Savi Valsartan 160 medicinale per ipertensione, infarto del miocardio (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Valsartan

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Valsartan	160 mg

Usi

Indicazioni

I farmaci Savi Valsartan 160 sono indicati nei seguenti casi:

Trattamento dell'ipertensione negli adulti e nei bambini dai 6 ai 18 anni. inibitori enzimatici) o beta-bloccanti, la presenza di trattamenti standard non obbligatori.

Farmacia

Pressione alta

L'ormone attivo del sistema Renina-Anotensina-Aldosterone (RAA) è l'Angiotensina II, formata dall'Angiotensina I. L'Angiotensina II è associata ad alcuni recettori specifici sulla membrana cellulare nei tessuti. L'angiotensina II ha molti effetti fisiologici inclusa la partecipazione diretta e indiretta alla regolazione della pressione sanguigna. Essendo una sostanza capace di provocare vasocostrizione, l'angiotensina II provoca una risposta diretta alla pressione vascolare. Inoltre, ha l'effetto di aumentare la ritenzione di sale e di stimolare la secrezione di aldosterone. Valsartan utilizza attività orale con attività antagonista specifica nei confronti del recettore dell'Angiotensina II (ang.II). Il farmaco agisce in modo selettivo sul recettore AT1 (ricevitore dell'angiotensina II di tipo 1), questo recettore controlla l'attività dell'Ang.II.

Concentrazione di Ang.II nel siero quando il recettore AT1 viene inibito con Valsartan, con conseguente attivazione del recettore AT2, questo recettore ha un effetto bilanciato con il recettore AT1. Valsartan non ha alcuna attività operativa per i recettori AT1 ma ha molti recettori AT1 (20.000 volte di più) rispetto ai recettori AT2. Valsartan non inibisce l'Ace, noto anche come Kinase H, ha l'effetto di convertire Ang.i in ang.II e di degenerare la Bradichinina. Poiché non funziona sull'ACE e non attiva né la bradichinina né il P, gli antagonisti dell'Ang.II non sono in grado di provocare tosse. Negli studi clinici con valsartan rispetto ad un ACE inibitore, il tasso di tosse secca è significativamente inferiore (2,6% rispetto a 7,9% corrispondente a P

L'uso di valsartan nei pazienti ipertesi porta a ipotensione senza influenzare la frequenza cardiaca.

Nella maggior parte dei pazienti, dopo l'assunzione di una singola dose, l'effetto anti-ipertensione viene raggiunto entro 2 ore e l'ipotensione massima viene raggiunta entro 4-6 ore. L'effetto anti-ipertensione viene mantenuto per più di 24 ore dopo l'assunzione del farmaco. Nel processo di ripetizione dei farmaci, il livello massimo di riduzione della pressione sanguigna con qualsiasi dose viene raggiunto entro 2-4 settimane e viene mantenuto durante il trattamento a lungo termine. Se coordinato con idroclorotiazide, è possibile ottenere una pressione sanguigna significativamente più bassa.

L'improvvisa interruzione dell'uso di Valsartan non è correlata all'improvvisa ipertensione o ad effetti collaterali clinici. Nella ricerca multidose su pazienti ipertesi, Valsartan non ha effetti sul colesterolo totale, sui trigliceridi quando si ha fame, sullo zucchero nel sangue quando si ha fame o sull'acido urico.

insufficienza cardiaca

emodinamica e ormoni:

L'emodinamica e i neuroti nel plasma sono valutati in pazienti con insufficienza cardiaca II - IV (secondo la classificazione NYHA) con pressione capillare polmonare ≥ 15 mmHg in 2 studi a breve termine, trattamento prolungato. In uno studio, c'è un paziente in trattamento a lungo termine con ACE inibitori, dosi singole e trattamenti multidose combinati con valsartan con un inibitore trasferito, miglioramento emodinamico inclusa pressione capillare polmonare, pressione dell'arteria polmonare interna, pressione dell'arteria polmonare nel centro sistolico. Le concentrazioni plasmatiche e plasmatiche di aldosterone sono diminuite dopo 28 giorni di trattamento.

Nel secondo studio, condotto su pazienti trattati solo con ACE inibitori almeno 6 mesi prima del trattamento con Valsartan, Valsartan migliora significativamente la pressione capillare polmonare, la forza vascolare, la potenza cardiaca e la pressione dell'arteria polmonare nel cuore dopo 28 giorni di trattamento. Nella ricerca Val-heft a lungo termine, i peptidi cerebrali della noradrenalina plasmatica e dei peptidi di sodio sono significativamente ridotti rispetto alla concentrazione iniziale dei gruppi di trattamento con Valsartan rispetto al gruppo placebo (Placebo).

Tassi di incidenza e mortalità

In una ricerca multinazionale, controllata e casuale in pazienti con insufficienza cardiaca trattati con valsartan rispetto al placebo, sulla situazione della malattia e sul tasso di mortalità nei pazienti con insufficienza cardiaca II (62%), III (36%) e IV (2%) classificati dalla NYHA con LVEF 2,9 cm/m2. Studio casuale su 5010 pazienti in 16 paesi, il trattamento con valsartan o placebo insieme ad altri farmaci appropriati comprende ACE inibitori (93%), diuretici (86%), digossina (67%) e beta bloccanti (36%).

Il tempo medio di ricerca è di quasi 2 anni.

La dose giornaliera di valsartan è di 254 mg per i pazienti con insufficienza cardiaca.

La ricerca è giunta alle prime due conclusioni: tutte le cause di morte (tempo che porta alla morte) e situazione di insufficienza cardiaca (momento di inizio dell'insufficienza cardiaca) sono determinate come morte, morte improvvisa e ripresa di coscienza, degenza ospedaliera per pazienti con insufficienza cardiaca o farmaci per via endovenosa per aumentare la contrazione cardiaca o vasodilatatori per 4 ore o ricoverati in ospedale. Tutte le cause di morte sono le stesse nel valsartan o nel placebo.

Il primo vantaggio è ridurre del 27,5% il rischio del primo ospedale per il trattamento dell'insufficienza cardiaca. Il vantaggio più grande per i pazienti non è la necessità di essere trattati con ACE inibitori o beta bloccanti, ma il rapporto di rischio in caso di trattamento intensivo è superiore rispetto al gruppo di pazienti trattati in combinazione con beta bloccanti, un ACE inibitore e Valsartan. Tuttavia, è molto difficile vedere la reale differenza o valutare gli effetti mutevoli dei due gruppi di pazienti.

farmacocinetica

assorbimento

Dopo aver bevuto, Valsartan viene assorbito rapidamente, sebbene la quantità di farmaco assorbita sia molto diversa. La biodisponibilità media di Valsartan è del 23%. Concentrazioni plasmatiche nelle donne e negli uomini. Quando si utilizza Valsartan con il cibo, il coefficiente dell'area variabile sotto la curva di concentrazione nel tempo (AUC) di Valsartan diminuisce del 48%, sebbene dopo 8 ore di assunzione del farmaco, la concentrazione di Valsartan nel plasma sia simile a quella di chi ha mangiato o ha digiunato. Nonostante la diminuzione dell’AUC ma non una riduzione significativa degli effetti clinici nel trattamento, valsartan può essere assunto o meno con il cibo.La farmacocinetica di Valsartan corrisponde linearmente alla dose di prova. Non si verifica alcun cambiamento dinamico del valsartan quando ripetuto e molto raramente si accumula una dose giornaliera. Concentrazioni plasmatiche nelle donne e negli uomini.

Distribuzione

Valsartan ha un'elevata capacità di legare le proteine plasmatiche (94-97%), principalmente l'albumina sierica. Il volume sostenibile di bassa circolazione (circa 17 litri). Valsartan non è molto distribuito nei tessuti.

Metabolismo

Solo il 20% della dose di valsartan metabolizzata. I metaboliti idrossilati si trovano nel plasma a basse concentrazioni (

Eliminazione

Valsartan ha una decomposizione dinamica dinamica secondo il coefficiente dell'esponente (t ½/2a

Il tempo medio per raggiungere il picco di concentrazione e l'emivita del valsartan nei pazienti con insufficienza cardiaca così come nei volontari sani corrispondono tra loro. Il valore di AUC e CMAX aumenta con linee lineari e corrisponde alla velocità di aumento del trattamento (da 40 a 160 mg due volte al giorno). Il tasso medio di accumulazione è di circa 1,7. Il coefficiente di clearance del Valsartan è di circa 4,5 litri/ora. Inoltre, l'età non modifica il coefficiente di clearance dei pazienti con insufficienza cardiaca.

Gruppo speciale

Anziani: l'avvelenamento corporeo da Valsartan è stato osservato in alcuni anziani e nei giovani. Tuttavia, ciò non ha alcun significato clinico.

Compromissione periodica: si ritiene che il farmaco escreto attraverso i reni rappresenti solo il 30% del coefficiente di clearance plasmatica totale e non esiste alcuna associazione tra la funzione renale e l'avvelenamento corporeo da valsartan. Pertanto non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale. Nessuno studio ha dimostrato che Valsartan possa essere eliminato mediante separazione perché Valsartan è fortemente legato alle proteine plasmatiche.

Declino funzionale del fegato: circa il 70% del farmaco assorbito viene escreto nelle vie biliari principalmente in forma costante. Valsartan non subisce alterazioni biologiche, come previsto, l'avvelenamento corporeo dovuto a Valsartan non è correlato al livello di compromissione della funzionalità epatica. Non è necessario aggiustare la dose di valsartan per i pazienti con disabilità epatica dovuta a causa del fegato e non della bile.

Prima di prendere Savi Valsartan 160 medicinale per ipertensione, infarto del miocardio (3 blister x 10 compresse)

Modalità d'uso

per via orale, durante o fuori dai pasti. Bere le compresse intere con acqua. Non masticare, schiacciare o rompere. Dovrebbe prendere la medicina alla stessa ora del giorno.

Savi Valsartan 160 compresse non è adatto per 20 mg/ora o 40 mg/ora.

Per una dose di 80 mg/ora, è possibile rompere la compressa a metà delle linee incise.

Dosaggio

Pressione alta

La dose raccomandata di Valsartan è 80 mg/giorno/una volta, indipendentemente dal razzismo, dall'età o dal sesso.

Nei pazienti con pressione sanguigna insoddisfacente, la dose giornaliera può aumentare a 160 mg o 320 mg a seconda della risposta del paziente.

Bambini: aggiustare la dose in base al peso. Dose massima di 320 mg.

dopo infarto miocardico

Nel paziente clinicamente stabilizzato, la terapia può iniziare già 12 ore dopo l'infarto miocardico. La dose iniziale è 20 mg x 2 volte/die, la dose verrà aumentata gradualmente fino a una dose massima di 160 mg x 2 volte/die. L'ultima dose dipende dalla risposta e dalla tolleranza di ciascun paziente.

insufficienza cardiaca

La dose iniziale raccomandata da Valsartan è 40 mg × 2 volte/giorno.

Aumentare la dose ogni 2 settimane da 80 - 160 mg × 2 volte al giorno alla dose più alta a seconda della tolleranza del paziente.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? Se sei nuovo ai farmaci, dovresti vomitare.

D'altra parte, il trattamento convenzionale consiste nel condurre nelle vene endovenosa la soluzione salina fisiologica. La dialisi non può escludere Valsartan.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Savi Valsartan 160, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Sistema nervoso centrale: vertigini, postura vertiginosa.

orecchie e vestibolare: vertigini

Respiratorio: Ho

Altro: svenimento.

Frequenza sconosciuta

Sistema sanguigno e linfatico: emoglobina, ridotta capacità sanguigna, leucopenia, trombocitopenia. energia del fegato.

Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Controindicazioni di Savi Valsartan 160 nei seguenti casi:

Ipersensibilità agli ingredienti del farmaco.

In combinazione con farmaci contenenti Aliskiren in persone con diabete o insufficienza renale (GFR

Precauzioni durante l'uso

Emorragia:

Non è consigliabile condividere Valsartan con integratori di potassio, diuretici risparmiatori di potassio o farmaci che aumentano il potassio nel sangue (come l'eparina). Il potassio nel sangue deve essere controllato negli utilizzatori di Valsartan.

Insufficienza renale:

Nessun aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza renale. Tuttavia, nei casi più gravi (rapporto di clearance della creatinina

Insufficienza epatica:

Prestare attenzione quando si utilizza Valsartan nell'insufficienza epatica lieve e media.

Perdita di sali e/o perdita di liquidi:

Nei pazienti con perdita di sali e/o grave perdita epidemica, se dosi elevate di diuretici, possono verificarsi sintomi di pressione arteriosa in alcuni rari casi dopo il trattamento iniziale con valsartan.

Dovrebbe trattare la perdita di sali e/o la perdita di liquidi prima del trattamento con valsartan, ad esempio riducendo i diuretici. Se si verifica la pressione sanguigna, il paziente deve essere lasciato supino e, se necessario, può essere trasmessa nelle vene la soluzione salina fisiologica. Il trattamento può essere continuato quando la pressione sanguigna è stabile.

Stenosi dell'arteria renale:

L'utilizzo di Valsartan in 12 pazienti con ipertensione secondaria dovuta a stenosi renale unilaterale non ha causato alterazioni emodinamiche, creatinina sierica o urea nel sangue (bun - azoto ureico nel sangue). Tuttavia, poiché altri farmaci influenzano il sistema renina-angiotensina-aldosterone possono aumentare l'azotemia e la creatinina sierica nei pazienti con stenosi renale su entrambi i lati o su un lato, quindi è necessario monitorare come misura di sicurezza.

trapianto di rene: uso inesperto di valsartan in questo oggetto.

Aldosterone primario: non dovrebbe usare Valsartan.

Stenosi della valvola mitrale e della valvola aortica, malattia miocardica ipertrofica: precauzioni quando si utilizza Valsartan.

Dopo un infarto miocardico: prestare attenzione quando viene utilizzato e valutare regolarmente la funzionalità renale.

Insufficienza cardiaca: prestare attenzione quando viene utilizzato e valutare regolarmente la funzionalità renale.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Poiché il farmaco ha effetti collaterali come mal di testa e vertigini, è necessario prestare molta attenzione quando si utilizza Valsartan per conducenti e operatori di macchinari.

Gravidanza

non deve essere utilizzato per le donne incinte per più di 3 mesi. Informa il medico se hai intenzione di rimanere incinta o sospetti una gravidanza.

Periodo dell'allattamento al seno

Interazione farmacologica

È necessario informare il medico se si sta utilizzando o si è recentemente utilizzato i seguenti farmaci a causa del rischio di interazione:

Altri farmaci per l'ipertensione, in particolare i diuretici. Aliskiren.

Conservazione

Conservare in un luogo asciutto, evitare la luce, temperature inferiori a 30 ° C.

Altri farmaci

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