Lek Savi Sertraline 50 leczy depresję, zaburzenia paniki (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Sertralina

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Sertralina	50 mg

Używa

wskazania

Lek Savi Sertraline 50 wskazany jest w następujących przypadkach:

Depresja. Nauka

Sertralina, pochodna naftyloaminy, jest lekiem przeciwdepresyjnym hamującym wchłanianie zwrotne serotoniny (5-hydroksytryptaminy, 5-HT).

Niewielkie lub żadne działanie hamujące na regenerację noradrenaliny lub dopaminy i w dawkach leczniczych nie zawiera zbyt wielu leków przeciwcholinergicznych, przeciwhistaminowych ani blokerów alfa lub beta-adrenergicznych. Dlatego częste działania niepożądane wywoływane przez receptory muskarynowe (takie jak suchość w ustach, niewyraźne widzenie, zatrzymanie moczu, zaparcia, splątanie), receptory alfa-adrenergiczne (takie jak obniżone ciśnienie krwi w postawie postawy) oraz receptory histaminowe H1 i H2 (takie jak senność) są rzadsze u osób stosujących sertralinę w porównaniu z osobami zażywającymi leki przeciwdepresyjne zażywające trzyrundowe leki przeciwdepresyjne i niektóre inne leki przeciwdepresyjne. Sertralina nie hamuje monoaminooksydazy.

Stosuj dawkę leku (50 - 200 mg/dzień) dla osób zdrowych, Sertralina hamuje wchłanianie zwrotne serotoniny do płytek krwi w zależności od dawki. Długotrwałe stosowanie sertraliny u zwierząt zmniejszyło liczbę receptorów noradrenaliny w mózgu, co zaobserwowano w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych i leków przeciwobsesyjnych, skutecznie skutecznych klinicznie.

Farmakokinetyka dynamiczna

Sertralina powoli wchłania się w przewodzie pokarmowym. Biodostępność u ludzi nie została w pełni oceniona, ponieważ nie ma postaci dożylnej. U zwierząt biodostępność Sertraliny wynosi około 22 - 36%, a zastosowanie tabletki doustnej jest równoważne stosowaniu roztworu doustnego.

W przypadku przyjmowania tabletek wraz z posiłkiem, obszar pod krzywą (AUC: Area Under Curve), maksymalne stężenie wzrasta o około 25%, a czas osiągnięcia maksymalnego stężenia skraca się z 8 godzin do 5,5 godziny. W przypadku przyjmowania roztworu z posiłkiem czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu wydłuża się z 5,9 do 7,0 godzin.

Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia wynosi około 4,5–8,5 godziny po przyjęciu 50–200 mg raz na dobę, 14 dni. Maksymalne stężenie i biodostępność zwiększonego leku u osób w podeszłym wieku. Lek osiąga stan stabilny po wypiciu około tygodnia. Sertralina ulega szerokiej dystrybucji do tkanek i płynów, poprzez bariery krew-mózg i mleko matki.

Lek wiąże się z białkami osocza w około 98%, głównie z albuminą i kwaśną glikoproteiną α1.

Sertralina jest metabolizowana w wątrobie, głównym metabolitem jest N-desmetylosertralina, mniej aktywna niż Sertralina. Jednakże związek pomiędzy stężeniem sertraliny i n-desmetylosertraliny w osoczu a efektem leczenia i/lub toksycznością leku nie został jasno określony. Sertralina jest wydalana głównie w postaci metabolizmu z kałem i moczem, w przybliżeniu w równych ilościach.

Czas odpadów sertraliny wynosi około 25-26 godzin, a czas sprzedaży N-desmetylosertraliny to około 62-104 godzin.

U osób starszych czas sprzedaży może się wydłużyć (około 36 godzin). Jednakże przedłużona eliminacja nie ma znaczenia klinicznego i nie wymaga dostosowania dawki. Ponieważ sertralina jest silnie metabolizowana w wątrobie, uszkodzenie wątroby może wpływać na eliminację leków, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leków u osób z uszkodzeniem wątroby, w mniejszych dawkach lub rzadziej. Uszkodzenie nerek nie ma wpływu na farmakokinetykę sertraliny

Przed wzięciem Lek Savi Sertraline 50 leczy depresję, zaburzenia paniki (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

Savi Sertraline 50 lek doustny.

Powinieneś zażywać leki raz dziennie rano lub po południu.

Może przyjmować leki podczas posiłków lub poza nimi.

Unikaj nagłego odstawiania leku. Jeśli chcesz odstawić lek, musisz powoli zmniejszać dawkę przez co najmniej 1 do 2 tygodni, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia zespołu odstawiennego.

Jeżeli po zmniejszeniu dawki lub po zaprzestaniu leczenia wystąpią nieprzyjemne objawy, można rozważyć zastosowanie podanej dawki wcześniej. Następnie kontynuuj zmniejszanie dawki, ale z mniejszą szybkością.

Dawkowanie

Początkowa dawka lecznicza

Depresja i nagła obsesja:

Sertralinę należy stosować w dawce 50 mg/dzień.

Zaburzenia paniki, zaburzenia stresowe po urazie i obsesje społeczne: Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg/dobę. Po 1 tygodniu dawkę należy zwiększyć do 50 mg raz na dobę. Wykazano, że dawka ta zmniejsza częstotliwość ostrych zasiłków, co jest cechą charakterystyczną zaburzeń lękowych na początku leczenia.

Dostosowanie dawki:

Pacjenci, którzy nie reagują na dawkę 50 mg, mogą uzyskać dobre wyniki po zwiększeniu dawki. Zmiany dawki należy przeprowadzać w odstępie co najmniej 1 tygodnia, który można zwiększyć maksymalnie do 200 mg/dobę. Zmiany dawkowania nie należy wprowadzać częściej niż 1 raz w tygodniu, ponieważ czas utylizacji Sertraliny wynosi 24 godziny.

Leczenie można rozpocząć w ciągu 7 dni. Jednak uzyskanie jednoznacznego leczenia zajmuje zwykle więcej czasu, szczególnie w przypadku zaburzeń obsesyjnych związanych z gwałcicielem.

Dawkowanie w leczeniu podtrzymującym

Dawkę podczas długotrwałego leczenia należy utrzymywać na najniższym poziomie, a następnie dostosować dawkę w zależności od poziomu leczenia.

Depresja:

Długoterminowe leczenie może być również odpowiednie w celu zapobiegania nawrotom depresji. W większości przypadków zalecane dawki zapobiegające nawrotom depresji są podobne do dawki stosowanej w leczeniu. Aby zapewnić wystąpienie wszystkich objawów, pacjentów z depresją należy leczyć przez co najmniej 6 miesięcy.

Wady paniki i zaburzenia obsesyjne związane z gwałtem:

W przypadku tych zaburzeń należy regularnie oceniać leczenie kontynuacyjne, ponieważ nie udowodniono zapobiegania nawrotom.

Dzieci i nastolatki są gwałcone:

Od 13 do 17 lat: zaczynając od 50 mg raz na dobę.

Od 6 do 12 lat: rozpocząć od dawki 25 mg raz dziennie. Po 1 tygodniu dawkę można zwiększyć do 50 mg raz na dobę.

W przypadku słabszej reakcji na dawkę 50 mg, w razie potrzeby kolejne dawki można zwiększać w ciągu kilku tygodni. Maksymalna dawka wynosi 200 mg na dzień. Jednak na ogół masa ciała dzieci jest często niższa niż u dorosłych, dlatego należy je wziąć pod uwagę przy zwiększaniu dawki powyżej 50 mg. Zmiany dawki nie należy wprowadzać w odstępie krótszym niż 1 tydzień.

Inne obiekty

Dzieci:

Nie udowodniono skuteczności stosowania Sertraliny w leczeniu depresji u dzieci i nie ma danych na temat stosowania Sertraliny u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Osoby w podeszłym wieku:

Należy zachować ostrożność podczas stosowania Sertraliny u osób starszych, ponieważ istnieje ryzyko częstszej hipoglikemii sodu.

Pacjenci z niewydolnością wątroby:

Należy zachować ostrożność podczas stosowania sertraliny u osób z chorobami wątroby. Dawkę należy zmniejszyć lub zmniejszyć liczbę razy stosowanych u pacjentów z niewydolnością wątroby. Sertraliny nie należy stosować w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby, ponieważ nie ma danych klinicznych.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

Brak dostosowania dawki u pacjentów z niewydolnością nerek.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Ostre zatrucie

Objawy:

ostre dawkowanie u nieznanych osób.

Przedawkowanie często powoduje nadmierne nasilenie działania farmakologicznego i skutków ubocznych leku. Typowe objawy przedawkowania to: senność, lęk, nudności, wymioty, tachykardia, zmiany w elektrokardiogramie, źrenice. Niektóre działania niepożądane, takie jak tachykardia, nadciśnienie, wysoka gorączka, zaczerwienienie twarzy, drżenie głowy, wystąpiły u 1 dziecka po przyjęciu niewłaściwej serotoniny, reagując jak zespół serotoninowy.

Postępowanie:

Sertralina nie ma swoistego antidotum. Dlatego w przypadku przedawkowania często należy leczyć objawy i wspomagać leczenie. W przypadku nowego zatrucia może spowodować wymioty.

Jeżeli pacjent znajduje się w śpiączce lub ma drgawki bez odruchu, po założeniu intubacji żołądek należy ułożyć, aby uniknąć oddychania w żołądku. Stosowanie węgla aktywnego (można skoordynować z sorbitolem) od początku lub po wywołaniu wymiotów i płukaniu żołądka, wymaga podtrzymania oddychania, wentylacji i oddychania tlenem pacjenta.

Metody hemolizy, podziału jamy brzusznej, wymuszonego diuretyku, transfuzji krwi są nieskuteczne ze względu na dużą dystrybucję Sertraliny i silnie powiązane z białkiem.

Przewlekłe zatrucie

Objawy:

Zgłoszono 1 przypadek zespołu zaprzestania palenia 2 dni po nagłym odstawieniu leku. Objawy zespołu zaprzestania palenia: zmęczenie, skurcze brzucha, uszkodzenie pamięci i objawy takie jak grypa, zawroty głowy, drżenie, drżenie, pocenie się i utrata koordynacji, ból głowy, bębenek… Reakcje te zwykle ustępują w ciągu kilku tygodni później. Aby uniknąć tego zespołu, konieczne jest stopniowe odstawianie Sertraliny.

Zarządzanie:

Konieczność ścisłego monitorowania pacjentów z uzależnieniem od narkotyków w przeszłości w celu wykrycia oznak niewłaściwej dawki lub nadużywania leku (takich jak zwiększenie dawki ze względu na tłusty osad, poszukiwanie leków do przyjęcia).

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Savi Sertraline 50 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Bardzo często (ADR> 1/10)

Nerw centralny: bezsenność (19%), zawroty głowy (11%), senność (13%), ból głowy (21%).

trawienny: biegunka (18%), nudności (24%), suchość w ustach (14%). narządy płciowe: powolny wytrysk (14%). Układowe: zmęczenie (10%).

Często (≥ 1/100 do

Zapalenie: ból gardła.

Metabolizm i odżywianie: anoreksja lub apetyt.

Centralny układ nerwowy: depresja, zaburzenia osobowości, koszmary senne, stany lękowe, pobudzenie, stres, redukcja płci, zgrzytanie zębami, parestezje, drżenie, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia smaku, zaburzenia uwagi, roztargnienie. sensoryczne: zaburzenia wzroku, szum w uszach. Układ sercowo-naczyniowy: Szczotkowanie bębna piersiowego, podgrzewanie. Układ oddechowy: ziewanie. trawienny: ból brzucha, wymioty, zaparcia, zaburzenia trawienia, niestrawność.

Skóra i tkanka podskórna: wysypka, wzmożona potliwość.

Mięśnie kostne i tkanka łączna: ból mięśni, ból stawów.

narządy płciowe: zaburzenia erekcji.

Ciało: ból w klatce piersiowej, dyskomfort.

Niezbyt często (≥ 1/1000 do

Zapalenie: infekcja górnych dróg oddechowych, nieżyt nosa.

odporność: nadwrażliwość.

Endokrynologiczny: niewydolność tarczycy.

Centralny układ nerwowy: halucynacje, skłonność do agresji, odświeżenie, brak wrażliwości, nieprawidłowy temperament, drgawki, nieaktywne skurcze mięśni, nieprawidłowa koordynacja, nadpobudliwość, splątanie, osłabienie czucia, zaburzenia języka, zawroty głowy związane z postawą, omdlenia, migrena.

Zmysły: rozszerzone źrenice, ból ucha.

Układ sercowo-naczyniowy: szybkie bicie serca, nadciśnienie, zaczerwienienie. Układ oddechowy: skurcz oskrzeli, duszność, krwawienia z nosa. Układ pokarmowy: zapalenie przełyku, trudności w połykaniu, hemoroidy, zwiększone wydzielanie śliny, choroby języka, odbijanie.

Skóra i tkanka podskórna: obrzęk wokół oczodołu, obrzęk twarzy, krwotok, wypadanie włosów, zimny pot, suchość skóry, swędzenie, pokrzywka.

Mięśnie kostne i tkanka łączna: choroba zwyrodnieniowa stawów, osłabienie mięśni, skurcze mięśni, ból pleców.

Nerki i drogi moczowe: oddawanie moczu, mocz nocny, zatrzymanie moczu, bolesne oddawanie moczu, zaburzenia oddawania moczu. narządy płciowe: krwawienie z pochwy, zaburzenia seksualne i seksualne u kobiet, nieregularne miesiączki. Ciało ogólnoustrojowe: obrzęki obwodowe, dreszcze, gorączka, osłabienie, pragnienie.

Badanie: zwiększenie Alt (Alt: aminotransferaza alaninowa), AST (AST: aminotransferaza asparaginianowa), przyrost lub utrata masy ciała.

Rzadko (≥ 1/10 000 do

Zapalenie: zapalenie wyrostka robaczkowego, przewodu pokarmowego, zapalenie ucha środkowego, nowotwory łagodne, nowotwory złośliwe (w tym torbiele i polipy): nowotwór.

krew i układ limfatyczny: obrzęk limfadenocytów. odporność: anafilaksja.

Metabolizm i odżywianie: cukrzyca, hipoglikemia, hipercholesterol.

Nerw centralny: zaburzenia transferu, uzależnienie od narkotyków, zaburzenia psychiczne, paranoja, myśli lub zachowania samobójcze, lunatykowanie, śpiączka, taniec taneczny, zaburzenia ruchu, wrażliwość, zaburzenia czucia.

sensoryczne: jaskra, zapalenie gruczołów, punkt, podwójne widzenie, lęk przed światłem, zapobieganie krwawieniom w pomieszczeniu.

Układ sercowo-naczyniowy: zawał mięśnia sercowego, spowolnienie i zaburzenia rytmu, niedokrwistość obwodowa, krwawienie. Układ oddechowy: skurcz krtani, zwiększenie lub zmniejszenie wentylacji, gwizdanie, trudności w wymowie, czkawka. trawienny: czarny stolec, krwotok z odbytu, owrzodzenie jamy ustnej i języka, zapalenie zębów.

Wątroba: nieprawidłowa czynność wątroby.

Skóra i tkanka podskórna: zapalenie skóry, obrzęk, wysypka, nieprawidłowa struktura włosów.

Mięśnie kostne i tkanka łączna: choroby kości.

Nerki i drogi moczowe: odległe, nietrzymanie moczu, powolne oddawanie moczu. narządy płciowe: miesiączka, zanik pochwy, wzmożona wydzielina z pochwy, zwiększone wydzielanie mleka, napletek, erekcja, przedwczesny wytrysk. Ciało ogólnoustrojowe: przepuklina, zmniejszenie tolerancji leku, nieprawidłowy chód.

Badanie: nieprawidłowe nasienie, hipercholesterol.

Uszkodzenia i toksyczność: zmiany.

Chirurgia: rozszerzenie naczyń.

Nieznana częstotliwość

Krew i układ limfatyczny: leukopenia, trombocytopenia.

odporność: alergie. Endokrynologia: podwyższona prolaktyna we krwi, zaburzenia hormonów antymoczowych. Metabolizm i odżywianie: hipoglikemia sodu, hiperglikemia.

Thần kinh trung ương: Ác mộng, rối loạn vận động (bao gồm triệu chứng ngoại tháp, tăng động, tăng trương lực cơ, rối loạn trương lực, nghiến răng hoặc dáng đi bất thường), dấu hiệu và triệu chứng có liên quan đến hội chứng serotonina và hội chứng ác tính do dùng thuốc an thần kinh (kích động, lu lẫn, toát mồ hoi, tiêu chảy, sốt, tăng huyết áp, co cứng và nhịp tim nhanh), chứng đứng ngồi không yên và tâm thần bồn chồn, Skurcze naczyń mózgowych (w tym ustąpienie zespołu skurczu naczyń mózgowych i zespołu wezwania-fleminga).

Inteligentne: zaburzenia wzroku, nieregularne źrenice.

Układ sercowo-naczyniowy: wydłużenie odstępu QT, skręcenie, nieprawidłowe krwawienie (takie jak krwawienie z przewodu pokarmowego).

Układ oddechowy: śródmiąższowa choroba płuc. trawienny: zapalenie trzustki.

Wątrobiak: Ciężkie objawy choroby wątroby (zapalenie wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby).

Skóra i tkanka podskórna: zespół Stevensa-Johnsona i martwica naskórka, obrzęk naczynioruchowy, wrażliwość na światło, reakcja skórna.

Mięśnie i tkanka łączna: skurcze.

narządy płciowe: duże piersi u mężczyzn.

Badanie: nieprawidłowe wyniki badań klinicznych, zmiana funkcji płytek krwi.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

Działania niepożądane często obserwuje się w pierwszym tygodniu lub pierwszych 2 tygodniach leczenia. Współczynnik ADR zwiększa się wraz ze wzrostem dawki.

Badania przedoperacyjne nie wykazały, aby Sertralina powodowała zażywanie narkotyków i zespół odstawienia po zaprzestaniu stosowania. Objawy kliniczne wskazują jednak, że już po kilku dniach od zaprzestania stosowania leku może wystąpić zespół odstawienia.

Około 15% dorosłych musi przerwać stosowanie Sertraliny w badaniach klinicznych ze względu na skutki uboczne psychiczne, takie jak senność, bezsenność, zmagania się, drżenie; Inne objawy neurologiczne, takie jak zawroty głowy, ból głowy; Trawienie, takie jak nudności, biegunka, anoreksja, zmęczenie, powolny wytrysk.

Podczas leczenia sertraliną zgłaszano zespół cetaminacji (niewyjaśniony przez leki) występujący poniżej 0,5%.

Typowymi objawami zespołu grypowego są: zmęczenie, dyskomfort w żołądku (nudności), zawroty głowy, łagodny ból głowy, drżenie, stany lękowe, przeziębienie, pocenie się, zaburzenia koordynacji. Ponadto mogą wystąpić zaburzenia pamięci, bezsenność, parestezje, bóle głowy, uczucie zawrotów głowy, stany napięcia, pobudzenie lub ataki. Reakcje tego typu często ustępują lub ustępują po kilku tygodniach. Aby uniknąć zespołu odstawiennego, dawkę Sertraliny należy stopniowo zmniejszać przed odstawieniem leku.

działa jak inne leki na inne ośrodkowe układy nerwowe, dlatego przed przyjęciem Sertraliny należy dokładnie ocenić stan pacjenta. Jeśli pacjent ma historię leczenia określonym lekiem, podczas leczenia należy uważnie monitorować objawy leków

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Savi Sertraline 50 przeciwwskazania w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na lek lub którykolwiek składnik leku.

przyjmują lub przyjmują leki będące inhibitorami monoaminooksydazy (MAII: inhibitory monoaminooksydazy) w ciągu dwóch tygodni, co może prowadzić do śmierci.

Niesonalizowane pimozydem.

Thận trọng khi sử dụng

Sự phát triển các hội chứng tiềm tàng đe dọa đến tính mạng như hội chứng serotonina (SS: zespół serotoninowy) hay hội chứng ác tính thuốc an thần kinh (NMS: złośliwy zespół neuroleptyczny) đã được báo cáo khi dùng thuốc ức chế chọn lọc tái hấp thu serotonina (SSRI: selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny), w tym sertralina.

Ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego lub zespołu złośliwego podczas stosowania leków z grupy SSRI zwiększa się w przypadku jednoczesnego ich stosowania z lekami zwiększającymi poziom serotoniny (w tym lekami przeciwdepresyjnymi działającymi na układ serotoninowy i grupy tryptanów), lekami zmniejszającymi metabolizm serotoniny (w tym monoaminowymi inhibitorami oksydazy, takimi jak metylen), lekami przeciwwirusowymi, lekami dopaminowymi i dopaminowymi.

Objawy zespołu serotoninowego obejmują: zmianę myślenia (np. pobudzenie, omamy, śpiączkę), niestabilność neuronów roślinnych (np. szybkie bicie serca, nieprawidłowe ciśnienie krwi, wysoka gorączka), zaburzenia neurologiczno-mięśniowe (takie jak wzmożone odruchy, utrata koordynacji) i/lub objawy żołądkowo-jelitowe (takie jak nudności, wymioty, biegunka).

W najcięższych postaciach zespół serotoninowy przypomina zespół złośliwy: bardzo wysoka gorączka, skurcze mięśni, niestabilne nerwy roślinne, szybka zmiana funkcji życiowych, zmiany stanu psychicznego. Pojawienie się objawów i oznak zespołu serotoninowego oraz objawów nowotworowych u pacjentów.

przełączanie pomiędzy SSRI, lekami przeciwdepresyjnymi i obsesyjnymi lekami przeciwdepresyjnymi: Niewiele jest badań potwierdzających optymalny moment zmiany leczenia z SSRI, leków przeciwdepresyjnych lub innych obsesyjnych leków przeciwdepresyjnych na Sertralinę. Powinien monitorować i zachować ostrożność podczas zmiany leczenia, szczególnie z leków długotrwałych, takich jak fluoksetyna.

Jednoczesne stosowanie sertraliny z innymi lekami wzmagającymi działanie neuroprzekaźników na układ serotoninowy, takimi jak tryptofan, fenfluramina, właściciel receptora 5-HT, czy lek ziołowy St. John’s World (Hypericum Perforatum) należy prowadzić ostrożnie i w miarę możliwości należy go unikać ze względu na ryzyko interakcji farmakologicznych.

Istnieją doniesienia o przypadkach wydłużenia i skręcenia odstępu QT podczas stosowania sertraliny, występujących głównie u pacjentów z grupy ryzyka. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania sertraliny u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia zakresu QT.

Stosowanie leku Renect/Sangha zgłaszano u niewielkiego odsetka pacjentów leczonych lekami przeciwdepresyjnymi i innymi natrętnymi lekami przeciwdepresyjnymi, w tym sertraliną. Dlatego też u osób, u których w przeszłości występowały epizody maniakalne, należy zachować ostrożność podczas stosowania sertraliny i należy go ściśle monitorować. Sertralinę należy przerwać, gdy pacjent ma manię.

Objawy psychiczne mogą się nasilić u pacjentów ze schizofrenią.

Podczas leczenia sertraliną może wystąpić padaczka. Nie stosować leku Sertralin u pacjentów z niestabilną padaczką, a pacjentów z kontrolowaną padaczką należy uważnie monitorować. Sertralinę należy przerwać w przypadku postępującej padaczki.

Ze względu na depresję u pacjentów z depresją lub myśli lub zachowania samobójcze, zwłaszcza gdy leki te są stosowane po raz pierwszy, dlatego należy uważnie monitorować pacjenta do czasu znacznej poprawy stanu choroby i rozpoczynać stosowanie małych dawek, aby zmniejszyć ryzyko przedawkowania.

Nie należy stosować Servalinu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, z wyjątkiem pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-obsesyjnymi w wieku 6-17 lat.

Zachowania behawioralne (próby popełnienia samobójstwa i myśli samobójcze) oraz wrogość (głównie walka, sprzeciw i złość) są częściej obserwowane w badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży leczonych lekami przeciwdepresyjnymi w porównaniu z tymi, którym podaje się placebo. W zależności od potrzeb klinicznych leczenie jest nadal realizowane. W tym czasie należy uważnie monitorować pacjenta pod kątem występowania powyższych objawów.

Istnieją doniesienia o nieprawidłowych krwawieniach na skórze (siniaki, krwotoki) lub innych zjawiskach związanych z krwotokami, takimi jak krwawienia z przewodu pokarmowego lub krwawienia ginekologiczne, w tym krwotoki prowadzące do śmierci podczas stosowania leków z grupy SSRI. Dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów stosujących SSRI, zwłaszcza jednocześnie stosowanych z lekami wpływającymi na czynność płytek krwi (leki przeciwzakrzepowe, nietypowe leki uspokajające i fenotiazyna, 3-pierścieniowe leki przeciwdepresyjne, kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne) u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia w wywiadzie.

Podczas leczenia sertraliną może wystąpić zmniejszenie krwawienia. W wielu przypadkach hipoglikemia sodu jest spowodowana zespołem nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH: zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego). Istnieją doniesienia o stężeniu sodu w surowicy niższym niż 110 mmol/1

Osoby starsze, które przyjmują leki moczopędne lub leki zmniejszające objętość krwi krążącej ze względu na inne ryzyko. Należy rozważyć zastosowanie sertraliny u pacjentów z objawami hipoglikemii sodu i zastosować odpowiednie leczenie. Oznaki i objawy hipoglikemii sodu obejmują: ból głowy, słabą koncentrację, utratę pamięci, dezorientację, osłabienie i niestabilność, które mogą prowadzić do depresji. Oznaki i bardziej poważne i/lub ostre objawy obejmują halucynacje, omdlenia, drgawki, śpiączkę, ekstrakcję dróg oddechowych i śmierć.

Stosowanie Sertraliny powoduje postęp stania w miejscu, zwykle występuje w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia. Zwiększenie dawki może być szkodliwe.

U pacjentów chorych na cukrzycę leczenie SSRI może zmienić kontrolę poziomu cukru we krwi. W razie potrzeby należy dostosować dawkę insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom cukru we krwi.

Leki SSRI, takie jak Sertralin, mogą wpływać na wielkość miedzi, rozszerzając źrenice. Efekt rozszerzenia źrenic może powodować zwężenie kąta, co prowadzi do wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego i kąta zamknięcia jaskry, szczególnie u pacjentów, którzy mają tendencję do występowania wcześniej. Dlatego zaleca się ostrożne stosowanie sertraliny u pacjentów z zespołem Glaucom z zamkniętym kątem przesączania lub chorobą Glaucom w wywiadzie.

Sertralina może powodować anoreksję i utratę masy ciała, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z lekką masą ciała.

Zespół certyfikatu występuje zwykle po zaprzestaniu stosowania Sertraliny, zwłaszcza po nagłym przerwaniu. W badaniach klinicznych częstość występowania zespołu odstawienia u pacjentów, którzy zaprzestali stosowania sertraliny, w porównaniu z pacjentami kontynuującymi leczenie sertraliną, wynosi 23/12.

Ryzyko wystąpienia zespołu odstawiennego zależy od wielu czynników, takich jak czas stosowania, dawka lecznicza i stopień zmniejszania dawki. Zawroty głowy, zaburzenia czucia (w tym nieprawidłowości), zaburzenia snu (bezsenność, koszmary senne), pobudzenie lub lęk, nudności i/lub wymioty, drżenie i ból głowy są częstymi reakcjami, często łagodnymi do umiarkowanych.

Jednak u niektórych pacjentów ich stopień może być gorszy. Objawy pojawiają się w ciągu pierwszych kilku dni po zaprzestaniu leczenia, ale bardzo niewiele doniesień o objawach pojawia się w przypadku, gdy pacjent przypadkowo zapomniał o dawce. Zwykle objawy te ustępują samoistnie i zwykle w ciągu 2 tygodni, ale u niektórych pacjentów mogą utrzymywać się (2-3 miesiące lub dłużej). Dlatego też po zakończeniu leczenia należy powoli zmniejszać dawkę przez kilka tygodni lub miesięcy, w zależności od potrzeb pacjenta.

Ze względu na obecność laktozy w preparatach nie należy stosować u pacjentów z rzadkimi genetycznymi zaburzeniami tolerancji glukozy, niedoborem laktazy laktazy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

chociaż Sertralin ma niewielkie działanie powodujące senność niż inne leki przeciwdepresyjne, Nhung nadal musi zachować ostrożność w przypadku maszynisty lub obsługi maszyn, a zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania z ośrodkowymi inhibitorami neurologicznymi.

Ciąża

Nie ma dokumentu badawczego dotyczącego stosowania sertraliny u kobiet w ciąży. Jednak ze względu na przenikanie leku przez łożysko może powodować niepożądane skutki dla nerwów płodu. Dlatego nie zaleca się stosowania, należy rozważyć korzyści i ryzyko.

Okres karmienia piersią

Sertralina przenika do mleka matki, dlatego może powodować działania niepożądane u dzieci karmionych piersią. Dlatego nie zaleca się go kobietom karmiącym piersią, należy rozważyć korzyści i ryzyko.

Lek interaktywny

Inhibitory monoamin Oksydaza

Nie należy stosować kombinacji Sertraliny z lekami Maoi, w tym z nieodzyskującymi inhibitorami monoamin (Selegilin), selektywnymi inhibitorami z odzyskiem monoaminooksydazy (Moclobemid), niezadowalającymi inhibitorami z odzyskiem monoaminooksydazy (antybiotyk linezolidowy).

Nie stosować leku Sertralin co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem leczenia i co najmniej 14 dni po zakończeniu leczenia tymi lekami.

Donoszono o poważnych szkodliwych skutkach dla pacjentów, którzy przestają stosować Maoi (takie jak błękit metylenowy) i rozpoczynają stosowanie Sertraliny lub zaprzestają stosowania Sertraliny przed rozpoczęciem stosowania Maoi. Objawy obejmują: bieganie, wibracje mięśni, zgniliznę tkanki, nudności, wymioty, rumieńce, zawroty głowy i wysoką temperaturę ciała z zapałkami podobnymi do złośliwego zespołu neuroleptycznego, epilepsję i ostatecznie śmierć.

pimozyd

Stężenie pimozydu wzrosło do około 35%, co zostało potwierdzone w teście z pojedynczą małą dawką pimozydu (2 mg). Wzrost ten nie jest związany ze zmianą elektrokardiogramu. Chociaż mechanizm interakcji nie jest dobrze poznany, ponieważ Pimozyd ma wąską terapię, dlatego przeciwwskazane jest dzielenie sertraliny z pimozydem.

Inhibitory ośrodkowe i alkoholowe

Jednoczesne stosowanie z sertraliną 200 mg/dobę nie zwiększa wpływu alkoholu, karbamazepiny, haloperidolu czy fenytoiny na zdolności poznawcze i psychiczne u zdrowych osób; Nie zaleca się jednak jednoczesnego stosowania Sertraliny i alkoholu.

Leki działające na inne układy serotoninowe

Należy zachować ostrożność stosując leki zawierające fentanyl (stosowany w znieczuleniu przewlekłym i leczeniu przewlekłego bólu), inne leki działające na inne układy serotoninowe (w tym leki przeciwdepresyjne działające na układ serotoninowy z grupy tryptanów) i leki uzależniające.

Lek rozszerza zakres qt

Ryzyko wydłużenia odstępu QT i/lub komorowych zaburzeń rytmu (skrętu) może wzrosnąć w przypadku jednoczesnego stosowania leków wydłużających odstęp QT (takich jak niektóre leki przeciwpsychotyczne i antybiotyki).

lit

W miejscu, w którym potwierdzono badania placebo na zwykłych ochotnikach, jednoczesne stosowanie sertraliny z litem nie zmienia znacząco farmakokinetyki litu, ale zwiększa odsetek pacjentów drżących w porównaniu z grupą placebo, wskazuje na zdolność do interakcji z siłą farmakologiczną pomiędzy tymi dwoma lekami. W przypadku jednoczesnego stosowania Sertraliny z litem należy odpowiednio monitorować pacjentów.

fenytoina

Zweryfikowane badania przeprowadzone na zwykłych ochotnikach sugerują, że długotrwałe stosowanie Sertraliny w dawce 200 mg/dobę nie hamuje znacząco klinicznie przemiany fenytoiny. Jednakże w niektórych przypadkach wykazano zwiększenie stężenia fenytoiny u pacjentów stosujących Sertralinę, dlatego zaleca się monitorowanie stężenia fenytoiny we krwi na początku leczenia sertraliną i odpowiednie dostosowanie dawki fenytoiny. Ponadto jednoczesne stosowanie z fenytoiną może być przyczyną zmniejszenia stężenia sertraliny w osoczu. Nie można wykluczyć innych indukcji enzymów CYP3A4, takich jak fenobarbital, karbamazepina, dziurawiec zwyczajny, ryfampicyna, które mogą powodować zmniejszenie stężenia sertraliny w osoczu.

Grupa tryptanów

Istnieje bardzo niewiele raportów opisujących pacjentów z osłabieniem, zwiększonym refleksem, utratą zdolności koordynacji, dezorientacją, stanami lękowymi i pobudzeniem po zastosowaniu sertraliny i sumatryptanu. Objawy zespołu serotoninowego mogą również wystąpić w przypadku stosowania z lekami z tej samej grupy tryptanów. Należy odpowiednio monitorować stan pacjenta, jeśli jest to klinicznie wymagane w leczeniu sertraliną i sumatryptanem.

warfaryna

Jednoczesne stosowanie Sertraliny 200 mg na dobę z warfaryną powoduje niewielkie ilości, ale statystycznie istotne w zakresie czasu protrombinowego, co w kilku przypadkach może powodować brak równowagi wartości Inr (INR: International Normalized Ratio). Dlatego należy uważnie monitorować stężenie protrombiny na początku lub zakończeniu leczenia sertraliną.

digoksyna, atenolol, cymetydyna

Jednoczesne stosowanie sertraliny z cymetydyną powoduje znaczne zmniejszenie klirensu sertraliny. Znaczenie kliniczne tych zmian nie jest znane. Sertralina nie wpływa na zdolność hamowania receptora adrenergicznego atenololu. Brak interakcji pomiędzy sertraliną codziennie przy stosowaniu z digoksyną.

Leki wpływają na czynność płytek krwi

Ryzyko krwawienia może wzrosnąć w przypadku stosowania leków wpływających na czynność płytek krwi (niesteroidowe leki przeciwzapalne, acetylosalicylowy i tiklopidyna) lub innych leków zwiększających ryzyko krwawienia przy jednoczesnym stosowaniu z SSRI, w tym sertraliny.

neuroprzekaźnik

SSRI mogą zmniejszać aktywność cholinoesterazy w osoczu, co prowadzi do przedłużenia działania hamującego działanie miwakurium lub innych blokerów układu nerwowego.

Lek metabolizowany przez cytochrom P450

Sertralina działa jako lekki-średni-lekki inhibitor CYP2D6. Długotrwałe stosowanie Sertraliny w dawce 50 mg na dobę powoduje umiarkowany wzrost (średnio 23%-37%) stężenia Despiraminy (substancji czynnej ISOENZYM CYP2D6) w stanie stałym w osoczu. Klinicznie powiązane interakcje mogą wystąpić z innymi substancjami metabolizowanymi przez CYP2D6 o wąskim wskaźniku leczenia, takimi jak leki przeciwarytmiczne grupy 1C (Propafenon i Flekainid), 3-rundowe leki przeciwdepresyjne i typowe zaburzenia przeciwpsychotyczne, szczególnie przy wyższych dawkach sertraliny.

Sertralina nie hamuje CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 i CYP1A2 w znaczeniu klinicznym. Potwierdzono to w interaktywnych badaniach preparatu Vivo z metabolitami CYP3A4 (endogenny kortyzol, karbamazepina, terfenadyna, alprazolam), CYP2C19 (diazepam), CYP2C9 (tolbutamid, glibenklamid i fenytoina). Badania in vitro wykazały, że sertralina w niewielkim stopniu hamuje CYP1A2 lub nie jest w stanie go hamować.

Sertralin jednocześnie stosuje się Sertralinę z silnymi inhibitorami CYP3A4 (inhibitory proteazy, ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, worykonazol, klarytromycyna, telitromycyna i nefazodon) lub ze średnimi inhibitorami CYP3A4 (Aprucitant, erytromycyna, flukonil i weraponil, weraponil i weraponil, werapamil i weraponile Diltiazem) może zwiększać stężenie sertraliny. Podczas leczenia sertraliną należy unikać silnych inhibitorów CYP3A4.

Stężenie sertraliny w osoczu podczas stosowania z wolnymi metabolitami CYP2C19 wzrasta o 50% w porównaniu do stosowania z szybkimi metabolitami. Nie można również wykluczyć interakcji z silnymi inhibitorami CYP2C19, takimi jak omeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol, fluoksetyna, fluwoksamina.

Przechowywanie

W suchym miejscu, unikaj światła i temperatury poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.