Savi Valsartan Plus HCT 80/12,5 traitement de l'hypertension (3 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Valsartan, hydrochlorothiazide
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Valsartan | 80 mg |
| Hydrochlorothiazide | 12,5 mg |
Les usages
Indications
Les médicaments Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 sont indiqués dans les cas suivants :
L'angiotensine II est formée à partir de l'angiotensine I lors d'une réaction catalytique par l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE, Kininase II). L'angiotensine II est le principal vasoconstricteur du système rénine-angiotensine, avec des effets tels que la contraction vasculaire, la synthèse et la libération d'aldostéron, stimulant la réabsorption cardiaque et rénale du sodium.
Le valsartan bloque le rétrécissement vasculaire et les sécrétions d'aldostéron de l'angiotensine II en empêchant sélectivement les liens de l'angiotensine II avec les récepteurs AT1 dans les tissus, tels que les vaisseaux sanguins et les muscles surrénaliens. Par conséquent, son impact est indépendant de la chaîne de réactions de biosynthèse de l'angiotensine II.
Il existe également un récepteur AT2 présent dans de nombreux tissus, mais il n'est pas clair si ce récepteur est lié ou non à l'équilibre cardiaque. Le valsartan a une grande affinité avec les récepteurs AT1, environ 20 000 fois supérieure à celle des récepteurs AT2.
La concentration plasmatique d'angiotensine augmente après le blocage des récepteurs AT1 par le valsartan, ce qui peut stimuler le blocage des récepteurs AT2. Les principaux métabolites du valsartan sont essentiellement l'impact et ont une faible affinité avec les récepteurs AT2, seulement environ 1/200 par rapport au valsartan.
Le sitronage du système Rénine - Angiotensine avec des inhibiteurs de l'ECA inhibe la biosynthèse de l'angiotensine II à partir de l'angiotensine I, largement utilisée dans le traitement de l'hypertension. Les inhibiteurs de l'ECA inhibent également le Noël de Bradykinin, une réaction également catalysée par Ace. Le valsartan n'inhibant pas l'ECA (Kininase II), il n'affecte pas la réponse de la bradykinine. Par conséquent, cette différence clinique n'est pas bien connue.
Le valsartan ne lie ni ne bloque d'autres hormones ou canaux ioniques considérés comme importants dans la régulation cardiovasculaire. Le blocage des récepteurs de l'angiotensine II inhibe la réaction de récupération de la rénine angiotensine II, mais le résultat augmente l'impact de la lénine dans le plasma et le niveau de circulation de l'angiotensine II ne dépasse pas les effets du valsartan sur la pression artérielle.
hydrochlorothiazide
l'hydrochlorothiazide est un diurétique thiazidique. Les thiazidiques affectent le mécanisme de réabsorption des électrolytes dans les tubules rénaux, augmentant directement l'excrétion de sodium et de chlorure en quantités presque égales. Indirectement, l'effet diurétique de l'hydrochlorothiazide réduit le volume plasmatique avec l'augmentation de l'activité de la lénine dans le plasma, augmente la sécrétion d'aldostéron, augmente la sécrétion de potassium dans l'urine et diminue le potassium sérique. La relation entre Rénine - Aldostérone via les intermédiaires de l'Angiotensine II, donc l'utilisation en association avec un antagoniste des récepteurs de l'Angiotensine II tend à inverser l'impact du potassium provoqué par les diurétiques.
Le mécanisme de l'hypotension des thiazidiques est actuellement inconnu.
pharmacocinétique
valsartan
absorption
Après avoir pris le valsartan, les pics plasmatiques sont atteints pendant 2 à 4 heures. Après l'injection intraveineuse de Valsartan, la pharmacocinétique de la dégradation du chapeau est affichée avec une clairance moyenne du cycle de vente d'environ 6 heures. Biodisponibilité absolue avec des capsules d'environ 25% (de 10% à 35%).
La nourriture réduit la concentration (mesurée par l'ASC) du valsartan d'environ 40 % et le pic plasmatique (CMAX) est d'environ 50 %. Les valeurs de l'ASC et de la CMAX du valsartan augmentent de manière linéaire avec l'augmentation de la dose dans la plage de doses cliniques. Le valsartan ne s'accumule pas de manière significative dans le plasma après une utilisation répétée.
Distribution
Le volume de distribution à l'état stable du valsartan après une petite injection intraveineuse (17 l) montre que le valsartan n'est pas largement distribué dans les tissus. Le valsartan se lie aux protéines sériques (95 %), principalement à l'albumine sérique.
Métabolisme
Les principaux métabolites représentent environ 9 % de la dose, dont le Valeryl 4 - Hydroxy Valsartan. La recherche métabolique in vitro est liée aux enzymes recombinantes du CYP P450, indiquant que l'enzyme de l'émail CYP2C9 est responsable de la formation du valéryl-4-hydroxy valsartan. Le valsartan n'inhibe pas l'enzyme CYP P450 à la concentration clinique. Il est peu probable qu'une interaction médicinale entre le Vallsartan et l'enzyme CYP P450 via des intermédiaires et des médicaments partagés se produise en raison du faible niveau métabolique.
Élimination
Lorsqu'il est utilisé sous forme de solution buvable, la majeure partie du valsartan se retrouve dans les selles (dose d'environ 83 %) et dans l'urine (dose d'environ 13 %) principalement sous forme constante, seulement environ 20 % de la dose est sous forme de métabolites. Après injection intraveineuse intraveineuse, le plasma de Valsartan atteint environ 2 l/heure et la clairance rénale atteint 0,62 l/heure (environ 30 % de la clairance totale).
hydrochlorothiazide
absorption
Estimations absolues de l'hydrochlorothiazide après avoir bu environ 70 %. La concentration plasmatique maximale d'hydrochlorothiazide (CMAX) est atteinte dans les 2 à 5 heures suivant la consommation. Il n'y a aucune influence clinique sur la nourriture pour la biodisponibilité de l'hydrochlorothiazide.
Métabolisme
Non métabolisé.
Élimination
Environ 70 % de la dose orale d'hydrochlorothiazide est excrétée dans l'urine sous forme constante.
Avant de prendre Savi Valsartan Plus HCT 80/12,5 traitement de l'hypertension (3 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
utilisez souvent par voie orale. Boire 30 minutes avant le petit-déjeuner et l'après-midi.
Posologie
La dose initiale habituelle de Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 est d'une fois par jour. La posologie peut augmenter après 1 à 2 semaines de traitement, selon la décision du médecin en fonction de l'état du patient.
L'effet hypotenseur maximal sera atteint dans les 2 à 4 semaines suivant le changement de dose.
Traitement auxiliaire
Les patients dont la tension artérielle n'est pas entièrement contrôlée par un seul valsartan (ou d'autres médicaments résistants aux récepteurs de l'angiotensine II) ou par un seul hydrochlorothiazide peuvent être transférés vers un traitement par Savi Valsartan Plus HCT 80/120.
.Traitement alternatif
Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 peut remplacer le titrage du titrage.
Commencer le traitement
Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 est recommandé pour les contre-indications telles que l'instauration d'un traitement chez les patients présentant une altération du volume intravasculaire.
Traitement avec d'autres médicaments contre l'hypotension
Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 peut être utilisé avec d'autres médicaments antihypertenseurs.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical.
Que faire en cas de surdosage ?
Les données surdosage chez l'homme sont limitées. Il est possible que les manifestations d'un surdosage provoquent une hypotension et une tachycardie, un ralentissement de la fréquence cardiaque pouvant survenir en raison d'une stimulation sympathique (vague). Le degré de dépression de conscience, de dépravation et de choc a été rapporté. Si des symptômes de tension artérielle apparaissent, il est conseillé d’effectuer un traitement de soutien. Le valsartan n'est pas éliminé du plasma par les selles.
Le taux d'hydrochlorothiazide est éliminé par dialyse artificielle non mise en place. Les signes et symptômes les plus courants chez les patients sont dus à un épuisement des électrolytes (hypokaliémie, chlorure sanguin, hypoglycémie hypoglycodique) et à une déshydratation due à un excès de diurétiques. Parce que l'hypokaliémie peut mettre en évidence l'arythmie, il est possible d'utiliser la digitaline.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).Commun
Infection et manifestation : bronchite, bronchite aiguë, grippe, gastrite, sinusite, infection des voies respiratoires supérieures et infection des voies urinaires.
Système nerveux : vertiges, posture et somnolence. Moins Si vous ressentez des réactions indésirables, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement le médecin traitant.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Contre-indications de Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 dans les cas suivants :
Soyez prudent lors de l'utilisation
Le valsartan est utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une cirrhose ou une obstruction biliaire.
Hypotension chez les patients présentant un épuisement du volume de liquide et/ou d'électrolytes
Une réduction excessive de la tension artérielle rare a été observée (0,7 %) chez des patients hypertendus traités sans complication par des comprimés associés à valsartan + hydrochlorothiazide lors de tests de contrôle. Chez les patients dont le système Rénine - Angiotensine est activé, tel qu'un épuisement de la masse liquidienne et/ou des électrolytes lorsque les patients prennent de fortes doses de diurétiques, peut survenir avec des symptômes.
L'épuisement doit être récupéré avant la prise d'une association valsartan + hydrochlorothiazide ou d'un traitement qui ne débute que sous surveillance médicale stricte.
Si des symptômes de tension artérielle apparaissent chez le patient, le patient doit être placé en position arrière et si nécessaire, par voie intraveineuse et avec une solution saline physiologique. Une réaction d'hypotension transitoire n'a pas besoin d'être contre-indiquée pendant le traitement et peut souvent persister sans difficulté lorsque la pression artérielle s'est stabilisée.
insuffisance rénale
Des modifications de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale aiguë, peuvent être provoquées par les inhibiteurs rénine-anpiotensine et diurétiques. Les patients dont la fonction rénale dépend en partie des activités du système Rénine - Angiotensine (par exemple, les patients présentant une sténose de l'artère rénale, une maladie rénale chronique, une insuffisance cardiaque congestive sévère ou une perte de liquide) peuvent présenter un risque particulier de développer une insuffisance rénale aiguë avec l'association valsartan + hydrochlorothiazide. La fonction rénale périodique doit être surveillée chez ces patients.
Envisager la rétention ou l'arrêt du traitement chez les patients présentant une insuffisance rénale lorsqu'ils sont traités par une association de valsartan + hydrochlorothiazide.
Réaction d'hypersensibilité
hydrochlorothiazide : une réaction d'hypersensibilité à l'hydrochlorothiazide peut survenir chez les patients avec ou sans antécédents d'allergies ou d'asthme bronchique, mais elle survient très probablement chez les patients ayant des antécédents.
Corps de lupus érythème
hydrochlorothiazide : des diurétiques thiazidiques ont été rapportés, provoquant un état grave ou activant un érythème corporel.
Anomalies du potassium
Association valsartan + hydrochlorothiazide : Dans les tests contrôlés avec différentes doses du comprimé associé à valsartan + hydrochlorothiazide, le taux de patients hypertendus ayant développé une hypokaliémie (potassium sérique 5,7 MEQ/L) 0,4 %)
l'hydrochlorothiazide peut provoquer une hypotension et une hyponatrémie. L'hypotension peut entraîner une hypokaliémie et entraîner des difficultés de traitement, même si le potassium reste suffisant.
Rénine - les inhibiteurs de l'angiotensine peuvent provoquer une hyperkaliémie. Doit surveiller périodiquement les électrolytes dans le sérum.
Si l'hypokaliémie s'accompagne de signes cliniques (tels qu'une faiblesse musculaire, une paralysie ou une modification de l'électrocardiogramme), il est recommandé d'arrêter l'association valsartan + hydroélorothiazide. Il a été recommandé d'ajuster toute hypotension et toute diminution du magnésium avant de commencer à utiliser des thiazidiques. Certains patients souffrant d'insuffisance cardiaque ont augmenté leur potassium avec le traitement par Valsartan. Ces effets sont souvent légers et transitoires et sont plus susceptibles de survenir chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. Une réduction de la posologie et/ou des diurétiques et/ou du valsartan peuvent être nécessaires.
Angle négatif et saisi de l'angle secondaire.
L'hydrochlorothiazide est un sulfamide qui peut provoquer une réaction unique conduisant à une myopie aiguë et à un glaucome. Les symptômes comprennent l'apparition aiguë d'une acuité visuelle ou d'une douleur visuelle et surviennent généralement quelques heures à quelques semaines au début du traitement.
Si elle n'est pas traitée avec une hypertension à angle aigu, elle peut entraîner une perte de vision permanente. Le traitement principal consiste à arrêter l'hydrochlorothiazide le plus rapidement possible. Un traitement médical ou une intervention chirurgicale peut également être envisagé si la pression est toujours incontrôlée. Les facteurs de croissance du risque aigu peuvent inclure des antécédents d'allergie au sulfamide ou à la pénicilline.
Troubles métaboliques
l'hydrochlorothiazide peut modifier la tolérance au glucose, augmentant le cholestérol et les triglycérides.
L'hydrochlorothiazide peut augmenter les taux sériques d'acide urique en raison de la réduction de la clairance de l'acide urique et peut provoquer ou aggraver une hyperkémie d'acide urique dans le sang et provoquer un précipité d'acide urique dans la goutte chez les patients sensibles.
L'hydrochlorothiazide réduit la sécrétion de calcium dans l'urine et peut provoquer une calcémie. Nécessité de surveiller les taux de calcium chez les patients présentant une hypercalcémie lorsqu'ils reçoivent une association de valsartan + hydrochlorothiazide.
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
Le médicament a la capacité d'affecter la vigilance lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
Grossesse
Contre-indications à la consommation de drogues pendant la grossesse.
période d'allaitement
devrait éviter d'utiliser le médicament pour l'allaitement. Étant donné qu'il existe de nombreux médicaments excrétés dans le lait maternel et en raison des effets indésirables liés à l'allaitement provoqués par les comprimés associés à valsartan + hydrochlorothiazide, décider d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.
Interactions médicamenteuses
Valsartan
Aucune interaction pharmacocinétique clinique n'a été observée lorsque les produits pharmaceutiques Valsartan sont utilisés avec l'amlodipine, l'aténolol, la cimétidine, la digoxine, le furosémide, le glyburide, l'hydrochlorothiazide hoaïque, l'indométacine. L'association du valsartan et de l'aténolol entraîne une tension artérielle plus basse que n'importe quel ingrédient, mais ne réduit pas la fréquence cardiaque plus basse comme lors d'un traitement unique par l'aténolol.
Le partage de warfarine avec du valsartan ne modifie pas la pharmacocinétique du valsartan ni le temps d'anticoagulation de la warfarine.
Interaction avec le CYP P450
L'étude du métabolisme in vitro montre que les intermédiaires du CYP P450 entre le valsartan et les médicaments combinés n'interagissent pas en raison du faible niveau de métabolisme.
Enzymes de transport
Les résultats d'une étude in vitro sur des cellules hépatiques humaines montrent que le valsartan est le substrat de l'enzyme qui est absorbée dans le foie OATP et que l'enzyme est transportée vers le foie MRP2.
Concentré avec des inhibiteurs de transport absorbés dans le foie (tels que la rifampine, la cyclosporine) ou transportés hors du foie (tels que le ritonavir) peuvent augmenter les niveaux de valsartan.
