사비 발사르탄 160 고혈압, 심근경색 치료제 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 발사르탄

성분

구성정보	콘텐츠
발사르탄	160mg

용도

적응증

Savi Valsartan 160 약물은 다음과 같은 경우에 적응됩니다.

성인 및 6~18세 어린이의 고혈압 치료. 효소 억제제) 또는 베타 차단제, 비필수 표준 치료법의 존재.

약국

고혈압

레닌-아노텐신-알도스테론(RAA) 시스템의 활성 호르몬은 안지오텐신 I에서 형성된 안지오텐신 II입니다. 안지오텐신 II는 조직 세포막의 일부 특정 수용체와 연관되어 있습니다. 안지오텐신 II는 혈압 조절에 직간접적으로 참여하는 등 많은 생리학적 효과를 가지고 있습니다. 혈관 수축을 일으킬 수 있는 물질인 안지오텐신 II는 직접적인 혈관압 반응을 일으킵니다. 또한 염분 보유를 증가시키고 알도스테론 분비를 자극하는 효과도 있습니다. 발사르탄은 안지오텐신 II 수용체(ang.II)에 대한 특정 길항 활성을 갖는 경구 활성을 사용합니다. 이 약물은 AT1 수용체(안지오텐신 II 수용체 유형 1)에 선택적으로 작용하며, 이 수용체는 Ang.II의 활동을 제어합니다.

AT1 수용체가 Valsartan으로 억제되어 AT2 수용체가 활성화될 때 혈청 내 Ang.II 농도는 AT1 수용체와 균형 잡힌 효과를 나타냅니다. 발사르탄은 AT1 수용체에 대한 작용활성은 없지만 AT2 수용체에 비해 AT1 수용체(2만배 이상)가 많다. 발사르탄은 Kinase H로도 알려진 Ace를 억제하지 않으며 Ang.i를 ang.II로 전환하고 Bradykinin을 퇴화시키는 효과가 있습니다. ACE에는 효과가 없고 Bradykinin 또는 P를 활성화하지 않기 때문에 Ang.II 길항제는 기침을 유발할 수 없습니다. 발사르탄 임상시험에서는 ACE 억제제와 비교했을 때 마른 기침 발생률이 유의하게 낮았다(P

고혈압 환자에게 발사르탄을 사용하면 심박수에 영향을 주지 않고 저혈압이 발생합니다.

대부분의 환자는 단회 복용 후 2시간 이내에 항고혈압 효과가 나타나고 4~6시간 이내에 최대 저혈압에 도달합니다. 복용 후 24시간 이상 항고혈압 효과가 유지됩니다. 약물을 반복 투여하는 과정에서 어떤 용량에서든 최대 혈압 강하 수준은 2~4주 내에 달성되며 장기간 치료 동안 유지됩니다. 히드로클로로티아지드와 병용하면 혈압을 상당히 낮추는 것이 가능합니다.

발사르탄의 갑작스러운 사용 중단은 갑작스러운 고혈압이나 임상적 부작용과 관련이 없습니다. 고혈압 환자를 대상으로 한 다회 투여 연구에서 발사르탄은 총 콜레스테롤, 배고픈 중성지방, 배고픈 혈당 또는 요산에 영향을 미치지 않았습니다.

심부전

혈역학 및 호르몬:

혈장 내 혈역학 및 신경 세포는 2개의 단기 연구, 장기간 치료에서 폐 모세혈관압이 15mmHg 이상인 심부전 II~IV(NYHA 분류에 따름) 환자를 대상으로 평가되었습니다. 한 연구에는 ACE 억제제, 단회 용량 및 다중 용량 치료와 이전 억제제가 포함된 발사르탄을 병용한 장기 치료 환자가 있으며, 폐 모세혈관 압력, 내부 폐동맥 압력, 수축기 중심 폐동맥 압력을 포함한 혈역학이 개선되었습니다. 혈장 및 혈장 알도스테론 농도는 치료 28일 후에 감소했습니다.

두 번째 연구에서는 발사르탄 치료 전 최소 6개월 동안 ACE 억제제로만 치료받은 환자에게 발사르탄은 치료 28일 후 폐모세혈관압, 혈관강도, 심력, 심장의 폐동맥압을 유의하게 개선시켰다. Val-heft 장기 연구에서는 위약군(위약)에 비해 발사르탄 치료군 초기 농도 대비 혈장 노르에피네프린과 나트륨펩티드 뇌펩타이드가 유의하게 감소한 것으로 나타났다.

발생률 및 사망률

위약과 발사르탄으로 치료한 심부전 환자를 대상으로 한 무작위 대조 연구에서 LVEF 2.9cm/m2인 NYHA 분류에 따른 심부전 II(62%), III(36%), IV(2%) 환자의 질병 상황 및 사망률에 대해 설명했습니다. 16개국 5,010명의 환자를 대상으로 한 무작위 연구에서 발사르탄 또는 위약 치료와 기타 적절한 약물에는 ACE 억제제(93%), 이뇨제(86%), 디곡신(67%) 및 베타 차단제(36%)가 포함됩니다.

평균 조사 시간은 거의 2년입니다.

심부전 환자의 경우 발사르탄의 일일 복용량은 254mg이다.

연구는 처음 두 가지 결론에 이르렀다. 모든 사망 원인(사망에 이르는 시간)과 심부전 상황(심부전 시작 시간)은 사망, 돌연사 및 의식 회복, 심부전 환자의 입원, 심장 수축을 증가시키는 정맥 약물 투여 또는 혈관 확장제를 4시간 동안 투여하거나 입원하는 것으로 판단된다. 발사르탄이나 위약 모두 사망원인이 동일합니다.

첫 번째 이점은 심부전 치료를 위한 첫 번째 병원의 위험을 27.5% 감소시키는 것입니다. 환자에게 가장 큰 이점은 ACE 억제제나 베타차단제를 투여할 필요가 없다는 점이지만, 베타차단제나 ACE 억제제, 발사르탄을 병용 투여한 환자군에 비해 대규모 치료 시 위험률이 더 높다는 점이다. 그러나 실제 차이를 확인하기가 매우 어렵거나 두 환자 그룹의 효과 변화가 평가되었습니다.

약동학

흡수

발사르탄은 마신 후 빠르게 흡수되지만 흡수되는 약물의 양은 매우 다릅니다. 발사르탄의 평균 생체 이용률은 23%입니다. 남성뿐만 아니라 여성의 혈장 농도. 발사르탄을 음식과 함께 사용할 경우 발사르탄의 AUC(시간에 따른 농도 곡선 아래 가변 면적 계수)가 48% 감소하지만, 약물 복용 8시간 후에는 혈장 내 발사르탄 농도가 식사를 하거나 단식을 한 사람들과 유사합니다. AUC의 감소에도 불구하고 치료 시 임상 효과가 크게 감소하지 않았음에도 불구하고 발사르탄은 음식과 함께 사용하거나 사용하지 않을 수 있습니다.발사르탄의 약동학은 시험 용량과 선형적으로 일치합니다. 발사르탄은 반복해도 역동적인 변화가 없으며, 1일 복용량이 축적되는 경우는 매우 드물다. 남성뿐만 아니라 여성의 혈장 농도.

배포

발사르탄은 혈장 단백질 결합력(94~97%)이 높으며 주로 혈청 알부민입니다. 지속 가능한 저순환량(약 17리터). 발사르탄은 조직에 많이 분포하지 않습니다.

신진대사

대사된 발사르탄 용량의 20%에 불과합니다. 수산기 대사산물은 낮은 농도(발사르탄의 AUC

제거

발사르탄은 지수 계수(t ½/2a

심부전 환자와 건강한 지원자에서 발사르탄의 최고 농도에 도달하는 평균 시간과 반감기는 서로 일치합니다. AUC 및 CMAX 값은 선형 선으로 증가하며 치료 증가율(1일 2회 40~160mg)에 해당합니다. 평균 축적률은 약 1.7입니다. 발사르탄의 클리어런스 계수는 약 4.5리터/시간입니다. 나이는 또한 심부전 환자의 제거 계수를 변경하지 않습니다.

특수그룹

노인: 발사르탄의 신체 중독은 젊은 층의 일부 노년층에서 관찰됩니다. 그러나 이는 임상적으로 의미가 없습니다.

주기성 장애 : 신장을 통해 배설되는 약물이 전체 혈장 청소율의 30%만을 차지하는 것으로 생각되며, 신장 기능과 발사르탄의 체내 중독 사이에는 연관성이 없는 것으로 생각됩니다. 따라서 신부전증 환자의 용량 조절은 불필요하다. 발사르탄은 혈장 단백질과 강하게 연결되어 있기 때문에 분리로 발사르탄을 제거할 수 있다는 연구 결과는 없습니다.

간 기능 저하: 흡수된 약물의 약 70%가 주로 일정한 형태로 담도로 배설됩니다. 발사르탄은 예상대로 생물학적 변화를 겪지 않으며 발사르탄으로 인한 신체 중독은 간 기능 장애 수준과 관련이 없습니다. 담즙이 아닌 간의 원인으로 인해 간장애 환자에 대한 발사르탄의 용량 조절은 필요하지 않다.

복용 전 사비 발사르탄 160 고혈압, 심근경색 치료제 (3수포 x 10정)

사용 방법

경구, 식사 중 또는 식사 외. 전체 정제를 물로 마시십시오. 씹거나 부수거나 부수지 마세요. 하루 중 같은 시간에 약을 복용해야 합니다.

사비 발사르탄 160정은 20mg/회 또는 40mg/회 투여에는 적합하지 않습니다.

80mg/회 용량의 경우, 새겨진 선의 절반으로 정제를 깨뜨릴 수 있습니다.

복용량

고혈압

발사르탄의 권장 복용량은 인종차별, 연령, 성별에 관계없이 80mg/일/1회입니다.

혈압이 만족스럽지 못한 환자의 경우 환자의 반응에 따라 일일 복용량을 160mg 또는 320mg으로 늘릴 수 있습니다.

어린이: 체중에 따라 복용량을 조절하세요. 최대 복용량은 320mg입니다.

심근경색 후

임상적으로 안정된 환자의 경우 심근경색 발생 후 12시간이 지나면 치료를 시작할 수 있습니다. 초기 용량은 20mg x 2회/일이며, 점차적으로 용량을 늘려 최대 160mg x 2회/일까지 투여합니다. 마지막 복용량은 각 환자의 반응과 내성에 따라 다릅니다.

심부전

발사르탄의 초기 권장 복용량은 40mg × 2회/일입니다.

2주마다 80~160mg × 1일 2회에서 환자의 내약성에 따라 최고 용량까지 복용량을 늘립니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 약을 처음 복용하는 경우에는 구토를 해야 합니다.

한편, 종래의 치료법은 생리식염수를 정맥주사하여 치료하는 것이다. 투석은 발사르탄을 배제할 수 없습니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

Savi Valsartan 160을 사용하면 원하지 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

중추신경계: 현기증, 현기증 자세.

귀 및 전정: 현기증

호흡기: 호

기타: 실신.

알 수 없는 빈도

혈액 및 림프계: 헤모글로빈, 혈액 용량 감소, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증. 간 에너지.

약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Savi Valsartan 160 다음과 같은 경우 금기 사항:

약물 성분에 대한 과민증.

당뇨병 또는 신부전 환자의 경우 알리스키렌 함유 약물과 병용(GFR

사용시 주의사항

출혈:

발사르탄을 칼륨 보충제, 칼륨 절약 이뇨제 또는 혈중 칼륨을 증가시키는 약물(예: 헤파린)과 공유하는 것은 권장되지 않습니다. 발사르탄 사용자의 경우 혈중 칼륨 수치를 확인해야 합니다.

신부전:

신장애 환자에 대한 용량 조절은 없습니다. 다만, 심한 경우(크레아티닌 청소율

간부전:

경증 및 중간 정도의 간부전 환자에게 발사르탄을 사용할 때는 주의하십시오.

염분 손실 및/또는 체액 손실:

염분 손실 및/또는 심각한 전염병 손실이 있는 환자의 경우 고용량 이뇨제를 처음 발사르탄으로 치료한 후 드물게 증상성 혈압에 나타날 수 있습니다.

발사르탄 치료 전에 예를 들어 이뇨제를 줄여 염분 손실 및/또는 체액 손실을 치료해야 합니다. 혈압이 발생하면 환자를 뒤로 눕혀야 하며, 필요하다면 생리식염수 정맥을 통하게 할 수도 있다. 혈압이 안정되면 치료를 계속할 수 있습니다.

신장 동맥 협착증:

편측 신장 협착증으로 인한 이차성 고혈압 환자 12명에게 발사르탄을 투여한 결과 혈역학적 변화, 혈청 크레아티닌 또는 혈액 요소(분-혈액 요소 질소)가 발생하지 않았습니다. 그러나 다른 약물은 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 영향을 미치기 때문에 양쪽 또는 한쪽 신장 협착증 환자의 경우 혈청 혈액 요소와 크레아티닌을 증가시킬 수 있으므로 안전 대책으로 모니터링이 필요하다.

신장 이식: 이 개체에 대한 발사르탄 사용 경험이 없습니다.

일차 알도스테론: 발사르탄을 사용해서는 안 됩니다.

승모판 협착증 및 대동맥판막, 비후성 심근질환: 발사르탄 사용 시 주의사항

심근경색 후: 사용 시 주의하고 정기적으로 신장 기능을 평가해야 합니다.

심부전: 사용 시 주의하고 정기적으로 신장 기능을 평가해야 합니다.

운전 및 기계 조작 능력

약품은 두통, 현기증 등의 부작용이 있으므로 발사르탄을 운전자 및 기계 조작에 사용할 때에는 각별히 주의해야 합니다.

임신부

임산부는 3개월 이상 사용하지 말아야 합니다. 임신할 계획이 있거나 임신이 의심되는 경우 의사에게 알리세요.

모유 수유 기간

약물 상호 작용

다음 약물을 사용 중이거나 최근에 사용한 경우 상호 작용 위험이 있으므로 의사에게 알려야 합니다.

고혈압을 위한 기타 약물, 특히 이뇨제. 알리스키렌.

보관

빛을 피하고 30°C 이하의 건조한 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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