Savi Valsartan Plus HCT 80/12,5 zur Behandlung von Bluthochdruck (3 Blister x 10 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Valsartan, Hydrochlorothiazid
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Valsartan | 80 mg |
| Hydrochlorothiazid | 12,5 mg |
Verwendet
Indikationen
Savi Valsartan Plus HCT 80/12,5 Arzneimittel sind in folgenden Fällen angezeigt:
Angiotensin II wird aus Angiotensin I in einer katalytischen Reaktion durch das Angiotensin-Umwandlungsenzym (ACE, Kininase II) gebildet. Angiotensin II ist der wichtigste Vasokonstriktor des Renin-Angiotensin-Systems mit Wirkungen wie Gefäßkontraktion, Synthese und Freisetzung von Aldosteron sowie der Stimulierung der Herz- und Nierenreabsorption von Natrium.
Valsartan blockiert die Gefäßschrumpfung und die Aldosteronsekretion von Angiotensin II, indem es selektiv die Bindung von Angiotensin II an AT1-Rezeptoren in Geweben wie Blutgefäßen und Nebennierenmuskeln verhindert. Daher ist seine Wirkung unabhängig von der Kette der Angiotensin-II-Biosynthesereaktionen.
Es gibt auch einen AT2-Rezeptor, der in vielen Geweben zu finden ist, aber es ist unklar, ob dieser Rezeptor mit dem Herzgleichgewicht zusammenhängt oder nicht. Valsartan hat eine große Affinität zu AT1-Rezeptoren, die etwa 20.000-mal höher ist als die der AT2-Rezeptoren.
Die Angiotensinkonzentration im Plasma steigt, nachdem Valsartan die AT1-Rezeptoren blockiert, und dies kann die Blockierung der AT2-Rezeptoren stimulieren. Die Hauptmetaboliten von Valsartan sind grundsätzlich wirkungsstark und haben eine geringe Affinität zu AT2-Rezeptoren, nur etwa 1/200 im Vergleich zu Valsartan.
Sitronage des Renin-Angiotensin-Systems mit ACE-Hemmern hemmt die Biosynthese von Angiotensin II aus Angiotensin I, das häufig bei der Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt wird. ACE-Hemmer hemmen auch Bradykinins Weihnachten, eine Reaktion, die ebenfalls durch Ace katalysiert wird. Da Valsartan ACE (Kininase II) nicht hemmt, beeinflusst es die Reaktion von Bradykinin nicht. Daher ist dieser klinische Unterschied nicht gut bekannt.
Valsartan bindet oder blockiert nicht andere Hormone oder Ionenkanäle, die als wichtig für die Herz-Kreislauf-Regulierung gelten. Die Blockade der Angiotensin-II-Rezeptoren hemmt die Renin-Angiotensin-II-Erholungsreaktion, führt jedoch zu einer Erhöhung der Lenin-Wirkung im Plasma und der Grad der Angiotensin-II-Zirkulation übersteigt nicht die Wirkung von Valsartan auf den Blutdruck.
Hydrochlorothiazid
Hydrochlorothiazid ist ein Thiaziddiuretikum. Thiazid beeinflusst den Mechanismus der Rückresorption von Elektrolyten in den Nierentubuli und erhöht direkt die Ausscheidung von Natrium und Chlorid in nahezu gleichen Mengen. Indirekt reduziert die diuretische Wirkung von Hydrochlorothiazid das Plasmavolumen mit der Erhöhung der Lenin-Aktivität im Plasma, erhöht die Aldosteronsekretion, erhöht die Kaliumsekretion in den Urin und verringert das Serumkalium. Die Beziehung zwischen Renin und Aldosteron erfolgt über Angiotensin-II-Vermittler, so dass die Verwendung in Kombination mit einem Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten dazu neigt, die durch Diuretika verursachte Wirkung von Kalium umzukehren.
Der Mechanismus der Hypotonie von Thiazid ist derzeit unbekannt.
Pharmakokinetik
Valsartan
Absorption
Nach der Einnahme von Valsartan werden Plasmaspitzen nach 2–4 Stunden erreicht. Nach der intravenösen Injektion von Valsartan zeigt sich eine abfallende Pharmakokinetik mit einer durchschnittlichen Clearance des Verkaufszyklus von etwa 6 Stunden. Absolute Bioverfügbarkeit bei Kapseln von ca. 25 % (von 10 % – 35 %).
Nahrungsmittel reduzieren die Konzentration (gemessen als AUC) von Valsartan um etwa 40 % und der Plasmapeak (CMAX) beträgt etwa 50 %. Die AUC- und CMAX-Werte von Valsartan steigen linear mit zunehmender Dosis im gesamten klinischen Dosisbereich an. Valsartan reichert sich nach wiederholter Anwendung nicht signifikant im Plasma an.
Verteilung
Das Verteilungsvolumen im stabilen Zustand von Valsartan nach einer kleinen intravenösen Injektion (17 l) zeigt, dass Valsartan nicht weit im Gewebe verteilt ist. Valsartan bindet an Serumprotein (95 %), hauptsächlich an Serumalbumin.
Stoffwechsel
Die Hauptmetaboliten machen etwa 9 % der Dosis aus, einschließlich Valeryl 4 – Hydroxy Valsartan. Die In-vitro-Stoffwechselforschung steht im Zusammenhang mit rekombinanten CYP-P450-Enzymen und weist darauf hin, dass das Schmelzenzym CYP2C9 für die Bildung von Valeryl-4-Hydroxy-Valsartan verantwortlich ist. Valsartan hemmt das Enzym CYP P450 in klinischer Konzentration nicht. Eine medizinische Wechselwirkung zwischen Vallsartan und dem CYP-P450-Enzym über Zwischenhändler und gemeinsam genutzte Arzneimittel ist aufgrund des niedrigen Stoffwechselniveaus unwahrscheinlich.
Eliminierung
Bei der Anwendung in Form einer Lösung zum Einnehmen liegt das meiste Valsartan im Kot (ca. 83 % der Dosis) und im Urin (ca. 13 % der Dosis) vor, hauptsächlich in Form von Konstanten, nur etwa 20 % der Dosis liegen in Form von Metaboliten vor. Nach intravenöser intravenöser intravenöser Injektion von Valsartan erreicht das Plasma etwa 2 l/Stunde und die renale Clearance erreicht 0,62 l/Stunde (etwa 30 % der Gesamtclearance).
Hydrochlorothiazid
Absorption
Absolute Schätzungen von Hydrochlorothiazid nach dem Trinken von etwa 70 %. Die maximale Plasmakonzentration von Hydrochlorothiazid (CMAX) wird innerhalb von 2–5 Stunden nach dem Trinken erreicht. Es gibt keinen klinischen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Hydrochlorothiazid durch Lebensmittel.
Stoffwechsel
Nicht metabolisiert.
Eliminierung
Etwa 70 % der oralen Dosierung von Hydrochlorothiazid werden in Form von Urin mit dem Urin ausgeschieden.
Vor der Einnahme Savi Valsartan Plus HCT 80/12,5 zur Behandlung von Bluthochdruck (3 Blister x 10 Tabletten)
So verwenden Sie
Verwenden Sie es häufig oral. 30 Minuten vor dem Frühstück und Nachmittag trinken.
Dosierung
Die übliche Anfangsdosis von Savi Valsartan Plus HCT 80/12,5 beträgt einmal täglich. Die Dosierung kann je nach Zustand des Patienten nach 1 bis 2 Behandlungswochen erhöht werden.
Der maximale blutdrucksenkende Effekt wird innerhalb von 2 bis 4 Wochen nach der Dosisänderung erreicht.
Hilfsbehandlung
Patienten, deren Blutdruck mit einer einzigen Valsartan-Einnahme (oder anderen Angiotensin-II-Rezeptor-resistenten Arzneimitteln) oder einer einzelnen Hydrochlorothiazid-Einnahme nicht vollständig unter Kontrolle ist, können auf die Behandlung mit Savi Valsartan Plus HCT 80/120 umgestellt werden.
.Alternative Behandlung
Savi Valsartan Plus HCT 80/12,5 kann die Titration der Titration ersetzen.
Beginn der Behandlung
Savi Valsartan Plus HCT 80/12,5 wird bei Kontraindikationen wie der Anfangsbehandlung bei Patienten mit intravaskulärer Volumenstörung empfohlen.
Behandlung zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Medikamenten
Savi Valsartan Plus HCT 80/12,5 kann zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln angewendet werden.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was ist bei einer Überdosierung zu tun?
Es gibt nur begrenzte Daten zu Überdosierungen bei Menschen. Es ist möglich, dass die Manifestationen einer Überdosierung zu Hypotonie und Tachykardie führen, d. h. zu einer langsamen Herzfrequenz, die aufgrund einer sympathischen Stimulation (Vagus) auftreten kann. Es wurde über das Ausmaß von Bewusstseinsstörungen, Verdorbenheit und Schock berichtet. Treten die Symptome eines Blutdrucks auf, empfiehlt sich eine unterstützende Behandlung. Valsartan wird nicht durch den Kot aus dem Plasma entfernt.
Der Hydrochlorothiazidspiegel wird durch eine nicht eingerichtete künstliche Dialyse entfernt. Die häufigsten Anzeichen und Symptome bei Patienten sind auf Elektrolytmangel (Hypokaliämie, Blutchlorid, Hypoglykämie, Natriumhypoglykämie) und Dehydrierung aufgrund übermäßiger Diuretika zurückzuführen. Da eine Hypokaliämie die Arrhythmie hervorheben kann, ist die Verwendung von Digitalis möglich.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Savi Valsartan Plus HCT 80/12,5 können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.Gemeinsam
Infektion und Manifestation: Bronchitis, akute Bronchitis, Grippe, Gastritis, Sinusitis, Infektion der oberen Atemwege und Harnwegsinfektion.
Nervensystem: Schwindel, Körperhaltung und Schläfrigkeit. Weniger Wenn Sie unerwünschte Reaktionen bemerken, müssen Sie das Arzneimittel absetzen und sofort den behandelnden Arzt konsultieren.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Savi Valsartan Plus HCT 80/12,5 Kontraindikationen in den folgenden Fällen:
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung
Valsartan wird bei Patienten mit Leberversagen, Leberzirrhose oder Gallenstauung mit Vorsicht angewendet.
Hypotonie bei Patienten mit Erschöpfung des Flüssigkeitsvolumens und/oder des Elektrolyten
Bei Patienten mit hohem Blutdruck wurde bei unkomplizierter Behandlung mit Tabletten in Kombination mit Valsartan + Hydrochlorothiazid in Kontrolltests eine übermäßige Senkung des seltenen Blutdrucks beobachtet (0,7 %). Bei Patienten mit aktiviertem Renin-Angiotensin-System kann es zu Symptomen kommen, wie z. B. Erschöpfung der Flüssigkeitsmasse und/oder des Elektrolyten, wenn Patienten hohe Dosen von Diuretika einnehmen.
Die Erschöpfung sollte vor der Einnahme einer Kombination aus Valsartan + Hydrochlorothiazid oder einer Behandlung, die nur unter strenger ärztlicher Aufsicht beginnt, überwunden werden.
Bei Auftreten von Blutdrucksymptomen sollte der Patient in Rückenlage gebracht und gegebenenfalls intravenös mit physiologischer Kochsalzlösung behandelt werden. Eine vorübergehende Hypotonie-Reaktion muss während der Behandlung nicht kontraindiziert sein und kann oft problemlos anhalten, wenn sich der Blutdruck stabilisiert hat.
Nierenversagen
Veränderungen der Nierenfunktion, einschließlich akutem Nierenversagen, können durch Renin-Anpiotensin und Diuretika-Hemmer verursacht werden. Bei Patienten mit Nierenfunktion, die teilweise von den Aktivitäten des Renin-Angiotensin-Systems abhängig sind (z. B. Patienten mit Nierenarterienstenose, chronischer Nierenerkrankung, schwerer Herzinsuffizienz oder Flüssigkeitsverlust), besteht möglicherweise ein besonderes Risiko für die Entwicklung eines akuten Nierenversagens bei einer Kombination aus Valsartan + Hydrochlorothiazid. Bei diesen Patienten muss die Nierenfunktion regelmäßig überwacht werden.
Erwägen Sie eine Beibehaltung oder einen Abbruch der Behandlung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, wenn sie mit einer Kombination aus Valsartan + Hydrochlorothiazid behandelt werden.
Überempfindlichkeitsreaktion
Hydrochlorothiazid: Eine Überempfindlichkeitsreaktion auf Hydrochlorothiazid kann bei Patienten mit oder ohne Allergien oder Asthma bronchiale in der Vorgeschichte auftreten, tritt jedoch am wahrscheinlichsten bei Patienten mit Vorgeschichte auf.
Lupus erythema body
Hydrochlorothiazid: Es wurde über Thiazid-Diuretika berichtet, die schwere Beschwerden verursachen oder das Erythem des Körpers aktivieren.
Kaliumanomalien
Kombination von Valsartan + Hydrochlorothiazid: In den kontrollierten Tests mit unterschiedlichen Dosen der Tablette in Kombination mit Valsartan + Hydrochlorothiazid beträgt die Rate von Patienten mit hohem Blutdruck, die eine Hypokaliämie entwickelt haben (Serumkalium 5,7 MEQ/L) 0,4 %)
Hydrochlorothiazid kann Hypotonie verursachen und Hyponatriämie. Hypotonie kann zu Hypokaliämie führen und zu Schwierigkeiten bei der Behandlung führen, obwohl Kalium immer noch ausreichend ist.
Renin – Angiotensinhemmer können Hyperkaliämie verursachen. Die Elektrolyte im Serum müssen regelmäßig überwacht werden.
Wenn eine Hypokaliämie mit klinischen Symptomen einhergeht (z. B. Muskelschwäche, Lähmung oder eine Veränderung im Elektrokardiogramm), wird empfohlen, die Kombination von Valsartan + Hydroelorothiazid abzubrechen. Es wurde empfohlen, vor Beginn der Anwendung von Thiaziden eine etwaige Hypotonie und eine Senkung des Magnesiumspiegels einzustellen. Bei einigen Patienten mit Herzinsuffizienz kommt es unter der Valsartan-Therapie zu einem Anstieg des Kaliumspiegels. Diese Wirkungen sind oft leicht und vorübergehend und treten eher bei Patienten mit Nierenversagen auf. Möglicherweise ist eine Dosisreduktion und/oder Diuretika und/oder Valsartan erforderlich.
Negativer und erfasster Winkel des Sekundärwinkels.
Hydrochlorothiazid ist ein Sulfonamid, das eine einzigartige Reaktion hervorrufen kann, die zu akuter Myopie und Glaukom führt. Zu den Symptomen gehören ein akuter Beginn der Sehschärfe oder Sehschmerzen und sie treten in der Regel innerhalb von Stunden bis einigen Wochen zu Beginn der Medikamenteneinnahme auf.
Wenn eine akute Winkelhypertonie nicht behandelt wird, kann dies zu einem dauerhaften Sehverlust führen. Die Hauptbehandlung besteht darin, Hydrochlorothiazid so schnell wie möglich abzusetzen. Wenn der Druck immer noch unkontrolliert ist, muss möglicherweise auch eine medizinische Behandlung oder ein chirurgischer Eingriff in Betracht gezogen werden. Zu den akuten Risikowachstumsfaktoren kann eine Allergie gegen Sulfonamid oder Penicillin in der Vorgeschichte gehören.
Stoffwechselstörungen
Hydrochlorothiazid kann die Glukosetoleranz verändern und den Cholesterin- und Triglyceridspiegel erhöhen.
Hydrochlorothiazid kann den Harnsäurespiegel im Serum aufgrund einer verringerten Harnsäureclearance erhöhen und kann eine Harnsäurehyperämie im Blut verursachen oder verschlimmern und bei empfindlichen Patienten zu Harnsäureniederschlägen bei Gicht führen.
Hydrochlorothiazid verringert die Kalziumsekretion in den Urin und kann zu Serumkalzium führen. Bei Patienten mit Hyperkalzämie muss der Kalziumspiegel überwacht werden, wenn sie eine Kombination aus Valsartan + Hydrochlorothiazid erhalten.
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Medikament kann die Aufmerksamkeit beim Fahren oder Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
Schwangerschaft
Kontraindikationen für den Drogenkonsum während der Schwangerschaft.
Stillzeit
sollten die Einnahme des Arzneimittels während der Stillzeit vermeiden. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen und aufgrund der unerwünschten Stillreaktionen durch Tabletten in Kombination mit Valsartan + Hydrochlorothiazid, entscheiden Sie sich unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter dafür, mit dem Stillen aufzuhören oder das Arzneimittel abzusetzen.
Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln
Valsartan
Bei der Anwendung von Valsartan-Arzneimitteln mit Amlodipin, Atenolol, Cimetidin, Digoxin, Furosemid, Glyburid, Hydrochlorothiazid und Indomethacin werden keine klinischen pharmakokinetischen Wechselwirkungen beobachtet. Die Kombination von Valsartan und Atenolol führt zu einer stärkeren Blutdrucksenkung als jeder andere Inhaltsstoff, verringert jedoch nicht die niedrigere Herzfrequenz wie bei der Einzelbehandlung mit Atenolol.
Die gemeinsame Einnahme von Warfarin mit Valsartan verändert weder die Pharmakokinetik von Valsartan noch die gerinnungshemmende Zeit von Warfarin.
Interaktion mit CYP P450
Die Untersuchung des In-vitro-Metabolismus zeigt, dass CYP P450 zwischen Valsartan und Kombinationspräparaten aufgrund des geringen Metabolismus keine Wechselwirkungen aufweist.
Transportenzyme
Ergebnisse einer In-vitro-Studie mit menschlichen Leberzellen zeigen, dass Valsartan das Substrat des Enzyms ist, das in die OATP-Leber absorbiert wird und das Enzym zur Leber MRP2 transportiert wird.
Eine Konzentration mit in die Leber absorbierten Transportinhibitoren (wie Rifampin, Cyclosporin) oder der Transport aus der Leber (wie Ritonavir) kann den Valsartanspiegel erhöhen.
Zu den entzündungshemmenden Antiphlogistika (NSAIDs) gehören selektive Inhibitoren Cycloxygenase - 2 (Cox-Inhibitor - 2)
Bei Patienten mit älteren Menschen, deren Blutvolumen erschöpft ist (einschließlich solcher, die mit Diuretika behandelt werden) oder die unter Nierenfunktionsstörungen leiden, kann die Anwendung des Angiotensin-II-Rezeptorrezeptors wie Valsartan zusammen mit NSAIDs, einschließlich selektiver COX-2-Hemmer, zu einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion, einschließlich akutem Nierenversagen, führen. Diese Effekte klingen oft wieder ab. Bei Patienten, die mit Valsartan und NSAIDs behandelt werden, sollte die Nierenfunktion regelmäßig überwacht werden. Die blutdrucksenkende Wirkung von Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, einschließlich Valsartan, kann durch NSAID, einschließlich selektiver Inhibitoren COX-2, beeinträchtigt werden.
