サビ テノホビル 300 成人 HIV-1 感染症治療薬（3 水疱×10 錠）

成人:

成人のバックアップ HIV-1 感染:

他の抗ウイルス薬と組み合わせて、1 回 1 錠を 1 日 1 回服用してください。暴露後数時間以内に早めに使用し、薬物の忍容性が良好な場合は次の 4 週間使用を続けます。

特別な科目:

高齢者: 65 歳以上の人には推奨用量はありません。

腎不全:

腎不全の人や血尿の陪審員の場合は用量を調整します。中度から重度の腎不全の人の場合、用量調整は、次の表で推奨されているように、基本クレアチニン クリアランス

≥ 50

30 ～ 49 10 ～ 29

24 時間ごと。

B 毎週の通常は 3 回に分けられ、1 回あたり約 4 時間です。 Savi Tenofovir 300 は評価後すぐに使用されます。

腎不全の小児にテノホビル ジソプロキシル フマラットを使用することは推奨されません。

肝不全

肝不全では用量調整はできません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか? 8人の患者に600 mgのテノホビル ジソプロキシル フマラートを28日間投与した研究では、重篤な副作用は報告されませんでした。より高い用量の影響は不明です。過剰摂取があった場合、患者は中毒の証拠を示しており、症状治療を実施し、必要な支持措置を講じる必要があります。テノホビルは、約 54% の抽出係数で溶血によって除去されます。テノホビル ジソプロキシル フマラート 300 mg を経口投与した場合、4 時間の出血後、投与量の 10% 近くが除去されました。

1 回分の服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?

12 時間以上薬を飲み忘れ、次の服用時間が近づいた場合は、忘れた服用分をスキップし、通常のカレンダーと同様に次の服用量を服用してください。飲み忘れを補うために倍量を服用しないでください。

使用時には注意してください。

乳酸アシドーシスおよび脂肪による重度の肝浮腫のある患者:

前述の患者が、テノホビルを含む「ヌクレオシドに類似した」有効成分を使用し、他のレトロウイルス抗レトロウイルス薬と併用した場合に死亡したとの報告がありました。これらの症例のほとんどは、肥満と同様の有効成分ヌクレオシドの長期使用が原因で女性に発生します。肝疾患を引き起こす既知の因子を持つ患者にこの薬を使用する場合は、特に注意してください。

テノホビルを服用する前に、患者は乳酸アシドーシスと重度の肝浮腫について事前に検査を受ける必要があります。

治療後に重篤な肝炎が発生した場合:

B 型肝炎 (HBV) の非継続的治療は、テノホビルであっても、臨床的に明らかな重篤な肝炎を引き起こす可能性があり、中止後少なくとも 7 か月後に検査で発症します。適切な治療を再実行する必要があります。

腎機能障害の症状:

テノホビルは主に腎臓から排泄されます。急性腎不全やファンコニ症候群（血中リン酸塩の減少を伴う腎尿細管病変）などの腎臓の衰弱。腎機能のリスクがある患者は、薬を服用する前にクレアチニンと血清リンのクリアランスを定期的にチェックする必要があります。

テノホビルは腎臓毒性薬 (アムホテリシン B、ホスカーネット、抗炎症ステロイドなど) と一緒に使用されると、腎不全の症状を悪化させます。

ドルジェンスと他の抗 ARV (抗レトロウイルス) 薬の併用:

テノホビル ジソプロキシル フマラートまたはアデホビル ジピボキシルを含む成分を含む他の薬剤とテノホビルを共有しないでください。

HIV-1 と HBV が重複感染している患者に使用されます。

HIV-1 耐性が増加するリスクがあるため、テノホビルは、適切な ARV 治療計画の一環として、HIV-1 と HBV が重複感染している患者にのみ使用されます。テノホビルを使用する前に、HBV 感染患者に対して HIV-1 抗体検査を実施する必要があります。

骨のミネラル密度 (BMD: 骨ミネラル密度) の減少:

骨折または骨粗鬆症（骨減少症、骨欠乏症）の病歴がある患者では、骨のミネラル密度のモニタリングを確認する必要があります。ただし、カルシウムとビタミン D の添加については研究されていませんが、カルシウムとビタミン D のサプリメントを摂取することは患者にとって有益です。

エファビレンツおよびラミブジンとテノホビルを併用した場合、ネフローゼ管の浮腫を伴う骨の軟化（骨軟化症）に関する報告があります。テノホビルの骨への影響は慢性 B 型肝炎患者では研究されていません。

脂肪分布 (脂肪):

HIV-1 感染患者における、ARV 薬と併用した治療患者で観察される、中心性肥満、頸椎での脂肪蓄積 (バッファロー ハンプ:バッファロー せむし)、顔面と境界領域への損傷、乳房 (大きい) の発達など、体内の再分布/脂肪蓄積の割合が観察されます。

免疫再確立の症状:

HIV-1 感染患者においてテノホビルなどの ARV による治療を受けた場合、免疫補充の症状が報告されています。 ARV 併用治療の初期段階では、患者の免疫システムが回復すると、炎症や日和見感染症（鳥型結核菌感染症、サイトメガロウイルス ...、結核など）に対する反応が容易になる可能性があります。

製品には乳糖賦形剤が含まれています。ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠乏症、または吸収中のグルコース-ガラクトースなど、まれに遺伝的問題がある患者は摂取すべきではありません。

特別なグループに使用されます

高齢者向けに使用:

無症候性研究には、同じグループの人々の違いを判断するのに十分な 65 歳以上の人々が含まれていません。一般に、肝臓、腎臓、心臓の機能を損なう可能性や、付随する病気や他の薬剤を考慮して、高齢患者の投与量の選択には注意が必要です。

機械の運転および操作能力

テノホビル ジソプロキシル フマラートを使用すると頭痛、めまいが発生する可能性があるため、患者は注意が必要ですが、薬物の効果が機械の運転および操作能力に影響を与えることを示す研究はありません。

妊娠

マウスとウサギは体の面積に基づいて人間の 14 倍と 19 倍の用量で妊娠していますが、テノホビルによる生殖能力の低下や妊娠へのダメージの証拠はありません。しかし、妊婦については適切かつ管理された研究が行われるべきである。妊娠している動物の生殖研究は人にも必ずしも当てはまらないため、テノホビルは妊娠中に本当に必要な場合にのみ使用されます。

母乳育児の期間

世界保健機関の疾病管理予防センターが推奨しているところによれば、HIV-1 に感染している母親は、子どもの HIV-1 感染のリスクを避けるために母乳育児をしていません。

母親マウスの研究により、テノホビルがマウスの乳汁中に排泄されることが証明されています。ヒトでは、テノホビルが低濃度の母乳を分泌したという臨床証拠があります。 HIV-1 には感染力と母乳育児の副作用の両方があるため、テノホビルによる治療がある場合、母親は母乳育児をしません。

薬物相互作用

ジダノシン :

望ましくない影響があるため、ジダノシンとの併用は注意し、注意深く監視する必要があります。これらの副作用が生じた場合には、ジダノシンの使用を中止する必要があります。共有すると、ジダノシンの cmmax 濃度と曲線下面積 (AUC) が大幅に増加します。この相互作用メカニズムは明らかではありません。ジビダノシンの濃度が高くなるほど、膵炎や神経炎などの副作用が発生しやすくなります。体重が 60 kg を超える患者では、テノホビルと併用するとジダノシンの用量を 250 mg に減らすことができます。体重が 60 kg 未満の場合、ジダノシンの用量を減らすことは推奨されません。

アタザナビル:

アタザナビルは、共有するとテノホビルの濃度を高めます。このメカニズムは不明です。アタザナビルとテノホビルを使用している患者には望ましくない影響があります。その際はテノホビルの使用を一時的に中止する必要があります。テノホビルは、共有するとアタザナビルの AUC と CMAX を低下させます。テノホビルと組み合わせて使用​​する場合、アタザナビル 300 mg をリトナビル 100 mg と併用する必要があります。アタザナビルを単独でテノホビルと併用せず、追加のリトナビルを使用する必要があります。

リポナビル + リトナビル:

リポナビルとリトナビルの混合物を共有すると、テノホビル濃度が増加します。このモードの患者は複合的な副作用を示します。その後、副作用の併発を避けるためにテノホビルの使用を中止してください。

ラミブジン :

テノホビルは血漿中のラミブジンレベルを低下させます。

インドニル:

テノホビルを濃縮すると、テノホビル濃度が増加し、血漿中のインジナビル レベルが低下します。

レディパスビル + ソホスブビル:

テノホビルと同時に使用すると、テノホビルの副作用が増加します。

薬は腎機能に影響を与えます: