Savi Quetiapine 25 şizofreni ilacı (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Ketiapina

İçerik

Kompozisyon bilgisiİçerik
Ketiapina25mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Ketiapin 25 ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

şizofreni tedavisi.

Bipolar bozukluğun tedavisi şunları içerir:

Bipolar bozukluklarla ilgili ortalama ila şiddetli devrimci atakların tedavisi.

Bipolar bozukluğa bağlı depresyonun tedavisi.

Bipolar bozukluk hastalarında Ketiapin tedavisi gören yükselme veya depresyonun oda nüksü.

Farmakolojik

Ketiapin, Koşullu Kaçınma gibi anti-psikotik etkiler üzerinde yapılan testler yoluyla aktiftir.

Ketiapin ayrıca davranışsal veya fizyolojik olarak değerlendirilen homojen maddelerin dopamin ile etkisini tersine çevirir ve Dopamin reseptör inhibitörleri D2'nin sinir kimyasal indeksi olan dopamin metabolitlerinin konsantrasyonunu artırır.

Yabancı semptomların olasılığını öngören klinik öncesi çalışmalarda (EPS: Ekstrapiramidal Belirtiler), Ketiapin tipik antipsikotik ilaçlara benzemez ve tipik özelliklere sahip değildir.

Ketiapin uzun süreli kullanıldığında Dopamin D2 reseptörüne karşı aşırı duyarlılığa neden olmaz. Ketiapin sadece Dopamin D2 reseptörlerinin dozlarında zayıf etkiye (katalepsi) neden olur. Ketiapin, beynin orta kenarındaki dopamin nöronlarının inhibisyon etkisini azaltarak beynin kenarındaki seçilimi kanıtlıyor ancak uzun süreli kullanımda nigrostriatal nöronlara etki yapmıyor. İlacın alınmasından hemen sonra ve uzun vadede Quetiapin, Haloperidol'e duyarlı olan veya olmayan Cebus maymunlarında çok küçük kas bozukluklarına neden olabilir.

Etki mekanizması

Ketiapin uyumlu bir anti-psikotik ilaçtır. Ketiapin ve metabolitleri insan plazmasında aktiftir, Norquetiapin'in birçok nörotransmiter reseptörü türü üzerinde etkisi vardır. Ketiapin ve Norquetiapin'in serotonin reseptörlerine (beyindeki 5ht2 ve Dopamin D1 ve D2 reseptörleri ile) afinitesi vardır. Beyindeki Serotonin reseptörü (5HT2) ile daha yüksek olan Dopamin D2 reseptörünün klinik anti-psikotik özelliklere katkıda bulunduğuna ve Quetiapin kulesinin pagodası üzerinde yan etki riskinin az olduğuna inanılmaktadır.

Ayrıca Norquetiapin'in norepinefrin taşınması ile yüksek afinitesi vardır. Ketiapin ve Norquetiapin'in ayrıca histaminerjik reseptörler ve adrenerjik alfa1 ile yüksek afinitesi vardır, adrenerjik alfa2 reseptörleri ve Serotonin 5HT1A ile afinitesi düşüktür. Ketiapin'in Kolinerjik Muskarinik veya Benzodiazepin reseptörleri için ihmal edilebilir düzeyde afinitesi vardır.

farmakokinetiği

Yetişkinler

Quetiapin Fumarat'ın aktivitesi esas olarak orijinal bileşiğe bağlıdır. Ketiapinin çoklu doz farmakokinetiği, önerilen klinik dozda doğrusaldır ve birçok kez kullanıldığında Ketiapin'in birikeceği tahmin edilmektedir. Ketiapin eliminasyonu, önerilen klinik dozun son yarısının son yarısı ile esas olarak karaciğer metabolizması yoluyla gerçekleşir. Kararlı bir durumdaki konsantrasyonun ilaç tedavisinin ardından 2 gün içinde elde edilmesi beklenir. Ketiapin, sitokrom P450 enzimi tarafından metabolize edilen ilacın metabolizmasını etkilemez.

Çocuklar ve gençler

Yaşları 10 ila 12 arasında değişen 9 çocuk ve 12 gencin dinamik verileri, günde iki kez 400 mg ketiapin ile stabil tedavi görmektedir. Stabil bir durumda, çocuklarda ve gençlerde (10-17 yaş arası) ketiapin plazma konsantrasyonu yetişkinlerde benzerdir, ancak çocuklarda CMAX yetişkinlerden daha yüksektir. Metabolitlerin AUC (Eğri Altındaki Alan) ve CMAX değerleri yetişkinlere kıyasla çocuklarda %62 ve %49'dan yaklaşık %62, ergenlerde (13 - 17 yaş) sırasıyla %28 ve %14'ten daha yüksektir.

emilim

Ketiapin Fumarat içildikten sonra hızla emilir ve 1,5 saat sonra plazmada zirve konsantrasyonuna ulaşır. Ketiapin'in biyoyararlanımı gıdayla birlikte alındığında hafif etkilenir, böylece CMAX ve AUC değeri sırasıyla %25 ve %15 artar.

Dağıtım

Ketiapin, 10 ± 4 litre/kg dağılım hacmiyle vücutta geniş bir dağılım gösterir. İlaçların %83'ü tedavi konsantrasyonunda plazma proteinleriyle ilişkilidir. In vitro test, Ketiapin'in Warfarin veya Diazepam'ın insan serum albümini ile olan bağlantılarını etkilemediğini göstermektedir. Buna karşılık Warfarin veya Diazepam da Quetiapin'in bağlantılarını değiştirmez.

Metabolizma ve eliminasyon

14C-Ketiapin radyoaktif içeren tek dozun alınmasından sonra dozun %1'den daha azının sabit formda elimine edilmesi, Ketiapin'in çok güçlü bir şekilde metabolize edildiğini göstermektedir. Dozun yaklaşık %73'ü ve %20'si sırasıyla idrar ve dışkıda geri kazanılır.

ketiapin karaciğerde metabolize edilir. Ana metabolik yollar, sülfoksit metabolitleri içeren sülfoksit kimyasalları ve ana asit metabolitlerinin oksidasyonudur; bu metabolitlerin her ikisi de aktif değildir.

İnsan Karaciğer Mikrozomu kullanılarak yapılan in vitro çalışmalar, CYP3A4'ün esas olarak sitokrom P450 aracıları yoluyla ketiapin metabolizmasında rol oynadığını ve Norquetiapin metabolitlerinin CYP3A4 yoluyla oluşan ve elimine edilen ana aktiviteye sahip olduğunu göstermektedir.

Almadan önce Savi Quetiapine 25 şizofreni ilacı (3 kabarcık x 10 tablet)

Ağızdan alınan ilaçlar

nasıl kullanılır? Yemek sırasında veya yemek dışında içki iç.

Dozaj

Kullanılan ilacın dozajı ketiapine göre hesaplanır.

Her 28,79 mg ketiapin fumarat, 25 mg ketiapin'e eşdeğerdir.

Yetişkinler

şizofreni

Ketiapin günde 2 kez içilmelidir. Tedavinin ilk 4 gününde toplam günlük doz 50 mg (1. gün), 100 mg (2. gün), 200 mg (3. gün), 300 mg (4. gün) şeklindedir. 4. günden itibaren doz esas olarak etkili olacak şekilde, genellikle 300 - 450 mg/gün arasında olmalıdır. Her hastanın klinik yanıtına ve toleransına bağlı olarak doz 150 - 750 mg/gün aralığında ayarlanabilir.

Bipolar bozukluklarla ilgili ortalama ila şiddetli devrimci atakların tedavisi

Ketiapin günde 2 kez içilmelidir. Tedavinin ilk 4 gününde toplam günlük doz 50 mg (1. gün), 100 mg (2. gün), 200 mg (3. gün), 300 mg (4. gün) şeklindedir. Dozu artırın, 6. günde 800 mg/gün'e ulaşın, 200 mg/gün'ü geçmemelidir. Her hastanın klinik yanıtına ve toleransına bağlı olarak doz 200 - 800 mg/gün aralığında ayarlanabilir. Etkili dozlar genellikle yaklaşık 400 - 800 mg/gündür.

Bipolar bozukluğa bağlı depresyonun tedavisi

Ketiapin yatmadan önce günde 1 kez içilmelidir. Tedavinin ilk 4 gününde toplam günlük doz 50 mg (1. gün), 100 mg (2. gün), 200 mg (3. gün), 300 mg (4. gün) şeklindedir. Günlük doz 300 mg olarak tanıtılmaktadır. Bipolar bozuklukların tedavisinde daha yüksek doza deneyimli doktorlar tarafından başlanmalıdır. Her durumda, klinik araştırmalar dozun 200 mg'a düşürülebileceğini göstermektedir.

Bipolar bozukluğu olan hastalarda duygusal durumun veya depresyonun odada tekrarlaması

Bipolar bozukluklarda duygusal, depresyon veya karışımın nüksetmesini önlemek amacıyla hasta, akut bipolar bozuklukların tedavisinde Ketiapin tedavisine yanıt verdiğinden aynı dozla tedaviye devam etmektedir. Doz, her hastalığın klinik yanıtına ve toleransına bağlı olarak günde 2 kez 300 - 800 mg/gün aralığında ayarlanabilir. İdame tedavisinde en etkili doz kullanılır.

Yaşlı

Diğer antipsikotik ilaçlar gibi Ketiapin'in yaşlılarda, özellikle ilacın başlangıç ​​aşamasında kullanımında dikkatli olunmalıdır. Her hastanın klinik cevabına ve toleransına bağlı olarak doz ayarlama sıklığının azaltılması gerekebilir ve günlük doz gençlere göre daha düşük olabilir. Yaşlılarda ketiapin klerensi gençlere göre %30-50 oranında azalmıştır.

Ketiapin'in etkinliği ve güvenliği, 65 yaş üstü bipolar bozukluğa bağlı depresyon hastalarında değerlendirilmemiştir.

çocuklar ve ergenler

Ketiapin çocuklar ve 18 yaşın altındaki gençlerde önerilmemektedir.

böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.

karaciğer yetmezliği

ketiapin karaciğerde metabolize olur. Bu nedenle özellikle tedavinin erken dönemlerinde karaciğer yetmezliği olan hastalarda ketiapin kullanılırken böbreklerin kullanılması gerekmektedir. Karaciğer yetmezliği olan hastalar tedaviye 25 mg/gün dozunda başlamalıdır. Günlük doz, her hastanın klinik yanıtına ve toleransına bağlı olarak, etkili olana kadar günde yaklaşık 25 - 50 mg artırılmalıdır.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı?

Belirtiler

Genel olarak belirti ve semptomlar, vajinal ve sedatif, taşikardi, hipotansiyon ve asetilkolin direnci gibi ilacın farmakolojik etkisindeki artışa bağlıdır.

Doz aşımı, QT uzaması, konvülsiyonlar, epilepsi, patern, solunum yetmezliği, idrar retansiyonu, konfüzyon, sanrı veya heyecan, koma ve ölüme yol açabilir. Daha önce ciddi kardiyovasküler hastalığı olan hastalar aşırı doz riskini artırabilir.

Kullanım

Ketiapin için spesifik bir detoksifikasyon yoktur. Şiddetli zehirlenme durumunda birçok ilacın yeteneğinin dikkate alınması, hava yolunun kurulması ve bakımı, ventilasyon ve yeterli oksijen sağlanması, izleme ve kardiyovasküler destek dahil olmak üzere özel bakım önlemlerinin alınması gerekir.

Yayınlanan belgeye göre, paranoid semptomları, ajitasyonu ve asetilkoline direnç sendromu olan hastalar açıkça fizostigmin, 1 - 2 mg (sürekli elektrokardiyogram takibi) ile tedavi edilmektedir. Fizostigmin'in kalp üzerindeki olası olumsuz etkilerinden dolayı bu standart bir tedavi önerisi değildir. Elektrokardiyografide (EKG: ElectrocardRam) sorun yoksa fizostigmin kullanılabilir. Aritmi (herhangi bir düzeyde) veya qRS genişlemesi durumunda fizostigmin kullanmayın.

Aşırı dozda ketiapin emiliminin azaltılmasına yönelik araştırma yapılmamıştır. Şiddetli zehirlenmelerde doz aşımından sonra bir saat içinde mideye müdahale yapılabilir. Ketiapin'in emilimini azaltmak için aktif karbon kullanılabilir.

Ketiapin doz aşımı durumunda hipotansiyon intravenöz sıvı veya sempatik ilaçlar gibi uygun önlemlerle tedavi edilmelidir. Beta stimülasyonu kan basıncını düşürebileceğinden epilefrin ve dopaminden kaçınılmalıdır. Tamamen iyileşene kadar hastaları yakından takip etmeye ve izlemeye devam etmek gerekiyor.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Ketiapin 25 kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Uyku, baş dönmesi, ağız kuruluğu, hafif halsizlik, kabızlık, taşikardi, ayakta tansiyon ve hazımsızlık.

Sedasyonun neden olduğu bayılma, malign sendrom, lökopeni, nötropeni ve periferik ödem oluşabilir.

Çok yaygın, ADR ≥ 1/10

Sinir fonksiyon bozuklukları: baş dönmesi, baş dönmesi (1.5), uyuşukluk (2).

Ortak, ADR> 1/100

Sinir fonksiyon bozukluğu: bayılma (1,5).

Solunum, göğüs ve tıbbi fonksiyon bozuklukları: rinit.

Hematom ve lenfatik fonksiyon bozukluğu: lökopeni.

kalp fonksiyon bozukluğu: taşikardi (1,5).

Vasküler fonksiyon bozukluğu: Hipotansiyon (1,5).

Sindirim sistemi bozuklukları: ağız kuruluğu, kabızlık, hazımsızlık.

Yerinde ve tüm vücutta yan etkiler: hafif halsizlik, periferik ödem.

Subklinik: Kilo alımı (3), Serum transaminaz (Alt: Alanin Aminotransferaz, AST: Aspartat Aminotransferaz) (4).

Nötr lökopeni (7).

Kan şekeri patolojik seviyeye yükselir (8).

Yaygın olmayan, 1/1000

Hiperemi ve lenfatik sistem bozuklukları: hiperlipler.

bağışıklık sistemi işlev bozukluğu: aşırı duyarlılık.

Subklinik: Gamma-AG arttı (4), herhangi bir zamanda serum trigliseritlerinde artış, toplam kolesterolde artış (temel olarak LDL-C).

Sinir sistemi işlev bozukluğu: konvülsiyonlar (1), Run Sendromu.

Nadir, ADR

Yerinde ve tüm vücutta yan etkiler: Sedatife bağlı malign sendrom (1).

Genital disfonksiyon: erektil disfonksiyon.

Çok nadir, ADR

bağışıklık sistemi bozuklukları: Anafilaktik reaksiyon (6).

Not:

(1) "Kullanıldığında Uyarı ve Dikkat" bölümüne bakın.

(2) Genellikle ilk 2 haftada uyku oluşabilir ve Ketiapin tedavisine devam edildiğinde kaybolabilir.

(3) çoğunlukla ilaçla tedaviye başlama haftalarında ortaya çıkar.

(4) Ketiapin kullanan bazı hastalarda serum transaminaz (ALT, AST) veya gamma-AG'nin sözde semptomları arttı. Bu artışlar genellikle ketiapin tedavisine devam edildiğinde düzelir.

(5) Ketiapin, alfa1-adrenerjik inhibitörlerin yanı sıra, özellikle doz ayarlamasının ilk aşamasında bazı hastalarda baş dönmesi, taşikardi ve bayılmanın eşlik ettiği dikey hipotansiyona neden olabilir.

(6) İlacın piyasaya sunulmasından sonra anafilaktik reaksiyon raporlarına konu oldu.

(7) Lösemili hastalar üzerinde plasebo ile kontrol edilen tüm klinik çalışmalarda, test ≥ 1,5 x 109/l ile başladığında, en az bir kez nötral lösemi testinde

Nötropen lösemisi 1,5 x 109/l, sıklık en az bir kez meydana gelir nötr lökosit testi

(8) En az bir testte kan şekerinin ≥ 126 mg/dl veya herhangi bir zamandaki kan şekerinin ≥ 200 mg/dl olması.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

Ciddi ADR ortaya çıkarsa ilaç almayı bırakın ve uygun tedavileri uygulayın.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Ketiapin 25 aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

  • Quetiapin'e veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.
  • HIV'e dirençli Proteaz, anti-Azole, eritromisin, Klaritromisin ve Nefazodon gibi sitokrom P450 3A4 inhibitörleriyle işbirliği yapın.

    • Kullanırken alınacak önlemler

    İlacı alırken koşullara dikkat edilmesi gerekir.

    Çocuklar

    Ketiapin, 18 yaş altı çocuklarda ve gençlerde, bu yaş grubundaki ilaçlara ilişkin veri eksikliği nedeniyle önerilmemektedir. Klinik çalışmalar, bazı yan etkilerin çocuklarda ve ergenlerde yetişkinlerde daha sık görüldüğünü (iştah artışı, serum prolaktin yüksekliği, kusma, rinit, bayılma) veya çocuk ve gençlerde farklı etkiler (yabancı kule belirtileri, uyarılmış) ve hipertansiyon olabileceğini göstermektedir. Tiroid fonksiyonu üzerindeki etkiler de gözlendi.

    Ayrıca ketiapin ile uzun süreli tedavinin güvenliği 26 haftadan uzun süredir araştırılmamıştır.

    Şizofreni, bipolar ve bipolar depresyon tedavisi gören çocuk ve gençlerde yapılan klinik çalışmalarda, araştırma sonuçları, ketiapin ile tedavi edilen hasta grubunda plasebo grubuna kıyasla israf semptomlarının arttığını göstermektedir.

    intihar/intihar etme niyetinde

    Depresyon; intihar, kendine zarar verme ve intihar (intihar olayları) riskindeki artışla ilişkilidir. Bu risk hastalık önemli ölçüde azalana kadar devam eder. Hastalığın iyileşmesi tedavinin ilk birkaç haftasında veya daha uzun sürede ortaya çıkmayabileceğinden, hastalık önemli ölçüde iyileşene kadar hasta yakından izlenmelidir. Klinik deneyimler, iyileşme sürecinin erken aşamalarında intihar riskinin artabileceğini göstermektedir.

    Ayrıca doktor, Ketiapin tedavisini ani bir şekilde keserken potansiyel intihar riskini de göz önünde bulundurmalıdır.

    Tedavi öncesinde intihar öyküsü olan veya intihar düşüncesi olan hastalar, intihar ve yüksek düzeyde intihar düşüncesi riskiyle karşı karşıya olabilir ve tedavi sırasında yakından takip edilmeleri gerekir. Mental bozukluğu olan yetişkin hastalarda antidepresanların plasebo kontrollü kontrolü ile yapılan klinik araştırmalar, antidepresanlarla tedavi edilen grupta, Plasebo kullanan gruba göre 25 yaş altı hastalarda intihar riskinde artış olduğunu göstermektedir.

    Özellikle intihar riski yüksek olan hastaların takibi, özellikle tedavi sürecinin erken aşamalarında ve doz değişikliği sırasında ilaç tedavisiyle birlikte yapılmalıdır. Hastalar (ve hasta bakımı), kötüleşmenin, intihar davranışının veya düşünce ve davranıştaki anormal değişikliklerin izlenmesi gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Bu belirtiler ortaya çıkarsa derhal tıbbi yardım alın. Bipolar bozukluklarla ilişkili depresyon hastalarında yapılan klinik çalışmalar, ketiapin ile tedavi edilen 25 yaşın altındaki hastalarda intihar riskinin, Plasebo ile tedavi edilenlere kıyasla arttığını göstermektedir (%0'a kıyasla %3,0'a eşdeğer).

    Metabolizma

    Klinik çalışmalar, kilo, kan şekeri ve lipit değişiklikleri de dahil olmak üzere metabolizmanın kötüleşme yönünde değiştiğini göstermektedir. Tedavi başlangıcında hastanın metabolik parametreleri değerlendirilmeli ve tedavi süresince parametreler düzenli olarak kontrol edilmelidir. Bu parametreler klinik bir işaret olarak izlenmelidir.

    Yabancı kulenin belirtileri

    Yetişkin hastalarda yapılan klinik klinik çalışmalar, ketiapin'in bipolar bozukluklarda şiddetli depresyonu tedavi eden hastalarda plasebo grubuna kıyasla yabancı semptomların görülme sıklığında artışla ilişkili olduğunu göstermektedir. Ketiapin kullanımı, Akathisia'nın huzursuz huzursuzluğunun huzursuzluk, öznel güvensizlik ile karakterize olmasına ve oturmak veya hareketsiz durmak için düzenli olarak hareket etme zorunluluğuna neden olur. Bu, tedavinin ilk birkaç haftasında ortaya çıkabilir. Bu semptomu olan hastalarda dozun arttırılması zararlı olabilir.

    Geç hareket bozuklukları

    Geç hareket bozukluklarının belirti ve semptomları ortaya çıkarsa doz azaltımı veya ketiapin tedavisi durdurulur. Geç hareket bozukluklarının belirtileri şiddetli olabilir veya tedaviyi bıraktıktan sonra ortaya çıkabilir.

    Uyku ve baş dönmesi

    Sedatifler gibi ketiapin tedavisi de uyuşukluğa ve buna bağlı semptomlara neden olabilir. Bipolar depresyon hastalarının tedavisine yönelik yapılan klinik çalışmalarda başlangıç ​​genellikle tedavinin ilk üç günü içinde olup temel düzey hafif ila orta düzeydedir. Şiddetli şiddeti olan hastaların, uyuşukluğun başlamasından en az 2 hafta sonra veya semptomlar düzelene kadar daha sık tekrar muayene edilmesi gerekir. Şiddeti şiddetli olan hastaların tedaviyi bırakması gerekebilir.

    duruş hipotansiyonu

    ketiapin dikey hareketlere ve baş dönmesine neden olabilir. Hipotansiyon postürü genellikle başlangıç ​​dozu ve doz ayarlama aşamasında başlar. Bu, özellikle yaşlılarda kaza (düşme) nedeniyle yaralanma riskini artırabilir. Bu nedenle hastaların ilacın yan etkilerini öğrenene kadar dikkatli olmaları gerekmektedir.

    Ketiapin'i kardiyovasküler hastalığı, serebrovasküler hastalığı veya hipotansiyona neden olabilecek diğer patolojik durumları olan hastalarda kullanırken dikkatli olun. Hipotansiyon meydana gelirse, özellikle kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda dozun azaltılması veya dozun yavaş yavaş artırılmasının düşünülmesi önerilir.

    Uyku apnesi sendromu

    Ketiapin kullanan hastalarda uyku apnesi sendromu rapor edilmiştir. Antidepresanlarla eş zamanlı kullanan hastalarda ve aşırı kilolu/obezite veya erkekler gibi uyku apnesi öyküsü veya riski olan kişilerde Ketiapin dikkatli kullanılmalıdır.

    epilepsi

    Kontrollü klinik çalışmalarda, kotiapin veya plasebo ile tedavi edilen hastalarda konvülsiyon oranında bir fark yoktur. Konvülsiyon öyküsü olan hastalarda konvülsiyonlara ilişkin veri bulunmamaktadır. Diğer antipsikotik ilaçlar gibi, kasılma şikayeti olan hastaların tedavisinde Ketiapin kullanırken dikkatli olmak gerekir.

    sakinleştiriciye bağlı malign sendrom

    Nöroleptiğin neden olduğu malign sendrom, Ketiapin dahil antipsikotik ilaçların tedavisiyle ilişkilidir. Klinik belirtiler arasında aşırı kalabalıklaşma, zihinsel değişiklikler, kas spazmları, kararsız otonom sinir sistemleri ve kreatin fosfokinaz artışı yer alır. Bu durumda Ketiapin kesilip uygun tedavi uygulanmalıdır.

    Nötr lösemi ve tahıl lösemisi

    Ketiapin ile yapılan klinik çalışmalarda ağır nötropeni (

    Enfeksiyonlarda veya ateşli hastalarda, özellikle açık nedenlerin bulunmadığı durumlarda nötropeni göz önünde bulundurulmalı ve klinik olarak izlenmelidir.

    Ketiapin ile tedavi sırasında hastalara belirti/semptomlar granülosit veya enfeksiyonlarla (örneğin ateş, halsizlik, ilgisizlik veya boğaz ağrısı) ilişkili olur olmaz durumu bildirmeleri tavsiye edilmelidir.

    Asetilkolin direnci etkisi

    Norquetiapin, Quetiapin aktivitesine sahip, birçok Muskarinik reseptör türü ile güçlü bir ortalama afiniteye sahip olan metabolik bir maddedir. Bu durum, ketiapin önerilen dozda kullanıldığında, asetilkolin direnci olan diğer ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında ve doz aşımı durumunda asetilkolin direncine katkıda bulunur. Anti-asetilkolin ilaçları (Muskarinik) kullanan hastalarda Ketiapin'i dikkatli kullanın. Ketiapin, mevcut tanısı veya idrar retansiyonu öyküsü, klinik önemi olan prostat hipertrofisi, bağırsak tıkanıklığı veya buna bağlı hastalıklar, glokom veya kapalı açılı glokom öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

    İlaç etkileşimi

    Ketiapin'in karbamazepin veya fenitoin gibi güçlü karaciğer enzimi ilaçları ile eş zamanlı kullanımı, ketiapinin plazma konsantrasyonunu azaltır. Bu durum Ketiapin'in tedavi etkisini etkileyebilir. Karaciğer enzim ilaçları kullanan hastalar, Ketiapin tedavisine ancak Ketiapin tedavisinin yararları karaciğer enzimlerinin durma riskinden daha yüksek olduğunda başlarlar. Önemli olan karaciğer enzimindeki değişiklikler yavaş yavaş değiştirilmeli, gerekirse karaciğer enzimine dokunmayan ilaçlarla (sodyum valproat gibi) değiştirilebilmelidir.

    ağırlık

    Ketiapin ile tedavi edilen hastalarda kilo alımı rapor edilmiştir ve antipsikotik ilaçların kullanımına ilişkin talimatlara göre izlenmeli ve klinik olarak izlenmelidir.

    Hiperglisemi

    Hiperglisemi veya hiperglisemi veya akut hiperglisemi bazen keratik asit enfeksiyonu veya koma ile birlikte nadiren ölüm de dahil olmak üzere meydana gelebilir. Bazı durumlarda önceden kilo alımı rapor edilmiştir, bu da bir neden olabilir. Klinik izleme, antipsikotik ilaçların kullanım talimatlarına göre izlenmelidir. Ketiapin de dahil olmak üzere herhangi bir antipsikotik ilaç kullanan hastalar, hipergliseminin belirti ve semptomlarını (içme, idrara çıkma, çok yemek yeme ve yorgunluk gibi) ve diyabetli veya diyabet için risk faktörleri olan hastaları takip ederek kan şekerini düzenli olarak izlemelidirler. Normal kiloyu izlemelidir.

    lipid

    Ketiapin ile yapılan klinik çalışmalarda trigliseritlerde, LDL (Düşük Yoğunluklu Lipoprotein) ve toplam kolesterolde artış ve HDL (Yüksek Yoğunluklu Lipoprotein) kolesterolünde azalma gözlemlenmiştir. Lipid değişiklikleri klinik olarak izlenmelidir.

    qt aralığını genişletir

    Klinik çalışmalarda ve istatistiksel sürecin kullanımında Kontrol (İstatistiksel Süreç Kontrolü) Ketiapin'in QT aralığını uzatan herhangi bir yan etkisi bulunmamaktadır. İlacın kullanımı sırasında Quetiapin raporu, tedavi dozunda ve doz aşımı durumunda QT aralığını genişletmektedir. Diğer antipsikotik ilaçlar gibi, kardiyovasküler hastalığı veya aile öyküsü olan hastalarda ketiapinin dikkatli kullanılmasının da bir QT aralığı vardır. Ayrıca özellikle yaşlılarda, konjenital QT sendromlu, konjenital kalp yetmezliği, kalp hipertrofisi, hipotansiyon veya hipoglisemisi olan hastalarda Ketiapin'in QT uzatan veya sedatif ilaçlarla eş zamanlı kullanımında dikkatli olunması gerekir.

    Miyokardit ve miyokardit

    Miyokardit ve miyokardit rapor edilmiştir. Ancak Ketiapin ile nedensel ilişki araştırılmamıştır. Miyokard veya miyokardit şüphesi olan hastalarda Ketiapin tedavisi gözden geçirilmelidir.

    İlaç kullanmayı bırakın

    Quetiapin'in aniden kesilmesinden sonra uykusuzluk, bulantı, baş ağrısı, ishal, kusma, baş dönmesi ve rahatsızlık gibi akut bırakma semptomları tarif edilmiştir. Ketiapin en az 1-2 hafta süreyle kademeli olarak durdurulmalıdır.

    Ruhsal bozuklukları olan yaşlı hastalar.

    Ketiapin, zihinsel bozukluklarla ilişkili entelektüel demansı tedavi etmek için endike değildir. Demanslı hastalarda bazı tipik antipsikotik ilaçlarla yapılan rastgele ölümcül kontrol testleri, beyin damar komplikasyonlarının yan etki riskinin 3 kat arttığını göstermektedir. Mekanizması bu riski arttırıyor bilinmiyor. Bu artan risk, diğer antipsikotik ilaçlarda veya diğer hastalarda da göz ardı edilmemektedir. Önemli risk faktörleri bulunan hastalarda Ketiapin kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

    Tipik olmayan antipsikotik ilaçlar üzerine yapılan bir araştırma, zihinsel bozukluklar nedeniyle demansı olan yaşlı hastaların, plasebo grubuna kıyasla daha yüksek ölüm riski altında olduğunu gösteriyor. Aynı hasta grubunda (n = 710, yaş: 56 - 99 yaş, ortalama 83 yaşında) Ketiapin ile yapılan 10 haftalık iki plasebo kontrol çalışmasında, Ketiapin ile tedavi edilen hastalardaki ölüm oranı %5,5 iken, plasebo grubunda bu oran %3,2'dir.

    Yutması zor

    Quetiapin'e yutma güçlüğü bildirilmiş. Zatürreyi soluma riski olan hastalarda ketiapin'i dikkatli kullanın.

    Kabızlık ve bağırsak tıkanıklığı

    Kabızlık bağırsak tıkanıklığı için bir risk faktörüdür. Ketiapin'e, bağırsak tıkanması riski yüksek olan hastalarda ölüm raporları da dahil olmak üzere kabızlık ve bağırsak tıkanıklığı rapor edilmiştir; kullanıcılar aynı anda bağırsak hareketliliğini azaltır ve/veya kabızlık semptomlarını bildirmeyebilirler. Bağırsak tıkanıklığı/bağırsak tıkanıklığı olan hastalar yakından izlenmeli ve özel tıbbi bakım sağlanmalıdır.

    Venöz tromboz

    Antipsikotik ilaçlara bağlı olarak venöz tromboz (VTE: Venöz Tromboembolizm) vakaları rapor edilmiştir. Hastalar psikotik ilaçlarla tedavi edildiğinden VTE risk faktörleri sıklıkla ortaya çıkmaktadır, ketiapin tedavisi öncesinde ve tedavi sırasında tüm VTE risk faktörlerinin belirlenerek önleyici tedbirlerin alınması gerekmektedir.

    Pankreatit

    Pankreatit klinik çalışmalarda ve ilaç kullanımı sırasında rapor edilmiştir.

    İstismar ve bağımlılık

    Suistimal ve uyuşturucu bağımlılığı vakaları bildirildi. Alkolizm veya uyuşturucu bağımlılığı geçmişi olan hastalara Ketiapin reçete edilirken dikkat edilmesi gerekenler.

    İlaç kombinasyonu

    Akut dürtüsel atakların divalproex veya lityum tedavisi ile ketiapin kombinasyonuna ilişkin veriler sınırlıdır. Ancak bu kombinasyon tedavisi etkilidir. Tedavinin etkinliği 3. haftada ortaya çıkar.

    laktoz

    Ürünler laktoz yardımcı maddeleri içerir. Galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya emilimi düşük Glukoz-Galaktoz gibi nadir genetik sorunları olan hastaların alınmaması gerekir.

    Araç ve makine kullanma becerisi

    Quetiapin uyuşukluğa neden olabileceğinden, hastaların araç ve makine kullanırken dikkatli olmaları gerekir.

    Hamilelik

    İlk üç ayda

    Bazı bireysel raporların ve bazı gözlem çalışmalarının sonuçlarına göre, Ketiapin fetal defekt riskini artırmamaktadır. Ancak veriler sınırlıdır, dolayısıyla doğru bir sonuca varmak mümkün değildir. Yani Ketiapin yalnızca tedavinin faydalarının potansiyel riskten yüksek olduğu durumlarda hamile kadınlar içindir.

    Hamileliğin son üç ayı

    Bebekler hamileliğin son üç ayında antipsikotik ilaçlara (Quetiapin dahil) maruz kalıyorsa, ekstra yaşam yan etkileri veya doğumdan sonra bırakma belirtileri riski vardır. Yan etkilerin tetiklendiği, kas tonusunun arttığı, kas tonusunun azaldığı, titreme, uyuşukluk, solunum yetmezliği veya yeme bozuklukları rapor edilmiştir. Bu nedenle bebekleri yakından takip edin.

    Emzirme dönemi

    Şu ana kadar ketiapinin insan sütüne geçmesine ilişkin bilgiler sınırlıdır. Yayınlanan bilgilere göre Ketiapin tedavi dozunda anne sütüne geçmemektedir. Ancak bilgi eksikliği nedeniyle emzirmeyi durdurma veya Ketiapin tedavisini durdurma kararı ilacın anne için önemine bağlıdır.

    İlaç etkileşimi

    ketiapin esas olarak merkezi sinir sistemi üzerinde etkilidir, bu nedenle Ketiapin'i diğer merkezi sinir sistemi ilaçları ve alkolle koordine ederken dikkatli olun.

    Asetilkolin anti-asetilkolin (mukarinik) ilaçlarla tedavi edilen hastalarda ketiapin kullanırken dikkatli olun.

    Ketiapin esas olarak sitokrom P450 enzimi (CYP) 3A4, Sitokrom P450 enzim sistemi sayesinde metabolize olur. Sağlıklı bir gönüllüde yapılan bir çalışmada, Ketiapin (25 mg'lık doz) ile bir CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol eş zamanlı kullanılmış ve bu etki Ketiapin eğrisinin altındaki alanı (AUC: Eğri Altındaki Alan) 5-8 kat arttırmıştır. Bu temelde, Ketiapin'in CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte kullanılması kontrendikedir. Ketiapin tedavisi sırasında greyfurt suyu da önerilmemektedir.

    Karbamazepin (karaciğer enzim indüksiyonu) ile tedavi süreci öncesinde ve sırasında Ketiapin'in farmakokinetiğini değerlendirmek için yapılan çoklu ilaç testinde, sonuçlar, karbamazepin ile eş zamanlı kullanımın ketiapin sıvısını önemli ölçüde artırdığını gösterdi. Klirensin arttırılması, ketiapin maruziyetini (EAA ile ölçülen) tek başına ketiapin ile karşılaştırıldığında ortalama %13 azaltır; bazı vakalarda bu aktör daha fazladır. Bu etkileşim, Ketiapin'in plazma konsantrasyonunu azaltabilir ve bu da Ketiapin'in terapötik etkisine yol açabilir. Ketiapinin fenitoin (başka bir enzim indüksiyon ilacı) ile eş zamanlı kullanımı ketiapinin klerensini yaklaşık %450 artırır. Karaciğer enzimi ilaçları kullanan ve Ketiapin tedavisine ancak Ketiapin'in tedaviden sağlayacağı faydanın karaciğer enziminin durma riskinden (sodyum valproat gibi) fazla olduğu durumlarda başlayan hastalar.

    Ketiapin'in farmakokinetiği, imipramin antidepresanlar (CYP2D6 inhibitörleri) veya fluoksetin (CYP3A4 ve CYP2D6 inhibitörleri) ile kombine edildiğinde önemli ölçüde değişmez. Ketiapin'in farmakokinetiği, Risperidon veya Haloperidol psikotik ilaçlarla kombine edildiğinde önemli ölçüde değişmez. Bununla birlikte, ketiapin ve tioridazin kombinasyonu, Ketiapin'in klerensini yaklaşık %70 artırır.Ketiapin'in farmakokinetiği simetidin ile kombine edildiğinde değişmez.Lityumun farmakokinetiği ketiapin ile kombine edildiğinde değişmez.

    6 haftalık rastgele bir çalışmada, Lithi ve Quetiapin, akut Hung Cam atağı geçiren yetişkin bir hastada Plasebo ve Quetiapin salınımının uzun süreli salınımını serbest bıraktı; sonuçlar, Lithi ve Quetiapin gruplarında gözlemlenen pagoda semptomlarının yüzdesinin, uyuşukluk ve kilo alımının Plasebo'dan daha yüksek olduğunu gösterdi.

    Sodyum valproat ve ketiapinin dinamik farmakokinetiği, kombinasyon halinde kullanıldığında klinik olarak değişmez. Valproat, Ketiapin veya her ikisi ile tedavi edilen çocuk ve gençlerde yapılan bir iyileşme çalışması, tek tedavi grubuna kıyasla kombine olarak kullanılan grupta nötrofil ve nötrofil yüzdesinin yüksek olduğunu gösterdi.

    Ketiapinin kardiyovasküler ilaçlarla etkileşimi henüz kullanılmamaktadır.

    Quetiapin'i elektrolit uykusuzluğa neden olan ve QT'yi artıran ilaçlarla aynı anda kullanırken dikkatli olun.

    Metadon bağışıklık testi ve üç aşamalı antidepresanlar, ketiapin tedavisi gören hastalarda hatalı pozitif sonuçlar verebilir.

    Saklama

    Kuru bir yerde, ışıktan, sıcaklığın 30 ° C'nin altında olmasından kaçının.

    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    count views

    Popüler Anahtar Kelimeler