Savi Quetiapina 25 medicinale per la schizofrenia (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Quetiapina

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Quetiapina25 mg

Usi

Indicazioni

I farmaci Quetiapina 25 sono indicati nei seguenti casi:

trattamento della schizofrenia.

Il trattamento del disturbo bipolare comprende:

Trattamento degli attacchi rivoluzionari da medi a gravi legati ai disturbi bipolari.

Trattamento della depressione correlata al disturbo bipolare.

Recidiva di un aumento o di una depressione nei pazienti con disturbo bipolare trattati con quetiapina.

Farmacologico

La quetiapina è attiva attraverso test sugli effetti antipsicotici, come l'evitamento condizionato.

La quetiapina inverte anche l'impatto di sostanze omogenee con la dopamina, valutato dal comportamento o fisiologico e aumenta la concentrazione dei metaboliti della dopamina, l'indice chimico nervoso degli inibitori del recettore della dopamina D2.

Negli studi preclinici che prevedevano la possibilità di sintomi estranei (EPS: sintomi extrapiramidali), la quetiapina non è come i tipici farmaci antipsicotici e non ha caratteristiche tipiche.

La quetiapina non causa ipersensibilità al recettore della dopamina D2 se utilizzata a lungo termine. La quetiapina provoca solo un debole impatto (catalessi) nelle dosi dei recettori della dopamina D2. La quetiapina dimostra la selezione ai margini del cervello attraverso l'effetto riducente dell'inibizione dei neuroni della dopamina nel margine centrale del cervello, ma non ha alcun effetto sui neuroni nigrostriatali dopo l'uso a lungo termine. Immediatamente dopo l'assunzione del farmaco e nel lungo periodo, la Quetiapina può causare piccolissimi disturbi muscolari nelle scimmie Cebus sensibili o meno all'aloperidolo.

Meccanismo d'azione

La quetiapina è un farmaco antipsicotico allineato. La quetiapina e i suoi metaboliti sono attivi nel plasma umano, la norquetiapina ha effetti su molti tipi di recettori dei neurotrasmettitori. Quetiapina e Norquetiapina hanno affinità per i recettori della serotonina (5ht2 nel cervello e con i recettori della dopamina D1 e D2. La selettiva è con il recettore della serotonina (5HT2) nel cervello più elevato con il recettore della dopamina D2 si ritiene che contribuisca alle proprietà antipsicotiche cliniche e abbia pochi rischi di effetti collaterali sulla pagoda della torre di Quetiapina.

Inoltre, Norquetiapina ha un'elevata affinità con il trasporto della norepinefrina. La quetiapina e la norquetiapina hanno anche un'elevata affinità con i recettori istaminergici e alfa1 adrenergici, con un'affinità inferiore con i recettori alfa2 adrenergici, e la serotonina 5HT1A ha un'affinità trascurabile per i recettori colinergici muscarinici o delle benzodiazepine.

farmacocinetica

Adulti

.L'attività di Quetiapin Fumarat è dovuta principalmente al composto originale. La farmacocinetica della quetiapina multidose è lineare rispetto alla dose clinica proposta ed è previsto un accumulo di quetiapina quando utilizzata molte volte. L'eliminazione della quetiapina avviene principalmente attraverso il metabolismo epatico con l'ultima metà dell'ultima metà della dose clinica proposta. Si prevede che la concentrazione in uno stato stabile venga raggiunta entro 2 giorni dall'assunzione del farmaco. La quetiapina non interferisce con il metabolismo del farmaco metabolizzato dall'enzima citocromo P450.

Bambini e adolescenti

Dati dinamici relativi a 9 bambini di età compresa tra 10 e 12 anni e 12 adolescenti sottoposti a trattamento stabile con 400 mg di quetiapina due volte al giorno. In uno stato stabile, la concentrazione plasmatica di quetiapina nei bambini e negli adolescenti (10-17 anni) è simile a quella degli adulti, sebbene la CMAX nei bambini sia superiore a quella negli adulti. L'AUC (area sotto la curva) e la CMAX dei metaboliti sono superiori di circa il 62% rispetto al 62% e al 49% nei bambini, rispettivamente al 28% e al 14% negli adolescenti (13 - 17 anni) rispetto agli adulti.

assorbimento

Quetiapin Fumarat viene assorbito rapidamente dopo l'assunzione, raggiungendo il picco di concentrazione plasmatica dopo 1,5 ore. La biodisponibilità della quetiapina è leggermente influenzata dall'assunzione con il cibo, per cui il valore di CMAX e AUC aumenta rispettivamente del 25% e del 15%.

Distribuzione

La quetiapina è ampiamente distribuita in tutto l'organismo con un volume di distribuzione di 10 ± 4 litri/kg. L'83% dei farmaci sono associati alle proteine ​​plasmatiche alla concentrazione di trattamento. Test in vitro dimostrano che la quetiapina non influenza i legami del warfarin o del diazepam con l’albumina sierica umana. Al contrario, anche il Warfarin o il Diazepam non modificano i legami della Quetiapina.

Metabolismo ed eliminazione

Dopo aver assunto l'unica dose di 14C-Quetiapina radioattiva, meno dell'1% della dose viene eliminata sotto forma di costante, dimostrando che la Quetiapina è molto fortemente metabolizzata. Circa il 73% e il 20% della dose viene recuperato rispettivamente nelle urine e nelle feci.

La quetiapina viene metabolizzata nel fegato. Le principali vie metaboliche sono sostanze chimiche sulfossidi con metaboliti sulfossidi e ossidazione dei metaboliti acidi originari, entrambi questi metaboliti non sono attivi.

Negli studi in vitro utilizzando microsomi epatici umani mostra che il CYP3A4 è stato coinvolto principalmente nel metabolismo della quetiapina attraverso gli intermediari del citocromo P450 e che i metaboliti della norquetiapina hanno l'attività principale formata ed eliminata tramite CYP3A4.

Prima di prendere Savi Quetiapina 25 medicinale per la schizofrenia (3 blister x 10 compresse)

Come usare

farmaci per via orale. Bere durante o fuori dai pasti.

Dosaggio

Il dosaggio del farmaco utilizzato è calcolato in base alla quetiapina.

Ogni 28,79 mg di quetiapina fumarato equivale a 25 mg di quetiapina.

Adulti

schizofrenia

La quetiapina dovrebbe essere bevuta 2 volte al giorno. La dose giornaliera totale nei primi 4 giorni di trattamento è 50 mg (1 giorno), 100 mg (2 giorni), 200 mg (3 giorni), 300 mg (giorno 4). Dal 4° giorno in poi, per essere efficace la dose dovrebbe essere prevalentemente compresa tra 300 e 450 mg/giorno. A seconda della risposta clinica e della tolleranza di ciascun paziente, la dose può essere aggiustata nell'intervallo 150 - 750 mg/giorno.

Trattamento degli attacchi rivoluzionari da medi a gravi legati ai disturbi bipolari

La quetiapina dovrebbe essere bevuta 2 volte al giorno. La dose giornaliera totale nei primi 4 giorni di trattamento è 50 mg (1 giorno), 100 mg (2 giorni), 200 mg (3 giorni), 300 mg (giorno 4). Aumentare la dose, raggiungendo 800 mg/giorno il 6° giorno, non dovrebbe aumentare più di 200 mg/giorno. A seconda della risposta clinica e della tolleranza di ciascun paziente, la dose può essere aggiustata nell'intervallo 200 - 800 mg/giorno. Le dosi efficaci sono generalmente di circa 400 - 800 mg/giorno.

Trattamento della depressione correlata al disturbo bipolare

La quetiapin deve essere bevuta 1 volta al giorno prima di andare a letto. La dose giornaliera totale nei primi 4 giorni di trattamento è 50 mg (1 giorno), 100 mg (2 giorni), 200 mg (3 giorni), 300 mg (giorno 4). La dose giornaliera è promossa come 300 mg. La dose maggiore deve essere avviata da medici esperti nel trattamento dei disturbi bipolari. In ogni caso, studi clinici dimostrano che la dose può essere ridotta a 200 mg.

Recidiva di disturbi emotivi o depressivi in ​​pazienti con disturbo bipolare

Al fine di prevenire la ricaduta di disturbi emotivi, depressivi o misti nei disturbi bipolari, il paziente ha risposto al trattamento con Quetiapina nel trattamento dei disturbi bipolari acuti, quindi continua il trattamento con la stessa dose. La dose può essere aggiustata in base alla risposta clinica e alla tolleranza di ciascuna malattia, nell'intervallo da 300 a 800 mg/giorno, 2 volte/giorno. La dose più efficace viene utilizzata per il trattamento di mantenimento.

Anziani

Come altri farmaci antipsicotici, è necessario prestare attenzione quando si usa la quetiapina negli anziani, soprattutto nella fase iniziale dell'uso del farmaco. Potrebbe essere necessario ridurre la frequenza di aggiustamento della dose e la dose giornaliera è inferiore rispetto ai giovani, a seconda della risposta clinica e della tolleranza di ciascun paziente. La clearance della quetiapina negli anziani è diminuita del 30-50% rispetto ai giovani.

L'efficacia e la sicurezza di Quetiapina non sono state valutate nei pazienti con depressione correlata al disturbo bipolare di età superiore a 65 anni.

bambini e adolescenti

Quetiapin non è raccomandato a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.

insufficienza renale

Nessun aggiustamento della dose in caso di insufficienza renale.

insufficienza epatica

La quetiapina viene metabolizzata nel fegato. Pertanto, è necessario utilizzare i reni durante la somministrazione di quetiapina in pazienti con insufficienza epatica, soprattutto nelle prime fasi del trattamento. I pazienti con insufficienza epatica devono iniziare il trattamento con una dose di 25 mg/die. La dose giornaliera deve essere aumentata quotidianamente di circa 25 - 50 mg al giorno finché non diventa efficace, a seconda della risposta clinica e della tolleranza di ciascun paziente.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sintomi

In generale, segni e sintomi sono dovuti ad un aumento dell'impatto farmacologico del farmaco, come vaginale e sedativo, tachicardia, ipotensione e resistenza all'acetilcolina.

Il sovradosaggio può portare ad un prolungamento dell'intervallo QT, convulsioni, epilessia, insufficienza respiratoria, ritenzione urinaria, confusione, delirio o eccitazione, coma e morte. I pazienti con precedenti gravi malattie cardiovascolari possono aumentare il rischio di sovradosaggio.

Manipolazione

Non esiste una disintossicazione specifica per la quetiapina. In caso di avvelenamento grave, è necessario considerare l'efficacia di molti farmaci, adottando misure di cura speciali, compreso il ripristino e il mantenimento delle vie aeree, garantendo ventilazione e adeguato apporto di ossigeno, monitoraggio e supporto cardiovascolare.

Sulla base del documento pubblicato, i pazienti con sintomi paranoidi, agitazione e sindrome da resistenza all'acetilcolina sono chiaramente trattati con fisostigmina, 1 - 2 mg (tracciamento continuo dell'elettrocardiogramma). Questa non è una raccomandazione terapeutica standard a causa dei potenziali effetti negativi della fisostigmina sul cuore. La fisostigmina può essere utilizzata se non vi sono problemi con l'elettrocardiografia (ECG: ElectrocardRam). Non utilizzare la fisostigmina in caso di aritmia (qualsiasi livello) o allargamento del qRS.

Non sono state condotte ricerche sulla riduzione dell'assorbimento di quetiapina in caso di sovradosaggio. In caso di avvelenamento grave, lo stomaco può essere sottoposto a intervento entro un'ora dal sovradosaggio. Il carbone attivo può essere utilizzato per ridurre l'assorbimento della quetiapina.

In caso di sovradosaggio di quetiapina, l'ipotensione deve essere trattata con misure appropriate come liquidi per via endovenosa o farmaci simpatico. L’epilefrina e la dopamina dovrebbero essere evitate perché la stimolazione beta può abbassare la pressione sanguigna. È necessario continuare a monitorare e monitorare attentamente i pazienti fino al completo recupero.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Quetiapina 25, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Sonno, vertigini, secchezza delle fauci, lieve debolezza, stitichezza, tachicardia, pressione sanguigna stabile e indigestione.

Possono verificarsi svenimenti, sindrome maligna causata da sedazione, leucopenia, neutropenia ed edema periferico.

Molto comune, ADR ≥ 1/10

Disfunzione nervosa: vertigini, vertigini (1,5), sonnolenza (2).

Comune, ADR> 1/100

Disfunzione nervosa: svenimento (1.5).

Disfunzione respiratoria, toracica e medica: rinite.

Ematoma e disfunzione linfatica: leucopenia.

disfunzione cardiaca: tachicardia (1,5).

Disfunzione vascolare: ipotensione (1.5).

Disturbi dell'apparato digerente: secchezza delle fauci, stitichezza, indigestione.

Effetti collaterali localizzati e su tutto il corpo: lieve debolezza, edema periferico.

Subclinico: aumento di peso (3), transaminasi sierica (Alt: alanina aminotransferasi, AST: aspartato aminotransferasi) (4).

Leucopenia neutra (7).

La glicemia aumenta fino a raggiungere un livello patologico (8).

Non comune, 1/1000

Disturbi dell'iperemia e del sistema linfatico: iperlipi.

Disfunzione del sistema immunitario: ipersensibilità.

Subclinico: aumento della gamma-AG (4), aumento dei trigliceridi sierici in qualsiasi momento, aumento del colesterolo totale (principalmente LDL-C).

Disfunzione del sistema nervoso: convulsioni (1), sindrome di corsa.

Raro, ADR

Effetti collaterali localizzati e su tutto il corpo: sindrome maligna dovuta a sedativo (1).

Disfunzione genitale: disfunzione erettile.

Molto raro, ADR

disturbi del sistema immunitario: reazione anafilattica (6).

Nota:

(1) Vedere "Avvertenze e precauzioni durante l'uso".

(2) Può verificarsi sonno, solitamente nelle prime 2 settimane, e scomparire continuando il trattamento con Quetiapina.

(3) si verifica principalmente durante le settimane in cui si inizia il trattamento con il farmaco.

(4) I sintomi richiesti delle transaminasi sieriche (ALT, AST) o gamma-AG sono aumentati in alcuni pazienti che utilizzano Quetiapina. Questi aumenti spesso si risolvono continuando il trattamento con quetiapina.

(5) Così come gli inibitori alfa1-adrenergici, la quetiapina può causare ipotensione verticale, accompagnata da vertigini, tachicardia e svenimenti in alcuni pazienti, soprattutto nella prima fase di aggiustamento della dose.

(6) La reazione anafilattica è stata inserita nelle segnalazioni dopo che il farmaco è stato immesso sul mercato.

(7) In tutti gli studi clinici controllati con placebo su pazienti affetti da leucemia quando si inizia con un test ≥ 1,5 x 109/l, la frequenza con cui si verifica almeno una volta un test neutro per la leucemia

Negli studi clinici prima di modificare il quadro della ricerca per sospendere l'assunzione del farmaco nei pazienti con leucemia neutropenica 1,5 x 109/l, la frequenza si verifica almeno una volta con un test dei leucociti neutri

(8) La glicemia a ≥ 126 mg/dl o la glicemia in qualsiasi momento ≥ 200 mg/dl si riscontra almeno in un test.

Istruzioni su come gestire le ADR

Se si verificano ADR gravi, interrompere l'assunzione di farmaci e applicare trattamenti appropriati.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Quetiapina 25 è un farmaco controindicato nei seguenti casi:

  • Ipersensibilità alla quetiapina o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.
  • Collabora con inibitori del citocromo P450 3A4 come la proteasi resistente all'HIV, anti-azolo, eritromicina, claritromicina e Nefazodon.

    • Precauzioni durante l'uso

    Le condizioni devono essere caute quando si assume il farmaco.

    Bambini

    Quetiapina non è raccomandata per bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di dati sui farmaci in questa fascia di età. Studi clinici dimostrano che alcuni effetti collaterali hanno una frequenza maggiore nei bambini e negli adolescenti rispetto agli adulti (aumento dell'appetito, livelli elevati di prolattina sierica, vomito, rinite, svenimento) o possono avere effetti diversi nei bambini e nei giovani (sintomi di torre estranea, stimolata) e nell'ipertensione. Sono stati osservati anche gli effetti sulla funzione tiroidea.

    Inoltre, la sicurezza nel trattamento a lungo termine con quetiapina non è stata studiata per più di 26 settimane.

    Negli studi clinici condotti su bambini e adolescenti per il trattamento della schizofrenia, del bipolare e della depressione bipolare, i risultati della ricerca mostrano che i sintomi di stravaganza sono aumentati nel gruppo di pazienti trattati con quetiapina rispetto al gruppo placebo.

    Suicidio/intenzione di suicidarsi

    La depressione è associata ad un aumento del rischio di suicidio, autodistruzione e suicidio (eventi suicidari). Questo rischio dura fino a quando la malattia non si riduce significativamente. Poiché il miglioramento della malattia potrebbe non manifestarsi nelle prime settimane di trattamento o più a lungo, il paziente deve essere attentamente monitorato fino a quando la malattia non migliora in modo significativo. L'esperienza clinica mostra che il rischio di suicidio può aumentare nelle prime fasi del processo di recupero.

    Inoltre, il medico deve considerare il potenziale rischio di suicidio in caso di interruzione improvvisa del trattamento con Quetiapina.

    I pazienti con una storia di suicidio o con pensieri suicidari prima del trattamento possono essere a rischio di suicidio e di pensieri altamente suicidari e devono essere attentamente monitorati durante il trattamento. La ricerca clinica con controllo controllato con placebo degli antidepressivi in ​​pazienti adulti con disturbi mentali mostra che nel gruppo di trattamento con antidepressivi c'è un aumento del rischio di suicidio nei pazienti di età inferiore a 25 anni rispetto al gruppo che utilizza Placebo.

    Il monitoraggio dei pazienti, soprattutto quelli ad alto rischio di suicidio, dovrebbe essere effettuato insieme al trattamento farmacologico, soprattutto nelle prime fasi del processo terapeutico e quando si modifica la dose. I pazienti (e la cura del paziente) dovrebbero essere avvertiti della necessità di monitorare il peggioramento, il comportamento suicidario o i cambiamenti anormali nel pensiero e nel comportamento. Rivolgersi immediatamente al medico se compaiono questi sintomi. Studi clinici su pazienti con depressione correlata a disturbi bipolari mostrano che il rischio di suicidio nei pazienti di età inferiore a 25 anni trattati con quetiapina è aumentato rispetto a quelli trattati con placebo (equivalente al 3,0% rispetto allo 0%).

    Metabolismo

    Studi clinici dimostrano che il metabolismo cambia nella direzione del peggioramento, compresi i cambiamenti di peso, glicemia e lipidi. I parametri metabolici del paziente devono essere valutati all'inizio del trattamento e i parametri devono essere controllati regolarmente durante il trattamento. Questi parametri dovrebbero essere monitorati come segno clinico.

    Sintomi di torre straniera

    Studi clinici clinici condotti su pazienti adulti mostrano che la quetiapina è associata ad un aumento dell'incidenza di sintomi estranei rispetto al gruppo placebo nei pazienti che trattano la depressione grave nei disturbi bipolari. L'uso di Quetiapina rende l'irrequietezza irrequieta dell'Acatisia caratterizzata da irrequietezza, insicurezza soggettiva e necessità di muoversi regolarmente per sedersi o stare fermi. Ciò può verificarsi nelle prime settimane di trattamento. Nei pazienti con questo sintomo, un aumento della dose può essere dannoso.

    Disturbi del movimento tardivo

    Se compaiono segni e sintomi di disturbi motori tardivi, la riduzione della dose o la quetiapina vengono interrotte. I sintomi dei disturbi motori tardivi possono essere gravi o comparire dopo l'interruzione del trattamento.

    Sonno e vertigini

    Come i sedativi, il trattamento con quetiapina può causare sonnolenza e sintomi correlati. Negli studi clinici per il trattamento di pazienti con depressione bipolare, l’esordio avviene solitamente entro i primi tre giorni di trattamento e il livello principale va da lieve a medio. I pazienti con intensità grave devono essere riesaminati più spesso, almeno 2 settimane dall'inizio della sonnolenza o fino al miglioramento dei sintomi. I pazienti con intensità grave potrebbero dover interrompere il trattamento.

    ipotensione posturale

    La quetiapina può causare vertigini e vertigini. La postura ipotensiva di solito inizia con la dose iniziale e con la fase di aggiustamento della dose. Ciò può aumentare il rischio di lesioni dovute a un incidente (caduta), soprattutto negli anziani. Pertanto, i pazienti devono essere cauti finché non hanno familiarità con gli effetti collaterali del farmaco.

    Prestare attenzione quando si utilizza la quetiapina in pazienti con malattie cardiovascolari, malattie cerebrovascolari o altre condizioni patologiche che possono causare ipotensione. Se si verifica ipotensione, è consigliabile prendere in considerazione la riduzione della dose o l'aumento lento della dose, soprattutto nei pazienti con malattie cardiovascolari.

    Sindrome dell'apnea notturna

    La sindrome dell'apnea notturna è stata segnalata in pazienti che utilizzavano Quetiapina. Nei pazienti che assumono contemporaneamente antidepressivi e nelle persone con storia o rischio di apnea notturna, come sovrappeso/obesità o uomini, la quetiapina deve essere usata con attenzione.

    epilessia

    Negli studi clinici di controllo, non vi è alcuna differenza nel tasso di convulsioni nei pazienti trattati con quotiapina o placebo. Non sono disponibili dati sulle convulsioni in pazienti con una storia di convulsioni. Come altri farmaci antipsicotici, è necessario essere cauti quando si usa la quetiapina per trattare pazienti con convulsioni.

    sindrome maligna da sedativo

    La sindrome maligna causata dai neurolettici è correlata al trattamento con farmaci antipsicotici, inclusa la quetiapina. Le manifestazioni cliniche comprendono sovraffollamento, alterazioni mentali, spasmi muscolari, sistema nervoso autonomo instabile e aumento della creatinfosfochinasi. In questo caso, la quetiapina deve essere interrotta e il trattamento appropriato.

    Leucemia neutra e leucemia da grano

    Neutropenia grave (

    La neutropenia deve essere presa in considerazione nei pazienti con infezioni o febbre, soprattutto in assenza di cause chiare, e deve essere monitorata clinicamente.

    I pazienti devono essere avvisati di riferire non appena i segni/sintomi sono correlati ai granulociti o alle infezioni (ad esempio febbre, debolezza, indifferenza o mal di gola) ogni volta che assumono quetiapina.

    Effetto di resistenza all'acetilcolina

    La norquetiapina è una sostanza metabolica che possiede l'attività della quetiapina, ha una forte affinità media con molti tipi di recettori muscarinici. Ciò contribuisce alla resistenza all’acetilcolina quando la quetiapina viene utilizzata alla dose raccomandata, quando utilizzata contemporaneamente ad altri farmaci che presentano resistenza all’acetilcolina e in caso di sovradosaggio. Usare Quetiapina con cautela nei pazienti che assumono farmaci anti-acetilcolina (muscarinici). La quetiapina deve essere usata con cautela nei pazienti con diagnosi attuale o storia di ritenzione urinaria, ipertrofia prostatica con significato clinico, ostruzione intestinale o malattie correlate, glaucoma o glaucoma ad angolo chiuso.

    Interazione farmacologica

    L'uso simultaneo di quetiapina con potenti farmaci a base di enzimi epatici come la carbamazepina o la fenitoina riduce la concentrazione plasmatica di quetiapina. Ciò potrebbe influenzare l'effetto del trattamento con Quetiapina. Pazienti che assumono farmaci a base di enzimi epatici, iniziano il trattamento con Quetiapina solo quando i benefici del trattamento con Quetiapina sono superiori al rischio di interruzione degli enzimi epatici. La cosa importante è che qualsiasi cambiamento degli enzimi epatici dovrebbe essere modificato lentamente, se necessario, può essere sostituito con farmaci non-touch degli enzimi epatici (come il valproato di sodio).

    peso

    È stato segnalato aumento di peso nei pazienti trattati con quetiapina e deve essere monitorato e monitorato clinicamente come istruzioni per l'uso di farmaci antipsicotici.

    Iperglicemia

    Raramente si verifica iperglicemia o iperglicemia o iperglicemia acuta talvolta combinata con infezione da acido cheratico o coma, inclusa la morte. In alcuni casi è stato segnalato un precedente aumento di peso e questa potrebbe essere una causa. Il monitoraggio clinico deve essere monitorato secondo le istruzioni per l'uso dei farmaci antipsicotici. I pazienti che utilizzano farmaci antipsicotici includono la quetiapina, quindi monitorano segni e sintomi di iperglicemia (come bere, urinare, mangiare molto e stanchi) e i pazienti con diabete o che presentano fattori di rischio per il diabete, quindi monitorano regolarmente la glicemia. Dovrebbe monitorare il peso regolare.

    lipidi

    Negli studi clinici con quetiapina è stato osservato un aumento dei trigliceridi, dell'LDL (lipoproteine ​​a bassa densità) e del colesterolo totale, nonché una riduzione del colesterolo HDL (lipoproteine ​​ad alta densità). I cambiamenti dei lipidi devono essere monitorati clinicamente.

    estende l'intervallo di qt

    Negli studi clinici e nell'uso del processo di controllo statistico (controllo statistico del processo) la quetiapina non ha effetti collaterali che estendono l'intervallo QT. Durante l'uso del farmaco, il rapporto Quetiapina estende l'intervallo QT alla dose di trattamento e in caso di sovradosaggio. Come altri farmaci antipsicotici, l'uso prudente della quetiapina in pazienti con malattie cardiovascolari o storia familiare ha un intervallo QT. Inoltre, è necessario essere prudenti quando si utilizza la quetiapina contemporaneamente a farmaci che prolungano il QT o sedativi, soprattutto negli anziani, nei pazienti con sindrome del QT congenita, insufficienza cardiaca congenita, ipertrofia cardiaca, ipotensione o ipoglicemia.

    Miocardite e miocardite

    Sono state segnalate miocardite e miocardite. Tuttavia, la relazione causale con la quetiapina non è stata studiata. Il trattamento con Quetiapina deve essere rivisto nei pazienti con sospetto di miocardio o miocardite.

    Interrompere l'uso di farmaci

    Sintomi di interruzione acuta come insonnia, nausea, mal di testa, diarrea, vomito, vertigini e disagio sono stati descritti dopo l'interruzione improvvisa della quetiapina. La quetiapina deve essere interrotta gradualmente per almeno 1-2 settimane.

    Pazienti anziani con disturbi mentali.

    La quetiapina non è indicata per il trattamento della demenza intellettuale associata a disturbi mentali. Test di controllo fatali casuali in pazienti affetti da demenza con alcuni tipici farmaci antipsicotici mostrano che il rischio di effetti collaterali di complicanze vascolari cerebrali aumenta di 3 volte. Il meccanismo aumenta questo rischio sconosciuto. Questo aumento del rischio non è escluso per altri farmaci antipsicotici o altri pazienti. Dovrebbe essere prudente quando si usa Quetiapin in pazienti con fattori di rischio elevati.

    Uno studio sui farmaci antipsicotici atipici mostra che i pazienti anziani che soffrono di demenza in disturbi mentali corrono un rischio di morte più elevato rispetto al gruppo placebo. In due studi di controllo con placebo di 10 settimane con Quetiapina, lo stesso gruppo di pazienti (n = 710, età: 56 - 99 anni, in media 83 anni), il tasso di mortalità nei pazienti trattati con Quetiapina è stato del 5,5% rispetto al 3,2% nel gruppo placebo.

    Difficile da deglutire

    Quetiapina è stata segnalata come difficile da deglutire. Utilizzare con cautela la quetiapina nei pazienti a rischio di polmonite inalatoria.

    Costipazione e ostruzione intestinale

    La stitichezza è un fattore di rischio per l’ostruzione intestinale. Sono stati segnalati costipazione e ostruzione intestinale con Quetiapin, inclusi casi di morte in pazienti ad alto rischio di ostruzione intestinale, utilizzatori che riducono contemporaneamente la peristalsi intestinale e/o potrebbero non riportare sintomi di stitichezza. I pazienti con ostruzione intestinale/ostruzione intestinale devono essere attentamente monitorati e sottoposti a cure mediche speciali.

    Trombosi venosa

    Casi di trombosi venosa (TEV: tromboembolismo venoso) sono stati segnalati con farmaci antipsicotici. Poiché i pazienti sono trattati con farmaci psicotici, spesso compaiono fattori di rischio di TEV; tutti i fattori di rischio di TEV devono essere determinati prima e durante il trattamento con quetiapina e adottare misure preventive.

    Pancreatite

    La pancreatite è stata segnalata negli studi clinici e durante l'uso di farmaci.

    Abuso e dipendenza

    Sono stati segnalati casi di abuso e dipendenza da droghe. Precauzioni nel prescrivere Quetiapina a pazienti con una storia di alcolismo o dipendenza da droghe.

    Combinazione di farmaci

    I dati sulla combinazione di quetiapina con valproex o litio nel trattamento degli attacchi impulsivi acuti sono limitati. Tuttavia, questa terapia di combinazione è efficace. L'efficacia del trattamento appare alla 3a settimana.

    lattosio

    I prodotti contengono eccipienti di lattosio. I pazienti che presentano rari problemi genetici come intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o glucosio-galattosio sottoassorbimento non devono essere assunti.

    La capacità di guidare e utilizzare macchinari

    Poiché la quetiapina può causare sonnolenza, i pazienti devono essere prudenti durante la guida e l'uso di macchinari.

    Gravidanza

    Nei primi tre mesi

    Sulla base dei risultati di alcune segnalazioni individuali e di alcuni studi osservazionali, la quetiapina non aumenta il rischio di difetti fetali. Tuttavia, i dati sono limitati, quindi non è possibile trarre una conclusione accurata. Quindi la Quetiapina è indicata solo per le donne incinte quando i benefici del trattamento sono superiori al rischio potenziale.

    Gli ultimi tre mesi di gravidanza

    I neonati sono esposti a farmaci antipsicotici (inclusa la quetiapina) negli ultimi tre mesi di gravidanza, esiste il rischio di effetti collaterali extra-vita o sintomi di cessazione dopo la nascita. Sono stati segnalati effetti collaterali scatenanti, aumento del tono muscolare, riduzione del tono muscolare, tremori, sonnolenza, insufficienza respiratoria o disturbi alimentari. Pertanto, monitorare attentamente i bambini.