Zusätzliches Kalium
Die gleichzeitige Anwendung von Valsartan mit anderen Renin-Angiotensin-Systemen wie Kaliumdiuretika (z. B. Spironolacton, Triamteren, Amilorid) oder Kaliumpräparaten oder Salzersatz (NaCl) mit kaliumhaltigen Produkten kann zu Serumhyperpassion und bei Patienten mit Serumhyperzipation führen. Wenn dieses Medikament als notwendig erachtet wird, müssen die Patienten mit Serumkalium überwacht werden.
Doppelte Blockade des Renin-Angiotensin (RAS)-Systems
Die doppelte Blockade des RAS-Systems durch Angiotensin-Rezeptorblocker, übertragene Inhibitoren oder Aliskiren ist im Vergleich zu Monomeren mit einem erhöhten Risiko für Hypotonie, Hyperkaliämie und Nierenfunktionsveränderungen (einschließlich akutem Nierenversagen) verbunden. Strikte Überwachung des Blutdrucks, der Nieren- und Elektrolytfunktion bei Patienten mit der Kombination aus Valsartan + Hydrochlorothiazid und anderen Arzneimitteln, die das RAS beeinflussen.Kontraindiziert ist Aliskiren mit einer Kombination aus Valsartan + Hydrochlorothiazid bei Patienten mit Diabetes. Vermeiden Sie die Anwendung von Aliskiren mit einer Kombination aus Valsartan + Hydrochlorothiazid bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsgeschwindigkeit des GFR
Wechselwirkung mit Zahnschmelzhemmern und Betablockern
Die gleichzeitige Anwendung erhöht die Sterblichkeit.
Hydrochlorothiazid
Bei gleichzeitiger Anwendung können die folgenden Arzneimittel mit Thiaziddiuretika interagieren:
Diabetes (orale Medikamente und Insulinmedikamente) müssen möglicherweise die Diabetesdosis anpassen.
Lithium
Diuretika erhöhen das Risiko einer Lithiumvergiftung. Vor der Anwendung mit einer Kombination aus Valsartan + Hydrochlorothiazid müssen die Anweisungen zur Verwendung von Lithiumpräparaten beachtet werden. Bei gleichzeitiger Anwendung sollte die Lithiumkonzentration im Serum überwacht werden.
Steroide entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs und COX-2-Hemmer)
Bei gleichzeitiger Einnahme einer Kombination aus Valsartan + Hydrochlorothiazid und nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln müssen die Patienten engmaschig überwacht werden, um die Wirksamkeit der gewünschten Diuretika zu bestimmen.
Carbamazepin
kann zu einer symptomatischen Hypoglykatromiasis führen.
Ionenaustauscherharz
Bei gemeinsamer Gabe ist die Dosierung von Hydrochlorothiazid und Ionenaustauscherharz (z. B. Cholestyramin, Colestipol) aufgetreten; Daher sollte Hydrochlorothiazid mindestens 4 Stunden vor oder 4–6 Stunden nach der Verwendung von Kunststoff verwendet werden, um die Auswirkungen zu minimieren.
Cyclosporin
Eine Konzentration mit Cyclosporin kann das Risiko einer Hyperurikämie und von Gichtkomplikationen erhöhen.Lagerung
An einem trockenen Ort darf die Temperatur 30 °C nicht überschreiten. Vermeiden Sie Licht.
Andere Drogen
- ARTHROSIN EC 500
- DICLOPRAM 75 MG / 20 MG MODIFIED RELEASE HARD CAPSULES
- Galvus
- Lixiana
- MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG TABLETS
- PETHIDINE INJECTION BP 50MG/ML & 100MG/2ML
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