Savi Quetiapine 25 medicamento para esquizofrenia (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Quetiapina

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Quetiapina25mg

Usos

Indicações

Os medicamentos quetiapina 25 são indicados nos seguintes casos:

tratamento da esquizofrenia.

O tratamento do transtorno bipolar inclui:

Tratamento de ataques revolucionários médios a graves relacionados a transtornos bipolares.

Tratamento da depressão relacionada ao transtorno bipolar.

Recorrência de aumento ou depressão em pacientes com transtorno bipolar em tratamento com quetiapina.

Farmacocológico

A quetiapina é ativa através de testes de efeitos antipsicóticos, como Evitação Conditailed.

A quetiapina também reverte o impacto de substâncias homogêneas com a dopamina, avaliada pelo comportamento ou fisiológico e aumenta a concentração de metabólitos de dopamina, o índice químico nervoso dos inibidores do receptor de dopamina D2.

Em ensaios pré-clínicos que preveem a possibilidade de sintomas estranhos (EPS: sintomas extrapiramidais), a quetiapina não é como os medicamentos antipsicóticos típicos e não tem características típicas.

A quetiapina não causa hipersensibilidade ao receptor D2 da dopamina quando usada por longo prazo. A quetiapina causa apenas impacto fraco (catalepsia) nas doses dos receptores D2 da dopamina. A quetiapina comprova a seleção na borda do cérebro através do efeito redutor de inibição dos neurônios dopaminérgicos na borda média do cérebro, mas não afeta os neurônios nigroestriatais após uso prolongado. Imediatamente após tomar o medicamento e a longo prazo, Quetiapin pode causar distúrbios musculares muito pequenos em macacos Cebus sensíveis ou não ao Haloperidol.

Mecanismo de ação

Quetiapina é um medicamento antipsicótico alinhado. A quetiapina e os metabólitos são ativos no plasma humano. A norquetiapina tem efeitos em muitos tipos de receptores de neurotransmissores. Quetiapina e Norquetiapina têm afinidade com receptores de serotonina (5ht2 no cérebro e com receptores de dopamina D1 e D2. Acredita-se que o seletivo é com receptor de serotonina (5HT2) no cérebro superior com receptor de dopamina D2 contribui para propriedades antipsicóticas clínicas e tem pouco risco de efeitos colaterais no pagode da torre de quetiapina.

Além disso, Norquetiapina tem alta afinidade com o transporte de noradrenalina. Norquetiapina também tem alta afinidade com receptores histaminérgicos e alfa1 adrenérgicos, com menor afinidade com receptores alfa2 adrenérgicos, e a serotonina 5HT1A tem afinidade insignificante para os receptores colinérgicos muscarínicos ou benzodiazepínicos.

farmacocinética

Adultos

.A atividade do Quetiapin Fumarat deve-se principalmente ao composto original. A farmacocinética multidose da quetiapina é linear na dose clínica proposta, e o acúmulo de quetiapina é previsto quando usado muitas vezes. A eliminação da quetiapina ocorre principalmente através do metabolismo hepático com a última metade da última metade da dose clínica proposta. Espera-se que a concentração em estado estável seja alcançada dentro de 2 dias após a medicação. A quetiapina não interfere no metabolismo do medicamento metabolizado pela enzima do citocromo P450.

Crianças e adolescentes

Dados dinâmicos de 9 crianças de 10 a 12 anos e 12 adolescentes apresentam tratamento estável com 400 mg de quetiapina duas vezes ao dia. Num estado estável, a concentração plasmática de quetiapina em crianças e adolescentes (10-17 anos) é semelhante em adultos, embora a CMAX em crianças seja superior à dos adultos. AUC (área sob a curva) e CMAX dos metabólitos são cerca de 62% maiores que 62% e 49% em crianças, 28% e 14% respectivamente em adolescentes (13 - 17 anos) em comparação com adultos.

absorção

Quetiapina Fumarato é rapidamente absorvido após a ingestão, atingindo um pico de concentração plasmática após 1,5 horas. A biodisponibilidade da Quetiapina é ligeiramente afetada quando tomada com alimentos, pelo que o valor de CMAX e AUC aumenta 25% e 15%, respetivamente.

Distribuição

A quetiapina é amplamente distribuída por todo o corpo com um volume de distribuição de 10 ± 4 litros/kg. 83% dos medicamentos estão associados às proteínas plasmáticas na concentração do tratamento. O teste in vitro mostra que a quetiapina não afeta as ligações da varfarina ou do diazepam com a albumina sérica humana. Em contrapartida, Varfarina ou Diazepam também não alteram os links do Quetiapin.

Metabolismo e eliminação

Após tomar a única dose com 14C-Quetiapina radioativa, menos de 1% da dose é eliminada na forma constante, mostrando que a Quetiapina é fortemente metabolizada. Cerca de 73% e 20% da dose são recuperadas na urina e nas fezes, respectivamente.

a quetiapina é metabolizada no fígado. As principais vias metabólicas são produtos químicos sulfóxidos com metabólitos sulfóxidos e oxidação de metabólitos ácidos originais, ambos os metabólitos não são ativos.

Em estudos in vitro usando Microsom de fígado humano mostram que o CYP3A4 está envolvido principalmente no metabolismo da quetiapina através de intermediários do citocromo P450 e os metabólitos da norquetiapina têm a atividade principal formada e eliminada via CYP3A4.

Antes de tomar Savi Quetiapine 25 medicamento para esquizofrenia (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

medicamentos orais. Beba durante ou fora das refeições.

Dosagem

A dosagem do medicamento utilizado é calculada de acordo com a quetiapina.

Cada 28,79 mg de quetiapina fumarato equivale a 25 mg de quetiapina.

Adultos

esquizofrenia

quetiapina deve ser bebida 2 vezes/dia. A dose diária total nos primeiros 4 dias de tratamento é de 50 mg (diário 1), 100 mg (diário 2), 200 mg (datado 3), 300 mg (dia 4). A partir do 4º dia a dose deve ser principalmente para ser eficaz, geralmente de 300 - 450mg/dia. Dependendo da resposta clínica e tolerância de cada paciente, a dose pode ser ajustada na faixa de 150 - 750 mg/dia.

Tratamento de ataques revolucionários médios a graves relacionados a transtornos bipolares

quetiapina deve ser bebida 2 vezes/dia. A dose diária total nos primeiros 4 dias de tratamento é de 50 mg (diário 1), 100 mg (diário 2), 200 mg (datado 3), 300 mg (dia 4). Aumentar a dose, chegando a 800mg/dia no 6º dia, não devendo aumentar mais que 200mg/dia. Dependendo da resposta clínica e tolerância de cada paciente, a dose pode ser ajustada na faixa de 200 - 800mg/dia. As doses eficazes são geralmente cerca de 400 - 800 mg/dia.

Tratamento da depressão relacionada ao transtorno bipolar

quetiapina deve ser bebida 1 vez/dia antes de dormir. A dose diária total nos primeiros 4 dias de tratamento é de 50 mg (diário 1), 100 mg (diário 2), 200 mg (datado 3), 300 mg (dia 4). A dose diária é promovida como 300 mg. A dose maior deve ser iniciada por médicos experientes no tratamento de transtornos bipolares. Em cada caso, os ensaios clínicos mostram que a dose pode ser reduzida para 200 mg.

Recorrência de quadro emocional ou de depressão em pacientes com transtorno bipolar

Para prevenir recaídas emocionais, depressivas ou mistas nos transtornos bipolares, o paciente respondeu ao tratamento com Quetiapin no tratamento dos transtornos bipolares agudos, portanto continuam tratando com a mesma dose. A dose pode ser ajustada dependendo da resposta clínica e tolerância de cada doença, na faixa de 300 - 800mg/dia, 2 vezes/dia. A dose mais eficaz é usada para tratamento de manutenção.

Idosos

Assim como outros medicamentos antipsicóticos, deve-se ter cautela ao usar Quetiapin em idosos, principalmente na fase inicial do uso do medicamento. A frequência de ajuste da dose pode precisar ser reduzida e a dose diária ser menor que a dos jovens, dependendo da resposta clínica e da tolerância de cada paciente. A depuração de Quetiapina em idosos diminuiu 30-50% em comparação com os jovens.

A eficácia e segurança de Quetiapin não foram avaliadas em pacientes com depressão relacionada ao transtorno bipolar com mais de 65 anos.

crianças e adolescentes

Quetiapina não é recomendada para crianças e adolescentes menores de 18 anos.

insuficiência renal

Nenhum ajuste de dose na insuficiência renal.

insuficiência hepática

a quetiapina é metabolizada no fígado. Portanto, os rins precisam ser usados ​​durante o uso de quetiapina em pacientes com insuficiência hepática, especialmente nas fases iniciais do tratamento. Pacientes com insuficiência hepática devem iniciar o tratamento na dose de 25mg/dia. A dose diária deve ser aumentada diariamente em cerca de 25 - 50mg/dia até que seja eficaz, dependendo da resposta clínica e tolerância de cada paciente.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem?

Sintomas

Em geral, os sinais e sintomas são decorrentes do aumento do impacto farmacológico do medicamento, como vaginal e sedativo, taquicardia, hipotensão e resistência à acetilcolina.

A superdosagem pode levar ao prolongamento do intervalo QT, convulsões, epilepsia, padrão, insuficiência respiratória, retenção urinária, confusão, delírio ou excitação, coma e morte. Pacientes com doença cardiovascular grave anterior podem aumentar o risco de sobredosagem.

Manuseio

Não há desintoxicação específica para Quetiapin. Em caso de intoxicação grave, é necessário considerar a capacidade de muitos medicamentos, tomando cuidados especiais, incluindo estabelecimento e manutenção de vias aéreas, garantindo ventilação e suprimento adequado de oxigênio, monitoramento e suporte cardiovascular.

Com base no documento publicado, pacientes com sintomas paranóides, agitação e síndrome de resistência à acetilcolina são claramente tratados com fisostigmina, 1 - 2 mg (rastreamento contínuo de eletrocardiograma). Esta não é uma recomendação de tratamento padrão devido aos potenciais efeitos negativos da Fisostigmina no coração. A fisostigmina pode ser usada se não houver problema com a eletrocardiografia (ECG: ElectrocardRam). Não use fisostigmina em caso de arritmia (qualquer nível) ou alargamento do qRS.

Não foram realizadas pesquisas sobre a redução da absorção de quetiapina na overdose. Em caso de intoxicação grave, o estômago pode ser feito dentro de uma hora após a sobredosagem. O carvão ativado pode ser usado para reduzir a absorção de Quetiapina.

Em caso de sobredosagem com quetiapina, a hipotensão deve ser tratada com medidas apropriadas, tais como fluidos intravenosos ou medicamentos simpáticos. A epilefrina e a dopamina devem ser evitadas porque a estimulação beta pode reduzir a pressão arterial. É necessário continuar monitorando e monitorando os pacientes de perto até a recuperação completa.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Quetiapina 25, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Sono, tontura, boca seca, fraqueza leve, prisão de ventre, taquicardia, pressão arterial em pé e indigestão.

Podem ocorrer desmaios, síndrome maligna causada por sedação, leucopenia, neutropenia e edema periférico.

Muito comum, RAM ≥ 1/10

Disfunção nervosa: tontura, tontura (1,5), sonolência (2).

Comum, ADR> 1/100

Disfunção nervosa: desmaios (1,5).

Disfunções respiratórias, torácicas e médicas: rinite.

Hematoma e disfunção linfática: leucopenia.

disfunção cardíaca: taquicardia (1,5).

Disfunção vascular: Hipotensão (1,5).

Distúrbios do sistema digestivo: boca seca, prisão de ventre, indigestão.

Efeitos colaterais no local e em todo o corpo: fraqueza leve, edema periférico.

Subclínico: ganho de peso (3), transaminase sérica (Alt: Alanina Aminotransferase, AST: Aspartato Aminotransferase) (4).

Leucopenia neutra (7).

O açúcar no sangue aumenta para níveis patológicos (8).

Incomum, 1/1000

Distúrbios da hiperemia e do sistema linfático: hiperlipemia.

Disfunção do sistema imunológico: hipersensibilidade.

Subclínico: aumento de gama-AG (4), aumento de triglicerídeos séricos a qualquer momento, aumento do colesterol total (principalmente LDL-C).

Disfunção do sistema nervoso: convulsões (1), Síndrome de Run.

Raro, ADR

Efeitos colaterais no local e em todo o corpo: Síndrome maligna devido a sedativo (1).

Disfunção genital: disfunção erétil.

Muito raro, ADR

distúrbios do sistema imunológico: reação anafilática (6).

Nota:

(1) Consulte "Aviso e cuidado ao usar".

(2) O sono pode ocorrer, geralmente nas primeiras 2 semanas e desaparecer ao continuar o tratamento com Quetiapina.

(3) ocorre principalmente durante as semanas de início do tratamento com o medicamento.

(4) Os sintomas solicitados de transaminase sérica (ALT, AST) ou gama-AG aumentaram em alguns pacientes em uso de Quetiapina. Esses aumentos geralmente se recuperam ao continuar o tratamento com quetiapina.

(5) Assim como os inibidores alfa1-adrenérgicos, a quetiapina pode causar hipotensão vertical, acompanhada de tontura, taquicardia e desmaios em alguns pacientes, especialmente na primeira fase de ajuste da dose.

(6) A reação anafilática foi registrada em relatórios depois que o medicamento foi lançado no mercado.

(7) Em todos os ensaios clínicos controlados com placebo em pacientes com leucemia ao iniciar com testes ≥ 1,5 x 109/l, a frequência ocorre pelo menos uma vez que um teste de leucemia neutro

Em ensaios clínicos antes de ajustar o esboço da pesquisa para interromper o medicamento para pacientes com leucemia neutropênica 1,5 x 109/l, a frequência ocorre pelo menos uma vez um teste de leucócitos neutro

(8) Glicemia ≥ 126 mg/dl ou glicemia em qualquer momento ≥ 200 mg/dl ocorre pelo menos em um teste.

Instruções sobre como lidar com RAM

Se ocorrer RAM grave, pare de tomar a medicação e aplique os tratamentos apropriados.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Quetiapina 25 medicamento contra-indicado nos seguintes casos:

  • Hipersensibilidade à quetiapina ou a qualquer ingrediente do medicamento.
  • Colabore com inibidores do citocromo P450 3A4, como protease resistente ao HIV, anti-Azol, eritromicina, claritromicina e Nefazodon.

    • Precauções ao usar

    As condições precisam ser cautelosas ao tomar o medicamento.

    Crianças

    Quetiapina não é recomendada para crianças e adolescentes menores de 18 anos devido à falta de dados de medicamentos nesta faixa etária. Ensaios clínicos mostram que alguns efeitos colaterais têm maior frequência em crianças e adolescentes em adultos (aumento do apetite, prolactina sérica elevada, vômitos, rinite, desmaios) ou podem ter efeitos diferentes em crianças e jovens (sintomas de torre estranha, estimulada) e hipertensão. Os efeitos na função da tireoide também foram observados.

    Além disso, a segurança no tratamento a longo prazo com quetiapina não foi estudada há mais de 26 semanas.

    Em ensaios clínicos em crianças e adolescentes tratam esquizofrenia, bipolaridade e depressão bipolar, os resultados da pesquisa mostram que os sintomas de extravagância são aumentados no grupo de pacientes tratados com quetiapina em comparação com o grupo placebo.

    suicídio/pretensão de suicídio

    A depressão está associada ao aumento do risco de suicídio, autodestruição e suicídio (eventos suicidas). Este risco dura até que a doença seja significativamente reduzida. Como a melhora da doença pode não aparecer nas primeiras semanas de tratamento ou por mais tempo, o paciente deve ser monitorado de perto até que a doença melhore significativamente. A experiência clínica mostra que o risco de suicídio pode aumentar nas fases iniciais do processo de recuperação.

    Além disso, o médico deve considerar o risco potencial de suicídio ao interromper repentinamente o tratamento com Quetiapina.

    Pacientes com histórico de suicídio ou pensamento suicida antes do tratamento podem estar em risco de suicídio e pensamentos altamente suicidas e precisam ser monitorados de perto durante o tratamento. Pesquisas clínicas com controle de antidepressivos controlados por placebo em pacientes adultos com transtornos mentais mostram que no grupo de tratamento com antidepressivos há aumento do risco de suicídio em pacientes com menos de 25 anos de idade em relação ao grupo que utiliza Placebo.

    O monitoramento dos pacientes, principalmente aqueles com alto risco de suicídio, deve ser realizado juntamente com o tratamento medicamentoso, principalmente nas fases iniciais do processo de tratamento e na mudança de dose. Os pacientes (e os cuidados aos pacientes) devem ser alertados sobre a necessidade de monitorar a deterioração, o comportamento suicida ou alterações anormais no pensamento e no comportamento. Procure orientação médica imediatamente se esses sintomas aparecerem. Estudos clínicos em pacientes com depressão relacionada a transtornos bipolares mostram que o risco de suicídio em pacientes com menos de 25 anos de idade tratados com quetiapina aumentou em comparação com aqueles que trataram com placebo (equivalente a 3,0% em comparação com 0%).

    Metabolismo

    Estudos clínicos mostram que o metabolismo muda no sentido de piora, incluindo alterações de peso, glicemia e lipídios. Os parâmetros metabólicos do paciente devem ser avaliados no início do tratamento e os parâmetros devem ser controlados regularmente durante o tratamento. Esses parâmetros devem ser monitorados como um sinal clínico.

    Sintomas de torre estrangeira

    Estudos clínicos em pacientes adultos mostram que a quetiapina está associada a um aumento na incidência de sintomas estranhos em comparação com o grupo placebo em pacientes que tratam depressão grave em transtornos bipolares. O uso de Quetiapin torna a inquietação inquieta da Acatisia caracterizada por inquietação, insegurança subjetiva e deve mover-se regularmente para sentar ou ficar parado. Isto pode ocorrer nas primeiras semanas de tratamento. Em pacientes com este sintoma, o aumento da dose pode ser prejudicial.

    Distúrbios do movimento tardio

    Se aparecerem sinais e sintomas de distúrbios motores tardios, a redução da dose ou quetiapina é interrompida. Os sintomas de distúrbios motores tardios podem ser graves ou aparecer após a interrupção do tratamento.

    Sono e tontura

    Assim como os sedativos, o tratamento com quetiapina pode causar sonolência e sintomas relacionados. Em ensaios clínicos para tratar pacientes com depressão bipolar, o início ocorre geralmente nos primeiros três dias de tratamento e o nível principal é de leve a médio. Pacientes com intensidade grave devem ser reexaminados com maior frequência, pelo menos 2 semanas após o início da sonolência ou até a melhora dos sintomas. Pacientes com intensidade grave podem ter que interromper o tratamento.

    hipotensão postural

    quetiapina pode causar vertigens e tonturas. A postura de hipotensão geralmente começa na dose inicial e na fase de ajuste da dose. Isto pode aumentar o risco de lesões devido a um acidente (queda), especialmente em idosos. Portanto, os pacientes devem ser cautelosos até que estejam familiarizados com os efeitos colaterais do medicamento.

    Seja cauteloso ao usar quetiapina em pacientes com doença cardiovascular, doença cerebrovascular ou outras condições patológicas que possam causar hipotensão. Se ocorrer hipotensão, é aconselhável considerar reduzir a dose ou aumentá-la lentamente, especialmente em pacientes com doença cardiovascular.

    Síndrome da apneia do sono

    A síndrome de apnéia do sono foi relatada em pacientes em uso de Quetiapina. Em pacientes que usam simultaneamente com antidepressivos e pessoas com histórico ou risco de apnéia do sono, como sobrepeso/obesidade ou homens, Quetiapin deve ser usado com cautela.

    epilepsia

    Em ensaios clínicos de controle, não há diferença na taxa de convulsões em pacientes tratados com quotiapina ou placebo. Não existem dados sobre convulsões em pacientes com histórico de convulsões. Como outros medicamentos antipsicóticos, é necessário ter cautela ao usar Quetiapin no tratamento de pacientes com convulsões.

    síndrome maligna devido a sedativo

    A síndrome maligna causada por neurolépticos está relacionada ao tratamento com medicamentos antipsicóticos, incluindo Quetiapina. As manifestações clínicas incluem superlotação, alterações mentais, espasmos musculares, sistema nervoso autônomo instável e aumento da creatina fosfoquinase. Neste caso, Quetiapin deve ser descontinuado e o tratamento adequado.

    Leucemia neutra e leucemia de grãos

    Neutropenia intensa (

    a neutropenia deve ser considerada em pacientes com infecções ou febre, especialmente na ausência de causas claras, e deve ser monitorada clinicamente.

    Os pacientes devem ser aconselhados a relatar assim que os sinais/sintomas estiverem relacionados a granulócitos ou infecções (por exemplo, febre, fraqueza, indiferença ou dor de garganta) sempre que fizerem tratamento com Quetiapina.

    Efeito de resistência à acetilcolina

    Norquetiapina é uma substância metabólica que tem a atividade da Quetiapina, tem forte afinidade média com muitos tipos de receptores muscarínicos. Isto contribui para a resistência à acetilcolina quando a quetiapina é usada na dose recomendada, quando usada simultaneamente com outros medicamentos que apresentam resistência à acetilcolina e em caso de sobredosagem. Use Quetiapin com cautela em pacientes que tomam medicamentos anti-acetilcolina (muscarínicos). Quetiapina deve ser usada com cautela em pacientes com diagnóstico atual ou histórico de retenção urinária, hipertrofia prostática com significado clínico, obstrução intestinal ou doenças relacionadas, glaucoma ou glaucoma de ângulo fechado.

    Interação medicamentosa

    O uso simultâneo de quetiapina com medicamentos com enzimas hepáticas fortes, como carbamazepina ou fenitoína, reduz a concentração plasmática de quetiapina. Isto pode afetar o efeito do tratamento de Quetiapin. Pacientes que estão tomando medicamentos com enzimas hepáticas só começam a tratar Quetiapin quando os benefícios do tratamento com Quetiapin são maiores que o risco de interrupção das enzimas hepáticas. O importante é que qualquer alteração nas enzimas hepáticas seja alterada lentamente, se necessário, pode ser substituída por medicamentos sem enzimas hepáticas (como o valproato de sódio).

    peso

    Ganho de peso foi relatado em pacientes tratados com Quetiapin e deve ser monitorado e monitorado clinicamente conforme instruções para o uso de medicamentos antipsicóticos.

    Hiperglicemia

    Hiperglicemia ou hiperglicemia ou hiperglicemia aguda às vezes combinada com infecção por ácido querático ou coma raramente ocorre, incluindo morte. Em alguns casos, foi relatado ganho de peso anterior, o que pode ser a causa. O monitoramento clínico deve ser monitorado de acordo com as instruções de uso de medicamentos antipsicóticos. Pacientes que fazem uso de algum medicamento antipsicótico incluem Quetiapina, por isso monitoram sinais e sintomas de hiperglicemia (como beber, urinar, comer muito e cansaço), e pacientes com diabetes ou que tenham fatores de risco para diabetes, por isso monitoram a glicemia regularmente. Deve monitorar o peso regular.

    lipídico

    Aumento de triglicerídeos, LDL (lipoproteína de baixa densidade) e colesterol total, e redução de colesterol HDL (lipoproteína de alta densidade) foi observada em ensaios clínicos com quetiapina. As alterações lipídicas devem ser monitoradas clinicamente.

    estende o intervalo de qt

    Em estudos clínicos e uso do Controle Estatístico de Processo (Controle Estatístico de Processo) Quetiapin não apresenta efeitos colaterais que ampliem a faixa QT. Durante o uso do medicamento, o relatório do Quetiapin amplia a faixa QT na dose de tratamento e em caso de superdosagem. Como outros medicamentos antipsicóticos, o uso de quetiapina com cautela em pacientes com doença cardiovascular ou histórico familiar tem uma faixa QT. Além disso, é necessário ter cautela ao usar Quetiapina simultaneamente com medicamentos que prolongam o QT ou sedativos, principalmente em idosos, pacientes com síndrome do QT congênito, insuficiência cardíaca congênita, hipertrofia cardíaca, hipotensão ou hipoglicemia.

    Miocardite e miocardite

    Foram relatadas miocardite e miocardite. No entanto, a relação causal com Quetiapin não foi estudada. O tratamento com Quetiapina deve ser revisto em pacientes com suspeita de miocárdio ou miocardite.

    Interromper o uso de medicamentos

    Sintomas de cessação aguda como insônia, náusea, dor de cabeça, diarreia, vômito, tontura e desconforto foram descritos após a interrupção repentina do Quetiapin. A quetiapina deve ser interrompida gradualmente durante pelo menos 1-2 semanas.

    Pacientes idosos com transtornos mentais.

    Quetiapina não é indicada para tratar demência intelectual associada a transtornos mentais. Testes aleatórios de controle fatal em pacientes com demência com alguns medicamentos antipsicóticos típicos mostram que o risco de efeitos colaterais de complicações vasculares cerebrais aumenta 3 vezes. O mecanismo aumenta esse risco desconhecido. Este risco aumentado não está excluído em outros medicamentos antipsicóticos ou em outros pacientes. Deve-se ter cautela ao usar Quetiapin em pacientes com grandes fatores de risco.

    Um estudo sobre medicamentos antipsicóticos atípicos mostra que pacientes idosos que apresentam demência em transtornos mentais apresentam maior risco de morte em comparação ao grupo placebo. Em dois estudos de controle com placebo de 10 semanas com Quetiapin, o mesmo grupo de pacientes (n = 710, idade: 56 - 99 anos, média de 83 anos), a taxa de mortalidade em pacientes tratados com Quetiapin é de 5,5% em comparação com 3,2% no grupo placebo.

    Difícil de engolir

    Foi relatada dificuldade de engolir ao Quetiapin. Use quetiapina cautelosa em pacientes com risco de pneumonia por inalação.

    Constipação e obstrução intestinal

    A constipação é um fator de risco para obstrução intestinal. Constipação e obstrução intestinal foram relatadas ao Quetiapin, incluindo relatos de morte em pacientes com alto risco de obstrução intestinal, usuários reduzindo simultaneamente o peristaltismo intestinal e/ou podem não relatar sintomas de constipação. Pacientes com obstrução intestinal/obstrução intestinal devem ser monitorados de perto e receber cuidados médicos especiais.

    Trombose venosa

    Casos de trombose venosa (TEV: Tromboembolismo Venoso) foram relatados com medicamentos antipsicóticos. Como os pacientes são tratados com medicamentos psicóticos, os fatores de risco de TEV aparecem frequentemente, todos os fatores de risco de TEV precisam ser determinados antes e durante o tratamento com quetiapina e tomar medidas preventivas.

    Pancreatite

    A pancreatite é relatada em ensaios clínicos e durante o uso de medicamentos.

    Abuso e dependência

    Foram relatados casos de abuso e dependência de drogas. Precauções ao prescrever Quetiapin para pacientes com histórico de alcoolismo ou dependência de drogas.

    Combinação de medicamentos

    Os dados sobre a combinação de quetiapina com divalproato ou tratamento com lítio de ataques impulsivos agudos são limitados. No entanto, esta terapia combinada é eficaz. A eficácia do tratamento aparece na 3ª semana.

    lactose

    Os produtos contêm excipientes de lactose. Os pacientes têm problemas genéticos raros, como intolerância à galactose, deficiência de lactase ou glicose-galactose sob absorção não deve ser tomada.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    Como a quetiapina pode causar sonolência, os pacientes precisam ser cautelosos ao dirigir e operar máquinas.

    Gravidez

    Nos primeiros três meses

    Com base nos resultados de alguns relatos individuais e em alguns estudos de observação, a quetiapina não aumenta o risco de defeitos fetais. No entanto, os dados são limitados, por isso não é possível tirar uma conclusão precisa. Portanto, Quetiapin é apenas para mulheres grávidas quando os benefícios do tratamento são superiores ao risco potencial.

    Os últimos três meses de gravidez

    Os bebês são expostos a medicamentos antipsicóticos (incluindo Quetiapin) nos últimos três meses de gravidez, há risco de efeitos colaterais extra-vida ou sintomas de cessação após o nascimento. Houve relato de incitação de efeitos colaterais, aumento do tônus ​​muscular, redução do tônus ​​muscular, tremor, sonolência, insuficiência respiratória ou distúrbios alimentares. Portanto, monitorando de perto os bebês.

    Período de amamentação

    Até o momento, as informações sobre a excreção de quetiapina no leite humano são limitadas. Com base nas informações publicadas, a quetiapina não é excretada no leite materno na dose de tratamento. Porém, por falta de informação, a decisão de interromper a amamentação ou interromper o tratamento com Quetiapin depende da importância do medicamento para a mãe.

    Interação medicamentosa

    A quetiapina atua principalmente no sistema nervoso central, por isso tome cuidado ao coordenar Quetiapin com outros medicamentos em outros sistemas nervosos centrais e álcool.

    Tenha cuidado ao usar quetiapina em pacientes em tratamento com medicamentos acetilcolina anti-acetilcolina (mucarínicos).

    A quetiapina é metabolizada principalmente graças à enzima do citocromo P450 (CYP) 3A4, sistema enzimático do citocromo P450. Em um estudo em um voluntário saudável, utilizou-se simultaneamente Quetiapina (dose de 25mg) com cetoconazol, um inibidor do CYP3A4, aumentando de 5 a 8 vezes a área sob a curva da Quetiapina (AUC: Area Under the Curve). Nesta base, o uso de Quetiapina com inibidores do CYP3A4 é contra-indicado. O suco de toranja também não é recomendado durante o tratamento com Quetiapina.

    Em um teste multidrogas para avaliar a farmacocinética da Quetiapina antes e durante o processo de tratamento com carbamazepina (uma indução de enzimas hepáticas), os resultados mostraram o uso simultâneo com carbamazepina aumentando significativamente o líquido da quetiapina. O aumento da depuração reduz a exposição à quetiapina (medida pela AUC) em média 13% em comparação com a quetiapina isolada, em alguns casos deste ator maior. Esta interação pode reduzir a concentração plasmática de Quetiapina, o que pode levar ao efeito terapêutico da Quetiapina. O uso simultâneo de quetiapina com fenitoína (outro medicamento de indução enzimática) aumenta a depuração da quetiapina em cerca de 450%. Pacientes que estão tomando medicamentos com enzimas hepáticas só começam a tratar Quetiapin quando os benefícios do tratamento com Quetiapin são maiores que o risco de interrupção das enzimas hepáticas (como o valproato de sódio).

    A farmacocinética da Quetiapina não muda significativamente quando combinada com antidepressivos imipramina (inibidores do CYP2D6) ou fluoxetina (inibidores do CYP3A4 e CYP2D6). A farmacocinética da Quetiapina não muda significativamente quando combinada com medicamentos psicóticos Risperidona ou Haloperidol. No entanto, a combinação de quetiapina e tioridazina aumenta a depuração da quetiapina em cerca de 70%.A farmacocinética da Quetiapina não muda quando combinada com cimetidina.a farmacocinética do lítio não muda quando combinado com quetiapina.

    Em um estudo aleatório de 6 semanas, Lithi e Quetiapin liberam a liberação prolongada de Placebo e Quetiapin em um paciente adulto com ataque agudo de Hung Cam, os resultados mostraram que a porcentagem de sintomas de pagode, sonolência e ganho de peso observados nos grupos Lithi e Quetiapin se estendeu mais do que Placebo.

    Farmacocinética dinâmica do valproato de sódio e da quetiapina clinicamente inalterada quando usados ​​em combinação. Um estudo de recuperação em crianças e adolescentes tratados com Valproato, Quetiapina ou ambos, a pesquisa mostrou uma alta porcentagem de neutrófilos e neutrófilos no grupo usado para combinação em comparação com o grupo de tratamento único.

    A interação da quetiapina com medicamentos cardiovasculares ainda não é utilizada.

    Tenha cuidado ao usar Quetiapin simultaneamente com medicamentos que causam insônia de eletrólitos e aumentam o intervalo QT.

    O teste imunológico de metadona e três rodadas de antidepressivos podem dar resultados falsos positivos em pacientes tratados com quetiapina.

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