Savi Tenofovir 300 lek na zakażenie wirusem HIV-1 u dorosłych (3 blistry x 10 tabletek)

Dorośli:

Wspomagające zakażenie wirusem HIV-1 u dorosłych:

W połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, należy przyjmować 1 tabletkę raz dziennie. Zażyć wcześnie, w ciągu kilku godzin po ekspozycji i kontynuować stosowanie przez kolejne 4 tygodnie, jeśli lek jest dobrze tolerowany.

Przedmioty specjalne:

Osoby w podeszłym wieku: Brak zalecanej dawki u osób w wieku > 65 lat.

niewydolność nerek:

Dostosuj dawkę u osób z niewydolnością nerek i krwiomoczem. U osób ze średnią do ciężkiej niewydolnością nerek dostosowanie dawki opiera się na podstawowym klirensie kreatyniny

≥ 50

30 - 49 10 - 29

Co 24 godziny.

B normalny co tydzień jest podzielony 3 razy, za każdym razem około 4 godzin. Savi Tenofovir 300 należy zużyć natychmiast po ocenie.

Niewydolność wątroby

Brak dostosowania dawki w przypadku niewydolności wątroby.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania? W badaniu, w którym dawką 600 mg fumaratu tenofowiru dizoproksylu podawano 8 pacjentom przez 28 dni, nie zgłoszono żadnych poważnych działań niepożądanych. Konsekwencje wyższych dawek nie są znane. W przypadku przedawkowania u pacjenta występują objawy zatrucia, należy zastosować leczenie objawowe i zastosować niezbędne środki wspomagające. Tenofowir jest usuwany poprzez hemolizę ze współczynnikiem ekstraktu wynoszącym prawie 54%. Przy doustnej dawce 300 mg fumaratu tenofowiru dizoproksylu, po 4 godzinach krwotoku, dawka usunęła prawie 10% dawki.

Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki?

Jeżeli zapomnisz przyjąć lek na dłużej niż 12 godzin lub zbliżasz się do przyjęcia kolejnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę i zażyj następną dawkę według zwykłego kalendarza. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu zrekompensowania dawki, którą należy zapomnieć o wypiciu.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Pacjenci z kwasicą mleczanową i ciężkim obrzękiem wątroby spowodowanym tłuszczami tłuszczowymi:

Zgłoszono śmierć w przypadku stosowania przez wyżej wymienionych pacjentów substancji czynnych „podobnych do nukleozydu”, w tym tenofowiru, podczas picia z innymi lekami przeciwretrowirusowymi firmy Retrovirus. Większość tych przypadków występuje u kobiet, z powodu otyłości i długotrwałego stosowania podobnych składników aktywnych nukleozydów. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tego leku u pacjentów ze znanymi czynnikami powodującymi choroby wątroby.

Przed przyjęciem tenofowiru pacjentów należy wcześniej przebadać pod kątem kwasicy mleczanowej i ciężkiego obrzęku wątroby.

poważne zapalenie wątroby po leczeniu:

Nieciągłe leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV), nawet za pomocą tenofowiru, może powodować ciężkie zapalenie wątroby z objawami klinicznymi, które w teście występuje co najmniej 7 miesięcy po zaprzestaniu leczenia. Należy ponownie przeprowadzić odpowiednie leczenie.

Objawy upośledzenia czynności nerek:

Tenofowir jest wydalany głównie przez nerki. Osłabienie nerek, w tym ostra niewydolność nerek i zespół Fanconiego (zmiany w kanalikach nerkowych, któremu towarzyszy zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi). Przed przyjęciem leku należy regularnie kontrolować klirens kreatyniny i fosforu w surowicy u pacjentów z ryzykiem zaburzeń czynności nerek.

Tenofowir stosowany z lekami toksycznymi dla nerek (takimi jak amfoterycyna B, foskarnet, steroidy przeciwzapalne...) zwiększa objawy niewydolności nerek.

Dolgence w połączeniu z innymi lekami przeciw ARV (przeciwretrowirusowymi):

Nie łącz tenofowiru z innymi lekami w składniku zawierającym fumarat dizoproksylu tenofowiru lub dipiwoksyl adefowiru.

Stosowany u pacjentów zakażonych jednocześnie HIV-1 i HBV:

Ze względu na ryzyko zwiększonej oporności na wirus HIV-1, tenofowir jest stosowany wyłącznie u pacjentów zakażonych jednocześnie wirusem HIV-1 i HBV w ramach odpowiedniego schematu leczenia przeciwretrowirusowego. Przed zastosowaniem tenofowiru należy wykonać badania na obecność przeciwciał HIV-1 u pacjentów zakażonych HBV.

Spadek gęstości mineralnej kości (BMD: Bone Mineral Density):

Należy kontrolować monitorowanie gęstości mineralnej kości u pacjentów ze złamaniami lub osteoporozą w wywiadzie (osteopenia, niedobór). Jednakże, chociaż nie badano dodatku wapnia i witaminy D, przyjmowanie suplementów wapnia i witaminy D jest przydatne dla pacjentów.

Zgłoszono przypadki miękkości kości (osteomalacji) towarzyszącej obrzękowi nerki nerkowej podczas stosowania w skojarzeniu z efawirenzem i lamiwudyną z tenofowirem. Nie badano wpływu tenofowiru na kości u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B.

Rozkład tłuszczu (tłuszcz):

U pacjentów zakażonych wirusem HIV-1 tempo redystrybucji/akumulacji tłuszczu w organizmie, w tym otyłość centralna, gromadzenie się tłuszczu w kręgu szyjnym (Buffalo Hump: Buffalo garbus), powodujące uszkodzenie twarzy i okolic granicznych, rozwój piersi (duży) obserwowane u pacjentów leczonych w skojarzeniu z lekami ARV.

Objawy przywrócenia odporności:

U pacjentów zakażonych wirusem HIV-1 leczonych lekami ARV, w tym tenofowirem, zgłaszano objawy immunosupplikacji. We wczesnych stadiach skojarzonego leczenia ARV przywrócenie układu odpornościowego pacjenta może prowadzić do łatwej reakcji na stan zapalny lub infekcje oportunistyczne (takie jak zakażenie Mycobacterium avium, wirus cytomegalii…, gruźlica).

Produkty zawierają substancję pomocniczą laktozę. Nie należy przyjmować pacjentów z rzadkimi problemami genetycznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub niedostatecznie wchłaniana glukoza-galaktoza.

używane w przypadku grup specjalnych

Stosowany w przypadku osób starszych:

Badania subkliniczne nie obejmują wystarczającej liczby osób w wieku 65 lat i starszych, aby określić różnicę występującą w tej samej grupie osób. Ogólnie rzecz biorąc, przy wyborze dawki u pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność ze względu na możliwość upośledzenia czynności wątroby, nerek lub serca i towarzyszące choroby lub inne leki.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Podczas stosowania fumaratu tenofowiru dizoproksylu mogą wystąpić bóle głowy i zawroty głowy, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność, chociaż nie ma badań wykazujących wpływ leków na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża

Myszy i króliki zachodzą w ciążę po dawce 14 i 19 razy większej niż u ludzi, w przeliczeniu na powierzchnię ciała. Nie ma dowodów na spadek płodności lub uszkodzenie ciąży spowodowane tenofowirem. Należy jednak przeprowadzić odpowiednie i kontrolowane badania na kobietach w ciąży. Ponieważ badania dotyczące reprodukcji na ciężarnych zwierzętach nie zawsze dotyczą ludzi, w czasie ciąży stosuje się wyłącznie tenofowir, jeśli jest to naprawdę konieczne.

Okres karmienia piersią

Zgodnie z zaleceniami ośrodków kontroli i zapobiegania chorobom Światowej Organizacji Zdrowia matki zakażone wirusem HIV-1 nie karmią piersią, aby uniknąć ryzyka zakażenia wirusem HIV-1 u dzieci.

Badania na mysich matkach dowodzą, że tenofowir przenika do mleka myszy. Istnieją dowody kliniczne, że u ludzi tenofowir wydzielany jest do mleka kobiecego w małych stężeniach. Ze względu na zdolność wirusa HIV-1 do przenoszenia i przenoszenia skutków ubocznych podczas karmienia piersią, matka nie karmi piersią podczas leczenia tenofowirem.

Interakcje leków

Dydanozyna :

Ze względu na niepożądane skutki, podczas stosowania preparatu Didanosin należy zachować ostrożność i ściśle monitorować. W przypadku wystąpienia tych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku Didanosin. Po podzieleniu stężenie cmax i pole pod krzywą (AUC) dydanozyny znacznie wzrastają. Ten mechanizm interakcji nie jest jasny. Im wyższe stężenie diwidanozyny, tym większa podatność na skutki uboczne, w tym zapalenie trzustki i zapalenie nerwu. U pacjentów o masie ciała > 60 kg dawkę didanosyny można zmniejszyć do 250 mg podczas stosowania z tenofowirem. Nie ma zaleceń zmniejszania dawki didanozyny u ludzi o masie ciała

Atazanawir:

Atazanawir zwiększa stężenie tenofowiru w przypadku dzielenia się nim. Mechanizm ten jest nieznany. U pacjentów stosujących Atazanawir i Tenofowir występuje niepożądany efekt. Należy wówczas czasowo przerwać stosowanie Tenofowiru. Tenofowir zmniejsza AUC i CMAX atazanawiru, gdy jest podawany. W przypadku stosowania w skojarzeniu z tenofowirem, 300 mg atazanawiru należy stosować w skojarzeniu ze 100 mg rytonawiru. Nie należy stosować samego atazanawiru z tenofowirem, ale należy zastosować dodatkowy rytonawir.

liponawir + rytonawir:

Mieszanka liponawiru i rytonawiru zwiększa stężenie tenofowiru, gdy jest dzielona. Pacjent w tym trybie wykazuje złożony efekt uboczny. Następnie zaprzestań stosowania Tenofowiru, aby uniknąć łączenia skutków ubocznych.

lamiwudyna :

Tenofowir zmniejsza stężenie lamiwudyny w osoczu.

lndinir:

Skoncentrowany z tenofowirem zwiększa stężenie tenofowiru i zmniejsza stężenie indynawiru w osoczu.

Ledipaswir + Sofosbuwir:

Jednoczesne stosowanie z tenofowirem nasila działania niepożądane tenofowiru.

Leki wpływają na czynność nerek: