Obat Savi Tenofovir 300 kanggo infeksi HIV-1 ing wong diwasa (3 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 3 blister x 10 tablet
Spesifikasi Tenofovir disoproxil fumarat

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Tenofovir disoproxil fumarat	300 mg

Migunakake

Indikasi

Perawatan infeksi HIV -1 ing wong diwasa lan bocah ≥ 12 taun: Kudu dikoordinasi karo antasida liyane.

Perawatan hepatitis B kronis ing wong diwasa.

Hepatitis B kronis ing bocah ≥ 12 taun kanthi fungsi ati isih dikompensasi, nduweni bukti virus aktif, nambah Alt (Alanine Amino Transferase), hepatitis aktif jangka panjang.

Pangobatan pencegahan kanggo tenaga kesehatan kudu katon ing spesimen (getih, cairan awak ...) kanthi risiko infeksi HIV-1: kudu dikoordinasi karo antasida liyane.

Farmakokologi

Mekanisme tumindak

Tenofovir disoproxil fumarat minangka obat antivirus oral, kanthi struktur diester nukleosid fosfonat acylic padha karo adenosin monofosfat. Obat kasebut dihidrolisis dadi tenofovir lan kena reaksi fosforilasi dening enzim sel kanggo diowahi dadi tenofovir difosfat. Tenofovir Diphosphate nyegah aktivitas enzim salinan HIV-1 (Human ImmunodeFicIency Virus 1) lan enzim polimerase HBV (Virus Hepatitis B) kanthi kompetisi karo substrat ing virus Deoxyadenosin 5'-triphosphate lan sawise nempelake DNA bakal ngluwihi rantai ADN. Tenofovir diphosphate nduweni aktivitas utama sing nyegah enzim DNA-polimerase α, β mamalia lan enzim saka rantai kompleks DNA-polimerase γ.

farmakokinetik

penyerapan:

Tenofovir disoproxil fumarat minangka diester sing larut ing banyu. Bioavailabilitas oral Tenofovir udakara 25%. Dosis oral 300 mg Tenofovir kanggo pasien sing kena infeksi HIV-1 kanggo konsentrasi serum maksimal sajrone 1 ± 0,4 jam. Nilai konsentrasi maksimum CMAX (Konsentrasi Maksimum) lan area ing sangisore kurva (Area ing sangisore kurva: AUC) yaiku 0,30 ± 0,09 μg/ml lan 2,29 ± 0,69 μg/ml.

Farmakokinetik Tenofovir sebanding karo dosis ing kisaran dosis saka 75 nganti 600 mg lan ora kena pengaruh dosis bola-bali.

Distribusi:

Tes in vitro kanggo kohesi tenofovir karo plasma manungsa lan protein kanggo nilai kurang saka 0,7 lan 7,2%, sing cocog lan konsentrasi tenofovir antara 0,01 nganti 25 μg/ml. Tegangan distribusi ing kahanan stabil yaiku 1,3 ± 0,6 l/kg lan 1,2 ± 0,4 l/kg sawise njupuk dosis Tenofovir 1,0 mg/kg lan 3,0 mg/kg.

Metabolisme:

Panliten in vitro nuduhake yen Tenofovir Disoproxil utawa Tenofovir dudu substrat enzim CYP (enzim Cytochrome P450).

Jaman:

Sawise injeksi intravena, kira-kira 70-80% Tenofovir diekskresi ing urin kanthi bentuk ora owah sawise 72 jam. Sawise njupuk dosis Tenofovir 300 mg (150 mg x 2 tablet), wektu eliminasi tenofovir kira-kira 17 jam. Sawise njupuk 300 mg dosis terus-terusan (150 mg x 2 kapsul) saben dina, kira-kira 32 ± 10% ombenan lisan diekskresi ing urin sawise 24 jam.

Tenofovir diekskresi kanthi mekanisme filtrasi glomerulus lan ekskresi selektif liwat tubulus ginjal. Iki bisa nggawe ekskresi kompetitif karo obat liya sing obat kasebut uga diekskresi dening ginjel.

Sadurunge njupuk Obat Savi Tenofovir 300 kanggo infeksi HIV-1 ing wong diwasa (3 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake 2>

Njupuk obat nalika mangan utawa nalika cemilan. Obat kasebut paling apik diserep nalika kebak lan nalika panganan akeh lemak.

Dosis

Perawatan infeksi HIV-1:

Wong diwasa: Digabungake karo obat anti-Retrovirus Retrovirus liyane.

Dosis dianjurake: 1 tablet / wektu, 1 wektu.

dosis sing disaranake: 1 tablet / wektu, 1 wektu.

Wong diwasa:

dosis sing disaranake yaiku 1 tablet / wektu, 1 wektu.

Anak ≥ 12 taun lan bobote ≥ 35 kg:

dosis sing disaranake yaiku 1 tablet / wektu, 1 wektu.

Bisa mungkasi perawatan karo tenofovir nalika ilang serum hbsag. Wektu mandheg obat sing paling optimal saiki ora dingerteni. Bisa mandheg:

Ing pasien karo AGHBE (+), non-sirosis: Perawatan paling sethithik 6-12 sasi sawise nemtokake serum konversi HBE (AGHBE (-), ora ana DNA saka virus hepatitis B lan resistensi -HBE) utawa nganti serum ngowahi HBS utawa nalika obat ora aktif. Rasio serum lan DNA virus hepatitis B kudu dipriksa kanthi rutin sawise mungkasi perawatan kanggo ndeteksi kambuh sing pungkasan. Ing kasus perawatan sing luwih saka 2 taun, kudu dievaluasi maneh kanthi rutin kanggo nemtokake manawa nguber kasebut cocog kanggo pasien utawa ora. Perawatan kudu dialami dening dokter. Tes kanggo ndeteksi antibodi anti-HIV-1 kanggo pasien sing kena infeksi virus hepatitis B sadurunge miwiti perawatan karo Savi Tenofovir 300.

Serep infeksi HIV-1 ing wong diwasa:

Digabungake karo obat antivirus liyane, njupuk 1 tablet / wektu, sapisan dina. Gunakake luwih awal, sajrone sawetara jam sawise katon lan terus digunakake nganti 4 minggu sabanjure yen obat kasebut ditoleransi kanthi becik.

Mata pelajaran khusus:

Lansia: Ora dianjurake dosis kanggo wong> 65 taun.

Gagal ginjel:

Nyetel dosis ing wong sing gagal ginjel lan juri hematuria. Kanggo wong sing gagal ginjel medium nganti abot, pangaturan dosis adhedhasar resik bun dhasar

≥ 50

30 - 49 10 - 29

Saben 24 jam.

Saben 48 jam.

Saben 72 nganti 96 jam.

Saben 7 dina utawa 12 jam sawise ujian.

B normal saben minggu dibagi 3 kaping, kira-kira 4 jam saben wektu. Savi Tenofovir 300 digunakake sanalika sawise pambiji.

Farmakokinetik Tenofovir Disoproxil Fumarat durung diteliti ing pasien kanthi resik kreatinin Ora dianjurake kanggo nggunakake Tenofovir Disoproxil Fumarat kanggo bocah gagal ginjel.

Gagal ati

Ora ana pangaturan dosis ing gagal ati.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocok, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis? Ing panaliten kanthi dosis 600 mg Tenofovir Disoproxil Fumarat kanggo 8 pasien sing njupuk 28 dina, ora ana efek samping serius sing dilaporake. Konsekuensi saka dosis sing luwih dhuwur ora dingerteni. Yen ana overdosis, pasien nuduhake bukti keracunan, perawatan gejala kudu ditindakake lan langkah-langkah dhukungan sing dibutuhake. Tenofovir dibusak kanthi hemolisis kanthi koefisien ekstrak meh 54%. Kanthi dosis oral 300 mg Tenofovir disoproxil Fumarat, sawise 4 jam pendarahan, dosis wis ngilangi meh 10% saka dosis.

Apa sing kudu ditindakake yen lali 1 dosis?

Yen sampeyan lali ngombe obat luwih saka 12 jam lan cedhak dosis sabanjure, lewati dosis sing lali, njupuk dosis sabanjure kaya tanggalan biasa. Aja njupuk dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis nganti lali ngombe.

Efek sisih

Nalika nggunakake obat Savi Tenofovir300 , sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Umum, ADR> 1/100

Metabolisme: Hipoglikemia Kesel.

Metabolisme: Hipotensi.

Metabolik: Asidosis laktat.

Ati: Lemak ati, hepatitis (Kalebu nefritis interstitial akut), Diabetes ginjel.

Pandhuan babagan cara nangani ADR

Kudu mandhegake obat kasebut yen ana manifestasi infeksi ati, ginjel, asam lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Obat Savi Tenofovir 300 dikontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:

Pasien kanthi hipersensitivitas kanggo Tenofovir Disoproxil Fumarat utawa bahan obat apa wae.

Ati-ati nalika nggunakake

Pasien karo acidosis laktat lan edema ati sing abot amarga lemak lemak:

Ana laporan babagan kematian nalika pasien kasebut nggunakake bahan aktif "mirip karo nukleosid" kalebu tenofovir, ngombe karo obat anti-Retrovirus Retrovirus liyane. Umume kasus kasebut kedadeyan kanggo wanita, amarga obesitas lan kanggo panggunaan jangka panjang bahan aktif nukleosid sing padha. Utamane ati-ati nalika nggunakake obat iki kanggo pasien sing duwe faktor sing dikenal sing nyebabake penyakit ati.

Sadurunge njupuk Tenofovir, pasien kudu dites luwih dhisik babagan acidosis laktat lan edema ati sing abot.

hepatitis serius sawise perawatan:

Pengobatan hepatitis B (HBV) sing ora terus-terusan, sanajan nganggo Tenofovir, bisa nyebabake hepatitis serius sing diwujudake sacara klinis lan ing tes kasebut kedadeyan paling ora 7 sasi sawise mandheg. Sampeyan kudu nindakake maneh perawatan sing cocog.

Gejala gangguan fungsi ginjel:

Tenofovir utamane diekskripsikake ing ginjel. Kelemahane ginjel, kalebu gagal ginjal akut lan sindrom fanconi (lesi tubular ginjal, diiringi penurunan fosfat getih). Sadurunge njupuk obat kasebut, perlu mriksa reresik bun lan fosfor serum kanthi rutin kanggo pasien kanthi risiko fungsi ginjel.

Tenofovir digunakake karo obat-obatan beracun ginjel (kayata amphotericin B, foscarnet, steroid anti-inflamasi ...) nambah gejala gagal ginjel.

Dolgence digabungake karo obat anti-ARV (antiretroviral) liyane:

Aja nuduhake tenofovir karo obat liya ing bahan sing ngemot tenofovir disoproxil fumarat utawa adefovir dipivoxil.

Digunakake kanggo pasien sing kena infeksi HIV-1 lan HBV:

Amarga risiko tambah resistensi HIV-1, Tenofovir mung digunakake kanggo pasien sing kena infeksi HIV-1 lan HBV minangka bagean saka regime perawatan ARV sing cocog. Tes antibodi HIV-1 kudu ditindakake kanggo pasien sing kena infeksi HBV sadurunge nggunakake Tenofovir.

Penurunan kapadhetan mineral balung (BMD: Bone Mineral Density):

Perlu kanggo mriksa ngawasi kapadhetan mineral balung ing pasien kanthi riwayat fraktur utawa osteoporosis (osteopenia, kekurangan). Nanging, sanajan tambahan kalsium lan vitamin D durung diteliti, njupuk suplemen kalsium lan vitamin D migunani kanggo pasien.

Ana laporan babagan lemes balung (Osteomalacia) sing diiringi edema ing tabung nefrotik nalika digunakake ing kombinasi karo Efavirenz lan Lamivudin karo Tenofovir. Efek balung saka Tenofovir durung diteliti ing pasien hepatitis B kronis.

Distribusi lemak (lemak):

Ing pasien infèksi HIV-1, tingkat re-distribusi / akumulasi lemak ing awak, kalebu obesitas pusat, akumulasi lemak ing vertebra serviks (Buffalo Hump: Buffalo hunchback), nyebabake karusakan ing pasuryan lan wilayah wates, ngembangake payudara (gedhe) diamati ing pasien sing diobati kanthi kombinasi obat ARV.

Tandha-tandha kakebalan maneh:

Gejala immunosupplication wis dilapurake ing pasien sing kena HIV-1 nalika diobati karo ARV, kalebu Tenofovir. Ing tahap awal perawatan ARV gabungan, pemulihan sistem kekebalan pasien bisa nyebabake reaksi sing gampang kanggo inflamasi utawa infeksi oportunistik (kayata infeksi Mycobacterium avium, cytomegalovirus ..., tuberkulosis).

Produk ngandhut eksipien laktosa. Pasien duwe masalah genetik sing langka kayata intoleransi galaktosa, kekurangan laktase utawa Glukosa-Galaktosa sing diserep ora kudu dijupuk.

digunakake kanggo grup khusus

Digunakake kanggo wong tuwa:

Pasinaon subklinis ora kalebu cukup wong umur 65 lan luwih kanggo nemtokake prabédan sing ketemu klompok wong sing padha. Umumé, milih dosis kanggo pasien tuwa kudu ati-ati amarga bisa ngrusak fungsi ati, ginjel utawa jantung lan penyakit sing diiringi utawa obat liyane.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

sirah, pusing bisa kedadeyan nalika nggunakake Tenofovir disoproxil fumarat saengga pasien kudu ati-ati, sanajan ora ana panaliten sing nuduhake efek obat kasebut mengaruhi kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin.

Kandhutan

Tikus lan terwelu ngandhut 14 lan 19 kaping dosis kanggo manungsa, adhedhasar area awak, ora ana bukti penurunan kesuburan utawa karusakan nalika ngandhut amarga tenofovir. Nanging, kudu ana studi sing nyukupi lan dikontrol babagan wanita ngandhut. Amarga studi reproduksi ing kewan sing ngandhut ora mesthi bener kanggo wong, mung Tenofovir sing digunakake nalika pancen perlu nalika meteng.

Periode nyusoni

Miturut pusat kontrol lan pencegahan penyakit Organisasi Kesehatan Dunia dianjurake, ibu sing kena HIV-1 ora nyusoni kanggo nyegah risiko infeksi HIV-1 kanggo bocah-bocah.

Riset ing ibu tikus mbuktekake yen Tenofovir diekskresikan ing susu tikus. Ing manungsa, ana bukti klinis Tenofovir ngetokake ASI kanthi konsentrasi sing sithik. Amarga kemampuan HIV-1 kanggo nularake lan ngirimake efek samping kanggo nyusoni, ibune ora nyusoni yen ana perawatan karo Tenofovir.

Interaksi obat

Didanosin :

Amarga efek sing ora dikarepake, panggunaan karo Didanosin kudu ati-ati lan diawasi kanthi teliti. Didanosin kudu mandheg nalika efek samping kasebut. Yen dienggo bareng, konsentrasi cmax lan area ing sangisore kurva (AUC) Didanosin mundhak sacara signifikan. Mekanisme interaksi iki ora jelas. Sing luwih dhuwur konsentrasi dividanosin, luwih rentan kanggo efek samping, kalebu pankreatitis lan neuritis. Ing pasien sing bobote> 60 kg, dosis Didanosin bisa dikurangi dadi 250 mg nalika digunakake karo Tenofovir. Ora ana rekomendasi kanggo nyuda dosis didanosin ing bobot manungsa

Atazanavir:

Atazanavir nambah konsentrasi tenofovir nalika dienggo bareng. Mekanisme iki ora dingerteni. Pasien sing nggunakake Atazanavir lan Tenofovir duweni efek sing ora dikarepake. Ing wektu kasebut, kudu mandheg nggunakake Tenofovir kanggo sementara. Tenofovir nyuda AUC lan CMAX saka Atazanavir nalika dienggo bareng. Nalika digunakake bebarengan karo Tenofovir, 300 mg Atazanavir kudu digunakake karo 100 mg Ritonavir. Aja nggunakake Atazanavir mung karo Tenofovir nanging kudu nggunakake ritonavir tambahan.

liponavir + ritonavir:

Campuran liponavir + ritonavir nambah konsentrasi tenofovir nalika dienggo bareng. Pasien ing mode iki nuduhake efek samping kombinasi. Banjur mandheg nggunakake Tenofovir kanggo ngindhari efek samping.

lamivudin :

Tenofovir nyuda tingkat lamivudine ing plasma.

lndinir:

Konsentrasi karo Tenofovir nambah konsentrasi tenofovir lan nyuda tingkat indinavir ing plasma.

Ledipasvir + Sofosbuvir:

Digunakake bebarengan karo Tenofovir nambah efek samping saka Tenofovir.

Obat mengaruhi fungsi ginjel:

Nalika tenofovir diekskresi utamane liwat ginjel, nggunakake obat sing nyuda fungsi ginjel bisa nambah konsentrasi tenofovir serum. Tenofovir sing digunakake bebarengan karo obat-obatan utamane dibuwang liwat ginjel (Aciclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valacyclovir, Valganciclovir) sing bisa nambah konsentrasi serum Tenofovir utawa nambah konsentrasi obat sing diekskresi liwat ginjel amarga garis berkarat. Ing perawatan hepatitis B, Tenofovir ora digunakake karo Adefovir Dipivoxil.

Panyimpenan

Ing panggonan sing garing, suhu ora ngluwihi 30 ° C, ngindhari cahya.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.