Ubat Savi Tenofovir 300 untuk jangkitan HIV-1 pada orang dewasa (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Tenofovir disoproxil fumarat

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Tenofovir disoproxil fumarat	300mg

Kegunaan

Petunjuk

Rawatan jangkitan HIV -1 pada orang dewasa dan kanak-kanak ≥ 12 tahun: Mesti diselaraskan dengan antasid lain.

Rawatan hepatitis B kronik pada orang dewasa.

Hepatitis B kronik pada kanak-kanak ≥ 12 tahun dengan fungsi hati masih diberi pampasan, mempunyai bukti virus aktif, meningkatkan Alt (Alanine Amino Transferase), hepatitis aktif jangka panjang.

Rawatan pencegahan untuk pekerja kesihatan mesti didedahkan kepada spesimen (darah, cecair badan ...) yang berisiko jangkitan HIV-1: mesti diselaraskan dengan antasid lain.

Farmakokologi

Mekanisme tindakan

Tenofovir disoproxil fumarat ialah ubat antiviral oral, dengan struktur diester nukleosid fosfonat acylic serupa dengan adenosin monofosfat. Ubat ini dihidrolisiskan kepada tenofovir dan tertakluk kepada tindak balas fosforilasi oleh enzim sel untuk ditukar kepada tenofovir difosfat. Tenofovir Diphosphate menghalang aktiviti enzim salinan HIV-1 (Human ImmunodeFicIency Virus 1) dan enzim polimerase HBV (Virus Hepatitis B) dengan persaingan dengan substrat dalam virus Deoxyadenosin 5'-triphosphate dan selepas melekatkan DNA akan memanjangkan rantai ADN. Tenofovir difosfat mempunyai aktiviti utama yang menghalang enzim DNA-polimerase α, β mamalia dan enzim rantai kompleks DNA-polimerase γ.

farmakokinetik

penyerapan:

Tenofovir disoproxil fumarat ialah diester larut air. Bioavailabiliti oral Tenofovir adalah kira-kira 25%. Dos oral 300 mg Tenofovir untuk pesakit yang dijangkiti HIV-1 untuk kepekatan serum maksimum adalah dalam masa 1 ± 0.4 jam. Nilai kepekatan maksimum CMAX (Kepekatan Maksimum) dan kawasan di bawah lengkung (Kawasan di bawah lengkung: AUC) masing-masing ialah 0.30 ± 0.09 μg/ml dan 2.29 ± 0.69 μg/ml.

Farmakokinetik Tenofovir adalah berkadar dengan dos dalam julat dos dari 75 hingga 600 mg dan tidak terjejas oleh dos berulang.

Pengagihan:

Ujian in vitro untuk kohesi tenofovir dengan plasma manusia dan protein untuk nilai yang lebih rendah daripada 0.7 dan 7.2%, yang sepadan dan kepekatan tenofovir adalah antara 0.01 hingga 25 μg/ml. Voltan pengedaran dalam keadaan stabil ialah 1.3 ± 0.6 l/kg dan 1.2 ± 0.4 l/kg selepas mengambil dos Tenofovir 1.0 mg/kg dan 3.0 mg/kg.

Metabolisme:

Kajian in vitro menunjukkan bahawa Tenofovir Disoproxil atau Tenofovir bukanlah substrat enzim CYP (enzim Cytochrome P450).

Era:

Selepas suntikan intravena, kira-kira 70-80% Tenofovir dikumuhkan dalam air kencing dalam bentuk tidak berubah selepas 72 jam. Selepas mengambil dos Tenofovir 300 mg (150 mg x 2 tablet), masa penyingkiran tenofovir adalah kira-kira 17 jam. Selepas mengambil 300 mg dos berterusan (150 mg x 2 kapsul) setiap hari, kira-kira 32 ± 10% minuman oral dikumuhkan dalam air kencing selepas 24 jam.

Tenofovir dikumuhkan melalui mekanisme penapisan glomerular dan perkumuhan terpilih melalui tubul renal. Ini boleh mewujudkan perkumuhan kompetitif dengan ubat lain yang ubat itu juga dikumuhkan oleh buah pinggang.

Sebelum mengambil Ubat Savi Tenofovir 300 untuk jangkitan HIV-1 pada orang dewasa (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan 2>

Makan ubat semasa makan atau semasa snek. Ubat ini paling baik diserap apabila kenyang dan apabila makanan tinggi lemak.

Dos

Rawatan jangkitan HIV-1:

Dewasa: Digabungkan dengan ubat anti-Retrovirus Retrovirus yang lain.

Dos disyorkan: 1 tablet/kali, 1 kali.

dos yang disyorkan: 1 tablet/kali, 1 kali.

Dewasa:

dos yang disyorkan ialah 1 tablet/kali, 1 kali.

Kanak-kanak ≥ 12 tahun dan berat ≥ 35 kg:

dos yang disyorkan ialah 1 tablet/kali, 1 kali.

Boleh menghentikan rawatan dengan tenofovir apabila kehilangan serum hbsag. Masa berhenti ubat optimum semasa tidak diketahui. Boleh berhenti:

Pada pesakit dengan AGHBE (+), bukan sirosis: Rawatan selama sekurang-kurangnya 6-12 bulan selepas menentukan serum penukaran HBE (AGHBE (-), tiada DNA DNA virus hepatitis B dan rintangan -HBE) atau sehingga serum menukar HBS atau apabila ubat tidak aktif. Nisbah serum dan DNA virus hepatitis B mesti diperiksa dengan kerap selepas menghentikan rawatan untuk mengesan sebarang pengulangan lewat. Dalam kes rawatan yang berlangsung selama lebih daripada 2 tahun, ia perlu dinilai semula secara berkala untuk menentukan sama ada pengejaran sedemikian sesuai untuk pesakit atau tidak. Rawatan mesti dialami oleh doktor. Ujian untuk mengesan antibodi anti-HIV-1 untuk pesakit yang dijangkiti virus hepatitis B sebelum memulakan rawatan dengan Savi Tenofovir 300.

Sandaran jangkitan HIV-1 pada orang dewasa:

Digabungkan dengan ubat antivirus lain, ambil 1 tablet/kali, sekali sehari. Gunakan awal, dalam masa beberapa jam selepas terdedah dan teruskan penggunaan selama 4 minggu akan datang jika ubat itu diterima dengan baik.

Mata pelajaran khas:

Warga emas: Tiada dos yang disyorkan pada orang> berumur 65 tahun.

kegagalan buah pinggang:

Laraskan dos pada orang yang mengalami kegagalan buah pinggang dan juri hematurian. Bagi orang yang mengalami kegagalan buah pinggang sederhana hingga teruk, pelarasan dos adalah berdasarkan pelepasan kreatinin asas

≥ 50

30 - 49 10 - 29

Setiap 24 jam.

Setiap 48 jam.

Setiap 72 hingga 96 jam.

Setiap 7 hari atau 12 jam selepas peperiksaan.

B normal setiap minggu dibahagikan 3 kali, kira-kira 4 jam setiap kali. Savi Tenofovir 300 digunakan serta-merta selepas penilaian.

Farmakokinetik Tenofovir Disoproxil Fumarat belum dikaji pada pesakit dengan pelepasan kreatinin Tidak disyorkan untuk menggunakan Tenofovir Disoproxil Fumarat untuk kanak-kanak yang mengalami kegagalan buah pinggang.

Kegagalan hepatik

Tiada pelarasan dos dalam kegagalan hati.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Dalam kajian dengan dos 600 mg Tenofovir Disoproxil Fumarat untuk 8 pesakit yang mengambil selama 28 hari, tiada kesan sampingan serius yang dilaporkan. Akibat dos yang lebih tinggi tidak diketahui. Sekiranya terdapat lebihan dos, pesakit menunjukkan bukti keracunan, rawatan gejala harus dijalankan dan langkah-langkah sokongan yang diperlukan. Tenofovir dikeluarkan melalui hemolisis dengan pekali ekstrak hampir 54%. Dengan dos oral 300 mg Tenofovir disoproxil Fumarat, selepas 4 jam pendarahan, dos telah mengeluarkan hampir 10% daripada dos.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos?

Jika anda terlupa makan ubat selama lebih daripada 12 jam dan berhampiran dos seterusnya, langkau dos yang terlupa, ambil dos seterusnya seperti kalendar biasa. Jangan ambil dos dua kali ganda untuk mengimbangi dos yang terlupa minum.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan ubat Savi Tenofovir300 , anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Metabolisme: Hipoglisemia Letih.

Metabolisme: Hipotensi.

Metabolik: Asidosis laktik.

Hati: Hati berlemak, hepatitis (Termasuk nefritis interstitial akut), Diabetes buah pinggang.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Mesti menghentikan ubat jika terdapat manifestasi jangkitan hati, buah pinggang, asid dan maklumkan kepada doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat Savi Tenofovir 300 dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Pesakit dengan hipersensitiviti kepada Tenofovir Disoproxil Fumarat atau mana-mana ramuan ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan

Pesakit dengan asidosis laktik dan edema hati yang teruk akibat lemak berlemak:

Terdapat laporan mengenai kematian apabila pesakit yang disebutkan di atas menggunakan bahan aktif "serupa dengan nukleosid" termasuk tenofovir, minum bersama ubat anti-Retrovirus Retrovirus yang lain. Kebanyakan kes ini berlaku untuk wanita, disebabkan oleh obesiti dan untuk penggunaan jangka panjang bahan aktif yang serupa nukleosid. Berhati-hati terutamanya apabila menggunakan ubat ini untuk pesakit yang mempunyai faktor diketahui yang menyebabkan penyakit hati.

Sebelum mengambil Tenofovir, pesakit perlu diuji terlebih dahulu tentang asidosis laktik dan edema hati yang teruk.

hepatitis serius selepas rawatan:

Rawatan hepatitis B (HBV) yang tidak berterusan, walaupun dengan Tenofovir, boleh menyebabkan hepatitis serius dimanifestasikan secara klinikal dan pada ujian berlaku sekurang-kurangnya 7 bulan selepas berhenti. Harus melakukan semula rawatan yang sesuai.

Gejala kerosakan fungsi buah pinggang:

Tenofovir terutamanya dikumuhkan dalam buah pinggang. Kelemahan buah pinggang, termasuk kegagalan buah pinggang akut dan sindrom fanconi (lesi tiub buah pinggang, disertai dengan penurunan fosfat darah). Sebelum mengambil ubat, adalah perlu untuk memeriksa kelegaan kreatinin dan fosforus serum dengan kerap untuk pesakit yang berisiko mengalami fungsi buah pinggang.

Tenofovir digunakan bersama ubat toksik buah pinggang (seperti amphotericin B, foscarnet, steroid anti-radang...) meningkatkan simptom kegagalan buah pinggang.

Dolgence digabungkan dengan ubat anti -ARV (antiretroviral) lain:

Jangan kongsi tenofovir dengan ubat lain dalam ramuan yang mengandungi tenofovir disoproxil fumarat atau adefovir dipivoxil.

Digunakan untuk pesakit HIV-1 dan HBV yang dijangkiti bersama:

Disebabkan oleh risiko peningkatan rintangan HIV-1, Tenofovir hanya digunakan untuk pesakit dengan HIV-1 dan pesakit yang dijangkiti bersama HBV sebagai sebahagian daripada rejim rawatan ARV yang sesuai. Ujian antibodi HIV-1 perlu dilakukan untuk pesakit yang dijangkiti HBV sebelum menggunakan Tenofovir.

Penurunan ketumpatan mineral tulang (BMD: Bone Mineral Density):

Adalah perlu untuk memeriksa pemantauan ketumpatan mineral tulang pada pesakit yang mempunyai sejarah patah tulang atau osteoporosis (osteopenia, kekurangan). Namun, walaupun penambahan kalsium dan vitamin D belum dikaji, pengambilan suplemen kalsium dan vitamin D berguna untuk pesakit.

Terdapat laporan mengenai kelembutan tulang (Osteomalacia) yang disertai dengan edema dalam tiub nefrotik apabila digunakan dalam kombinasi dengan Efavirenz dan Lamivudin dengan Tenofovir. Kesan tulang Tenofovir belum dikaji dalam pesakit hepatitis B kronik.

Pengagihan lemak (lemak):

Pada pesakit yang dijangkiti HIV-1, kadar pengagihan semula/pengumpulan lemak dalam badan, termasuk obesiti pusat, pengumpulan lemak di vertebra serviks (Buffalo Hump: Buffalo hunchback), menyebabkan kerosakan pada muka dan kawasan sempadan, perkembangan payudara (besar) diperhatikan pada pesakit yang dirawat dalam kombinasi dengan ubat ARV.

Gejala pembentukan semula imuniti:

Gejala imunosupplikasi telah dilaporkan dalam pesakit yang dijangkiti HIV-1 apabila dirawat dengan ARV, termasuk Tenofovir. Pada peringkat awal rawatan gabungan ARV, pemulihan sistem imun pesakit boleh membawa kepada tindak balas yang mudah terhadap keradangan atau jangkitan oportunistik (seperti jangkitan Mycobacterium avium, cytomegalovirus ..., tuberkulosis).

Produk mengandungi eksipien laktosa. Pesakit mempunyai masalah genetik yang jarang berlaku seperti intoleransi galaktosa, kekurangan laktase atau Glukosa-Galaktosa di bawah penyerapan tidak boleh diambil.

digunakan untuk kumpulan khas

Digunakan untuk warga emas:

Kajian subklinikal tidak termasuk cukup orang berumur 65 tahun ke atas untuk menentukan perbezaan yang memenuhi kumpulan orang yang sama. Secara amnya, memilih dos untuk pesakit warga emas perlu berhati-hati kerana keupayaan untuk menjejaskan fungsi hati, buah pinggang atau jantung serta penyakit yang menyertai atau ubat lain.

Keupayaan memandu dan mengendalikan jentera

sakit kepala, pening boleh berlaku apabila menggunakan Tenofovir disoproxil fumarat jadi pesakit perlu berhati-hati, walaupun tiada kajian menunjukkan kesan ubat menjejaskan keupayaan memandu dan mengendalikan mesin.

Kehamilan

Tikus dan arnab hamil pada 14 dan 19 kali ganda dos untuk manusia, berdasarkan kawasan badan, tiada bukti penurunan kesuburan atau kerosakan kehamilan akibat tenofovir. Walau bagaimanapun, perlu ada kajian yang mencukupi dan terkawal ke atas wanita hamil. Oleh kerana kajian pembiakan ke atas haiwan hamil tidak selalu benar untuk orang ramai, hanya Tenofovir digunakan apabila ia benar-benar diperlukan semasa kehamilan.

Tempoh penyusuan

Menurut pusat kawalan dan pencegahan penyakit Pertubuhan Kesihatan Sedunia yang disyorkan, ibu yang dijangkiti HIV-1 tidak menyusu untuk mengelakkan risiko jangkitan HIV-1 untuk kanak-kanak.

Penyelidikan ke atas ibu tikus membuktikan bahawa Tenofovir dikumuhkan dalam susu tikus. Pada manusia, terdapat bukti klinikal Tenofovir merembeskan susu ibu dengan kepekatan yang rendah. Oleh kerana kedua-dua keupayaan HIV-1 untuk menghantar dan menghantar kesan sampingan untuk penyusuan, ibu tidak menyusu jika ada rawatan dengan Tenofovir.

Interaksi ubat

Didanosin :

Disebabkan oleh kesan yang tidak diingini, penggunaan dengan Didanosin mesti berhati-hati dan dipantau dengan teliti. Didanosin mesti dihentikan apabila kesan sampingan ini berlaku. Apabila dikongsi, kepekatan cmax dan kawasan di bawah lengkung (AUC) Didanosin meningkat dengan ketara. Mekanisme interaksi ini tidak jelas. Lebih tinggi kepekatan dividanosin, lebih terdedah kepada kesan sampingan, termasuk pankreatitis dan neuritis. Pada pesakit dengan berat badan> 60 kg, dos Didanosin boleh dikurangkan kepada 250 mg apabila digunakan dengan Tenofovir. Tiada cadangan untuk mengurangkan dos didanosin dalam berat badan manusia

Atazanavir:

Atazanavir meningkatkan kepekatan tenofovir apabila dikongsi. Mekanisme ini tidak diketahui. Pesakit yang menggunakan Atazanavir dan Tenofovir mempunyai kesan yang tidak diingini. Pada masa itu, ia harus dihentikan sementara menggunakan Tenofovir. Tenofovir mengurangkan AUC dan CMAX Atazanavir apabila dikongsi. Apabila digunakan dalam kombinasi dengan Tenofovir, 300 mg Atazanavir harus digunakan dengan 100 mg Ritonavir. Jangan gunakan Atazanavir bersendirian dengan Tenofovir tetapi mesti menggunakan ritonavir tambahan.

liponavir + ritonavir:

Campuran liponavir + ritonavir meningkatkan kepekatan tenofovir apabila dikongsi. Pesakit dalam mod ini menunjukkan kesan sampingan gabungan. Kemudian berhenti menggunakan Tenofovir untuk mengelakkan gabungan kesan sampingan.

lamivudin :

Tenofovir mengurangkan paras lamivudine dalam plasma.

lndinir:

Pekat dengan Tenofovir meningkatkan kepekatan tenofovir dan mengurangkan tahap indinavir dalam plasma.

Ledipasvir + Sofosbuvir:

Digunakan serentak dengan Tenofovir meningkatkan kesan sampingan Tenofovir.

Ubat-ubatan menjejaskan fungsi buah pinggang:

Apabila tenofovir dikumuhkan terutamanya melalui buah pinggang, menggunakan dengan ubat-ubatan yang mengurangkan fungsi buah pinggang boleh meningkatkan kepekatan tenofovir serum. Tenofovir yang digunakan secara serentak dengan ubat-ubatan terutamanya dilepaskan melalui buah pinggang (Aciclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valacyclovir, Valganciclovir) yang boleh meningkatkan kepekatan serum Tenofovir atau meningkatkan kepekatan ubat yang dikumuhkan melalui buah pinggang akibat garis berkarat. Dalam rawatan hepatitis B, Tenofovir tidak digunakan bersama Adefovir Dipivoxil.

Penyimpanan

Di tempat yang kering, suhu tidak melebihi 30 ° C, mengelakkan cahaya.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.