サヴィバルサルタン160 高血圧・心筋梗塞治療薬（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様バルサルタン

成分

成分情報	コンテンツ
バルサルタン	160mg

用途

適応症

サヴィバルサルタン 160 医薬品は次の場合に適応されます。

成人および 6 歳から 18 歳までの小児の高血圧の治療。酵素阻害剤）またはベータ遮断薬、必須ではない標準治療の存在。

薬局

高血圧

レニン-アノテンシン-アルドステロン (RAA) 系の活性ホルモンは、アンジオテンシン I から形成されるアンジオテンシン II です。アンジオテンシン II は、組織の細胞膜上のいくつかの特定の受容体と会合しています。アンジオテンシン II は、血圧の調節に直接的および間接的に関与するなど、多くの生理学的効果をもたらします。血管収縮を引き起こす可能性のある物質として、アンジオテンシン II は直接的な血管圧反応を引き起こします。また、塩分保持力を高め、アルドステロンの分泌を促進する作用もあります。バルサルタンは、アンジオテンシン II 受容体 (ang.II) に対する特異的な拮抗作用を持つ経口活性を利用します。この薬は AT1 受容体 (アンジオテンシン II レシーバータイプ 1) に選択的に作用し、この受容体は Ang.II の活性を制御します。

AT1 受容体がバルサルタンで阻害され、AT2 受容体が活性化される場合の血清中の Ang.II 濃度。この受容体は AT1 受容体とバランスの取れた効果を発揮します。バルサルタンは、AT1 受容体に対する作用活性を持たないが、AT2 受容体よりも多くの AT1 受容体 (20,000 倍) を持っています。バルサルタンは、キナーゼ H としても知られる Ace を阻害しません。Ace は、Ang.i を ang.II に変換し、ブラジキニンを変性させる効果があります。 Ang.II拮抗薬はACEには作用せず、ブラジキニンやPを活性化しないため、咳を引き起こすことはできません。バルサルタンの臨床試験では、ACE阻害剤と比較して、空咳の割合が有意に低かった(P

高血圧患者にバルサルタンを使用すると、心拍数に影響を与えることなく低血圧が起こります。

ほとんどの患者では、1 回服用後、2 時間以内に降圧効果が得られ、4 ～ 6 時間以内に最大の降圧効果が得られます。降圧効果は服用後24時間以上持続します。薬を繰り返す過程で、どの用量でも最大の血圧降下レベルは 2 ～ 4 週間以内に達成され、長期治療中はそのレベルが維持されます。ヒドロクロロチアジドと併用すると、血圧を大幅に下げることが可能です。

バルサルタンの使用を突然中止することは、突然の高血圧や臨床的副作用とは無関係です。高血圧患者を対象とした複数回投与の研究では、バルサルタンは総コレステロール、空腹時のトリグリセリド、空腹時の血糖、尿酸には影響を及ぼしません。

心不全

血行動態とホルモン:

肺毛細管圧が 15 mmHg 以上の心不全 II ～ IV (NYHA 分類による) 患者を対象に、2 つの短期研究と長期治療で血漿中の血行動態と神経細胞を評価します。ある研究では、ACE阻害剤による長期治療患者の単回投与およびバルサルタンと阻害剤を移入した複数回投与治療により、肺毛細管圧、肺動脈内圧、収縮中枢の肺動脈圧などの血行動態が改善されたことが報告されています。血漿および血漿アルドステロン濃度は、28 日間の治療後に減少しました。

2 番目の研究では、患者はバルサルタンによる治療の少なくとも 6 か月前に ACE 阻害剤のみで治療され、バルサルタンは 28 日間の治療後に心臓の肺毛細管圧、血管強度、心臓出力および肺動脈圧を有意に改善しました。長期的な Val-heft 研究では、血漿ノルエピネフリンとナトリウムペプチド脳ペプチドは、プラセボ群 (プラセボ) と比較して、バルサルタン治療群の初期濃度から大幅に減少しています。

発生率と死亡率

バルサルタンで治療された心不全患者をプラセボと比較した対照および無作為の多国間研究で、NYHA によって分類された LVEF 2.9 cm/m2 の心不全 II (62%)、III (36%)、および IV (2%) の患者の疾患および死亡率についての研究が行われました。 16 か国の 5,010 人の患者を対象としたランダム研究。バルサルタンまたはプラセボ治療と、ACE 阻害剤 (93%)、利尿剤 (86%)、ジゴキシン (67%)、ベータ遮断薬 (36%) などの他の適切な薬剤が併用されました。

平均調査時間はほぼ 2 年です。

心不全患者に対するバルサルタンの1日用量は254mgです。

この研究は、最初の 2 つの結論に達しました。つまり、すべての死因 (死亡に至るまでの時間) と心不全の状況 (心不全が始まった時間) は、死亡、突然死と意識の回復、心不全患者の入院、または心臓収縮や血管拡張作用を高めるための静脈内投薬による 4 時間の入院または入院と判断されます。バルサルタンでもプラセボでも、死因はすべて同じです。

1 つ目の利点は、心不全治療のために最初に病院に行く場合のリスクが 27.5% 軽減されることです。患者にとっての最大の利点は、ACE阻害薬やベータ遮断薬で治療する必要がないことだが、大規模な治療を行った場合のリスク比は、ベータ遮断薬、ACE阻害薬、バルサルタンを併用して治療した患者群よりも高くなる。ただし、実際の違いを確認したり、2 つの患者グループの影響の変化を評価したりすることは非常に困難です。

薬物動態

吸収

飲酒後の

バルサルタンはすぐに吸収されますが、薬物の吸収量は大きく異なります。バルサルタンの平均バイオアベイラビリティは 23% です。男性と同様に女性の血漿中濃度。バルサルタンを食事と一緒に使用すると、バルサルタンの経時濃度曲線下変動面積係数 (AUC) は 48% 減少しますが、薬を服用してから 8 時間後の血漿中のバルサルタン濃度は、食事をした場合や絶食した場合と同様になります。 AUCの減少にもかかわらず、治療における臨床効果は大幅に減少していないにもかかわらず、バルサルタンは食物と一緒に使用してもしなくても構いません。バルサルタンの薬物動態は試験用量に直線的に対応します。バルサルタンは繰り返し投与しても動的変化はなく、1 日の用量で蓄積することはほとんどありません。男性と同様に女性の血漿中濃度。

配布

バルサルタンは、主に血清アルブミンへの高い血漿タンパク質結合能力 (94 ～ 97%) を持っています。持続可能な低循環量（約17リットル）。バルサルタンは組織内にはあまり分布していません。

代謝

代謝されたバルサルタンの投与量のわずか 20%。ヒドロキシ代謝物は低濃度 (バルサルタンの AUC 10% 未満) で血漿中に存在し、活性はありません。バルサルタンの代謝はシトクロム P450 システムとは関係ありません。バルサルタンの変換に関与する酵素は特定されていません。

排除

バルサルタンは、指数係数に従って動的に分解します (t 1/2/2a

心不全患者と健康なボランティアにおけるバルサルタンのピーク濃度に達するまでの平均時間と半減期は、互いに一致しています。 AUC と CMAX の値は直線で増加し、治療増加率 (40 ～ 160 mg を 1 日 2 回) に対応します。平均蓄積率は約 1.7 です。バルサルタンのクリアランス係数は約 4.5 リットル/時間です。また、心不全患者のクリアランス係数は年齢によっても変化しません。

特別グループ

高齢者: バルサルタンによる体内中毒は、若者の一部の高齢者に観察されます。ただし、これには臨床的な意味はありません。

周期的機能障害: 腎臓から排泄される薬物は総血漿クリアランス係数の 30% のみを占めると考えられており、腎臓の機能とバルサルタンによる体内中毒との間には関連性がありません。したがって、腎不全患者における用量の調整は不要である。バルサルタンは血漿タンパク質と強く結びついているため、バルサルタンを分離によって除去できることを示した研究はありません。

肝機能低下: 吸収された薬物の約 70% が主に一定の形で胆道に排泄されます。予測されたように、バルサルタンは生物学的変化を受けず、バルサルタンによる身体中毒は肝機能障害のレベルとは関係がありません。胆汁ではなく肝臓が原因で肝障害のある患者の場合、バルサルタンの用量を調整する必要はありません。

服用する前にサヴィバルサルタン160 高血圧・心筋梗塞治療薬（3水疱×10錠）

使用方法

経口、食事中、または食事外に。錠剤全体を水と一緒にお飲みください。噛んだり、砕いたり、割ったりしないでください。薬は同じ時間に服用する必要があります。

Savi Valsartan 160 錠剤は、20 mg/回または 40 mg/回には適していません。

1 回あたり 80 mg の用量の場合、錠剤を刻み線の半分で割ることが可能です。

投与量

高血圧

バルサルタンの推奨用量は、人種差別、年齢、性別に関係なく、1 日あたり 1 回 80 mg です。

血圧が不十分な患者の場合、患者の反応に応じて、1 日の投与量が 160 mg または 320 mg に増加することがあります。

子供: 体重に応じて投与量を調整します。最大用量は 320 mg。

心筋梗塞後

臨床的に安定した患者の場合、心筋梗塞後 12 時間以内に治療を開始できます。開始用量は20mg×2回/日であり、最大用量は160mg×2回/日まで徐々に増量されます。最後の投与量は、各患者の反応と耐性によって異なります。

心不全

バルサルタンが推奨する初回用量は 40 mg × 2 回/日です。

患者の耐性に応じて、2 週間ごとに 80 ～ 160 mg × 2 回の範囲で最高用量まで増量します。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?薬を初めて使用する場合は、嘔吐する必要があります。

一方、従来の治療は生理食塩水を静脈から行う治療でした。透析ではバルサルタンを除外することはできません。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

Savi Valsartan 160 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

中枢神経系：めまい、めまい姿勢。

耳と前庭: めまい

呼吸器: ホ

その他: 失神。

不明な周波数

血液およびリンパ系: ヘモグロビン、血液量の減少、白血球減少症、血小板減少症。肝臓のエネルギーを低下させます。

薬を使用する場合は、望ましくない影響について医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

サヴィバルサルタン 160 は次の場合には禁忌です:

薬剤の成分に対する過敏症。

糖尿病または腎不全（GFR

使用上の注意

出血:

バルサルタンをカリウムサプリメント、カリウム節約利尿薬、または血中カリウムを増加させる薬 (ヘパリンなど) と共有することはお勧めできません。バルサルタン使用者は血中カリウムをチェックする必要があります。

腎不全:

腎障害のある患者には用量調整はありません。ただし、重篤な場合（クレアチニンクリアランス比が 10 ml/分未満）の場合は、研究データがないため注意が必要です。

肝不全:

軽度および中度の肝不全でバルサルタンを使用する場合は注意してください。

塩分の喪失および/または体液の喪失:

塩分喪失および/または重度の伝染性体重減少のある患者において、高用量の利尿薬を投与すると、最初にバルサルタンで治療した後に、まれに症候性血圧が発生することがあります。

利尿薬を減らすなどして、バルサルタンによる治療前に塩分喪失および/または体液喪失を治す必要があります。血圧が上がった場合はそのままにし、必要に応じて生理食塩水を静脈に流すこともあります。血圧が安定したら治療を継続できます。

腎動脈狭窄:

片側腎臓狭窄による二次性高血圧患者 12 人にバルサルタンを使用しても、血行力学的変化、血清クレアチニン、血中尿素 (バン - 血中尿素窒素) は変化しませんでした。ただし、他の薬剤がレニン - アンジオテンシン - アルドステロン系に影響を与えるため、両側または片側の腎狭窄患者では血清血中尿素とクレアチニンが増加する可能性があるため、安全対策として監視する必要があります。

腎臓移植: この対象でのバルサルタンの使用経験が浅い。

主要アルドステロン: バルサルタンは使用しないでください。

僧帽弁狭窄症および大動脈弁、肥大型心筋疾患: バルサルタン使用時の注意事項。

心筋梗塞後: 使用には注意し、定期的に腎機能を評価する必要があります。

心不全: 使用には注意し、腎機能を定期的に評価する必要があります。

機械の運転および操作能力

この薬には頭痛やめまいなどの副作用があるため、運転手や機械の操作にバルサルタンを使用する場合は細心の注意が必要です。

妊娠

妊娠中の女性は 3 か月を超えて使用しないでください。妊娠の計画がある場合、または妊娠の疑いがある場合は、医師に知らせてください。

授乳期間

薬物相互作用

以下の薬物を使用中または最近使用した場合は、相互作用のリスクがあるため、医師に通知する必要があります。

その他の高血圧治療薬、特に利尿薬。アリスキレン。

保管

光を避け、温度が 30 °C 以下の乾燥した場所に保管してください。

その他の薬

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