サヴィバルサルタン80 高血圧・心筋梗塞治療薬（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様バルサルタン

成分

成分情報	コンテンツ
バルサルタン	80mg

用途

適応症

サヴィバルサルタン 80 薬剤は次の場合に適応されます。

成人および 6 歳から 18 歳までの小児の高血圧の治療。酵素阻害剤）またはベータ遮断薬、必須ではない標準治療の存在。

薬局

高血圧

レニン-アンキオテンシン-アルドステロン系 (RAA) の活性ホルモンはアンジオテンシン II です。アンジオテンシン I から形成されます。アンジオテンシン II は、組織の細胞膜上のいくつかの特定の受容体と結合します。アンジオテンシン II は、血圧の調節に直接的および間接的に関与するなど、多くの生理学的効果をもたらします。血管収縮を引き起こす可能性のある物質として、アンジオテンシン II は直接的な血管圧反応を引き起こします。また、塩分保持力を高め、アルドステロンの分泌を促進する作用もあります。バルサルタンは、アンジオテンシン II 受容体 (ang.ii) との特異的な拮抗作用を伴う経口作用を利用します。

AT1 受容体タイプ (アンジオテンシン II 受容体タイプ 1) に基づいた薬剤を選択します。この受容体は、ang.II の活性を制御します。 AT1 受容体がバルサルタンで阻害され、AT2 受容体が活性化される場合の血清中の Ang.II 濃度。この受容体は、AT1 受容体とバランスのとれた効果を持っています。

バルサルタンには AT1 受容体に対する作用活性はありませんが、AT2 受容体よりもはるかに強力 (20,000 倍) の AT1 受容体を持っています。

バルサルタンは、キナーゼ H としても知られる ACE を阻害しません。ACE は、Ang.i を ang.II に変換し、ブラジキニンを変性させる作用があります。 Ang.II アンタゴニストは ACE には作用せず、ブラジキニンや P を活性化しないため、咳を引き起こすことはできません。

バルサルタン臨床試験では、ACE 阻害剤と比較して、空咳の割合が有意に低いことが示されました (P

高血圧患者にバルサルタンを使用すると、心拍数に影響を与えることなく低血圧が起こります。

ほとんどの患者では、1 回服用後、2 時間以内に降圧効果が得られ、4 ～ 6 時間以内に最大の降圧効果が得られます。降圧効果は服用後24時間以上持続します。薬を繰り返す過程で、どの用量でも最大の血圧降下レベルは 2 ～ 4 週間以内に達成され、長期治療中はそのレベルが維持されます。ヒドロクロロチアジドと併用すると、血圧を大幅に下げることが可能です。

バルサルタンの使用を突然中止することは、突然の高血圧や臨床的副作用とは無関係です。高血圧患者を対象とした複数回投与の研究では、バルサルタンは総コレステロール、空腹時のトリグリセリド、空腹時の血糖、尿酸には影響を及ぼしません。

心不全

肺毛細管圧が 15 mmHg 以上の心不全 II ～ IV (NYHA 分類による) 患者を対象に、2 つの短期研究と長期治療で血行動態と神経栄養ホルモンを評価します。

ACE 阻害剤による長期治療患者を対象とした研究では、バルサルタンの単回投与、および転移阻害剤とバルサルタンを組み合わせた複数回投与の治療により、肺毛細管圧、肺内圧、収縮中枢の肺動脈圧などの血行動態が改善されました。血漿および血漿アルドステロン濃度は、28 日間の治療後に減少しました。

2 番目の研究では、患者はバルサルタンによる治療の少なくとも 6 か月前に ACE 阻害剤による治療のみを受けました。バルサルタンは、28 日間の治療後に肺毛細管圧、持久力、心臓容量、心臓の肺動脈圧を大幅に改善しました。

長期的な Val-heft 研究では、血漿ノルエピネフリンと脳ペプチドナトリウムペプチドが、プラセボ群と比較してバルサルタン治療群の初期濃度から大幅に減少しました。

罹患率と死亡率

バルサルタンで治療された心不全患者をプラセボと比較した多国間研究で、疾患の状況と II 型心不全患者 (62%) の死亡率について無作為に比較した。 LVEF 2.9 cm/m2 による NYHA の分類によると、III (36%) および IV (2%)。 16 か国の 5,010 人の患者を対象としたランダム研究。バルサルタンまたはプラセボ治療と、ACE 阻害剤 (93%)、利尿剤 (86%)、ジゴキシン (67%)、ベータ遮断薬 (36%) などの他の適切な薬剤が併用されました。

平均調査時間はほぼ 2 年です。

心不全患者に対するバルサルタンの1日用量は254mgです。

研究の結果、最初の 2 つの結論に達しました

すべての死因 (死亡に至るまでの時間) と心不全の状況 (心不全の始まり) は、死亡、突然死と意識の回復、心不全患者の入院、または心臓の収縮や血管拡張を増強するための 4 時間の静脈内投薬、または入院なしとして判定されます。

バルサルタンでもプラセボでも、死因はすべて同じです。最初の利点は、心不全の治療のために最初の病院に行くリスクが 27.5% 減少することです。患者にとっての最大の利点は、ACE阻害剤やベータ遮断薬で治療する必要がないことです。しかし、プラセボの代わりとなる割合は、β遮断薬、ACEおよびバルサルタン阻害剤と組み合わせて治療された患者のグループよりも高かった。ただし、実際の違いを確認したり、2 つの患者グループの影響の変化を評価したりすることは非常に困難です。

薬物動態

吸収

服用後

バルサルタンはすぐに吸収されますが、薬の吸収の仕方は大きく異なります。バルサルタンの平均バイオアベイラビリティは 23% です。男性と同様に女性の血漿中濃度。バルサルタンを食事と一緒に使用すると、バルサルタンの経時濃度曲線下変動係数 (AUC) は 48% 減少しますが、薬を服用してから 8 時間後の血漿中のバルサルタン濃度は、食事をした場合または絶食した場合と同様になります。 AUC の低下にもかかわらず、治療中の有効性が大幅に低下するわけではないため、バルサルタンは食事と一緒に使用してもしなくても問題ありません。バルサルタンの薬物動態は試験用量に直線的に対応します。バルサルタンは繰り返し投与しても動的変化はなく、1 日の用量で蓄積することはほとんどありません。男性と同様に女性の血漿中濃度。

配布

バルサルタンは、主に血清アルブミンへの高い血漿タンパク質結合能力 (94 ～ 97%) を持っています。持続可能な低循環量（約17リットル）。バルサルタンは組織内にはあまり分布していません。

代謝

代謝されたバルサルタンの投与量のわずか 20%。ヒドロキシ代謝物は低濃度 (バルサルタンの AUC 10% 未満) で血漿中に存在し、活性はありません。バルサルタンの代謝はシトクロム P450 システムとは関係ありません。バルサルタンの変換に関与する酵素は特定されていません。

排除

バルサルタンは、指数係数に従って動的に分解します (t 1/2/2α

心不全患者と健康なボランティアにおけるバルサルタンのピーク濃度に達するまでの平均時間と半減期は、互いに一致しています。 AUC と CMAX の値は直線で増加し、治療増加率 (40 ～ 160 mg を 1 日 2 回) に対応します。平均蓄積率は約 1.7 です。バルサルタンのクリアランス係数は約 4.5 リットル/時間です。また、心不全患者のクリアランス係数は年齢によっても変化しません。

特別グループ

高齢者: バルサルタンによる体内中毒は、若者の一部の高齢者に観察されます。ただし、これには臨床的な意味はありません。

周期的機能障害: 腎臓から排泄される薬物は総血漿クリアランス係数の 30% のみを占めると考えられており、腎臓の機能とバルサルタンによる体内中毒との間には関連性がありません。したがって、腎不全患者における用量の調整は不要である。バルサルタンは血漿タンパク質と強く結びついているため、バルサルタンを分離によって除去できることを示した研究はありません。

肝機能低下: 吸収された薬物の約 70% が主に一定の形で胆道に排泄されます。予測されたように、バルサルタンは生物学的変化を受けず、バルサルタンによる身体中毒は肝機能障害のレベルとは関係がありません。胆汁ではなく肝臓が原因で肝障害のある患者の場合、バルサルタンの用量を調整する必要はありません。

服用する前にサヴィバルサルタン80 高血圧・心筋梗塞治療薬（3水疱×10錠）

使用方法

サヴィバルサルタン 80 薬剤は、食事中または食事外に経口的に使用されます。錠剤全体を水と一緒にお飲みください。噛んだり、砕いたり、割ったりしないでください。薬は同じ時間に服用する必要があります。

投与量

高血圧

バルサルタンの推奨用量は、人種差別、年齢、性別に関係なく、1 日あたり 1 回 80 mg です。

血圧が不十分な患者の場合、患者の反応に応じて、1 日の投与量が 160 mg または 320 mg に増加することがあります。

子供: 体重に応じて投与量を調整します。最大用量は 320 mg。

心筋梗塞後

臨床的に安定した患者の場合、心筋梗塞後 12 時間以内に治療を開始できます。開始用量は20mg×2回/日であり、最大用量は160mg×2回/日まで徐々に増量されます。最後の投与量は、各患者の反応と耐性によって異なります。

心不全

バルサルタンが推奨する初回用量は 40 mg × 2 回/日です。

患者の耐性に応じて、2 週間ごとに 80 ～ 160 mg × 2 回の範囲で最高用量まで増量します。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?初めて薬を服用する場合は、嘔吐を引き起こす必要があります。一方、一般的な治療法は、生理食塩水を静脈から投与することです。透析ではバルサルタンを除外することはできません。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

Savi Valsartan 80 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

中枢神経系：めまい、めまい姿勢。

耳と前庭: めまい。

呼吸器: 咳。

血液およびリンパ系: ヘモグロビン、血液量の減少、白血球減少症、血小板減少症。肝臓のエネルギーを低下させます。

薬を使用する場合は、望ましくない影響について医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

サヴィバルサルタン 80 以下の場合の禁忌:

薬の成分に対する過敏症。

使用上の注意

出血:

バルサルタンをカリウムサプリメント、カリウム節約利尿薬、または血中カリウムを増加させる薬 (ヘパリンなど) と共有することはお勧めできません。バルサルタン使用者は血中カリウムをチェックする必要があります。

腎不全:

腎障害のある患者には用量調整はありません。ただし、重篤な場合（クレアチニンクリアランス比が 10 ml/分未満）の場合は、研究データがないため注意が必要です。

肝不全:

軽度および中度の肝不全でバルサルタンを使用する場合は注意してください。

塩分の喪失および/または体液の喪失:

塩分減少および/または重篤な伝染病の喪失がある患者で、高用量の利尿薬を投与すると、最初にバルサルタンで治療した後、まれに低血圧が症候性血圧を引き起こす可能性があります。塩分の喪失および/または体液の喪失は、バルサルタンによる治療の前に、たとえば利尿薬を減らすことによって治療する必要があります。血圧が上がった場合はそのままにし、必要に応じて生理食塩水を静脈に流すこともあります。血圧が安定したら治療を継続できます。

腎動脈狭窄:

片側腎動脈狭窄による二次性高血圧患者 12 人にバルサルタンを使用しても、動的経穴、血清クレアチニン、または鍼尿素 (パン - 血中尿素窒素) に変化は生じませんでした。ただし、レニン-アナリオテンシン-アルドステロン系に影響を与える他の薬剤は、両側または片側の腎狭窄患者の血清血中尿素およびクレアチニンを増加させる可能性があるため、安全対策として監視する必要があります。

腎臓移植:

このオブジェクトで Valsartan を使用した経験はありません。

原発性アルドステロン:

バルサルタンは使用しないでください。

僧帽弁狭窄症および大動脈弁、肥大型心筋疾患:

バルサルタンを使用する場合は注意してください。

心筋梗塞後:

使用時には注意し、腎機能を定期的に評価する必要があります。

心不全:

使用時には注意し、腎機能を定期的に評価する必要があります。

機械の運転および操作能力

この薬には頭痛やめまいなどの副作用があるため、運転手や機械の操作にバルサルタンを使用する場合は細心の注意が必要です。

妊娠

妊娠中の女性は 3 か月を超えて使用しないでください。妊娠の計画がある場合、または妊娠の疑いがある場合は、医師に知らせてください。

授乳期間

薬物相互作用

以下の薬物を使用中または最近使用した場合は、相互作用のリスクがあるため、医師に通知する必要があります。

その他の高血圧治療薬、特に利尿薬。アリスキレン。

保管

乾燥した場所で、光を避け、温度が 30 °C 以下でください。

その他の薬

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