دواء سافي سيرترالين 50 يعالج الاكتئاب واضطراب الهلع (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات سيرترالين

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
سيرترالين50 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

يستخدم دواء سافي سيرترالين 50 في الحالات التالية:

الاكتئاب. التعلم

سيرترالين، أحد مشتقات النفثيلامين، هو مضاد للاكتئاب يمنع إعادة امتصاص السيروتونين (5-هيدروكسي تريبتامين، 5-HT).

تأثير مثبط ضئيل أو معدوم لاسترداد النورادرينالين أو الدوبامين وليس له الكثير من مضادات الكولين أو مضادات الهيستامين أو حاصرات ألفا أو بيتا الأدرينالية عند جرعات العلاج. ولذلك، فإن الآثار الجانبية الشائعة الناجمة عن مستقبلات المسكارين (مثل جفاف الفم، وعدم وضوح الرؤية، واحتباس البول، والإمساك، والارتباك)، ومستقبلات ألفا الأدرينالية (مثل انخفاض ضغط الدم في وضعية الجسم)، ومستقبلات الهستامين H1 و H2 (مثل النعاس) تكون أقل لدى مستخدمي سيرترالين مقارنة بمستخدمي الأدوية المضادة للاكتئاب الذين يستخدمون مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة وبعض مضادات الاكتئاب الأخرى. سيرترالين لا يثبط إنزيم أحادي الأمين.

تستخدم جرعة العلاج (50 - 200 ملغ/يوم) للأشخاص الأصحاء، حيث يثبط سيرترالين إعادة امتصاص السيروتونين في الصفائح الدموية حسب الجرعة. أدى استخدام السيرترالين لفترة طويلة في الحيوانات إلى تقليل مستقبلات النورإبينفرين في الدماغ كما هو الحال مع مضادات الاكتئاب الأخرى ومضادات الهوس الفعالة بشكل فعال في التجارب السريرية.

الحرائك الدوائية الديناميكية

يمتص السيرترالين ببطء من خلال الجهاز الهضمي. لم يتم تقييم التوافر البيولوجي البشري بشكل كامل لأنه لا يوجد شكل للحقن الوريدي. في الحيوانات، يبلغ التوافر الحيوي لسيرترالين حوالي 22 - 36% واستخدام الأقراص الفموية يعادل المحلول الفموي.

في حالة تناول الأقراص مع الطعام، في منطقة تحت المنحنى (AUC: المنطقة تحت المنحنى)، يزداد تركيز الذروة بحوالي 25% وينخفض ​​وقت الوصول إلى تركيز الذروة من 8 ساعات إلى 5.5 ساعة. إذا تم تناول المحلول مع الطعام، فإن الوقت اللازم لتحقيق أعلى تركيز في البلازما يزيد من 5.9 إلى 7.0 ساعات.

يستغرق الوصول إلى التركيز الأقصى حوالي 4.5 - 8.5 ساعة بعد تناول 50 - 200 مجم مرة واحدة يوميًا، لمدة 14 يومًا. ذروة التركيز والتوافر البيولوجي للدواء المتزايد لدى كبار السن. يصل الدواء إلى حالة مستقرة بعد شربه لمدة أسبوع تقريبًا. يتم توزيع سيرترالين على نطاق واسع في الأنسجة والسوائل، من خلال حواجز الدم والدماغ وحليب الثدي.

يرتبط الدواء ببروتينات البلازما حوالي 98٪، بشكل رئيسي الألبومين والبروتين السكري α1-acid.

يتم استقلاب سيرترالين في الكبد، المستقلب الرئيسي هو N-Desmethylsertralin الأقل نشاطًا من سيرترالين. لكن العلاقة بين تركيزات سيرترالين ون-ديسميثيلسيرترالين في البلازما وتأثير العلاج و/أو سمية الدواء لم يتم تحديدها بشكل واضح. يتم طرح السيرترالين بشكل رئيسي على شكل استقلاب في البراز والبول بكمية تقريبية متساوية.

يبلغ وقت هدر سيرترالين حوالي 25-26 ساعة ووقت بيع نفايات N-Desmethylsertralin حوالي 62-104 ساعة.

عند كبار السن قد تزيد مدة البيع (حوالي 36 ساعة). ومع ذلك، فإن التخلص لفترة طويلة ليس مهمًا سريريًا ولا يحتاج إلى تعديل الجرعة. نظرًا لأن سيرترالين يتم استقلابه بقوة في الكبد، فإن تلف الكبد يمكن أن يؤثر على التخلص من الأدوية، لذلك يجب توخي الحذر عند استخدام الأدوية للأشخاص الذين يعانون من تلف الكبد، بجرعات أقل أو مرات أقل. لا تتأثر الحرائك الدوائية لسيرترالين

بتلف الكلى.

قبل اتخاذ دواء سافي سيرترالين 50 يعالج الاكتئاب واضطراب الهلع (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

دواء سافي سيرترالين 50 للفم.

وينبغي تناول الدواء مرة واحدة يومياً في الصباح أو بعد الظهر.

يمكن تناول الدواء أثناء أو خارج الوجبات.

تجنب التوقف المفاجئ عن تناول الدواء. إذا كنت ترغب في التوقف عن تناول الدواء، فيجب عليك تقليل الجرعة ببطء لمدة أسبوع إلى أسبوعين على الأقل لتقليل خطر الإصابة بمتلازمة التوقف.

إذا ظهرت أعراض غير سارة بعد تقليل الجرعة أو بعد توقف العلاج، فيمكن التفكير في استخدام الجرعة المعطاة من قبل. ثم استمر في تقليل الجرعة ولكن بسرعة أبطأ.

الجرعة

جرعة العلاج الأولية

الاكتئاب والوسواس السريع:

يجب استخدام سيرترالين بجرعة 50 ملغ/يوم.

اضطرابات الهلع واضطرابات التوتر بعد الإصابة والهوس الاجتماعي: يجب أن يبدأ العلاج بجرعة 25 ملغ/يوم. بعد أسبوع واحد، يجب زيادة الجرعة إلى 50 ملغ مرة واحدة في اليوم. وقد ثبت أن هذه الجرعة تقلل من تكرار النوبات الحادة، وهي سمة من سمات اضطرابات الهلع في بداية العلاج.

تعديل الجرعة:

المرضى الذين لا يستجيبون لجرعة 50 ملغ قد يحصلون على نتائج جيدة عند زيادة الجرعة. يجب إجراء تغييرات الجرعة على مسافة لا تقل عن أسبوع واحد، والتي يمكن أن تزيد إلى حد أقصى قدره 200 ملغ / يوم. لا ينبغي تغيير الجرعة أكثر من مرة واحدة في الأسبوع لأن وقت التخلص من سيرترالين هو 24 ساعة.

يمكن تحقيق بداية العلاج خلال 7 أيام. ومع ذلك، عادة ما يستغرق الأمر فترة أطول للحصول على علاج واضح، خاصة في اضطرابات الوسواس المغتصب.

جرعة علاج الصيانة

يجب الحفاظ على الجرعة أثناء العلاج طويل الأمد عند أدنى مستوى، ثم ضبط الجرعة حسب مستوى العلاج.

الاكتئاب:

قد يكون العلاج طويل الأمد مناسبًا أيضًا لمنع انتكاسة الاكتئاب. في معظم الحالات، تكون الجرعات الموصى بها لمنع انتكاسة الاكتئاب مشابهة للجرعة المستخدمة في العلاج. يحتاج مرضى الاكتئاب إلى العلاج لمدة 6 أشهر على الأقل للتأكد من ظهور كافة الأعراض.

أضرار الهلع واضطرابات وسواس الاغتصاب:

يجب تقييم استمرار العلاج بانتظام في هذه الاضطرابات لأنه لم يتم إثبات الوقاية المتكررة.

تعرض الأطفال والمراهقون للاغتصاب:

  • من 13 إلى 17 سنة: البدء بجرعة 50 ملغ مرة واحدة يوميًا.
  • من عمر 6 إلى 12 سنة: ابدأ بجرعة 25 ملغ مرة واحدة يوميًا. بعد أسبوع واحد، يمكن زيادة الجرعة إلى 50 ملغ مرة واحدة في اليوم.

    في حالة الاستجابة الأقل لجرعة 50 مجم يمكن زيادة الجرعات اللاحقة خلال عدة أسابيع إذا لزم الأمر. الجرعة القصوى هي 200 ملغ يوميا. ومع ذلك، بشكل عام، غالبًا ما يكون وزن جسم الأطفال أقل من وزن البالغين، لذلك يجب عليهم مراعاة ذلك عند زيادة الجرعة التي تزيد عن 50 مجم. لا ينبغي أن يتم تغيير الجرعة على مسافة أقل من أسبوع واحد.

    كائنات أخرى

    الأطفال:

    لم يتم إثبات فعالية استخدام سيرترالين لعلاج الاكتئاب لدى الأطفال ولا توجد بيانات عن استخدام سيرترالين للأطفال أقل من 6 سنوات.

    كبار السن:

    كن حذرًا عند استخدام سيرترالين لكبار السن لأن هناك خطر حدوث المزيد من نقص السكر في الدم بالصوديوم.

    مرضى الفشل الكبدي:

    كن حذرًا عند استخدام سيرترالين للأشخاص الذين يعانون من أمراض الكبد. يجب تقليل الجرعة أو تقليل عدد مرات استخدامها في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد. لا ينبغي استخدام سيرترالين في حالات الفشل الكبدي الحاد لعدم وجود بيانات سريرية.

    مرضى الفشل الكلوي:

    لا يجوز تعديل الجرعة لدى مرضى الفشل الكلوي.

    ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

    التسمم الحاد

    الأعراض:

    الجرعة الحادة لدى أشخاص غير معروفين.

    الجرعة الزائدة غالبا ما تسبب زيادة مفرطة في التأثيرات الدوائية والآثار الجانبية للدواء. تشمل الأعراض الشائعة للجرعة الزائدة: النعاس، القلق، الغثيان، القيء، عدم انتظام دقات القلب، تغيرات في مخطط كهربية القلب، حدقة العين. بعض التأثيرات غير المرغوب فيها مثل عدم انتظام دقات القلب، وارتفاع ضغط الدم، وارتفاع في درجة الحرارة، واحمرار الوجه، ورعاش الرأس قد تحدث لدى طفل واحد بعد تناول السيروتونين الخاطئ، وتتفاعل مثل متلازمة السيروتونين.

    الإدارة:

    لا يوجد لدى سيرترالين ترياق محدد. ولذلك، عندما جرعة زائدة غالبا ما تعالج الأعراض ودعم العلاج. وفي حالة التسمم الجديد، يمكن أن يسبب القيء.

    إذا كان المريض في غيبوبة أو نوبة دون منعكس يتم ترقيق المعدة بعد وضع التنبيب لتجنب التنفس في المعدة. إن استخدام الكربون المنشط (يمكن تنسيقه مع السوربيتول) منذ البداية أو بعد حدوث القيء وغسل المعدة، يحتاج إلى الحفاظ على تنفس المريض وتهويته وتنفس الأكسجين.

    إن طرق انحلال الدم وتقسيم البطن والمدرات القسرية ونقل الدم غير فعالة بسبب التوزيع الكبير للسيرترالين وارتباطه الكبير بالبروتين.

    التسمم المزمن

    الأعراض:

    تم الإبلاغ عن حالة واحدة مصابة بمتلازمة التوقف بعد يومين من التوقف المفاجئ عن تناول الدواء. مظاهر متلازمة التوقف: التعب، تشنجات البطن، تلف الذاكرة وأعراض مثل الأنفلونزا، الدوخة، الرعاش، الرعاش، التعرق وفقدان التنسيق، الصداع، طبلة الطبل... وعادة ما تنتهي ردود الفعل هذه في غضون أسابيع قليلة. لتجنب هذه المتلازمة، من الضروري إيقاف سيرترالين تدريجياً.

    الإدارة:

    الحاجة إلى مراقبة المرضى الذين لديهم تاريخ من إدمان المخدرات عن كثب لاكتشاف علامات الجرعة الخاطئة أو تعاطي المخدرات (مثل زيادة الجرعة بسبب النمو الدهني، أو البحث عن أدوية لتناولها).

    في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

    ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

    آثار جانبية

    عند استخدام سافي سيرترالين 50، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

    شائع جدًا (ADR> 1/10)

  • العصب المركزي: أرق (19%)، دوخة (11%)، نعاس (13%)، صداع (21%).
  • الجهاز الهضمي: إسهال (18%)، غثيان (24%)، جفاف الفم (14%). الأعضاء التناسلية: قذف بطيء (14%). جهازي: التعب (10%).

    مشترك، (≥ 1/100 إلى

  • الالتهاب: التهاب الحلق.
  • التمثيل الغذائي والتغذية: فقدان الشهية أو الشهية.
  • الجهاز العصبي المركزي: اكتئاب، اضطرابات الشخصية، كوابيس، قلق، هياج، توتر، تقليل الجنس، صرير الأسنان، تنمل، رعشة، زيادة قوة العضلات، اضطرابات التذوق، اضطرابات الانتباه، تشتت الانتباه. حسي: اضطرابات بصرية، طنين الأذن. القلب والأوعية الدموية: تنظيف طبلة الصدر، والتدفئة. الجهاز التنفسي: التثاؤب. الجهاز الهضمي: آلام في البطن، قيء، إمساك، اضطرابات هضمية، عسر الهضم.

  • الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي، زيادة التعرق.
  • عضلات العظام والأنسجة الضامة: آلام العضلات، آلام المفاصل.
  • الأعضاء التناسلية: ضعف الانتصاب.
  • الجسم: ألم في الصدر، وعدم الراحة.
  • غير شائع، (≥ 1/1000 إلى

  • الالتهاب: عدوى الجهاز التنفسي العلوي، التهاب الأنف.
  • المناعي: فرط الحساسية.
  • الغدد الصماء: قصور الغدة الدرقية.
  • الجهاز العصبي المركزي: الهلوسة، الميل إلى العدوان، الانتعاش، عدم الحساسية، المزاج غير الطبيعي، التشنجات، تقلص العضلات غير النشط، التنسيق غير الطبيعي، فرط النشاط، الارتباك، انخفاض الإحساس، اضطرابات اللغة، الدوخة، الإغماء، الصداع النصفي.

  • الحواس: توسع حدقة العين، ألم الأذن.
  • القلب والأوعية الدموية: ضربات القلب سريعة، ارتفاع ضغط الدم، الاحمرار. الجهاز التنفسي: تشنج قصبي، ضيق في التنفس، نزيف في الأنف. الجهاز الهضمي: التهاب المريء، صعوبة في البلع، بواسير، زيادة إفراز اللعاب، أمراض اللسان، التجشؤ

    الجلد والأنسجة تحت الجلد: وذمة حول فتحة العين، وذمة في الوجه، نزف، تساقط الشعر، عرق بارد، جفاف الجلد، حكة، شرى.

  • عضلات العظام والأنسجة الضامة: هشاشة العظام، ضعف العضلات، انقباض العضلات، آلام الظهر.
  • الكلى والمسالك البولية: التبول، البول الليلي، احتباس البول، التبول المؤلم، اضطرابات التبول. الأعضاء التناسلية: نزيف مهبلي، خلل وظيفي جنسي وأنثوي، عدم انتظام الدورة الشهرية. الجسم الجهازي: وذمة محيطية، قشعريرة، حمى، ضعف، عطش.

  • الاختبار: زيادة Alt (Alt: Alanine Aminotransferase)، AST (AST: Aspartate Aminotransferase)، زيادة الوزن أو فقدانه.
  • نادر، (≥ 1/10000 إلى

  • الالتهاب: التهاب الزائدة الدودية، الجهاز الهضمي، التهاب الأذن الوسطى، الأورام الحميدة، الخبيثة (بما في ذلك الخراجات والأورام الحميدة): السرطان.
  • الدم والجهاز الليمفاوي: تورم الخلايا اللمفاوية. المناعة: الحساسية المفرطة.
  • التمثيل الغذائي والتغذية: مرض السكري، نقص السكر في الدم، ارتفاع الكولسترول.
  • العصب المركزي: اضطرابات النقل، الإدمان على المخدرات، الاضطرابات النفسية، جنون العظمة، الأفكار أو السلوكيات الانتحارية، المشي أثناء النوم، الغيبوبة، الرقص والرقص، اضطرابات الحركة، الاضطرابات الحساسة، الحسية.

  • حسي: الجلوكوما، التهاب الغدة، النقطة، الرؤية المزدوجة، الخوف من الضوء، يمنع النزيف في الغرفة.
  • القلب والأوعية الدموية: احتشاء عضلة القلب، بطء وعدم انتظام ضربات القلب، فقر الدم المحيطي، النزيف. الجهاز التنفسي: تشنج الحنجرة، زيادة أو نقصان التهوية، صفير، صعوبة النطق، الحازوقة. الجهاز الهضمي: براز أسود، نزيف مستقيمي، تقرحات الفم واللسان، التهاب الأسنان

    الكبد: وظيفة الكبد غير طبيعية.

    الجلد والأنسجة تحت الجلد: التهاب الجلد، الانتفاخ، الطفح الجلدي، بنية الشعر غير الطبيعية.

  • عضلات العظام والأنسجة الضامة: أمراض العظام.
  • الكلى والمسالك البولية: سلس البول البعيد، سلس البول، بطء التبول. الأعضاء التناسلية: الدورة الشهرية، ضمور المهبل، زيادة الإفرازات المهبلية، زيادة إفراز الحليب، القلفة، الانتصاب، سرعة القذف. الجسم الجهازي: فتق، انخفاض تحمل الدواء، مشية غير طبيعية.

  • الفحوصات: السائل المنوي غير طبيعي، ارتفاع الكولسترول.
  • الآفات والسمية: الآفات.
  • الجراحة: توسيع الأوعية الدموية.

    تردد غير معروف

  • الدم والجهاز الليمفاوي: نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات.
  • المناعي: الحساسية. الغدد الصماء: زيادة هرمون البرولاكتين في الدم، اضطرابات الهرمونات المضادة للبول. التمثيل الغذائي والتغذية: نقص سكر الصوديوم، ارتفاع السكر في الدم.
  • Thần kinh trung ương: Ác mộng, rối loạn vận động (bao gồm triệu chứng ngoại tháp, tăng động, tăng trương lực Cơ، la loạn trương lực، nghiến răng ặc dáng đi bất thường)، ấu hiệu and triệu chứng có n quan đến hội chứng serotonin وhội chứng ác tính do dùng thuốc an thần kinh (kích động، lú lẫn، toát mồ hôi، tiêu chảy، sốt، tăng huyết áp، co cứng و nhịp تيم نهانه)، تشنجات الأوعية الدموية في الدماغ (بما في ذلك استعادة متلازمة تقلص الأوعية الدموية الدماغية ومتلازمة كول فليمنج).
  • الأذكياء: اضطرابات بصرية، وعدم انتظام حدقة العين.
  • القلب والأوعية الدموية: فترة QT ممتدة، والتواء، ونزيف غير طبيعي (مثل نزيف الجهاز الهضمي).
  • الجهاز التنفسي: مرض الرئة الخلالي. الجهاز الهضمي : التهاب البنكرياس .

    الورم الكبدي: أعراض حادة لأمراض الكبد (التهاب الكبد واليرقان وفشل الكبد).

    الجلد والأنسجة تحت الجلد: متلازمة ستيفن جونسون ونخر البشرة، وذمة وعائية، حساسية للضوء، رد فعل الجلد.

  • العضلات والأنسجة الضامة: تشنجات.
  • الأعضاء التناسلية: كبر حجم الثديين عند الرجال.
  • الاختبار: نتائج اختبار سريرية غير طبيعية، تغير في وظيفة الصفائح الدموية.
  • تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

    غالبًا ما تظهر التفاعلات الدوائية الضارة في الأسبوع الأول أو أول أسبوعين من العلاج. وتزداد نسبة ADR عند زيادة الجرعة.

    لا ترى دراسات ما قبل الجراحة أن دواء سيرترالين يسبب متلازمة التوقف بعد التوقف. ولكن تظهر الأعراض السريرية أن متلازمة التوقف قد تحدث بعد بضعة أيام من التوقف عن تناول الدواء.

    يضطر حوالي 15% من البالغين إلى إيقاف سيرترالين في التجارب السريرية بسبب الآثار الجانبية للعقل مثل النعاس والأرق والنضال والرعشة. أعراض عصبية أخرى مثل الدوخة والصداع. الهضم مثل الغثيان، الإسهال، فقدان الشهية، التعب، بطء القذف.

    تم الإبلاغ عن حدوث متلازمة التسمم (غير المبررة بسبب المخدرات) بنسبة أقل من 0.5% في علاج سيرترالين.

    الأعراض الشائعة هي متلازمة الأنفلونزا مثل: التعب، وعدم الراحة في المعدة (الغثيان)، والدوخة، والصداع الخفيف، والرعشة، والقلق، والبرد، والتعرق، واضطرابات التنسيق. بالإضافة إلى ذلك، اضطرابات الذاكرة، والأرق، وتشوش الحس، والصداع، والشعور بالدوخة، والتشويق، والإثارة أو الهجوم. غالبًا ما تقل التفاعلات من هذا النوع أو تتحسن بعد بضعة أسابيع. لتجنب متلازمة التوقف، يجب تقليل جرعة سيرترالين تدريجيا قبل التوقف عن تناول الدواء.

    مثل الأدوية الأخرى التي تؤثر على الجهاز العصبي المركزي، لذا قم بتقييم حالة المريض بعناية قبل تناول سيرترالين. إذا كان لدى المريض تاريخ علاجي بدواء معين، فعند العلاج يحتاج إلى مراقبة علامات الأدوية عن كثب

    عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

    تحذيرات

    قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

    موانع

    موانع استخدام سافي سيرترالين 50 في الحالات التالية:

  • فرط الحساسية للدواء أو لأي مكون من مكونات الدواء.
  • يتناولون أو يتناولون أدوية مثبطات أوكسيديز مونوامين (MAII: مثبط أوكسيديز مونوامين) خلال أسبوعين، مما قد يؤدي إلى الوفاة.
  • غير متجانس مع البيموزيد.
  • الحصول على معلومات إضافية

    الحصول على معلومات حول كيفية إجراء عملية شراء جديدة السيروتونين (SS: متلازمة السيروتونين) هو أحد أكثر العوامل المسببة للذهان (NMS: متلازمة خبيثة للذهان) وهو أحد أكثر العوامل المسببة للذهان يحتوي على السيروتونين (SSRI: InhiBitor لإعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية)، بما في ذلك السيرترالين.

    يزداد خطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين أو المتلازمة الخبيثة عند استخدام أدوية SSRI عند استخدامها في وقت واحد مع الأدوية التي تزيد من السيروتونين (بما في ذلك مضادات الاكتئاب التي تعمل على أنظمة السيروتونين ومجموعات التريبتان)، والأدوية التي تقلل استقلاب السيروتونين (بما في ذلك مثبطات مونوامين أوكسيديز مثل الميثيلين)، والأدوية المضادة للفيروسات، وأدوية الدوبامين وأدوية الدوبامين.

    تشمل أعراض متلازمة السيروتونين ما يلي: تغيير العقل (مثل التحفيز، الهلوسة، والغيبوبة)، والخلايا العصبية النباتية غير المستقرة (مثل سرعة ضربات القلب، وعدم انتظام ضغط الدم، وارتفاع درجة الحرارة)، والاضطرابات العصبية والعضلية (مثل زيادة ردود الفعل، وفقدان التنسيق) و/أو أعراض الجهاز الهضمي (مثل الغثيان والقيء والإسهال).

    في أشد أشكالها تشبه متلازمة السيروتونين المتلازمة الخبيثة: حمى شديدة للغاية، تشنج عضلي، أعصاب نباتية غير مستقرة، تغير سريع في وظائف الحياة، تغيرات في الحالة العقلية. ظهور أعراض وعلامات متلازمة السيروتونين والأعراض الخبيثة لدى المرضى.

    التبديل بين مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ومضادات الاكتئاب ومضادات الاكتئاب المهووسة: هناك عدد قليل جدًا من الأبحاث التي تتحقق من الوقت الأمثل لتحويل العلاج من مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية أو مضادات الاكتئاب أو مضادات الاكتئاب المهووسة الأخرى إلى سيرترالين. يجب المراقبة والحذر عند التحويل، خاصة من الأدوية طويلة الأمد مثل فلوكستين.

    إن الاستخدام المتزامن للسيرترالين مع أدوية أخرى يعزز تأثير الناقل العصبي على نظام السيروتونين مثل التربتوفان، أو الفينفلورامين، صاحب مستقبل 5-HT، أو دواء الأعشاب سانت جون وورلد (Hypericum Perforatum) يجب أن يتم بحذر ويجب تجنبه إن أمكن بسبب خطر التفاعل الدوائي.

    تم الإبلاغ عن حالات تمدد فترة QT والالتواء عند استخدام السيرترالين، والتي تحدث بشكل رئيسي في المرضى المعرضين للخطر. ولذلك، فمن الضروري توخي الحذر عند استخدام سيرترالين للمرضى الذين لديهم عوامل خطر لتوسيع نطاق QT.

    تم الإبلاغ عن استخدام دواء رينكت/سانغا في نسبة صغيرة من المرضى الذين عولجوا بمضادات الاكتئاب وغيرها من مضادات الاكتئاب المهووسة، بما في ذلك سيرترالين. ولذلك، يجب استخدام سيرترالين بحذر للأشخاص الذين لديهم تاريخ من الهوس ويجب مراقبتهم عن كثب. يجب إيقاف سيرترالين عندما يصاب المريض بالهوس.

    يمكن أن تتفاقم الأعراض النفسية لدى مرضى الفصام.

    يمكن أن يحدث الصرع أثناء العلاج بسيرترالين. لا تستخدم سيرترالين للمرضى الذين يعانون من الصرع غير المستقر ويجب مراقبة مرضى الصرع الخاضعين للرقابة بعناية. يجب إيقاف سيرترالين عند تطور حالة الصرع لدى المريض.

    بسبب مرضى الاكتئاب أو الأفكار أو السلوكيات الانتحارية، خاصة عند استخدامها لأول مرة، لذلك يجب مراقبة المريض عن كثب حتى يتحسن المرض كثيرًا، والبدء بالجرعات المنخفضة لتقليل خطر الجرعة الزائدة.

    لا يستخدم سيرفالين للأطفال والمراهقين أقل من 18 عامًا، باستثناء المرضى الذين يعانون من الوسواس القهري الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 17 عامًا.

    يتم ملاحظة السلوك السلوكي (محاولة الانتحار والأفكار الانتحارية)، والعداء (بشكل رئيسي القتال والمعارضة والغضب) في التجارب السريرية الأكثر تكرارًا لدى الأطفال والمراهقين الذين يعالجون بمضادات الاكتئاب مقارنة بأولئك الذين يعالجون بدواء وهمي. بناءً على الاحتياجات السريرية، لا يزال العلاج يتم تنفيذه. وحينها يجب مراقبة المريض بعناية لظهور الأعراض المذكورة أعلاه.

    تم الإبلاغ عن حدوث نزيف غير طبيعي على الجلد (كدمات، نزف) أو ظواهر نزفية أخرى مثل نزيف الجهاز الهضمي أو أمراض النساء، بما في ذلك النزيف المؤدي إلى الوفاة عند تناول SSRI. لذلك، من الضروري توخي الحذر عند المرضى الذين يستخدمون SSRI، وخاصة المستخدمة في وقت واحد مع الأدوية التي تؤثر على وظيفة الصفائح الدموية (الأدوية المضادة للتخثر، والمهدئات غير التقليدية والفينوثيازين، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، وحمض أسيتيل الساليسيليك والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية) في المرضى الذين لديهم تاريخ من اضطرابات النزيف.

    قد يحدث انخفاض في النزف عند العلاج بالسيرترالين. في كثير من الحالات، يحدث نقص السكر في الدم بالصوديوم بسبب متلازمة الهرمون المضاد لإدرار البول غير المناسب (SIADH: متلازمة إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول بشكل غير مناسب). كانت هناك تقارير عن مستويات الصوديوم في الدم أقل من 110 مليمول / 1.

    كبار السن الذين يتناولون مدرات البول أو الأدوية التي تقلل من حجم الدورة الدموية بسبب مخاطر أخرى. وينبغي النظر في سيرترالين للمرضى الذين يعانون من أعراض نقص السكر في الدم الصوديوم والعلاج المناسب. تشمل علامات وأعراض نقص السكر في الدم بالصوديوم ما يلي: الصداع، وضعف التركيز، وفقدان الذاكرة، والارتباك، والضعف وعدم الاستقرار، مما قد يؤدي إلى الاكتئاب. تشمل العلامات والأعراض الأكثر شدة و/أو الحادة الهلوسة والإغماء والتشنجات والغيبوبة واستخراج الجهاز التنفسي والوفاة.

    يساهم استخدام سيرترالين في تطور حالة الوقوف الثابت، والتي تحدث عادة خلال الأسابيع القليلة الأولى من العلاج. إذا كانت زيادة الجرعة يمكن أن تكون ضارة.

    في المرضى الذين يعانون من مرض السكري، يمكن أن يؤدي علاج SSRI إلى تغيير التحكم في نسبة السكر في الدم. ويجب تعديل الأنسولين و/أو الأدوية الفموية التي تخفض نسبة السكر في الدم إذا لزم الأمر.

    يمكن أن تؤثر مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية مثل سيرترالين على حجم النحاس، مما يؤدي إلى توسيع حدقة العين. تأثير توسيع حدقة العين يمكن أن يسبب تضيق الزاوية مما يؤدي إلى زيادة ضغط العين وزرق الزاوية المغلقة، خاصة عند المريض الذي يميل إلى ذلك من قبل. ولذلك، فمن المستحسن استخدام سيرترالين بعناية في المرضى الذين يعانون من الجلوكوم مغلق الزاوية أو لديهم تاريخ من الجلوكوم.

    يمكن أن يسبب سيرترالين فقدان الشهية وفقدان الوزن، لذا يجب الحذر عند استخدامه للمرضى ذوي الوزن الخفيف.

    تحدث متلازمة الشهادة عادة عند التوقف عن تناول دواء سيرترالين، وخاصة التوقف المفاجئ. في التجارب السريرية، كان معدل متلازمة التوقف عند المرضى الذين توقفوا عن استخدام السيرترالين مقارنة بالمرضى الذين واصلوا العلاج بالسيرترالين هو 23/12.

    يعتمد خطر متلازمة التوقف على عدد من العوامل مثل وقت الاستخدام وجرعة العلاج ومعدل تخفيض الجرعة. الدوخة، الاضطرابات الحسية (بما في ذلك التشوهات)، اضطرابات النوم (الأرق، الكوابيس)، الإثارة أو القلق، الغثيان و/أو القيء، الرعاش والصداع هي أعراض شائعة وغالبًا ما تكون ردود فعل خفيفة إلى متوسطة.

    ومع ذلك، في بعض المرضى، قد تكون الدرجة أسوأ. تحدث الأعراض خلال الأيام القليلة الأولى من التوقف عن العلاج، لكن تقارير قليلة جدًا عن الأعراض عندما نسي المريض الجرعة عن طريق الخطأ. عادةً ما تختفي هذه الأعراض ذاتيًا وعادةً خلال أسبوعين، ولكن قد تستمر لدى بعض المرضى (2-3 أشهر أو أكثر). ولذلك، عند التوقف عن العلاج يجب تقليل الجرعة ببطء لبضعة أسابيع أو أشهر، حسب احتياجات المريض.

    نظرًا لوجود اللاكتوز في المستحضرات، لا ينبغي استخدام المرضى الذين يعانون من اضطرابات وراثية نادرة في تحمل الجلوكوز، أو نقص اللاكتيز أو اضطرابات امتصاص الجلوكوز-الجالكتوز.

    القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

    على الرغم من أن تأثير سيرترالين ضئيل يسبب النعاس مقارنة بمضادات الاكتئاب الأخرى، إلا أنه لا يزال يتعين على نهونج توخي الحذر مع سائق القطار أو تشغيل الآلات وخاصة عند استخدامه في وقت واحد مع مثبطات عصبية مركزية.

    الحمل

    لا توجد وثيقة بحثية حول استخدام سيرترالين للنساء الحوامل. ومع ذلك، بسبب مرور الدواء عبر المشيمة، فإنه يمكن أن يسبب تأثيرات غير مرغوب فيها على أعصاب الجنين. ولذلك، لا ينصح باستخدامه، ويجب مراعاة الفوائد والمخاطر.

    فترة الرضاعة الطبيعية

    يتم توزيع السيرترالين في حليب الثدي، لذلك يمكن أن يسبب تأثيرات غير مرغوب فيها على الأطفال الذين يرضعون من الثدي. ولذلك، لا ينصح به للنساء المرضعات، ويجب عليهن مراعاة الفوائد والمخاطر.

    دواء تفاعلي

    مثبطات مونوامين أوكسيديز

    لا تستخدم تركيبة سيرترالين مع أدوية ماوي بما في ذلك مثبطات أحادي الأمين غير القابلة للاسترداد (سيليجيلين)، والمثبطات الانتقائية مع استرداد مونوامين أوكسيديز (موكلوبميد)، والمثبطات غير المرضية مع استرداد أوكسيديز أحادي الأمين (المضاد الحيوي لينزوليد).

    لا تستخدم سيرترالين قبل 7 أيام على الأقل من بدء العلاج و14 يومًا على الأقل بعد التوقف عن العلاج بهذه الأدوية.

    تحدث آثار ضارة خطيرة للمرضى عند التوقف عن استخدام ماوي (مثل الميثيلين الأزرق) والبدء في استخدام سيرترالين أو التوقف عن استخدام سيرترالين قبل البدء في استخدام ماوي. وتشمل الأعراض: الجري، واهتزاز العضلات، ورائحة كريهة للأنسجة، والغثيان، والتقيؤ، واحمرار الوجه، والدوخة، وارتفاع درجة حرارة الجسم مع تطابقات مشابهة لمتلازمة الذهان الخبيثة، والصرع، والوفاة في النهاية.

    البيموزيد

    ارتفع تركيز البيموزيد إلى حوالي 35% كما تم إثباته في اختبار بجرعة واحدة منخفضة من البيموزيد (2 ملغ). هذه الزيادة لا علاقة لها بتغير مخطط كهربية القلب. في حين أن آلية التفاعل غير معروفة جيداً، لأن بيموزيد له علاج ضيق، لذا يمنع مشاركة السيرترالين مع البيموزيد.

    المثبطات المركزية والكحولية

    الاستخدام المتزامن مع سيرترالين 200 ملغ / يوم لا يزيد من آثار الكحول، كاربامازيبين، هالوبيريدول أو الفينيتوين على القدرة المعرفية والنفسية لدى الأشخاص الأصحاء؛ ومع ذلك، لا ينصح باستخدام سيرترالين والكحول في وقت واحد.

    أدوية على أنظمة السيروتونين الأخرى

    كن حذرًا عند تناول دواء يحتوي على الفنتانيل (المستخدم للتخدير المزمن وعلاج الألم المزمن)، والأدوية الأخرى التي تعمل على أنظمة السيروتونين الأخرى (بما في ذلك الأدوية المضادة للاكتئاب التي تعمل على نظام السيروتونين، ومجموعة التريبتان) والأدوية المسببة للإدمان.

    يمتد الدواء نطاق كيو تي

    يمكن زيادة خطر توسيع نطاق فترة QT و/أو عدم انتظام ضربات القلب البطيني (الالتواء) عند مشاركتها مع الأدوية التي تمدد فترة QT (مثل بعض الأدوية المضادة للذهان والمضادات الحيوية).

    الليثيوم

    في مكان حيث تم التحقق من الدواء الوهمي على متطوعين عاديين، فإن الاستخدام المتزامن للسيرترالين مع الليثيوم لا يغير بشكل كبير الحرائك الدوائية للليثيوم ولكنه يزيد من نسبة ارتعاش المرضى مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي، ويشير إلى القدرة على التفاعل مع القوة الدوائية بين هذين العقارين. عند استخدام سيرترالين بالتزامن مع الليثيوم، يجب مراقبة المرضى بشكل صحيح.

    الفينيتوين

    تشير الاختبارات التي تم التحقق منها على متطوعين عاديين إلى أن الاستخدام طويل الأمد لسيرترالين 200 ملغ / يوم لا يمنع بشكل كبير تحول الفينيتوين سريريًا. ومع ذلك، فقد أظهرت بعض الحالات زيادة في تركيز الفينيتوين لدى المرضى الذين يستخدمون سيرترالين، لذلك يوصى بمراقبة تركيز الفينيتوين في الدم عند بدء العلاج بسيرترالين وتعديل جرعة الفينيتوين وفقًا لذلك. وبالإضافة إلى ذلك، فإن الاستخدام المتزامن مع الفينيتوين قد يكون سببا في انخفاض مستويات سيرترالين في البلازما. لا يمكن استبعاد تحريض إنزيم CYP3A4 الآخر مثل الفينوباربيتال، كاربامازيبين، نبتة سانت جون، ريفامبيسين قد يسبب انخفاض في مستوى السيرترالين في البلازما.

    مجموعة التريبتان

    هناك تقارير قليلة جدًا تصف مرضى يعانون من الضعف وزيادة ردود الفعل وفقدان القدرة على التنسيق والارتباك والقلق والانفعال بعد استخدام سيرترالين وسوماتريبتان. يمكن أن تحدث أعراض متلازمة السيروتونين أيضًا عند استخدامها مع أدوية من نفس مجموعة التريبتان. ينبغي إجراء مراقبة مناسبة للمريض إذا كان ذلك مطلوبًا سريريًا لعلاج سيرترالين وسوماتريبتان.

    الوارفارين

    الاستخدام المتزامن لسيرترالين 200 ملغ يوميا مع الوارفارين يسبب كميات صغيرة ولكن ذات دلالة إحصائية حول زمن البروثرومبين الذي في حالات قليلة قد يسبب خلل في قيمة Inr (INR: النسبة الدولية المعيارية). لذلك، يجب مراقبة البروثرومبين بعناية عند بدء أو إنهاء العلاج بسيرترالين.

    ديجوكسين، أتينولول، سيميتيدين

    يؤدي الاستخدام المتزامن للسيرترالين مع السيميتيدين إلى تقليل تصفية السيرترالين بشكل ملحوظ. الأهمية السريرية لهذه التغييرات غير معروفة. لا يؤثر سيرترالين على القدرة على تثبيط المستقبل الأدرينالي للأتينولول. لا يوجد تفاعل بين السيرترالين يومياً عند استخدامه مع الديجوكسين.

    تؤثر الأدوية على وظيفة الصفائح الدموية

    قد يزيد خطر النزيف عند استخدامه مع الأدوية التي تعمل على وظيفة الصفائح الدموية (الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية، وأسيتيل الساليسيليك والتيكلوبيدين) أو الأدوية الأخرى التي تزيد من خطر النزيف عند استخدامها بالتزامن مع SSRI، بما في ذلك سيرترالين.

    الناقل العصبي

    يمكن أن تقلل مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية من نشاط إنزيم الكولينستريز في البلازما، مما يؤدي إلى إطالة أمد تأثيرات التثبيط العقلي للميفاكوريوم أو حاصرات عصبية أخرى.

    دواء استقلابي بواسطة السيتوكروم P450

    يعمل سيرترالين كمثبط CYP2D6 خفيف إلى متوسط ​​الضوء. يُظهر الاستخدام طويل الأمد لسيرترالين بجرعة 50 ملغ يوميًا زيادة معتدلة (23٪ -37٪ في المتوسط) في تركيز ديسبيرامين (المادة الفعالة ISOENZYM CYP2D6) في حالة ثابتة في البلازما. يمكن أن تحدث تفاعلات سريرية مع مواد استقلابية أخرى بواسطة CYP2D6 مع مؤشر علاجي ضيق مثل الأدوية المضادة لاضطراب النظم المجموعة 1C (بروبافينون وفليكاينيد)، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة والاضطرابات النموذجية المضادة للذهان، خاصة عند تناول جرعات أعلى من السيرترالين.

    لا يؤثر سيرترالين على CYP3A4 وCYP2C9 وCYP2C19 وCYP1A2 بشكل كبير سريريًا. تم تأكيد ذلك من خلال الدراسات التفاعلية التي أجريت على الجسم الحي باستخدام مستقلبات CYP3A4 (الكورتيزول الداخلي، كاربامازيبين، تيرفينادين، ألبرازولام)، CYP2C19 (ديازيبام)، CYP2C9 (تولبوتاميد، جليبينكلاميد وفينيتوين). أظهرت الدراسات المختبرية أن السيرترالين لديه القليل أو غير قادر على تثبيط CYP1A2.

    يستخدم سيرترالين في نفس الوقت سيرترالين مع مثبطات الأنزيم البروتيني القوية (مثبطات الأنزيم البروتيني، الكيتوكونازول، آيتراكونازول، بوساكونازول، فوريكونازول، كلاريثروميسين، تيليثرومايسين ونيفازودون) أو مع مثبطات CYP3A4 المتوسطة (أبروسيتانت، إريثرومايسين، فلوكونيل وفيرابونيل، فيرابونيل وفيرابونيل، فيراباميل و فيرابونيل (ديلتيازيم) قد يزيد من تركيز سيرترالين. يجب تجنب مثبطات CYP3A4 القوية أثناء العلاج بسيرترالين.

    يزداد تركيز سيرترالين في البلازما عند استخدامه مع المستقلبات البطيئة CYP2C19 بنسبة 50% مقارنة عند استخدامه مع المستقلبات السريعة. كما أنه من المستحيل استبعاد التفاعل مع مثبطات CYP2C19 القوية مثل أوميبرازول، لانسوبرازول، بانتوبرازول، رابيبرازول، فلوكستين، فلوفوكسامين.

    التخزين

    في مكان جاف، تجنب الضوء، ودرجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية