Savi Tenofovir 300 lék na infekci HIV-1 u dospělých (3 blistry x 10 tablet)

Dospělí:

Záloha infekce HIV-1 u dospělých:

V kombinaci s jinými antivirotiky užívejte 1 tabletu/čas, jednou denně. Použijte brzy, během několika hodin po expozici, a pokračujte v používání další 4 týdny, pokud je lék dobře snášen.

Speciální předměty:

Starší pacienti: Žádná doporučená dávka u lidí > 65 let.

selhání ledvin:

U lidí se selháním ledvin a hematurických porotců upravte dávku. U osob se středně těžkým až těžkým selháním ledvin je úprava dávky založena na základní clearance kreatininu

≥ 50

30–49 10–29

Každých 24 hodin.

B normální každý týden se dělí 3krát, pokaždé asi 4 hodiny. Savi Tenofovir 300 se použije ihned po posouzení.

Jaterní selhání

Žádné úpravy dávky při selhání jater.

Poznámka: Výše ​​uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování? Ve studii s dávkou 600 mg přípravku Tenofovir Disoproxil Fumarat pro 8 pacientů užívajících po dobu 28 dnů nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky. Následky vyšších dávek nejsou známy. Pokud dojde k předávkování, pacient prokáže otravu, měla by být provedena léčba symptomů a nezbytná podpůrná opatření. Tenofovir je odstraněn hemolýzou s koeficientem extraktu téměř 54 %. Při perorální dávce 300 mg tenofovir disoproxil-fumarátu po 4 hodinách krvácení odstranila dávka téměř 10 % dávky.

Co dělat, když zapomenete užít 1 dávku?

Pokud si zapomenete vzít lék na více než 12 hodin a blížíte se další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku podle obvyklého kalendáře. Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste kompenzovali dávku, kterou zapomenete vypít.

Buďte opatrní při používání

Pacienti s laktátovou acidózou a těžkým jaterním edémem způsobeným tukem:

Objevila se zpráva o úmrtí, kdy výše uvedení pacienti užívali aktivní složky „podobné nukleosidu“ včetně tenofoviru, a pili je s jinými antiretrovirovými léky proti retrovirům. Většina těchto případů se vyskytuje u žen v důsledku obezity a dlouhodobého užívání podobných účinných látek nukleosidů. Zvláště opatrní při používání tohoto léku u pacientů se známými faktory, které způsobují onemocnění jater.

Před užitím přípravku Tenofovir musí být pacienti předem testováni na laktátovou acidózu a těžký jaterní edém.

závažná hepatitida po léčbě:

Nekontinuální léčba hepatitidy B (HBV), dokonce i tenofovirem, může způsobit závažnou hepatitidu, která se klinicky projeví a při testu se objeví nejméně 7 měsíců po ukončení. Měli byste znovu provést příslušnou léčbu.

Příznaky poruchy funkce ledvin:

Tenofovir se vylučuje hlavně ledvinami. Oslabení ledvin, včetně akutního selhání ledvin a Fanconiho syndromu (renální tubulární léze doprovázené poklesem fosfátů v krvi). Před užitím léku je nutné pravidelně kontrolovat clearance kreatininu a sérového fosforu u pacientů s rizikem renálních funkcí.

Tenofovir se používá s léky toxickými pro ledviny (jako je amfotericin B, foskarnet, protizánětlivé steroidy...) zvyšuje příznaky selhání ledvin.

Dolgence v kombinaci s jinými anti-ARV (antiretrovirovými) léky:

Nesdílejte tenofovir s jinými léky ve složce obsahující tenofovir-disoproxil-fumarát nebo adefovir-dipivoxil.

Používá se pro pacienty koinfikované HIV-1 a HBV:

Vzhledem k riziku zvýšené HIV-1 rezistence se Tenofovir používá pouze u pacientů s HIV-1 a HBV koinfikovanými pacienty jako součást příslušného ARV léčebného režimu. Před použitím přípravku Tenofovir by měly být u pacientů infikovaných HBV provedeny testy na protilátky HIV-1.

Snížení minerální hustoty kosti (BMD: Bone Mineral Density):

U pacientů s anamnézou zlomeniny nebo osteoporózy (osteopenie, deficit) je nutné kontrolovat sledování minerální denzity kosti. Ačkoli přidání vápníku a vitamínu D nebylo studováno, užívání doplňků vápníku a vitamínu D je pro pacienty užitečné.

Byly hlášeny případy měkkosti kostí (osteomalacie) doprovázené edémem nefrotické trubice při použití v kombinaci s Efavirenzem a Lamivudinem s Tenofovirem. Účinky Tenofoviru na kosti nebyly u pacientů s chronickou hepatitidou B studovány.

Distribuce tuku (tuk):

U pacientů s infekcí HIV-1 byla u léčených pacientů v kombinaci s ARV léky pozorována míra redistribuce/akumulace tuku v těle, včetně centrální obezity, akumulace tuku v krčním obratli (Bůvolí hrb: Buvolí hrbáč), způsobující poškození obličeje a okrajů, rozvoj prsů (velkých).

Příznaky obnovení imunity:

Příznaky imunosuplikace byly hlášeny u pacientů infikovaných HIV-1 při léčbě ARV, včetně tenofoviru. V časných fázích kombinované ARV léčby může obnovení pacientova imunitního systému vést ke snadné reakci na zánět nebo oportunní infekce (jako je infekce Mycobacterium avium, cytomegalovirus ..., tuberkulóza).

Produkty obsahují pomocné látky laktózy. Pacienti mají vzácné genetické problémy, jako je intolerance galaktózy, nedostatek laktázy nebo vstřebávání glukózy a galaktózy.

používá se pro speciální skupiny

Používá se pro starší osoby:

Subklinické studie nezahrnují dostatek lidí ve věku 65 a více let, aby bylo možné určit rozdíl, který se setkává se stejnou skupinou lidí. Obecně platí, že výběr dávky pro starší pacienty by měl být opatrný, protože může narušit funkci jater, ledvin nebo srdce a doprovodná onemocnění nebo jiné léky.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Při používání Tenofovir disoproxil fumarátu se mohou objevit bolesti hlavy, závratě, takže pacienti musí být opatrní, ačkoli neexistuje žádná studie, která by prokázala vliv léků na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Těhotenství

Myš a králice jsou březí při 14 a 19násobné dávce pro člověka, na základě plochy těla neexistují žádné důkazy o poklesu plodnosti nebo poškození březosti v důsledku tenofoviru. Měly by však existovat adekvátní a kontrolované studie na těhotných ženách. Protože reprodukční studie na březích zvířatech nejsou vždy pravdivé pro lidi, používá se pouze tenofovir, pokud je to během březosti opravdu nutné.

Období kojení

Podle doporučení center pro kontrolu a prevenci nemocí Světové zdravotnické organizace matky infikované HIV-1 nekojí, aby se zabránilo riziku infekce HIV-1 pro děti.

Výzkum na matce myši dokazuje, že tenofovir se vylučuje do myšího mléka. U lidí existují klinické důkazy, že tenofovir vylučoval mateřské mléko v nízkých koncentracích. Vzhledem k tomu, jak schopnost HIV-1 přenášet a přenášet vedlejší účinky při kojení, matka nekojí, pokud je léčena tenofovirem.

Léková interakce

Didanosin :

Kvůli nežádoucím účinkům musí být užívání s Didanosinem opatrné a pečlivě sledováno. Didanosin musí být ukončen, když se tyto nežádoucí účinky objeví. Při sdílení se koncentrace Cmax a plocha pod křivkou (AUC) didanosinu významně zvyšují. Tento mechanismus interakce není jasný. Čím vyšší je koncentrace dividanosinu, tím je náchylnější k nežádoucím účinkům, včetně pankreatitidy a neuritidy. U pacientů s hmotností > 60 kg může být dávka Didanosinu snížena na 250 mg, pokud se používá s tenofovirem. Neexistuje žádné doporučení ke snížení dávky didanosinu u lidí s hmotností

Atazanavir:

Atazanavir zvyšuje koncentraci tenofoviru, když je sdílen. Tento mechanismus není znám. Pacienti užívající atazanavir a tenofovir mají nežádoucí účinek. V té době by mělo být užívání přípravku Tenofovir dočasně zastaveno. Tenofovir při sdílení snižuje AUC a CMAX atazanaviru. Při použití v kombinaci s tenofovirem by se mělo použít 300 mg atazanaviru se 100 mg ritonaviru. Nepoužívejte Atazanavir samotný s Tenofovirem, ale musíte použít další ritonavir.

liponavir + ritonavir:

Směs Liponavir + ritonavir zvyšuje koncentraci tenofoviru, pokud je sdílen. Pacient v tomto režimu vykazuje kombinovaný vedlejší účinek. Poté přestaňte Tenofovir používat, abyste předešli kombinaci nežádoucích účinků.

lamivudin :

Tenofovir snižuje hladiny lamivudinu v plazmě.

lndinir:

Koncentrovaný s tenofovirem zvyšuje koncentraci tenofoviru a snižuje hladiny indinaviru v plazmě.

Ledipasvir + Sofosbuvir:

Současné užívání s tenofovirem zvyšuje nežádoucí účinky tenofoviru.

Léky ovlivňují funkci ledvin: