Yetişkinlerde HIV-1 enfeksiyonu için Savi Tenofovir 300 ilacı (3 kabarcık x 10 tablet)

Yetişkinler:

Yetişkinlerde HIV-1 enfeksiyonunun yedeklenmesi:

Diğer antiviral ilaçlarla birlikte günde bir kez 1 tablet/saat alın. Maruz kaldıktan sonraki birkaç saat içinde erkenden kullanın ve ilaç iyi tolere ediliyorsa önümüzdeki 4 hafta boyunca kullanmaya devam edin.

Özel konular:

Yaşlılar: 65 yaş üstü kişilerde önerilen doz yoktur.

böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan kişilerde ve hematüri hastalarında dozu ayarlayın. Orta ila şiddetli böbrek yetmezliği olan kişiler için doz ayarlaması, aşağıdaki tabloda önerildiği gibi temel kreatinin klerensinin

≥ 50

30 - 49 10 - 29

Her 24 saatte bir.

B normali her hafta 3 defaya bölünür, her defasında yaklaşık 4 saat. Değerlendirmeden hemen sonra Savi Tenofovir 300 kullanılır.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması yapılmaz.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı? 28 gün boyunca 8 hastada 600 mg Tenofovir Disoproksil Fumarat dozu ile yapılan çalışmada ciddi bir yan etki bildirilmemiştir. Daha yüksek dozların sonuçları bilinmemektedir. Doz aşımı varsa, hastada zehirlenme kanıtı ortaya çıkarsa, semptom tedavisi yapılmalı ve gerekli destekleyici önlemler alınmalıdır. Tenofovir, yaklaşık %54'lük bir ekstrakt katsayısı ile hemoliz yoluyla uzaklaştırılır. 300 mg Tenofovir disoproksil Fumarat'ın oral dozu ile 4 saatlik kanama sonrasında dozun yaklaşık %10'u ortadan kaldırılmıştır.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız?

İlacı 12 saatten fazla almayı unutursanız ve bir sonraki doza yakın bir zamanda unutulan dozu atlayın, bir sonraki dozu her zamanki gibi alın. İçmeyi unutacağınız dozu telafi etmek için iki kat doz almayın.

Kullanırken dikkatli olun

Yağlı yağ nedeniyle laktik asidozu ve şiddetli karaciğer ödemi olan hastalar:

Söz konusu hastaların, tenofovir de dahil olmak üzere "nükleosid benzeri" aktif maddeleri diğer Retrovirüs anti-Retrovirüs ilaçları ile birlikte içmeleri nedeniyle ölümle ilgili bir rapor vardı. Bu vakaların çoğu kadınlarda, obeziteye bağlı olarak ve nükleosid benzeri aktif bileşenlerin uzun süreli kullanımı nedeniyle ortaya çıkmaktadır. Karaciğer hastalığına neden olduğu bilinen faktörleri olan hastalarda bu ilacı kullanırken özellikle dikkatli olun.

Tenofovir almadan önce hastaların laktik asidoz ve şiddetli karaciğer ödemi açısından önceden test edilmesi gerekir.

Tedaviden sonra ciddi hepatit:

Hepatit B'nin (HBV) Tenofovir ile bile sürekli olmayan tedavisi, ciddi hepatitin klinik olarak ortaya çıkmasına neden olabilir ve tedavi durdurulduktan en az 7 ay sonra testte ortaya çıkar. Uygun tedaviyi yeniden uygulamalıdır.

Böbrek fonksiyon bozukluğunun belirtileri:

Tenofovir esas olarak böbreklerden atılır. Akut böbrek yetmezliği ve fanconi sendromu (böbrek tübüler lezyonları, kan fosfatında azalmanın eşlik ettiği) dahil olmak üzere böbrek zayıflaması. İlacı almadan önce böbrek fonksiyonu riski taşıyan hastalarda kreatinin ve serum fosfor klerensinin düzenli olarak kontrol edilmesi gerekir.

Tenofovir böbreklere toksik ilaçlarla (amfoterisin B, foskarnet, antiinflamatuar steroidler... gibi) birlikte kullanıldığında böbrek yetmezliği semptomlarını artırır.

Dolgence'nin diğer anti-ARV (antiretroviral) ilaçlarla kombinasyonu:

Tenofovir'i, tenofovir disoproksil fumarat veya adefovir dipivoksil içeren içerikteki diğer ilaçlarla paylaşmayın.

HIV-1 ve HBV ile birlikte enfekte olan hastalarda kullanılır:

HIV-1 direncinin artması riski nedeniyle Tenofovir yalnızca HIV-1 ve HBV ko-enfekte hastalarda uygun ARV tedavi rejiminin bir parçası olarak kullanılır. HBV ile enfekte hastalarda Tenofovir kullanılmadan önce HIV-1 antikor testleri yapılmalıdır.

Kemiğin mineral yoğunluğunun azalması (BMD: Kemik Mineral Yoğunluğu):

Kırık veya osteoporoz (osteopeni, eksiklik) öyküsü olan hastalarda kemiğin mineral yoğunluğunun takibinin kontrol edilmesi gerekir. Ancak kalsiyum ve D vitamini ilavesi araştırılmamış olsa da kalsiyum ve D vitamini takviyesi almak hastalar için faydalıdır.

Efavirenz ve Lamivudin ile Tenofovir ile kombinasyon halinde kullanıldığında nefrotik tüpte ödemin eşlik ettiği kemik yumuşaklığı (Osteomalazi) rapor edilmiştir. Kronik hepatit B hastalarında Tenofovir'in kemik etkileri araştırılmamıştır.

Yağ dağılımı (yağ):

HIV-1 enfeksiyonu olan hastalarda, ARV ilaçlarıyla kombinasyon halinde tedavi edilen hastalarda santral obezite, servikal vertebrada yağ birikimi (Buffalo Hump: Buffalo kamburluğu), yüz ve sınır bölgesinde hasara neden olan, gelişen göğüsler (büyük) dahil olmak üzere vücutta yeniden dağılım/yağ birikimi oranı gözlendi.

Bağışıklık sisteminin yeniden kurulduğunun belirtileri:

Tenofovir de dahil olmak üzere ARV ile tedavi edilen HIV-1 ile enfekte hastalarda immün yetmezlik semptomları rapor edilmiştir. Kombine ARV tedavisinin erken aşamalarında hastanın bağışıklık sisteminin iyileşmesi, inflamasyona veya fırsatçı enfeksiyonlara (Mycobacterium avium enfeksiyonu, sitomegalovirüs..., tüberküloz gibi) kolay yanıt verilmesine yol açabilir.

Ürünler laktoz yardımcı maddeleri içerir. Galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya emilimi düşük Glukoz-Galaktoz gibi nadir genetik sorunları olan hastaların alınmaması gerekir.

özel gruplar için kullanılır

Yaşlılar için kullanılır:

Subklinik çalışmalar, aynı gruptaki insanları karşılayan farkı belirlemek için 65 yaş ve üzeri yeterli sayıda insanı içermemektedir. Genel olarak yaşlı hastalar için doz seçimi, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarını bozabilecek ve eşlik eden hastalıklar veya diğer ilaçlar nedeniyle dikkatli yapılmalıdır.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Tenofovir disoproksil fumarat kullanıldığında baş ağrısı, baş dönmesi meydana gelebilir, bu nedenle hastaların dikkatli olması gerekir, ancak ilaçların araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğini gösteren bir çalışma yoktur.

Gebelik

Fare ve tavşanlar, insanlara uygulanan dozun 14 ve 19 katı dozlarda hamile kalırlar; vücut alanına göre, tenofovir nedeniyle doğurganlığın azaldığına veya gebelikte hasara ilişkin hiçbir kanıt yoktur. Ancak gebeler üzerinde yeterli ve kontrollü çalışmaların yapılması gerekmektedir. Hamile hayvanlar üzerinde yapılan üreme çalışmaları insanlar için her zaman doğru olmadığından, hamilelik sırasında yalnızca Tenofovir gerçekten gerekli olduğunda kullanılır.

Emzirme dönemi

Dünya Sağlık Örgütü'nün hastalık kontrol ve önleme merkezlerinin önerdiğine göre, HIV-1 ile enfekte anneler, çocuklarında HIV-1 enfeksiyonu riskini önlemek için emzirmemektedir.

Anne fare üzerinde yapılan araştırmalar Tenofovir'in fare sütüne geçtiğini kanıtlıyor. İnsanlarda Tenofovir'in düşük konsantrasyonlarda anne sütü salgıladığına dair klinik kanıtlar mevcuttur. Hem HIV-1'in bulaşma yeteneği hem de emzirmeye yönelik yan etkiler nedeniyle Tenofovir tedavisi varsa anne emzirmemektedir.

İlaç etkileşimi

Didanosin :

İstenmeyen etkilerden dolayı Didanosin ile kullanımında dikkatli olunmalı ve yakından izlenmelidir. Bu yan etkiler görüldüğünde Didanosin kesilmelidir. Paylaşıldığında Didanosin'in cmax konsantrasyonu ve eğri altındaki alanı (AUC) önemli ölçüde artar. Bu etkileşim mekanizması açık değildir. Dividanosin konsantrasyonu ne kadar yüksek olursa, pankreatit ve nevrit gibi yan etkilere de o kadar yatkın olur. Ağırlığı > 60 kg olan hastalarda Tenofovir ile birlikte kullanıldığında Didanosin dozu 250 mg'a düşürülebilir. Vücut ağırlığı

Atazanavir:

Atazanavir paylaşıldığında tenofovir konsantrasyonunu artırır. Bu mekanizma bilinmemektedir. Atazanavir ve Tenofovir kullanan hastalarda istenmeyen etki görülmektedir. O zaman Tenofovir kullanımına geçici olarak son verilmelidir. Tenofovir paylaşıldığında Atazanavir'in AUC ve CMAX değerlerini azaltır. Tenofovir ile kombinasyon halinde kullanıldığında 100 mg Ritonavir ile birlikte 300 mg Atazanavir kullanılmalıdır. Atazanavir'i Tenofovir ile tek başına kullanmayın, ek olarak ritonavir kullanmalısınız.

liponavir + ritonavir:

Liponavir + ritonavir karışımı paylaşıldığında tenofovir konsantrasyonunu artırır. Bu moddaki hasta bir kombinasyon yan etkisi göstermektedir. Daha sonra yan etkilerin bir araya gelmesini önlemek için Tenofovir'i kullanmayı bırakın.

lamivudin :

Tenofovir plazmadaki lamivudin düzeylerini azaltır.

Yer:

Tenofovir konsantresi tenofovir konsantrasyonunu artırır ve plazmadaki indinavir düzeylerini azaltır.

Ledipasvir + Sofosbuvir:

Tenofovir ile eş zamanlı kullanılması Tenofovir'in yan etkilerini artırmaktadır.

İlaçlar böbrek fonksiyonlarını etkiler: