Savi Valsartan 160 lek na nadciśnienie, zawał mięśnia sercowego (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Walsartan

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Walsartan	160 mg

Używa

Wskazania

Lek Savi Valsartan 160 wskazany jest w następujących przypadkach:

Leczenie nadciśnienia tętniczego u dorosłych i dzieci w wieku od 6 do 18 lat. Inhibitory enzymów) lub beta-blokery, obecność nieobowiązkowych standardowych metod leczenia.

Apteka

Wysokie ciśnienie krwi

Aktywnym hormonem układu renina-anotensyna-aldosteron (RAA) jest angiotensyna II, powstająca z angiotensyny I. Angiotensyna II jest powiązana z pewnymi specyficznymi receptorami na błonie komórkowej w tkankach. Angiotensyna II ma wiele efektów fizjologicznych, włączając bezpośredni i pośredni udział w regulacji ciśnienia krwi. Jako substancja zdolna do wywoływania zwężenia naczyń, Angiotensyna II powoduje bezpośrednią reakcję ciśnienia naczyniowego. Dodatkowo wykazuje działanie zwiększające retencję soli oraz stymulujące wydzielanie aldosteronu. Walsartan wykazuje działanie doustne ze specyficznym działaniem antagonistycznym w stosunku do receptora angiotensyny II (ang.II). Lek działa selektywnie na receptor AT1 (odbiornik angiotensyny II typu 1), receptor ten kontroluje aktywność Ang.II.

Stężenie Ang.II w surowicy, gdy receptor AT1 jest hamowany przez walsartan, co powoduje aktywację receptora AT2, działanie tego receptora jest zrównoważone w stosunku do receptora AT1. Walsartan nie wykazuje żadnej aktywności operacyjnej w stosunku do receptorów AT1, ale ma dużo receptorów AT1 (20 000 razy więcej) niż receptor AT2. Walsartan nie hamuje Ace, znanego również jako kinaza H, powoduje konwersję Ang.i do ang.II i degenerację bradykininy. Ponieważ nie działa na ACE i nie aktywuje bradykininy ani P, antagoniści Ang.II nie są w stanie powodować kaszlu. W badaniach klinicznych walsartanu w porównaniu z inhibitorem ACE częstość występowania suchego kaszlu jest znacznie mniejsza (2,6% w porównaniu z 7,9% odpowiadającym P

Stosowanie walsartanu u pacjentów z nadciśnieniem prowadzi do niedociśnienia bez wpływu na częstość akcji serca.

U większości pacjentów po przyjęciu pojedynczej dawki działanie przeciwnadciśnieniowe osiągane jest w ciągu 2 godzin, a maksymalne niedociśnienie osiągane jest w ciągu 4-6 godzin. Działanie przeciwnadciśnieniowe utrzymuje się przez ponad 24 godziny po zażyciu leku. W procesie powtarzania leków maksymalny poziom obniżenia ciśnienia krwi przy dowolnej dawce osiągany jest w ciągu 2-4 tygodni i utrzymuje się przez długi czas leczenia. W połączeniu z hydrochlorotiazydem możliwe jest osiągnięcie znacznie niższego ciśnienia krwi.

Nagłe zaprzestanie stosowania walsartanu nie jest związane z nagłym nadciśnieniem ani klinicznymi działaniami niepożądanymi. W badaniach dotyczących podawania wielu dawek u pacjentów z nadciśnieniem walsartan nie miał wpływu na cholesterol całkowity, trójglicerydy w przypadku głodu, poziom cukru we krwi w przypadku głodu ani na poziom kwasu moczowego.

niewydolność serca

hemodynamika i hormony:

Hemodynamikę i neuroty w osoczu oceniano u pacjentów z niewydolnością serca II - IV (wg klasyfikacji NYHA) z ciśnieniem włośniczkowym płucnym ≥ 15 mmHg w 2 badaniach krótkoterminowych, długotrwałe leczenie. W badaniu uczestniczył pacjent długoterminowo leczony inhibitorami ACE, dawkami jednodawkowymi i wielodawkowymi w skojarzeniu z walsartanem z przeniesionym inhibitorem, poprawiając hemodynamikę, w tym ciśnienie w kapilarach płucnych, ciśnienie w wewnętrznej tętnicy płucnej, ciśnienie w tętnicy płucnej w ośrodku skurczowym. Stężenie aldosteronu w osoczu i osoczu zmniejszyło się po 28 dniach leczenia.

W drugim badaniu, u pacjentów leczonych inhibitorami ACE jedynie co najmniej 6 miesięcy przed leczeniem walsartanem, walsartan po 28 dniach leczenia znacząco poprawiał ciśnienie w kapilarach płucnych, siłę naczyń, moc serca i ciśnienie w tętnicy płucnej w sercu. W długoterminowych badaniach Val-heft stężenie norepinefryny w osoczu i peptydów sodowych w mózgu jest znacząco zmniejszone w porównaniu z początkowym stężeniem w grupach leczonych walsartanem w porównaniu z grupą placebo (Placebo).

Wskaźniki zachorowalności i śmiertelności

W międzynarodowych badaniach, kontrolowanych i losowych, z udziałem pacjentów z niewydolnością serca leczonych walsartanem w porównaniu z placebo, oceniano sytuację chorobową i współczynnik zgonów u pacjentów z niewydolnością serca II (62%), III (36%) i IV (2%) według klasyfikacji NYHA z LVEF 2,9 cm/m2. Losowe badanie na 5010 pacjentach w 16 krajach, leczenie walsartanem lub placebo wraz z innymi odpowiednimi lekami obejmuje inhibitory ACE (93%), leki moczopędne (86%), digoksynę (67%) i beta-blokery (36%).

Średni czas badań wynosi prawie 2 lata.

Dawka dobowa walsartanu u pacjentów z niewydolnością serca wynosi 254 mg.

Z badań wynikają dwa pierwsze wnioski: za każdą przyczynę zgonu (czas prowadzący do śmierci) i sytuację związaną z niewydolnością serca (czas rozpoczęcia niewydolności serca) uważa się śmierć, nagłą śmierć i odzyskanie przytomności, pobyt w szpitalu w przypadku pacjentów z niewydolnością serca lub dożylne podanie leków wzmagających kurczliwość serca lub środków rozszerzających naczynia krwionośne przez 4 godziny lub hospitalizację. Wszystkie przyczyny śmierci są takie same w przypadku walsartanu i placebo.

Pierwszą korzyścią jest zmniejszenie o 27,5% ryzyka pierwszego szpitala w celu leczenia niewydolności serca. Największą korzyścią dla pacjentów jest brak konieczności leczenia inhibitorami ACE lub beta-blokerami, jednak współczynnik ryzyka w przypadku intensywnego leczenia jest wyższy niż w grupie pacjentów leczonych w skojarzeniu z beta-blokerami, inhibitorem ACE i walsartanem. Jednak bardzo trudno jest dostrzec prawdziwą różnicę lub ocenić zmieniające się skutki obu grup pacjentów.

farmakokinetyka

wchłanianie

Po wypiciu walsartan szybko się wchłania, chociaż ilość leków wchłania się bardzo różnie. Średnia biodostępność walsartanu wynosi 23%. Stężenia w osoczu u kobiet i mężczyzn. Podczas stosowania walsartanu z jedzeniem współczynnik pola zmiennego pod krzywą stężenia w czasie (AUC) walsartanu zmniejsza się o 48%, chociaż po 8 godzinach przyjmowania leku stężenie walsartanu w osoczu jest podobne jak u osób po spożyciu posiłku lub na czczo. Pomimo zmniejszenia AUC, ale nieznacznego zmniejszenia efektów klinicznych leczenia, walsartan można stosować z jedzeniem lub nie.Farmakokinetyka walsartanu odpowiada liniowo dawce testowej. Po wielokrotnym podaniu walsartanu nie następuje dynamiczna zmiana i bardzo rzadko kumuluje się go w dawce dziennej. Stężenia w osoczu u kobiet i mężczyzn.

Dystrybucja

Walsartan ma wysoką zdolność wiązania z białkami osocza (94–97%), głównie z albuminami surowicy. Zrównoważona objętość niskiego obiegu (około 17 litrów). Walsartan ulega niewielkiej dystrybucji w tkankach.

Metabolizm

Tylko 20% metabolizowanej dawki walsartanu. Hydroksy metabolity występują w osoczu w małych stężeniach (

Eliminacja

Walsartan ulega dynamicznemu rozkładowi zgodnie ze współczynnikiem wykładniczym (t ½/2a

Średni czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia i okres półtrwania walsartanu u pacjentów z niewydolnością serca i u zdrowych ochotników odpowiadają sobie. Wartość AUC i CMAX wzrasta liniowo i odpowiada szybkości zwiększania leczenia (40 do 160 mg dwa razy na dobę). Średni współczynnik akumulacji wynosi około 1,7. Współczynnik klirensu walsartanu wynosi około 4,5 litra/godzinę. Wiek również nie zmienia współczynnika klirensu pacjentów z niewydolnością serca.

Grupa specjalna

Osoby w podeszłym wieku: U niektórych starszych osób u młodych osób obserwuje się zatrucie organizmu walsartanem. Nie ma to jednak znaczenia klinicznego.

Okresowe zaburzenia czynności: Uważa się, że lek wydalany przez nerki stanowi jedynie 30% całkowitego współczynnika klirensu osocza i nie ma związku pomiędzy pracą nerek a zatruciem walsartanu. Dlatego dostosowanie dawki u pacjentów z niewydolnością nerek nie jest konieczne. Żadne badania nie wykazały, że walsartan można wyeliminować poprzez rozdzielenie, ponieważ walsartan jest silnie związany z białkami osocza.

Pogorszenie czynności wątroby: Około 70% wchłanianego leku jest wydalane z drogami żółciowymi, głównie w postaci stałej. Walsartan nie ulega zmianom biologicznym, jak przewidywano, zatrucie organizmu walsartanem nie jest związane ze stopniem upośledzenia czynności wątroby. Nie jest konieczne dostosowywanie dawki walsartanu u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na przyczynę wątrobową, a nie żółciową.

Przed wzięciem Savi Valsartan 160 lek na nadciśnienie, zawał mięśnia sercowego (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

doustnie, podczas posiłków lub poza nimi. Popić całe tabletki wodą. Nie żuć, nie kruszyć ani nie łamać. Należy przyjmować leki o tej samej porze dnia.

Tabletki Savi Valsartan 160 nie są odpowiednie dla dawek 20 mg/czas ani 40 mg/czas.

W przypadku dawki 80 mg/czas możliwe jest przełamanie tabletki na połowę wyciętych linii.

Dawkowanie

Wysokie ciśnienie krwi

Zalecana dawka walsartanu wynosi 80 mg/dzień/jednorazowo, niezależnie od rasizmu, wieku i płci.

U pacjentów z niezadowalającym ciśnieniem krwi dawkę dobową można zwiększyć do 160 mg lub 320 mg, w zależności od reakcji pacjenta.

Dzieci: Dostosuj dawkę w zależności od masy ciała. Maksymalna dawka 320 mg.

po zawale mięśnia sercowego

U pacjenta ustabilizowanego klinicznie terapię można rozpocząć już po 12 godzinach od zawału mięśnia sercowego. Dawka początkowa wynosi 20 mg x 2 razy na dobę, dawka będzie stopniowo zwiększana do dawki maksymalnej wynoszącej 160 mg x 2 razy na dobę. Ostatnia dawka zależy od odpowiedzi i tolerancji każdego pacjenta.

niewydolność serca

Początkowa dawka zalecana przez walsartan wynosi 40 mg × 2 razy dziennie.

Zwiększaj dawkę co 2 tygodnie od 80–160 mg × 2 razy na dobę do najwyższej dawki, w zależności od tolerancji pacjenta.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Jeśli dopiero zaczynasz stosować leki, powinieneś wymiotować.

Natomiast leczenie konwencjonalne polega na prowadzeniu dożylnego roztworu soli fizjologicznej. Dializa nie może wykluczyć walsartanu.

Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Savi Valsartan 160 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Centralny układ nerwowy: zawroty głowy, zawroty głowy w postawie.

uszy i przedsionek: Zawroty głowy

Układ oddechowy: Ho

Inne: omdlenia.

Nieznana częstotliwość

Krew i układ limfatyczny: Hemoglobina, zmniejszona pojemność krwi, leukopenia, trombocytopenia. energia wątroby.

W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Przeciwwskazania Savi Valsartan 160 w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na składniki leku.

W połączeniu z lekami zawierającymi aliskiren u osób chorych na cukrzycę lub niewydolność nerek (GFR

Środki ostrożności podczas stosowania

Krwotok:

Nie zaleca się łączenia walsartanu z suplementami potasu, lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas lub lekami zwiększającymi stężenie potasu we krwi (takimi jak heparyna). U osób stosujących walsartan należy oznaczać stężenie potasu we krwi.

Niewydolność nerek:

Brak dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak w ciężkich przypadkach (klirens kreatyniny

Niewydolność wątroby:

Należy zachować ostrożność podczas stosowania walsartanu w przypadku łagodnej i średniej niewydolności wątroby.

Utrata soli i/lub utrata płynów:

U pacjentów z utratą soli i (lub) ciężką epidemią, w przypadku stosowania dużych dawek leków moczopędnych, w rzadkich przypadkach po początkowym leczeniu walsartanem może wystąpić objawowe ciśnienie krwi.

Należy wyleczyć utratę soli i (lub) płynów przed leczeniem walsartanem, na przykład poprzez zmniejszenie dawki leków moczopędnych. W przypadku wystąpienia nadciśnienia, pacjenta należy pozostawić na plecach, a w razie potrzeby można przekazać żyły roztworem soli fizjologicznej. Leczenie można kontynuować, gdy ciśnienie krwi się ustabilizuje.

Zwężenie tętnicy nerkowej:

Stosowanie walsartanu u 12 pacjentów z wtórnym nadciśnieniem tętniczym z powodu jednostronnego zwężenia nerek nie powoduje zmian hemodynamicznych, stężenia kreatyniny w surowicy ani mocznika we krwi (bun – azot mocznikowy we krwi). Ponieważ jednak inne leki wpływają na układ Renina – Angiotensyna – Aldosteron, u pacjentów ze zwężeniem nerek po obu stronach lub po jednej stronie mogą zwiększać się stężenie mocznika i kreatyniny w surowicy krwi, dlatego w ramach bezpieczeństwa konieczne jest monitorowanie.

przeszczep nerki: niedoświadczone zastosowanie walsartanu w tym obiekcie.

podstawowy Aldosteron: nie należy stosować walsartanu.

Zwężenie zastawki mitralnej i zastawki aortalnej, przerostowa choroba mięśnia sercowego: środki ostrożności podczas stosowania walsartanu.

Po zawale mięśnia sercowego: Należy zachować ostrożność podczas stosowania i regularnie oceniać czynność nerek.

Niewydolność serca: należy zachować ostrożność podczas stosowania i regularnie oceniać czynność nerek.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Ponieważ lek ma skutki uboczne, takie jak ból i zawroty głowy, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania walsartanu u kierowców i obsługi maszyn.

Ciąża

nie wolno stosować u kobiet w ciąży dłużej niż 3 miesiące. Poinformuj lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę lub podejrzewasz ciążę.

Okres karmienia piersią

Interakcje leków

Należy powiadomić lekarza, jeśli stosujesz lub ostatnio stosowałeś następujące leki ze względu na ryzyko interakcji:

Inne leki na nadciśnienie, zwłaszcza leki moczopędne. Aliskiren.

Przechowywanie

Przechowywać w suchym miejscu, unikać światła i temperatur poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.