Savi Quetiapine 25 Obat Skizofrenia (3 Blister X 10 Tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Quetiapina

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Quetiapina25mg

Kegunaan

Indikasi

Obat Quetiapine 25 diindikasikan dalam kasus berikut:

pengobatan skizofrenia.

Pengobatan gangguan bipolar meliputi:

Pengobatan serangan revolusioner sedang hingga parah yang berhubungan dengan gangguan bipolar.

Pengobatan depresi yang berhubungan dengan gangguan bipolar.

Kamar kekambuhan kenaikan atau depresi pada pasien gangguan bipolar dengan pengobatan Quetiapin.

Farmakokologis

Quetiapin aktif melalui tes pada efek anti-psikotik, seperti Penghindaran Terkonditail.

Quetiapin juga membalikkan dampak zat homogen dengan dopamin, dievaluasi berdasarkan perilaku atau fisiologis dan meningkatkan konsentrasi metabolit dopamin, indeks kimia saraf dari penghambat reseptor Dopamin D2.

Dalam uji praklinis yang memperkirakan kemungkinan gejala asing (EPS: Gejala Ekstrapiramidal), Quetiapin tidak seperti obat antipsikotik pada umumnya dan tidak memiliki ciri khas.

Quetiapin tidak menyebabkan hipersensitivitas terhadap reseptor Dopamin D2 bila digunakan dalam jangka panjang. Quetiapin hanya menyebabkan dampak lemah (katalepsi) pada dosis reseptor Dopamin D2. Quetiapin membuktikan seleksi pada tepi otak melalui pengurangan efek penghambatan neuron dopamin di tepi tengah otak namun tidak berdampak pada neuron nigrostriatal setelah penggunaan jangka panjang. Segera setelah meminum obat dan dalam jangka panjang, Quetiapin dapat menyebabkan gangguan otot yang sangat kecil pada monyet Cebus yang sensitif terhadap Haloperidol atau tidak.

Mekanisme kerja

Quetiapin adalah obat anti psikotik yang selaras. Quetiapin dan metabolitnya aktif dalam plasma manusia, Norquetiapin memiliki efek pada banyak jenis reseptor neurotransmitter. Quetiapin dan Norquetiapin memiliki afinitas terhadap reseptor serotonin (5ht2 di otak dan dengan reseptor Dopamin D1 dan D2. Selektifnya adalah dengan reseptor Serotonin (5HT2) di otak lebih tinggi dengan reseptor Dopamin D2 diyakini berkontribusi terhadap sifat anti-psikotik klinis dan memiliki sedikit risiko efek samping pada pagoda menara Quetiapin.

Selain itu, Norquetiapin memiliki afinitas tinggi dengan transportasi norepinefrin. Quetiapin dan Norquetiapin juga memiliki afinitas tinggi dengan reseptor histaminergik dan alfa1 adrenergik, dengan afinitas lebih rendah dengan reseptor alfa2 adrenergik, dan Serotonin 5HT1A. Quetiapin memiliki afinitas yang dapat diabaikan terhadap reseptor Kolinergik Muskarinik atau Benzodiazepin.

farmakokinetik

Dewasa

Aktivitas Quetiapin Fumarat terutama disebabkan oleh senyawa aslinya. Farmakokinetik multidosis Quetiapine bersifat linier dalam dosis klinis yang diusulkan, dan akumulasi Quetiapine diprediksi bila digunakan berkali-kali. Eliminasi quetiapin terutama melalui metabolisme hati dengan paruh terakhir dari paruh terakhir dosis klinis yang diusulkan. Konsentrasi dalam keadaan stabil diharapkan tercapai dalam waktu 2 hari pengobatan. Quetiapin tidak mengganggu metabolisme obat yang dimetabolisme oleh enzim sitokrom P450.

Anak-anak dan remaja

Data dinamis pada 9 anak usia 10 - 12 tahun dan 12 remaja mendapat pengobatan stabil dengan quetiapin 400mg dua kali sehari. Dalam keadaan stabil, konsentrasi plasma Quetiapin pada anak-anak dan remaja (10-17 tahun) serupa pada orang dewasa, meskipun CMAX pada anak-anak lebih tinggi dibandingkan pada orang dewasa. AUC (Area Under the Curve) dan CMAX metabolit sekitar 62% lebih tinggi dibandingkan 62% dan 49% pada anak-anak, masing-masing 28% dan 14% pada remaja (13 - 17 tahun) dibandingkan orang dewasa.

penyerapan

Quetiapin Fumarat cepat diserap setelah diminum, mencapai konsentrasi puncak plasma setelah 1,5 jam. Ketersediaan hayati Quetiapin sedikit terpengaruh bila dikonsumsi bersama makanan, sehingga nilai CMAX dan AUC meningkat masing-masing sebesar 25% dan 15%.

Distribusi

Quetiapin didistribusikan secara luas ke seluruh tubuh dengan volume distribusi 10 ± 4 liter/kg. 83% obat berikatan dengan protein plasma pada konsentrasi pengobatan. Uji in vitro menunjukkan bahwa Quetiapin tidak mempengaruhi hubungan Warfarin atau Diazepam dengan albumin serum manusia. Sebaliknya, Warfarin atau Diazepam juga tidak mengubah tautan Quetiapin.

Metabolisme dan eliminasi

Setelah meminum satu-satunya dosis dengan radioaktif 14C-Quetiapin, kurang dari 1% dosis dieliminasi dalam bentuk konstan, menunjukkan bahwa Quetiapin dimetabolisme dengan sangat kuat. Sekitar 73% dan 20% dosis diperoleh masing-masing melalui urin dan feses.

quetiapin dimetabolisme di hati. Jalur metabolisme utama adalah bahan kimia sulfoksida dengan metabolit sulfoksida dan oksidasi metabolit asam induk, kedua metabolit ini tidak aktif.

Dalam penelitian in vitro menggunakan Human Liver Microsom menunjukkan bahwa CYP3A4 telah terlibat terutama dalam metabolisme quetiapin melalui perantara sitokrom P450 dan metabolit Norquetiapin memiliki aktivitas utama yang dibentuk dan dihilangkan melalui CYP3A4.

Sebelum mengambil Savi Quetiapine 25 Obat Skizofrenia (3 Blister X 10 Tablet)

Cara penggunaan

obat oral. Minum selama atau di luar waktu makan.

Dosis

Dosis obat yang digunakan dihitung berdasarkan quetiapin.

Setiap 28,79mg quetiapin fumarat setara dengan 25mg quetiapin.

Dewasa

skizofrenia

Quetiapin sebaiknya diminum 2 kali/hari. Total dosis harian dalam 4 hari pertama pengobatan adalah 50mg (setiap hari 1), 100mg (setiap hari 2), 200mg (tanggal 3), 300mg (hari 4). Mulai hari ke-4 dan seterusnya, dosis utamanya harus efektif, biasanya dari 300 - 450mg/hari. Tergantung pada respon klinis dan toleransi masing-masing pasien, dosis dapat disesuaikan pada kisaran 150 - 750 mg/hari.

Pengobatan serangan revolusioner sedang hingga parah yang berhubungan dengan gangguan bipolar

Quetiapin sebaiknya diminum 2 kali/hari. Total dosis harian dalam 4 hari pertama pengobatan adalah 50mg (setiap hari 1), 100mg (setiap hari 2), 200mg (tanggal 3), 300mg (hari 4). Tingkatkan dosis hingga mencapai 800mg/hari pada hari ke 6, sebaiknya tidak meningkat lebih dari 200mg/hari. Tergantung pada respon klinis dan toleransi masing-masing pasien, dosis dapat disesuaikan pada kisaran 200 - 800mg/hari. Dosis efektif biasanya sekitar 400 - 800mg/hari.

Pengobatan depresi yang berhubungan dengan gangguan bipolar

Quetiapin sebaiknya diminum 1 kali/hari sebelum tidur. Total dosis harian dalam 4 hari pertama pengobatan adalah 50mg (setiap hari 1), 100mg (setiap hari 2), 200mg (tanggal 3), 300mg (hari 4). Dosis harian dipromosikan menjadi 300mg. Dosis yang lebih besar harus dimulai oleh dokter yang berpengalaman dalam pengobatan gangguan bipolar. Dalam setiap kasus, uji klinis menunjukkan bahwa dosisnya dapat dikurangi hingga 200mg.

Kamar kambuhnya emosi atau depresi pada pasien dengan gangguan bipolar

Untuk mencegah kekambuhan gangguan emosional, depresi atau campuran pada gangguan bipolar, pasien telah merespons pengobatan dengan Quetiapin dalam pengobatan gangguan bipolar akut, sehingga mereka terus mengobati dengan dosis yang sama. Dosis dapat disesuaikan tergantung respon klinis dan toleransi masing-masing penyakit, dengan kisaran 300 - 800mg/hari, 2 kali/hari. Dosis paling efektif digunakan untuk pengobatan pemeliharaan.

Lansia

Seperti obat anti psikotik lainnya, sebaiknya berhati-hati saat menggunakan Quetiapin pada lansia, terutama pada tahap awal penggunaan obat. Frekuensi penyesuaian dosis mungkin perlu dikurangi dan dosis hariannya lebih rendah dibandingkan pada orang muda, tergantung pada respon klinis dan toleransi masing-masing pasien. Pembersihan Quetiapin pada orang tua menurun 30-50% dibandingkan pada orang muda.

Efektivitas dan keamanan Quetiapin belum dievaluasi pada pasien depresi terkait gangguan bipolar berusia di atas 65 tahun.

anak-anak dan remaja

Quetiapin tidak disarankan untuk anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun.

gagal ginjal

Tidak ada penyesuaian dosis pada gagal ginjal.

gagal hati

quetiapin dimetabolisme di hati. Oleh karena itu, ginjal perlu digunakan saat menggunakan quetiapin pada pasien gagal hati, terutama pada pengobatan tahap awal. Pasien dengan gagal hati harus memulai pengobatan dengan dosis 25mg/hari. Dosis harian harus ditingkatkan setiap hari sekitar 25 - 50mg/hari sampai efektif, tergantung pada respon klinis dan toleransi masing-masing pasien.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Gejala

Secara umum, tanda dan gejala disebabkan oleh peningkatan dampak farmakologis obat, seperti vagina dan obat penenang, takikardia, hipotensi dan resistensi asetilkolin.

Overdosis dapat menyebabkan perpanjangan QT, kejang, epilepsi, pola, gagal napas, retensi urin, kebingungan, delusi atau kegembiraan, koma dan kematian. Pasien dengan penyakit kardiovaskular berat sebelumnya dapat meningkatkan risiko overdosis.

Penanganan

Tidak ada detoksifikasi khusus untuk Quetiapin. Dalam kasus keracunan parah, perlu mempertimbangkan kemampuan banyak obat, mengambil tindakan perawatan khusus, termasuk pembentukan dan pemeliharaan jalan napas, memastikan ventilasi dan pasokan oksigen yang memadai, pemantauan dan dukungan kardiovaskular.

Berdasarkan dokumen yang diterbitkan, pasien dengan gejala paranoid, agitasi, dan sindrom resistensi asetilkolin jelas diobati dengan physostigmin, 1 - 2 mg (pelacakan elektrokardiogram berkelanjutan). Ini bukan rekomendasi pengobatan standar karena potensi efek negatif Physostigmin pada jantung. Physostigmin dapat digunakan jika tidak ada masalah dengan elektrokardiografi (EKG: ElectrocardRam). Jangan gunakan fisostigmin jika terjadi aritmia (tingkat berapa pun) atau pelebaran qRS.

Penelitian tentang pengurangan penyerapan quetiapin pada overdosis belum dilakukan. Dalam kasus keracunan parah, lambung dapat dikerjakan dalam waktu satu jam setelah overdosis. Karbon aktif dapat digunakan untuk mengurangi penyerapan Quetiapin.

Dalam kasus overdosis quetiapine, hipotensi harus ditangani dengan tindakan yang tepat seperti cairan intravena atau obat simpatis. Epilefrin dan dopamin harus dihindari karena stimulasi beta dapat menurunkan tekanan darah. Perlu terus memantau dan memantau pasien secara ketat hingga sembuh total.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Quetiapine 25, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Tidur, pusing, mulut kering, kelemahan ringan, sembelit, takikardia, tekanan darah tinggi dan gangguan pencernaan.

Pingsan, sindrom ganas yang disebabkan oleh sedasi, leukopenia, neutropenia, dan edema perifer dapat terjadi.

Sangat umum, ADR ≥ 1/10

Disfungsi saraf: pusing, pusing (1,5), mengantuk (2).

Biasa, ADR> 1/100

Disfungsi saraf: pingsan (1.5).

Disfungsi pernapasan, dada, dan medis: rinitis.

Hematoma dan disfungsi limfatik: leukopenia.

disfungsi jantung: takikardia (1.5).

Disfungsi pembuluh darah: Hipotensi (1,5).

Gangguan pada sistem pencernaan: mulut kering, sembelit, gangguan pencernaan.

Efek samping pada tempat dan seluruh tubuh: kelemahan ringan, edema perifer.

Subklinis: Pertambahan berat badan (3), Serum transaminase (Alt: Alanine Aminotransferase, AST: Aspartate Aminotransferase) (4).

Leukopenia netral (7).

Gula darah meningkat ke tingkat patologis (8).

Jarang, 1/1000

Gangguan hiperemia dan sistem limfatik: hiperlypes.

disfungsi sistem imun: hipersensitivitas.

Subklinis: Gamma-AG meningkat (4), peningkatan trigliserida serum setiap saat, peningkatan kolesterol total (terutama LDL-C).

Disfungsi sistem saraf: kejang (1), Run Syndrome.

Jarang, ADR

Efek samping pada tempat dan seluruh tubuh: Sindrom ganas akibat obat penenang (1).

Disfungsi genital: disfungsi ereksi.

Sangat jarang, ADR

gangguan sistem imun: Reaksi anafilaksis (6).

Catatan:

(1) Lihat "Peringatan dan Perhatian saat digunakan".

(2) Tidur dapat terjadi, biasanya dalam 2 minggu pertama dan hilang jika pengobatan dengan Quetiapin dilanjutkan.

(3) terutama terjadi pada minggu-minggu untuk memulai pengobatan dengan obat.

(4) Gejala serum transaminase (ALT, AST) atau gamma-AG yang ditanyakan meningkat pada beberapa pasien yang menggunakan Quetiapin. Peningkatan ini sering kali pulih ketika melanjutkan pengobatan dengan quetiapine.

(5) Selain penghambat alfa1-adrenergik, quetiapin dapat menyebabkan hipotensi vertikal, disertai pusing, takikardia, dan pingsan pada beberapa pasien, terutama pada penyesuaian dosis tahap pertama.

(6) Reaksi anafilaksis dimasukkan ke dalam laporan setelah obat tersebut dipasarkan.

(7) Dalam semua uji klinis yang dikontrol dengan plasebo pada pasien leukemia ketika memulai dengan pengujian ≥ 1,5 x 109/l, frekuensi yang terjadi setidaknya sekali tes leukemia netral

Pada uji klinis sebelum menyesuaikan garis besar penelitian untuk menghentikan obat pada pasien leukemia neutropen 1,5 x 109/l, frekuensi terjadi minimal satu kali tes leukosit netral

(8) Glukosa darah pada ≥ 126mg/dl atau glukosa darah kapan saja ≥ 200mg/dl terjadi setidaknya dalam satu tes.

Petunjuk tentang cara menangani ADR

Jika terjadi ADR yang serius, hentikan penggunaan obat dan lakukan perawatan yang sesuai.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Quetiapine 25 dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

  • Hipersensitivitas terhadap Quetiapin atau bahan obat apa pun.
  • Berkolaborasi dengan penghambat sitokrom P450 3A4 seperti Protease yang resistan terhadap HIV, anti -Azole, eritromisin, Klaritromisin, dan Nefazodon.

    • Kehati-hatian saat menggunakan

    Kondisi perlu diwaspadai saat mengonsumsi obat.

    Anak-anak

    Quetiapin tidak dianjurkan untuk anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun karena kurangnya data obat dalam kelompok usia ini. Uji klinis menunjukkan bahwa beberapa efek samping lebih sering terjadi pada anak-anak dan remaja pada orang dewasa (nafsu makan meningkat, prolaktin serum tinggi, muntah, rinitis, pingsan) atau mungkin memiliki efek berbeda pada anak-anak dan remaja (gejala menara asing, terstimulasi) dan hipertensi. Efeknya pada fungsi tiroid juga diamati.

    Selain itu, keamanan pengobatan jangka panjang dengan quetiapin belum diteliti selama lebih dari 26 minggu.

    Dalam uji klinis pada anak-anak dan remaja yang mengobati skizofrenia, bipolar, dan depresi bipolar, hasil penelitian menunjukkan bahwa gejala pemborosan meningkat pada kelompok pasien yang diobati dengan quetiapine dibandingkan dengan kelompok plasebo.

    bunuh diri/berniat bunuh diri

    Depresi dikaitkan dengan peningkatan risiko bunuh diri, penghancuran diri, dan bunuh diri (peristiwa bunuh diri). Risiko ini bertahan hingga penyakit ini berkurang secara signifikan. Karena perbaikan penyakit mungkin tidak terlihat dalam beberapa minggu pertama pengobatan atau lebih lama lagi, pasien harus diawasi secara ketat sampai penyakitnya membaik secara signifikan. Pengalaman klinis menunjukkan bahwa risiko bunuh diri dapat meningkat pada tahap awal proses pemulihan.

    Selain itu, dokter harus mempertimbangkan potensi risiko bunuh diri saat menghentikan pengobatan mendadak dengan Quetiapin.

    Pasien dengan riwayat bunuh diri, atau pikiran untuk bunuh diri sebelum pengobatan mungkin berisiko untuk bunuh diri dan pikiran untuk bunuh diri yang tinggi dan perlu diawasi secara ketat selama pengobatan. Penelitian klinis dengan kontrol antidepresan terkontrol plasebo pada pasien dewasa dengan gangguan jiwa menunjukkan bahwa pada kelompok pengobatan dengan antidepresan, terdapat peningkatan risiko bunuh diri pada pasien berusia di bawah 25 tahun dibandingkan kelompok yang menggunakan Placebo.

    Pemantauan pasien, terutama yang berisiko tinggi untuk bunuh diri, harus dilakukan bersamaan dengan pengobatan obat, terutama pada tahap awal proses pengobatan dan saat perubahan dosis. Pasien (dan perawatan pasien) harus diperingatkan tentang perlunya memantau kemunduran, perilaku bunuh diri, atau perubahan abnormal dalam pemikiran dan perilaku. Segera dapatkan bantuan medis jika gejala ini muncul. Studi klinis pada pasien depresi terkait gangguan bipolar menunjukkan bahwa risiko bunuh diri pada pasien di bawah usia 25 tahun yang diobati dengan quetiapin meningkat dibandingkan dengan mereka yang diobati dengan Placebo (setara dengan 3,0% berbanding 0%).

    Metabolisme

    Studi klinis menunjukkan bahwa metabolisme berubah ke arah memburuk, termasuk perubahan berat badan, glukosa darah, dan lipid. Parameter metabolisme pasien harus dievaluasi pada awal pengobatan dan parameter harus dikontrol secara teratur selama pengobatan. Parameter ini harus dipantau sebagai tanda klinis.

    Gejala menara asing

    Studi klinis klinis pada pasien dewasa menunjukkan bahwa Quetiapin dikaitkan dengan peningkatan kejadian gejala asing dibandingkan dengan kelompok plasebo pada pasien yang mengobati depresi berat pada gangguan bipolar. Penggunaan Quetiapin membuat kegelisahan Akathisia ditandai dengan kegelisahan, rasa tidak aman subjektif dan harus bergerak teratur untuk duduk atau berdiri diam. Hal ini mungkin terjadi pada beberapa minggu pertama pengobatan. Pada pasien dengan gejala ini, peningkatan dosis dapat membahayakan.

    Gangguan gerakan terlambat

    Jika tanda dan gejala gangguan gerak lambat muncul, pengurangan dosis atau quetiapine dihentikan. Gejala gangguan gerak terlambat mungkin parah atau muncul setelah pengobatan dihentikan.

    Tidur dan pusing

    Seperti obat penenang, pengobatan dengan quetiapin dapat menyebabkan kantuk dan gejala terkait. Dalam uji klinis untuk mengobati pasien depresi bipolar, permulaannya biasanya dalam tiga hari pertama pengobatan dan tingkat utama dari ringan hingga sedang. Penderita dengan intensitas berat harus diperiksa ulang lebih sering, minimal 2 minggu sejak awal mengantuk atau hingga gejala membaik. Pasien dengan intensitas parah mungkin harus menghentikan pengobatan.

    hipotensi postur

    quetiapin dapat menyebabkan vertikal dan pusing. Postur hipotensi biasanya dimulai pada tahap dosis awal dan tahap penyesuaian dosis. Hal ini dapat meningkatkan risiko cedera akibat kecelakaan (jatuh), terutama pada lansia. Oleh karena itu, pasien harus berhati-hati sampai mereka memahami efek samping obat.

    Berhati-hatilah saat menggunakan quetiapin pada pasien dengan penyakit kardiovaskular, penyakit serebrovaskular, atau kondisi patologis lainnya yang dapat menyebabkan hipotensi. Jika terjadi hipotensi, disarankan untuk mempertimbangkan pengurangan dosis atau peningkatan dosis secara perlahan, terutama pada pasien dengan penyakit kardiovaskular.

    Sindrom apnea tidur

    Sindrom apnea tidur telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan Quetiapin. Pada pasien yang menggunakan bersamaan dengan antidepresan dan orang dengan riwayat atau risiko apnea tidur, seperti kelebihan berat badan/obesitas atau laki-laki, Quetiapin harus digunakan dengan hati-hati.

    epilepsi

    Dalam uji klinis kontrol, tidak ada perbedaan tingkat kejang pada pasien yang diobati dengan quotiapin atau plasebo. Tidak ada data kejang pada pasien dengan riwayat kejang. Seperti obat anti psikotik lainnya, perlu kehati-hatian saat menggunakan Quetiapin untuk mengobati pasien kejang.

    sindrom ganas akibat obat penenang

    Sindrom ganas yang disebabkan oleh neuroleptik berhubungan dengan pengobatan obat anti psikotik, termasuk Quetiapin. Manifestasi klinisnya antara lain kepadatan berlebih, perubahan mental, kejang otot, sistem saraf otonom yang tidak stabil, dan peningkatan kreatin fosfokinase. Dalam kasus ini, Quetiapin harus dihentikan dan diberikan pengobatan yang tepat.

    Leukemia netral dan leukemia gandum

    Neutropenia berat (

    neutropenia harus dipertimbangkan pada pasien infeksi atau demam, terutama jika tidak ada penyebab yang jelas, dan harus dipantau secara klinis.

    Pasien harus disarankan untuk melapor segera setelah tanda/gejala berhubungan dengan granulosit atau infeksi (misalnya, demam, kelemahan, ketidakpedulian, atau sakit tenggorokan) setiap kali pengobatan dengan Quetiapin.

    Efek resistensi asetilkolin

    Norquetiapin merupakan zat metabolik yang memiliki aktivitas Quetiapin, memiliki afinitas rata-rata yang kuat dengan banyak jenis reseptor Muskarinik. Hal ini berkontribusi terhadap resistensi asetilkolin bila quetiapin digunakan dalam dosis yang dianjurkan, bila digunakan bersamaan dengan obat lain yang memiliki resistensi asetilkolin, dan jika terjadi overdosis. Gunakan Quetiapin dengan hati-hati pada pasien yang memakai obat anti -asetilkolin (Muscarinic). Quetiapin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan diagnosis saat ini atau riwayat retensi urin, hipertrofi prostat dengan signifikansi klinis, obstruksi usus atau penyakit terkait, glaukoma atau glaukoma sudut tertutup.

    Interaksi obat

    Penggunaan Quetiapin secara bersamaan dengan obat enzim hati yang kuat seperti karbamazepin atau fenitoin mengurangi konsentrasi plasma quetiapin. Hal ini dapat mempengaruhi efek pengobatan Quetiapin. Pasien yang memakai obat enzim hati, baru memulai pengobatan Quetiapin ketika manfaat pengobatan Quetiapin lebih tinggi daripada risiko penghentian enzim hati. Yang penting setiap perubahan enzim hati harus diubah secara perlahan, bila perlu dapat diganti dengan obat non-sentuh enzim hati (seperti sodium valproat).

    berat

    Kenaikan berat badan telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan Quetiapin dan harus dipantau dan dipantau secara klinis sebagai petunjuk penggunaan obat anti-psikotik.

    Hiperglikemia

    Hiperglikemia atau hiperglikemia atau hiperglikemia akut kadang disertai infeksi asam keratikal atau koma jarang terjadi, termasuk kematian. Dalam beberapa kasus, kenaikan berat badan sebelumnya telah dilaporkan, hal ini mungkin menjadi penyebabnya. Pemantauan klinis harus dipantau sesuai dengan petunjuk penggunaan obat antipsikotik. Pasien yang menggunakan obat anti psikotik apapun termasuk Quetiapin, jadi pantau tanda dan gejala hiperglikemia (seperti minum, buang air kecil, makan banyak dan lelah), dan pasien diabetes atau memiliki faktor risiko diabetes, sehingga memantau gula darah secara rutin. Harus memantau berat badan secara teratur.

    lipid

    Peningkatan trigliserida, LDL (Low Density Lipoprotein) dan kolesterol total, serta penurunan kolesterol HDL (High Density Lipoprotein) telah diamati dalam uji klinis dengan quetiapin. Perubahan lipid harus dipantau secara klinis.

    memperluas jangkauan qt

    Dalam studi klinis dan penggunaan proses statistik Kontrol (Kontrol Proses Statistik) Quetiapin tidak memiliki efek samping yang memperluas jangkauan QT. Selama penggunaan obat, laporan Quetiapin memperluas rentang QT pada dosis pengobatan dan jika terjadi overdosis. Seperti obat anti psikotik lainnya, penggunaan quetiapin dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit kardiovaskular atau riwayat keluarga memiliki kisaran QT. Selain itu, perlu berhati-hati bila menggunakan Quetiapine bersamaan dengan obat yang memperpanjang QT atau obat penenang, terutama pada orang lanjut usia, pasien dengan sindrom QT bawaan, gagal jantung bawaan, hipertrofi jantung, hipotensi atau hipoglikemia.

    Miokarditis dan miokarditis

    Miokarditis dan miokarditis telah dilaporkan. Namun, hubungan sebab akibat dengan Quetiapin belum diteliti. Pengobatan dengan Quetiapin harus ditinjau ulang pada pasien yang diduga menderita miokarditis atau miokarditis.

    Berhenti menggunakan obat

    Gejala penghentian akut seperti insomnia, mual, sakit kepala, diare, muntah, pusing dan ketidaknyamanan telah dijelaskan setelah menghentikan Quetiapin secara tiba-tiba. Quetiapine harus dihentikan secara bertahap setidaknya selama 1-2 minggu.

    Pasien lanjut usia dengan gangguan jiwa.

    Quetiapin tidak diindikasikan untuk mengobati demensia intelektual yang berhubungan dengan gangguan mental. Tes kontrol fatal acak pada pasien demensia dengan beberapa obat antipsikotik khas menunjukkan risiko efek samping komplikasi pembuluh darah otak meningkat 3 kali lipat. Mekanisme peningkatan risiko ini tidak diketahui. Peningkatan risiko ini tidak dikecualikan pada obat antipsikotik lain atau pasien lain. Harus berhati-hati saat menggunakan Quetiapin pada pasien dengan faktor risiko penting.

    Sebuah studi tentang obat anti-psikotik non-tipikal menunjukkan bahwa pasien lanjut usia yang menderita demensia pada gangguan mental memiliki risiko kematian lebih tinggi dibandingkan dengan kelompok plasebo. Dalam dua studi kontrol plasebo selama 10 minggu dengan Quetiapin, pada kelompok pasien yang sama (n = 710, usia: 56 - 99 tahun, rata-rata 83 tahun), angka kematian pada pasien yang diobati dengan Quetiapin adalah 5,5% dibandingkan dengan 3,2% pada kelompok plasebo.

    Sulit untuk ditelan

    Sulit menelan telah dilaporkan ke Quetiapin. Gunakan quetiapin dengan hati-hati pada pasien yang berisiko terkena pneumonia inhalasi.

    Sembelit dan obstruksi usus

    Sembelit merupakan faktor risiko obstruksi usus. Sembelit dan obstruksi usus telah dilaporkan ke Quetiapin, termasuk laporan kematian pada pasien yang berisiko tinggi mengalami obstruksi usus, pengguna secara bersamaan mengurangi gerak peristaltik usus dan/atau mungkin tidak melaporkan gejala sembelit. Penderita obstruksi usus/obstruksi usus harus diawasi secara ketat dan mendapat perawatan medis khusus.

    Trombosis vena

    Kasus trombosis vena (VTE: Venous Thromboembolism) telah dilaporkan pada obat anti-psikotik. Karena pasien diobati dengan obat psikotik, faktor risiko VTE sering muncul, semua faktor risiko VTE perlu ditentukan sebelum dan selama pengobatan dengan quetiapine dan mengambil tindakan pencegahan.

    Pankreatitis

    Pankreatitis dilaporkan dalam uji klinis dan selama penggunaan obat-obatan.

    Penyalahgunaan dan kecanduan

    Kasus penyalahgunaan dan kecanduan narkoba telah dilaporkan. Tindakan pencegahan saat meresepkan Quetiapin untuk pasien dengan riwayat alkoholisme atau kecanduan obat.

    Kombinasi obat

    Data tentang kombinasi Quetiapin dengan pengobatan divalproex atau litium untuk serangan impulsif akut terbatas. Namun terapi kombinasi ini efektif. Efektivitas pengobatan muncul pada minggu ke-3.

    laktosa

    Produk mengandung eksipien laktosa. Pasien yang memiliki masalah genetik langka seperti intoleransi galaktosa, defisiensi laktase, atau kekurangan penyerapan Glukosa-Galaktosa tidak boleh dikonsumsi.

    Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

    Karena Quetiapin dapat menyebabkan kantuk, pasien perlu berhati-hati saat mengemudi dan mengoperasikan mesin.

    Kehamilan

    Dalam tiga bulan pertama

    Berdasarkan hasil beberapa laporan individu dan beberapa studi observasi, Quetiapin tidak meningkatkan risiko cacat janin. Namun datanya terbatas sehingga tidak mungkin mengambil kesimpulan yang akurat. Jadi Quetiapin hanya diperuntukkan bagi wanita hamil jika manfaat pengobatannya lebih tinggi dibandingkan potensi risikonya.

    Tiga bulan terakhir kehamilan

    Bayi yang terpapar obat anti psikotik (termasuk Quetiapin) pada tiga bulan terakhir kehamilan, terdapat risiko efek samping ekstra seumur hidup atau gejala berhentinya setelah lahir. Ada laporan yang menimbulkan efek samping, peningkatan tonus otot, penurunan tonus otot, tremor, kantuk, gagal napas, atau gangguan makan. Oleh karena itu, pantau bayi dengan cermat.

    Masa menyusui

    Sejauh ini, informasi tentang ekskresi quetiapin ke dalam ASI masih terbatas. Berdasarkan informasi yang dipublikasikan, Quetiapin tidak mengeluarkan ASI pada dosis pengobatan. Namun, karena kurangnya informasi, keputusan untuk berhenti menyusui atau menghentikan pengobatan dengan Quetiapin bergantung pada pentingnya obat tersebut bagi ibu.

    Interaksi obat

    quetiapin terutama bekerja pada sistem saraf pusat, jadi berhati-hatilah saat mengoordinasikan Quetiapin dengan obat lain pada sistem saraf pusat lain dan alkohol.

    Berhati-hatilah saat menggunakan quetiapin untuk pasien yang sedang dirawat dengan obat asetilkolin anti -asetilkolin (mucarinic).

    Quetiapin dimetabolisme terutama berkat enzim sitokrom P450 (CYP) 3A4, sistem enzim sitokrom P450. Dalam sebuah penelitian pada sukarelawan sehat, penggunaan Quetiapin (dosis 25mg) secara bersamaan dengan ketoconazole, penghambat CYP3A4, meningkatkan 5-8 kali area di bawah kurva Quetiapin (AUC: Area Under the Curve). Atas dasar ini, penggunaan Quetiapin dengan inhibitor CYP3A4 dikontraindikasikan. Jus jeruk bali juga tidak dianjurkan selama pengobatan dengan Quetiapin.

    Dalam uji multi-obat untuk mengevaluasi farmakokinetik Quetiapin sebelum dan selama proses pengobatan dengan karbamazepin (induksi enzim hati), hasilnya menunjukkan penggunaan simultan dengan karbamazepin secara signifikan meningkatkan cairan quetiapin. Peningkatan izin mengurangi paparan Quetiapin (diukur dengan AUC) rata-rata 13% dibandingkan dengan quetiapin soliter, dalam beberapa kasus aktor ini lebih besar. Interaksi ini dapat mengurangi konsentrasi plasma Quetiapin, yang dapat menyebabkan efek terapeutik Quetiapin. Penggunaan quetiapin secara bersamaan dengan fenitoin (obat induksi enzim lainnya) meningkatkan pembersihan quetiapin sekitar 450%. Pasien yang menggunakan obat enzim hati, baru mulai menggunakan Quetiapin ketika manfaat pengobatan Quetiapin lebih tinggi dibandingkan risiko penghentian enzim hati (misalnya natrium valproat).

    Farmakokinetik Quetiapin tidak berubah secara signifikan bila dikombinasikan dengan antidepresan imipramine (inhibitor CYP2D6) atau fluoxetin (inhibitor CYP3A4 dan CYP2D6). Farmakokinetik Quetiapin tidak berubah secara signifikan bila dikombinasikan dengan obat psikotik Risperidon atau Haloperidol. Namun, kombinasi quetiapin dan thioridazin meningkatkan pembersihan Quetiapin sekitar 70%.Farmakokinetik Quetiapin tidak berubah bila dikombinasikan dengan simetidin.farmakokinetik litium tidak berubah bila dikombinasikan dengan quetiapin.

    Dalam studi acak selama 6 minggu, Lithi dan Quetiapin melepaskan pelepasan Plasebo dan Quetiapin yang berkepanjangan pada pasien dewasa dengan serangan Hung Cam akut, hasilnya menunjukkan bahwa persentase gejala pagoda, kantuk, dan penambahan berat badan yang diamati pada kelompok Lithi dan Quetiapin lebih tinggi daripada Placebo.

    Farmakokinetik dinamis natrium valproat dan quetiapin secara klinis tidak berubah bila digunakan dalam kombinasi. Sebuah studi pemulihan pada anak-anak dan remaja yang diobati dengan Valproat, Quetiapin atau keduanya, penelitian menunjukkan persentase neutrofil dan neutrofil yang tinggi pada kelompok yang digunakan untuk menggabungkan dibandingkan dengan kelompok pengobatan tunggal.

    Interaksi Quetiapin dengan obat kardiovaskular belum digunakan.

    Hati-hati saat menggunakan Quetiapin bersamaan dengan obat yang menyebabkan insomnia elektrolit dan meningkatkan QT.

    Tes kekebalan metadon dan antidepresan tiga putaran dapat memberikan hasil positif palsu pada pasien yang diobati dengan quetiapin.

    Penyimpanan

    Di tempat kering, hindari cahaya, suhu di bawah 30 ° C.

    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    count views

    Kata kunci populer