf und das Hauptniveau reicht von leicht bis mittelschwer. Patienten mit schwerer Intensität müssen häufiger erneut untersucht werden, mindestens 2 Wochen nach Beginn der Schläfrigkeit oder bis sich die Symptome bessern. Patienten mit schwerer Intensität müssen möglicherweise die Behandlung abbrechen.

Haltungshypotonie

Quetiapin kann Vertikal- und Schwindelgefühle verursachen. Die Hypotonie beginnt normalerweise mit der Anfangsdosis und der Dosisanpassungsphase. Dies kann insbesondere bei älteren Menschen zu einem erhöhten Verletzungsrisiko durch einen Unfall (Sturz) führen. Daher sollten Patienten vorsichtig sein, bis sie mit den Nebenwirkungen des Arzneimittels vertraut sind.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Quetiapin bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, zerebrovaskulären Erkrankungen oder anderen pathologischen Zuständen anwenden, die Hypotonie verursachen können. Wenn eine Hypotonie auftritt, ist es ratsam, eine Reduzierung der Dosis oder eine langsame Erhöhung der Dosis in Betracht zu ziehen, insbesondere bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Schlafapnoe-Syndrom

Bei Patienten, die Quetiapin einnehmen, wurde über das Schlafapnoe-Syndrom berichtet. Bei Patienten, die gleichzeitig Antidepressiva einnehmen, und bei Personen mit einer Vorgeschichte oder einem Risiko für Schlafapnoe, wie z. B. Übergewicht/Adipositas oder Männern, sollte Quetiapin mit Vorsicht angewendet werden.

Epilepsie

In klinischen Kontrollstudien gab es keinen Unterschied in der Anfallsrate bei Patienten, die mit Quotiapin oder Placebo behandelt wurden. Es liegen keine Daten zu Krämpfen bei Patienten mit Krämpfen in der Vorgeschichte vor. Wie bei anderen Antipsychotika ist auch bei der Anwendung von Quetiapin zur Behandlung von Patienten mit Krämpfen Vorsicht geboten.

bösartiges Syndrom durch Beruhigungsmittel

Das durch Neuroleptika verursachte maligne Syndrom steht im Zusammenhang mit der Behandlung mit Antipsychotika, einschließlich Quetiapin. Zu den klinischen Symptomen gehören Überbelegung, mentale Veränderungen, Muskelkrämpfe, instabile autonome Nervensysteme und eine erhöhte Kreatinphosphokinase. In diesem Fall sollte Quetiapin abgesetzt und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.

Neutrale Leukämie und Getreideleukämie

Schwere Neutropenie (

Neutropenie sollte bei Patienten mit Infektionen oder Fieber in Betracht gezogen werden, insbesondere wenn keine klaren Ursachen vorliegen, und muss klinisch überwacht werden.

Patienten sollten angewiesen werden, sich bei jeder Behandlung mit Quetiapin zu melden, sobald die Anzeichen/Symptome mit Granulozyten oder Infektionen in Zusammenhang stehen (z. B. Fieber, Schwäche, Gleichgültigkeit oder Halsschmerzen).

Wirkung auf Acetylcholinresistenz

Norquetiapin ist eine Stoffwechselsubstanz mit der Aktivität von Quetiapin und hat eine starke durchschnittliche Affinität zu vielen Arten von Muskarinrezeptoren. Dies trägt zur Acetylcholinresistenz bei, wenn Quetiapin in der empfohlenen Dosis angewendet wird, bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Arzneimitteln, die eine Acetylcholinresistenz aufweisen, und im Falle einer Überdosierung. Bei Patienten, die Anti-Acetylcholin-Medikamente (Muskarinsäure) einnehmen, ist Quetiapin mit Vorsicht anzuwenden. Quetiapin sollte bei Patienten mit aktueller Diagnose oder Vorgeschichte von Harnverhalt, Prostatahypertrophie mit klinischer Bedeutung, Darmverschluss oder verwandten Krankheiten, Glaukom oder Engwinkelglaukom mit Vorsicht angewendet werden.

Arzneimittelwechselwirkung

Die gleichzeitige Anwendung von Quetiapin mit Arzneimitteln mit starken Leberenzymen wie Carbamazepin oder Phenytoin verringert die Plasmakonzentration von Quetiapin. Dies kann die Wirkung der Behandlung mit Quetiapin beeinträchtigen. Patienten, die Leberenzym-Medikamente einnehmen, beginnen mit der Behandlung mit Quetiapin erst dann, wenn der Behandlungsnutzen von Quetiapin höher ist als das Risiko eines Leberenzym-Stopps. Wichtig ist, dass etwaige Veränderungen der Leberenzyme langsam umgestellt werden. Bei Bedarf können sie durch Medikamente ersetzt werden, die die Leberenzyme nicht beeinflussen (z. B. Natriumvalproat).

Gewicht

Gewichtszunahme wurde bei mit Quetiapin behandelten Patienten berichtet und sollte als Anleitung zur Verwendung von Antipsychotika überwacht und klinisch überwacht werden.

Hyperglykämie

Hyperglykämie oder Hyperglykämie oder akute Hyperglykämie, manchmal in Kombination mit einer Keratinsäure-Infektion oder Koma, kommt selten vor, einschließlich des Todes. In einigen Fällen wurde über eine frühere Gewichtszunahme berichtet, die eine Ursache sein kann. Die klinische Überwachung sollte gemäß den Anweisungen zur Verwendung von Antipsychotika erfolgen. Patienten, die Antipsychotika wie Quetiapin einnehmen, sollten daher auf Anzeichen und Symptome einer Hyperglykämie (wie Trinken, Wasserlassen, viel Essen und Müdigkeit) achten, und Patienten mit Diabetes oder Risikofaktoren für Diabetes sollten ihren Blutzucker regelmäßig überwachen. Sollte das normale Gewicht überwachen.

Lipid

In klinischen Studien mit Quetiapin wurde ein Anstieg der Triglyceride, des LDL (Low Density Lipoprotein) und des Gesamtcholesterins sowie eine Senkung des HDL (High Density Lipoprotein)-Cholesterins beobachtet. Lipidveränderungen sollten klinisch überwacht werden.

erweitert den Bereich von qt

In klinischen Studien und unter Verwendung der statistischen Prozesskontrolle (Statistical Process Control) hat Quetiapin keine Nebenwirkungen, die den QT-Bereich verlängern. Während der Anwendung des Arzneimittels verlängert der Quetiapin-Bericht den QT-Bereich bei der Behandlungsdosis und im Falle einer Überdosierung. Wie bei anderen Antipsychotika weist Quetiapin bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder familiärer Vorgeschichte mit Vorsicht einen QT-Bereich auf. Darüber hinaus ist Vorsicht geboten, wenn Quetiapin gleichzeitig mit QT-verlängernden Arzneimitteln oder Beruhigungsmitteln angewendet wird, insbesondere bei älteren Menschen, Patienten mit angeborenem QT-Syndrom, angeborener Herzinsuffizienz, Herzhypertrophie, Hypotonie oder Hypoglykämie.

Myokarditis und Myokarditis

Myokarditis und Myokarditis wurden berichtet. Der kausale Zusammenhang mit Quetiapin wurde jedoch nicht untersucht. Bei Patienten mit Verdacht auf Myokarderkrankung oder Myokarditis sollte die Behandlung mit Quetiapin überprüft werden.

Beenden Sie die Einnahme von Medikamenten

Symptome eines akuten Absetzens wie Schlaflosigkeit, Übelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel und Unwohlsein wurden nach plötzlichem Absetzen von Quetiapin beschrieben. Quetiapin sollte schrittweise für mindestens 1–2 Wochen abgesetzt werden.

Ältere Patienten mit psychischen Störungen.

Quetiapin ist nicht zur Behandlung von geistiger Demenz im Zusammenhang mit psychischen Störungen indiziert. Zufällige tödliche Kontrolltests bei Demenzpatienten mit einigen typischen Antipsychotika zeigen, dass das Risiko von Nebenwirkungen von Hirngefäßkomplikationen um das Dreifache ansteigt. Der Mechanismus erhöht dieses Risiko unbekannt. Dieses erhöhte Risiko ist bei anderen Antipsychotika oder anderen Patienten nicht ausgeschlossen. Bei der Anwendung von Quetiapin bei Patienten mit erhöhten Risikofaktoren ist Vorsicht geboten.

Eine Studie zu atypischen Antipsychotika zeigt, dass ältere Patienten mit Demenz und psychischen Störungen im Vergleich zur Placebogruppe ein höheres Sterberisiko haben. In zwei 10-wöchigen Placebo-Kontrollstudien mit Quetiapin bei derselben Patientengruppe (n = 710, Alter: 56 - 99 Jahre, durchschnittlich 83 Jahre) betrug die Sterblichkeitsrate bei mit Quetiapin behandelten Patienten 5,5 % im Vergleich zu 3,2 % in der Placebogruppe.

Schwer zu schlucken

Bei Quetiapin wurde über Schwierigkeiten beim Schlucken berichtet. Bei Patienten, bei denen das Risiko einer inhalativen Lungenentzündung besteht, ist Quetiapin mit Vorsicht anzuwenden.

Verstopfung und Darmverschluss

Verstopfung ist ein Risikofaktor für einen Darmverschluss. Bei Quetiapin wurden Verstopfung und Darmverschluss gemeldet, darunter auch Todesfälle bei Patienten mit hohem Risiko für Darmverschluss, bei Anwendern, die gleichzeitig die Darmperistaltik reduzieren und/oder möglicherweise keine Verstopfungssymptome melden. Patienten mit Darmverschluss/Darmverschluss müssen engmaschig überwacht und besonders medizinisch versorgt werden.

Venenthrombose

Fälle von Venenthrombose (VTE: Venöse Thromboembolie) wurden bei der Einnahme von Antipsychotika berichtet. Da Patienten mit Psychopharmaka behandelt werden, treten häufig VTE-Risikofaktoren auf. Alle VTE-Risikofaktoren müssen vor und während der Behandlung mit Quetiapin ermittelt und vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden.

Pankreatitis

In klinischen Studien und bei der Einnahme von Arzneimitteln wird über Pankreatitis berichtet.

Missbrauch und Sucht

Es wurden Fälle von Missbrauch und Drogenabhängigkeit gemeldet. Vorsichtsmaßnahmen bei der Verschreibung von Quetiapin für Patienten mit Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte.

Medikamentenkombination

Es liegen nur begrenzte Daten zur Kombination von Quetiapin mit Divalproex oder Lithium zur Behandlung akuter Impulsanfälle vor. Diese Kombinationstherapie ist jedoch wirksam. Die Wirksamkeit der Behandlung zeigt sich in der 3. Woche.

Laktose

Produkte enthalten Laktosehilfsstoffe. Patienten mit seltenen genetischen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Unterresorption sollten nicht eingenommen werden.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

Da Quetiapin Schläfrigkeit verursachen kann, müssen Patienten beim Fahren und Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.

Schwangerschaft

In den ersten drei Monaten

Basierend auf den Ergebnissen einiger Einzelberichte und einiger Beobachtungsstudien erhöht Quetiapin das Risiko fetaler Defekte nicht. Allerdings sind die Daten begrenzt, so dass eine genaue Aussage nicht möglich ist. Daher ist Quetiapin nur für schwangere Frauen geeignet, wenn der Behandlungsnutzen höher ist als das potenzielle Risiko.

Die letzten drei Monate der Schwangerschaft

Wenn Säuglinge in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft antipsychotischen Arzneimitteln (einschließlich Quetiapin) ausgesetzt sind, besteht die Gefahr von lebensbedrohlichen Nebenwirkungen oder Abbruchsymptomen nach der Geburt. Es gibt Berichte über auslösende Nebenwirkungen wie Erhöhung des Muskeltonus, Verringerung des Muskeltonus, Zittern, Schläfrigkeit, Atemversagen oder Essstörungen. Deshalb Babys engmaschig überwachen.

Stillzeit

Bisher liegen nur begrenzte Informationen über die Ausscheidung von Quetiapin in die Muttermilch vor. Den veröffentlichten Informationen zufolge geht Quetiapin bei der Behandlungsdosis nicht in die Muttermilch über. Aufgrund fehlender Informationen hängt die Entscheidung, mit dem Stillen oder der Behandlung mit Quetiapin aufzuhören, jedoch von der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter ab.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Quetiapin wirkt hauptsächlich auf das Zentralnervensystem. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie Quetiapin mit anderen Arzneimitteln auf andere Zentralnervensysteme und Alkohol abstimmen.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Quetiapin bei Patienten anwenden, die mit Acetylcholin-Anti-Acetylcholin-Arzneimitteln (Mukarinmitteln) behandelt werden.

Quetiapin wird hauptsächlich dank des Cytochrom P450-Enzyms (CYP) 3A4, Cytochrom P450-Enzymsystem, metabolisiert. In einer Studie an einem gesunden Freiwilligen führte die gleichzeitige Anwendung von Quetiapin (Dosis von 25 mg) und Ketoconazol, einem CYP3A4-Inhibitor, zu einer Vergrößerung der Fläche unter der Kurve von Quetiapin (AUC: Area Under the Curve) um das 5- bis 8-fache. Auf dieser Grundlage ist die Anwendung von Quetiapin zusammen mit CYP3A4-Inhibitoren kontraindiziert. Auch Grapefruitsaft wird während der Behandlung mit Quetiapin nicht empfohlen.

In einem Multi-Drug-Test zur Bewertung der Pharmakokinetik von Quetiapin vor und während der Behandlung mit Carbamazepin (eine Leberenzyminduktion) zeigten die Ergebnisse, dass die gleichzeitige Anwendung mit Carbamazepin die Flüssigkeitsmenge von Quetiapin signifikant erhöhte. Eine zunehmende Clearance verringert die Quetiapin-Exposition (gemessen anhand der AUC) um durchschnittlich 13 % im Vergleich zur alleinigen Gabe von Quetiapin, in einigen Fällen ist dieser Faktor sogar noch stärker. Diese Wechselwirkung kann die Plasmakonzentration von Quetiapin verringern, was zur therapeutischen Wirkung von Quetiapin führen kann. Die gleichzeitige Anwendung von Quetiapin mit Phenytoin (einem anderen Arzneimittel zur Enzyminduktion) erhöht die Clearance von Quetiapin um etwa 450 %. Patienten, die Leberenzym-Medikamente einnehmen, beginnen mit der Behandlung mit Quetiapin nur dann, wenn der Behandlungsnutzen von Quetiapin höher ist als das Risiko eines Leberenzym-Stopps (z. B. Natriumvalproat).

Die Pharmakokinetik von Quetiapin ändert sich nicht wesentlich, wenn es mit Imipramin-Antidepressiva (CYP2D6-Inhibitoren) oder Fluoxetin (CYP3A4- und CYP2D6-Inhibitoren) kombiniert wird. Die Pharmakokinetik von Quetiapin ändert sich nicht signifikant, wenn es mit den Psychotika Risperidon oder Haloperidol kombiniert wird. Allerdings erhöht die Kombination von Quetiapin und Thioridazin die Clearance von Quetiapin um etwa 70 %.Die Pharmakokinetik von Quetiapin ändert sich nicht, wenn es mit Cimetidin kombiniert wird.Die Pharmakokinetik von Lithium ändert sich nicht, wenn es mit Quetiapin kombiniert wird.

In einer 6-wöchigen Zufallsstudie, bei der Lithi und Quetiapin die verlängerte Freisetzung von Placebo und Quetiapin bei einem erwachsenen Patienten mit akutem Hung-Cam-Anfall freisetzten, zeigten die Ergebnisse, dass der Prozentsatz der Symptome der Pagode, der Schläfrigkeit und der Gewichtszunahme, die in den Lithi- und Quetiapin-Gruppen beobachtet wurden, höher war als bei Placebo.

Dynamische Pharmakokinetik von Natriumvalproat und Quetiapin bleibt bei kombinierter Anwendung klinisch unverändert. In einer Genesungsstudie an Kindern und Jugendlichen, die mit Valproat, Quetiapin oder beiden behandelt wurden, zeigte die Forschung einen hohen Prozentsatz an Neutrophilen und Neutrophilen in der zur Kombination verwendeten Gruppe im Vergleich zur Einzelbehandlungsgruppe.

Quetiapin-Wechselwirkungen mit Herz-Kreislauf-Medikamenten werden bisher nicht genutzt.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Quetiapin gleichzeitig mit Arzneimitteln anwenden, die Elektrolytstörungen verursachen und das QT-Intervall erhöhen.

Methadon-Immuntest und Drei-Runden-Antidepressiva können bei Patienten, die mit Quetiapin behandelt werden, zu falsch positiven Ergebnissen führen.

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