Savi Valsartan 160 médicament pour l'hypertension, l'infarctus du myocarde (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Valsartan

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Valsartan	160 mg

Les usages

Indications

Les médicaments Savi Valsartan 160 sont indiqués dans les cas suivants :

Traitement de l'hypertension chez l'adulte et l'enfant de 6 à 18 ans. Inhibiteurs d'enzymes) ou bêtabloquants, présence de traitements standards non obligatoires.

Pharmacie

Hypertension artérielle

L'hormone active du système rénine-anotensine-aldostéron (RAA) est l'angiotensine II, formée à partir de l'angiotensine I. L'angiotensine II est associée à certains récepteurs spécifiques de la membrane cellulaire des tissus. L'angiotensine II a de nombreux effets physiologiques, notamment une participation directe et indirecte à la régulation de la pression artérielle. En tant que substance capable de provoquer une vasoconstriction, l'angiotensine II provoque une réponse directe à la pression vasculaire. De plus, il a pour effet d’augmenter la rétention de sel et de stimuler la sécrétion d’aldostéron. Le valsartan utilise une activité orale avec une activité antagoniste spécifique avec le récepteur de l'angiotensine II (ang.II). Le médicament agit de manière sélective sur le récepteur AT1 (récepteur de l'angiotensine II de type 1), ce récepteur contrôle l'activité de l'Ang.II.

Concentration d'Ang.II dans le sérum lorsque le récepteur AT1 est inhibé par le valsartan, entraînant l'activation du récepteur AT2, ce récepteur a un effet équilibré avec le récepteur AT1. Le valsartan n'a aucune activité opérationnelle sur les récepteurs AT1 mais possède beaucoup de récepteurs AT1 (20 000 fois plus) que le récepteur AT2. Le valsartan n'inhibe pas l'Ace, également connu sous le nom de Kinase H, a pour effet de convertir l'Ang.i en ang.II et de dégénérer la bradykinine. Parce qu’ils n’agissent pas sur l’ECA et n’activent pas la bradykinine ou le P, les antagonistes de l’Ang.II ne sont pas capables de provoquer la toux. Dans les essais cliniques du valsartan comparé à un inhibiteur de l'ECA, le taux de toux sèche est significativement moindre (2,6 % contre 7,9 % correspondant à P

L'utilisation du valsartan chez les patients hypertendus entraîne une hypotension sans affecter la fréquence cardiaque.

Chez la plupart des patients, après la prise d'une dose unique, l'effet anti-hypertension est obtenu dans les 2 heures et l'hypotension maximale est atteinte dans les 4 à 6 heures. L'effet anti-hypertension persiste plus de 24 heures après la prise du médicament. Lors de la répétition des médicaments, le niveau maximum de réduction de la tension artérielle, quelle que soit la dose, est atteint en 2 à 4 semaines et est maintenu pendant le traitement à long terme. En association avec l'hydrochlorothiazide, il est possible d'obtenir une baisse significative de la tension artérielle.

L'arrêt soudain de l'utilisation du Valsartan n'est pas lié à une hypertension soudaine ou à des effets secondaires cliniques. Dans les recherches multidoses menées chez des patients hypertendus, le valsartan n'a aucun effet sur le cholestérol total, les triglycérides en cas de faim, la glycémie en cas de faim ou l'acide urique.

insuffisance cardiaque

hémodynamique et hormones :

L'hémodynamique et les névroses plasmatiques sont évaluées chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque II - IV (selon la classification NYHA) avec une pression capillaire pulmonaire ≥ 15 mmHg dans 2 études à court terme, traitement prolongé. Dans une étude, il y a un patient traité à long terme avec des inhibiteurs de l'ECA, des doses uniques et des traitements multidoses associés au valsartan avec un inhibiteur transféré, une hémodynamique améliorée, y compris la pression capillaire pulmonaire, la pression artérielle pulmonaire interne, la pression artérielle pulmonaire dans le centre systolique. Les concentrations plasmatiques et plasmatiques d'aldostéron ont diminué après 28 jours de traitement.

Dans la deuxième étude, menée auprès de patients traités uniquement par des inhibiteurs de l'ECA au moins 6 mois avant le traitement par Valsartan, le valsartan améliore significativement la pression capillaire pulmonaire, la force vasculaire, la puissance cardiaque et la pression artérielle pulmonaire dans le cœur après 28 jours de traitement. Dans les recherches à long terme de Val-heft, la noradrénaline plasmatique et les peptides cérébraux peptidiques sodiques sont significativement réduits par rapport à la concentration initiale des groupes de traitement par Valsartan par rapport au groupe placebo (Placebo).

Taux d'incidence et de mortalité

Dans une recherche multinationale, contrôlée et aléatoire chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque traités par valsartan par rapport à un placebo, sur la situation de la maladie et le taux de mortalité chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque II (62 %), III (36 %) et IV (2 %) tels que classés par la NYHA avec une FEVG de 2,9 cm/m2. Étude aléatoire portant sur 5 010 patients dans 16 pays, traitement par valsartan ou placebo ainsi que d'autres médicaments appropriés, notamment les inhibiteurs de l'ECA (93 %), les diurétiques (86 %), la digoxine (67 %) et les bêtabloquants (36 %).

Le temps de recherche moyen est de près de 2 ans.

La dose quotidienne de valsartan est de 254 mg pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

La recherche est arrivée aux deux premières conclusions : toutes les causes de décès (le temps menant au décès) et la situation d'insuffisance cardiaque (le moment du début de l'insuffisance cardiaque) sont déterminées comme le décès, la mort subite et la reprise de conscience, l'hospitalisation pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, ou les médicaments intraveineux pour augmenter la contraction cardiaque ou les vasodilatateurs pendant 4 heures ou hospitalisés. Toutes les causes de décès sont les mêmes sous Valsartan ou sous placebo.

Le premier bénéfice est de réduire de 27,5 % le risque de premier hôpital pour un traitement d'insuffisance cardiaque. Le plus grand bénéfice pour les patients est qu'il n'est pas nécessaire d'être traité avec des inhibiteurs de l'ECA ou des bêtabloquants, mais le rapport de risque en cas de traitement massif est plus élevé que le groupe de patients traités en association avec des bêtabloquants, un inhibiteur de l'ECA et du valsartan. Cependant, il est très difficile de voir la différence réelle ou d'évaluer les effets changeants des deux groupes de patients.

pharmacocinétique

absorption

Après avoir bu, le valsartan est rapidement absorbé, bien que la quantité de médicament soit absorbée de manière très différente. La biodisponibilité moyenne du valsartan est de 23 %. Concentrations plasmatiques chez les femmes ainsi que chez les hommes. Lors de l'utilisation de Valsartan avec de la nourriture, le coefficient d'aire variable sous la courbe de concentration dans le temps (ASC) du Valsartan diminue de 48 %, bien qu'après 8 heures de prise du médicament, la concentration plasmatique de Valsartan soit similaire à celle de ceux qui ont mangé ou jeûné. Malgré la diminution de l'ASC mais pas de réduction significative des effets cliniques sous traitement, le valsartan peut être utilisé ou non avec de la nourriture.La pharmacocinétique du valsartan correspond linéairement à la dose testée. Il n'y a pas de changement dynamique de Valsartan lorsqu'il est répété et accumule très rarement une dose quotidienne. Concentrations plasmatiques chez les femmes ainsi que chez les hommes.

Distribution

Le valsartan possède une capacité de liaison élevée aux protéines plasmatiques (94 à 97 %), principalement l'albumine sérique. Le volume durable de faible circulation (environ 17 litres). Le valsartan n'est pas très distribué dans les tissus.

Métabolisme

Seulement 20 % de la dose de valsartan métabolisée. Les métabolites hydroxylés sont présents dans le plasma à de faibles concentrations (

Élimination

Le valsartan a une décomposition dynamique selon le coefficient de l'exposant (t ½/2a

Le temps moyen nécessaire pour atteindre la concentration maximale et la demi-vie du valsartan chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ainsi que chez les volontaires sains correspondent. La valeur de l'ASC et de la CMAX augmente avec des lignes linéaires et correspond au taux d'augmentation du traitement (40 à 160 mg deux fois par jour). Le taux d'accumulation moyen est d'environ 1,7. Le coefficient de clairance du valsartan est d'environ 4,5 litres/heure. L'âge ne modifie pas non plus le coefficient de clairance des patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

Groupe spécial

Personnes âgées : une intoxication corporelle au valsartan est observée chez certaines personnes âgées chez les jeunes. Cependant, cela n'a aucune signification clinique.

Insuffisance périodique : on pense que le médicament excrété par les reins ne représente que 30 % du coefficient de clairance plasmatique totale et qu'il n'y a aucune association entre la fonction rénale et l'intoxication corporelle par le valsartan. Il n’est donc pas nécessaire d’ajuster la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale. Aucune étude n'a montré que le valsartan peut être éliminé par séparation car le valsartan est fortement lié aux protéines plasmatiques.

Déclin fonctionnel hépatique : environ 70 % du médicament absorbé est excrété dans les voies biliaires, principalement sous une forme constante. Le valsartan ne subit pas de modifications biologiques, comme prévu, l'intoxication corporelle due au valsartan n'est pas liée au niveau d'altération de la fonction hépatique. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de valsartan chez les patients présentant une insuffisance hépatique due à une cause hépatique et non biliaire.

Avant de prendre Savi Valsartan 160 médicament pour l'hypertension, l'infarctus du myocarde (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

par voie orale, pendant ou en dehors des repas. Boire des comprimés entiers avec de l'eau. Ne pas mâcher, écraser ou casser. Il faut prendre les médicaments à la même heure de la journée.

Savi Valsartan 160 comprimés ne convient pas à 20 mg/heure ou 40 mg/heure.

Pour une dose de 80 mg/fois, il est possible de casser le comprimé en deux sur les lignes gravées.

Posologie

Hypertension artérielle

La dose recommandée de Valsartan est de 80 mg/jour/une fois, quel que soit le racisme, l'âge ou le sexe.

Chez les patients dont la tension artérielle est insatisfaisante, la dose quotidienne peut augmenter jusqu'à 160 mg ou 320 mg en fonction de la réponse du patient.

Enfants : Ajuster la dose en fonction du poids. Dose maximale de 320 mg.

après un infarctus du myocarde

Chez le patient cliniquement stabilisé, le traitement peut commencer dès 12 heures après l'infarctus du myocarde. La dose initiale est de 20 mg x 2 fois/jour, la dose sera augmentée progressivement jusqu'à une dose maximale de 160 mg x 2 fois/jour. La dernière dose dépend de la réponse et de la tolérance de chaque patient.

insuffisance cardiaque

La dose initiale recommandée par Valsartan est de 40 mg × 2 fois/jour.

Augmentez la dose toutes les 2 semaines de 80 à 160 mg × 2 fois par jour jusqu'à la dose la plus élevée en fonction de la tolérance du patient.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? Si vous débutez avec les médicaments, vous devriez vomir.

En revanche, le traitement classique consiste à réaliser par voie intraveineuse du sérum physiologique. La dialyse ne peut pas exclure le valsartan.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Savi Valsartan 160, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Système nerveux central : vertiges, vertiges dans la posture.

oreilles et vestibulaire : Vertiges

Respiratoire : Ho

Autre : évanouissement.

Fréquence inconnue

Système sanguin et lymphatique : hémoglobine, capacité sanguine réduite, leucopénie, thrombocytopénie. énergie hépatique.

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqués

Savi Valsartan 160 contre-indications dans les cas suivants :

Hypersensibilité aux ingrédients du médicament.

Associé à des médicaments contenant de l'Aliskiren chez les personnes atteintes de diabète ou d'insuffisance rénale (DFG

Précautions d'utilisation

Hémorragie :

Il n'est pas recommandé de partager Valsartan avec des suppléments de potassium, un diurétique économiseur de potassium ou des médicaments qui augmentent le potassium dans le sang (tels que l'héparine). Le potassium sanguin doit être vérifié chez les utilisateurs de Valsartan.

Insuffisance rénale :

Aucun ajustement posologique pour les patients présentant une insuffisance rénale. Cependant, dans les cas graves (taux de clairance de la créatinine

Insuffisance hépatique :

Soyez prudent lorsque vous utilisez Valsartan en cas d'insuffisance hépatique légère à moyenne.

Perte de sel et/ou perte de liquide :

Chez les patients présentant une perte de sel et/ou une perte épidémique sévère, si des doses élevées de diurétiques, peuvent survenir dans de rares cas une tension artérielle symptomatique après un traitement initial par valsartan.

Il faudrait guérir la perte de sel et/ou la perte de liquide avant le traitement par valsartan, par exemple en réduisant les diurétiques. En cas de tension artérielle, le patient doit être laissé dans le dos et, si nécessaire, le sérum physiologique peut être transmis aux veines. Le traitement peut être poursuivi lorsque la tension artérielle est stable.

Sténose de l'artère rénale :

L'utilisation de Valsartan chez 12 patients atteints d'hypertension secondaire due à une sténose rénale unilatérale n'entraîne aucun changement hémodynamique, ni de créatinine sérique ni d'urée sanguine (chignon - azote uréique du sang). Cependant, étant donné que d'autres médicaments affectent le système Rénine - Angiotensine - Aldostéron, ils peuvent augmenter l'urée sanguine sérique et la créatinine chez les patients présentant une sténose rénale des deux côtés ou d'un côté, il est donc nécessaire de les surveiller par mesure de sécurité.

transplantation rénale : utilisation inexpérimentée du valsartan dans cet objet.

Aldostéron primaire : ne doit pas utiliser le valsartan.

Sténose de la valvule mitrale et valvule aortique, maladie hypertrophique du myocarde : Précautions d'utilisation du Valsartan.

Après un infarctus du myocarde : prudence lors de l'utilisation et évaluation régulière de la fonction rénale.

Insuffisance cardiaque : soyez prudent lors de l'utilisation et devez évaluer régulièrement la fonction rénale.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

Étant donné que le médicament a des effets secondaires tels que des maux de tête et des étourdissements, il faut être très prudent lors de l'utilisation du valsartan pour les conducteurs et l'utilisation de machines.

Grossesse

ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes pendant plus de 3 mois. Informez le médecin si vous envisagez de tomber enceinte ou si vous soupçonnez une grossesse.

Période d'allaitement

Interactions médicamenteuses

Vous devez informer votre médecin si vous utilisez ou avez récemment utilisé les médicaments suivants en raison du risque d'interaction :

Autres médicaments contre l'hypertension, en particulier les diurétiques. Aliskiren.

Conservation

A conserver dans un endroit sec, éviter la lumière, températures inférieures à 30°C.

Autres médicaments

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