Savi Valsartan 160 Arzneimittel gegen Bluthochdruck, Myokardinfarkt (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Valsartan

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Valsartan	160 mg

Verwendet

Indikationen

Savi Valsartan 160 Arzneimittel sind in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung von Bluthochdruck bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren. Enzyminhibitoren) oder Betablocker, das Vorhandensein nicht obligatorischer Standardbehandlungen.

Apotheke

Hoher Blutdruck

Das aktive Hormon des Renin-Anotensin-Aldosteron (RAA)-Systems ist Angiotensin II, das aus Angiotensin I gebildet wird. Angiotensin II ist mit einigen spezifischen Rezeptoren auf der Zellmembran in Geweben verbunden. Angiotensin II hat viele physiologische Wirkungen, einschließlich einer direkten und indirekten Beteiligung an der Regulierung des Blutdrucks. Angiotensin II ist eine Substanz, die eine Gefäßverengung hervorrufen kann und eine direkte Reaktion auf den Gefäßdruck hervorruft. Darüber hinaus erhöht es die Salzretention und stimuliert die Aldosteronsekretion. Valsartan besitzt eine orale Wirkung mit spezifischer antagonistischer Wirkung auf den Angiotensin-II-Rezeptor (ang.II). Das Medikament wirkt selektiv auf den AT1-Rezeptor (Angiotensin-II-Empfänger Typ 1), dieser Rezeptor steuert die Aktivität von Ang.II.

Ang.II-Konzentration im Serum, wenn der AT1-Rezeptor mit Valsartan gehemmt wird, was zur Aktivierung des AT2-Rezeptors führt, hat dieser Rezeptor eine ausgeglichene Wirkung mit dem AT1-Rezeptor. Valsartan hat keine aktive Wirkung auf AT1-Rezeptoren, verfügt aber über eine große Zahl an AT1-Rezeptoren (20.000-mal mehr) als an AT2-Rezeptoren. Valsartan hemmt nicht Ace, auch bekannt als Kinase H, hat die Wirkung, Ang.i in Ang.II umzuwandeln und Bradykinin zu degenerieren. Da es bei ACE nicht wirkt und weder Bradykinin noch P aktiviert, können Ang.II-Antagonisten keinen Husten verursachen. In klinischen Studien zu Valsartan war die Häufigkeit von trockenem Husten im Vergleich zu einem ACE-Hemmer deutlich geringer (2,6 % im Vergleich zu 7,9 %, entsprechend P

Die Anwendung von Valsartan bei Bluthochdruckpatienten führt zu Hypotonie, ohne die Herzfrequenz zu beeinflussen.

Bei den meisten Patienten wird nach Einnahme einer Einzeldosis innerhalb von 2 Stunden eine blutdrucksenkende Wirkung und innerhalb von 4–6 Stunden eine maximale Hypotonie erreicht. Die blutdrucksenkende Wirkung bleibt nach der Einnahme des Arzneimittels länger als 24 Stunden bestehen. Bei der wiederholten Gabe von Medikamenten wird das maximale Niveau der Blutdrucksenkung bei jeder Dosis innerhalb von 2–4 Wochen erreicht und bleibt während der Langzeitbehandlung erhalten. In Kombination mit Hydrochlorothiazid ist es möglich, den Blutdruck deutlich zu senken.

Das plötzliche Absetzen von Valsartan steht nicht im Zusammenhang mit dem plötzlichen Bluthochdruck oder klinischen Nebenwirkungen. In Untersuchungen mit mehreren Dosen an Bluthochdruckpatienten hatte Valsartan keine Auswirkungen auf das Gesamtcholesterin, die Triglyceride bei Hunger, den Blutzucker bei Hunger oder die Harnsäure.

Herzinsuffizienz

Hämodynamik und Hormone:

Hämodynamik und Neuroten im Plasma werden bei Patienten mit Herzinsuffizienz II–IV (gemäß NYHA-Klassifikation) mit pulmonalem Kapillardruck ≥ 15 mmHg in 2 Kurzzeitstudien mit längerer Behandlung untersucht. In einer Studie wurde bei einem Patienten mit Langzeitbehandlung mit ACE-Hemmern, Einzeldosis-Dosen und Mehrfachdosis-Behandlungen in Kombination mit Valsartan mit einem übertragenen Inhibitor eine verbesserte Hämodynamik einschließlich Lungenkapillardruck, innerer Lungenarteriendruck und Lungenarteriendruck im systolischen Zentrum festgestellt. Die Plasma- und Plasma-Aldosteron-Konzentrationen nahmen nach 28 Behandlungstagen ab.

In the second study, patients only treated with ACE inhibitors at least 6 months before treatment with Valsartan, Valsartan significantly improves the pulmonary capillary pressure, vascular strength, cardiac power and pulmonary artery pressure in the heart after 28 days of treatment. In der Langzeitforschung zu Val-Heft sind die Plasma-Noradrenalin- und Natriumpeptid-Gehirnpeptide gegenüber der Anfangskonzentration in den Valsartan-Behandlungsgruppen im Vergleich zur Placebo-Gruppe (Placebo) deutlich reduziert.

Inzidenz- und Mortalitätsraten

In einer multinationalen, kontrollierten und zufälligen Studie bei Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit Valsartan im Vergleich zu Placebo behandelt wurden, über die Krankheitssituation und die Sterblichkeitsrate bei Patienten mit Herzinsuffizienz II (62 %), III (36 %) und IV (2 %), klassifiziert durch NYHA mit einer LVEF von 2,9 cm/m2. Zufällige Studie an 5010 Patienten in 16 Ländern. Die Behandlung mit Valsartan oder Placebo zusammen mit anderen geeigneten Medikamenten umfasste ACE-Hemmer (93 %), Diuretika (86 %), Digoxin (67 %) und Betablocker (36 %).

Die durchschnittliche Forschungszeit beträgt fast 2 Jahre.

Die Tagesdosis von Valsartan beträgt 254 mg für Patienten mit Herzinsuffizienz.

Die Forschung kam zu den ersten beiden Schlussfolgerungen: Alle Todesursachen (Zeitpunkt, der zum Tod führt) und Herzinsuffizienzsituation (der Zeitpunkt des Beginns einer Herzinsuffizienz) werden als Tod, plötzlicher Tod und Wiedererlangung des Bewusstseins, Krankenhausaufenthalt für Patienten mit Herzinsuffizienz oder intravenöse Medikamente zur Steigerung der Herzkontraktion oder Vasodilatatoren für 4 Stunden oder Krankenhausaufenthalt definiert. Alle Todesursachen sind bei Valsartan oder Placebo gleich.

Der erste Vorteil besteht darin, das Risiko einer Herzinsuffizienzbehandlung im ersten Krankenhaus um 27,5 % zu senken. Der größte Vorteil für die Patienten besteht darin, dass keine Behandlung mit ACE-Hemmern oder Betablockern erforderlich ist. Allerdings ist das Risikoverhältnis bei einer umfassenden Behandlung höher als bei der Gruppe der Patienten, die in Kombination mit Betablockern, einem ACE-Hemmer und Valsartan behandelt werden. Es ist jedoch sehr schwierig, den tatsächlichen Unterschied zu erkennen oder die sich ändernden Auswirkungen der beiden Patientengruppen zu bewerten.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach dem Trinken wird Valsartan schnell resorbiert, obwohl die Menge der aufgenommenen Medikamente sehr unterschiedlich ist. Die durchschnittliche Bioverfügbarkeit von Valsartan beträgt 23 %. Plasmakonzentrationen sowohl bei Frauen als auch bei Männern. Bei Einnahme von Valsartan zusammen mit Nahrungsmitteln verringert sich der Koeffizient der variablen Fläche unter der zeitlichen Konzentrationskurve (AUC) von Valsartan um 48 %, obwohl die Valsartan-Plasmakonzentration nach 8-stündiger Einnahme des Arzneimittels derjenigen von Personen ähnelt, die gegessen oder gefastet haben. Trotz der Abnahme der AUC, aber nicht signifikant verminderter klinischer Wirkungen bei der Behandlung, kann Valsartan zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen werden oder nicht.Die Pharmakokinetik von Valsartan korrespondiert linear mit der Testdosis. Es gibt keine dynamische Veränderung von Valsartan bei wiederholter Anwendung und es kommt sehr selten vor, dass sich eine Dosis pro Tag erhöht. Plasmakonzentrationen sowohl bei Frauen als auch bei Männern.

Verteilung

Valsartan hat eine hohe Plasmaproteinbindungskapazität (94–97 %), hauptsächlich Serumalbumin. Das nachhaltige Volumen mit geringer Zirkulation (ca. 17 Liter). Valsartan verteilt sich kaum im Gewebe.

Stoffwechsel

Nur 20 % der metabolisierten Valsartan-Dosis. Hydroxymetaboliten kommen im Plasma in geringen Konzentrationen vor (

Eliminierung

Valsartan weist eine dynamische dynamische Zersetzung gemäß dem Exponentenkoeffizienten auf (t ½/2a

Die durchschnittliche Zeit bis zum Erreichen der Spitzenkonzentration und die Halbwertszeit von Valsartan bei Patienten mit Herzinsuffizienz und bei gesunden Probanden stimmen überein. Der Wert von AUC und CMAX steigt mit linearen Linien an und entspricht der Geschwindigkeit der Behandlungssteigerung (40 bis 160 mg zweimal täglich). Die durchschnittliche Akkumulationsrate beträgt etwa 1,7. Der Clearance-Koeffizient von Valsartan beträgt etwa 4,5 Liter/Stunde. Auch das Alter verändert den Clearance-Koeffizienten von Patienten mit Herzinsuffizienz nicht.

Spezielle Gruppe

Ältere Menschen: Bei einigen älteren Menschen wird bei jungen Menschen eine Valsartan-Körpervergiftung beobachtet. Dies hat jedoch keine klinische Bedeutung.

Periodische Beeinträchtigung: Es wird angenommen, dass das über die Niere ausgeschiedene Medikament nur 30 % des gesamten Plasma-Clearance-Koeffizienten ausmacht und es keinen Zusammenhang zwischen der Nierenfunktion und der Körpervergiftung durch Valsartan gibt. Daher ist eine Dosisanpassung bei Patienten mit Nierenversagen nicht erforderlich. Keine Studien haben gezeigt, dass Valsartan durch Abtrennung eliminiert werden kann, da Valsartan stark an Plasmaproteine gebunden ist.

Verschlechterung der Leberfunktion: Etwa 70 % des resorbierten Arzneimittels werden hauptsächlich in konstanter Form über die Gallenwege ausgeschieden. Valsartan erfährt wie vorhergesagt keine biologischen Veränderungen, die durch Valsartan verursachte Körpervergiftung steht in keinem Zusammenhang mit dem Ausmaß der Leberfunktionsstörung. Es ist nicht erforderlich, die Valsartan-Dosis bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen anzupassen, da die Ursache in der Leber und nicht in der Galle liegt.

Vor der Einnahme Savi Valsartan 160 Arzneimittel gegen Bluthochdruck, Myokardinfarkt (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Oral, während oder außerhalb der Mahlzeiten. Ganze Tabletten mit Wasser trinken. Nicht kauen, zerdrücken oder zerbrechen. Medikamente sollten immer zur gleichen Tageszeit eingenommen werden.

Savi Valsartan 160 Tabletten sind nicht für 20 mg/Zeit oder 40 mg/Zeit geeignet.

Bei einer Dosis von 80 mg/Zeit ist es möglich, die Tablette in der Hälfte der eingravierten Linien zu zerbrechen.

Dosierung

Hoher Blutdruck

Die empfohlene Dosis von Valsartan beträgt 80 mg/Tag/einmal, unabhängig von Rassismus, Alter oder Geschlecht.

Bei Patienten mit unbefriedigendem Blutdruck kann die Tagesdosis je nach Reaktion des Patienten auf 160 mg oder 320 mg erhöht werden.

Kinder: Passen Sie die Dosis an das Gewicht an. Maximale Dosis von 320 mg.

nach Myokardinfarkt

Bei klinisch stabilisierten Patienten kann die Therapie bereits 12 Stunden nach dem Myokardinfarkt beginnen. Die Anfangsdosis beträgt 20 mg x 2-mal/Tag, die Dosis wird schrittweise auf eine Höchstdosis von 160 mg x 2-mal/Tag erhöht. Die letzte Dosis hängt von der Reaktion und Verträglichkeit jedes Patienten ab.

Herzinsuffizienz

Die von Valsartan empfohlene Anfangsdosis beträgt 40 mg × 2-mal täglich.

Erhöhen Sie die Dosis alle 2 Wochen von 80 - 160 mg × 2-mal täglich auf die höchste Dosis, abhängig von der Verträglichkeit des Patienten.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Wenn Sie mit Medikamenten noch nicht vertraut sind, sollten Sie sich übergeben.

Die herkömmliche Behandlung hingegen besteht darin, die physiologische Kochsalzlösung intravenös über die Venen zu verabreichen. Eine Dialyse kann Valsartan nicht ausschließen.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Savi Valsartan 160 können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Zentralnervensystem: Schwindel, Schwindelhaltung.

Ohren und Vestibularis: Schwindel

Atemwege: Ho

Sonstiges: Ohnmacht.

Unbekannte Häufigkeit

Blut und Lymphsystem: Hämoglobin, verminderte Blutkapazität, Leukopenie, Thrombozytopenie. Leberenergie.

Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Wirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Savi Valsartan 160 Kontraindikationen in den folgenden Fällen:

Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

In Kombination mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Menschen mit Diabetes oder Nierenversagen (GFR

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Blutung:

Es wird nicht empfohlen, Valsartan zusammen mit Kaliumpräparaten, kaliumsparenden Diuretika oder Arzneimitteln, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen (z. B. Heparin), einzunehmen. Bei Valsartan-Anwendern sollte der Kaliumspiegel im Blut überprüft werden.

Nierenversagen:

Keine Dosisanpassung für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Da jedoch keine Forschungsdaten vorliegen, ist in schweren Fällen (Kreatinin-Clearance-Verhältnis

Leberversagen:

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Valsartan bei leichter und mittlerer Leberinsuffizienz anwenden.

Salzverlust und/oder Flüssigkeitsverlust:

Bei Patienten mit Salzverlust und/oder schwerem Epidemieverlust kann es bei hoher Dosierung von Diuretika in einigen seltenen Fällen nach der Erstbehandlung mit Valsartan zu symptomatischem Blutdruck kommen.

Soll Salzverlust und/oder Flüssigkeitsverlust vor der Behandlung mit Valsartan heilen, beispielsweise durch Reduzierung der Diuretika. Tritt ein Blutdruckabfall auf, sollte der Patient im Rücken belassen werden und bei Bedarf eine physiologische Kochsalzlösung über die Venen übertragen werden. Die Behandlung kann fortgesetzt werden, wenn der Blutdruck stabil ist.

Nierenarterienstenose:

Die Anwendung von Valsartan bei 12 Patienten mit sekundärer Hypertonie aufgrund einer einseitigen Nierenstenose verursacht keine hämodynamischen Veränderungen, Serumkreatinin oder Blutharnstoff (Brötchen – Blutharnstoffstickstoff). Da jedoch andere Medikamente das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflussen, können bei Patienten mit beidseitiger oder einseitiger Nierenstenose die Harnstoff- und Kreatininwerte im Serum im Blut ansteigen. Aus Sicherheitsgründen ist daher eine Überwachung erforderlich.

Nierentransplantation: Unerfahrener Einsatz von Valsartan in diesem Objekt.

Primäres Aldosteron: Valsartan sollte nicht verwendet werden.

Mitralklappenstenose und Aortenklappe, hypertrophe Myokarderkrankung: Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Valsartan.

Nach einem Myokardinfarkt: Vorsicht bei der Anwendung und regelmäßige Überprüfung der Nierenfunktion.

Herzinsuffizienz: Seien Sie bei der Anwendung vorsichtig und sollten Sie die Nierenfunktion regelmäßig überprüfen.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Da das Medikament Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen und Schwindel hat, muss bei der Anwendung von Valsartan beim Autofahren und Bedienen von Maschinen sehr vorsichtig vorgegangen werden.

Schwangerschaft

darf bei schwangeren Frauen nicht länger als 3 Monate angewendet werden. Benachrichtigen Sie den Arzt, wenn Sie planen, schwanger zu werden oder eine Schwangerschaft vermuten.

Stillzeit

Arzneimittelwechselwirkung

Aufgrund des Risikos einer Wechselwirkung müssen Sie Ihren Arzt benachrichtigen, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben:

Andere Medikamente gegen Bluthochdruck, insbesondere Diuretika. Aliskiren.

Lagerung

An einem trockenen Ort aufbewahren, Licht und Temperaturen unter 30 °C vermeiden.

Andere Drogen

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