Savi Tenofovir 300 geneesmiddel voor HIV-1-infectie bij volwassenen (3 blisters x 10 tabletten)

Volwassenen:

Back-up HIV-1-infectie bij volwassenen:

Neem, in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen, één keer per dag 1 tablet/tijd. Gebruik het vroeg, binnen een paar uur na blootstelling, en blijf het de volgende vier weken gebruiken als het medicijn goed wordt verdragen.

Speciale onderwerpen:

Ouderen: Geen aanbevolen dosis bij mensen> 65 jaar oud.

nierfalen:

Pas de dosis aan bij mensen met nierfalen en hematuriaanse juryleden. Voor mensen met matig tot ernstig nierfalen is de dosisaanpassing gebaseerd op een basiscreatinineklaring

≥ 50

30 - 49 10 - 29

Elke 24 uur.

B normaal elke week is 3 keer verdeeld, elke keer ongeveer 4 uur. Savi Tenofovir 300 wordt onmiddellijk na de beoordeling gebruikt.

Leverfalen

Geen dosisaanpassingen bij leverfalen.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering? In een onderzoek met een dosis van 600 mg Tenofovirdisoproxil Fumarat bij 8 patiënten die gedurende 28 dagen gebruikten, werden geen ernstige bijwerkingen gemeld. De gevolgen van hogere doses zijn niet bekend. Als er sprake is van een overdosis, manifesteert de patiënt het bewijs van vergiftiging, moet de symptoombehandeling worden uitgevoerd en moeten de nodige ondersteunende maatregelen worden genomen. Tenofovir wordt verwijderd door hemolyse met een extractcoëfficiënt van bijna 54%. Met de orale dosering van 300 mg Tenofovirdisoproxil Fumarat is na 4 uur bloeding bijna 10% van de dosis verwijderd.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet?

Als u langer dan 12 uur en in de buurt van de volgende dosis vergeet uw geneesmiddel in te nemen, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis zoals gebruikelijk. Neem geen dubbele dosis om de dosis te compenseren die u vergeet te drinken.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Patiënten met lactaatacidose en ernstig leveroedeem als gevolg van vettige vetzuren:

Er was een melding van overlijden toen de bovengenoemde patiënten de actieve ingrediënten gebruikten "vergelijkbaar met nucleosid", waaronder tenofovir, en dronken samen met andere Retrovirus-antiretrovirusgeneesmiddelen. De meeste van deze gevallen komen voor bij vrouwen, als gevolg van zwaarlijvigheid en bij langdurig gebruik van vergelijkbare actieve ingrediënten, nucleoside. Wees vooral voorzichtig bij het gebruik van dit medicijn bij patiënten met bekende factoren die een leverziekte veroorzaken.

Voordat Tenofovir wordt ingenomen, moeten patiënten vooraf worden getest op lactaatacidose en ernstig leveroedeem.

ernstige hepatitis na behandeling:

Niet-continue behandeling van hepatitis B (HBV), zelfs met Tenofovir, kan ernstige hepatitis veroorzaken die zich klinisch manifesteert en die volgens de tests minstens 7 maanden na het stoppen optreedt. Moet de juiste behandeling opnieuw uitvoeren.

Symptomen van nierfunctiestoornissen:

Tenofovir wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden. Nierverzwakking, waaronder acuut nierfalen en fanconisyndroom (niertubulaire laesies, gepaard gaand met een afname van het fosfaatgehalte in het bloed). Voordat u het medicijn inneemt, is het noodzakelijk om de klaring van creatinine en serumfosfor regelmatig te controleren bij patiënten met een risico op nierfunctie.

Tenofovir wordt gebruikt in combinatie met niertoxische geneesmiddelen (zoals amfotericine B, foscarnet, ontstekingsremmende steroïden ...) en verhoogt de symptomen van nierfalen.

Dolgence gecombineerd met andere anti-ARV (antiretrovirale) geneesmiddelen:

Deel tenofovir niet met andere geneesmiddelen in het ingrediënt dat tenofovirdisoproxil fumarat of adefovirdipivoxil bevat.

Gebruikt voor patiënten met gelijktijdige infectie met HIV-1 en HBV:

Vanwege het risico op verhoogde HIV-1-resistentie wordt Tenofovir alleen gebruikt bij patiënten met zowel HIV-1 als HBV-geïnfecteerde patiënten als onderdeel van het juiste ARV-behandelingsregime. Bij met HBV geïnfecteerde patiënten moeten HIV-1-antilichaamtests worden uitgevoerd voordat Tenofovir wordt gebruikt.

De afname van de mineraaldichtheid van het bot (BMD: Bone Mineral Density):

Het is noodzakelijk om de monitoring van de mineraaldichtheid van het bot te controleren bij patiënten met een voorgeschiedenis van fracturen of osteoporose (osteopenie, tekort). Hoewel de toevoeging van calcium en vitamine D niet is onderzocht, is het nemen van calcium- en vitamine D-supplementen echter nuttig voor patiënten.

Er is melding gemaakt van botzachtheid (Osteomalacie), gepaard gaand met oedeem in de nefrotische buis, bij gebruik in combinatie met Efavirenz en Lamivudin met Tenofovir. De boteffecten van Tenofovir zijn niet onderzocht bij chronische hepatitis B-patiënten.

Vetverdeling (vet):

Bij patiënten met een HIV-1-infectie wordt de snelheid van herverdeling/vetophoping in het lichaam, inclusief centrale obesitas, vetophoping in de halswervels (Buffalo Hump: Buffalo gebochelde), waardoor schade aan het gezicht en de grensstreek wordt veroorzaakt, en het ontwikkelen van (grote) borsten waargenomen bij behandelde patiënten in combinatie met ARV-geneesmiddelen.

Symptomen van herstel van de immuniteit:

Symptomen van immunosupplicaties zijn gemeld bij met HIV-1 geïnfecteerde patiënten die werden behandeld met ARV, waaronder Tenofovir. In de vroege stadia van de gecombineerde ARV-behandeling kan het herstel van het immuunsysteem van de patiënt leiden tot een gemakkelijke reactie op ontstekingen of opportunistische infecties (zoals Mycobacterium avium-infectie, cytomegalovirus ..., tuberculose).

Producten bevatten lactose-hulpstoffen. Patiënten hebben zeldzame genetische problemen zoals galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of een te lage absorptie van glucose-galactose mag niet worden ingenomen.

gebruikt voor speciale groepen

Gebruikt voor ouderen:

Subklinische onderzoeken omvatten niet voldoende mensen van 65 jaar en ouder om het verschil te bepalen dat dezelfde groep mensen treft. Over het algemeen moet men bij het kiezen van de dosis voor oudere patiënten voorzichtig zijn vanwege het vermogen om de lever-, nier- of hartfunctie te beïnvloeden en de daarmee gepaard gaande ziekten of andere medicijnen.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

hoofdpijn en duizeligheid kunnen optreden bij het gebruik van Tenofovirdisoproxilfumaraat, dus patiënten moeten voorzichtig zijn, hoewel er geen onderzoek is dat aantoont dat het effect van geneesmiddelen de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloedt.

Zwangerschap

Muizen en konijnen zijn zwanger bij 14 en 19 maal de dosis voor mensen, gebaseerd op het lichaamsoppervlak. Er is geen bewijs van verminderde vruchtbaarheid of schade aan de zwangerschap als gevolg van tenofovir. Er moeten echter adequate en gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen plaatsvinden. Omdat reproductiestudies bij drachtige dieren niet altijd opgaan voor mensen, wordt Tenofovir alleen gebruikt als het echt nodig is tijdens de zwangerschap.

De periode van borstvoeding

Volgens de aanbevolen ziektebestrijdings- en preventiecentra van de Wereldgezondheidsorganisatie geven HIV-1-geïnfecteerde moeders geen borstvoeding om het risico op HIV-1-infectie voor kinderen te vermijden.

Onderzoek bij de moedermuis bewijst dat Tenofovir wordt uitgescheiden in muizenmelk. Bij mensen is er klinisch bewijs dat Tenofovir in lage concentraties moedermelk uitscheidt. Vanwege zowel het vermogen van HIV-1 om over te dragen als de bijwerkingen bij het geven van borstvoeding, geeft de moeder geen borstvoeding als er een behandeling met Tenofovir plaatsvindt.

Geneesmiddelinteractie

Didanosine :

Vanwege ongewenste effecten moet het gebruik van Didanosin voorzichtig zijn en nauwlettend worden gecontroleerd. Didanosine moet worden gestopt als deze bijwerkingen zich voordoen. Wanneer gedeeld, nemen de cmax-concentratie en het gebied onder de curve (AUC) van Didanosin aanzienlijk toe. Dit interactiemechanisme is niet duidelijk. Hoe hoger de concentratie dividanosine, hoe gevoeliger voor bijwerkingen, waaronder pancreatitis en neuritis. Bij patiënten met een gewicht > 60 kg kan de dosis Didanosin worden verlaagd tot 250 mg bij gebruik in combinatie met Tenofovir. Er is geen aanbeveling om de dosis didanosine te verlagen bij mensen met een gewicht

Atazanavir:

Atazanavir verhoogt de concentratie van tenofovir wanneer het wordt gedeeld. Dit mechanisme is onbekend. Patiënten die Atazanavir en Tenofovir gebruiken, hebben een ongewenst effect. Op dat moment moet het gebruik van Tenofovir tijdelijk worden stopgezet. Tenofovir vermindert de AUC en CMAX van atazanavir wanneer het wordt gedeeld. Bij gebruik in combinatie met Tenofovir dient 300 mg Atazanavir te worden gebruikt met 100 mg Ritonavir. Gebruik Atazanavir niet alleen met Tenofovir, maar moet aanvullend ritonavir gebruiken.

liponavir + ritonavir:

Het mengsel van liponavir en ritonavir verhoogt de tenofovirconcentratie wanneer het wordt gedeeld. De patiënt in deze modus vertoont een combinatiebijwerking. Stop dan met het gebruik van Tenofovir om combinatie van bijwerkingen te voorkomen.

lamivudine :

Tenofovir verlaagt de lamivudinespiegels in het plasma.

lndinir:

Geconcentreerd met Tenofovir verhoogt de tenofovirconcentratie en verlaagt de indinavirspiegels in het plasma.

Ledipasvir + Sofosbuvir:

Gelijktijdig gebruik met Tenofovir verhoogt de bijwerkingen van Tenofovir.

Medicijnen beïnvloeden de nierfunctie: