사비테노포비르300 성인 HIV-1 감염치료제(수포 3개 x 10정)

성인:

성인의 HIV-1 감염 백업:

다른 항바이러스제와 병용하여 1일 1회 1정씩 복용하세요. 노출 후 몇 시간 이내에 조기에 사용하고, 약물 내약성이 좋으면 다음 4주 동안 계속 사용하세요.

특별 주제:

노인: 65세 이상에게는 권장 복용량이 없습니다.

신부전:

신부전증 환자와 혈뇨가 있는 사람의 경우 복용량을 조정하세요. 중~중증 신부전 환자의 경우, 용량 조정은 다음 표에서 권장하는 대로 기본 크레아티닌 청소율

≥ 50

30 - 49 10 - 29

24시간마다

B 보통 매주 3회로 나누어 매회 4시간 정도 진행됩니다. 사비테노포비르300은 감정 후 바로 사용합니다.

신부전 아동에게는 테노포비르 디소프록실 푸마랏을 사용하는 것이 권장되지 않습니다.

간부전

간부전에는 용량 조정이 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 8명의 환자를 대상으로 테노포비르 디소프록실 푸마랏 600mg을 28일 동안 투여한 연구에서 심각한 부작용은 보고되지 않았습니다. 더 높은 복용량의 결과는 알려져 있지 않습니다. 과다 복용이 있는 경우 환자는 중독의 증거를 나타내며 증상 치료를 실시하고 필요한 지원 조치를 취해야 합니다. 테노포비르는 용혈에 의해 제거되며 추출계수는 거의 54%입니다. 테노포비르 디소프록실 푸마랏 300mg 경구 투여 시 출혈 4시간 후 투여량의 거의 10%가 제거되었습니다.

1회 복용을 잊어버린 경우 어떻게 해야 하나요?

약 복용을 12시간 이상 잊어버리고 다음 복용 시간이 다가온 경우, 잊어버린 복용량을 건너뛰고 평소 달력처럼 다음 복용량을 복용하세요. 마시는 것을 잊어버린 복용량을 보상하기 위해 복용량을 두 배로 복용하지 마세요.

사용 시 주의하십시오.

유산산증 및 지방으로 인한 심한 간부종이 있는 환자:

앞서 언급한 환자들이 테노포비르 등 '뉴클레오시드 유사' 유효성분을 복용하고, 다른 레트로바이러스 항레트로바이러스제와 함께 음용해 사망했다는 보고도 있었다. 이러한 사례의 대부분은 비만과 유사한 활성 성분인 뉴클레오시드의 장기간 사용으로 인해 여성에게 발생합니다. 간 질환을 유발하는 요인이 알려진 환자에게 이 약을 사용할 때는 특히 주의하십시오.

테노포비르를 복용하기 전에 환자는 유산산증과 심각한 간부종에 대해 사전 검사를 받아야 합니다.

치료 후 심각한 간염:

B형 간염(HBV)의 비지속적 치료는 테노포비르를 사용하더라도 임상적으로 심각한 심각한 간염을 유발할 수 있으며 검사상 중단 후 최소 7개월 후에 발생합니다. 적절한 치료를 다시 수행해야 합니다.

신장 기능 장애의 증상:

테노포비르는 주로 신장으로 배설됩니다. 급성 신부전 및 판코니 증후군(신세뇨관 병변, 혈중 인산염 감소를 동반함)을 포함한 신장 약화. 신기능이 저하될 위험이 있는 환자의 경우, 약물 복용 전 정기적으로 크레아티닌 및 혈청 인 청소율을 확인할 필요가 있습니다.

테노포비르는 신장 독성 약물(예: 암포테리신 B, 포스카넷, 항염증 스테로이드 등)과 함께 사용되어 신부전 증상을 증가시킵니다.

다른 항-ARV(항레트로바이러스) 약물과 결합된 Dolgence:

테노포비르 디소프록실 푸마랏 또는 아데포비르 디피복실을 함유한 성분의 다른 약물과 테노포비르를 공유하지 마십시오.

HIV-1 및 HBV 동시 감염된 환자에게 사용됩니다:

HIV-1 내성 증가 위험으로 인해 Tenofovir는 적절한 ARV 치료 요법의 일환으로 HIV-1 및 HBV 동시 감염 환자에게만 사용됩니다. HBV 감염 환자에 대해서는 테노포비르 사용 전 HIV-1 항체 검사를 실시해야 합니다.

뼈의 미네랄 밀도(BMD: Bone Mineral Density) 감소:

골절 또는 골다공증(골감소증, 결핍증)의 병력이 있는 환자의 경우 골밀도 모니터링을 확인할 필요가 있습니다. 그러나 칼슘과 비타민 D의 첨가에 대한 연구는 없지만 칼슘과 비타민 D 보충제를 복용하는 것이 환자에게 유용합니다.

에파비렌즈 및 라미부딘과 테노포비르를 병용투여 시 신관 부종을 동반한 뼈의 연화(골연화증)가 보고된 바 있습니다. 만성 B형 간염 환자를 대상으로 테노포비르의 뼈에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다.

지방 분포(지방):

HIV-1 감염 환자의 경우, ARV 약물과 병용 투여한 치료 환자에서 관찰된 중심 비만, 경추(버팔로 혹: 버팔로 꼽추)의 지방 축적을 포함한 신체 내 재분포/지방 축적 속도, 얼굴 및 경계 부위의 손상, 유방 발달(대형)이 관찰되었습니다.

면역력이 회복되는 증상:

테노포비르를 포함한 ARV로 치료한 HIV-1 감염 환자에서 면역억제 증상이 보고되었습니다. ARV 병용 치료의 초기 단계에서는 환자의 면역 체계가 회복되어 염증이나 기회 감염(예: 조형균 감염, 거대세포 바이러스..., 결핵)에 쉽게 반응할 수 있습니다.

제품에는 유당 첨가제가 포함되어 있습니다. 갈락토오스 불내증, 락타아제 결핍증 또는 흡수 중인 포도당-갈락토오스와 같은 드문 유전적 문제가 있는 환자는 복용해서는 안 됩니다.

특수 그룹에 사용됨

노인에게 사용:

준임상 연구에는 동일한 그룹의 사람들을 충족시키는 차이를 결정하기 위해 65세 이상의 사람들이 충분히 포함되지 않습니다. 일반적으로 노인 환자의 경우 간, 신장, 심장 기능을 손상시킬 수 있고 그에 수반되는 질병이나 기타 약물을 투여할 수 있으므로 복용량 선택에 주의해야 합니다.

운전 및 기계 조작 능력

테노포비르 디소프록실 푸마랏을 투여할 경우 두통, 현기증이 발생할 수 있으므로 환자의 주의가 필요하지만, 약물의 효과가 운전 및 기계 조작 능력에 영향을 미친다는 연구는 없습니다.

임신

마우스와 토끼는 인체 투여량의 14배와 19배에서 임신을 하였으며, 체적 기준으로 테노포비르로 인한 임신 능력 저하나 임신 손상의 증거는 없습니다. 그러나 임산부에 대한 적절하고 통제된 연구가 있어야 합니다. 임신한 동물에 대한 생식 연구는 사람에게 항상 맞는 것은 아니기 때문에 임신 중에 꼭 필요한 경우에는 테노포비르만 사용됩니다.

모유수유 기간

세계보건기구(WHO) 질병통제예방센터의 권장사항에 따르면, HIV-1에 감염된 산모는 어린이의 HIV-1 감염 위험을 피하기 위해 모유수유를 하지 않습니다.

어미 쥐를 대상으로 한 연구에서 테노포비르가 쥐의 모유로 분비되는 것으로 입증되었습니다. 인간의 경우 테노포비르가 낮은 농도의 모유를 분비했다는 임상적 증거가 있습니다. HIV-1의 전염 능력과 모유 수유 시 부작용을 전달할 수 있는 능력이 있기 때문에, 테노포비르로 치료를 받는 경우 산모는 모유 수유를 하지 않습니다.

약물 상호작용

디다노신 :

원치 않는 효과로 인해 디다노신과 함께 사용하는 경우 주의하고 면밀히 모니터링해야 합니다. 이러한 부작용이 나타나면 디다노신을 중단해야 합니다. 공유하면 디다노신의 cmax 농도와 곡선 아래 면적(AUC)이 크게 증가합니다. 이 상호 작용 메커니즘은 명확하지 않습니다. 디비다노신 농도가 높을수록 췌장염, 신경염 등의 부작용이 발생하기 쉽습니다. 체중이 60kg을 초과하는 환자의 경우 테노포비르와 함께 사용하면 디다노신 용량을 250mg으로 줄일 수 있습니다. 체중

아타자나비르:

아타자나비르는 공유 시 테노포비르의 농도를 증가시킵니다. 이 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. Atazanavir와 Tenofovir를 사용하는 환자는 원치 않는 효과를 나타냅니다. 그 때에는 테노포비르 사용을 일시적으로 중단해야 한다. Tenofovir는 공유 시 Atazanavir의 AUC 및 CMAX를 감소시킵니다. 테노포비르와 병용투여 시 아타자나비르 300mg을 리토나비르 100mg과 함께 사용해야 한다. 아타자나비르를 테노포비르와 단독으로 사용하지 말고 리토나비르를 추가로 사용해야 합니다.

리포나비르 + 리토나비르:

리포나비르 + 리토나비르 혼합물은 공유 시 테노포비르 농도를 증가시킵니다. 이 모드의 환자는 복합적인 부작용을 나타냅니다. 그런 다음 부작용이 결합되지 않도록 Tenofovir 사용을 중단하세요.

라미부딘 :

테노포비르는 혈장 내 라미부딘 수치를 감소시킵니다.

인디니르:

테노포비르가 농축된 제품은 테노포비르 농도를 증가시키고 혈장 내 인디나비르 수준을 감소시킵니다.

레디파스비르 + 소포스부비르:

테노포비르와 동시에 사용하면 테노포비르의 부작용이 증가합니다.

약물은 신장 기능에 영향을 미칩니다.