Ubat Savi Quetiapine 25 untuk skizofrenia (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Quetiapina

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Quetiapina	25mg

Kegunaan

Petunjuk

Ubat Quetiapine 25 ditunjukkan dalam kes berikut:

rawatan skizofrenia.

Rawatan gangguan bipolar termasuk:

Rawatan serangan revolusi purata hingga teruk yang berkaitan dengan gangguan bipolar.

Rawatan kemurungan yang berkaitan dengan gangguan bipolar.

Peningkatan bilik berulang atau kemurungan dalam pesakit gangguan bipolar dengan rawatan Quetiapin.

Farmakokologi

Quetiapin aktif melalui ujian ke atas kesan anti-psikotik, seperti Conditailed Avoidance.

Quetiapin juga membalikkan kesan bahan homogen dengan dopamin, dinilai oleh tingkah laku atau fisiologi dan meningkatkan kepekatan reseptor dopamine metabolit saraf reseptor dopamin. D2.

Dalam ujian praklinikal yang meramalkan kemungkinan simptom asing (EPS: Extrapyramidal Symptoms), Quetiapin tidak seperti ubat anti-psikotik biasa dan tidak mempunyai ciri tipikal.

Quetiapin tidak menyebabkan hipersensitiviti kepada reseptor Dopamine D2 apabila digunakan untuk jangka panjang. Quetiapin hanya menyebabkan kesan lemah (catalepsy) dalam dos reseptor Dopamine D2. Quetiapin membuktikan pemilihan di pinggir otak melalui kesan perencatan pengurangan neuron dopamin di pinggir tengah otak tetapi tidak memberi kesan kepada neuron nigrostriatal selepas penggunaan jangka panjang. Sejurus selepas mengambil ubat dan dalam jangka masa panjang, Quetiapin boleh menyebabkan gangguan otot yang sangat kecil pada monyet Cebu yang sensitif kepada Haloperidol atau tidak.

Mekanisme tindakan

Quetiapin ialah ubat anti-psikotik sejajar. Quetiapin dan metabolit aktif dalam plasma manusia, Norquetiapin mempunyai kesan ke atas pelbagai jenis reseptor neurotransmitter. Quetiapin dan Norquetiapin adalah pertalian untuk reseptor serotonin (5ht2 dalam otak dan dengan reseptor Dopamine D1 dan D2. Selektif adalah dengan reseptor Serotonin (5HT2) dalam otak lebih tinggi dengan reseptor Dopamine D2 dipercayai menyumbang kepada sifat anti-psikotik klinikal dan mempunyai sedikit risiko kesan sampingan pada pagoda Quetiapin>Selain itu, Norphrepine tidak mempunyai afinitas tinggi.

pengangkutan. Quetiapin dan Norquetiapin juga mempunyai pertalian yang tinggi dengan reseptor histaminergic dan alpha1 adrenergik, dengan pertalian yang lebih rendah dengan reseptor alpha2 adrenergik, dan Serotonin 5HT1A mempunyai pertalian yang boleh diabaikan untuk reseptor Cholinergic Muscarinic atau Benzodiazepin.

pharmacokinetics dewasa.Aktiviti Quetiapin Fumarat adalah terutamanya disebabkan oleh kompaun asal. Farmakokinetik berbilang dos Quetiapine adalah linear dalam dos klinikal yang dicadangkan, dan Quetiapin terkumpul diramalkan apabila digunakan berkali-kali. Penghapusan Quetiapin terutamanya melalui metabolisme hati dengan separuh terakhir separuh terakhir dos klinikal yang dicadangkan. Kepekatan dalam keadaan stabil dijangka dapat dicapai dalam masa 2 hari pengambilan ubat. Quetiapin tidak mengganggu metabolisme ubat yang dimetabolismekan oleh enzim cytochrom P450.

Kanak-kanak dan remaja

Data dinamik dalam 9 kanak-kanak berumur 10 - 12 tahun dan 12 remaja mempunyai rawatan yang stabil dengan 400mg quetiapin dua kali sehari. Dalam keadaan stabil, kepekatan plasma Quetiapin pada kanak-kanak dan remaja (10-17 tahun) adalah serupa pada orang dewasa, walaupun CMAX pada kanak-kanak lebih tinggi daripada orang dewasa. AUC (Area Under the Curve) dan CMAX metabolit adalah kira-kira 62% lebih tinggi daripada 62% dan 49% pada kanak-kanak, masing-masing 28% dan 14% pada remaja (13 - 17 tahun) berbanding orang dewasa.

penyerapan

Quetiapin Fumarat cepat diserap selepas minum, mencapai kepekatan puncak plasma selepas 1.5 jam. Ketersediaan bio Quetiapin sedikit terjejas apabila diambil bersama makanan, di mana nilai CMAX dan AUC meningkat 25% dan 15%, masing-masing.

Pengagihan

Quetiapin diedarkan secara meluas ke seluruh badan dengan jumlah pengedaran 10 ± 4 liter/kg. 83% ubat dikaitkan dengan protein plasma pada kepekatan rawatan. Ujian in vitro menunjukkan bahawa Quetiapin tidak menjejaskan pautan Warfarin atau Diazepam dengan albumin serum manusia. Sebaliknya, Warfarin atau Diazepam juga tidak menukar pautan Quetiapin.

Metabolisme dan penyingkiran

Selepas mengambil satu-satunya dos dengan radioaktif 14C-Quetiapin, kurang daripada 1% daripada dos disingkirkan dalam bentuk pemalar, menunjukkan bahawa Quetiapin dimetabolismekan dengan sangat kuat. Kira-kira 73% dan 20% daripada dos dipulihkan dalam air kencing dan najis, masing-masing.

quetiapin dimetabolismekan dalam hati. Laluan metabolik utama ialah bahan kimia sulfoksida dengan metabolit sulfoksida dan pengoksidaan metabolit asid induk, kedua-dua metabolit ini tidak aktif.

Kajian in vitro menggunakan Human Liver Microsom menunjukkan bahawa CYP3A4 telah terlibat terutamanya dalam metabolisme quetiapin melalui perantara cytochrom P450 dan Norquetiapin yang terbentuk melalui aktiviti metabolit utama. CYP3A4.

Sebelum mengambil Ubat Savi Quetiapine 25 untuk skizofrenia (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

ubat oral. Minum semasa atau di luar makan.

Dos

Dos ubat yang digunakan dikira mengikut quetiapin.

Setiap 28.79mg quetiapin fumarat adalah bersamaan dengan 25mg quetiapin.

Dewasa

skizofrenia

quetiapin perlu diminum 2 kali sehari. Jumlah dos harian dalam 4 hari pertama rawatan ialah 50mg (hari 1), 100mg (hari 2), 200mg (bertarikh 3), 300mg (hari ke-4). Dari hari ke-4 dan seterusnya, dos mestilah berkesan, biasanya dari 300 - 450mg/hari. Bergantung pada tindak balas klinikal dan toleransi setiap pesakit, dos boleh diselaraskan dalam julat 150 - 750 mg/hari.

Rawatan serangan revolusi purata hingga teruk yang berkaitan dengan gangguan bipolar

quetiapin perlu diminum 2 kali sehari. Jumlah dos harian dalam 4 hari pertama rawatan ialah 50mg (hari 1), 100mg (hari 2), 200mg (bertarikh 3), 300mg (hari ke-4). Meningkatkan dos, mencapai 800mg/hari pada hari ke-6, tidak boleh meningkat lebih daripada 200mg/hari. Bergantung kepada tindak balas klinikal dan toleransi setiap pesakit, dos boleh diselaraskan dalam julat 200 - 800mg/hari. Dos berkesan biasanya kira-kira 400 - 800mg/hari.

Rawatan kemurungan yang berkaitan dengan gangguan bipolar

quetiapin perlu diminum 1 kali/hari sebelum tidur. Jumlah dos harian dalam 4 hari pertama rawatan ialah 50mg (hari 1), 100mg (hari 2), 200mg (bertarikh 3), 300mg (hari ke-4). Dos harian dinaikkan sebagai 300mg. Dos yang lebih besar harus dimulakan oleh doktor yang berpengalaman dalam rawatan gangguan bipolar. Dalam setiap kes, ujian klinikal menunjukkan bahawa dos boleh dikurangkan kepada 200mg.

Pengulangan bilik emosi atau kemurungan pada pesakit dengan gangguan bipolar

Untuk mengelakkan berulangnya emosi, kemurungan atau campuran dalam gangguan bipolar, pesakit telah bertindak balas terhadap rawatan dengan Quetiapin dalam rawatan gangguan bipolar akut, jadi mereka terus merawat dengan dos yang sama. Dos boleh diselaraskan bergantung kepada tindak balas klinikal dan toleransi setiap penyakit, dalam julat 300 - 800mg/hari, 2 kali/hari. Dos yang paling berkesan digunakan untuk rawatan penyelenggaraan.

Warga emas

Seperti ubat anti-psikotik yang lain, harus berhati-hati apabila menggunakan Quetiapin pada orang tua, terutamanya pada peringkat permulaan menggunakan dadah. Kekerapan pelarasan dos mungkin perlu dikurangkan dan dos harian adalah lebih rendah daripada orang muda, bergantung kepada tindak balas klinikal dan toleransi setiap pesakit. Pelepasan Quetiapin dalam kalangan warga emas menurun sebanyak 30-50% berbanding golongan muda.

Keberkesanan dan keselamatan Quetiapin belum dinilai dalam pesakit kemurungan yang berkaitan dengan gangguan bipolar berusia lebih 65 tahun.

kanak-kanak dan remaja

Quetiapin tidak disyorkan untuk kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun.

kegagalan buah pinggang

Tiada pelarasan dos dalam kegagalan buah pinggang.

kegagalan hati

quetiapin bermetabolisme dalam hati. Oleh itu, buah pinggang perlu digunakan semasa menggunakan quetiapin pada pesakit yang mengalami kegagalan hepatik, terutamanya pada peringkat awal rawatan. Pesakit dengan kegagalan hati harus memulakan rawatan pada dos 25mg/hari. Dos harian perlu ditingkatkan setiap hari kira-kira 25 - 50mg/hari sehingga ia berkesan, bergantung kepada tindak balas klinikal dan toleransi setiap pesakit.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Gejala

Secara amnya, tanda dan simptom adalah disebabkan oleh peningkatan kesan farmakologi ubat, seperti faraj dan sedatif, takikardia, tekanan darah rendah dan rintangan asetilkolin.

Dos berlebihan boleh membawa kepada lanjutan QT, sawan, epilepsi, corak, kegagalan pernafasan, pengekalan kencing, kekeliruan, khayalan atau keseronokan, koma. Pesakit dengan penyakit kardiovaskular yang teruk sebelum ini boleh meningkatkan risiko terlebih dos.

Pengendalian

Tiada detoksifikasi khusus untuk Quetiapin. Dalam kes keracunan teruk, adalah perlu untuk mempertimbangkan keupayaan banyak ubat, mengambil langkah penjagaan khas, termasuk penubuhan dan penyelenggaraan saluran pernafasan, memastikan pengudaraan dan bekalan oksigen yang mencukupi, pemantauan dan sokongan kardiovaskular.

Berdasarkan dokumen yang diterbitkan, pesakit yang mengalami gejala paranoid, pergolakan dan sindrom rintangan asetilkolin dirawat dengan jelas dengan physostigmin (gram elektrokard berterusan, 1 - 2 mg). Ini bukan cadangan rawatan standard kerana potensi kesan negatif Physostigmin pada jantung. Physostigmin boleh digunakan jika tiada masalah dengan elektrokardiografi (ECG: ElectrocardRam). Jangan gunakan physostigmin sekiranya berlaku aritmia (mana-mana tahap) atau pelebaran qRS.

Penyelidikan untuk mengurangkan penyerapan quetiapin dalam dos berlebihan belum dijalankan. Dalam kes keracunan teruk, perut boleh dilakukan dalam masa sejam selepas dos berlebihan. Karbon teraktif boleh digunakan untuk mengurangkan penyerapan Quetiapin.

Dalam kes overdosis quetiapine, hipotensi harus dirawat dengan langkah-langkah yang sesuai seperti cecair intravena atau ubat bersimpati. Epilefrin dan dopamin harus dielakkan kerana rangsangan beta boleh menurunkan tekanan darah. Perlu terus memantau dan memantau pesakit dengan teliti sehingga pemulihan lengkap.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Quetiapine 25, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Tidur, pening, mulut kering, lemah ringan, sembelit, takikardia, tekanan darah berdiri dan senak.

Pengsan, sindrom malignan yang disebabkan oleh sedasi, leukopenia, neutropenia dan edema periferal mungkin berlaku.

Sangat biasa, ADR ≥ 1/10

Disfungsi saraf: pening, pening (1.5), mengantuk (2).

Biasa, ADR> 1/100

Disfungsi saraf: pengsan (1.5).

Disfungsi pernafasan, dada dan perubatan: rinitis.

Hematoma dan disfungsi limfa: leukopenia.

disfungsi jantung: takikardia (1.5).

Disfungsi vaskular: Hipotensi (1.5).

Gangguan sistem penghadaman: mulut kering, sembelit, senak.

Kesan sampingan pada tempat dan seluruh badan: kelemahan ringan, edema periferi.

Subklinikal: Pertambahan berat badan (3), Serum transaminase (Alt: Alanine Aminotransferase, AST: Aspartate Aminotransferase) (4).

Leukopenia neutral (7).

Gula darah meningkat ke tahap patologi (8).

Luar Biasa, 1/1000

Gangguan hiperemia dan sistem limfa: hiperlips.

disfungsi sistem imun: hipersensitiviti.

Subklinikal: Gamma-AG meningkat (4), meningkatkan trigliserida serum pada bila-bila masa, meningkatkan jumlah kolesterol (terutamanya LDL-C).

Disfungsi sistem saraf: sawan (1), Run Syndrome.

Jarang, ADR

Kesan sampingan pada tempat dan seluruh badan: Sindrom malignan akibat sedatif (1).

Disfungsi alat kelamin: disfungsi erektil.

Sangat jarang berlaku, ADR

gangguan sistem imun: Tindak balas anafilaksis (6).

Nota:

(1) Lihat "Amaran dan Awas apabila digunakan".

(2) Tidur mungkin berlaku, biasanya dalam 2 minggu pertama dan hilang apabila meneruskan rawatan dengan Quetiapin.

(3) terutamanya berlaku semasa minggu untuk memulakan rawatan dengan ubat.

(4) Simptom serum transaminase (ALT, AST) atau gamma-AG yang ditanya meningkat pada sesetengah pesakit yang menggunakan Quetiapin. Peningkatan ini selalunya pulih apabila meneruskan rawatan dengan quetiapine.

(5) Serta perencat alpha1-adrenergik, quetiapin boleh menyebabkan hipotensi menegak, disertai dengan pening, takikardia dan pengsan pada sesetengah pesakit, terutamanya pada peringkat pertama pelarasan dos.

(6) Reaksi anafilaksis dimasukkan ke dalam laporan selepas ubat itu dibawa ke pasaran.

(7) Dalam semua ujian klinikal yang dikawal dengan plasebo pada pesakit dengan leukemia apabila bermula dengan ujian ≥ 1.5 x 109/l, kekerapan berlaku sekurang-kurangnya sekali ujian leukemia neutral

Pada ujian klinikal sebelum melaraskan garis penyelidikan untuk menghentikan ubat untuk pesakit dengan leukemia neutropen 1.5 x 109/l, kekerapan berlaku sekurang-kurangnya sekali ujian leukosit neutral dan pesakit Quetia yang dirawat

(8) Glukosa darah pada ≥ 126mg/dl atau glukosa darah pada bila-bila masa ≥ 200mg/dl berlaku sekurang-kurangnya dalam satu ujian.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Jika ADR serius berlaku, hentikan pengambilan ubat dan gunakan rawatan yang sesuai.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat kontraindikasi Quetiapine 25 dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada Quetiapin atau mana-mana ramuan ubat.

Bekerjasama dengan perencat cytochrom P450 3A4 seperti HIV-resistant Protease, anti -Azole, erythromycin, Clarithromycin dan Nefazodon.

Langkah berjaga-jaga semasa menggunakan

Syarat-syaratnya perlu berhati-hati apabila mengambil ubat.

Kanak-kanak

Quetiapin tidak disyorkan untuk kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun kerana kekurangan data dadah dalam kumpulan umur ini. Ujian klinikal menunjukkan bahawa beberapa kesan sampingan mempunyai kekerapan yang lebih tinggi daripada kanak-kanak dan remaja pada orang dewasa (meningkatkan selera makan, prolaktin serum tinggi, muntah, rinitis, pengsan) atau mungkin mempunyai kesan yang berbeza pada kanak-kanak dan orang muda (gejala menara asing, dirangsang) dan hipertensi. Kesan pada fungsi tiroid juga diperhatikan.

Selain itu, keselamatan dalam rawatan jangka panjang dengan quetiapin belum dikaji selama lebih daripada 26 minggu.

Dalam ujian klinikal ke atas kanak-kanak dan remaja merawat skizofrenia, kemurungan bipolar dan bipolar, hasil penyelidikan menunjukkan bahawa gejala keterlaluan meningkat dalam kumpulan pesakit yang dirawat dengan quetiapine berbanding kumpulan plasebo.

bunuh diri/berniat untuk membunuh diri

Kemurungan dikaitkan dengan peningkatan risiko bunuh diri, pemusnahan diri dan bunuh diri (peristiwa membunuh diri). Risiko ini berterusan sehingga penyakit itu berkurangan dengan ketara. Oleh kerana peningkatan penyakit mungkin tidak muncul dalam beberapa minggu pertama rawatan atau lebih lama, pesakit harus dipantau dengan teliti sehingga penyakit itu bertambah baik dengan ketara. Pengalaman klinikal menunjukkan bahawa risiko bunuh diri mungkin meningkat pada peringkat awal proses pemulihan.

Selain itu, doktor harus mempertimbangkan potensi risiko bunuh diri apabila menghentikan rawatan mengejut dengan Quetiapin.

Pesakit yang mempunyai sejarah bunuh diri, atau pemikiran bunuh diri sebelum rawatan mungkin berisiko untuk membunuh diri dan pemikiran sangat membunuh diri dan perlu dipantau dengan teliti semasa rawatan. Penyelidikan klinikal dengan kawalan antidepresan terkawal plasebo pada pesakit dewasa yang mengalami gangguan mental menunjukkan bahawa dalam kumpulan rawatan dengan antidepresan, terdapat peningkatan risiko bunuh diri pada pesakit di bawah umur 25 tahun lebih tua daripada kumpulan yang menggunakan Placebo.

Pemantauan pesakit, terutamanya mereka yang berisiko tinggi untuk membunuh diri, perlu dilakukan bersama-sama dengan rawatan dadah, terutamanya pada peringkat awal proses rawatan dan apabila menukar dos. Pesakit (dan penjagaan pesakit) harus diberi amaran tentang keperluan untuk memantau kemerosotan, tingkah laku bunuh diri atau perubahan yang tidak normal dalam pemikiran dan tingkah laku. Dapatkan nasihat perubatan dengan segera jika gejala ini muncul. Kajian klinikal ke atas pesakit kemurungan yang berkaitan dengan gangguan bipolar menunjukkan bahawa risiko bunuh diri pada pesakit di bawah umur 25 tahun telah dirawat dengan quetiapin meningkat berbanding mereka yang dirawat dengan Placebo (bersamaan dengan 3.0% berbanding 0%).

Metabolisme

Kajian klinikal menunjukkan bahawa metabolisme berubah ke arah semakin teruk, termasuk perubahan berat badan, glukosa darah dan lipid. Parameter metabolik pesakit harus dinilai pada permulaan rawatan dan parameter harus dikawal secara teratur semasa rawatan. Parameter ini harus dipantau sebagai tanda klinikal.

Gejala menara asing

Kajian klinikal klinikal pada pesakit dewasa menunjukkan bahawa Quetiapin dikaitkan dengan peningkatan dalam kejadian gejala asing berbanding kumpulan plasebo pada pesakit yang merawat kemurungan teruk dalam gangguan bipolar. Penggunaan Quetiapin menjadikan kegelisahan Akathisia dicirikan oleh kegelisahan, ketidakamanan subjektif dan mesti bergerak dengan kerap untuk duduk atau berdiri diam. Ini mungkin berlaku dalam beberapa minggu pertama rawatan. Pada pesakit yang mengalami gejala ini, peningkatan dos boleh membahayakan.

Gangguan pergerakan lewat

Jika tanda dan gejala gangguan pergerakan lewat muncul, pengurangan dos atau quetiapine berhenti. Gejala gangguan pergerakan lewat mungkin teruk atau muncul selepas menghentikan rawatan.

Tidur dan pening

Seperti sedatif, rawatan dengan quetiapin boleh menyebabkan rasa mengantuk dan gejala yang berkaitan. Dalam ujian klinikal untuk merawat pesakit kemurungan bipolar, permulaan biasanya dalam tempoh tiga hari pertama rawatan dan tahap utama dari ringan hingga sederhana. Pesakit dengan intensiti yang teruk mesti diperiksa semula dengan lebih kerap, sekurang-kurangnya 2 minggu dari awal mengantuk atau sehingga gejala bertambah baik. Pesakit dengan intensiti teruk mungkin terpaksa menghentikan rawatan.

hipotensi postur

quetiapin boleh menyebabkan menegak dan pening. Postur hipotensi biasanya bermula pada dos permulaan dan peringkat pelarasan dos. Ini boleh meningkatkan risiko kecederaan akibat kemalangan (jatuh), terutamanya di kalangan warga emas. Oleh itu, pesakit harus berhati-hati sehingga mereka biasa dengan kesan sampingan ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan quetiapin pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular, penyakit serebrovaskular atau keadaan patologi lain yang boleh menyebabkan hipotensi. Jika hipotensi berlaku, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan untuk mengurangkan dos atau meningkatkan dos secara perlahan, terutamanya pada pesakit yang mengalami penyakit kardiovaskular.

Sindrom apnea tidur

Sindrom apnea tidur telah dilaporkan pada pesakit yang menggunakan Quetiapin. Pada pesakit yang menggunakan serentak dengan antidepresan dan orang yang mempunyai sejarah atau risiko apnea tidur, seperti berat badan berlebihan/obesiti atau lelaki, Quetiapin harus digunakan dengan berhati-hati.

epilepsi

Dalam ujian klinikal kawalan, tiada perbezaan dalam kadar sawan pada pesakit yang dirawat dengan kuotapin atau plasebo. Tiada data mengenai sawan pada pesakit yang mempunyai sejarah sawan. Seperti ubat anti-psikotik lain, anda perlu berhati-hati apabila menggunakan Quetiapin untuk merawat pesakit yang mengalami sawan.

sindrom malignan akibat sedatif

Sindrom malignan yang disebabkan oleh neuroleptik adalah berkaitan dengan rawatan ubat anti-psikotik, termasuk Quetiapin. Manifestasi klinikal termasuk kesesakan, perubahan mental, kekejangan otot, sistem saraf autonomi yang tidak stabil dan peningkatan kreatin fosfokinase. Dalam kes ini, Quetiapin harus dihentikan dan rawatan yang sesuai.

Leukemia neutral dan leukemia bijirin

Neutropenia berat (

neutropenia harus dipertimbangkan dalam jangkitan atau pesakit demam, terutamanya jika tiada punca yang jelas, dan mesti dipantau secara klinikal.

Pesakit harus dinasihatkan untuk melaporkan sebaik sahaja tanda/simptom berkaitan dengan granulosit atau jangkitan (contohnya, demam, kelemahan, sikap tidak peduli atau sakit tekak) apabila rawatan

kesan rintangan Quetiapinylcholin.

Norquetiapin ialah bahan metabolik yang mempunyai aktiviti Quetiapin, mempunyai pertalian purata yang kuat dengan pelbagai jenis reseptor Muscarinic. Ini menyumbang kepada rintangan asetilkolin apabila quetiapin digunakan dalam dos yang disyorkan, apabila digunakan serentak dengan ubat lain yang mempunyai rintangan asetilkolin, dan sekiranya berlaku terlebih dos. Gunakan Quetiapin dengan berhati-hati pada pesakit yang mengambil ubat anti-acetylcholine (Muscarinic). Quetiapin harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mempunyai diagnosis semasa atau sejarah pengekalan kencing, hipertrofi prostat dengan kepentingan klinikal, halangan usus atau penyakit berkaitan, glaukoma atau glaukoma sudut tertutup.

Interaksi ubat

Penggunaan serentak Quetiapin dengan ubat enzim hati yang kuat seperti carbamazepine atau phenytoin mengurangkan kepekatan plasma quetiapin. Ini boleh menjejaskan kesan rawatan Quetiapin. Pesakit yang mengambil ubat enzim hati, hanya mula merawat Quetiapin apabila faedah rawatan Quetiapin lebih tinggi daripada risiko enzim hati berhenti. Yang penting ialah sebarang perubahan enzim hati hendaklah ditukar perlahan-lahan, jika perlu, ia boleh digantikan dengan ubat bukan sentuhan enzim hati (seperti sodium valproat).

berat

Pertambahan berat badan telah dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan Quetiapin dan harus dipantau dan dipantau secara klinikal sebagai arahan untuk menggunakan ubat anti-psikotik.

Hiperglisemia

Hiperglisemia atau hiperglikemia atau hiperglikemia akut kadangkala digabungkan dengan jangkitan asid keratik atau koma jarang berlaku, termasuk kematian. Dalam sesetengah kes, kenaikan berat badan sebelumnya telah dilaporkan, ini mungkin menjadi punca. Pemantauan klinikal perlu dipantau mengikut arahan untuk menggunakan ubat anti-psikotik. Pesakit yang menggunakan mana-mana ubat anti-psikotik termasuk Quetiapin, jadi pantau tanda dan gejala hiperglikemia (seperti minum, kencing, makan banyak dan letih), dan pesakit diabetes atau mempunyai faktor risiko diabetes, supaya mereka memantau gula darah dengan kerap. Harus memantau berat badan biasa.

lipid

Meningkatkan trigliserida, LDL (Low Density Lipoprotein) dan jumlah kolesterol, dan pengurangan HDL (High Density Lipoprotein) kolesterol telah diperhatikan dalam ujian klinikal dengan quetiapin. Perubahan lipid harus dipantau secara klinikal.

memanjangkan julat qt

Dalam kajian klinikal dan penggunaan Kawalan proses statistik (Kawalan Proses Statistik) Quetiapin tidak mempunyai kesan sampingan yang memanjangkan julat QT. Semasa penggunaan ubat, laporan Quetiapin memanjangkan julat QT pada dos rawatan dan sekiranya berlaku terlebih dos. Seperti ubat anti-psikotik lain, menggunakan quetiapin berhati-hati pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular atau sejarah keluarga mempunyai julat QT. Di samping itu, adalah perlu untuk berhati-hati apabila menggunakan Quetiapine serentak dengan ubat yang memanjangkan QT atau sedatif, terutamanya pada orang tua, pesakit dengan sindrom QT kongenital, kegagalan jantung kongenital, hipertrofi jantung, hipotensi atau hipoglikemia.

Miokarditis dan miokarditis

Miokarditis dan miokarditis telah dilaporkan. Walau bagaimanapun, hubungan sebab akibat dengan Quetiapin belum dikaji. Rawatan dengan Quetiapin harus dikaji semula pada pesakit yang disyaki mengalami miokardium atau miokarditis.

Berhenti menggunakan ubat

Gejala pemberhentian akut seperti insomnia, loya, sakit kepala, cirit-birit, muntah, pening dan ketidakselesaan telah diterangkan selepas menghentikan Quetiapin secara tiba-tiba. Quetiapine harus dihentikan secara beransur-ansur selama sekurang-kurangnya 1-2 minggu.

Pesakit warga emas yang mengalami gangguan mental.

Quetiapin tidak ditunjukkan untuk merawat demensia intelek yang berkaitan dengan gangguan mental. Ujian kawalan maut rawak pada pesakit demensia dengan beberapa ubat anti-psikotik tipikal menunjukkan risiko kesan sampingan komplikasi vaskular otak meningkat 3 kali ganda. Mekanisme meningkatkan risiko ini tidak diketahui. Peningkatan risiko ini tidak dikecualikan dalam ubat anti-psikotik lain atau pesakit lain. Harus berhati-hati apabila menggunakan Quetiapin pada pesakit dengan faktor risiko roly.

Kajian mengenai ubat anti-psikotik bukan tipikal menunjukkan bahawa pesakit tua yang mengalami demensia dalam gangguan mental mempunyai risiko kematian yang lebih tinggi berbanding kumpulan plasebo. Dalam dua kajian kawalan plasebo selama 10 minggu dengan Quetiapin, kumpulan pesakit yang sama (n = 710, umur: 56 - 99 tahun, purata 83 tahun), kadar kematian pesakit yang dirawat dengan Quetiapin ialah 5.5% berbanding 3.2% dalam kumpulan plasebo.

Sukar ditelan

Sukar untuk ditelan telah dilaporkan kepada Quetiapin. Gunakan quetiapin yang berhati-hati pada pesakit yang berisiko menghidu radang paru-paru.

Sembelit dan halangan usus

Sembelit adalah faktor risiko penyumbatan usus. Sembelit dan halangan usus telah dilaporkan kepada Quetiapin, termasuk laporan kematian pada pesakit yang berisiko tinggi mengalami halangan usus, pengguna secara serentak mengurangkan peristalsis usus dan/atau mungkin tidak melaporkan simptom sembelit. Pesakit yang mengalami halangan usus / halangan usus mesti dipantau dengan teliti dan penjagaan perubatan khas.

Trombosis vena

Kes trombosis vena (VTE: Venous Thromboembolism) telah dilaporkan kepada ubat anti-psikotik. Oleh kerana pesakit dirawat dengan ubat psikotik, faktor risiko VTE sering muncul, semua faktor risiko VTE perlu ditentukan sebelum dan semasa rawatan dengan quetiapine dan mengambil langkah pencegahan.

Pankreatitis

Pankreatitis dilaporkan dalam ujian klinikal dan semasa penggunaan ubat.

Penderaan dan ketagihan

Kes penyalahgunaan dan penagihan dadah telah dilaporkan. Langkah berjaga-jaga apabila menetapkan Quetiapin untuk pesakit yang mempunyai sejarah ketagihan alkohol atau dadah.

Gabungan ubat

Data mengenai kombinasi Quetiapin dengan rawatan divalproex atau litium bagi serangan impulsif akut adalah terhad. Walau bagaimanapun, terapi gabungan ini berkesan. Keberkesanan rawatan muncul pada minggu ke-3.

laktosa

Produk mengandungi eksipien laktosa. Pesakit mempunyai masalah genetik yang jarang berlaku seperti intoleransi galaktosa, kekurangan laktase atau Glukosa-Galaktosa di bawah penyerapan tidak boleh diambil.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Oleh kerana Quetiapin boleh menyebabkan rasa mengantuk, pesakit perlu berhati-hati semasa memandu dan mengendalikan mesin.

Kehamilan

Dalam tiga bulan pertama

Berdasarkan keputusan beberapa laporan individu dan beberapa kajian pemerhatian, Quetiapin tidak meningkatkan risiko kecacatan janin. Walau bagaimanapun, data adalah terhad, jadi tidak mungkin untuk membuat kesimpulan yang tepat. Jadi Quetiapin hanya untuk wanita hamil apabila manfaat rawatan lebih tinggi daripada potensi risiko.

Tiga bulan terakhir kehamilan

Bayi terdedah kepada ubat anti-psikotik (termasuk Quetiapin) dalam tempoh tiga bulan terakhir kehamilan, terdapat risiko kesan sampingan tambahan hayat atau gejala pemberhentian selepas kelahiran. Terdapat laporan menghasut kesan sampingan, meningkatkan nada otot, mengurangkan nada otot, gegaran, mengantuk, kegagalan pernafasan atau gangguan makan. Oleh itu, pantau bayi dengan teliti.