    Periodo dell'allattamento al seno

    Finora, le informazioni sull'escrezione di quetiapina nel latte umano sono limitate. Sulla base delle informazioni pubblicate, la quetiapina alla dose di trattamento non viene escreta nel latte materno. Tuttavia, a causa della mancanza di informazioni, la decisione di interrompere l'allattamento al seno o di interrompere il trattamento con Quetiapina dipende dall'importanza del farmaco per la madre.

    Interazione farmacologica

    La quetiapina agisce principalmente sul sistema nervoso centrale, quindi prestare attenzione quando si coordina Quetiapina con altri farmaci su altri sistemi nervosi centrali e con l'alcol.

    Prestare attenzione quando si utilizza la quetiapina per i pazienti trattati con farmaci anti-acetilcolina (mucarinici) a base di acetilcolina.

    La quetiapina viene metabolizzata principalmente grazie all'enzima citocromo P450 (CYP) 3A4, sistema enzimatico citocromo P450. In uno studio su un volontario sano, è stata utilizzata contemporaneamente la quetiapina (dose di 25 mg) e il ketoconazolo, un inibitore del CYP3A4, aumentando di 5-8 volte l'area sotto la curva della quetiapina (AUC: area sotto la curva). Su questa base, l'uso di quetiapina con inibitori del CYP3A4 è controindicato. Anche il succo di pompelmo non è raccomandato durante il trattamento con Quetiapina.

    In un test multifarmaco per valutare la farmacocinetica della quetiapina prima e durante il processo di trattamento con carbamazepina (un'induzione degli enzimi epatici), i risultati hanno mostrato che l'uso simultaneo con carbamazepina aumenta significativamente il liquido di quetiapina. L’aumento della clearance riduce l’esposizione alla quetiapina (misurata dall’AUC) in media del 13% rispetto alla quetiapina isolata, in alcuni casi maggiore di questo agente. Questa interazione può ridurre la concentrazione plasmatica di quetiapina, con conseguente effetto terapeutico della quetiapina. L'uso simultaneo di quetiapina e fenitoina (un altro farmaco ad induzione enzimatica) aumenta la clearance della quetiapina di circa il 450%. Pazienti che assumono farmaci a base di enzimi epatici che iniziano il trattamento con Quetiapina solo quando i benefici del trattamento con Quetiapina sono superiori al rischio di arresto degli enzimi epatici (come il valproato di sodio).

    La farmacocinetica della quetiapina non cambia significativamente quando combinata con antidepressivi imipramina (inibitori del CYP2D6) o fluoxetina (inibitori del CYP3A4 e CYP2D6). La farmacocinetica della quetiapina non cambia significativamente quando combinata con farmaci psicotici a base di risperidone o aloperidolo. Tuttavia, la combinazione di quetiapina e tioridazina aumenta la clearance della quetiapina di circa il 70%.La farmacocinetica della quetiapina non cambia quando combinata con la cimetidina.la farmacocinetica del litio non cambia quando combinato con la quetiapina.

    In uno studio casuale di 6 settimane, Lithi e Quetiapina rilasciano il rilascio prolungato di Placebo e Quetiapina in un paziente adulto con attacco acuto di Hung Cam, i risultati hanno mostrato che la percentuale di sintomi della pagoda, sonnolenza e aumento di peso osservati nei gruppi Lithi e Quetiapina si estendeva più in alto rispetto al Placebo.

    La farmacocinetica dinamica del valproato di sodio e della quetiapina è clinicamente invariata se usati in combinazione. Uno studio sul recupero condotto su bambini e adolescenti trattati con Valproato, Quetiapina o entrambi, la ricerca ha mostrato un'alta percentuale di neutrofili e neutrofili nel gruppo utilizzato in combinazione rispetto al gruppo con trattamento singolo.

    L'interazione della quetiapina con i farmaci cardiovascolari non è ancora stata utilizzata.

    Fare attenzione quando si usa Quetiapina contemporaneamente a farmaci che causano insonnia degli elettroliti e aumentano l'intervallo QT.

    Il test immunitario al metadone e gli antidepressivi a tre cicli possono dare risultati falsi positivi nei pazienti trattati con quetiapina.

    Conservazione

    In un luogo asciutto, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ° C.

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