Саві Тенофовір 300 ліки від ВІЛ-1 інфекції у дорослих (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Тенофовір дизопроксил фумарат

Склад

Інформація про складЗміст
Тенофовір дизопроксил фумарат300 мг

Використання

Показання

Лікування інфекції ВІЛ -1 у дорослих і дітей ≥ 12 років: має бути узгоджене з іншими антацидами.

Лікування хронічного гепатиту В у дорослих.

Хронічний гепатит В у дітей ≥ 12 років із функцією печінки все ще компенсована, має активні ознаки вірусу, підвищує Alt (аланінамінотрансферазу), тривалий активний гепатит.

Профілактичне лікування для медичних працівників має бути піддано впливу зразків (крові, рідин організму ...), які піддаються ризику інфікування ВІЛ-1: має бути скоординовано з іншими антацидами.

Фармакологія

Механізм дії

Тенофовіру дизопроксилу фумарат є пероральним противірусним препаратом зі структурою діефіру ацилового нуклеозиду фосфонату, подібною до аденозинмонофосфату. Препарат гідролізується до тенофовіру та піддається реакції фосфорилювання клітинними ферментами для перетворення в тенофовіру дифосфат. Тенофовіру дифосфат запобігає активності ферменту копії ВІЛ-1 (вірус імунодефіциту людини 1) і ферменту полімерази HBV (вірус гепатиту В) шляхом конкуренції з субстратами у вірусі дезоксиаденозину 5'-трифосфату та після приєднання ДНК розширює ланцюг ADN. Тенофовіру дифосфат має основну активність, яка перешкоджає дії ферментів ДНК-полімерази α, β ссавців і ферментів ланцюга ДНК-полімерази γ.

фармакокінетика

всмоктування:

Тенофовір дизопроксил фумарат є водорозчинним діефіром. Біодоступність тенофовіру при пероральному прийомі становить близько 25%. Пероральна доза 300 мг тенофовіру для пацієнтів з ВІЛ-1 для досягнення максимальної концентрації в сироватці становить 1 ± 0,4 години. Значення максимальної концентрації CMAX (Maximum Concentration) і площа під кривою (Area under the curve: AUC) становить 0,30 ± 0,09 мкг/мл і 2,29 ± 0,69 мкг/мл відповідно.

Фармакокінетика тенофовіру пропорційна дозі в діапазоні доз від 75 до 600 мг і не змінюється при повторних дозах.

Розповсюдження:

Тестування in vitro на когезію тенофовіру з плазмою та білком людини для значень нижче 0,7 та 7,2%, відповідна концентрація тенофовіру становить від 0,01 до 25 мкг/мл. Напруга розподілу в стабільному стані становить 1,3 ± 0,6 л/кг і 1,2 ± 0,4 л/кг після прийому дози тенофовіру 1,0 мг/кг і 3,0 мг/кг.

Метаболізм:

Дослідження in vitro показують, що тенофовір дизопроксил або тенофовір не є субстратом ферментів CYP (ферментів цитохрому P450).

Епоха:

Після внутрішньовенної ін'єкції приблизно 70-80% тенофовіру виводиться із сечею у незміненому вигляді через 72 години. Після прийому дози тенофовіру 300 мг (150 мг х 2 таблетки) час виведення тенофовіру становить приблизно 17 годин. Після прийому безперервних доз 300 мг (150 мг х 2 капсули) щодня приблизно 32 ± 10% пероральних напоїв виводиться із сечею через 24 години.

Тенофовір виводиться за допомогою механізму клубочкової фільтрації та селективного виведення через ниркові канальці. Це може створити конкурентне виведення з іншими ліками, тобто препарат також виводиться нирками.

Перед прийомом Саві Тенофовір 300 ліки від ВІЛ-1 інфекції у дорослих (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування 2>

Приймайте ліки під час їжі або під час перекусів. Препарат найкраще засвоюється, коли ситий і коли їжа багата жирами.

Дозування

Лікування ВІЛ-1 інфекції:

Дорослі: у поєднанні з іншими антиретровірусними препаратами.

  • Рекомендоване дозування: 1 таблетка/раз, 1 раз.
  • рекомендована доза: 1 таблетка/раз, 1 раз.

    Дорослі:

  • рекомендована доза становить 1 таблетку/раз, 1 раз.

    • Діти віком ≥ 12 років і вагою ≥ 35 кг:

  • рекомендована доза становить 1 таблетку/раз, 1 раз.

    • Можна припинити лікування тенофовіром у разі втрати сироваткового рівня глюкози в крові. Поточний оптимальний час припинення прийому препарату невідомий. Можна зупинити:

  • У пацієнтів з AGHBE (+), без цирозу печінки: лікування протягом принаймні 6-12 місяців після визначення сироватки конверсії HBE (AGHBE (-), відсутність ДНК ДНК вірусу гепатиту В і резистентність до -HBE) або до тих пір, поки сироватка не перетворить HBS, або коли препарат неактивний. Співвідношення сироватки крові та ДНК вірусу гепатиту В необхідно регулярно перевіряти після припинення лікування, щоб виявити будь-який пізній рецидив. У разі лікування, яке триває більше 2 років, його слід регулярно переглядати, щоб визначити, чи підходить таке лікування пацієнтам чи ні. Лікування має проходити досвідчений лікар. Тест для виявлення антитіл до ВІЛ-1 у пацієнтів, інфікованих вірусом гепатиту В, перед початком лікування Savi Tenofovir 300.

    Резервна інфекція ВІЛ-1 у дорослих:

    У поєднанні з іншими противірусними препаратами приймайте по 1 таблетці раз на день. Використовуйте завчасно, протягом кількох годин після контакту, і продовжуйте використовувати протягом наступних 4 тижнів, якщо препарат добре переноситься.

    Спеціальні предмети:

    Літні: не рекомендована доза для людей > 65 років.

    ниркова недостатність:

    Скоригуйте дозу у людей з нирковою недостатністю та гематурією. Для людей із середньою та важкою нирковою недостатністю коригування дози базується на базовому кліренсі креатиніну

    ≥ 50

    30 - 49 10 - 29

    Кожні 24 години.

    Кожні 48 годин.

    Кожні 72–96 годин.

    Кожні 7 днів або 12 годин після огляду.

    Нормальний B кожного тижня ділиться на 3 рази, приблизно по 4 години кожен раз. Savi Tenofovir 300 використовується відразу після оцінки.

    Фармакокінетика тенофовіру дизопроксилу фумарату не вивчалася у пацієнтів з кліренсом креатиніну Не рекомендується застосовувати тенофовіру дизопроксилу фумарат дітям з нирковою недостатністю.

    Печінкова недостатність

    Без коригування дози при печінковій недостатності.

    Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні? У дослідженні з дозою 600 мг тенофовіру дизопроксилу фумарату для 8 пацієнтів, які приймали протягом 28 днів, не було повідомлено про серйозні побічні ефекти. Наслідки вищих доз невідомі. Якщо має місце передозування, у пацієнта є ознаки отруєння, необхідно провести лікування симптомів і необхідні підтримуючі заходи. Тенофовір видаляється шляхом гемолізу з коефіцієнтом вилучення майже 54%. При пероральному прийомі 300 мг тенофовіру дизопроксилу фумарату після 4 годин кровотечі ця доза видалила майже 10% дози.

    Що робити, якщо ви забули прийняти 1 дозу?

    Якщо ви забули прийняти ліки більше ніж на 12 годин і ближче до наступної дози, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу за звичайним календарем. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати дозу, щоб забути випити.

    • Побічні ефекти

    Під час використання препарату Savi Tenofovir300 у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

    Поширений, ADR> 1/100

  • Метаболізм: Гіпоглікемія Втома.
  • Метаболізм: гіпотонія.
  • Метаболізм: лактоацидоз.
  • Печінка: ожиріння печінки, гепатит (включаючи гострий інтерстиціальний нефрит ), діабет нирок.

    • Інструкції щодо лікування побічних реакцій

    Необхідно припинити прийом препарату, якщо є прояви печінкової, ниркової, кислотної інфекції та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

    Попередження

    Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

    Протипоказаний

    Препарат Саві Тенофовір 300 протипоказаний у таких випадках:

  • Пацієнти з підвищеною чутливістю до тенофовіру дизопроксилу фумарату або будь-яких інгредієнтів препарату.

    Будьте обережні при застосуванні

    Пацієнти з лактоацидозом і сильним набряком печінки внаслідок жирового жиру:

    Було повідомлення про смерть, коли вищезазначені пацієнти використовували активні інгредієнти, «схожі на нуклеозид», включаючи тенофовір, вживаючи разом з іншими ретровірусними препаратами проти ретровірусу. Більшість таких випадків трапляється у жінок через ожиріння та при тривалому застосуванні аналогічних діючих речовин нуклеозиду. Особливо обережним при застосуванні цього препарату є пацієнти з відомими факторами, що викликають захворювання печінки.

    Перед прийомом Тенофовіру пацієнтам необхідно попередньо пройти обстеження щодо лактоацидозу та важкого набряку печінки.

    Серйозний гепатит після лікування:

    Нетривале лікування гепатиту B (HBV), навіть із застосуванням Тенофовіру, може спричинити серйозний гепатит, який має клінічні прояви та з’являється принаймні через 7 місяців після припинення. Необхідно повторно провести відповідне лікування.

    Симптоми порушення функції нирок:

    Тенофовір в основному виводиться нирками. Ослаблення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність і синдром Фанконі (ураження ниркових канальців, що супроводжується зниженням рівня фосфатів у крові). Перед прийомом препарату необхідно регулярно перевіряти кліренс креатиніну та сироваткового фосфору у пацієнтів із ризиком порушення функції нирок.

    Тенофовір, який використовується з токсичними для нирок препаратами (такими як амфотерицин В, фоскарнет, протизапальні стероїди...), посилює симптоми ниркової недостатності.

    Dolgence у поєднанні з іншими антиретровірусними (антиретровірусними) препаратами:

    Не використовуйте тенофовір разом з іншими препаратами в складі, що містить тенофовіру дизопроксил фумарат або адефовір дипівоксил.

    Використовується для пацієнтів із коінфікованим ВІЛ-1 та гепатитом В:

    Через ризик підвищеної резистентності до ВІЛ-1 тенофовір використовується лише для пацієнтів із коінфекцією ВІЛ-1 та гепатиту В у рамках відповідного режиму АРВ-терапії. Перед використанням Тенофовіру пацієнтам, інфікованим вірусом гепатиту В, слід провести тести на антитіла до ВІЛ-1.

    Зниження мінеральної щільності кістки (BMD: Bone Mineral Density):

    Необхідно перевірити моніторинг мінеральної щільності кісткової тканини у пацієнтів з переломами в анамнезі або остеопорозом (остеопенія, дефіцит). Однак, хоча додавання кальцію та вітаміну D не вивчалося, прийом добавок кальцію та вітаміну D корисний для пацієнтів.

    Було повідомлення про розм’якшення кісток (остеомаляція), що супроводжувалося набряком нефротичної трубки, при застосуванні в комбінації з ефавіренцом і ламівудином з тенофовіром. Вплив тенофовіру на кістки у хворих на хронічний гепатит В не вивчався.

    Розподіл жиру (жир):

    У пацієнтів з ВІЛ-1 інфекцією швидкість перерозподілу/накопичення жиру в організмі, включаючи центральне ожиріння, накопичення жиру в шийному відділі хребців (Буйволовий горб: Буйволовий горбун), що спричиняє пошкодження обличчя та прикордонної зони, розвиток грудей (великих), що спостерігалося у пацієнтів, які отримували лікування в комбінації з АРВ-препаратами.

    Симптоми відновлення імунітету:

    Повідомлялося про симптоми імунодефіциту у ВІЛ-інфікованих пацієнтів під час лікування АРВ-препаратами, включаючи тенофовір. На ранніх стадіях комбінованої АРВ-терапії відновлення імунної системи пацієнта може призвести до легкої відповіді на запалення або опортуністичні інфекції (такі як інфекція Mycobacterium avium, цитомегаловірус ..., туберкульоз).

    Продукти містять допоміжні речовини лактозу. Пацієнти з рідкісними генетичними проблемами, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази або не слід приймати глюкозо-галактозу під час всмоктування.

    використовується для спеціальних груп

    Використовується для людей похилого віку:

    Субклінічні дослідження не охоплюють достатньо людей віком від 65 років, щоб визначити різницю, яка зустрічається в одній групі людей. Загалом при виборі дози для літніх пацієнтів слід бути обережним через здатність порушувати функцію печінки, нирок або серця та супутні захворювання чи інші ліки.

    Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

    Головний біль, запаморочення можуть виникати під час застосування тенофовіру дизопроксилу фумарату, тому пацієнти повинні бути обережними, хоча немає досліджень, які б показували, що вплив препаратів впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

    Вагітність

    Миші та кролики вагітні при дозах, які в 14 і 19 разів перевищують дозу для людини, виходячи з площі тіла, немає жодних доказів зниження фертильності або пошкодження вагітності через тенофовір. Однак слід проводити адекватні та контрольовані дослідження на вагітних жінках. Оскільки репродуктивні дослідження на вагітних тваринах не завжди відповідають людям, тенофовір використовується лише тоді, коли це дійсно необхідно під час вагітності.

    Період грудного вигодовування

    Відповідно до рекомендацій центрів контролю та профілактики захворювань Всесвітньої організації охорони здоров’я, ВІЛ-інфіковані матері не годують грудьми, щоб уникнути ризику інфікування ВІЛ-1 для дітей.

    Дослідження миші-матері доводять, що тенофовір виділяється з мишачим молоком. У людей є клінічні докази того, що тенофовір секретується в грудному молоці в низьких концентраціях. Оскільки як здатність ВІЛ-1 передавати, так і передача побічних ефектів при грудному вигодовуванні, мати не годує грудьми, якщо лікується тенофовіром.

    Лікарська взаємодія

    Диданозин :

    Через небажані ефекти застосування диданозину має бути обережним і під ретельним контролем. При появі цих побічних ефектів прийом диданозину необхідно припинити. При спільному застосуванні концентрація Cmax і площа під кривою (AUC) діданозину значно зростають. Цей механізм взаємодії не зрозумілий. Чим вище концентрація дивіданозину, тим більше схильність до побічних ефектів, включаючи панкреатит і неврит. У пацієнтів з масою тіла > 60 кг дозу диданозину можна зменшити до 250 мг при застосуванні з тенофовіром. Немає рекомендацій щодо зменшення дози диданозину для людей з вагою

    Атазанавір:

    Атазанавір підвищує концентрацію тенофовіру при спільному застосуванні. Цей механізм невідомий. Пацієнти, які застосовують Атазанавір і Тенофовір, мають небажаний ефект. У цей час слід тимчасово припинити застосування Тенофовіру. Тенофовір знижує AUC і CMAX атазанавіру при спільному застосуванні. При застосуванні в комбінації з тенофовіром 300 мг атазанавіру слід застосовувати зі 100 мг ритонавіру. Не використовуйте атазанавір окремо з тенофовіром, але потрібно використовувати додатково ритонавір.

    ліпонавір + ритонавір:

    Суміш ліпонавір + ритонавір збільшує концентрацію тенофовіру при спільному застосуванні. У пацієнта в цьому режимі спостерігається комбінований побічний ефект. Потім припиніть використання Тенофовіру, щоб уникнути комбінованих побічних ефектів.

    ламівудин :

    Тенофовір знижує рівень ламівудину в плазмі.

    lndinir:

    Концентрований з тенофовіром підвищує концентрацію тенофовіру та знижує рівень індинавіру в плазмі.

    Ледіпасвір + Софосбувір:

    Одночасне застосування з Тенофовіром посилює побічні ефекти Тенофовіру.

    Ліки впливають на функцію нирок:

    Коли тенофовір виводиться переважно через нирки, його застосування з препаратами, що знижують функцію нирок, може збільшити концентрацію тенофовіру в сироватці крові. Тенофовір, який використовується одночасно з лікарськими засобами, в основному виводиться через нирки (ацикловір, цидофовір, ганцикловір, валацикловір, валганцикловір), що може підвищувати концентрацію тенофовіру в сироватці крові або концентрацію препаратів, що виводяться через нирки через іржаві лінії. При лікуванні гепатиту В тенофовір не використовується з адефовір дипівоксилом.

    • Зберігання

    У сухому місці, при температурі не вище 30 ° С, уникаючи світла.

    Інші препарати

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    count views

    Популярні ключові слова