Сави Тенофовир 300 препарат от ВИЧ-инфекции у взрослых (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Тенофовира дизопроксила фумарат

Состав

Информация о составеСодержание
Тенофовира дизопроксила фумарат300мг

Использование

Показания

Лечение инфекции ВИЧ -1 у взрослых и детей ≥ 12 лет: Необходимо координировать с другими антацидами.

Лечение хронического гепатита В у взрослых.

Хронический гепатит В у детей ≥ 12 лет с функцией печени еще компенсированной, имеет активную вирусную симптоматику, повышает Альт (аланинаминотрансферазу), длительно текущий, активный гепатит.

Профилактическое лечение медицинских работников должно подвергаться воздействию образцов (крови, биологических жидкостей...), подверженных риску заражения ВИЧ-1: должно быть скоординировано с другими антацидами.

Фармакокология

Механизм действия

Тенофовира дизопроксил фумарат представляет собой пероральный противовирусный препарат со структурой диэфира ацилового нуклеозида фосфоната, сходной с аденозинмонофосфатом. Препарат гидролизуется до тенофовира и подвергается реакциям фосфорилирования клеточными ферментами с превращением в дифосфат тенофовира. Тенофовира дифосфат предотвращает активность фермента, копирующего ВИЧ-1 (вирус иммунодефицита человека 1), и фермента полимеразы HBV (вирус гепатита B), конкурируя с субстратами дезоксиаденозин-5'-трифосфатного вируса, и после присоединения ДНК удлиняет цепь ADN. Тенофовира дифосфат обладает основной активностью, препятствующей ферментам ДНК-полимеразы α, β млекопитающих и ферментам цепи ДНК-полимеразы γ.

фармакокинетика

всасывание:

Тенофовира дизопроксил фумарат представляет собой водорастворимый диэфир. Пероральная биодоступность тенофовира составляет около 25%. При приеме внутрь дозы тенофовира 300 мг у пациентов с ВИЧ-1, инфицированных, максимальная концентрация в сыворотке достигается в течение 1 ± 0,4 часа. Максимальное значение концентрации CMAX (Maximum Concentration) и площадь под кривой (Area under the Curve: AUC) составляют 0,30 ± 0,09 мкг/мл и 2,29 ± 0,69 мкг/мл соответственно.

Фармакокинетика тенофовира пропорциональна дозе в диапазоне доз от 75 до 600 мг и не зависит от повторного приема.

Распространение:

In vitro тестирование сцепления тенофовира с плазмой человека и белком для значений ниже 0,7 и 7,2%, что соответствует концентрации тенофовира от 0,01 до 25 мкг/мл. Напряжение распределения в стабильном состоянии составляет 1,3±0,6 л/кг и 1,2±0,4 л/кг после приема дозы тенофовира 1,0 мг/кг и 3,0 мг/кг.

Обмен веществ:

Исследования in vitro показывают, что тенофовир дизопроксил или тенофовир не являются субстратом ферментов CYP (ферментов цитохрома P450).

Эра:

После внутривенного введения около 70-80% тенофовира выводится с мочой в неизмененном виде через 72 часа. После приема дозы тенофовира 300 мг (150 мг х 2 таблетки) время выведения тенофовира составляет около 17 часов. После ежедневного непрерывного приема 300 мг (150 мг x 2 капсулы) около 32 ± 10% пероральных напитков выводится с мочой через 24 часа.

Тенофовир выводится по механизму клубочковой фильтрации и избирательного выведения через почечные канальцы. Это может создать конкуренцию с другими лекарственными средствами, поскольку препарат также выводится почками.

Прежде чем принимать Сави Тенофовир 300 препарат от ВИЧ-инфекции у взрослых (3 блистера по 10 таблеток)

Как использовать 2>

Принимайте лекарство во время еды или во время перекусов. Препарат лучше всего усваивается в сытом виде и в пище с высоким содержанием жиров.

Дозировка

Лечение инфекции ВИЧ-1:

Взрослые: в сочетании с другими антиретровирусными препаратами.

  • Рекомендуемая дозировка: 1 таблетка/раз, 1 раз.
  • Рекомендуемая доза: 1 таблетка/раз, 1 раз.

    Взрослые:

  • Рекомендуемая доза — 1 таблетка/раз, 1 раз.
  • Дети ≥ 12 лет и весом ≥ 35 кг:

  • Рекомендуемая доза — 1 таблетка/раз, 1 раз.
  • Можно прекратить лечение тенофовиром при потере сывороточного hbsag. В настоящее время оптимальное время прекращения приема препарата неизвестно. Можно остановить:

  • У пациентов с AGHBE (+), без цирроза печени: лечение в течение как минимум 6-12 месяцев после определения конверсии HBE в сыворотке (AGHBE (-), отсутствие ДНК-ДНК вируса гепатита B и устойчивость к -HBE) или до тех пор, пока сыворотка не преобразует HBS, или когда препарат неактивен. Соотношение сыворотки и ДНК вируса гепатита В необходимо регулярно проверять после прекращения лечения для выявления поздних рецидивов. В случае лечения, которое длится более 2 лет, его следует регулярно переоценивать, чтобы определить, подходит ли такое лечение пациентам или нет. Лечение должно проводиться врачом. Тест на выявление антител против ВИЧ-1 у пациентов, инфицированных вирусом гепатита В, перед началом лечения Сави Тенофовир 300.

    Резервная инфекция ВИЧ-1 у взрослых:

    В сочетании с другими противовирусными препаратами принимайте по 1 таблетке один раз в день. Используйте рано, в течение нескольких часов после контакта, и продолжайте использовать в течение следующих 4 недель, если препарат хорошо переносится.

    Специальные предметы:

    Пожилые люди: не рекомендуется доза для людей старше 65 лет.

    почечная недостаточность:

    Отрегулируйте дозу у людей с почечной недостаточностью и присяжных заседателей-гематуристов. Для людей со средней и тяжелой почечной недостаточностью корректировка дозы основана на базовом клиренсе креатинина

    ≥ 50

    30–49 10 – 29

    Каждые 24 часа.

    Каждые 48 часов.

    Каждые 72–96 часов.

    Каждые 7 дней или 12 часов после обследования.

    В обычном режиме каждая неделя делится на 3 раза, примерно по 4 часа каждый раз. Сави Тенофовир 300 используется сразу после обследования.

    Фармакокинетика тенофовира дизопроксила фумарата не изучалась у пациентов с клиренсом креатинина Не рекомендуется применять тенофовир дизопроксил фумарат у детей с почечной недостаточностью.

    Печеночная недостаточность

    Коррекция дозы при печеночной недостаточности невозможна.

    Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке? В исследовании с дозой 600 мг тенофовира дизопроксила фумарата у 8 пациентов, принимавших его в течение 28 дней, не было зарегистрировано никаких серьезных побочных эффектов. Последствия более высоких доз неизвестны. Если произошла передозировка, у больного появляются признаки отравления, следует провести симптоматическое лечение и провести необходимые поддерживающие мероприятия. Тенофовир удаляется путем гемолиза с коэффициентом экстрактивности около 54%. При пероральном приеме 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата через 4 часа после кровотечения удаляется почти 10% дозы.

    Что делать, если вы забыли 1 дозу?

    Если вы забыли принять лекарство более чем на 12 часов и ближе к следующей дозе, пропустите забытую дозу, примите следующую дозу как по обычному календарю. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую вы забыли выпить.

  • Побочные эффекты

    При использовании препарата Сави Тенофовир300 могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

    Обыкновенный, ADR> 1/100

  • Метаболизм: гипогликемия. Усталость.
  • Обмен веществ: Гипотония.
  • Метаболический: лактоацидоз.
  • Печень: Ожирение печени, гепатит (в том числе интерстициальный нефрит острый), диабет почек.
  • Инструкция по обращению с нежелательными реакциями

    Необходимо прекратить прием препарата при наличии проявлений поражения печени, почек, кислотной инфекции и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

    Предупреждения

    Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

    Противопоказано

    Препарат Сави Тенофовир 300 противопоказан в следующих случаях:

  • Пациенты с повышенной чувствительностью к тенофовиру дизопроксилу фумарату или каким-либо компонентам препарата.

    Соблюдайте осторожность при применении

    Пациенты с лактоацидозом и выраженным отеком печени вследствие жировой клетчатки:

    Было сообщение о смерти, когда вышеупомянутые пациенты употребляли активные ингредиенты, «похожие на нуклеозид», включая тенофовир, и пили вместе с другими антиретровирусными препаратами. Большинство этих случаев происходит у женщин из-за ожирения и длительного применения нуклеозидов с аналогичными действующими веществами. Особенно осторожно при использовании этого препарата пациентам с известными факторами, вызывающими заболевания печени.

    Перед приемом тенофовира пациентам необходимо заранее пройти обследование на лактоацидоз и тяжелый отек печени.

    Серьезный гепатит после лечения:

    Непродолжительное лечение гепатита В (ВГВ), даже тенофовиром, может вызвать серьезный гепатит, клинически проявляющийся и по результатам тестов возникающий по крайней мере через 7 месяцев после прекращения. Следует повторно провести соответствующее лечение.

    Симптомы нарушения функции почек:

    Тенофовир выводится преимущественно почками. Ослабление функции почек, включая острую почечную недостаточность и синдром Фанкони (поражение канальцев почек, сопровождающееся снижением уровня фосфатов в крови). Перед приемом препарата необходимо регулярно проверять клиренс креатинина и фосфора сыворотки крови пациентам с риском нарушения функции почек.

    Тенофовир применяется с почечно-токсичными препаратами (такими как амфотерицин В, фоскарнет, противовоспалительные стероиды...), усиливает симптомы почечной недостаточности.

    Долгенс в сочетании с другими анти-АРВ (антиретровирусными) препаратами:

    Не используйте тенофовир совместно с другими препаратами, ингредиент которых содержит тенофовир дизопроксил фумарат или адефовир дипивоксил.

    Используется у пациентов с коинфекцией ВИЧ-1 и ВГВ:

    Из-за риска повышения резистентности ВИЧ-1 тенофовир используется только у пациентов с коинфекцией ВИЧ-1 и ВГВ в рамках соответствующего режима АРВ-терапии. Перед применением тенофовира пациентам, инфицированным ВГВ, следует провести тесты на антитела к ВИЧ-1.

    Снижение минеральной плотности кости (BMD: Bone Mineral Density):

    Необходимо проводить мониторинг минеральной плотности кости у пациентов, имеющих в анамнезе переломы или остеопороз (остеопению, недостаточность). Однако, хотя добавление кальция и витамина D не изучалось, прием добавок кальция и витамина D полезен для пациентов.

    Сообщалось о размягчении костей (остеомаляции), сопровождающемся отеком нефротической трубки, при применении в сочетании с эфавиренцем и ламивудином с тенофовиром. Влияние тенофовира на кости у пациентов с хроническим гепатитом В не изучалось.

    Распределение жира (жир):

    У пациентов с ВИЧ-1-инфекцией скорость перераспределения/накопления жира в организме, включая центральное ожирение, накопление жира в шейном позвонке (Buffalo Hump: Buffalo Hunchback), вызывающее поражение лица и прикорневой области, развитие груди (больших размеров), наблюдается у пациентов, получавших лечение в сочетании с АРВ-препаратами.

    Симптомы восстановления иммунитета:

    Сообщалось о симптомах иммуносупрессии у ВИЧ-1-инфицированных пациентов при лечении АРВ-препаратами, включая тенофовир. На ранних этапах комбинированного АРВ-лечения восстановление иммунной системы пациента может привести к легкой реакции на воспаление или оппортунистические инфекции (такие как инфекция Mycobacterium avium, цитомегаловирус..., туберкулез).

    Продукты содержат вспомогательные вещества лактозу. Не следует принимать пациентам с редкими генетическими проблемами, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или недостаточное всасывание глюкозы-галактозы.

    используется для особых групп

    Используется для пожилых людей:

    Субклинические исследования не включают достаточное количество людей в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить разницу, встречающуюся у одной и той же группы людей. В целом, при выборе дозы для пожилых пациентов следует быть осторожным из-за способности нарушать функцию печени, почек или сердца и сопутствующих заболеваний или других препаратов.

    Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

    При применении тенофовира дизопроксила фумарата могут возникать головная боль, головокружение, поэтому пациентам необходимо соблюдать осторожность, хотя нет исследований, показывающих влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

    Беременность

    Мыши и кролики беременны при дозе, в 14 и 19 раз превышающей дозу для человека, в зависимости от площади тела, нет никаких доказательств снижения фертильности или нарушения беременности из-за тенофовира. Однако должны быть проведены адекватные и контролируемые исследования на беременных женщинах. Поскольку репродуктивные исследования на беременных животных не всегда справедливы для людей, во время беременности используется только Тенофовир, когда это действительно необходимо.

    Период грудного вскармливания

    В соответствии с рекомендациями центров по контролю и профилактике заболеваний Всемирной организации здравоохранения, ВИЧ-1-инфицированные матери не кормят грудью, чтобы избежать риска заражения ВИЧ-1 у детей.

    Исследования на мышах-матерях доказывают, что тенофовир выделяется с молоком мышей. У людей имеются клинические данные о том, что тенофовир секретируется в грудное молоко в низких концентрациях. Поскольку как способность ВИЧ-1 передавать, так и передавать побочные эффекты при грудном вскармливании, мать не кормит грудью, если проходит лечение тенофовиром.

    Лекарственное взаимодействие

    Диданозин :

    Из-за нежелательных эффектов применение Диданозина должно быть осторожным и тщательно контролироваться. Диданозин необходимо прекратить при появлении этих побочных эффектов. При совместном использовании концентрация Cmax и площадь под кривой (AUC) диданозина значительно увеличиваются. Механизм взаимодействия не ясен. Чем выше концентрация дивиданозина, тем больше вероятность возникновения побочных эффектов, включая панкреатит и неврит. У пациентов с массой тела >60 кг доза Диданозина может быть снижена до 250 мг при применении с Тенофовиром. Рекомендаций по снижению дозы диданозина у людей массой

    Атазанавир:

    Атазанавир повышает концентрацию тенофовира при совместном использовании. Этот механизм неизвестен. У пациентов, применяющих атазанавир и тенофовир, наблюдается нежелательный эффект. В это время следует временно прекратить прием Тенофовира. Тенофовир снижает AUC и CMAX атазанавира при совместном применении. При применении в сочетании с тенофовиром следует применять 300 мг атазанавира со 100 мг ритонавира. Не используйте атазанавир отдельно от тенофовира, но необходимо дополнительно использовать ритонавир.

    липонавир + ритонавир:

    Смесь липонавир + ритонавир увеличивает концентрацию тенофовира при совместном использовании. У пациента в этом режиме наблюдается комбинированный побочный эффект. Затем прекратите прием Тенофовира, чтобы избежать сочетания побочных эффектов.

    ламивудин :

    Тенофовир снижает уровень ламивудина в плазме.

    Индинир:

    Концентрат тенофовира повышает концентрацию тенофовира и снижает уровень индинавира в плазме.

    Ледипасвир + Софосбувир:

    При одновременном применении с Тенофовиром усиливаются побочные эффекты Тенофовира.

    Лекарства влияют на функцию почек:

    Когда тенофовир выводится преимущественно через почки, применение с препаратами, снижающими функцию почек, может повысить концентрацию тенофовира в сыворотке крови. Тенофовир, одновременно применяемый с лекарственными средствами, выводится преимущественно через почки (Ацикловир, Сидофовир, Ганцикловир, Валацикловир, Валганцикловир), что может повышать концентрацию Тенофовира в сыворотке крови или повышать концентрацию препаратов, выводимых через почки, за счет ржавых линий. При лечении гепатита В Тенофовир не применяют вместе с Адефовиром Дипивоксилом.
  • Хранение

    В сухом месте, температура не превышает 30°С, избегая света.

    Другие препараты

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    count views

    Популярные ключевые слова