Savi Sertralin 50 Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und Panikstörungen (3 Blister x 10 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Sertralin
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Sertralin | 50 mg |
Verwendet
Indikationen
Das Medikament Savi Sertralin 50 ist in folgenden Fällen angezeigt:
Sertralin, ein Naphthylamin-Derivat, ist ein Antidepressivum, das die Serotonin-Rückresorption (5-Hydroxytryptamin, 5-HT) hemmt.
Geringe oder keine hemmende Wirkung auf die Wiederherstellung von Noradrenalin oder Dopamin und hat bei den Behandlungsdosen keine großen anticholinergen, antihistaminischen oder alpha- oder beta-adrenergen Blocker. Daher sind die häufigen Nebenwirkungen aufgrund von Muscarin-Rezeptoren (wie Mundtrockenheit, verschwommenes Sehen, Harnverhalt, Verstopfung, Verwirrtheit), alpha-adrenergen Rezeptoren (wie verringerter Haltungsblutdruck) und H1- und H2-Histaminrezeptoren (wie Schläfrigkeit) bei Sertralin-Benutzern geringer als bei Benutzern von Antidepressiva, die Drei-Runden-Antidepressiva und einige andere Antidepressiva einnehmen. Sertralin hemmt die Monoaminoxidase nicht.
Verwenden Sie die Behandlungsdosis (50 – 200 mg/Tag) für gesunde Menschen, Sertralin hemmt je nach Dosis die Rückresorption von Serotonin in Blutplättchen. Die Verwendung von Sertralin über einen längeren Zeitraum hat bei Tieren zu einer Verringerung der Noradrenalinrezeptoren im Gehirn geführt, wie dies bei anderen Antidepressiva und Antiobsessionen in der klinischen Praxis der Fall war.
Dynamische Pharmakokinetik
Sertralin wird langsam über den Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die Bioverfügbarkeit beim Menschen wurde nicht vollständig untersucht, da es keine intravenöse Form gibt. Bei Tieren beträgt die Bioverfügbarkeit von Sertralin etwa 22–36 % und die Verwendung einer oralen Tablette entspricht der oralen Lösung.
Bei Einnahme von Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln, Fläche unter der Kurve (AUC: Area Under Curve), erhöht sich die Spitzenkonzentration um etwa 25 % und die Zeit bis zum Erreichen der Spitzenkonzentration verkürzt sich von 8 Stunden auf 5,5 Stunden. Wenn Sie die Lösung zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen, erhöht sich die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration von 5,9 auf 7,0 Stunden.
Die Zeit bis zum Erreichen der Spitzenkonzentration beträgt etwa 4,5–8,5 Stunden nach der Einnahme von 50–200 mg einmal täglich, 14 Tage lang. Die Spitzenkonzentration und Bioverfügbarkeit des Arzneimittels sind bei älteren Menschen erhöht. Nach etwa einer Woche Trinken erreicht das Medikament einen stabilen Zustand. Sertralin wird über Blut-Hirn- und Muttermilchschranken weithin in Gewebe und Flüssigkeiten verteilt.
Das Arzneimittel ist zu etwa 98 % an Plasmaproteine gebunden, hauptsächlich Albumin und saures α1-Glykoprotein.
Sertralin wird in der Leber metabolisiert, der Hauptmetabolit ist N-Desmethylsertralin, das weniger aktiv ist als Sertralin. Der Zusammenhang zwischen den Plasmakonzentrationen von Sertralin und n-Desmethylsertralin und der Behandlungswirkung und/oder Toxizität des Arzneimittels ist jedoch nicht klar definiert. Sertralin wird hauptsächlich in Form des Stoffwechsels von Kot und Urin in ungefähr gleichen Mengen ausgeschieden.
Die Abfallzeit von Sertralin beträgt etwa 25–26 Stunden und die Abfallverkaufszeit von N-Desmethylsertralin beträgt etwa 62–104 Stunden.
Bei älteren Menschen kann sich die Verkaufszeit verlängern (ca. 36 Stunden). Eine verlängerte Elimination ist jedoch klinisch nicht bedeutsam und erfordert keine Dosisanpassung. Da Sertralin in der Leber stark verstoffwechselt wird, kann die Leberschädigung die Ausscheidung von Arzneimitteln beeinträchtigen. Daher sollte bei der Anwendung von Arzneimitteln bei Menschen mit Leberschäden vorsichtig sein, und zwar in niedrigeren Dosen oder kürzeren Dosierungen. Die
Pharmakokinetik von Sertralin wird durch eine Nierenschädigung nicht beeinträchtigt.
Vor der Einnahme Savi Sertralin 50 Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und Panikstörungen (3 Blister x 10 Tabletten)
So verwenden Sie
Savi Sertralin 50 Arzneimittel zum Einnehmen.
Das Medikament sollte einmal täglich morgens oder nachmittags eingenommen werden.
Kann Medikamente während oder außerhalb der Mahlzeiten einnehmen.
Vermeiden Sie ein plötzliches Absetzen des Arzneimittels. Wenn Sie das Medikament absetzen möchten, müssen Sie die Dosis mindestens 1 bis 2 Wochen lang langsam reduzieren, um das Risiko eines Entwöhnungssyndroms zu verringern.
Sollten nach einer Dosisreduktion oder nach Absetzen der Behandlung unangenehme Symptome auftreten, kann eine vorherige Anwendung der gegebenen Dosis in Betracht gezogen werden. Reduzieren Sie dann die Dosis weiter, jedoch langsamer.
Dosierung
Anfangsdosis der Behandlung
Depression und schnelle Besessenheit:
Sertralin sollte in einer Dosis von 50 mg/Tag verwendet werden.
Panikstörungen, Stressstörungen nach Verletzungen und soziale Zwangsvorstellungen: Die Behandlung sollte mit einer Dosis von 25 mg/Tag beginnen. Nach einer Woche sollte die Dosis einmal täglich auf 50 mg erhöht werden. Es hat sich gezeigt, dass diese Dosis die Häufigkeit akuter Anfälle verringert, was ein Merkmal von Panikstörungen zu Beginn der Behandlung ist.
Dosisanpassung:Patienten, die auf eine Dosis von 50 mg nicht ansprechen, können bei einer Dosiserhöhung gute Ergebnisse erzielen. Die Dosisänderungen sollten in einem Abstand von mindestens 1 Woche erfolgen, der auf maximal 200 mg/Tag ansteigen kann. Dosierungsänderungen sollten nicht öfter als einmal pro Woche vorgenommen werden, da die Entsorgungszeit von Sertralin 24 Stunden beträgt.
Der Behandlungsbeginn kann innerhalb von 7 Tagen erreicht werden. Allerdings dauert es in der Regel länger, bis eine eindeutige Behandlung vorliegt, insbesondere bei vergewaltigenden Zwangsstörungen.
Dosierung der Erhaltungsbehandlung
Die Dosierung während einer Langzeitbehandlung sollte auf dem niedrigsten Niveau gehalten werden und dann die Dosis je nach Behandlungsniveau anpassen.
Depression:
Auch eine Langzeitbehandlung kann geeignet sein, einem Rückfall einer Depression vorzubeugen. In den meisten Fällen ähneln die empfohlenen Dosen zur Vorbeugung eines Depressionsrückfalls der bei der Behandlung verwendeten Dosis. Depressionspatienten müssen mindestens 6 Monate lang behandelt werden, um sicherzustellen, dass alle Symptome auftreten.
Panikbenachteiligungen und Vergewaltigungszwangsstörungen:
Bei diesen Erkrankungen sollte die Aufrechterhaltung der Behandlung regelmäßig evaluiert werden, da eine wiederkehrende Prävention nicht nachgewiesen wurde.
Kinder und Jugendliche werden vergewaltigt:
Von 6 bis 12 Jahren: Beginnen Sie mit 25 mg einmal täglich. Nach einer Woche kann die Dosis auf einmal täglich 50 mg erhöht werden.
Im Falle einer geringeren Reaktion auf die 50-mg-Dosis können nachfolgende Dosen bei Bedarf über einen Zeitraum von mehreren Wochen erhöht werden. Die maximale Dosis beträgt 200 mg pro Tag. Allerdings ist das Körpergewicht von Kindern im Allgemeinen oft geringer als das von Erwachsenen, sodass bei einer Dosiserhöhung über 50 mg dies berücksichtigt werden muss. Eine Dosisänderung sollte nicht im Abstand von weniger als 1 Woche erfolgen.
Andere Objekte
Kinder:
Die Wirksamkeit der Anwendung von Sertralin zur Behandlung von Depressionen bei Kindern wurde nicht nachgewiesen und es liegen keine Daten zur Anwendung von Sertralin bei Kindern unter 6 Jahren vor.
Ältere Menschen:
Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Sertralin bei älteren Menschen anwenden, da das Risiko einer stärkeren Natriumhypoglykämie besteht.
Patienten mit Leberversagen:
Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Sertralin bei Menschen mit Lebererkrankungen anwenden. Bei Patienten mit Leberversagen sollte die Dosierung reduziert oder die Häufigkeit der Anwendung verringert werden. Bei schwerem Leberversagen sollte Sertralin nicht angewendet werden, da keine klinischen Daten vorliegen.
Patienten mit Nierenversagen:
Keine Dosisanpassungen bei Patienten mit Nierenversagen.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?
Akute Vergiftung
Symptome:
Akute Dosierung bei unbekannten Personen.
Eine Überdosierung führt häufig zu einem übermäßigen Anstieg der pharmakologischen Wirkungen und Nebenwirkungen des Arzneimittels. Zu den häufigen Symptomen einer Überdosierung gehören: Schläfrigkeit, Angstzustände, Übelkeit, Erbrechen, Tachykardie, Veränderungen im Elektrokardiogramm, Pupillen. Einige unerwünschte Wirkungen wie Tachykardie, Bluthochdruck, hohes Fieber, rotes Gesicht, Zittern des Kopfes traten bei einem Kind auf, nachdem es das falsche Serotonin eingenommen hatte und wie ein Serotonin-Syndrom reagierte.
Management:
Sertralin hat kein spezifisches Gegenmittel. Daher sind bei Überdosierung häufig Symptome zu behandeln und die Behandlung zu unterstützen. Bei erneuter Vergiftung kann es zu Erbrechen kommen.
Liegt der Patient im Koma oder hat einen Anfall ohne Reflex, wird der Magen nach der Intubation verschlossen, um eine Atmung in den Magen zu vermeiden. Die Verwendung von Aktivkohle (kann mit Sorbit kombiniert werden) von Anfang an oder nach Auslösung von Erbrechen und Magenspülung muss die Atmung, Belüftung und Sauerstoffatmung des Patienten aufrechterhalten.
Methoden der Hämolyse, Bauchteilung, erzwungenes Diuretikum und Bluttransfusion sind aufgrund der großen Verteilung von Sertralin und der starken Bindung an Protein unwirksam.
Chronische Vergiftung
Symptome:
Es wurde ein Fall mit einem Entwöhnungssyndrom zwei Tage nach dem plötzlichen Absetzen des Medikaments gemeldet. Manifestationen des Entwöhnungssyndroms: Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Gedächtnisschäden und Symptome wie Grippe, Schwindel, Zittern, Zittern, Schwitzen und Koordinationsverlust, Kopfschmerzen, Trommelwirbel ... Diese Reaktionen klingen in der Regel innerhalb weniger Wochen ab. Um dieses Syndrom zu vermeiden, ist es notwendig, Sertralin schrittweise abzusetzen.
Verwaltung:
Patienten mit Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte müssen engmaschig überwacht werden, um Anzeichen einer falschen Dosierung oder eines Drogenmissbrauchs zu erkennen (z. B. eine Erhöhung der Dosis aufgrund einer fettigen Entwicklung oder die Suche nach Medikamenten).
Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Savi Sertralin 50 können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.
Sehr häufig, (ADR> 1/10)
Häufig, (≥ 1/100 bis
Zentrales Nervensystem: Depression, Persönlichkeitsstörungen, Albträume, Angstzustände, Unruhe, Stress, Geschlechtsreduktion, Zähneknirschen, Parästhesien, Zittern, erhöhter Muskeltonus, Geschmacksstörungen, Aufmerksamkeitsstörungen, Ablenkung. Gelegentlich (≥ 1/1000 bis Zentrales Nervensystem: Halluzinationen, Neigung zu Aggression, Erfrischung, Unempfindlichkeit, abnormales Temperament, Krämpfe, inaktive Muskelkontraktion, abnormale Koordination, Hyperaktivität, Verwirrung, verminderte Empfindung, Sprachstörungen, Schwindelhaltung, Ohnmacht, Migräne. Haut und Unterhautgewebe: Ödeme um das Augenloch, Gesichtsödeme, Blutungen, Haarausfall, kalter Schweiß, trockene Haut, Juckreiz, Urtikaria. Niere und Harnwege: Urinieren, Nachturin, Harnverhalt, Schmerzen beim Wasserlassen, Störungen beim Wasserlassen. Selten, (≥ 1/10.000 bis Zentralnerv: Übertragungsstörungen, Drogenabhängigkeit, psychische Störungen, Paranoia, Selbstmordgedanken oder -verhalten, Schlafwandeln, Koma, Tanztanz, Bewegungsstörungen, sensible, sensorische Störungen. Leber: Abnormale Leberfunktion. Haut und Unterhautgewebe: Dermatitis, Schwellungen, Hautausschlag, abnormale Haarstruktur. Niere und Harnwege: Entfernte Harninkontinenz, langsames Wasserlassen. Chirurgie: Gefäßerweiterung. Unbekannte Häufigkeit Hepatom: Schwere Symptome einer Lebererkrankung (Hepatitis, Gelbsucht, Leberversagen). Haut und Unterhautgewebe: Stevens-Johnson-Syndrom und epidermale Nekrose, Angioödem, Lichtempfindlichkeit, Hautreaktion. Hinweise zum Umgang mit ADR UAW treten häufig in der ersten Woche oder den ersten beiden Behandlungswochen auf. Das ADR-Verhältnis steigt, wenn die Dosis erhöht wird. Prälopatische Studien zeigen nicht, dass Sertralin nach dem Absetzen Medikamente und ein Entwöhnungssyndrom verursacht. Die klinischen Symptome zeigen jedoch, dass es nach einigen Tagen nach Absetzen des Arzneimittels zu einem Entwöhnungssyndrom kommen kann. Ungefähr 15 % der Erwachsenen müssen Sertralin in klinischen Studien wegen psychischer Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Unruhe und Zittern absetzen. Andere neurologische Symptome wie Schwindel, Kopfschmerzen; Verdauungsstörungen wie Übelkeit, Durchfall, Anorexie, Müdigkeit, langsame Ejakulation. Bei der Behandlung mit Sertralin wurde über ein Cetaminationssyndrom (ungeklärte Medikamente) berichtet, das bei weniger als 0,5 % auftrat. wirkt wie andere Medikamente auf andere zentrale Nervensysteme. Beurteilen Sie daher sorgfältig den Zustand des Patienten, bevor Sie Sertralin einnehmen. Wenn der Patient in der Vergangenheit Medikamente mit einem bestimmten Medikament eingenommen hat, müssen bei der Behandlung die Anzeichen des Medikaments genau überwacht werden Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Savi Sertralin 50 Kontraindikationen in den folgenden Fällen:
Das ist der Grund dafür
Sehen Sie sich das an, was Sie brauchen Serotonin (SS: Serotonin-Syndrom) ist eine häufige Erkrankung (NMS: malignes neuroleptisches Syndrom). Es enthält Serotonin (SSRI: Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer), einschließlich Sertralin.
Das Risiko eines Serotoninsyndroms oder eines malignen Syndroms bei der Einnahme von SSRI-Medikamenten steigt bei gleichzeitiger Anwendung mit Medikamenten, die den Serotoninspiegel erhöhen (einschließlich Antidepressiva, die auf Serotoninsysteme und Triptangruppen wirken), Medikamenten, die den Serotoninstoffwechsel reduzieren (einschließlich Monoaminoxidase-Hemmern wie Methylen), antiviralen Medikamenten, Dopamin-Medikamenten und Dopamin-Medikamenten.
Zu den Symptomen des Serotonin-Syndroms gehören: Geistesveränderung (wie Stimulation, Halluzinationen, Koma), instabile pflanzliche Neuronen (wie schneller Herzschlag, unregelmäßiger Blutdruck, hohes Fieber), neurologische Muskelstörungen (wie erhöhte Reflexe, Koordinationsverlust) und/oder gastrointestinale Symptome (wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall).
In den schwersten Formen ähnelt das Serotonin-Syndrom einem malignen Syndrom: sehr hohes Fieber, Muskelkrämpfe, instabile Nerven der Pflanze, schnelle Veränderung der Lebensfunktion, Veränderungen des Geisteszustands. Das Auftreten von Symptomen und Anzeichen eines Serotonin-Syndroms und bösartiger Symptome bei Patienten.
Wechsel zwischen SSRIs, Antidepressiva und zwanghaften Antidepressiva: Es gibt nur sehr wenige Untersuchungen, die den optimalen Zeitpunkt für die Umstellung der Behandlung von SSRI, Antidepressiva oder anderen zwanghaften Antidepressiva auf Sertralin bestätigen. Die Umstellung sollte überwacht und mit Vorsicht erfolgen, insbesondere von lang anhaltenden Medikamenten wie Fluoxetin.
Die gleichzeitige Einnahme von Sertralin mit anderen Arzneimitteln, die die Neurotransmitterwirkung auf das Serotoninsystem verstärken, wie z. B. Tryptophan, Fenfluramin, dem Besitzer des 5-HT-Rezeptors, oder dem pflanzlichen Arzneimittel St. John’s World (Hypericum Perforatum), sollte sorgfältig erfolgen und aufgrund des Risikos einer pharmakologischen Wechselwirkung nach Möglichkeit vermieden werden.
Es liegen Berichte über Fälle vor, in denen es bei der Anwendung von Sertralin zu einer Verlängerung des QT-Intervalls und zu einer Verdrehung kam, die hauptsächlich bei Risikopatienten auftraten. Daher ist bei der Anwendung von Sertralin bei Patienten mit Risikofaktoren für eine Verlängerung des QT-Bereichs Vorsicht geboten.
Über Renect/Sangha wurde bei einem kleinen Prozentsatz der Patienten berichtet, die mit Antidepressiva und anderen zwanghaften Antidepressiva, einschließlich Sertralin, behandelt wurden. Daher muss Sertralin bei Menschen mit manischer Vorgeschichte vorsichtig angewendet und engmaschig überwacht werden. Sertralin muss abgesetzt werden, wenn der Patient manisch ist.
Psychische Symptome können sich bei Schizophreniepatienten verschlimmern.
Epilepsie kann während der Behandlung mit Sertralin auftreten. Sertralin darf nicht bei Patienten mit instabiler Epilepsie angewendet werden. Patienten mit kontrollierter Epilepsie sollten sorgfältig überwacht werden. Sertralin sollte abgesetzt werden, wenn die Epilepsie des Patienten fortschreitet.
Aufgrund von Depressionen oder Selbstmordgedanken oder -verhalten bei Patienten, insbesondere bei der ersten Anwendung, müssen sie den Patienten engmaschig überwachen, bis sich die Krankheit deutlich bessert, und mit niedrigen Dosen beginnen, um das Risiko einer Überdosierung zu verringern.
Verwenden Sie Servalin nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, außer bei Patienten mit Zwangsstörungen im Alter von 6–17 Jahren.
Verhaltensverhalten (Selbstmordversuche und Selbstmordgedanken) und Feindseligkeit (hauptsächlich kämpfen, widerspenstig und wütend) werden in häufigeren klinischen Studien bei Kindern und Jugendlichen, die mit Antidepressiva behandelt werden, häufiger beobachtet als bei Kindern und Jugendlichen, die mit Placebo behandelt werden. Basierend auf den klinischen Bedürfnissen wird die Behandlung weiterhin durchgeführt. Zu diesem Zeitpunkt sollte der Patient sorgfältig auf das Auftreten der oben genannten Symptome überwacht werden.
Es gab Berichte über abnormale Blutungen auf der Haut (Prellungen, Blutungen) oder andere Blutungsphänomene wie Magen-Darm-Blutungen oder gynäkologische Blutungen, einschließlich Blutungen, die bei der Einnahme von SSRI zum Tod führten. Daher ist bei Patienten, die SSRI anwenden, Vorsicht geboten, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die die Blutplättchenfunktion beeinflussen (Antikoagulanzien, atypische Sedativa und Phenothiazin, 3-Ring-Antidepressiva, Acetylsalicylsäure und nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel) bei Patienten mit Blutungsstörungen in der Vorgeschichte.
Bei der Behandlung mit Sertralin kann es zu einer Verringerung der Blutung kommen. In vielen Fällen wird eine Natriumhypoglykämie durch ein unangemessenes Antiharnhormonsyndrom (SIADH: Syndrom der unangemessenen antidiuretischen Hormonsekretion) verursacht. Es liegen Berichte über Serumnatriumspiegel unter 110 mmol/l vor.
Ältere Menschen, die aufgrund anderer Risiken Diuretika oder Medikamente einnehmen, die das Kreislaufvolumen reduzieren. Sertralin sollte bei Patienten mit Symptomen einer Natriumhypoglykämie in Betracht gezogen und entsprechend behandelt werden. Zu den Anzeichen und Symptomen einer Natriumhypoglykämie gehören: Kopfschmerzen, Konzentrationsschwäche, Gedächtnisverlust, Verwirrtheit, Schwäche und Instabilität können zu Depressionen führen. Anzeichen und schwerwiegendere und/oder akute Symptome sind Halluzinationen, Ohnmacht, Krämpfe, Koma, Atemnot und Tod.
Die Einnahme von Sertralin ist an der Progression des Stillstands beteiligt, der normalerweise in den ersten Wochen der Behandlung auftritt. Eine Erhöhung der Dosis kann schädlich sein.
Bei Patienten mit Diabetes kann die Behandlung mit SSRI die Blutzuckerkontrolle verändern. Bei Bedarf sollte eine Anpassung des Insulins und/oder oraler Medikamente zur Senkung des Blutzuckerspiegels erfolgen.
SSRIs wie Sertralin können die Größe des Kupfers beeinflussen und die Pupillen erweitern. Der Effekt der Pupillenerweiterung kann zu einer Verengung des Augenwinkels führen, was zu einem erhöhten Augeninnendruck und einem Glaukom mit geschlossenem Augenwinkel führt, insbesondere bei Patienten, die dazu neigen, sich zu öffnen. Daher ist es ratsam, Sertralin bei Patienten mit Engwinkelglaukom oder Glaukom in der Vorgeschichte vorsichtig anzuwenden.
Sertralin kann Anorexie und Gewichtsverlust verursachen, daher ist bei der Anwendung bei Patienten mit leichtem Gewicht Vorsicht geboten.
Das Zertifikatssyndrom tritt normalerweise auf, wenn die Anwendung von Sertralin abgebrochen wird, insbesondere wenn das Absetzen plötzlich erfolgt. In klinischen Studien betrug die Rate des Entwöhnungssyndroms bei Patienten, die Sertralin abgesetzt hatten, im Vergleich zu Patienten, die weiterhin mit Sertralin behandelt wurden, 23/12.
Das Risiko eines Entwöhnungssyndroms hängt von einer Reihe von Faktoren ab, wie z. B. der Anwendungsdauer, der Behandlungsdosis und der Dosisreduktionsrate. Schwindel, Sinnesstörungen (einschließlich Anomalien), Schlafstörungen (Schlaflosigkeit, Albträume), Unruhe oder Angstzustände, Übelkeit und/oder Erbrechen, Zittern und Kopfschmerzen treten häufig auf und führen oft zu leichten bis mittelschweren Reaktionen.
Bei manchen Patienten kann der Grad jedoch schlimmer sein. Die Symptome treten innerhalb der ersten Tage nach Beendigung der Behandlung auf, es wird jedoch nur sehr selten über Symptome berichtet, die auftreten, wenn der Patient versehentlich die Dosis vergessen hat. Normalerweise klingen diese Symptome von selbst ab, und zwar in der Regel innerhalb von 2 Wochen, bei manchen Patienten kann es jedoch auch anhalten (2-3 Monate oder länger). Daher sollte nach Beendigung der Behandlung die Dosis je nach Bedarf des Patienten über einige Wochen oder Monate langsam reduziert werden.
Aufgrund des Vorhandenseins von Laktose in Präparaten sollten Patienten mit seltenen genetischen Störungen der Glukosetoleranz, Laktase-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Absorptionsstörungen nicht verwendet werden.
Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen
Obwohl Sertralin im Vergleich zu anderen Antidepressiva nur eine geringe Wirkung hat, die zu Schläfrigkeit führt, muss Nhung dennoch vorsichtig mit dem Lokführer oder dem Bedienen von Maschinen sein, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung mit zentralen neurologischen Inhibitoren.
Schwangerschaft
Es gibt kein Forschungsdokument zur Verwendung von Sertralin bei schwangeren Frauen. Aufgrund der Aufnahme des Arzneimittels in die Plazenta kann es jedoch zu unerwünschten Auswirkungen auf die Nerven des Fötus kommen. Daher wird die Verwendung nicht empfohlen, da Nutzen und Risiken berücksichtigt werden müssen.
Die Stillzeit
Sertralin geht in die Muttermilch über und kann daher bei gestillten Babys unerwünschte Wirkungen haben. Daher wird es nicht für stillende Frauen empfohlen. Sie müssen Nutzen und Risiken abwägen.
Interaktives Medikament
Monoamin-Inhibitoren Oxidase
Verwenden Sie Sertralin nicht in Kombination mit Maoi-Medikamenten, einschließlich Monoamin-Inhibitoren ohne Rückgewinnung (Selegilin), selektiven Inhibitoren mit Monoaminoxidase-Rückgewinnung (Moclobemid) und unbefriedigenden Inhibitoren mit Monoaminoxidase-Rückgewinnung (Linezolid-Antibiotikum).
Verwenden Sie Sertralin nicht mindestens 7 Tage vor Beginn der Behandlung und mindestens 14 Tage nach Beendigung der Behandlung mit diesen Arzneimitteln.
Es wurde über schwerwiegende schädliche Auswirkungen bei Patienten berichtet, wenn sie die Anwendung von Maoi (z. B. Methylenblau) beenden und mit der Anwendung von Sertralin beginnen oder die Anwendung von Sertralin beenden, bevor sie mit der Anwendung von Maoi beginnen. Zu den Symptomen gehören: Laufen, Muskelvibrationen, verklebtes Gewebe, Übelkeit, Erbrechen, Erröten, Schwindel und hohe Körpertemperatur mit Folgen ähnlich dem malignen Syndrom von Neuroleptika, Epilepsie und schließlich Tod.
Pimozid
Die Pimozid-Konzentration stieg nachweislich auf etwa 35 %, wie in einem Test mit einer einzigen niedrig dosierten Pimozid-Einnahme (2 mg) nachgewiesen wurde. Dieser Anstieg steht nicht im Zusammenhang mit der Veränderung des Elektrokardiogramms. Während der Mechanismus der Wechselwirkung nicht gut bekannt ist, da Pimozid eine enge Therapie hat, ist es kontraindiziert, Sertralin mit Pimozid zu teilen.
Zentrale und alkoholische Inhibitoren
Die gleichzeitige Anwendung mit Sertralin 200 mg/Tag verstärkt nicht die Wirkung von Alkohol, Carbamazepin, Haloperidol oder Phenytoin auf die kognitiven und psychologischen Fähigkeiten bei gesunden Menschen; Es wird jedoch nicht empfohlen, Sertralin und Alkohol gleichzeitig zu verwenden.
Arzneimittel gegen andere Serotoninsysteme
Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von Arzneimitteln mit Fentanyl (zur chronischen Anästhesie und Behandlung chronischer Schmerzen), anderen Arzneimitteln, die auf andere Serotoninsysteme wirken (einschließlich Antidepressiva, die auf das Serotoninsystem wirken, Triptan-Gruppe) und Suchtmitteln.
Das Medikament erweitert den Wirkungsbereich von qt
Das Risiko einer Erweiterung des QT-Bereichs und/oder ventrikulärer Arrhythmien (Torsion) kann erhöht sein, wenn es zusammen mit Arzneimitteln angewendet wird, die das QT-Intervall verlängern (z. B. einige Antipsychotika und Antibiotika).
Lithium
In einer Placebo-verifizierten Studie an gewöhnlichen Freiwilligen verändert die gleichzeitige Anwendung von Sertralin mit Lithium die Pharmakokinetik von Lithium nicht wesentlich, erhöht jedoch den Anteil zitternder Patienten im Vergleich zur Placebogruppe, was auf die Fähigkeit hindeutet, mit der pharmakologischen Kraft zwischen diesen beiden Arzneimitteln zu interagieren. Bei gleichzeitiger Anwendung von Sertralin und Lithium sollten die Patienten ordnungsgemäß überwacht werden.
Phenytoin
Verifizierte Tests an normalen Freiwilligen legen nahe, dass die Langzeitanwendung von 200 mg Sertralin/Tag die Umwandlung von Phenytoin klinisch nicht signifikant hemmt. In einigen Fällen kam es jedoch zu einem Anstieg der Phenytoin-Konzentration bei Patienten, die Sertralin einnahmen. Daher wird empfohlen, die Phenytoin-Konzentration im Blut zu überwachen, wenn die Behandlung mit Sertralin begonnen wird, und die Phenytoin-Dosis entsprechend anzupassen. Darüber hinaus kann die gleichzeitige Anwendung mit Phenytoin die Ursache für einen verringerten Sertralinspiegel im Plasma sein. Die Induktion anderer CYP3A4-Enzyme wie Phenobarbital, Carbamazepin, Johanniskraut und Rifampicin kann nicht ausgeschlossen werden. Sie können zu einer Abnahme des Sertralins im Plasma führen.
Triptan-Gruppe
Es gibt nur sehr wenige Berichte, die Patienten mit Schwäche, gesteigerten Reflexen, Verlust der Koordinationsfähigkeit, Verwirrung, Angstzuständen und Unruhe nach der Anwendung von Sertralin und Sumatriptan beschreiben. Symptome eines Serotonin-Syndroms können auch bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln derselben Triptangruppe auftreten. Wenn die Behandlung mit Sertralin und Sumatriptan klinisch erforderlich ist, sollte eine angemessene Patientenüberwachung durchgeführt werden.
Warfarin
Die gleichzeitige Anwendung von 200 mg Sertralin täglich mit Warfarin verursacht geringe, aber statistisch signifikante Mengen an Prothrombinzeit, die in einigen Fällen zu einem Ungleichgewicht des Inr-Werts führen können (INR: International Normalized Ratio). Daher sollte der Prothrombinwert sorgfältig überwacht werden, wenn die Behandlung mit Sertralin begonnen oder beendet wird.
Digoxin, Atenolol, Cimetidin
Die gleichzeitige Anwendung von Sertralin und Cimetidin führt zu einer deutlichen Verringerung der Sertralin-Clearance. Die klinische Bedeutung dieser Veränderungen ist nicht bekannt. Sertralin hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, den adrenergen Rezeptor von Atenolol zu hemmen. Keine Wechselwirkung zwischen Sertralin und Digoxin.
Arzneimittel beeinträchtigen die Thrombozytenfunktion
Das Blutungsrisiko kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die auf die Funktion der Blutplättchen einwirken (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, Acetylsalicylsäure und Ticlopidin), oder anderen Arzneimitteln, die das Blutungsrisiko bei gleichzeitiger Anwendung mit SSRI erhöhen, einschließlich Sertralin, steigen.
Neurotransmitter
SSRIs können die Cholinesterase-Aktivität im Plasma reduzieren, was zu einer Verlängerung der mentalen Hemmwirkung von Mivacurium oder anderen Nervenblockern führt.
Stoffwechselwirkstoff durch Cytochrom P450
Sertralin wirkt als leichter bis mittelschwerer CYP2D6-Inhibitor. Die Langzeitanwendung von Sertralin in einer Dosis von 50 mg täglich zeigt einen moderaten Anstieg (durchschnittlich 23–37 %) der Konzentration von Despiramin (ISOENZYM CYP2D6-Wirkstoff) in einem konstanten Zustand im Plasma. Klinisch bedingte Wechselwirkungen können mit anderen durch CYP2D6 metabolisierten Substanzen mit engem Behandlungsindex auftreten, wie z. B. Antiarrhythmika der Gruppe 1C (Propafenon und Flecainid), 3-Runden-Antidepressiva und typischen antipsychotischen Störungen, insbesondere bei höheren Sertralin-Dosen.
Sertralin hemmt CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 und CYP1A2 nicht in klinischer Bedeutung. Dies wurde durch interaktive Studien an Vivo mit Metaboliten von CYP3A4 (endogenes Cortisol, Carbamazepin, Terfenadin, Alprazolam), CYP2C19 (Diazepam), CYP2C9 (Tolbutamid, Glibenclamid und Phenytoin) bestätigt. In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Sertralin CYP1A2 kaum oder gar nicht hemmen kann.
Sertralin kann gleichzeitig mit starken CYP3A4-Inhibitoren (Proteaseinhibitoren, Ketoconazol, iTraconazol, Posaconazol, Voriconazol, Clarithromycin, Telithromycin und Nefazodon) oder mit mittelstarken CYP3A4-Inhibitoren (Aprucitant, Erythromycin, Fluconil und Veraponil, Veraponil und Veraponil, Verapamil und Veraponil) verwendet werden Diltiazem) kann die Konzentration von Sertralin erhöhen. Starke CYP3A4-Inhibitoren sollten während der Behandlung mit Sertralin vermieden werden.Die Sertralin-Plasmakonzentration steigt bei Verwendung mit langsamen Metaboliten CYP2C19 um 50 % im Vergleich zu Verwendung mit schnellen Metaboliten. Eine Wechselwirkung mit starken CYP2C19-Inhibitoren wie Omeprazol, Lansoprazol, Pantoprazol, Rabeprazol, Fluoxetin, Fluvoxamin kann ebenfalls nicht ausgeschlossen werden.
Lagerung
An einem trockenen Ort, Licht vermeiden, Temperatur unter 30 °C.
Andere Drogen
- COLDREX TABLETS
- CLAIRETTE 2000/35 TABLETS
- Gliolan
- PSYQUET XL 200 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- PHYTORELAX
- RIGEVIDON
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