Препарат Саві Сертралін 50 для лікування депресії, панічних розладів (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Сертралін

Склад

Інформація про склад	Зміст
Сертралін	50 мг

Використання

показання

Препарат Саві Сертралін 50 показаний у таких випадках:

Депресія. Навчання

Сертралін, похідне нафтиламіну, є антидепресантом, який пригнічує реабсорбцію серотоніну (5-гідрокситриптамін, 5-НТ).

Незначний інгібуючий ефект відновлення норадреналіну або дофаміну або його відсутність, а також не має значної кількості антихолінергічних, антигістамінних або альфа- чи бета-адреноблокаторів у лікувальних дозах. Таким чином, загальні побічні ефекти, спричинені рецепторами мускарину (такі як сухість у роті, затуманення зору, затримка сечі, запор, сплутаність свідомості), альфа-адренергічними рецепторами (такі як зниження артеріального тиску в положенні) і гістаміновими рецепторами H1 і H2 (такі як сонливість) нижчі у тих, хто приймає сертралін, порівняно з тими, хто приймає антидепресанти, які приймають антидепресанти з трьох прийомів та деякі інші. антидепресанти. Сертралін не інгібує моноаміноксидазу.

Використовуйте дозу лікування (50 - 200 мг/добу) для здорових людей, сертралін пригнічує реабсорбцію серотоніну в тромбоцитах залежно від дози. Застосування пролонгованого сертраліну у тварин зменшило рецептори норадреналіну в мозку, як це видно з іншими антидепресантами та ефективними клінічними антидепресантами.

Динамічна фармакокінетика

Сертралін повільно всмоктується через шлунково-кишковий тракт. Біодоступність для людини не була повністю оцінена, оскільки не існує форми для внутрішньовенного введення. У тварин біодоступність сертраліну становить приблизно 22-36%, а застосування пероральної таблетки еквівалентно пероральному розчину.

Якщо приймати таблетки разом з їжею, площа під кривою (AUC: Area Under Curve), пікова концентрація збільшується приблизно на 25%, а час досягнення пікової концентрації зменшується з 8 годин до 5,5 годин. Якщо приймати розчин під час їжі, час досягнення максимальної концентрації в плазмі збільшується з 5,9 до 7,0 годин.

Час досягнення максимальної концентрації становить близько 4,5 - 8,5 годин після прийому 50 - 200 мг один раз на день, 14 днів. Пікова концентрація і біодоступність препарату підвищені у людей похилого віку. Препарат досягає стабільного стану після прийому приблизно через тиждень. Сертралін широко розподіляється в тканинах і рідких рідинах, через гематоенцефалічний бар'єр і грудне молоко.

Препарат зв'язується з білками плазми приблизно на 98%, головним чином з альбуміном і α1-кислим глікопротеїном.

Сертралін метаболізується в печінці, основним метаболітом є N-десметилсертралін, менш активний, ніж сертралін. Але зв’язок між плазмовими концентраціями сертраліну та н-десметилсертраліну з ефектом лікування та/або токсичністю препарату чітко не визначений. Сертралін виводиться в основному у вигляді метаболізму з калом і сечею в приблизно однаковій кількості.

Час втрати сертраліну становить приблизно 25-26 годин, а час реалізації відходів N-десметилсертраліну становить приблизно 62-104 години.

У літніх людей час продажу може збільшитися (близько 36 годин). Однак тривале виведення не є клінічно важливим і не потребує коригування дози. Оскільки сертралін інтенсивно метаболізується в печінці, пошкодження печінки може вплинути на виведення ліків, які слід бути обережними при застосуванні препаратів для людей з ушкодженнями печінки, з меншими дозами або меншою кількістю разів. Ураження нирок не впливає на

фармакокінетику сертраліну.

Перед прийомом Препарат Саві Сертралін 50 для лікування депресії, панічних розладів (3 блістери по 10 таблеток)

Як застосовувати

Саві Сертралін 50 препарат для перорального застосування.

Ліки слід приймати один раз на день вранці або вдень.

Можна приймати ліки під час або поза їжею.

Уникайте раптового припинення прийому препарату. Якщо ви хочете припинити прийом препарату, ви повинні повільно зменшувати дозу протягом принаймні 1-2 тижнів, щоб зменшити ризик синдрому припинення прийому.

Якщо неприємні симптоми виникають після зниження дози або припинення лікування, можна розглянути можливість застосування даної дози раніше. Потім продовжуйте зменшувати дозу, але повільніше.

Дозування

Початкова доза лікування

Депресія та швидка одержимість:

Сертралін слід застосовувати в дозі 50 мг/добу.

Панічні розлади, стресові розлади після травми та соціальної одержимості: лікування слід починати з дози 25 мг/добу. Через 1 тиждень дозу слід збільшити до 50 мг 1 раз на добу. Показано, що ця доза зменшує частоту гострих припущень, що є характерною ознакою панічних розладів на початку лікування.

Коригування дози:

Пацієнти, які не реагують на дозу 50 мг, можуть отримати хороші результати при збільшенні дози. Зміни дози слід проводити щонайменше через 1 тиждень, що може бути збільшено до максимальної 200 мг/добу. Змінювати дозування не можна частіше 1 разу на тиждень, оскільки час виведення сертраліну становить 24 години.

Початок лікування можна досягти протягом 7 днів. Однак для отримання чіткого лікування зазвичай потрібен довший період часу, особливо при обсесивних розладах ґвалтівника.

Дозування підтримуючої терапії

Дозування під час тривалого лікування має бути найнижчим, а потім регулювати дозу залежно від рівня лікування.

Депресія:

Тривале лікування також може бути придатним для запобігання рецидиву депресії. У більшості випадків рекомендовані дози для запобігання рецидиву депресії подібні до дози, яка використовується при лікуванні. Пацієнтів з депресією потрібно лікувати щонайменше 6 місяців, щоб усунути всі симптоми.

Панічні недоліки та обсесивні розлади зґвалтування:

Слід регулярно оцінювати підтримуюче лікування цих розладів, оскільки запобігання рецидивам не доведено.

Ґвалтують дітей і підлітків:

Від 13 до 17 років: починаючи з 50 мг один раз на день.

Від 6 до 12 років: починайте з 25 мг один раз на день. Через 1 тиждень дозу можна збільшити до 50 мг 1 раз на добу.

У разі меншої відповіді на дозу 50 мг наступні дози можуть збільшуватися протягом кількох тижнів, якщо це необхідно. Максимальна доза становить 200 мг на добу. Однак загалом маса тіла дітей часто нижча, ніж у дорослих, тому їм слід враховувати при збільшенні дози понад 50 мг. Зміну дози не слід робити на відстані менше 1 тижня.

Інші об’єкти

Діти:

Ефективність при застосуванні сертраліну для лікування депресії у дітей не доведена, і немає даних щодо застосування сертраліну дітям віком до 6 років.

Літні:

Будьте обережні, використовуючи сертралін для людей похилого віку, оскільки існує ризик посилення натрієвої гіпоглікемії.

Пацієнти з печінковою недостатністю:

Будьте обережні, використовуючи сертралін людям із захворюваннями печінки. У пацієнтів із печінковою недостатністю дозу слід зменшити або зменшити кількість разів. Сертралін не слід застосовувати у випадках тяжкої печінкової недостатності через відсутність клінічних даних.

Пацієнти з нирковою недостатністю:

Немає коригування дози для пацієнтів з нирковою недостатністю.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

Гостре отруєння

Симптоми:

гостре дозування у невідомих людей.

Передозування часто викликає надмірне посилення фармакологічних ефектів і побічних ефектів препарату. До поширених симптомів передозування відносяться: сонливість, занепокоєння, нудота, блювання, тахікардія, зміни електрокардіограми, зіниці. Деякі небажані ефекти, такі як тахікардія, гіпертонія, висока температура, червоне обличчя, тремор голови, спостерігалися в 1 дитини після прийому неправильного серотоніну, реагуючи як серотоніновий синдром.

Лікування:

Сертралін не має специфічного антидоту. Тому при передозуванні найчастіше лікують симптоми і підтримують лікування. Якщо нове отруєння, може викликати блювоту.

Якщо у пацієнта кома або судоми без рефлексу, після інтубації живіт розтягують, щоб уникнути дихання в шлунок. Застосовуючи активоване вугілля (можна узгоджувати з сорбітом) з початку або після виклику блювоти та промивання шлунка, необхідно підтримувати дихання пацієнта, вентиляцію та кисневе дихання.

Методи гемолізу, абдомінального поділу, форсованого діуретика, переливання крові неефективні через велике розподіл сертраліну та високу зв'язаність з білком.

Хронічне отруєння

Симптоми:

Був зареєстрований 1 випадок із синдромом припинення через 2 дні після раптової припинення прийому препарату. Прояви синдрому припинення: втома, спазми в животі, погіршення пам’яті та такі симптоми, як грип, запаморочення, тремор, тремор, пітливість і втрата координації, головний біль, барабанна барабанна біль... Зазвичай ці реакції минають протягом кількох тижнів. Щоб уникнути цього синдрому, необхідно поступово відміняти сертралін.

Керування:

Необхідно уважно спостерігати за пацієнтами з анамнезом наркоманії, щоб виявити ознаки неправильної дози або зловживання наркотиками (наприклад, збільшення дози через розвиток жирності, дії з пошуку наркотиків для прийому).

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медичної установи.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні Savi Sertraline 50 у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Дуже часто, (ADR> 1/10)

Центральний нерв: безсоння (19%), запаморочення (11%), сонливість (13%), головний біль (21%).

травлення: діарея (18%), нудота (24%), сухість у роті (14%). статеві органи: повільна еякуляція (14%). Системні: втома (10%).

Часто, (≥ 1/100 до

Запалення: біль у горлі.

Обмін речовин і харчування: анорексія або апетит.

Центральна нервова система: депресія, розлади особистості, нічні кошмари, тривога, збудження, стрес, зниження статевої здатності, скрегіт зубами, парестезії, тремор, підвищення м'язового тонусу, розлади смаку, розлади уваги, відволікання. сенсорні: розлади зору, шум у вухах. Серцево-судинна система: чистка грудної клітки, розігрів. Дихальна система: позіхання. травлення: біль у животі, блювота, запор, розлади травлення, розлад травлення.

Шкіра та підшкірна клітковина: висип, підвищене потовиділення.

Кісткові м’язи та сполучна тканина: біль у м’язах, біль у суглобах.

статеві органи: еректильна дисфункція.

Тіло: біль у грудях, дискомфорт.

Нечасто (≥ 1/1000 до

Запалення: інфекції верхніх дихальних шляхів, риніт.

імунітет: Гіперчутливість.

Ендокринні: недостатність щитовидної залози.

Центральна нервова система: галюцинації, схильність до агресії, свіжість, нечутливість, ненормальний темперамент, судоми, неактивне скорочення м'язів, порушення координації, гіперактивність, сплутаність свідомості, зниження чутливості, розлади мови, запаморочення, непритомність, мігрень.

Органи чуття: розширення зіниць, біль у вухах.

Серцево-судинна система: прискорене серцебиття, гіпертонія, почервоніння. Дихальна система: бронхоспазм, задишка, носова кровотеча. Травлення: езофагіт, утруднене ковтання, геморой, підвищене слиновиділення, хвороба язика, відрижка

Шкіра та підшкірна клітковина: набряк навколо очної ямки, набряк обличчя, крововилив, випадання волосся, холодний піт, сухість шкіри, свербіж, кропив'янка.

Кісткові м’язи та сполучна тканина: остеоартрит, м’язова слабкість, скорочення м’язів, біль у спині.

Нирки та сечовивідні шляхи: сечовипускання, нічне сечовипускання, затримка сечі, хворобливе сечовипускання, розлади сечовипускання. статеві органи: вагінальна кровотеча, сексуальна та жіноча статева дисфункція, нерегулярні менструації. З боку організму: периферичні набряки, озноб, гарячка, слабкість, спрага.

Тестування: підвищення Alt (Alt: аланінамінотрансфераза), AST (AST: аспартатамінотрансфераза), збільшення або втрата ваги.

Рідко (≥ 1/10 000 до

Запалення: апендицит, шлунково-кишковий тракт, середній отит, доброякісні пухлини, злоякісні (включаючи кісти та поліпи): рак.

Кров і лімфатична система: набряк лімфаденоцитів. імунітет: анафілаксія.

Обмін речовин і харчування: діабет, гіпоглікемія, гіперхолестерин.

Центральний нерв: розлади передачі, залежність від ліків, психологічні розлади, параноя, суїцидальні думки або поведінка, лунатизм, кома, танцювальний танець, рухові розлади, чутливі, сенсорні розлади.

сенсорні: глаукома, запалення залоз, точка, подвійний погляд, страх світла, запобігання кровотечі в кімнаті.

З боку серцево-судинної системи: інфаркт міокарда, повільна аритмія, периферична анемія, кровотеча. З боку дихальної системи: спазм гортані, посилення або зменшення вентиляції, свист, важкий для вимови, гикавка. травлення: чорний стілець, ректальний крововилив, виразки ротової порожнини та язика, запалення зубів

Печінка: порушення функції печінки.

Шкіра та підшкірна клітковина: дерматит, набряклість, висип, аномальна структура волосся.

Кісткові м’язи та сполучна тканина: захворювання кісток.

Нирки та сечовивідні шляхи: віддалене, нетримання сечі, повільне сечовипускання. статеві органи: менструальний цикл, вагінальна атрофія, посилення вагінальних виділень, підвищена секреція молока, крайня плоть, ерекція, передчасна еякуляція. Системні органи: грижа, зниження толерантності до ліків, аномальна хода.

Тестування: відхилення в спермі, гіперхолестерину.

Ураження та токсичність: Ураження.

Хірургія: розширення судин.

Невідома частота

З боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія.

імунітет: алергія. Ендокринні: підвищення рівня пролактину в крові, антисечостатеві гормональні порушення. Метаболізм і харчування: Гіпоглікемічний натрій, гіперглікемія.

Thần kinh trung ương: Ác mộng, rối loạn vận động (bao gồm triệu chứng ngoại tháp, tăng động, tăng trương lực cơ, rối loạn trương lực, nghiến răng hoặc dáng đi bất thường), dấu hiệu và triệu chứng có liên quan đến hội chứng серотонін và hội chứng ác tính do dùng thuốc an thần kinh (kích động, lú lẫn, toát mồ hôi, tiêu chảy, sốt, tăng huyết áp, co cứng và nhịp tim nhanh), chứng đứng ngồi không yên và tâm thần bồn chồn, спазми судин головного мозку (включаючи відновлення синдрому скорочення церебральних судин і синдрому колл-Флемінга).

Розумний: порушення зору, нерівні зіниці.

Серцево-судинні: подовжений інтервал QT, перекрут, аномальна кровотеча (наприклад, шлунково-кишкова кровотеча).

Органи дихання: інтерстиціальне захворювання легень. травлення: панкреатит.

Гепатома: важкі симптоми захворювання печінки (гепатит, жовтяниця, печінкова недостатність).

Шкіра та підшкірна клітковина: синдром Стівенса-Джонсона та епідермальний некроз, ангіоневротичний набряк, чутливість до світла, шкірна реакція.

М'язи та сполучна тканина: судоми.

статеві органи: великі груди у чоловіків.

Тестування: аномальні результати клінічних тестів, зміна функції тромбоцитів.

Інструкції щодо поводження з ADR

Побічні реакції часто спостерігаються в перший тиждень або перші 2 тижні лікування. Коефіцієнт ADR зростає зі збільшенням дози.

Прелопатичні дослідження не вказують на те, що сертралін викликає наркотики та синдром припинення прийому після припинення. Однак клінічні симптоми показують, що через кілька днів після припинення прийому препарату може виникнути синдром припинення.

Близько 15% дорослих повинні припинити прийом сертраліну в клінічних випробуваннях через побічні ефекти з боку психіки, такі як сонливість, безсоння, боротьба, тремор; Інші неврологічні симптоми, такі як запаморочення, головний біль; Порушення травлення, такі як нудота, діарея, анорексія, втома, повільна еякуляція.

При лікуванні сертраліном повідомлялося про синдром цетамінації (не пояснюється внаслідок прийому препаратів), який виникав у менш ніж 0,5%.

Загальними симптомами грипозного синдрому є: втома, дискомфорт у шлунку (нудота), запаморочення, легкий головний біль, тремор, занепокоєння, застуда, пітливість, порушення координації. Крім того, розлади пам'яті, безсоння, парестезії, головний біль, відчуття запаморочення, напруги, збудження або нападу. Реакції цього типу часто зменшуються або покращуються через кілька тижнів. Щоб уникнути синдрому припинення прийому препарату, дозу сертраліну слід поступово зменшувати до припинення прийому препарату.

як і інші ліки діє на інші центральні нервові системи, тому перед прийомом Сертраліну уважно оцініть стан пацієнта. Якщо у пацієнта в анамнезі є прийом певного препарату, при лікуванні необхідно уважно стежити за ознаками препарату

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Саві Сертралін 50 протипоказання в таких випадках:

Підвищена чутливість до препарату або будь-якого інгредієнта препарату.

приймають або приймають препарати інгібіторів моноаміноксидази (MAII: інгібітор моноаміноксидази) протягом двох тижнів, що може призвести до смерті.

Неозвучено пімозидом.

Thận trọng khi sử dụng

Sự phát triển các hội chứng tiềm tàng đe dọa đến tính mạng như hội chứng серотонін (SS: серотоніновий синдром) hay hội chứng ác tính thuốc an thần kinh (NMS: злоякісний нейролептичний синдром) đã được báo cáo khi dùng thuốc ức chế chọn lọc tái hấp thu серотонін (СІЗЗС: селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну), включаючи сертралін.

Ризик серотонінового синдрому або злоякісного синдрому при застосуванні препаратів СІЗЗС підвищується при одночасному застосуванні з препаратами, що підвищують рівень серотоніну (включаючи антидепресанти, що діють на серотонінові системи та групи триптану), препаратами, що знижують метаболізм серотоніну (включаючи інгібітори моноамінової оксидази, такі як метилен), противірусними препаратами, препаратами дофаміну та дофаміну наркотики.

Симптоми серотонінового синдрому включають: зміну свідомості (наприклад, стимуляція, галюцинації, кома), нестабільні рослинні нейрони (такі як прискорене серцебиття, непостійний артеріальний тиск, висока температура), неврологічно-м’язові розлади (такі як підвищення рефлексів, втрата координації) та/або шлунково-кишкові симптоми (такі як нудота, блювота, діарея).

У найважчих формах серотоніновий синдром схожий на злоякісний синдром: дуже висока температура, м'язовий спазм, нестабільна нервова система, швидка зміна життєвих функцій, зміна психічного стану. Поява симптомів і ознак серотонінового синдрому та злоякісних симптомів у пацієнтів.

перемикайтеся між СІЗЗС, антидепресантами та нав’язливими антидепресантами: існує дуже мало досліджень, які підтверджують оптимальний час для переходу від лікування СІЗЗС, антидепресантами чи іншими нав’язливими антидепресантами на сертралін. Необхідно контролювати та обережно оцінювати під час переходу, особливо з довготривалих препаратів, таких як флуоксетин.

Одночасне застосування сертраліну з іншими препаратами, що підсилюють нейромедіаторну дію на серотонінову систему, такими як триптофан, фенфлурамін, власник рецептора 5-НТ, або фітопрепарат «Звіробій продірявлений» (Hypericum perforatum), слід проводити обережно та по можливості уникати через ризик фармакологічної взаємодії.

Були повідомлення про випадки подовження інтервалу QT та його звивистості при застосуванні сертраліну, що переважно траплялося у пацієнтів групи ризику. Тому необхідно бути обережними при застосуванні сертраліну пацієнтам із факторами ризику подовження інтервалу QT.

Ренект/Сангха спостерігався у невеликого відсотка пацієнтів, які отримували антидепресанти та інші обсесивні антидепресанти, включаючи сертралін. Тому сертралін слід застосовувати з обережністю для людей з маніакальною історією та під ретельним наглядом. Сертралін слід припинити, якщо у пацієнта маніакальний стан.

У хворих на шизофренію психічні симптоми можуть погіршуватися.

Під час лікування сертраліном може виникнути епілепсія. Не застосовувати сертралін пацієнтам з нестабільною епілепсією, а пацієнти з контрольованою епілепсією повинні перебувати під ретельним наглядом. Застосування сертраліну слід припинити, коли у пацієнта прогресує епілепсія.

Через депресивні стани пацієнтів або суїцидальні ідеї чи поведінку, особливо коли вони вживаються вперше, їм необхідно уважно стежити за станом пацієнта, доки хвороба не покращиться, і починати з низьких доз, щоб зменшити ризик передозування.

Не застосовувати Сервалін дітям і підліткам до 18 років, за винятком пацієнтів з обсесивно-обсесивними розладами у віці 6-17 років.

Поведінкова поведінка (спроба вчинити самогубство та думки про самогубство) і ворожість (переважно сварка, протидія та злість) частіше спостерігаються в клінічних дослідженнях у дітей та підлітків, які отримували антидепресанти, порівняно з тими, хто отримував плацебо. Виходячи з клінічних потреб, лікування продовжується. При цьому за пацієнтом слід ретельно спостерігати за появою вищевказаних симптомів.

Були повідомлення про патологічні кровотечі на шкірі (синці, крововиливи) або інші явища кровотечі, такі як шлунково-кишкові або гінекологічні кровотечі, включаючи кровотечі, що призводять до смерті, під час прийому СІЗЗС. Тому необхідно бути обережними у пацієнтів, які застосовують СІЗЗС, особливо при одночасному застосуванні з препаратами, що впливають на функцію тромбоцитів (антикоагулянти, нетипові седативні засоби та фенотіазин, 3-кільцеві антидепресанти, ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби) у пацієнтів із порушеннями згортання крові в анамнезі.

При лікуванні сертраліном можливе зменшення кровотечі. У багатьох випадках натрієва гіпоглікемія спричинена синдромом неадекватної секреції антисечового гормону (SIADH: синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону). Були повідомлення про рівень натрію в сироватці крові нижче 110 ммоль/л.

Літні люди, які приймають діуретики або препарати, що зменшують об’єм кровообігу через інші ризики. Сертралін слід розглянути для пацієнтів із симптомами натрієвої гіпоглікемії та належного лікування. Ознаки та симптоми натрієвої гіпоглікемії включають: головний біль, погану концентрацію, втрату пам’яті, сплутаність свідомості, слабкість і нестабільність, які можуть призвести до депресії. Ознаки та більш серйозні та/або гострі симптоми включають галюцинації, непритомність, конвульсії, кому, екстракцію дихання та смерть.

Використання сертраліну бере участь у прогресуванні стояння на місці, зазвичай відбувається протягом перших кількох тижнів лікування. Збільшення дози може бути шкідливим.

У пацієнтів з діабетом лікування СІЗЗС може змінити контроль рівня цукру в крові. За потреби слід відкоригувати інсулін та/або пероральні препарати, які знижують рівень цукру в крові.

СІЗЗС, такі як сертралін, можуть впливати на розмір міді, розширюючи зіниці. Ефект розширення зіниць може викликати звуження кута, що призводить до підвищення внутрішньоочного тиску та закритокутової глаукоми, особливо у пацієнтів, які мають тенденцію бути раніше. Тому рекомендується обережно застосовувати сертралін пацієнтам із закритокутовою глаукомою або глаукомою в анамнезі.

Сертралін може викликати анорексію та втрату ваги, тому слід бути обережним при застосуванні пацієнтам із легкою вагою.

Синдром сертифіката зазвичай виникає при припиненні прийому сертраліну, особливо при раптовому припиненні. У клінічних дослідженнях частота синдрому припинення у пацієнтів, які припинили прийом сертраліну, порівняно з пацієнтами, які продовжували приймати сертралін, становить 23/12.

Ризик синдрому припинення залежить від низки факторів, таких як час використання, доза лікування та швидкість зменшення дози. Запаморочення, сенсорні розлади (включаючи аномалії), розлади сну (безсоння, нічні кошмари), збудження або занепокоєння, нудота та/або блювання, тремор і головний біль є поширеними і часто легкими або середніми реакціями.

Однак у деяких пацієнтів ступінь може бути гіршим. Симптоми виникають протягом перших кількох днів після припинення лікування, але дуже мало повідомлень про симптоми, коли пацієнт випадково забув дозу. Зазвичай ці симптоми зникають самостійно і зазвичай протягом 2 тижнів, але у деяких пацієнтів вони можуть тривати (2-3 місяці або більше). Тому при припиненні лікування дозу слід знижувати повільно протягом кількох тижнів або місяців залежно від потреб пацієнта.

Через наявність у препаратах лактози не слід застосовувати пацієнтам із рідкісними генетичними порушеннями толерантності до глюкози, дефіцитом лактази-лактази або порушеннями всмоктування глюкози-галактози.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

хоча сертралін має незначний ефект, який викликає сонливість, ніж інші антидепресанти, Нхунг все одно повинен бути з обережністю поводьтеся з машиністом або машиною, що працює, особливо при одночасному застосуванні з центральними неврологічними інгібіторами.

Вагітність

Немає документів про дослідження використання сертраліну вагітними жінками. Однак через плаценту препарат може викликати небажаний вплив на нерви плода. Тому його не рекомендується використовувати, потрібно враховувати переваги та ризики.

Період грудного вигодовування

Сертралін проникає в грудне молоко, тому може викликати небажані наслідки для немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні. Тому не рекомендується жінкам, які годують грудьми, необхідно враховувати переваги та ризики.

Інтерактивний препарат

Інгібітори моноамінів Оксидаза

Не використовуйте комбінацію сертраліну з препаратами Maoi, включаючи невідновлювальні інгібітори моноаміноксидази (селегілін), селективні інгібітори з відновленням моноаміноксидази (моклобемід), незадовільні інгібітори з відновленням моноаміноксидази (лінезолідний антибіотик).

Не використовуйте сертралін щонайменше за 7 днів до початку лікування та щонайменше через 14 днів після припинення лікування цими препаратами.

Повідомлялося про серйозні шкідливі наслідки для пацієнтів, коли вони припиняють використовувати Maoi (наприклад, метиленовий синій) і починають використовувати сертралін або припиняють використовувати Sertralin до початку використання Maoi. Симптоми включають: біг, вібрацію м’язів, забруднення тканин, нудоту, блювоту, почервоніння, запаморочення та високу температуру тіла, що супроводжується злоякісним синдромом нейролептиків, епілепсією та, зрештою, смертю.

пімозид

Концентрація пімозиду зросла приблизно до 35%, що підтверджено тестом із одноразовою низькою дозою пімозиду (2 мг). Це збільшення не пов'язане зі зміною електрокардіограми. Поки механізм взаємодії недостатньо відомий, оскільки Пімозид має вузьку терапію, тому протипоказаний спільний прийом сертраліну з пімозидом.

Центральні та алкогольні інгібітори

Одночасне застосування з сертраліном 200 мг/добу не посилює вплив алкоголю, карбамазепіну, галоперидолу або фенітоїну на когнітивні та психологічні здібності у здорових людей; Однак не рекомендується одночасне застосування Сертраліну та алкоголю.

Ліки, що впливають на інші системи серотоніну

Будьте обережні, приймаючи ліки з фентанілом (використовується для тривалої анестезії та лікування хронічного болю), іншими препаратами, що діють на інші серотонінові системи (включно з антидепресантами, що діють на серотонінову систему, групу триптанів) і препаратами, що викликають залежність.

Препарат розширює діапазон qt

Ризик подовження інтервалу QT та/або шлуночкових аритмій (торсійних) може підвищуватися, якщо приймати разом із препаратами, що подовжують інтервал QT (такими як деякі антипсихотичні засоби та антибіотики).

літій

У тестах, підтверджених плацебо на звичайних добровольцях, одночасне застосування сертраліну з літієм істотно не змінює фармакокінетику літію, але збільшує частку пацієнтів, які тремтять порівняно з групою плацебо, що вказує на здатність взаємодіяти з фармакологічною силою між цими двома препаратами. При одночасному застосуванні сертраліну з літієм слід належним чином спостерігати за пацієнтами.

фенітоїн

Перевірені тести на звичайних добровольцях свідчать про те, що тривале застосування сертраліну в дозі 200 мг/добу клінічно не пригнічує трансформацію фенітоїну. Однак у деяких випадках спостерігалося підвищення концентрації фенітоїну у пацієнтів, які застосовували сертралін, тому рекомендується контролювати концентрацію фенітоїну в крові на початку лікування сертраліном і відповідно коригувати дозу фенітоїну. Крім того, одночасне застосування з фенітоїном може бути причиною зниження рівня сертраліну в плазмі. Інші індукції ферменту CYP3A4 не можна виключити, такі як фенобарбітал, карбамазепін, звіробій, рифампіцин, можуть спричинити зниження рівня сертраліну в плазмі.

Група триптанів

Існує дуже мало повідомлень, які описують пацієнтів із слабкістю, підвищенням рефлексів, втратою здатності до координації, сплутаністю свідомості, тривогою та збудженням після застосування сертраліну та суматриптану. Симптоми серотонінового синдрому також можуть виникати при застосуванні з препаратами тієї ж групи триптанів. Слід здійснювати відповідний моніторинг пацієнтів, якщо клінічно необхідно лікування сертраліном і суматриптаном.

варфарин

Одночасне застосування сертраліну 200 мг на добу з варфарином викликає невеликі, але статистично значущі зміни протромбінового часу, що в деяких випадках може спричинити дисбаланс значення Inr (МНВ: міжнародне нормалізоване співвідношення). Тому слід ретельно контролювати рівень протромбіну на початку або в кінці лікування сертраліном.

дигоксин, атенолол, циметидин

Одночасне застосування сертраліну з циметидином призводить до значного зниження кліренсу сертраліну. Клінічне значення цих змін невідоме. Сертралін не впливає на здатність атенололу пригнічувати адренергічні рецептори. Немає взаємодії між сертраліном щодня щодня при застосуванні з дигоксином.

Ліки впливають на функцію тромбоцитів

Ризик кровотечі може підвищуватися при застосуванні з препаратами, що впливають на функцію тромбоцитів (нестероїдні протизапальні препарати, ацетилсаліцилова кислота та тиклопідин) або іншими препаратами, які підвищують ризик кровотечі при одночасному застосуванні з СІЗЗС, включаючи сертралін.

нейромедіатор

СІЗЗС можуть знижувати активність холінестерази в плазмі, що призводить до подовження ефекту розумового гальмування мівакуріумом або іншими нейроблокаторами.

Метаболічний препарат цитохрому Р450

Сертралін діє як легкий-середньо-легкий інгібітор CYP2D6. Тривале застосування сертраліну в дозі 50 мг на добу демонструє помірне підвищення (в середньому на 23%-37%) концентрації деспіраміну (активна діюча речовина ISOENZYM CYP2D6) у постійному стані в плазмі. Клінічні взаємодії можуть виникати з іншими речовинами, які метаболізуються CYP2D6 із вузьким індексом лікування, такими як антиаритмічні препарати групи 1C (пропафенон і флекаїнід), антидепресанти 3-го циклу та типові антипсихотичні розлади, особливо при вищих дозах сертраліну.

Сертралін не інгібує CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 і CYP1A2 до клінічного значення. Це було підтверджено інтерактивними дослідженнями Vivo з метаболітами CYP3A4 (ендогенний кортизол, карбамазепін, терфенадин, алпразолам), CYP2C19 (діазепам), CYP2C9 (толбутамід, глібенкламід і фенітоїн). Дослідження in vitro показали, що сертралін мало або нездатний пригнічувати CYP1A2.

Одночасне застосування сертраліну одночасно з сильними інгібіторами CYP3A4 (інгібіторами протеази, кетоконазолом, ітраконазолом, позаконазолом, вориконазолом, кларитроміцином, телітроміцином і нефазодоном) або із середніми інгібіторами CYP3A4 (апруцитант, еритроміцин, флуконіл і верапоніл, верапоніл і верапоніл, верапаміл і верапоніли дилтіазем) може підвищувати концентрацію сертраліну. Під час лікування сертраліном слід уникати застосування сильних інгібіторів CYP3A4.

Концентрація сертраліну в плазмі при застосуванні з повільними метаболітами CYP2C19 підвищується на 50% порівняно з тим, що застосовується з швидкими метаболітами. Також неможливо виключити взаємодію з сильними інгібіторами CYP2C19, такими як омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол, флуоксетин, флувоксамін.

Зберігання

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі нижче 30 °C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.