Tempoh penyusuan

Setakat ini, maklumat tentang perkumuhan quetiapin ke dalam susu manusia adalah terhad. Berdasarkan maklumat yang diterbitkan, Quetiapin tidak mengeluarkan susu ibu pada dos rawatan. Walau bagaimanapun, disebabkan kekurangan maklumat, keputusan untuk menghentikan penyusuan atau menghentikan rawatan dengan Quetiapin bergantung pada kepentingan ubat untuk ibu.

Interaksi dadah

quetiapin terutamanya bertindak pada sistem saraf pusat, jadi berhati-hati apabila menyelaraskan Quetiapin dengan ubat lain pada sistem saraf pusat dan alkohol yang lain.

Berhati-hati apabila menggunakan quetiapin untuk pesakit yang dirawat dengan ubat anti-acetylcholin (mucarinic) acetylcholin.

Quetiapin memetabolismekan terutamanya hasil daripada enzim cytochrom P450 (CYP) 3A4, sistem enzim Cytochrom P450. Dalam kajian dalam sukarelawan yang sihat, secara serentak menggunakan Quetiapin (dos 25mg) dengan ketoconazole, perencat CYP3A4, meningkatkan 5-8 kali ganda kawasan di bawah lengkung Quetiapin (AUC: Kawasan Di Bawah Lengkung). Atas dasar ini, penggunaan kontraindikasi Quetiapin dengan perencat CYP3A4. Jus limau gedang juga tidak disyorkan semasa rawatan dengan Quetiapin.

Dalam ujian pelbagai ubat untuk menilai farmakokinetik Quetiapin sebelum dan semasa proses rawatan dengan carbamazepin (induksi enzim hati), keputusan menunjukkan penggunaan serentak dengan carbamazepine dengan ketara meningkatkan cecair quetiapin. Meningkatkan kelegaan mengurangkan pendedahan Quetiapin (diukur dengan AUC) secara purata 13% berbanding quetiapin bersendirian, dalam beberapa kes aktor ini lebih besar. Interaksi ini boleh mengurangkan kepekatan plasma Quetiapin, yang boleh membawa kepada kesan terapeutik Quetiapin. Penggunaan serentak quetiapin dengan fenitoin (ubat induksi enzim lain) meningkatkan pelepasan quetiapin kira-kira 450%. Pesakit yang mengambil ubat enzim hati, hanya mula merawat Quetiapin apabila faedah rawatan Quetiapin lebih tinggi daripada risiko penghentian enzim hati (seperti sodium valproat).

Farmakokinetik Quetiapin tidak berubah dengan ketara apabila digabungkan dengan antidepresan imipramine (perencat CYP2D6) atau fluoxetin (perencat CYP3A4 dan CYP2D6). Farmakokinetik Quetiapin tidak berubah dengan ketara apabila digabungkan dengan ubat psikotik Risperidon atau Haloperidol. Walau bagaimanapun, gabungan quetiapin dan thioridazin meningkatkan pelepasan Quetiapin kira-kira 70%.Farmakokinetik Quetiapin tidak berubah apabila digabungkan dengan cimetidine.farmakokinetik litium tidak berubah apabila digabungkan dengan quetiapin.

Dalam kajian rawak 6 minggu, Lithi dan Quetiapin mengeluarkan pelepasan berpanjangan Placebo dan Quetiapin dalam pesakit dewasa dengan serangan akut Hung Cam, keputusan menunjukkan bahawa peratusan simptom pagoda, mengantuk dan pertambahan berat badan yang diperhatikan dalam kumpulan Lithi dan Quetiapin meningkat lebih tinggi daripada Placebo.

Farmakokinetik dinamik natrium valproat dan quetiapin secara klinikal tidak berubah apabila digunakan dalam kombinasi. Kajian pemulihan pada kanak-kanak dan remaja yang dirawat dengan Valproat, Quetiapin atau kedua-duanya, penyelidikan menunjukkan peratusan tinggi neutrofil dan neutrofil dalam kumpulan yang digunakan untuk bergabung berbanding kumpulan rawatan tunggal.

Interaksi Quetiapin dengan ubat kardiovaskular belum digunakan lagi.

Berhati-hati apabila menggunakan Quetiapin serentak dengan ubat yang menyebabkan insomnia elektrolit dan meningkatkan QT.

Ujian imun methadone dan antidepresan tiga pusingan boleh memberikan keputusan positif palsu pada pesakit yang dirawat dengan quetiapin.

Penyimpanan

Di tempat yang kering, elakkan cahaya, suhu di bawah 30 ° C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.