Savi Tenofovir 300 medicinale per l'infezione da HIV-1 negli adulti (3 blister x 10 compresse)

Adulti:

Infezione da HIV-1 di backup negli adulti:

In combinazione con altri farmaci antivirali, assumere 1 compressa/ora, una volta al giorno. Utilizzare precocemente, entro poche ore dall'esposizione e continuare a utilizzarlo per le successive 4 settimane se il farmaco è ben tollerato.

Argomenti speciali:

Anziani: nessuna dose raccomandata nelle persone> 65 anni.

insufficienza renale:

Aggiustare la dose nelle persone con insufficienza renale e nei giurati ematuriani. Per le persone con insufficienza renale da media a grave, l'aggiustamento della dose si basa sulla clearance basale della creatinina

≥ 50

30 - 49 10 - 29

Ogni 24 ore.

B normale ogni settimana è diviso 3 volte, circa 4 ore ogni volta. Savi Tenofovir 300 viene utilizzato immediatamente dopo la valutazione.

Insufficienza epatica

Nessun aggiustamento della dose in caso di insufficienza epatica.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? In uno studio con una dose di 600 mg di Tenofovir Disoproxil Fumarat per 8 pazienti trattati per 28 giorni, non sono stati segnalati effetti collaterali gravi. Le conseguenze di dosi più elevate non sono note. In caso di sovradosaggio, il paziente manifesta segni di avvelenamento, deve essere effettuato il trattamento dei sintomi e le necessarie misure di supporto. Tenofovir viene rimosso mediante emolisi con un coefficiente di estratto di quasi il 54%. Con la dose orale di 300 mg di Tenofovir disoproxil Fumarat, dopo 4 ore di emorragia, la dose ha eliminato quasi il 10% della dose.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose?

Se si dimentica di prendere il medicinale per più di 12 ore e in prossimità della dose successiva, saltare la dose dimenticata e prendere la dose successiva come al solito calendario. Non prendere il doppio della dose per compensare la dose dimenticata di bere.

Prestare attenzione quando si utilizza

Pazienti con acidosi lattica ed edema epatico grave dovuto a grassi grassi:

È stata segnalata una morte quando i suddetti pazienti hanno utilizzato i principi attivi "simili al nucleoside" incluso tenofovir, bevendo con altri farmaci anti-Retrovirus Retrovirus. La maggior parte di questi casi si verificano nelle donne, a causa dell'obesità e dell'uso prolungato di principi attivi simili ai nucleosidi. Particolarmente cauto quando si utilizza questo farmaco per pazienti con fattori noti che causano malattie del fegato.

Prima di assumere Tenofovir, i pazienti devono essere sottoposti a test preliminari sull'acidosi lattica e sull'edema epatico grave.

Epatite grave dopo il trattamento:

Il trattamento non continuativo dell'epatite B (HBV), anche con Tenofovir, può provocare epatiti gravi clinicamente manifestate e che al test si manifestano almeno 7 mesi dopo la sospensione. Dovrebbe ripetere il trattamento appropriato.

Sintomi di compromissione della funzionalità renale:

Tenofovir viene escreto principalmente nel rene. Indebolimento renale, inclusa insufficienza renale acuta e sindrome di Fanconi (lesioni tubulari renali, accompagnate da una diminuzione del fosfato nel sangue). Prima di assumere il farmaco, è necessario controllare regolarmente la clearance della creatinina e del fosforo sierico nei pazienti a rischio di funzionalità renale.

Tenofovir viene utilizzato con farmaci tossici per i reni (come amfotericina B, foscarnet, steroidi antinfiammatori ...) aumenta i sintomi dell'insufficienza renale.

Dolgence combinato con altri farmaci anti-ARV (antiretrovirali):

Non condividere tenofovir con altri farmaci nell'ingrediente contenente tenofovir disoproxil fumarat o adefovir dipivoxil.

Utilizzato per pazienti con co-infezione da HIV-1 e HBV:

A causa del rischio di aumento della resistenza all'HIV-1, Tenofovir viene utilizzato solo per i pazienti con co-infezione da HIV-1 e HBV come parte del regime di trattamento ARV appropriato. I test sugli anticorpi HIV-1 devono essere eseguiti sui pazienti con infezione da HBV prima di utilizzare Tenofovir.

La diminuzione della densità minerale dell'osso (BMD: Bone Mineral Density):

È necessario controllare il monitoraggio della densità minerale ossea nei pazienti con una storia di frattura o osteoporosi (osteopenia, carenza). Tuttavia, sebbene l'aggiunta di calcio e vitamina D non sia stata studiata, l'assunzione di integratori di calcio e vitamina D è utile per i pazienti.

È stato segnalato casi di morbidezza ossea (osteomalacia) accompagnata da edema nel tubo nefrotico quando utilizzato in combinazione con Efavirenz e Lamivudin con Tenofovir. Gli effetti di Tenofovir sulle ossa non sono stati studiati nei pazienti con epatite cronica B.

Distribuzione del grasso (grasso):

Nei pazienti con infezione da HIV-1, il tasso di ridistribuzione/accumulo di grasso nel corpo, inclusa l'obesità centrale, l'accumulo di grasso nella vertebra cervicale (gobba di bufalo: gobbo di bufalo), causando danni al viso e all'area dei bordi, sviluppo del seno (grande) è stato osservato nei pazienti trattati in combinazione con farmaci ARV.

Sintomi del ripristino dell'immunità:

Sintomi di immunosupplicazione sono stati segnalati in pazienti infetti da HIV-1 trattati con ARV, incluso Tenofovir. Nelle fasi iniziali del trattamento ARV combinato, il recupero del sistema immunitario del paziente può portare ad una facile risposta all'infiammazione o alle infezioni opportunistiche (come l'infezione da Mycobacterium avium, il citomegalovirus..., la tubercolosi).

I prodotti contengono eccipienti di lattosio. I pazienti che presentano rari problemi genetici come intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o glucosio-galattosio sottoassorbimento non devono essere assunti.

utilizzato per gruppi speciali

Utilizzato per gli anziani:

Gli studi subclinici non includono un numero sufficiente di persone di età pari o superiore a 65 anni per determinare la differenza che incontra lo stesso gruppo di persone. In generale, è necessario prestare attenzione nella scelta della dose per i pazienti anziani a causa della capacità di compromettere la funzionalità epatica, renale o cardiaca e di malattie o altri farmaci associati.

Capacità di guidare e utilizzare macchinari

mal di testa e vertigini possono verificarsi durante l'uso di Tenofovir disoproxil fumarato, quindi i pazienti devono essere cauti, sebbene non vi siano studi che dimostrino che l'effetto dei farmaci influisce sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari.

Gravidanza

Topi e conigli sono incinti a 14 e 19 volte la dose prevista per l'uomo, in base alla zona del corpo, non vi è evidenza di declino della fertilità o danni alla gravidanza dovuti a tenofovir. Tuttavia, dovrebbero esserci studi adeguati e controllati sulle donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione su animali in gravidanza non sono sempre veri per le persone, il tenofovir viene utilizzato solo quando è realmente necessario durante la gravidanza.

Il periodo dell'allattamento al seno

Secondo le raccomandazioni dei centri di controllo e prevenzione delle malattie dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, le madri con infezione da HIV-1 non allattano al seno per evitare il rischio di infezione da HIV-1 per i bambini.

La ricerca sulla madre topo dimostra che Tenofovir viene escreto nel latte di topo. Negli esseri umani, esistono prove cliniche che Tenofovir secreta nel latte materno a basse concentrazioni. Poiché sia ​​la capacità dell'HIV-1 di trasmettere sia gli effetti collaterali dell'allattamento al seno, la madre non allatta se è in trattamento con Tenofovir.

Interazione farmacologica

Didanosina :

A causa degli effetti indesiderati, l'uso di Didanosin deve essere cauto e attentamente monitorato. La didanosina deve essere interrotta quando si verificano questi effetti collaterali. Quando condivise, la concentrazione cmax e l'area sotto la curva (AUC) della didanosina aumentano significativamente. Questo meccanismo di interazione non è chiaro. Maggiore è la concentrazione di dividenosina, maggiore è la probabilità di effetti collaterali, tra cui pancreatite e neurite. Nei pazienti con peso > 60 kg, la dose di Didanosina può essere ridotta a 250 mg quando utilizzata con Tenofovir. Non esiste alcuna raccomandazione per ridurre la dose di didanosina negli esseri umani di peso

Atazanavir:

Atazanavir aumenta la concentrazione di tenofovir quando condiviso. Questo meccanismo è sconosciuto. I pazienti che utilizzano Atazanavir e Tenofovir hanno un effetto indesiderato. A quel punto, dovrebbe essere temporaneamente sospeso l'uso di Tenofovir. Tenofovir riduce l'AUC e la CMAX di atazanavir quando condiviso. Quando usato in combinazione con tenofovir, 300 mg di atazanavir devono essere usati con 100 mg di ritonavir. Non utilizzare Atazanavir da solo con Tenofovir ma è necessario utilizzare ritonavir aggiuntivo.

liponavir + ritonavir:

La miscela liponavir + ritonavir aumenta la concentrazione di tenofovir quando condivisa. Il paziente in questa modalità mostra un effetto collaterale combinato. Quindi smetti di usare Tenofovir per evitare di combinare effetti collaterali.

lamivudina :

Tenofovir riduce i livelli di lamivudina nel plasma.

lndinir:

Concentrato con Tenofovir aumenta la concentrazione di tenofovir e riduce i livelli di indinavir nel plasma.

Ledipasvir + Sofosbuvir:

Utilizzato contemporaneamente a Tenofovir aumenta gli effetti collaterali di Tenofovir.

I farmaci influiscono sulla funzionalità renale: