Саві Кветіапін 25 ліки від шизофренії (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Кветіапіна

Склад

Інформація про склад	Зміст
Кветіапіна	25 мг

Використання

Показання

Препарати Кветіапін 25 показані в таких випадках:

лікування шизофренії.

Лікування біполярного розладу включає:

Лікування середніх і важких революційних нападів, пов’язаних із біполярними розладами.

Лікування депресії, пов’язаної з біполярним розладом.

Рецидив підйому або депресії в кімнаті у пацієнтів з біполярним розладом, які приймають кветіапін.

Фармакологічні

Кветіапін виявляється активним через випробування на антипсихотичні ефекти, такі як умовне уникнення.

Кветіапін також скасовує вплив однорідних речовин із дофаміном, оцінюваний поведінкою або фізіологічно, і підвищує концентрацію метаболітів дофаміну, нервово-хімічний індекс Інгібітори дофамінових рецепторів D2.

У доклінічних випробуваннях, що передбачають можливість сторонніх симптомів (EPS: екстрапірамідні симптоми), кветіапін не схожий на типові антипсихотичні препарати та не має типових характеристик.

Кветіапін не викликає гіперчутливості до рецептора дофаміну D2 при тривалому застосуванні. Кветіапін викликає лише слабкий вплив (каталепсію) у дозах на рецептори дофаміну D2. Кветіапін підтверджує селекцію на межі мозку через зниження ефекту гальмування допамінових нейронів у середній частині мозку, але не впливає на нігростріальні нейрони після тривалого застосування. Одразу після прийому препарату та в довгостроковій перспективі кветіапін може викликати дуже невеликі м’язові розлади у мавп Cebus, чутливих до галоперидолу чи ні.

Механізм дії

Кветіапін є антипсихотичним препаратом. Кветіапін і його метаболіти активні в плазмі крові людини, норкветіапін діє на багато типів рецепторів нейромедіаторів. Кветіапін і Норкветіапін мають спорідненість із рецепторами серотоніну (5ht2 у мозку та з рецепторами дофаміну D1 і D2. Селективність до рецептора серотоніну (5HT2) у мозку вища, а рецептор дофаміну D2, як вважають, сприяє клінічним антипсихотичним властивостям і має невеликий ризик побічних ефектів на пагоду кветіапінової вежі.

Крім того, норкветіапін має високі властивості. Кветіапін і Норкветіапін також мають високу спорідненість з гістаміновими рецепторами і адренергічними рецепторами альфа-1, з нижчою спорідненістю з адренергічними рецепторами альфа-2, а кветіапін має незначну спорідненість з холінергічними або бензодіазепіновими рецепторами.

Дорослі

Активність кветіапіну фумарату зумовлена в основному вихідною сполукою. Фармакокінетика багаторазового прийому кветіапіну лінійно залежить від запропонованої клінічної дози, а накопичення кветіапіну прогнозується при багаторазовому застосуванні. Виведення кветіапіну відбувається головним чином шляхом печінкового метаболізму з останньою половиною останньої половини запропонованої клінічної дози. Очікується, що концентрація в стабільному стані буде досягнута протягом 2 днів після прийому препарату. Кветіапін не впливає на метаболізм препарату, який метаболізується ферментом цитохрому Р450.

Діти та підлітки

Динамічні дані у 9 дітей 10-12 років і 12 підлітків мають стабільне лікування 400 мг кветіапіну двічі на день. У стабільному стані концентрація кветіапіну в плазмі у дітей та підлітків (10-17 років) однакова у дорослих, хоча CMAX у дітей вище, ніж у дорослих. AUC (площа під кривою) і CMAX метаболітів приблизно на 62% вищі, ніж 62% і 49% у дітей, 28% і 14% відповідно у підлітків (13–17 років) порівняно з дорослими.

поглинання

Кветіапін Фумарат швидко всмоктується після вживання, досягаючи максимальної концентрації в плазмі через 1,5 години. Біодоступність кветіапіну незначно змінюється при прийомі з їжею, при цьому значення CMAX і AUC збільшуються на 25% і 15% відповідно.

Розповсюдження

Кветіапін широко розподіляється в організмі з об’ємом розподілу 10 ± 4 л/кг. 83% препаратів зв'язуються з білками плазми в концентрації лікування. Дослідження in vitro показали, що кветіапін не впливає на зв'язки варфарину або діазепаму з сироватковим альбуміном людини. Навпаки, Варфарин або Діазепам також не змінюють зв’язки Кветіапіну.

Метаболізм і виведення

Після прийому єдиної дози з радіоактивним 14C-кветіапіном менше 1% дози виводиться у формі константи, що свідчить про те, що кветіапін дуже сильно метаболізується. Приблизно 73% і 20% дози виділяється із сечею та калом відповідно.

Кветіапін метаболізується в печінці. Основними метаболічними шляхами є сульфоксидні хімічні речовини з сульфоксидними метаболітами та окислення вихідних кислотних метаболітів, обидва ці метаболіти неактивні.

Дослідження in vitro з використанням мікросом печінки людини показали, що CYP3A4 бере участь головним чином у метаболізмі кветіапіну через посередників цитохрому P450, а метаболіти норкветіапіну мають основну активність, що утворюється та виводиться через CYP3A4.

Перед прийомом Саві Кветіапін 25 ліки від шизофренії (3 блістери по 10 таблеток)

Як використовувати

пероральні препарати. Пийте під час або поза їжею.

Дозування

Дозування використовуваного препарату розраховується відповідно до кветіапіну.

Кожні 28,79 мг кветіапіну фумарату еквівалентні 25 мг кветіапіну.

Дорослі

шизофренія

Кветіапін слід пити 2 рази/добу. Загальна добова доза в перші 4 дні лікування становить 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день), 300 мг (4-й день). Починаючи з 4-го дня, доза повинна досягати ефективності, зазвичай 300-450 мг/добу. Залежно від клінічної відповіді та переносимості кожного пацієнта дозу можна регулювати в діапазоні 150–750 мг/добу.

Лікування середніх і важких революційних нападів, пов’язаних із біполярними розладами

Кветіапін слід пити 2 рази/добу. Загальна добова доза в перші 4 дні лікування становить 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день), 300 мг (4-й день). Збільшувати дозу, досягаючи 800 мг/добу на 6-й день, не слід збільшувати більше 200 мг/добу. Залежно від клінічної відповіді та переносимості кожного пацієнта дозу можна регулювати в діапазоні 200–800 мг/добу. Ефективні дози зазвичай становлять приблизно 400–800 мг/день.

Лікування депресії, пов’язаної з біполярним розладом

Кветіапін слід пити 1 раз/добу перед сном. Загальна добова доза в перші 4 дні лікування становить 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день), 300 мг (4-й день). Добова доза становить 300 мг. Лікування біполярних розладів із застосуванням більшої дози повинен розпочинати досвідчений лікар. У кожному випадку клінічні випробування показують, що дозу можна зменшити до 200 мг.

Рецидиви емоційної або депресії в кімнаті у пацієнтів з біполярним розладом

Щоб запобігти рецидиву емоційної, депресії чи змішаного стану при біполярних розладах, пацієнт відповів на лікування кветіапіном при лікуванні гострих біполярних розладів, тому вони продовжують лікування тією ж дозою. Дозу можна коригувати залежно від клінічної відповіді та переносимості кожного захворювання в діапазоні 300–800 мг/добу 2 рази/добу. Для підтримуючого лікування використовується найбільш ефективна доза.

Люди похилого віку

Як і інші антипсихотичні препарати, слід бути обережним при застосуванні кветіапіну людям літнього віку, особливо на початковій стадії застосування препарату. Частоту коригування дози може знадобитися зменшити, а добова доза нижча, ніж у молодих людей, залежно від клінічної відповіді та переносимості кожного пацієнта. Кліренс кветіапіну у людей похилого віку знижується на 30-50% порівняно з молодими людьми.

Ефективність і безпека кветіапіну у пацієнтів віком від 65 років із депресією, пов’язаною з біполярним розладом, не оцінювалася.

діти та підлітки

Кветіапін не рекомендується дітям і підліткам віком до 18 років.

ниркова недостатність

Немає коригування дози при нирковій недостатності.

печінкова недостатність

Кветіапін метаболізується в печінці. Тому при застосуванні кветіапіну пацієнтам з печінковою недостатністю необхідно використовувати нирки, особливо на ранніх стадіях лікування. Пацієнтам із печінковою недостатністю слід починати лікування з дози 25 мг/добу. Щоденну дозу слід збільшувати приблизно на 25–50 мг/добу, доки вона не досягне ефективності, залежно від клінічної відповіді та переносимості кожного пацієнта.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Симптоми

Загалом ознаки та симптоми зумовлені посиленням фармакологічного впливу препарату, наприклад вагінального та седативного, тахікардії, артеріальної гіпотензії та резистентності до ацетилхоліну.

Передозування може призвести до подовження інтервалу QT, судом, епілепсії, патерну, дихальної недостатності, затримки сечі, сплутаності свідомості, марення або збудження, коми та смерті. Пацієнти з попередніми тяжкими серцево-судинними захворюваннями можуть збільшити ризик передозування.

Поводження

Для кветіапіну немає спеціальної детоксикації. У разі тяжкого отруєння необхідно враховувати здатність багатьох препаратів, вживаючи спеціальних заходів, включаючи встановлення та підтримання прохідності дихальних шляхів, забезпечення вентиляції та адекватного надходження кисню, моніторинг та серцево-судинну підтримку.

На підставі опублікованого документа пацієнти з параноїдальними симптомами, збудженням та синдромом резистентності до ацетилхоліну чітко лікуються фізостигміном, 1–2 мг (безперервне відстеження електрокардіограми). Це не стандартна рекомендація щодо лікування через можливий негативний вплив фізостигміну на серце. Фізостигмін можна використовувати, якщо немає проблем з електрокардіографією (ЕКГ: ElectrocardRam). Не використовуйте фізостигмін у разі аритмії (будь-якого рівня) або розширення qRS.

Досліджень щодо зменшення абсорбції кветіапіну при передозуванні не проводилося. При сильному отруєнні шлунок можна зробити протягом години після передозування. Щоб зменшити абсорбцію кветіапіну, можна використовувати активоване вугілля.

У разі передозування кветіапіну артеріальну гіпотензію слід лікувати за допомогою відповідних заходів, таких як внутрішньовенне введення рідини або симпатичних препаратів. Слід уникати епілефрину та дофаміну, оскільки бета-стимуляція може знизити артеріальний тиск. Необхідно продовжувати спостереження та ретельне спостереження за пацієнтами до повного одужання.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час застосування кветіапіну 25 у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Сон, запаморочення, сухість у роті, легка слабкість, запор, тахікардія, підвищення артеріального тиску та розлад травлення.

Можуть виникнути непритомність, злоякісний синдром, спричинений седацією, лейкопенія, нейтропенія та периферичний набряк.

Дуже часто, ADR ≥ 1/10

Нервова дисфункція: запаморочення, запаморочення (1,5), сонливість (2).

Поширений, ADR> 1/100

Нервова дисфункція: непритомність (1,5).

Дихальна, грудна та медична дисфункція: риніт.

Гематома та лімфатична дисфункція: лейкопенія.

порушення функції серця: тахікардія (1,5).

Судинна дисфункція: гіпотонія (1,5).

Розлади травної системи: сухість у роті, запор, розлад травлення.

Побічні дії на місці та в усьому тілі: легка слабкість, периферичні набряки.

Субклінічні: збільшення ваги (3), сироваткова трансаміназа (альтернатива: аланінамінотрансфераза, AST: аспартатамінотрансфераза) (4).

Нейтральна лейкопенія (7).

Рівень цукру в крові підвищується до патологічного рівня (8).

Нечасто, 1/1000

Розлади гіперемії та лімфатичної системи: гіперліпез.

Порушення функції імунної системи: гіперчутливість.

Субклінічний: підвищення гамма-AG (4), підвищення рівня тригліцеридів у сироватці крові в будь-який час, підвищення загального холестерину (переважно холестерину ЛПНЩ).

Дисфункція нервової системи: судоми (1), Синдром бігу.

Рідко, ADR

Побічні ефекти на місці та в усьому організмі: злоякісний синдром через седатив (1).

Генітальна дисфункція: еректильна дисфункція.

Дуже рідко, ADR

розлади імунної системи: анафілактична реакція (6).

Примітка:

(1) Див. «Попередження та застереження під час використання».

(2) Сон може виникати, як правило, у перші 2 тижні та зникати при продовженні лікування кветіапіном.

(3) в основному відбувається протягом тижнів до початку лікування препаратом.

(4) Симптоми сироваткової трансамінази (ALT, AST) або гамма-AG посилилися у деяких пацієнтів, які приймали кветіапін. Вони часто відновлюються при продовженні лікування кветіапіном.

(5) Як і альфа1-адренергічні інгібітори, кветіапін може викликати вертикальну гіпотензію, що супроводжується запамороченням, тахікардією та непритомністю у деяких пацієнтів, особливо на першому етапі коригування дози.

(6) Анафілактична реакція була внесена до звітів після виведення препарату на ринок.

(7) У всіх клінічних дослідженнях, які контролюються за допомогою плацебо на пацієнтів з лейкемією, починаючи з тестування ≥ 1,5 x 109/л, частота зустрічається принаймні один раз при нейтральному тесті на лейкемію

У клінічних випробуваннях перед коригуванням плану досліджень для припинення прийому препарату для пацієнтів з нейтропенлейкемією 1,5 x 109/л, частота зустрічається принаймні один раз нейтральний тест на лейкоцити

(8) Рівень глюкози в крові ≥ 126 мг/дл або рівень глюкози в крові в будь-який час ≥ 200 мг/дл спостерігається принаймні в одному тесті.

Інструкції щодо лікування побічних реакцій

Якщо виникають серйозні побічні реакції, припиніть прийом ліків і застосуйте відповідне лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Кветіапін 25 протипоказаний препарат у таких випадках:

Підвищена чутливість до кветіапіну або будь-якого інгредієнта препарату.

Співпрацюйте з інгібіторами цитохрому P450 3A4, такими як ВІЛ-резистентна протеаза, антиазол, еритроміцин, кларитроміцин і нефазодон.

Застереження під час використання

Умови потребують обережності при прийомі препарату.

Діти

Кветіапін не рекомендований дітям і підліткам віком до 18 років через відсутність даних про препарати для цієї вікової групи. Клінічні випробування показують, що деякі побічні ефекти мають більшу частоту у дітей та підлітків у дорослих (підвищення апетиту, високий рівень пролактину в сироватці крові, блювота, риніт, непритомність) або можуть мати різні ефекти у дітей та молодих людей (симптоми сторонньої вежі, стимульована) та гіпертензія. Також спостерігається вплив на функцію щитовидної залози.

Крім того, безпека тривалого лікування кветіапіном не вивчалася протягом більше 26 тижнів.

Під час клінічних випробувань у дітей та підлітків, які лікують шизофренію, біполярну та біполярну депресію, результати дослідження показують, що симптоми екстравагантності посилюються в групі пацієнтів, які отримували кветіапін, порівняно з групою плацебо.

самогубство/намір покінчити життя самогубством

Депресія пов'язана зі збільшенням ризику суїциду, самознищення та суїциду (суїцидальні події). Цей ризик триває до тих пір, поки хвороба значно не зменшиться. Оскільки покращення захворювання може не відбутися протягом перших кількох тижнів лікування або довше, пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом, доки хвороба значно не покращиться. Клінічний досвід показує, що ризик самогубства може зрости на ранніх стадіях процесу одужання.

Крім того, лікар повинен враховувати потенційний ризик самогубства при раптовому припиненні лікування кветіапіном.

Пацієнти з суїцидальною історією або думками про самогубство до початку лікування можуть мати ризик суїциду та суїцидальних думок, і потребують ретельного спостереження під час лікування. Клінічні дослідження з плацебо-контрольованим контролем антидепресантів у дорослих пацієнтів із психічними розладами показують, що в групі лікування антидепресантами спостерігається підвищення ризику суїциду у пацієнтів віком до 25 років, ніж у групі, яка застосовувала плацебо.

Спостереження за пацієнтами, особливо з високим суїцидальним ризиком, необхідно проводити одночасно з медикаментозним лікуванням, особливо на ранніх етапах лікувального процесу та при зміні дози. Пацієнтів (і осіб, які доглядають за ними) слід попередити про необхідність спостереження за погіршенням стану, суїцидальною поведінкою або аномальними змінами в мисленні та поведінці. При появі цих симптомів негайно зверніться до лікаря. Клінічні дослідження за участю пацієнтів із депресією, пов’язаною з біполярними розладами, показують, що ризик самогубства у пацієнтів віком до 25 років, які отримували кветіапін, збільшився порівняно з тими, хто отримував плацебо (еквівалентно 3,0% порівняно з 0%).

Обмін речовин

Клінічні дослідження показують, що метаболізм змінюється в бік погіршення, включаючи зміни ваги, рівня глюкози та ліпідів у крові. Параметри метаболізму пацієнта слід оцінювати на початку лікування та регулярно контролювати параметри під час лікування. Ці параметри слід контролювати як клінічну ознаку.

Симптоми сторонньої вежі

Клінічні клінічні дослідження за участю дорослих пацієнтів показують, що кветіапін асоціюється зі збільшенням частоти сторонніх симптомів порівняно з групою плацебо у пацієнтів, які лікують важку депресію при біполярних розладах. Застосування кветіапіну викликає неспокійний стан акатизії, який характеризується неспокоєм, суб’єктивною незахищеністю та змушує регулярно рухатися, щоб сидіти або стояти на місці. Це може статися в перші кілька тижнів лікування. Для пацієнтів із цим симптомом збільшення дози може бути шкідливим.

Пізні рухові розлади

Якщо з'являються ознаки та симптоми пізніх рухових розладів, зменшують дозу або припиняють прийом кветіапіну. Симптоми пізніх рухових розладів можуть бути серйозними або з’являтися після припинення лікування.

Сон і запаморочення

Як і седативні препарати, лікування кветіапіном може викликати сонливість і пов’язані з нею симптоми. У клінічних випробуваннях для лікування пацієнтів з біполярною депресією початок зазвичай спостерігався протягом перших трьох днів лікування та основний рівень від легкого до середнього. Пацієнти з сильною інтенсивністю повинні проходити повторне обстеження частіше, принаймні через 2 тижні від початку сонливості або до покращення симптомів. Пацієнтам із сильною інтенсивністю, можливо, доведеться припинити лікування.

артеріальна гіпотензія

Кветіапін може спричинити вертикальне сплутання та запаморочення. Гіпотензія зазвичай починається на початковій дозі та на етапі коригування дози. Це може збільшити ризик отримання травми через нещасний випадок (падіння), особливо у літніх людей. Тому пацієнтам слід бути обережними, доки вони не ознайомляться з побічними ефектами препарату.

Будьте обережні при застосуванні кветіапіну пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, цереброваскулярними захворюваннями або іншими патологічними станами, які можуть спричинити гіпотензію. Якщо виникає артеріальна гіпотензія, доцільно розглянути питання про зменшення дози або повільне підвищення дози, особливо у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями.

Синдром апное сну

Повідомлялося про синдром апное уві сні у пацієнтів, які застосовували кветіапін. Пацієнтам, які застосовують одночасно з антидепресантами, та людям з анамнезом або ризиком апное сну, наприклад із надмірною вагою/ожирінням або чоловікам, слід застосовувати кветіапін з обережністю.

Епілепсія

У контрольних клінічних дослідженнях не було виявлено різниці в частоті судом у пацієнтів, які отримували квотиапін або плацебо. Даних про судоми у пацієнтів із судомами в анамнезі немає. Як і інші антипсихотичні препарати, необхідно бути обережним при застосуванні кветіапіну для лікування пацієнтів із судомами.

злоякісний синдром, спричинений седативними засобами

Злоякісний синдром, викликаний нейролептиками, пов’язаний з лікуванням антипсихотичними препаратами, включаючи кветіапін. Клінічні прояви включають перенаселеність, психічні зміни, м’язові спазми, нестабільність автономної нервової системи та підвищення креатинфосфокінази. У цьому випадку кветіапін слід припинити та призначити відповідне лікування.

Нейтральний лейкоз і зерновий лейкоз

Тяжка нейтропенія (

Нейтропенію слід розглядати у пацієнтів з інфекціями або лихоманкою, особливо за відсутності ясних причин, і підлягати клінічному нагляду.

Пацієнтам слід порадити повідомляти, як тільки ознаки/симптоми пов’язані з гранулоцитами чи інфекціями (наприклад, лихоманка, слабкість, байдужість або біль у горлі) під час лікування кветіапіном.

Ефект стійкості до ацетилхоліну

Норкветіапін є метаболічною речовиною, яка має активність кветіапіну, має сильну середню спорідненість з багатьма типами мускаринових рецепторів. Це сприяє резистентності до ацетилхоліну при застосуванні кветіапіну в рекомендованих дозах, при одночасному застосуванні з іншими препаратами, які мають резистентність до ацетилхоліну, а також у разі передозування. З обережністю використовуйте кветіапін пацієнтам, які приймають антиацетилхолінові препарати (мускарин). Кветіапін слід застосовувати з обережністю пацієнтам із поточним діагнозом або затримкою сечі в анамнезі, клінічно значущою гіпертрофією передміхурової залози, кишковою непрохідністю або супутніми захворюваннями, глаукомою або закритокутовою глаукомою.

Лікарська взаємодія

Одночасне застосування кветіапіну з сильнодіючими печінковими ферментними препаратами, такими як карбамазепін або фенітоїн, знижує концентрацію кветіапіну в плазмі. Це може вплинути на ефект лікування Кветіапіном. Пацієнти, які приймають препарати печінкових ферментів, починають лікування кветіапіном лише тоді, коли користь від лікування кветіапіном перевищує ризик припинення ферментів печінки. Важливо те, що будь-які зміни печінкових ферментів слід змінювати повільно, якщо необхідно, їх можна замінити неконтактними препаратами печінкових ферментів (такими як вальпроат натрію).

вага

Повідомлялося про збільшення ваги у пацієнтів, які отримували кветіапін, і його слід контролювати та клінічно контролювати як інструкцію щодо застосування антипсихотичних препаратів.

Гіперглікемія

Гіперглікемія або гіперглікемія або гостра гіперглікемія іноді поєднується з інфекцією кератинової кислоти або комою рідко виникає, включаючи смерть. У деяких випадках раніше повідомлялося про збільшення ваги, це може бути причиною. Необхідно контролювати клінічне спостереження відповідно до інструкцій із застосування антипсихотичних засобів. Пацієнти, які приймають будь-які антипсихотичні препарати, включають кветіапін, тому слідкуйте за ознаками та симптомами гіперглікемії (такими як пиття, сечовипускання, багато їжі та втома), а також пацієнти з діабетом або мають фактори ризику діабету, тому вони регулярно контролюють рівень цукру в крові. Необхідно регулярно стежити за вагою.

ліпіди

Під час клінічних досліджень кветіапіну спостерігалося підвищення рівня тригліцеридів, ЛПНЩ (ліпопротеїдів низької щільності) і загального холестерину, а також зниження рівня холестерину ЛПВЩ (ліпопротеїнів високої щільності). Необхідно клінічно контролювати зміни ліпідів.

розширює діапазон qt

У клінічних дослідженнях і застосуванні статистичного контролю процесу (Statistical Process Control) Кветіапін не має побічних ефектів, які розширюють діапазон QT. Під час застосування препарату Кветіапін розширює інтервал QT у лікувальній дозі та при передозуванні. Як і інші антипсихотичні препарати, кветіапін застосовують з обережністю у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями або сімейним анамнезом, має діапазон QT. Крім того, необхідно дотримуватися обережності при одночасному застосуванні кветіапіну з препаратами, що подовжують інтервал QT, або седативними засобами, особливо у людей похилого віку, пацієнтів із вродженим синдромом QT, вродженою серцевою недостатністю, гіпертрофією серця, артеріальною гіпотензією або гіпоглікемією.

Міокардит і міокардит

Повідомлялося про міокардит та міокардит. Однак причинно-наслідковий зв’язок з кветіапіном не вивчався. Лікування кветіапіном слід переглянути у пацієнтів із підозрою на міокардит або міокардит.

Припиніть використання ліків

Симптоми гострого припинення, такі як безсоння, нудота, головний біль, діарея, блювання, запаморочення та дискомфорт, були описані після раптового припинення прийому кветіапіну. Прийом кветіапіну слід припиняти поступово протягом принаймні 1-2 тижнів.

Пацієнти похилого віку з психічними розладами.

Кветіапін не показаний для лікування інтелектуальної деменції, пов’язаної з психічними розладами. Випадкові контрольні тести зі смертельними наслідками у пацієнтів з деменцією при застосуванні деяких типових антипсихотичних препаратів показують, що ризик побічних ефектів судинних ускладнень головного мозку зростає в 3 рази. Механізм збільшення цього ризику невідомий. Такий підвищений ризик не виключений для інших антипсихотичних препаратів або для інших пацієнтів. Слід бути обережними при застосуванні кветіапіну пацієнтам із наявністю факторів ризику.

Дослідження нетипових антипсихотичних препаратів показує, що пацієнти похилого віку з деменцією при психічних розладах мають вищий ризик смерті порівняно з групою плацебо. У двох 10-тижневих плацебо-контрольованих дослідженнях із кветіапіном у тій самій групі пацієнтів (n = 710, вік: 56–99 років, у середньому 83 роки) рівень смертності пацієнтів, які отримували кветіапін, становив 5,5% порівняно з 3,2% у групі плацебо.

Важко ковтати

Повідомлялося, що у Кветіапіну важко ковтати. З обережністю використовуйте кветіапін пацієнтам із ризиком інгаляційної пневмонії.

Запор і кишкова непрохідність

Запор є фактором ризику кишкової непрохідності. Повідомлялося про запори та кишкову непрохідність при застосуванні кветіапіну, у тому числі про летальні випадки у пацієнтів із високим ризиком кишкової непрохідності, користувачів, які одночасно знижували перистальтику кишечника та/або не повідомляли про симптоми запору. Пацієнти з кишковою непрохідністю/кишковою непрохідністю потребують ретельного спостереження та спеціального медичного догляду.

Венозний тромбоз

Повідомлялося про випадки венозного тромбозу (ВТЕ: венозна тромбоемболія) при застосуванні антипсихотичних препаратів. Оскільки пацієнти лікуються психотичними препаратами, фактори ризику ВТЕ часто з’являються, усі фактори ризику ВТЕ необхідно визначити до та під час лікування кветіапіном і вжити профілактичних заходів.

Панкреатит

Під час клінічних досліджень і під час застосування ліків повідомлялося про панкреатит.

Зловживання та залежність

Повідомлялося про випадки зловживання та наркоманії. Застереження при призначенні кветіапіну пацієнтам з алкоголізмом або наркоманією в анамнезі.

Лікарська комбінація

Дані про комбінацію кветіапіну з дивалпроексом або літієм для лікування гострих імпульсивних нападів обмежені. Однак така комбінована терапія ефективна. Ефективність лікування проявляється на 3-му тижні.

лактоза

Продукти містять допоміжні речовини лактозу. Пацієнти з рідкісними генетичними проблемами, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази або не слід приймати глюкозо-галактозу під час всмоктування.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Оскільки кветіапін може викликати сонливість, пацієнтам необхідно бути обережними під час керування автотранспортом і роботи з механізмами.

Вагітність

У перші три місяці

Згідно з результатами деяких окремих повідомлень і деяких спостережних досліджень, кветіапін не підвищує ризик вад плода. Однак дані обмежені, тому зробити точний висновок неможливо. Отже, кветіапін призначений лише для вагітних, якщо користь від лікування перевищує потенційний ризик.

Останні три місяці вагітності

Немовлята піддаються впливу антипсихотичних препаратів (включаючи кветіапін) протягом останніх трьох місяців вагітності, існує ризик розвитку побічних ефектів або симптомів припинення після народження. Було повідомлення про розвиток побічних ефектів, підвищення м’язового тонусу, зниження м’язового тонусу, тремору, сонливості, дихальної недостатності або розладів харчування. Тому уважно стежте за малюками.

