統合失調症治療薬サビクエチアピン25（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様 クエティアピナ

成分

成分情報コンテンツ
クエティアピナ25mg

用途

適応症

クエチアピン 25 薬剤は次の場合に適応されます。

統合失調症の治療。

双極性障害の治療には次のようなものがあります。

双極性障害に関連する平均から重度の革命発作の治療。

双極性障害に関連するうつ病の治療。

クエチアピン治療を受けた双極性障害患者における室内での上昇または低下の再発。

薬理学的

クエチアピンは、条件的回避などの抗精神病効果に関する試験を通じて活性を示します。

クエチアピンはまた、行動または生理学的に評価されるドーパミンによる均一物質の影響を逆転させ、ドーパミン受容体阻害剤 D2 の神経化学指標であるドーパミン代謝物の濃度を増加させます。

外来症状 (EPS:錐体外路症状) の可能性を予測する前臨床試験では、クエチアピンは典型的な抗精神病薬とは異なり、典型的な特徴を持ちません。

クエチアピンは、長期間使用してもドーパミン D2 受容体に対する過敏症を引き起こしません。クエチアピンは、ドーパミン D2 受容体の投与量に弱い影響 (カタレプシー) を引き起こすだけです。クエチアピンは、脳の中端におけるドーパミンニューロンの抑制効果の減少を通じて脳の端での選択を証明しますが、長期使用後も黒質線条体ニューロンには影響を与えません。クエチアピンは、薬を服用した直後および長期的には、ハロペリドールに感受性のあるセバスザルまたはそうでないサルに非常に小さな筋肉障害を引き起こす可能性があります。

作用機序

クエチアピンは、適切な抗精神病薬です。クエチアピンとその代謝産物はヒトの血漿中で活性があり、ノルクエチアピンは多くの種類の神経伝達物質受容体に影響を与えます。クエチアピンとノルクエチアピンは、脳内のセロトニン受容体 (5HT2) に対して親和性があり、ドーパミン D1 および D2 受容体と親和性があります。脳内のセロトニン受容体 (5HT2) との親和性は、ドーパミン D2 受容体よりも高く、臨床的な抗精神病特性に寄与すると考えられており、クエチアピン塔への副作用のリスクはほとんどありません。

さらに、ノルケチアピンは高い親和性を持っています。クエチアピンとノルクエチアピンは、ヒスタミン作動性受容体およびアドレナリン作動性アルファ 1 との親和性も高く、アドレナリン作動性アルファ 2 受容体とはより低い親和性を持ちます。また、セロトニン 5HT1A は、コリン作動性ムスカリン受容体またはベンゾジアゼピン受容体に対してはほとんど親和性がありません。

薬物動態

成人

クエチアピン フマラットの活性は主に元の化合物によるものです。クエチアピンの複数回投与の薬物動態は、提案された臨床用量で直線的であり、何度も使用するとクエチアピンの蓄積が予測されます。クエチアピンの除去は主に肝臓の代謝を通じて行われ、提案された臨床用量の後半の半分が使用されます。安定状態の濃度は投薬後 2 日以内に達成されると予想されます。クエチアピンは、チトクロム P450 酵素によって代謝される薬物の代謝を妨げません。

子供と青少年

10 ～ 12 歳の小児 9 名と十代の若者 12 名における動的データは、1 日 2 回 400 mg のクエチアピンによる安定した治療を受けています。安定した状態では、小児と十代の若者（10～17歳）のクエチアピン血漿濃度は成人でも同様ですが、小児のCMAXは成人よりも高くなります。代謝産物の AUC (曲線下面積) と CMAX は、成人と比較して、小児の 62% と 49%、青少年 (13 ～ 17 歳) の 28% と 14% よりそれぞれ約 62% 高くなります。

吸収

クエチアピン フマラットは飲酒後すぐに吸収され、1.5 時間後に血漿ピーク濃度に達します。クエチアピンの生物学的利用能は、食品と一緒に摂取するとわずかに影響を受け、CMAX と AUC の値がそれぞれ 25% と 15% 増加します。

配布

クエチアピンは体全体に広く分布しており、その分布量は 10 ± 4 リットル/kg です。薬物の 83% は、治療濃度で血漿タンパク質と関連しています。インビトロ試験では、クエチアピンがワルファリンまたはジアゼパムとヒト血清アルブミンとの関係に影響を及ぼさないことが示されています。対照的に、ワルファリンやジアゼパムもクエチアピンのリンクを変更しません。

代謝と排泄

放射性 14C-クエチアピンを唯一の用量で摂取した後、一定の形で除去されるのは用量の 1% 未満であり、クエチアピンが非常に強く代謝されることが示されています。投与量の約 73% と 20% が、それぞれ尿と糞便中に回収されます。

クエチアピンは肝臓で代謝されます。主な代謝経路は、スルホキシド代謝物を伴うスルホキシド化学物質と親酸代謝物の酸化であり、これらの代謝物はどちらも活性がありません。

ヒト肝臓ミクロサムを使用した in vitro 研究では、CYP3A4 が主にシトクロム P450 中間体を介してクエチアピンの代謝に関与しており、ノルケチアピン代謝物が主な活性の形成と除去を行っていることが示されています。 CYP3A4。

服用する前に 統合失調症治療薬サビクエチアピン25（3水疱×10錠）

使用方法

経口薬。食事中または食事以外でもお飲みください。

投与量

使用される薬剤の投与量は、クエチアピンに従って計算されます。

28.79 mg のクエチアピン フマラートは、25 mg のクエチアピンに相当します。

大人

統合失調症

クエチアピンは 1 日 2 回飲む必要があります。治療の最初の4日間の1日の総用量は、50mg（1日1）、100mg（2日）、200mg（3日目）、300mg（4日目）です。 4日目以降は主に効果を発揮する用量とし、通常300～450mg/日とします。各患者の臨床反応と耐性に応じて、用量は 150 ～ 750 mg/日の範囲で調整できます。

双極性障害に関連する平均から重度の革命発作の治療

クエチアピンは 1 日 2 回飲む必要があります。治療の最初の4日間の1日の総用量は、50mg（1日1）、100mg（2日）、200mg（3日目）、300mg（4日目）です。用量を増やして、6日目に800mg/日に達しますが、200mg/日を超えて増加させないでください。各患者の臨床反応と耐性に応じて、用量は 200 ～ 800 mg/日の範囲で調整できます。有効用量は通常、1 日あたり約 400 ～ 800 mg です。

双極性障害に関連するうつ病の治療

クエチアピンは 1 日 1 回就寝前に飲む必要があります。治療の最初の4日間の1日の総用量は、50mg（1日1）、100mg（2日）、200mg（3日目）、300mg（4日目）です。 1日の摂取量は300mgと推奨されています。双極性障害の治療に経験を積んだ医師は、より大量の用量を開始する必要があります。いずれの場合も、臨床試験では用量を 200 mg まで減らすことができることが示されています。

双極性障害患者における感情的またはうつ病の室内再発

双極性障害における感情、うつ病、混合症状の再発を防ぐために、患者は急性双極性障害の治療におけるクエチアピンによる治療に反応しており、同じ用量で治療を続けています。用量は、各疾患の臨床反応および耐性に応じて、300～800mg/日、2回/日の範囲で調整されます。最も効果的な用量が維持療法に使用されます。

高齢者

他の抗精神病薬と同様、高齢者にクエチアピンを使用する場合、特に薬の使用を開始する段階では注意が必要です。各患者の臨床反応と耐性に応じて、投与量を調整する頻度を減らす必要がある場合があり、1日の投与量は若者よりも低くなります。高齢者のクエチアピンのクリアランスは、若者と比較して 30～50% 減少しました。

クエチアピンの有効性と安全性は、65 歳以上の双極性障害に関連するうつ病患者では評価されていません。

児童および青少年

クエチアピンは、18 歳未満の子供や青少年には推奨されません。

腎不全

腎不全では用量調整はできません。

肝不全

クエチアピンは肝臓で代謝されます。したがって、肝不全患者では、特に治療の初期段階でクエチアピンを使用している間、腎臓を使用する必要があります。肝不全患者は、1日あたり25mgの用量で治療を開始する必要があります。各患者の臨床反応と耐性に応じて、効果が得られるまで、1 日あたり約 25 ～ 50 mg ずつ増量する必要があります。

注: 上記の用量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

一般に、徴候や症状は、膣や鎮静、頻脈、低血圧、アセチルコリン抵抗性など、薬剤の薬理学的影響の増加によるものです。

過剰摂取は、QT 延長、けいれん、てんかん、パターン、呼吸不全、尿閉、混乱、妄想または興奮、昏睡および死につながる可能性があります。過去に重度の心血管疾患を患っている患者は、過剰摂取のリスクが高まる可能性があります。

取り扱い

クエチアピンには特別な解毒作用はありません。重度の中毒の場合は、多くの薬剤の能力を考慮し、気道の確立と維持、換気と十分な酸素供給の確保、モニタリングと心臓血管のサポートなどの特別な注意措置を講じる必要があります。

公開された文書によると、偏執的な症状、興奮、アセチルコリン抵抗性症候群のある患者は明らかにフィゾスチグミン 1～2 mg (継続的な心電図追跡) で治療されます。フィゾスチグミンが心臓に悪影響を与える可能性があるため、これは標準的な治療法として推奨されるものではありません。心電図検査（ECG: ElectrocardRam）に問題がなければ、フィゾスチグミンを使用できます。不整脈（レベルを問わず）または qRS 拡大の場合は、フィゾスチグミンを使用しないでください。

過剰摂取時のクエチアピンの吸収を減らす研究は行われていません。重度の中毒の場合は、過剰摂取後1時間以内に胃の処置を行うことができます。活性炭を使用すると、クエチアピンの吸収を減らすことができます。

クエチアピンの過剰摂取の場合は、点滴や交感神経系の薬などの適切な手段で低血圧を治療する必要があります。ベータ刺激は血圧を下げる可能性があるため、エピレフリンとドーパミンは避けるべきです。完全に回復するまで患者を注意深く観察し続ける必要がある。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

クエチアピン 25 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

睡眠、めまい、口渇、軽度の衰弱、便秘、頻脈、起立血圧、消化不良。

失神、鎮静による悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫が発生する可能性があります。

非常に一般的、ADR ≥ 1/10

神経機能障害: めまい、めまい (1.5)、眠気 (2)。

コモン、ADR> 1/100

神経機能障害: 失神 (1.5)。

呼吸器、胸部、医学的機能障害: 鼻炎。

血腫とリンパ機能障害: 白血球減少症。

心機能障害: 頻脈 (1.5)。

血管機能障害: 低血圧 (1.5)。

消化器系の疾患: 口渇、便秘、消化不良。

その場および全身への副作用: 軽度の脱力感、末梢浮腫。

無症状: 体重増加 (3)、血清トランスアミナーゼ (Alt: アラニン アミノトランスフェラーゼ、AST: アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ) (4)。

中性白血球減少症 (7)。

血糖値が病的レベルまで上昇します (8)。

アンコモン、1/1000

充血およびリンパ系の障害:高脂血症。

免疫系の機能不全:過敏症。

無症状: ガンマ-AG が増加し (4)、いつでも血清トリグリセリドが増加し、総コレステロール (主に LDL-C) が増加しました。

神経系の機能不全: けいれん (1)、走行症候群。

レア、ADR

その場および全身への副作用: 鎮静剤による悪性症候群 (1)。

生殖器機能不全: 勃起不全。

非常にまれです、ADR

免疫系障害: アナフィラキシー反応 (6)。

注:

(1) 「使用上の警告と注意」を参照してください。

(2) 通常、最初の 2 週間は睡眠が起こることがありますが、クエチアピンによる治療を続けると解消されます。

(3) 主に、薬物治療を開始する数週間に発生します。

(4) クエチアピンを使用している一部の患者では、血清トランスアミナーゼ (ALT、AST) またはガンマ-AG の関連症状が増加しました。これらの増加は、クエチアピンによる治療を継続すると回復することがよくあります。

(5) α1 アドレナリン阻害剤と同様に、クエチアピンも一部の患者において、特に用量調整の最初の段階で、めまい、頻脈、失神を伴う垂直性低血圧を引き起こす可能性があります。

(6) アナフィラキシー反応は、この薬が市場に出された後に報告書に記載されました。

(7) 1.5 x 109/l 以上の検査で開始する白血病患者をプラセボで対照するすべての臨床試験において、中性白血病検査が 1.5 x 109/l 未満で少なくとも 1 回発生する頻度は、クエチアピンで治療されている患者のグループでは 1.72% でしたが、プラセボの代わりに使用した場合は 0.73% でした。

好中球性白血病 1.5 x 109/l、中性白血球検査が少なくとも1回発生する頻度は、クエチアピンで治療されている患者のグループで0.21%、頻度は最も高い。 1 回の中性白血病検査が 0.5～1.0 x 109/l 以上だったのは、クエチアピンで治療されている患者グループでは 0.75% でしたが、プラセボ グループでは 0.11% でした。

(8) 少なくとも 1 回の検査で、血糖値 126mg/dl 以上、または血糖値 200mg/dl 以上が発生する。

ADR への対処方法に関する指示

重篤な ADR が発生した場合は、投薬を中止し、適切な治療を行ってください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合、クエチアピン 25 は禁忌薬です。

  • クエチアピンまたはその薬剤の成分に対する過敏症。
  • HIV 耐性プロテアーゼ、抗アゾール、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、ネファゾドンなどのチトクロム P450 3A4 阻害剤と併用します。

    • 使用上の注意

    薬を服用する際には症状に注意する必要があります。

    子供

    クエチアピンは、18 歳未満の子供や青少年には推奨されません。この年齢層における薬剤のデータが不足しているためです。臨床試験では、一部の副作用は成人では子供や若者に高い頻度で現れるか（食欲の増加、高血清プロラクチン、嘔吐、鼻炎、失神）、または子供や若者には異なる影響（外国タワーの症状、刺激）や高血圧が起こる可能性があることが示されています。甲状腺機能への影響も観察されました。

    さらに、クエチアピンによる長期治療における安全性は、26 週間を超えて研究されていません。

    統合失調症、双極性障害および双極性うつ病を治療する小児および十代の若者を対象とした臨床試験では、クエチアピンで治療された患者グループではプラセボグループと比較して浪費の症状が増加することが研究結果で示されています。

    自殺/自殺意図

    うつ病は、自殺、自己破壊、自殺 (自殺関連事象) のリスクの増加と関連しています。このリスクは、病気が大幅に軽減されるまで続きます。疾患の改善は治療開始から最初の数週間またはそれ以上では現れない可能性があるため、疾患が大幅に改善するまで患者を注意深く監視する必要があります。臨床経験によれば、回復プロセスの初期段階では自殺のリスクが高まる可能性があります。

    さらに、医師はクエチアピンによる治療を突然中止する場合、自殺の潜在的なリスクを考慮する必要があります。

    自殺の既往歴がある患者、または治療前に自殺を考えた患者は、自殺や高度な自殺念慮のリスクがある可能性があるため、治療中は注意深く監視する必要があります。精神障害のある成人患者を対象とした抗うつ薬のプラセボ対照による臨床研究では、抗うつ薬による治療群では、プラセボを使用した群よりも 25 歳未満の患者の自殺リスクが増加していることが示されています。

    患者、特に自殺のリスクが高い患者のモニタリングは、特に治療プロセスの初期段階や用量変更時に薬物治療と並行して実施する必要があります。患者（および患者ケア）は、症状の悪化、自殺行動、または思考や行動の異常な変化を監視する必要があることを警告されるべきです。これらの症状が現れた場合は、直ちに医師の診察を受けてください。双極性障害に関連するうつ病患者を対象とした臨床研究では、クエチアピンによる治療を受けた 25 歳未満の患者の自殺リスクは、プラセボによる治療を受けた患者と比較して増加したことが示されています（0% と比較して 3.0% に相当）。

    代謝

    臨床研究では、体重、血糖値、脂質の変化など、代謝が悪化する方向に変化することが示されています。患者の代謝パラメーターは治療の開始時に評価されるべきであり、パラメーターは治療中に定期的に管理されるべきです。これらのパラメータは臨床症状として監視する必要があります。

    外国のタワーの症状

    成人患者を対象とした臨床研究では、双極性障害における重度のうつ病を治療する患者において、クエチアピンはプラセボ群と比較して外来症状の発生率の増加と関連していることが示されています。クエチアピンの使用により、アカシシアの落ち着きのなさ、主観的な不安感を特徴とする落ち着きのなさが生じ、座ったり立ったりするためには定期的に動かなければなりません。これは治療の最初の数週間に起こる可能性があります。この症状のある患者の場合、用量を増やすと有害になる可能性があります。

    晩期運動障害

    晩期運動障害の兆候や症状が現れた場合は、用量を減らすかクエチアピンを中止します。晩期運動障害の症状は重度である場合や、治療を中止した後に現れる場合があります。

    睡眠やめまい

    鎮静剤と同様、クエチアピンによる治療は眠気や関連症状を引き起こす可能性があります。双極性うつ病患者を治療する臨床試験では、通常、発症は治療開始から最初の3日以内で、主なレベルは軽度から中程度です。重度の強度の患者は、眠気の始まりから少なくとも 2 週間、または症状が改善するまで、より頻繁に再検査する必要があります。強度が重度の患者は治療を中止しなければならない場合があります。

    姿勢性低血圧

    クエチアピンは垂直性めまいを引き起こす可能性があります。低血圧姿勢は通常、投与量の開始時と投与量の調整段階で始まります。これにより、特に高齢者の場合、事故（転倒）による怪我のリスクが高まる可能性があります。したがって、患者は薬の副作用を理解するまで注意が必要です。

    心血管疾患、脳血管疾患、または低血圧を引き起こす可能性のあるその他の病状のある患者にクエチアピンを使用する場合は注意してください。低血圧が発生した場合、特に心血管疾患のある患者の場合は、用量を減らすか、ゆっくりと用量を増やすことを検討することをお勧めします。

    睡眠時無呼吸症候群

    クエチアピンを使用している患者で睡眠時無呼吸症候群が報告されています。抗うつ薬を同時に使用している患者や、過体重や肥満、男性など、睡眠時無呼吸の既往歴やリスクがある患者では、クエチアピンは慎重に使用する必要があります。

    てんかん

    対照臨床試験では、クオチアピンまたはプラセボで治療された患者のけいれんの発生率に差はありません。けいれんの既往歴のある患者のけいれんに関するデータはありません。他の抗精神病薬と同様、けいれん患者の治療にクエチアピンを使用する場合は注意が必要です。

    鎮静剤による悪性症候群

    神経弛緩薬によって引き起こされる悪性症候群は、クエチアピンなどの抗精神病薬の治療に関連しています。臨床症状としては、過密状態、精神的変化、筋肉のけいれん、自律神経系の不安定、クレアチンホスホキナーゼの増加などが挙げられます。この場合、クエチアピンの使用を中止し、適切な治療を受ける必要があります。

    中性白血病と穀物白血病

    クエチアピンの臨床試験では、重度の好中球減少症 (

    感染症または発熱患者では、特に明確な原因がない場合、好中球減少症を考慮する必要があり、臨床的に監視する必要があります。

    患者には、クエチアピンによる治療の際には、顆粒球または感染症に関連する兆候/症状 (発熱、脱力感、無関心、喉の痛みなど) が現れたらすぐに報告するようアドバイスする必要があります。

    アセチルコリン抵抗性効果

    ノルクエチアピンは、クエチアピンの活性を有する代謝物質であり、多くの種類のムスカリン受容体と平均して強い親和性を持っています。これは、クエチアピンが推奨用量で使用された場合、アセチルコリン耐性のある他の薬剤と同時に使用された場合、および過剰摂取の場合にアセチルコリン耐性に寄与します。抗アセチルコリン薬（ムスカリン系）を服用している患者にはクエチアピンを慎重に使用してください。クエチアピンは、尿閉、臨床的意義のある前立腺肥大、腸閉塞または関連疾患、緑内障または閉塞隅角緑内障の診断または病歴がある患者には慎重に使用する必要があります。

    薬物相互作用

    クエチアピンとカルバマゼピンやフェニトインなどの強力な肝臓酵素薬を同時に使用すると、クエチアピンの血漿濃度が低下します。これはクエチアピンの治療効果に影響を与える可能性があります。肝酵素薬を服用している患者で、クエチアピンの治療効果が肝酵素中止のリスクよりも高い場合にのみクエチアピンの治療を開始する。重要なことは、肝酵素の変化はゆっくりと変化させる必要があり、必要に応じて肝酵素非接触薬剤（バルプロ酸ナトリウムなど）に置き換えることができるということです。

    重量

    クエチアピンで治療された患者では体重増加が報告されており、抗精神病薬の使用の指示として臨床的にモニタリングする必要があります。

    高血糖

    高血糖または高血糖または急性高血糖は、角質酸感染または昏睡を伴うこともあり、死亡も含めてまれに発生します。場合によっては、以前の体重増加が報告されており、それが原因である可能性があります。臨床モニタリングは、抗精神病薬の使用説明書に従ってモニタリングする必要があります。抗精神病薬を使用している患者にはクエチアピンが含まれるため、高血糖の兆候や症状（飲酒、排尿、多食、疲労など）を監視します。また、糖尿病患者または糖尿病の危険因子がある患者は、血糖値を定期的に監視します。通常の体重を監視する必要があります。

    脂質

    クエチアピンの臨床試験では、トリグリセリド、LDL (低密度リポタンパク質)、総コレステロールの増加、HDL (高密度リポタンパク質) コレステロールの減少が観察されています。脂質の変化は臨床的に監視する必要があります。

    qt の範囲を拡張します

    臨床研究および統計的プロセス管理 (統計的プロセス管理) の使用において、クエチアピンには QT 範囲を延長する副作用はありません。クエチアピンのレポートは、薬剤の使用中、治療用量および過剰摂取の場合の QT 範囲を拡張します。他の抗精神病薬と同様、心血管疾患や家族歴のある患者にクエチアピンを使用する場合には、QT の範囲があるので注意してください。さらに、特に高齢者、先天性 QT 症候群、先天性心不全、心肥大、低血圧、低血糖症の患者において、QT を延長する薬や鎮静薬と同時にクエチアピンを使用する場合には注意が必要です。

    心筋炎および心筋炎

    心筋炎と心筋炎が報告されています。ただし、クエチアピンとの因果関係は研究されていません。心筋または心筋炎が疑われる患者では、クエチアピンによる治療を見直す必要があります。

    薬物の使用を中止

    クエチアピンを突然中止した後に、不眠症、吐き気、頭痛、下痢、嘔吐、めまい、不快感などの急性中止の症状が報告されています。クエチアピンは、少なくとも 1～2 週間かけて徐々に中止する必要があります。

    精神障害のある高齢患者。

    クエチアピンは、精神障害に伴う知的認知症の治療には適応されていません。いくつかの典型的な抗精神病薬を使用した認知症患者のランダム致死対照試験では、脳血管合併症の副作用リスクが3倍に増加することが示されています。このリスクを増大させるメカニズムは不明です。このリスクの増加は、他の抗精神病薬や他の患者でも排除されません。ローリー危険因子を持つ患者にクエチアピンを使用する場合は注意が必要です。

    非定型抗精神病薬に関する研究では、精神障害で認知症を患っている高齢患者は、プラセボ群と比較して死亡リスクが高いことが示されています。同じ患者群（n = 710、年齢: 56～99 歳、平均 83 歳）を対象とした、クエチアピンを用いた 10 週間の 2 つのプラセボ対照研究では、クエチアピンで治療を受けた患者の死亡率は 5.5% であったのに対し、プラセボ群では 3.2% でした。

    飲み込むのが難しい

    クエチアピンには飲み込みにくいことが報告されています。肺炎を吸入するリスクがある患者には慎重にクエチアピンを使用してください。

    便秘と腸閉塞

    便秘は腸閉塞の危険因子です。クエチアピンには便秘と腸閉塞が報告されており、これには腸閉塞のリスクが高い患者の死亡報告も含まれており、使用者は腸の蠕動運動を同時に減少させたり、便秘の症状を報告しないこともあります。腸閉塞/腸閉塞の患者は注意深く監視し、特別な医療を受けなければなりません。

    静脈血栓症

    抗精神病薬による静脈血栓症 (VTE: 静脈血栓塞栓症) の症例が報告されています。患者は精神病薬で治療されているため、VTE 危険因子が頻繁に出現します。クエチアピンによる治療前および治療中にすべての VTE 危険因子を特定し、予防措置を講じる必要があります。

    膵炎

    膵炎は臨床試験や薬物使用中に報告されています。

    虐待と依存症

    虐待や薬物中毒の事例が報告されています。アルコール依存症または薬物中毒の病歴がある患者にクエチアピンを処方する際の注意事項。

    薬の組み合わせ

    急性衝動性発作に対するクエチアピンとジバルプロエクスまたはリチウム治療との併用に関するデータは限られています。しかし、この併用療法は効果的です。治療の効果は 3 週間目に現れます。

    乳糖

    製品には乳糖賦形剤が含まれています。ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠乏症、または吸収中のグルコース-ガラクトースなど、まれに遺伝的問題がある患者は摂取すべきではありません。

    機械の運転および操作の能力

    クエチアピンは眠気を引き起こす可能性があるため、患者は機械の運転および操作に注意する必要があります。

    妊娠

    最初の 3 か月

    いくつかの個別の報告といくつかの観察研究の結果に基づくと、クエチアピンは胎児異常のリスクを増加させません。ただし、データが限られているため、正確な結論を下すことはできません。したがって、クエチアピンは、治療上の利点が潜在的なリスクよりも高い場合にのみ妊婦を対象としています。

    妊娠最後の 3 か月

    乳児は妊娠最後の 3 か月間に抗精神病薬 (クエチアピンを含む) に曝露されると、生涯にわたる副作用や出生後の禁煙症状が発生するリスクがあります。副作用の誘発、筋緊張の増加、筋緊張の低下、震え、眠気、呼吸不全、または摂食障害の報告があります。したがって、赤ちゃんを注意深く監視します。

    授乳期間

    これまでのところ、クエチアピンの母乳中への排泄に関する情報は限られています。公開された情報に基づくと、クエチアピンは治療用量では母乳中に排泄されません。しかし、情報が不足しているため、母乳育児をやめるかクエチアピンによる治療をやめるかの決定は、母親にとってのその薬の重要性によって決まります。

    薬物相互作用

    クエチアピンは主に中枢神経系に作用するため、クエチアピンを他の中枢神経系の薬やアルコールと併用する場合は注意が必要です。

    アセチルコリン系抗アセチルコリン（ムカリン酸）薬で治療中の患者にクエチアピンを使用する場合は注意が必要です。

    クエチアピンは、主にチトクロム P450 酵素 (CYP) 3A4、シトクロム P450 酵素系のおかげで代謝します。健康なボランティアを対象とした研究では、クエチアピン（用量25mg）とCYP3A4阻害剤であるケトコナゾールを同時に使用すると、クエチアピンの曲線下面積（AUC：曲線下面積）が5〜8倍増加しました。これに基づいて、CYP3A4 阻害剤とのクエチアピンの使用は禁忌です。クエチアピンによる治療中は、グレープフルーツ ジュースも推奨されません。

    カルバマゼピン (肝酵素誘導) による治療プロセス前および治療中のクエチアピンの薬物動態を評価するための多剤試験では、カルバマゼピンとの同時使用によりクエチアピンの液量が大幅に増加することが結果から示されました。クリアランスの増加により、単独のクエチアピンと比較して、クエチアピン曝露 (AUC で測定) が平均 13% 減少しますが、このアクターの場合によってはそれより大きくなる場合もあります。この相互作用により、クエチアピンの血漿濃度が低下し、クエチアピンの治療効果が得られる可能性があります。クエチアピンとフェニトイン（別の酵素誘導薬）を同時に使用すると、クエチアピンのクリアランスが約 450% 増加します。肝酵素薬を服用している患者で、クエチアピンの治療効果が肝酵素中止のリスク（バルプロ酸ナトリウムなど）より高い場合にのみクエチアピンの治療を開始する。

    クエチアピンの薬物動態は、イミプラミン抗うつ薬 (CYP2D6 阻害剤) またはフルオキセチン (CYP3A4 および CYP2D6 阻害剤) と併用しても大きく変化しません。 クエチアピンの薬物動態は、リスペリドンまたはハロペリドール精神病薬と併用しても大きく変化しません。しかし、クエチアピンとチオリダジンを組み合わせると、クエチアピンのクリアランスが約 70% 増加します。クエチアピンの薬物動態は、シメチジンと組み合わせても変化しません。リチウムの薬物動態は、クエチアピンと組み合わせても変化しません。

    6 週間のランダム研究では、急性フンカム発作を患う成人患者にリティとクエチアピンがプラセボを持続放出し、クエチアピンを放出しました。その結果、リティとクエチアピンのグループで観察されたパゴダの症状、眠気、体重増加の割合がプラセボよりも高いことが示されました。

    バルプロ酸ナトリウムとクエチアピンを組み合わせて使用​​した場合の動的薬物動態は臨床的に変化しません。バルプロート、クエチアピン、またはその両方で治療を受けた小児および十代の若者を対象とした回復研究では、単独治療群と比較して併用群の好中球の割合が高いことが示されました。

    クエチアピンと心臓血管治療薬との相互作用はまだ使用されていません。

    クエチアピンを電解質の不眠症を引き起こし QT を増加させる薬剤と同時に使用する場合は注意してください。

    メサドン免疫検査と 3 ラウンドの抗うつ薬は、クエチアピンで治療されている患者に偽陽性の結果をもたらす可能性があります。

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