Les anti-inflammatoires anti-inflammatoires (AINS) comprennent des médicaments sélectifs. inhibiteurs Cycloxygénase - 2 (inhibiteur de Cox - 2)
Chez les patients âgés présentant une hypovolémie (y compris ceux traités par des diurétiques) ou souffrant de troubles de la fonction rénale, l'utilisation d'un compteur de récepteurs de l'angiotensine II comme le valsartan avec des AINS, y compris des inhibiteurs sélectifs de la COX -2, peut entraîner une altération de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale aiguë. Ces effets récupèrent souvent. La fonction rénale périodique doit être surveillée chez les patients recevant des traitements utilisant du valsartan et des AINS. L'effet hypotenseur des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, y compris le valsartan, peut être altéré par les AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs COX - 2.
Potassium supplémentaire
L'utilisation simultanée du valsartan avec d'autres systèmes rénine-angiotensine tels que les diurétiques potassiques (par exemple spironolacton, triamteren, amilorid) ou les suppléments potassiques ou le remplacement du sel (NaCl) par des produits contenant du potassium peut entraîner une hyperpasse sérique et chez les patients présentant une hypercipation sérique. Si ce médicament est jugé nécessaire, les patients doivent être surveillés avec du potassium sérique.
Double blocage du système Rénine - Angiotensine (RAS)
Le double blocage du système RAS pour les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine, les inhibiteurs transférés ou l'aliskiren est associé à un risque accru d'hypotension, d'hyperkaliémie et de modifications de la fonction rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë) par rapport aux monomères. Surveillance stricte de la pression artérielle, de la fonction rénale et électrolytique chez les patients présentant l'association valsartan + hydrochlorothiazide et d'autres agents affectant le SRA.Aliskiren est contre-indiqué avec l'association valsartan + hydrochlorothiazide chez les patients diabétiques. Évitez d'utiliser Aliskiren avec une association de valsartan + hydrochlorothiazide chez les patients présentant une insuffisance rénale (vitesse de filtration glomérulaire du DFG
Interaction avec les inhibiteurs de l'émail et les bêta-bloquants
L'utilisation augmente simultanément la mortalité.
hydrochlorothiazide
Lorsqu'ils sont utilisés simultanément, les médicaments suivants peuvent interagir avec les diurétiques thiazidiques :
Le diabète (médicaments oraux et insuliniques) peut nécessiter un ajustement de la dose du diabète.
lithium
Les diurétiques augmentent le risque d'intoxication au lithium. Il est nécessaire de se référer à la notice d'utilisation des préparations de lithium avant utilisation avec une association valsartan + hydrochlorothiazide. La concentration sérique de lithium doit être surveillée lors d'une utilisation simultanée.
Anti-inflammatoires stéroïdiens (AINS et inhibiteurs de la COX-2)
Lorsqu'une association de valsartan + hydrochlorothiazide et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens est utilisée simultanément, les patients doivent être étroitement surveillés pour déterminer l'efficacité obtenue des diurétiques souhaités.
carbamazépine
peut conduire à une hypoglycatromase symptomatique.
résine échangeuse d'ions
Lorsqu'il est partagé, le dosage de l'hydrochlorothiazide et de la résine échangeuse d'ions (par exemple, cholestyramine, colestipol) a eu lieu ; Par conséquent, l'hydrochlorothiazide doit être utilisé au moins 4 heures avant ou 4 à 6 heures après l'utilisation du plastique pour minimiser l'impact.
cyclosporine
Concentré avec de la cyclosporine peut augmenter le risque d'hyperuricémie et de complications de la goutte.Conservation
Dans un endroit sec, la température ne dépasse pas 30"c. Évitez la lumière.
Autres médicaments
- CYCLO-PROGYNOVA 2MG
- CoAprovel
- DICLOFLEX RETARD 100MG
- FERROGRAD C TABLETS
- UTROGESTAN 100MG CAPSULES
- URSOFALK 250MG CAPSULES
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