Savi Quetiapine 25 lek na schizofrenię (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Kwetiapina

Składnik

Informacje o składzieTreść
Kwetiapina25 mg

Używa

Wskazania

Leki Quetiapine 25 wskazane są w następujących przypadkach:

leczenie schizofrenii.

Leczenie choroby afektywnej dwubiegunowej obejmuje:

Leczenie średnich i ciężkich ataków rewolucyjnych związanych z chorobą afektywną dwubiegunową.

Leczenie depresji związanej z chorobą afektywną dwubiegunową.

Nawrót wzrostu lub depresji u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową leczonych kwetiapiną.

Farmakologiczne

Kwetiapina wykazała aktywność przeciwpsychotyczną, taką jak warunkowe unikanie.

Kwetiapina odwraca także wpływ jednorodnych substancji na dopaminę, oceniany na podstawie zachowania lub fizjologii, oraz zwiększa stężenie metabolitów dopaminy, czyli chemiczny wskaźnik nerwu inhibitorów receptora dopaminy D2.

W badaniach przedklinicznych prognozujących możliwość wystąpienia objawów obcych (EPS: objawy pozapiramidowe) kwetiapina nie przypomina typowych leków przeciwpsychotycznych i nie ma typowych cech.

Kwetiapina nie powoduje nadwrażliwości na receptor dopaminy D2 przy długotrwałym stosowaniu. Kwetiapina powoduje jedynie słabe działanie (katalepsję) w dawkach receptorów dopaminy D2. Kwetiapina wykazuje działanie na krawędziach mózgu poprzez zmniejszenie efektu hamowania neuronów dopaminy w środkowej części mózgu, ale przy długotrwałym stosowaniu nie wpływa na neurony nigrostriatalne. Bezpośrednio po zażyciu leku i po dłuższej perspektywie kwetiapina może powodować bardzo drobne zaburzenia mięśniowe u małp Cebus wrażliwych lub nie na haloperydol.

Mechanizm działania

Kwetiapina jest dostosowanym lekiem przeciwpsychotycznym. Kwetiapina i jej metabolity są aktywne w ludzkim osoczu. Norquetiapin wywiera wpływ na wiele typów receptorów neuroprzekaźników. Kwetiapina i Norquetiapin wykazują powinowactwo do receptorów serotoninowych (5ht2 w mózgu oraz do receptorów dopaminy D1 i D2. Selektywne działanie z receptorem serotoniny (5HT2) w mózgu jest wyższe z receptorem dopaminy D2. Uważa się, że przyczynia się do klinicznych właściwości przeciwpsychotycznych i wiąże się z niewielkim ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych na pagodę wieży kwetiapiny.

Ponadto Norquetiapin ma duże powinowactwo do transportu noradrenaliny. Kwetiapina i norkwetiapina mają również duże powinowactwo do receptorów histaminergicznych i adrenergicznych alfa1, mniejsze powinowactwo do adrenergicznych receptorów alfa2, a serotonina 5HT1A. Kwetiapina ma znikome powinowactwo do cholinergicznych receptorów muskarynowych i benzodiazepinowych.

farmakokinetyka

Dorośli

Aktywność Quetiapin Fumarat wynika głównie z oryginalnego związku. Farmakokinetyka kwetiapiny po podaniu wielodawkowym jest liniowa w stosunku do proponowanej dawki klinicznej i przewiduje się kumulację kwetiapiny w przypadku wielokrotnego stosowania. Eliminacja kwetiapiny odbywa się głównie poprzez metabolizm wątrobowy, przy czym ostatnia połowa drugiej połowy proponowanej dawki klinicznej. Oczekuje się, że stężenie w stanie stabilnym zostanie osiągnięte w ciągu 2 dni od podania leku. Kwetiapina nie zakłóca metabolizmu leku metabolizowanego przez enzym cytochrom P450.

Dzieci i młodzież

Dane dynamiczne dotyczące 9 dzieci w wieku od 10 do 12 lat i 12 nastolatków leczonych stabilnie 400 mg kwetiapiny dwa razy na dobę. W stanie stabilnym stężenie kwetiapiny w osoczu u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest podobne u dorosłych, chociaż CMAX u dzieci jest wyższe niż u dorosłych. AUC (obszar pod krzywą) i CMAX metabolitów są o około 62% wyższe niż 62% i 49% u dzieci, odpowiednio 28% i 14% u młodzieży (13–17 lat) w porównaniu z dorosłymi.

absorpcja

Quetiapin Fumarat szybko się wchłania po wypiciu, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po 1,5 godzinie. Przyjmowanie leku z jedzeniem nieznacznie wpływa na biodostępność kwetiapiny, przy czym wartości CMAX i AUC zwiększają się odpowiednio o 25% i 15%.

Dystrybucja

Kwetiapina ulega szerokiej dystrybucji w organizmie, a objętość dystrybucji wynosi 10 ± 4 litrów/kg. W leczniczym stężeniu 83% leków wiąże się z białkami osocza. Badanie in vitro wykazało, że kwetiapina nie wpływa na powiązania warfaryny i diazepamu z albuminą surowicy ludzkiej. Natomiast warfaryna lub diazepam również nie zmieniają powiązań kwetiapiny.

Metabolizm i eliminacja

Po przyjęciu jedynej dawki radioaktywnej 14C-kwetiapiny, mniej niż 1% dawki jest wydalane w postaci stałej, co wskazuje, że kwetiapina jest bardzo silnie metabolizowana. Około 73% i 20% dawki wydala się odpowiednio z moczem i kałem.

kwetiapina jest metabolizowana w wątrobie. Głównymi szlakami metabolicznymi są związki chemiczne sulfotlenkowe z metabolitami sulfotlenkowymi oraz utlenianie macierzystych metabolitów kwasowych, oba te metabolity nie są aktywne.

Badania in vitro z wykorzystaniem mikrosomu ludzkiej wątroby wykazały, że CYP3A4 bierze udział głównie w metabolizmie kwetiapiny poprzez pośredniki cytochromu P450, a główna aktywność metabolitów norkwetiapiny jest tworzona i eliminowana przez CYP3A4.

Przed wzięciem Savi Quetiapine 25 lek na schizofrenię (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

leki doustne. Pij podczas posiłków lub poza nimi.

Dawkowanie

Dawkę stosowanego leku oblicza się na podstawie kwetiapiny.

Każde 28,79 mg fumaratu kwetiapiny odpowiada 25 mg kwetiapiny.

Dorośli

schizofrenia

Kwetiapinę należy pić 2 razy dziennie. Całkowita dawka dobowa w pierwszych 4 dniach leczenia wynosi 50 mg (1 dzień), 100 mg (2 dzień), 200 mg (data 3), 300 mg (dzień 4). Od 4 dnia dawka powinna być przede wszystkim skuteczna, zwykle od 300 do 450 mg/dzień. W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji każdego pacjenta dawkę można dostosować w zakresie 150–750 mg/dzień.

Leczenie średnich i ciężkich ataków rewolucyjnych związanych z chorobą afektywną dwubiegunową

Kwetiapinę należy pić 2 razy dziennie. Całkowita dawka dobowa w pierwszych 4 dniach leczenia wynosi 50 mg (1 dzień), 100 mg (2 dzień), 200 mg (data 3), 300 mg (dzień 4). Zwiększyć dawkę, osiągając 800 mg/dzień w 6 dniu, nie należy zwiększać więcej niż 200 mg/dzień. W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji każdego pacjenta dawkę można dostosować w zakresie 200 - 800 mg/dobę. Skuteczne dawki wynoszą zwykle około 400–800 mg/dzień.

Leczenie depresji związanej z chorobą afektywną dwubiegunową

Kwetiapinę należy pić 1 raz dziennie przed pójściem spać. Całkowita dawka dobowa w pierwszych 4 dniach leczenia wynosi 50 mg (1 dzień), 100 mg (2 dzień), 200 mg (data 3), 300 mg (dzień 4). Dawka dzienna promowana jest jako 300mg. Większą dawkę powinni rozpoczynać lekarze doświadczeni w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej. W każdym przypadku badania kliniczne wykazują, że dawkę można zmniejszyć do 200 mg.

Pokojowy nawrót emocji lub depresji u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową

Aby zapobiec nawrotom stanu emocjonalnego, depresji lub mieszaniny w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej, pacjent zareagował na leczenie kwetiapiną w leczeniu ostrej choroby afektywnej dwubiegunowej, dlatego kontynuuje leczenie tą samą dawką. Dawkę można dostosować w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji każdej choroby, w zakresie 300 - 800 mg/dobę, 2 razy/dobę. W leczeniu podtrzymującym stosuje się najskuteczniejszą dawkę.

Osoby starsze

Podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Quetiapin u osób w podeszłym wieku, szczególnie w początkowej fazie stosowania leku. Może zaistnieć potrzeba zmniejszenia częstości dostosowywania dawki, a dawka dobowa będzie mniejsza niż u młodych ludzi, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji każdego pacjenta. Klirens kwetiapiny u osób w podeszłym wieku zmniejszył się o 30-50% w porównaniu do młodych osób.

Nie oceniano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania kwetiapiny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat z depresją związaną z chorobą afektywną dwubiegunową.

dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Quetiapin u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

niewydolność nerek

Brak dostosowania dawki w przypadku niewydolności nerek.

niewydolność wątroby

kwetiapina jest metabolizowana w wątrobie. Dlatego też podczas stosowania kwetiapiny u pacjentów z niewydolnością wątroby, zwłaszcza we wczesnych stadiach leczenia, należy uwzględnić nerki. Pacjenci z niewydolnością wątroby powinni rozpoczynać leczenie od dawki 25 mg/dobę. Dawkę dzienną należy zwiększać codziennie o około 25 - 50 mg/dzień aż do uzyskania efektu, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji każdego pacjenta.

Uwaga: Powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy

Ogólnie rzecz biorąc, objawy przedmiotowe i podmiotowe są spowodowane nasileniem działania farmakologicznego leku, takie jak działanie dopochwowe i uspokajające, tachykardia, niedociśnienie i oporność na acetylocholinę.

Przedawkowanie może prowadzić do wydłużenia odstępu QT, drgawek, padaczki, wzorca, niewydolności oddechowej, zatrzymania moczu, splątania, urojeń lub podniecenia, śpiączki i śmierci. Ryzyko przedawkowania może zwiększać się u pacjentów, u których w przeszłości występowała ciężka choroba sercowo-naczyniowa.

Postępowanie

Nie ma specyficznego sposobu detoksykacji kwetiapiny. W przypadku ciężkiego zatrucia należy rozważyć działanie wielu leków, zastosować szczególne środki ostrożności, obejmujące udrożnienie i utrzymanie dróg oddechowych, zapewnienie wentylacji i odpowiedniego dopływu tlenu, monitorowanie i wspomaganie układu krążenia.

Na podstawie opublikowanego dokumentu pacjenci z objawami paranoidalnymi, pobudzeniem i zespołem oporności na acetylocholinę są wyraźnie leczeni fizostygminą w dawce 1 - 2 mg (ciągły zapis elektrokardiogramu). Nie jest to standardowe zalecenie dotyczące leczenia ze względu na potencjalny negatywny wpływ fizostygminy na serce. Fizostygminę można zastosować, jeśli nie ma problemów z elektrokardiografią (EKG: ElectrocardRam). Nie należy stosować fizostygminy w przypadku arytmii (dowolnego poziomu) lub poszerzenia QRS.

Nie przeprowadzono badań nad zmniejszeniem wchłaniania kwetiapiny w przypadku przedawkowania. W przypadku ciężkiego zatrucia żołądek można wykonać w ciągu godziny po przedawkowaniu. Aby zmniejszyć wchłanianie kwetiapiny, można zastosować węgiel aktywny.

W przypadku przedawkowania kwetiapiny niedociśnienie należy leczyć odpowiednimi środkami, takimi jak dożylne podanie płynu lub leki współczulne. Należy unikać epilefryny i dopaminy, ponieważ stymulacja beta może obniżyć ciśnienie krwi. Należy kontynuować monitorowanie i ścisłe monitorowanie pacjentów aż do całkowitego wyzdrowienia.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Quetiapine 25 mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Sen, zawroty głowy, suchość w ustach, łagodne osłabienie, zaparcia, tachykardia, stojące ciśnienie krwi i niestrawność.

Mogą wystąpić omdlenia, zespół złośliwy spowodowany sedacją, leukopenia, neutropenia i obrzęki obwodowe.

Bardzo często, ADR ≥ 1/10

Zaburzenia nerwowe: zawroty głowy, zawroty głowy (1,5), senność (2).

Wspólne, ADR> 1/100

Zaburzenia nerwowe: omdlenia (1,5).

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i medyczne: nieżyt nosa.

Krwiak i dysfunkcja limfatyczna: leukopenia.

dysfunkcja serca: tachykardia (1,5).

Dysfunkcja naczyń: niedociśnienie (1,5).

Zaburzenia układu pokarmowego: suchość w ustach, zaparcia, niestrawność.

Skutki uboczne na miejscu i na całym ciele: łagodne osłabienie, obrzęki obwodowe.

Subkliniczne: przyrost masy ciała (3), transaminaza w surowicy (Alt: aminotransferaza alaninowa, AST: aminotransferaza asparaginianowa) (4).

Neutralna leukopenia (7).

Poziom cukru we krwi wzrasta do poziomu patologicznego (8).

Niezbyt często, 1/1000

Zaburzenia przekrwienia i układu limfatycznego: hiperlypy.

Zaburzenia układu odpornościowego: nadwrażliwość.

Subkliniczne: zwiększone stężenie gamma-AG (4), zwiększone stężenie trójglicerydów w surowicy w dowolnym momencie, zwiększone stężenie cholesterolu całkowitego (głównie LDL-C).

Dysfunkcja układu nerwowego: drgawki (1), zespół Run.

Rzadkie, ADR

Skutki uboczne na miejscu i na całym ciele: Zespół złośliwy wywołany środkiem uspokajającym (1).

Dysfunkcje narządów płciowych: zaburzenia erekcji.

Bardzo rzadko, ADR

zaburzenia układu odpornościowego: reakcja anafilaktyczna (6).

Uwaga:

(1) Patrz „Ostrzeżenie i przestroga podczas stosowania”.

(2) Zwykle w ciągu pierwszych 2 tygodni może wystąpić sen, który ustępuje w miarę kontynuacji leczenia lekiem Quetiapin.

(3) występuje głównie w tygodniach rozpoczynających leczenie lekiem.

(4) U niektórych pacjentów stosujących kwetiapinę wystąpiły zwiększone objawy aktywności aminotransferaz (ALT, AST) lub gamma-AG w surowicy. Zwiększenie to często ustępuje po kontynuowaniu leczenia kwetiapiną.

(5) Podobnie jak inhibitory alfa1-adrenergiczne, kwetiapina może u niektórych pacjentów powodować niedociśnienie pionowe, któremu towarzyszą zawroty głowy, tachykardia i omdlenia, szczególnie na pierwszym etapie dostosowywania dawki.

(6) Reakcja anafilaktyczna została odnotowana w raportach po wprowadzeniu leku na rynek.

(7) We wszystkich badaniach klinicznych kontrolowanych placebo u pacjentów z białaczką, rozpoczynających się od badania ≥ 1,5 x 109/l, częstość występowania przynajmniej raz, gdy wynik testu na białaczkę obojętną

W badaniach klinicznych przed korektą planu badań w celu odstawienia leku u pacjentów z białaczką neutropenową 1,5 x 109/l, częstotliwość występuje co najmniej raz w teście leukocytów obojętnych

(8) Poziom glukozy we krwi ≥ 126 mg/dl lub poziom glukozy we krwi w dowolnym momencie ≥ 200 mg/dl występuje co najmniej w jednym badaniu.

Instrukcje postępowania w przypadku ADR

Jeśli wystąpią poważne działania niepożądane, należy przerwać przyjmowanie leków i zastosować odpowiednie leczenie.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Quetiapine 25 jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na kwetiapinę lub którykolwiek składnik leku.
  • Współpracuj z inhibitorami cytochromu P450 3A4, takimi jak proteaza oporna na HIV, anty-azole, erytromycyna, klarytromycyna i nefazodon.

    • Środki ostrożności podczas stosowania

    Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku.

    Dzieci

    Nie zaleca się stosowania kwetiapiny u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących leków w tej grupie wiekowej. Badania kliniczne wykazują, że niektóre działania niepożądane występują częściej u dzieci i młodzieży u dorosłych (wzrost apetytu, podwyższenie poziomu prolaktyny w surowicy, wymioty, nieżyt nosa, omdlenia) lub mogą mieć odmienne skutki u dzieci i młodzieży (objawy obcej wieży, pobudzone) oraz nadciśnienie. Zaobserwowano również wpływ na czynność tarczycy.

    Ponadto nie badano bezpieczeństwa długotrwałego leczenia kwetiapiną trwającego dłużej niż 26 tygodni.

    W badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży leczących schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową i depresję w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej wyniki badań pokazują, że objawy ekstrawagancji są zwiększone w grupie pacjentów leczonych kwetiapiną w porównaniu z grupą placebo.

    samobójstwo/zamierza popełnić samobójstwo

    Depresja wiąże się ze zwiększonym ryzykiem samobójstwa, samozniszczenia i samobójstwa (zdarzenia samobójcze). Ryzyko to trwa do czasu znacznego zmniejszenia się choroby. Ponieważ poprawa choroby może nie nastąpić w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia lub dłużej, należy ściśle monitorować pacjenta do czasu znacznej poprawy choroby. Doświadczenie kliniczne pokazuje, że ryzyko samobójstwa może wzrosnąć na wczesnych etapach procesu zdrowienia.

    Ponadto lekarz powinien wziąć pod uwagę potencjalne ryzyko samobójstwa w przypadku nagłego przerwania leczenia lekiem Quetiapin.

    Pacjenci, u których w przeszłości występowały samobójstwa lub myślały o samobójstwie przed leczeniem, mogą być narażeni na ryzyko samobójstwa lub myśli samobójczych o dużym nasileniu, dlatego też należy ich ściśle monitorować w trakcie leczenia. Badania kliniczne z kontrolowaną placebo kontrolą leków przeciwdepresyjnych u dorosłych pacjentów z zaburzeniami psychicznymi pokazują, że w grupie leczonej lekami przeciwdepresyjnymi występuje zwiększone ryzyko samobójstwa u pacjentów w wieku poniżej 25 lat starszych niż w grupie stosującej placebo.

    Monitorowanie pacjentów, szczególnie tych z grupy wysokiego ryzyka samobójstwa, należy prowadzić w trakcie leczenia farmakologicznego, zwłaszcza na wczesnych etapach leczenia oraz przy zmianie dawki. Należy ostrzec pacjentów (i ich opiekunów) o konieczności monitorowania pogorszenia się stanu zdrowia, zachowań samobójczych lub nieprawidłowych zmian w myśleniu i zachowaniu. Jeśli pojawią się takie objawy, natychmiast zasięgnij porady lekarskiej. Badania kliniczne u pacjentów z depresją związaną z chorobą afektywną dwubiegunową pokazują, że ryzyko samobójstwa u pacjentów w wieku poniżej 25 lat leczonych kwetiapiną jest zwiększone w porównaniu z pacjentami leczonymi placebo (odpowiednik 3,0% w porównaniu do 0%).

    Metabolizm

    Badania kliniczne pokazują, że metabolizm zmienia się w kierunku pogorszenia, włączając zmiany masy ciała, poziomu glukozy i lipidów we krwi. Na początku leczenia należy ocenić parametry metaboliczne pacjenta i regularnie je kontrolować w trakcie leczenia. Parametry te należy monitorować jako objaw kliniczny.

    Objawy obcej wieży

    Kliniczne badania kliniczne u dorosłych pacjentów wykazują, że stosowanie kwetiapiny wiąże się ze zwiększeniem częstości występowania obcych objawów w porównaniu z grupą placebo u pacjentów leczonych ciężką depresją w chorobie afektywnej dwubiegunowej. Stosowanie kwetiapiny powoduje, że niepokój i niepokój Akatyzji charakteryzuje się niepokojem, subiektywną niepewnością i koniecznością regularnego poruszania się, aby siedzieć lub stać w miejscu. Może to wystąpić w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia. U pacjentów z tym objawem zwiększona dawka może być szkodliwa.

    Późne zaburzenia ruchu

    Jeśli pojawią się oznaki i objawy późnych zaburzeń ruchowych, należy przerwać zmniejszenie dawki kwetiapiny. Objawy późnych zaburzeń ruchowych mogą być ciężkie lub pojawić się po zaprzestaniu leczenia.

    Sen i zawroty głowy

    Podobnie jak leki uspokajające, leczenie kwetiapiną może powodować senność i powiązane objawy. W badaniach klinicznych dotyczących leczenia pacjentów z depresją w chorobie afektywnej dwubiegunowej początek zwykle następuje w ciągu pierwszych trzech dni leczenia, a główny poziom jest łagodny do średniego. Pacjenci o nasilonym nasileniu muszą być poddawani częstszym badaniom, co najmniej po 2 tygodniach od wystąpienia senności lub do czasu ustąpienia objawów. W przypadku pacjentów o ciężkim nasileniu może być konieczne przerwanie leczenia.

    niedociśnienie ortostatyczne

    kwetiapina może powodować zaburzenia równowagi i zawroty głowy. Pozycja hipotensyjna zwykle rozpoczyna się od dawki początkowej i etapu dostosowywania dawki. Może to zwiększyć ryzyko obrażeń w wyniku wypadku (upadku), zwłaszcza u osób starszych. Dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność do czasu poznania działań niepożądanych leku.

    Należy zachować ostrożność podczas stosowania kwetiapiny u pacjentów z chorobami układu krążenia, chorobami naczyń mózgowych lub innymi stanami patologicznymi, które mogą powodować niedociśnienie. W przypadku wystąpienia niedociśnienia zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki lub jej powolnego zwiększania, szczególnie u pacjentów z chorobami układu krążenia.

    Zespół bezdechu sennego

    U pacjentów stosujących kwetiapinę zgłaszano zespół bezdechu sennego. U pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwdepresyjne oraz u osób, u których w przeszłości występował bezdech senny lub z ryzykiem wystąpienia bezdechu sennego, np. z nadwagą/otyłością lub u mężczyzn, kwetiapinę należy stosować ostrożnie.

    padaczka

    W kontrolnych badaniach klinicznych nie stwierdzono różnicy w częstości występowania drgawek u pacjentów leczonych kwotiapiną i placebo. Brak danych dotyczących drgawek u pacjentów, u których w przeszłości występowały drgawki. Podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne, należy zachować ostrożność podczas stosowania kwetiapiny w leczeniu pacjentów z drgawkami.

    zespół złośliwy wywołany środkami uspokajającymi

    Zespół złośliwy wywołany przez neuroleptyki jest związany z leczeniem lekami przeciwpsychotycznymi, w tym kwetiapiną. Objawy kliniczne obejmują przeludnienie, zmiany psychiczne, skurcze mięśni, niestabilny autonomiczny układ nerwowy i zwiększoną aktywność fosfokinazy kreatynowej. W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku Quetiapin i zastosować odpowiednie leczenie.

    Białaczka neutralna i białaczka zbożowa

    Ciężka neutropenia (

    U pacjentów z infekcjami lub gorączką należy wziąć pod uwagę neutropenię, szczególnie w przypadku braku wyraźnych przyczyn i należy ją monitorować klinicznie.

    Należy zalecić pacjentom, aby zgłaszali się natychmiast po każdym leczeniu kwetiapiną, gdy wystąpią objawy przedmiotowe/podmiotowe związane z granulocytami lub infekcjami (np. gorączka, osłabienie, obojętność lub ból gardła).

    Efekt oporności na acetylocholinę

    Norquetiapin jest substancją metaboliczną o działaniu kwetiapiny, charakteryzującą się silnym średnim powinowactwem z wieloma typami receptorów muskarynowych. Przyczynia się to do wystąpienia oporności na acetylocholinę w przypadku stosowania kwetiapiny w zalecanej dawce, jednoczesnego stosowania z innymi lekami wykazującymi oporność na acetylocholinę oraz w przypadku przedawkowania. Należy zachować ostrożność podczas stosowania kwetiapiny u pacjentów przyjmujących leki przeciwacetylocholinowe (muskarynowe). Kwetiapinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z obecną diagnozą lub zatrzymaniem moczu w wywiadzie, przerostem prostaty o znaczeniu klinicznym, niedrożnością jelit lub chorobami pokrewnymi, jaskrą lub jaskrą zamkniętego kąta.

    Interakcje leków

    Jednoczesne stosowanie kwetiapiny i leków zawierających silne enzymy wątrobowe, takich jak karbamazepina lub fenytoina, zmniejsza stężenie kwetiapiny w osoczu. Może to mieć wpływ na skuteczność leczenia lekiem Quetiapin. Pacjenci przyjmujący leki na enzymy wątrobowe rozpoczynający leczenie kwetiapiną dopiero wtedy, gdy korzyści z leczenia lekiem Quetiapin przewyższają ryzyko zatrzymania enzymów wątrobowych. Ważne jest, aby wszelkie zmiany w enzymach wątrobowych zmieniać powoli, a jeśli to konieczne, można je zastąpić lekami bezdotykowymi enzymów wątrobowych (np. walproinianem sodu).

    waga

    U pacjentów leczonych kwetiapiną zgłaszano zwiększenie masy ciała, które należy monitorować i monitorować klinicznie w ramach instrukcji stosowania leków przeciwpsychotycznych.

    Hiperglikemia

    Rzadko występuje hiperglikemia, hiperglikemia lub ostra hiperglikemia, czasami połączona z zakażeniem kwasem rogowym lub śpiączką, łącznie ze śmiercią. W niektórych przypadkach zgłaszano wcześniejszy przyrost masy ciała, co może być przyczyną. Należy monitorować stan kliniczny zgodnie z instrukcją stosowania leków przeciwpsychotycznych. Do pacjentów stosujących jakiekolwiek leki przeciwpsychotyczne zalicza się kwetiapinę, dlatego należy monitorować oznaki i objawy hiperglikemii (takie jak picie, oddawanie moczu, obfite jedzenie i zmęczenie), a także pacjenci chorzy na cukrzycę lub osoby z czynnikami ryzyka cukrzycy, dlatego regularnie monitorują poziom cukru we krwi. Powinien monitorować regularną wagę.

    lipid

    W badaniach klinicznych kwetiapiny obserwowano zwiększenie stężenia triglicerydów, cholesterolu LDL (lipoprotein o małej gęstości) i cholesterolu całkowitego oraz zmniejszenie poziomu cholesterolu HDL (lipoprotein o dużej gęstości). Zmiany lipidowe należy monitorować klinicznie.

    rozszerza zakres qt

    W badaniach klinicznych i zastosowaniu kontroli procesu statystycznego (Statystyczna kontrola procesu) kwetiapina nie wykazuje skutków ubocznych wydłużających zakres QT. W raporcie Quetiapin podczas stosowania leku wydłuża się zakres QT przy dawce leczniczej oraz w przypadku przedawkowania. Podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne, podczas stosowania kwetiapiny u pacjentów z chorobami układu krążenia lub wywiadem rodzinnym należy zachować odstęp QT. Ponadto należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania kwetiapiny z lekami wydłużającymi odstęp QT lub środkami uspokajającymi, szczególnie u osób w podeszłym wieku, u pacjentów z wrodzonym zespołem QT, wrodzoną niewydolnością serca, przerostem serca, niedociśnieniem lub hipoglikemią.

    Zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie mięśnia sercowego

    Zgłaszano zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie mięśnia sercowego. Jednakże nie badano związku przyczynowego z kwetiapiną. Należy ponownie rozważyć leczenie kwetiapiną u pacjentów z podejrzeniem zapalenia mięśnia sercowego lub zapalenia mięśnia sercowego.

    Zaprzestać stosowania leków

    Po nagłym odstawieniu leku Quetiapin opisywano objawy ostrego zaprzestania stosowania leku, takie jak bezsenność, nudności, ból głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy i dyskomfort. Stosowanie kwetiapiny należy odstawiać stopniowo przez co najmniej 1-2 tygodnie.

    Starsi pacjenci z zaburzeniami psychicznymi.

    Kwetiapina nie jest wskazana w leczeniu otępienia intelektualnego związanego z zaburzeniami psychicznymi. Losowe, śmiertelne testy kontrolne u pacjentów z demencją, stosujących niektóre typowe leki przeciwpsychotyczne, wykazują, że ryzyko wystąpienia skutków ubocznych powikłań naczyniowych mózgu wzrasta 3-krotnie. Mechanizm zwiększa to ryzyko nieznany. To zwiększone ryzyko nie jest wykluczone w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych lub innych pacjentów. Należy zachować ostrożność podczas stosowania kwetiapiny u pacjentów z czynnikami ryzyka.

    Badanie dotyczące nietypowych leków przeciwpsychotycznych pokazuje, że u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem związanym z zaburzeniami psychicznymi ryzyko zgonu jest wyższe w porównaniu z grupą placebo. W dwóch 10-tygodniowych badaniach kontrolnych placebo, w których stosowano kwetiapinę, w tej samej grupie pacjentów (n = 710, wiek: 56–99 lat, średnio 83 lata), wskaźnik śmiertelności u pacjentów leczonych kwetiapiną wynosi 5,5% w porównaniu z 3,2% w grupie placebo.

    Trudne do przełknięcia

    Zgłaszano, że kwetiapin może być trudny do połknięcia. Należy zachować ostrożność stosując kwetiapinę u pacjentów z ryzykiem wziewnego zapalenia płuc.

    Zaparcia i niedrożność jelit

    Zaparcie jest czynnikiem ryzyka niedrożności jelit. Podczas stosowania leku Quetiapin zgłaszano przypadki zaparć i niedrożności jelit, w tym przypadki zgonów u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka niedrożności jelit, u pacjentów stosujących jednocześnie zmniejszającą perystaltykę jelit i (lub) którzy nie zgłaszali objawów zaparcia. Pacjenci z niedrożnością jelit/niedrożnością jelit muszą być ściśle monitorowani i objęci specjalną opieką medyczną.

    Zakrzepica żylna

    Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych zgłaszano przypadki zakrzepicy żylnej (VTE: żylna choroba zakrzepowo-zatorowa). Ponieważ pacjenci są leczeni lekami psychotycznymi, często pojawiają się czynniki ryzyka ŻChZZ, należy określić wszystkie czynniki ryzyka ŻChZZ przed i w trakcie leczenia kwetiapiną oraz podjąć działania zapobiegawcze.

    Zapalenie trzustki

    Zapalenie trzustki zgłaszane jest w badaniach klinicznych i podczas stosowania leków.

    Nadużycia i uzależnienia

    Zgłaszano przypadki nadużywania i uzależnienia od narkotyków. Środki ostrożności podczas przepisywania leku Quetiapin pacjentom, u których w przeszłości występował alkoholizm lub narkomania.

    Skojarzenie leków

    Dane dotyczące leczenia ostrych napadów impulsywnych kwetiapiną w skojarzeniu z diwalproexem lub litem są ograniczone. Jednak ta terapia skojarzona jest skuteczna. Skuteczność kuracji pojawia się w 3 tygodniu.

    laktoza

    Produkty zawierają substancję pomocniczą laktozę. Nie należy przyjmować pacjentów z rzadkimi problemami genetycznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub niedostatecznie wchłaniana glukoza-galaktoza.

    Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

    Ponieważ kwetiapina może powodować senność, pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

    Ciąża

    W ciągu pierwszych trzech miesięcy

    Na podstawie wyników niektórych raportów indywidualnych i niektórych badań obserwacyjnych stwierdzono, że kwetiapina nie zwiększa ryzyka wad płodu. Dane są jednak ograniczone, więc nie można wyciągnąć dokładnych wniosków. Dlatego kwetiapinę można stosować wyłącznie u kobiet w ciąży, gdy korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko.

    Ostatnie trzy miesiące ciąży

    Niemowlęta są narażone na działanie leków przeciwpsychotycznych (w tym kwetiapiny) w ciągu ostatnich trzech miesięcy ciąży, istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych poza życiem codziennym lub objawów zaprzestania stosowania leku po urodzeniu. Zgłaszano przypadki wywoływania działań niepożądanych, zwiększenia napięcia mięśniowego, zmniejszenia napięcia mięśni, drżenia, senności, niewydolności oddechowej lub zaburzeń odżywiania. Dlatego uważnie monitoruj dzieci.

    Okres karmienia piersią

    Jak dotąd informacje na temat przenikania kwetiapiny do mleka kobiecego są ograniczone. Na podstawie opublikowanych informacji wynika, że ​​kwetiapina w dawce leczniczej nie przenika do mleka matki. Jednak ze względu na brak informacji decyzja o przerwaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu leczenia kwetiapiną zależy od znaczenia leku dla matki.

    Interakcje leków

    kwetiapina działa głównie na ośrodkowy układ nerwowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas łączenia kwetiapiny z innymi lekami działającymi na inny ośrodkowy układ nerwowy i alkoholem.

    Należy zachować ostrożność stosując kwetiapinę u pacjentów leczonych lekami przeciw acetylocholinie (mukarynowymi).

    Kwetiapina metabolizuje głównie dzięki układowi enzymów cytochromu P450 (CYP) 3A4, Cytochrom P450. W badaniu na zdrowym ochotniku, jednocześnie stosowano kwetiapinę (w dawce 25 mg) z ketokonazolem, inhibitorem CYP3A4, zwiększając 5-8 razy pole pod krzywą kwetiapiny (AUC: Area Under the Curve). Na tej podstawie przeciwwskazane jest stosowanie kwetiapiny z inhibitorami CYP3A4. Podczas leczenia lekiem Quetiapin nie zaleca się także spożywania soku grejpfrutowego.

    W teście wielolekowym oceniającym farmakokinetykę kwetiapiny przed i w trakcie leczenia karbamazepiną (indukcja enzymów wątrobowych) wyniki wykazały, że jednoczesne stosowanie z karbamazepiną znacząco zwiększa ilość cieczy kwetiapiny. Zwiększanie klirensu zmniejsza ekspozycję na kwetiapinę (mierzoną jako AUC) średnio o 13% w porównaniu z samą kwetiapiną, w niektórych przypadkach nawet bardziej. Ta interakcja może zmniejszyć stężenie kwetiapiny w osoczu, co może prowadzić do działania terapeutycznego kwetiapiny. Jednoczesne stosowanie kwetiapiny z fenytoiną (inny lek indukujący enzymy) zwiększa klirens kwetiapiny o około 450%. Pacjenci przyjmujący leki na enzymy wątrobowe, rozpoczynający leczenie kwetiapiną dopiero wtedy, gdy korzyści z leczenia lekiem Quetiapin przewyższają ryzyko zatrzymania enzymów wątrobowych (np. walproinian sodu).

    Farmakokinetyka kwetiapiny nie zmienia się znacząco w przypadku skojarzenia z lekami przeciwdepresyjnymi imipraminą (inhibitory CYP2D6) lub fluoksetyną (inhibitory CYP3A4 i CYP2D6). Farmakokinetyka kwetiapiny nie zmienia się znacząco w przypadku skojarzenia z lekami psychotycznymi rysperydonem lub haloperydolem. Jednakże połączenie kwetiapiny i tiorydazyny zwiększa klirens kwetiapiny o około 70%.Farmakokinetyka kwetiapiny nie zmienia się w przypadku skojarzenia z cymetydyną.Farmakokinetyka litu nie zmienia się w przypadku skojarzenia z kwetiapiną.

    W 6-tygodniowym losowym badaniu Lithi i Quetiapin uwalniały placebo i kwetiapinę o przedłużonym uwalnianiu u dorosłego pacjenta z ostrym napadem Hung Cam, wyniki wykazały, że odsetek objawów pagody, senności i przyrostu masy ciała obserwowany w grupach otrzymujących Lithi i kwetiapinę był większy niż w przypadku placebo.

    Dynamiczna farmakokinetyka walproinianu sodu i kwetiapiny klinicznie niezmieniona w przypadku stosowania w skojarzeniu. Badanie rekonwalescencji u dzieci i młodzieży leczonych Valproatem, kwetiapiną lub obydwoma lekami wykazało wysoki odsetek neutrofili i neutrofili w grupie stosowanej łącznie w porównaniu z grupą otrzymującą pojedyncze leczenie.

    Nie zbadano jeszcze interakcji kwetiapiny z lekami na układ sercowo-naczyniowy.

    Należy zachować ostrożność stosując Quetiapin jednocześnie z lekami powodującymi bezsenność elektrolitową i wydłużającymi odstęp QT.

    Test odporności na metadon i trzy rundy leków przeciwdepresyjnych mogą dawać fałszywie dodatnie wyniki u pacjentów leczonych kwetiapiną.

    Przechowywanie

    W suchym miejscu, unikaj światła i temperatury poniżej 30°C.

    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    count views

    Popularne słowa kluczowe