Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 tratamiento para la hipertensión (3 ampollas x 10 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Valsartán, hidroclorotiazida
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Valsartán | 80mg |
| Hidroclorotiazida | 12,5 mg |
Usos
Indicaciones
Los medicamentos Savi Valsartan Plus HCT 80/12,5 están indicados en los siguientes casos:
La angiotensina II se forma a partir de la angiotensina I en una reacción catalítica mediante la enzima de conversión de angiotensina (ACE, Kininasa II). La angiotensina II es el principal vasoconstrictor del sistema renina-angiotensina, con efectos que incluyen la contracción vascular, la síntesis y liberación de aldosterona, estimulando la reabsorción de sodio en el corazón y los riñones.
Valsartán bloquea la contracción vascular y las secreciones de aldosterona de la angiotensina II mediante la prevención selectiva de los enlaces de la angiotensina II con los receptores AT1 en los tejidos, como los vasos sanguíneos y el músculo suprarrenal. Por tanto, su impacto es independiente de la cadena de reacciones de biosíntesis de Angiotensina II.
También hay un receptor AT2 que se encuentra en muchos tejidos, pero no está claro si este receptor está relacionado con el equilibrio del corazón o no. Valsartán tiene una gran afinidad con los receptores AT1, unas 20.000 veces mayor que los receptores AT2.
La concentración de angiotensina en plasma aumenta después de que Valsartán bloquea los receptores AT1 y esto puede estimular el bloqueo de los receptores AT2. Los principales metabolitos de Valsartán son básicamente de impacto y tienen baja afinidad con los receptores AT2, sólo alrededor de 1/200 en comparación con Valsartán.
Sitronaje del sistema Renina - Angiotensina con inhibidores de la ECA inhiben la biosíntesis de Angiotensina II a partir de Angiotensina I, ampliamente utilizada en el tratamiento de la hipertensión. Los inhibidores de la ECA también inhiben la Navidad de la bradicinina, una reacción que también es catalizada por Ace. Debido a que Valsartán no inhibe la ECA (quininasa II), no afecta la respuesta de la bradicinina. Por lo tanto, esta diferencia clínica no se conoce bien.
Valsartán no se une ni bloquea otras hormonas o canales iónicos que se consideran importantes en la regulación cardiovascular. El bloqueo de los receptores de angiotensina II inhibe la reacción de recuperación de renina angiotensina II, pero el resultado aumenta el efecto de lenina en plasma y el nivel de circulación de angiotensina II no excede los efectos de Valsartán sobre la presión arterial.
hidroclorotiazida
La hidroclorotiazida es un diurético tiazídico. La tiazida afecta el mecanismo de reabsorción de electrolitos en los túbulos renales, aumentando directamente la excreción de sodio y cloruro en cantidades casi iguales. Indirectamente, el efecto diurético de la hidroclorotiazida reduce el volumen plasmático con el aumento de la actividad de lenina en plasma, aumenta la secreción de aldosterona, aumenta la secreción de potasio en la orina y disminuye el potasio sérico. La relación Renina - Aldosterona se realiza a través de intermediarios de Angiotensina II, por lo que el uso en combinación con un antagonista del receptor de Angiotensina II tiende a revertir el impacto del potasio causado por los diuréticos.
Actualmente se desconoce el mecanismo de la hipotensión de las tiazidas.
farmacocinética
valsartán
absorción
Después de tomar Valsartan, los picos plasmáticos se alcanzan durante 2 a 4 horas. Después de la inyección intravenosa de Valsartán, la farmacocinética disminuye con un aclaramiento promedio del ciclo de venta de aproximadamente 6 horas. Biodisponibilidad absoluta con cápsulas de aproximadamente el 25% (del 10% - 35%).
Los alimentos reducen la concentración (medida por AUC) de Valsartán en aproximadamente un 40% y el pico plasmático (CMAX) es aproximadamente un 50%. Los valores de AUC y CMAX de Valsartán aumentan linealmente al aumentar la dosis a lo largo del rango de dosis clínica. Valsartán no se acumula significativamente en plasma después de su uso repetido.
Distribución
El volumen de distribución en estado estable de Valsartán después de una pequeña inyección intravenosa (17 l) muestra que Valsartán no se distribuye ampliamente en los tejidos. Valsartán se une a las proteínas séricas (95%), principalmente a la albúmina sérica.
Metabolismo
Los metabolitos principales representan aproximadamente el 9 % de la dosis, incluido el valeryl 4 - hidroxivalsartán. La investigación metabólica in vitro está relacionada con las enzimas CYP P450 recombinantes, lo que indica que la enzima del esmalte CYP2C9 es responsable de la formación de valeril-4-hidroxivalsartán. Valsartán no inhibe la enzima CYP P450 en concentraciones clínicas. No es probable que se produzca una interacción medicinal entre Vallsartán y la enzima CYP P450 a través de intermediarios y fármacos compartidos debido al bajo nivel metabólico.
Eliminación
Cuando se utiliza en forma de solución oral, la mayor parte de Valsartán se encuentra en las heces (aproximadamente el 83 % de la dosis) y en la orina (aproximadamente el 13 % de la dosis), principalmente en forma constante, sólo aproximadamente el 20 % de la dosis está en forma de metabolitos. Después de la inyección intravenosa, el plasma de Valsartán alcanza aproximadamente 2 l/hora y el aclaramiento renal alcanza 0,62 l/hora (aproximadamente el 30% del aclaramiento total).
hidroclorotiazida
absorción
Las estimaciones absolutas de hidroclorotiazida después de beber alrededor del 70%. La concentración plasmática máxima de hidroclorotiazida (CMAX) se alcanza entre 2 y 5 horas después de beber. No existe influencia clínica en los alimentos sobre la biodisponibilidad de hidroclorotiazida.
Metabolismo
No metabolizado.
Eliminación
Aproximadamente el 70% de la dosis oral de hidroclorotiazida se excreta en la orina en forma constante.
antes de tomar Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 tratamiento para la hipertensión (3 ampollas x 10 comprimidos)
Cómo utilizar
se utiliza a menudo por vía oral. Beber 30 minutos antes del desayuno y de la tarde.
Posología
La dosis inicial habitual de Savi Valsartan Plus HCT 80/12,5 es una vez al día. La dosis puede aumentar después de 1 a 2 semanas de tratamiento según lo considere el médico según la condición del paciente.
El efecto máximo de hipotensión se logrará dentro de 2 a 4 semanas después del cambio de dosis.
Tratamiento auxiliar
Los pacientes con presión arterial que no están completamente controlados con valsartán único (u otros fármacos resistentes a los receptores de angiotensina II) o hidroclorotiazida única pueden ser transferidos al tratamiento con Savi Valsartan Plus HCT 80/120.
.Tratamiento alternativo
Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 puede sustituir la titulación de la titulación.
Inicio del tratamiento
Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 se recomienda para contraindicaciones como el inicio del tratamiento en pacientes con alteración del volumen intravascular.
Tratamiento junto con otros fármacos para la hipotensión
Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 se puede utilizar con otros fármacos antihipertensivos.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Los datos sobre sobredosis en personas son limitados. Es posible que las manifestaciones de sobredosis estén provocando hipotensión y taquicardia, frecuencia cardíaca lenta que puede producirse debido a la estimulación simpática (vago). Se ha informado del grado de depresión de la conciencia, depravación y shock. Si se presentan síntomas de presión arterial, es recomendable realizar un tratamiento de soporte. Valsartán no se elimina del plasma a través de las heces.
El nivel de hidroclorotiazida se elimina mediante diálisis artificial que no ha sido configurada. Los signos y síntomas más comunes en los pacientes se deben al agotamiento electrolítico (hipopotasemia, cloruro sanguíneo, hipoglucemia hipoglucemiante de sodio) y deshidratación por exceso de diurético. Debido a que la hipopotasemia puede resaltar la arritmia, es posible utilizar digital.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al utilizar Savi Valsartan Plus HCT 80/12,5 puede experimentar efectos no deseados (ADR).Común
Infección y manifestaciones: bronquitis, bronquitis aguda, gripe, gastritis, sinusitis, infección de las vías respiratorias superiores e infección del tracto urinario.
Sistema nervioso: mareos, posturas y somnolencia. Less Si experimenta reacciones no deseadas, debe suspender el medicamento y consultar inmediatamente con el médico tratante.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 contraindicaciones en los siguientes casos:
Tenga cuidado al usarlo
Valsartán se usa con precaución en pacientes con insuficiencia hepática, cirrosis u obstrucción biliar.
Hipotensión en pacientes con agotamiento de volumen de líquidos y/o electrolitos
Se ha observado una reducción excesiva de la presión arterial (0,7%) en pacientes con presión arterial alta con tratamiento no complicado con comprimidos combinados con valsartán + hidroclorotiazida en pruebas de control. En pacientes con el sistema Renina - Angiotensina activado, como agotamiento de masa líquida y/o electrolitos cuando los pacientes toman dosis altas de diuréticos, pueden presentarse síntomas.
El agotamiento debe recuperarse antes de tomar una combinación de valsartán + hidroclorotiazida o un tratamiento que sólo se inicie bajo estricta supervisión médica.
Si se presentan síntomas de presión arterial, se debe colocar al paciente en posición de espaldas y, si es necesario, por vía intravenosa y solución salina fisiológica. No es necesario contraindicar una reacción de hipotensión transitoria durante el tratamiento; a menudo puede continuar sin dificultad cuando la presión arterial se ha estabilizado.
insuficiencia renal
Los cambios en la función renal, incluida la insuficiencia renal aguda, pueden ser causados por la renina-anpiotensina y los inhibidores diuréticos. Los pacientes con función renal que dependen en parte de la actividad del sistema Renina-Angiotensina (por ejemplo, pacientes con estenosis de la arteria renal, enfermedad renal crónica, insuficiencia cardíaca congestiva grave o pérdida de líquido) pueden tener un riesgo especial de desarrollar insuficiencia renal aguda con una combinación de valsartán + hidroclorotiazida. Se debe controlar periódicamente la función renal de estos pacientes.
Considerar la retención o la interrupción del tratamiento en pacientes con insuficiencia renal cuando se tratan con una combinación de valsartán + hidroclorotiazida.
Reacción de hipersensibilidad
hidroclorotiazida: la reacción de hipersensibilidad a la hidroclorotiazida puede ocurrir en pacientes con o sin antecedentes de alergias o asma bronquial, pero lo más probable es que ocurra en pacientes con antecedentes.
Lupus eritema corporal
hidroclorotiazida: se han informado diuréticos tiazídicos que causan eritema grave o activan el eritema corporal.
Anomalías del potasio
Combinación de valsartán + hidroclorotiazida: En las pruebas controladas con diferentes dosis de la tableta combinada con valsartán + hidroclorotiazida, la tasa de pacientes con hipertensión arterial ha desarrollado hipopotasemia (potasio sérico 5,7 MEQ/L) 0,4%)
la hidroclorotiazida puede causar hipotensión y hiponatremia. La hipotensión puede provocar hipopotasemia y dificultar el tratamiento, aunque el potasio sigue siendo adecuado.
Renina: los inhibidores de la angiotensina pueden causar hiperpotasemia. Debe monitorear periódicamente los electrolitos en suero.
Si la hipopotasemia se presenta con signos clínicos (como debilidad muscular, parálisis o un cambio en el electrocardiograma), se recomienda suspender la combinación de valsartán + hidroelorotiazida. Se han recomendado ajustar cualquier hipotensión y disminución de magnesio antes de comenzar a usar tiazidas. Algunos pacientes con insuficiencia cardíaca han aumentado el potasio con la terapia con valsartán. Estos efectos suelen ser leves y transitorios y es más probable que ocurran en pacientes con insuficiencia renal. Puede ser necesario reducir la dosis y/o diuréticos y/o valsartán.
Ángulo negativo y grabbulado del ángulo secundario.
La hidroclorotiazida es una sulfonamida que puede provocar una reacción única que provoca miopía aguda y glaucoma. Los síntomas incluyen la aparición aguda de agudeza visual o dolor visual y generalmente ocurren entre unas horas y algunas semanas al inicio del tratamiento.
Si no se trata, la hipertensión de ángulo agudo puede provocar una pérdida permanente de la visión. El tratamiento principal es suspender la hidroclorotiazida lo más rápido posible. También es posible que deba considerarse el tratamiento médico o la cirugía si la presión aún no está controlada. Los factores de crecimiento de riesgo agudo pueden incluir antecedentes de alergia a la sulfonamida o la penicilina.
Trastornos metabólicos
La hidroclorotiazida puede cambiar la tolerancia a la glucosa, aumentando el colesterol y los triglicéridos.
La hidroclorotiazida puede aumentar los niveles séricos de ácido úrico debido a la reducción del aclaramiento de ácido úrico y puede causar o empeorar la hiperkemis de ácido úrico en sangre y provocar un precipitado de ácido úrico en la gota de pacientes sensibles.
La hidroclorotiazida reduce la secreción de calcio en la orina y puede causar calcio sérico. Necesidad de controlar los niveles de calcio en pacientes con hipercalcemia cuando reciben una combinación de valsartán + hidroclorotiazida.
La capacidad para conducir y operar maquinaria
El medicamento tiene la capacidad de afectar el estado de alerta al conducir u operar maquinaria.
Embarazo
Contraindicaciones del consumo de drogas durante el embarazo.
período de lactancia
debe evitar el uso del medicamento durante la lactancia. Debido a que hay muchos medicamentos excretados en la leche materna y debido a las reacciones adversas a la lactancia por los comprimidos combinados con valsartán + hidroclorotiazida, decida suspender la lactancia o suspender el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Interacción farmacológica
Valsartán
No se observan interacciones farmacocinéticas clínicas cuando los productos farmacéuticos de Valsartán se utilizan con amlodipino, atenolol, cimetidina, digoxina, furosemida, gliburida, hidroclorotiazida o indometacina. La combinación de Valsartán y Atenolol provoca una presión arterial más baja que cualquier ingrediente, pero no reduce la frecuencia cardíaca más baja como cuando el tratamiento único con atenolol.
Compartir warfarina con valsartán no cambia la farmacocinética de valsartán ni el tiempo de anticoagulación de warfarina.
Interacción con CYP P450
En el estudio del metabolismo in vitro se muestra que los intermediarios CYP P450 entre Valsartán y los medicamentos combinados no interactúan debido al bajo nivel de metabolismo.
Transporte de enzimas
Los resultados de un estudio in vitro con células hepáticas humanas muestran que valsartán es el sustrato de la enzima que se absorbe en el hígado OATP y la enzima se transporta al hígado MRP2.
Concentrado con inhibidores del transporte absorbidos en el hígado (como rifampicina, ciclosporina) o transporte fuera del hígado (como ritonavir) puede aumentar los niveles de valsartán.
Los medicamentos antiinflamatorios y antiinflamatorios (AINE) incluyen selectivos inhibidores de la cicloxigenasa - 2 (inhibidor de Cox - 2)
En pacientes de edad avanzada con volumen sanguíneo reducido (incluidos aquellos que están tratados con diuréticos) o que sufren de función renal, el uso del contador del receptor de angiotensina II como Valsartán con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, puede provocar insuficiencia renal, incluida insuficiencia renal aguda. Estos efectos a menudo se recuperan. Se debe controlar periódicamente la función renal en pacientes con tratamientos con Valsartán y AINE. El efecto de hipotensión de los antagonistas de los receptores de angiotensina II, incluido Valsartán, puede verse afectado por los AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX - 2.
Potasio adicional
El uso simultáneo de Valsartán con otros sistemas de renina-angiotensina, como diuréticos de potasio (por ejemplo, espironolactona, triamtereno, amilorida) o suplementos de potasio o reemplazo de sal (NaCl) con productos que contienen potasio, puede provocar hipertranspiración sérica y en pacientes con hipercipación sérica. Si se considera necesario este medicamento, los pacientes deben ser monitorizados con potasio sérico.
Bloqueo dual del sistema Renina - Angiotensina (RAS)
El bloqueo dual del sistema RAS por bloqueadores de los receptores de angiotensina, inhibidores transferidos o aliskiren se asocia con un mayor riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y cambios en la función renal (incluida insuficiencia renal aguda) en comparación con los monómeros. Vigilar estrictamente la presión arterial, la función renal y electrolítica en pacientes con la combinación de valsartán + hidroclorotiazida y otros agentes que afectan el RAS.Aliskiren está contraindicado con una combinación de valsartán + hidroclorotiazida en pacientes con diabetes. Evite el uso de Aliskiren con una combinación de valsartán + hidroclorotiazida en pacientes con insuficiencia renal (velocidad de filtración glomerular TFG
Interacción con inhibidores del esmalte y betabloqueantes
Su uso aumenta simultáneamente la mortalidad.
hidroclorotiazida
Cuando se usan simultáneamente, los siguientes medicamentos pueden interactuar con los diuréticos tiazídicos:
La diabetes (medicamentos orales y de insulina) puede tener que ajustar la dosis de la diabetes.
litio
Los diuréticos aumentan el riesgo de intoxicación por litio. Es necesario consultar las instrucciones de uso de preparaciones de litio antes de usar una combinación de valsartán + hidroclorotiazida. Se debe controlar la concentración sérica de litio durante el uso simultáneo.
Antiinflamatorios esteroides (AINE e inhibidores de la COX-2)
Cuando se utiliza una combinación de valsartán + hidroclorotiazida y antiinflamatorios no esteroides simultáneamente, es necesario controlar estrechamente a los pacientes para determinar la eficacia obtenida de los diuréticos deseados.
carbamazepina
puede provocar hipoglucatromiasis sintomática.
resina de intercambio iónico
Cuando se comparte, se ha producido la dosis de hidroclorotiazida y resina de intercambio iónico (por ejemplo, colestiramina, colestipol); Por lo tanto, la hidroclorotiazida debe usarse al menos 4 horas antes o 4 a 6 horas después de usar plástico para minimizar el impacto.
ciclosporina
La concentración con ciclosporina puede aumentar el riesgo de hiperuricemia y complicaciones de la gota.Almacenamiento
En lugar seco, la temperatura no supere los 30”c. Evite la luz.
Otras drogas
- CARBOMER 0.2% EYE GEL
- IMUNOVIR 500MG TABLETS
- Insulatard
- MEBEVERINE 200MG MODIFIED RELEASE CAPSULES
- NEBILET 5MG TABLETS
- Urorec
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