Savi Tenofovir 300 médicament pour l'infection par le VIH-1 chez l'adulte (3 ampoules x 10 comprimés)

Adultes :

Sauvegarde de l'infection par le VIH-1 chez les adultes :

En association avec d'autres médicaments antiviraux, prendre 1 comprimé/heure, une fois par jour. Utiliser tôt, quelques heures après l'exposition et continuer à utiliser pendant les 4 semaines suivantes si le médicament est bien toléré.

Sujets spéciaux :

Personnes âgées : Aucune dose recommandée chez les personnes > 65 ans.

insuffisance rénale :

Ajuster la dose chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale et les jurés hématuriens. Pour les personnes souffrant d'insuffisance rénale moyenne à sévère, l'ajustement de la dose est basé sur une clairance de base de la créatinine

≥ 50

30 - 49 10 - 29

Toutes les 24 heures.

B normal chaque semaine est divisé en 3 fois, environ 4 heures à chaque fois. Savi Tenofovir 300 est utilisé immédiatement après l'évaluation.

Insuffisance hépatique

Aucun ajustement de dose en cas d'insuffisance hépatique.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ? Dans une étude avec une dose de 600 mg de Tenofovir Disoproxil Fumarat chez 8 patients pendant 28 jours, aucun effet secondaire grave n'a été signalé. Les conséquences de doses plus élevées ne sont pas connues. En cas de surdosage, le patient présente la preuve de l'empoisonnement, le traitement des symptômes doit être effectué et les mesures de soutien nécessaires doivent être prises. Le ténofovir est éliminé par hémolyse avec un coefficient d'extraction de près de 54 %. Avec la dose orale de 300 mg de Ténofovir disoproxil Fumarat, après 4 heures d'hémorragie, la dose a éliminé près de 10 % de la dose.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ?

Si vous oubliez de prendre un médicament pendant plus de 12 heures et que vous approchez de la dose suivante, sautez la dose oubliée, prenez la dose suivante comme le calendrier habituel. Ne prenez pas le double de la dose pour compenser la dose pour oublier de boire.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Patients présentant une acidose lactique et un œdème hépatique sévère dû à des graisses grasses :

Il y a eu un rapport sur la mort lorsque les patients mentionnés ci-dessus ont utilisé des ingrédients actifs "similaires au nucléoside", y compris le ténofovir, en les buvant avec d'autres médicaments anti-rétrovirus Retrovirus. La plupart de ces cas surviennent chez les femmes, en raison de l'obésité et de l'utilisation à long terme de principes actifs similaires, les nucléosides. Soyez particulièrement prudent lorsque vous utilisez ce médicament chez des patients présentant des facteurs connus provoquant une maladie du foie.

Avant de prendre du Ténofovir, les patients doivent être testés au préalable pour détecter une acidose lactique et un œdème hépatique sévère.

hépatite grave après traitement :

Un traitement non continu de l'hépatite B (VHB), même avec le Ténofovir, peut provoquer une hépatite grave se manifestant cliniquement et survenant au moins 7 mois après son arrêt. Devrait ré-effectuer le traitement approprié.

Symptômes d'insuffisance fonctionnelle rénale :

Le ténofovir est principalement excrété dans les reins. Affaiblissement rénal, y compris insuffisance rénale aiguë et syndrome de Fanconi (lésions des tubules rénaux, accompagnées d'une diminution du phosphate sanguin). Avant de prendre le médicament, il est nécessaire de vérifier régulièrement la clairance de la créatinine et du phosphore sérique chez les patients présentant un risque d'insuffisance rénale.

Le ténofovir est utilisé avec des médicaments toxiques pour les reins (tels que l'amphotéricine B, le foscarnet, les stéroïdes anti-inflammatoires...) qui augmentent les symptômes d'insuffisance rénale.

Dolgence associée à d'autres médicaments anti-ARV (antirétroviraux) :

Ne partagez pas le ténofovir avec d'autres médicaments dont l'ingrédient contient du fumarat de ténofovir disoproxil ou de l'adéfovir dipivoxil.

Utilisé pour les patients co-infectés par le VIH-1 et le VHB :

En raison du risque accru de résistance au VIH-1, le ténofovir est utilisé uniquement chez les patients co-infectés par le VIH-1 et le VHB dans le cadre du régime thérapeutique ARV approprié. Des tests de détection des anticorps anti-VIH-1 doivent être effectués chez les patients infectés par le VHB avant d'utiliser le ténofovir.

La diminution de la densité minérale de l'os (DMO : Bone Mineral Density) :

Il est nécessaire de vérifier le suivi de la densité minérale osseuse chez les patients ayant des antécédents de fracture ou d'ostéoporose (ostéopénie, déficit). Cependant, bien que l'ajout de calcium et de vitamine D n'ait pas été étudié, la prise de suppléments de calcium et de vitamine D est utile pour les patients.

Des cas de mollesse osseuse (ostéomalacie) accompagnés d'œdème dans le tube néphrotique ont été signalés lorsqu'ils sont utilisés en association avec l'éfavirenz et la lamivudine avec le ténofovir. Les effets osseux du ténofovir n'ont pas été étudiés chez les patients atteints d'hépatite B chronique.

Répartition des graisses (graisse) :

Chez les patients infectés par le VIH-1, le taux de redistribution/accumulation de graisse dans le corps, y compris l'obésité centrale, l'accumulation de graisse dans la vertèbre cervicale (Buffalo Hump : Buffalo bossu), causant des dommages au visage et à la zone frontalière, le développement de seins (gros) observés chez les patients traités en association avec des médicaments ARV.

Symptômes du rétablissement de l'immunité :

Des symptômes d'immunosupplications ont été rapportés chez des patients infectés par le VIH-1 traités par ARV, y compris le ténofovir. Dans les premiers stades du traitement ARV combiné, la récupération du système immunitaire du patient peut conduire à une réponse facile à une inflammation ou à des infections opportunistes (telles que l'infection à Mycobacterium avium, le cytomégalovirus..., la tuberculose).

Les produits contiennent des excipients de lactose. Les patients présentant des problèmes génétiques rares tels qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou du glucose-galactose sous absorption ne doivent pas être pris.

utilisé pour les groupes spéciaux

Utilisé pour les personnes âgées :

Les études subcliniques n'incluent pas suffisamment de personnes âgées de 65 ans et plus pour déterminer la différence qui correspond au même groupe de personnes. En général, le choix de la dose pour les patients âgés doit être prudent en raison de la possibilité d'altérer la fonction hépatique, rénale ou cardiaque et des maladies ou autres médicaments qui l'accompagnent.

Capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

des maux de tête et des étourdissements peuvent survenir lors de l'utilisation du Ténofovir disoproxil fumarat, les patients doivent donc être prudents, bien qu'aucune étude ne montre que l'effet des médicaments affecte la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Grossesse

Les souris et les lapins sont enceintes à des doses 14 et 19 fois supérieures à celles des humains. En fonction de la superficie du corps, il n'y a aucune preuve d'une baisse de la fertilité ou d'un dommage à la grossesse dû au ténofovir. Cependant, des études adéquates et contrôlées devraient être menées sur les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction sur des animaux gravides ne sont pas toujours vraies pour les humains, seul le ténofovir est utilisé lorsque cela est vraiment nécessaire pendant la grossesse.

La période d'allaitement

Selon les recommandations des centres de contrôle et de prévention des maladies de l'Organisation mondiale de la santé, les mères infectées par le VIH-1 n'allaitent pas pour éviter le risque d'infection par le VIH-1 pour les enfants.

Des recherches sur la souris mère prouvent que le ténofovir est excrété dans le lait de la souris. Chez l'homme, il existe des preuves cliniques que le ténofovir sécrète du lait maternel à de faibles concentrations. En raison de la capacité de transmission du VIH-1 et des effets secondaires de l'allaitement, la mère n'allaite pas si elle est traitée au Ténofovir.

Interactions médicamenteuses

Didanosine  :

En raison d'effets indésirables, l'utilisation de Didanosin doit être prudente et étroitement surveillée. La didanosine doit être arrêtée lorsque ces effets secondaires apparaissent. Lorsqu'elles sont partagées, la concentration cmax et l'aire sous la courbe (AUC) de la didanosine augmentent considérablement. Ce mécanisme d'interaction n'est pas clair. Plus la concentration de dividanosine est élevée, plus les effets secondaires sont sujets, notamment la pancréatite et la névrite. Chez les patients pesant > 60 kg, la dose de Didanosine peut être réduite à 250 mg lorsqu'elle est utilisée avec le Ténofovir. Il n'y a aucune recommandation pour réduire la dose de didanosine chez les humains pesant moins de 60 kg.

Atazanavir :

L'atazanavir augmente la concentration de ténofovir lorsqu'il est partagé. Ce mécanisme est inconnu. Les patients utilisant l'atazanavir et le ténofovir ont un effet indésirable. À ce moment-là, l’utilisation du Ténofovir doit être temporairement arrêtée. Le ténofovir réduit l'ASC et la CMAX de l'atazanavir lorsqu'il est partagé. Lorsqu'il est utilisé en association avec le ténofovir, 300 mg d'atazanavir doivent être utilisés avec 100 mg de ritonavir. N'utilisez pas l'atazanavir seul avec le ténofovir, mais vous devez utiliser du ritonavir en plus.

liponavir + ritonavir :

Le mélange Liponavir + ritonavir augmente la concentration de ténofovir lorsqu'il est partagé. Le patient dans ce mode présente un effet secondaire combiné. Arrêtez ensuite d'utiliser le Ténofovir pour éviter de combiner les effets secondaires.

lamivudine  :

Le ténofovir réduit les taux de lamivudine dans le plasma.

Indinir :

Concentré avec du ténofovir augmente la concentration du ténofovir et réduit les taux d'indinavir dans le plasma.

Lédipasvir + Sofosbuvir :

L'utilisation simultanée avec le ténofovir augmente les effets secondaires du ténofovir.

Les médicaments affectent la fonction rénale :