Період грудного вигодовування

На даний момент інформація про виділення кветіапіну в грудне молоко обмежена. Згідно з опублікованою інформацією, кветіапін не виділяється в грудне молоко в лікувальній дозі. Однак через брак інформації рішення припинити грудне вигодовування або припинити лікування Кветіапіном залежить від важливості препарату для матері.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Кветіапін переважно впливає на центральну нервову систему, тому будьте обережні, поєднуючи кветіапін з іншими препаратами, що впливають на інші центральні нервові системи та алкоголем.

Будьте обережні, використовуючи кветіапін пацієнтам, які отримують ацетилхолінові антиацетилхолінові (мукаринові) препарати.

Кветіапін метаболізується головним чином завдяки ферменту цитохрому Р450 (CYP) 3A4, ферментній системі цитохрому Р450. У дослідженні за участю здорового добровольця кветіапін (доза 25 мг) одночасно застосовувався з кетоконазолом, інгібітором CYP3A4, у 5-8 разів збільшувався площа під кривою кветіапіну (AUC: площа під кривою). Виходячи з цього, протипоказане застосування кветіапіну з інгібіторами CYP3A4. Грейпфрутовий сік також не рекомендується під час лікування кветіапіном.

У тесті з кількома препаратами для оцінки фармакокінетики кветіапіну до та під час процесу лікування карбамазепіном (індукція печінкових ферментів) результати показали, що одночасне застосування з карбамазепіном значно збільшує рідину кветіапіну. Підвищення кліренсу знижує експозицію кветіапіну (виміряну за AUC) у середньому на 13 % порівняно з монотерапією кветіапіном, у деяких випадках цього суб’єкта більше. Ця взаємодія може знизити концентрацію кветіапіну в плазмі крові, що може призвести до терапевтичного ефекту кветіапіну. Одночасне застосування кветіапіну з фенітоїном (іншим препаратом індукції ферментів) збільшує кліренс кветіапіну приблизно на 450 %. Пацієнти, які приймають препарати печінкових ферментів, починають лікування кветіапіном лише тоді, коли користь від лікування кветіапіном перевищує ризик припинення печінкових ферментів (наприклад, вальпроат натрію).

Фармакокінетика кветіапіну суттєво не змінюється при поєднанні з іміпраміновими антидепресантами (інгібітори CYP2D6) або флуоксетином (інгібітори CYP3A4 та CYP2D6). Фармакокінетика кветіапіну суттєво не змінюється при поєднанні з рисперидоном або галоперидолом, психотичними засобами. Однак комбінація кветіапіну та тіоридазину збільшує кліренс кветіапіну приблизно на 70 %.Фармакокінетика кветіапіну не змінюється при одночасному застосуванні з циметидином.Фармакокінетика літію не змінюється при поєднанні з кветіапіном.

У 6-тижневому випадковому дослідженні Літі та Кветіапін випускають плацебо пролонгованого вивільнення та Кветіапін у дорослого пацієнта з гострим нападом Hung Cam, результати показали, що відсоток симптомів пагоди, сонливості та збільшення ваги, що спостерігаються в групах Літі та Кветіапіну, був вищим, ніж плацебо.

Динамічна фармакокінетика вальпроату натрію та кветіапіну клінічно не змінюється при комбінованому застосуванні. Дослідження відновлення у дітей і підлітків, які отримували вальпроат, кветіапін або обидва, показали високий відсоток нейтрофілів і нейтрофілів у групі, яка використовувалася для комбінованого лікування, порівняно з групою одноразового лікування.

Взаємодія кветіапіну з серцево-судинними препаратами поки не використовується.

Будьте обережні при одночасному застосуванні кветіапіну з препаратами, що викликають електролітне безсоння та підвищують QT.

Метадоновий імунний тест і три раундові антидепресанти можуть дати хибнопозитивні результати у пацієнтів, які приймають кветіапін.

Зберігання

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі нижче 30 °C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.