Savi Tenofovir 300 medicament pentru infecția cu HIV-1 la adulți (3 blistere x 10 comprimate)

Adulți:

Susține infecția HIV-1 la adulți:

În combinație cu alte medicamente antivirale, luați 1 tabletă/o dată pe zi. Utilizați devreme, în câteva ore după expunere și continuați să utilizați în următoarele 4 săptămâni dacă medicamentul este bine tolerat.

Subiecte speciale:

Vârstnici: Nu se recomandă doză la persoane> 65 de ani.

insuficiență renală:

Ajustați doza la persoanele cu insuficiență renală și la jurați hematurieni. Pentru persoanele cu insuficiență renală medie până la severă, ajustarea dozei se bazează pe clearance-ul de bază al creatininei

≥ 50

30 - 49 10 - 29

La fiecare 24 de ore.

B normal în fiecare săptămână este împărțit de 3 ori, aproximativ 4 ore de fiecare dată. Savi Tenofovir 300 se utilizează imediat după evaluare.

Insuficiență hepatică

Fără ajustări ale dozei în insuficiența hepatică.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți în caz de supradozaj? Într-un studiu cu o doză de 600 mg de Tenofovir Disoproxil Fumarat pentru 8 pacienți care au luat timp de 28 de zile, nu au fost raportate reacții adverse grave. Consecințele dozelor mai mari nu sunt cunoscute. Dacă există o supradoză, pacientul manifestă dovada otrăvirii, trebuie efectuat tratamentul simptomelor și măsurile de susținere necesare. Tenofovirul este îndepărtat prin hemoliză cu un coeficient de extract de aproape 54%. Cu doza orală de 300 mg Tenofovir disoproxil Fumarat, după 4 ore de hemoragie, doza a eliminat aproape 10% din doză.

Ce să faceți când uitați 1 doză?

Dacă uitați să luați medicamentul mai mult de 12 ore și aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată, luați următoarea doză ca în calendarul obișnuit. Nu luați doza dublă pentru a compensa doza pentru a uita să beți.

Fiți precauți când utilizați

Pacienți cu acidoză lactică și edem hepatic sever din cauza grăsimilor:

A existat un raport privind decesul atunci când pacienții menționați mai sus au folosit ingrediente active „asemănătoare cu nucleozidele”, inclusiv tenofovir, consumând împreună cu alte medicamente anti-retrovirus retrovirus. Cele mai multe dintre aceste cazuri apar la femei, din cauza obezității și pentru utilizarea pe termen lung a ingredientelor active similare nucleozide. Mai ales precaut atunci când utilizați acest medicament pentru pacienții cu factori cunoscuți care cauzează boli hepatice.

Înainte de a lua Tenofovir, pacienții trebuie testați în prealabil cu privire la acidoza lactică și la edem hepatic sever.

hepatită gravă după tratament:

Tratamentul necontinuu al hepatitei B (VHB), chiar si cu Tenofovir, poate determina hepatita grava manifestata clinic si la test apare la cel putin 7 luni de la oprire. Ar trebui să efectueze din nou tratamentul adecvat.

Simptome ale insuficienței funcționale renale:

Tenofovirul este excretat în principal prin rinichi. Slăbire renală, inclusiv insuficiență renală acută și sindrom fanconi (leziuni tubulare renale, însoțite de o scădere a fosfatului din sânge). Înainte de a lua medicamentul, este necesar să se verifice în mod regulat clearance-ul creatininei și fosforului seric pentru pacienții cu risc de funcționare renală.

Tenofovirul este utilizat cu medicamente toxice pentru rinichi (cum ar fi amfotericina B, foscarnet, steroizi antiinflamatori...) crește simptomele insuficienței renale.

Dolgence combinat cu alte medicamente anti-ARV (antiretrovirale):

Nu împărtășiți tenofovir cu alte medicamente din ingredientul care conține tenofovir disoproxil fumarat sau adefovir dipivoxil.

Folosit pentru pacienții cu HIV-1 și co-infectați VHB:

Datorită riscului de creștere a rezistenței la HIV-1, tenofovirul este utilizat numai la pacienții cu HIV-1 și pacienți infectați concomitent cu VHB, ca parte a regimului adecvat de tratament ARV. Testele de anticorpi HIV-1 trebuie efectuate pentru pacienții infectați cu VHB înainte de a utiliza Tenofovir.

Scăderea densității minerale a osului (BMD: Bone Mineral Density):

Este necesar să se verifice monitorizarea densității minerale a osului la pacienții cu antecedente de fractură sau osteoporoză (osteopenie, deficiență). Cu toate acestea, deși adăugarea de calciu și vitamina D nu a fost studiată, administrarea de suplimente de calciu și vitamina D este utilă pentru pacienți.

A existat un raport privind moliciunea oaselor (osteomalacie) însoțită de edem în tubul nefrotic atunci când este utilizat în asociere cu Efavirenz și Lamivudin cu Tenofovir. Efectele osoase ale tenofovirului nu au fost studiate la pacienții cu hepatită cronică B.

Distribuția grăsimii (grăsimi):

La pacienții cu infecție cu HIV-1, rata de redistribuire/acumulare de grăsime în organism, inclusiv obezitatea centrală, acumularea de grăsime la nivelul vertebrei cervicale (Buffalo Hump: Buffalo hunchback), provocând leziuni ale feței și zonei de frontieră, dezvoltarea sânilor (mari) observată la pacienții tratați în combinație cu medicamente ARV.

Simptome de restabilire a imunității:

Au fost raportate simptome de imunosuplicații la pacienții infectați cu HIV-1 când au fost tratați cu ARV, inclusiv tenofovir. În stadiile incipiente ale tratamentului ARV combinat, refacerea sistemului imunitar al pacientului poate duce la un răspuns ușor la inflamații sau infecții oportuniste (cum ar fi infecția cu Mycobacterium avium, citomegalovirus..., tuberculoză).

Produsele conțin excipienți lactoză. Pacienții au probleme genetice rare, cum ar fi intoleranța la galactoză, deficitul de lactază sau glucoză-galactoză sub absorbție, nu trebuie administrate.

folosit pentru grupuri speciale

Folosit pentru persoanele în vârstă:

Studiile subclinice nu includ suficiente persoane cu vârsta de 65 de ani și peste pentru a determina diferența care întâlnește același grup de persoane. În general, alegerea dozei pentru pacienții vârstnici ar trebui să fie atentă din cauza capacității de a afecta funcționarea ficatului, rinichilor sau inimii și a bolilor însoțitoare sau a altor medicamente.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

pot apărea dureri de cap, amețeli atunci când se utilizează Tenofovir disoproxil fumarat, așa că pacienții trebuie să fie precauți, deși nu există niciun studiu care să arate că efectul medicamentelor să afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Sarcina

Șoarecele și iepurii sunt însărcinate cu o doză de 14 și 19 ori mai mare decât la om, în funcție de zona corpului, nu există dovezi de scădere a fertilității sau de deteriorare a sarcinii din cauza tenofovirului. Cu toate acestea, ar trebui să existe studii adecvate și controlate asupra femeilor însărcinate. Deoarece studiile de reproducere pe animale gravide nu sunt întotdeauna adevărate pentru oameni, numai Tenofovirul este utilizat atunci când este cu adevărat necesar în timpul sarcinii.

Perioada de alăptare

Conform centrelor de control și prevenire a bolilor recomandate de Organizația Mondială a Sănătății, mamele infectate cu HIV-1 nu alăptează pentru a evita riscul infecției cu HIV-1 pentru copii.

Cercetările efectuate pe șoarecele-mamă demonstrează că tenofovirul este excretat în laptele de șoarece. La om, există dovezi clinice că tenofovir a secretat laptele matern cu concentrații scăzute. Deoarece atât capacitatea HIV-1 de a transmite, cât și de a transmite efecte secundare pentru alăptare, mama nu alăptează dacă există tratament cu Tenofovir.

Interacțiunea medicamentoasă

Didanozină :

Din cauza efectelor nedorite, utilizarea cu Didanosin trebuie să fie atentă și monitorizată îndeaproape. Didanosin trebuie oprit atunci când apar aceste reacții adverse. Atunci când sunt împărtășite, concentrația Cmax și aria de sub curbă (AUC) ale Didanosinei cresc semnificativ. Acest mecanism de interacțiune nu este clar. Cu cât concentrația de dividanosină este mai mare, cu atât este mai predispusă la efecte secundare, inclusiv pancreatită și nevrite. La pacienții cu greutate > 60 kg, doza de Didanosin poate fi redusă la 250 mg atunci când este utilizată cu Tenofovir. Nu există nicio recomandare de reducere a dozei de didanozină la oameni cu greutatea

Atazanavir:

Atazanavirul crește concentrația de tenofovir atunci când este distribuit. Acest mecanism este necunoscut. Pacienții care utilizează atazanavir și tenofovir au un efect nedorit. În acel moment, trebuie întreruptă temporar utilizarea Tenofovir. Tenofovirul reduce ASC și CMAX ale atazanavirului atunci când este distribuit. Atunci când este utilizat în asociere cu Tenofovir, 300 mg de Atazanavir trebuie utilizat cu 100 mg de Ritonavir. Nu utilizați Atazanavir în monoterapie cu Tenofovir, dar trebuie să utilizați suplimentar ritonavir.

liponavir + ritonavir:

Amestecul de liponavir + ritonavir crește concentrația de tenofovir atunci când este distribuit. Pacientul în acest mod prezintă un efect secundar combinat. Apoi opriți utilizarea Tenofovir pentru a evita combinarea reacțiilor adverse.

lamivudin :

Tenofovirul reduce nivelurile de lamivudină din plasmă.

Indinir:

Concentrat cu tenofovir crește concentrația de tenofovir și reduce nivelurile de indinavir din plasmă.

Ledipasvir + Sofosbuvir:

Utilizat simultan cu Tenofovir crește efectele secundare ale Tenofovirului.

Medicamentele afectează funcția rinichilor: