Medicamento Savi Tenofovir 300 para infecção por HIV-1 em adultos (3 blisters x 10 comprimidos)

Adultos:

Infecção de backup por HIV-1 em adultos:

Combinado com outros medicamentos antivirais, tomar 1 comprimido/hora, uma vez ao dia. Use cedo, algumas horas após a exposição e continue usando pelas próximas 4 semanas se o medicamento for bem tolerado.

Assuntos especiais:

Idosos: Nenhuma dose recomendada em pessoas> 65 anos.

insuficiência renal:

Ajustar a dose em pessoas com insuficiência renal e jurados hematúricos. Para pessoas com insuficiência renal média a grave, o ajuste da dose é baseado na depuração básica da creatinina

≥ 50

30 - 49 10 - 29

A cada 24 horas.

B normal toda semana é dividida 3 vezes, cerca de 4 horas de cada vez. Savi Tenofovir 300 é utilizado imediatamente após a avaliação.

Insuficiência hepática

Não há ajustes de dose na insuficiência hepática.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem? Num estudo com uma dose de 600 mg de Tenofovir Disoproxil Fumarat para 8 pacientes tomados durante 28 dias, não foram relatados efeitos secundários graves. As consequências de doses mais elevadas não são conhecidas. Caso haja sobredosagem, o paciente manifesta a comprovação da intoxicação, devendo ser realizado o tratamento dos sintomas e as medidas de suporte necessárias. O tenofovir é removido por hemólise com um coeficiente de extração de quase 54%. Com a dosagem oral de 300 mg de Tenofovir disoproxil Fumarat, após 4 horas de hemorragia, a dose removeu quase 10% da dose.

O que fazer quando você esquecer 1 dose?

Se você esquecer de tomar o remédio por mais de 12 horas e perto da próxima dose, pule a dose esquecida, tome a próxima dose conforme o calendário habitual. Não tome o dobro da dose para compensar a dose que você esqueceu de beber.

Tenha cuidado ao usar

Pacientes com acidose láctica e edema hepático grave devido à gordura gordurosa:

Houve relato de óbito quando os pacientes citados usaram princípios ativos "semelhantes ao nucleosídeo", incluindo tenofovir, em associação com outros medicamentos anti-retrovírus retrovírus. A maioria desses casos ocorre em mulheres, devido à obesidade e ao uso prolongado de princípios ativos semelhantes ao nucleosídeo. Especialmente cauteloso ao usar este medicamento em pacientes com fatores conhecidos que causam doença hepática.

Antes de tomar Tenofovir, os pacientes precisam ser testados antecipadamente sobre acidose láctica e edema hepático grave.

hepatite grave após o tratamento:

O tratamento não contínuo da hepatite B (HBV), mesmo com Tenofovir, pode causar hepatite grave manifestada clinicamente e no teste ocorre pelo menos 7 meses após a interrupção. Deve re-realizar o tratamento adequado.

Sintomas de comprometimento funcional renal:

O tenofovir é excretado principalmente pelos rins. Enfraquecimento renal, incluindo insuficiência renal aguda e síndrome de Fanconi (lesões tubulares renais, acompanhadas por diminuição do fosfato no sangue). Antes de tomar o medicamento, é necessário verificar regularmente a depuração da creatinina e do fósforo sérico em pacientes com risco de função renal.

O tenofovir é usado com medicamentos tóxicos para os rins (como anfotericina B, foscarnet, esteróides antiinflamatórios...) que aumenta os sintomas de insuficiência renal.

Dolgence combinado com outros medicamentos anti-ARV (antirretrovirais):

Não compartilhe o tenofovir com outros medicamentos que contenham tenofovir disoproxil fumarato ou adefovir dipivoxil.

Usado para pacientes co-infectados por HIV-1 e HBV:

Devido ao risco de aumento da resistência ao VIH-1, o Tenofovir só é utilizado em doentes co-infectados por VIH-1 e VHB como parte do regime de tratamento ARV apropriado. Testes de anticorpos para HIV-1 devem ser realizados em pacientes infectados pelo VHB antes de usar o Tenofovir.

A diminuição da densidade mineral do osso (DMO: Densidade Mineral Óssea):

É necessário verificar o monitoramento da densidade mineral óssea em pacientes com histórico de fratura ou osteoporose (osteopenia, deficiência). No entanto, embora a adição de cálcio e vitamina D não tenha sido estudada, tomar suplementos de cálcio e vitamina D é útil para os pacientes.

Houve um relato de maciez óssea (Osteomalacia) acompanhada de edema no tubo nefrótico quando usado em combinação com Efavirenz e Lamivudina com Tenofovir. Os efeitos ósseos do Tenofovir não foram estudados em pacientes com hepatite B crônica.

Distribuição de gordura (gordura):

Em pacientes com infecção por HIV-1, a taxa de redistribuição/acúmulo de gordura no corpo, incluindo obesidade central, acúmulo de gordura na vértebra cervical (Buffalo Hump: Buffalo corcunda), causando danos à face e área da borda, desenvolvimento de mamas (grandes) observado em pacientes tratados em combinação com medicamentos ARV.

Sintomas de restabelecimento da imunidade:

Foram relatados sintomas de imunossuplicações em pacientes infectados pelo HIV-1 quando tratados com ARV, incluindo Tenofovir. Nas fases iniciais do tratamento ARV combinado, a recuperação do sistema imunitário do paciente pode levar a uma resposta fácil à inflamação ou infecções oportunistas (como infecção por Mycobacterium avium, citomegalovírus..., tuberculose).

Os produtos contêm excipientes de lactose. Os pacientes têm problemas genéticos raros, como intolerância à galactose, deficiência de lactase ou glicose-galactose sob absorção não deve ser tomada.

usado para grupos especiais

Usado para idosos:

Os estudos subclínicos não incluem um número suficiente de pessoas com 65 anos ou mais para determinar a diferença que atende o mesmo grupo de pessoas. Em geral, a escolha da dose para pacientes idosos deve ser cuidadosa devido à capacidade de comprometimento da função hepática, renal ou cardíaca e doenças concomitantes ou outros medicamentos.

Capacidade de dirigir e operar máquinas

dor de cabeça e tontura podem ocorrer ao usar Tenofovir disoproxil fumarato, portanto os pacientes precisam ser cautelosos, embora não haja nenhum estudo que mostre que o efeito dos medicamentos afete a capacidade de dirigir e operar máquinas.

Gravidez

Ratos e coelhos ficam grávidos com doses 14 e 19 vezes superiores à dose para humanos, com base na área corporal, não há evidência de declínio da fertilidade ou danos à gravidez devido ao tenofovir. No entanto, devem existir estudos adequados e controlados em mulheres grávidas. Como os estudos reprodutivos em animais prenhes nem sempre são verdadeiros para as pessoas, apenas o Tenofovir é usado quando é realmente necessário durante a gravidez.

O período de amamentação

De acordo com os centros de controle e prevenção de doenças da Organização Mundial da Saúde recomendados, as mães infectadas pelo HIV-1 não amamentam para evitar o risco de infecção pelo HIV-1 nas crianças.

Pesquisas realizadas na mãe do camundongo provam que o Tenofovir é excretado no leite do camundongo. Em humanos, há evidências clínicas de que o tenofovir secretou leite materno em baixas concentrações. Devido tanto à capacidade de transmissão do HIV-1 quanto à transmissão dos efeitos colaterais da amamentação, a mãe não amamenta se houver tratamento com Tenofovir.

Interação medicamentosa

Didanosina :

Devido aos efeitos indesejados, o uso com Didanosina deve ser cauteloso e monitorado de perto. A didanosina deve ser interrompida quando estes efeitos secundários ocorrerem. Quando compartilhada, a concentração de cmax e a área sob a curva (AUC) da Didanosina aumentam significativamente. Este mecanismo de interação não é claro. Quanto maior a concentração de dividanosina, maior a probabilidade de efeitos colaterais, incluindo pancreatite e neurite. Em pacientes com peso > 60 kg, a dose de Didanosina pode ser reduzida para 250 mg quando utilizada com Tenofovir. Não há recomendação para reduzir a dose de didanosina em humanos com peso

Atazanavir:

O atazanavir aumenta a concentração de tenofovir quando compartilhado. Este mecanismo é desconhecido. Pacientes em uso de Atazanavir e Tenofovir apresentam efeito indesejado. Nesse momento, deve-se interromper temporariamente o uso do Tenofovir. O tenofovir reduz a AUC e a CMAX do Atazanavir quando compartilhado. Quando utilizado em combinação com Tenofovir, 300 mg de Atazanavir devem ser utilizados com 100 mg de Ritonavir. Não use Atazanavir sozinho com Tenofovir, mas deve usar ritonavir adicional.

liponavir + ritonavir:

A mistura de liponavir + ritonavir aumenta a concentração de tenofovir quando compartilhada. O paciente neste modo apresenta um efeito colateral combinado. Então pare de usar Tenofovir para evitar a combinação de efeitos colaterais.

lamivudina :

O tenofovir reduz os níveis de lamivudina no plasma.

Indicar:

Concentrado com Tenofovir aumenta a concentração de tenofovir e reduz os níveis de indinavir no plasma.

Ledipasvir + Sofosbuvir:

O uso simultâneo com Tenofovir aumenta os efeitos colaterais do Tenofovir.

Os medicamentos afetam a função renal: