Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 trattamento per l'ipertensione (3 blister x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Valsartan, idroclorotiazide
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Valsartan | 80 mg |
| Idroclorotiazide | 12,5 mg |
Usi
Indicazioni
I farmaci Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 sono indicati nei seguenti casi:
L'angiotensina II è formata dall'angiotensina I in una reazione catalitica dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE, Kininasi II). L'angiotensina II è il principale vasocostrittore del sistema renina-angiotensina, con effetti che includono la contrazione vascolare, la sintesi e il rilascio di aldosterone, stimolando il riassorbimento del sodio a livello cardiaco e renale.
Valsartan blocca il restringimento vascolare e la secrezione di aldosterone di angiotensina II prevenendo selettivamente i legami dell'angiotensina II con i recettori AT1 nei tessuti, come i vasi sanguigni e il muscolo surrenale. Pertanto, il suo impatto è indipendente dalla catena di reazioni di biosintesi dell'angiotensina II.
Esiste anche un recettore AT2 presente in molti tessuti, ma non è chiaro se questo recettore sia correlato o meno all'equilibrio cardiaco. Valsartan ha una grande affinità con i recettori AT1, circa 20.000 volte superiore rispetto ai recettori AT2.
La concentrazione di angiotensina nel plasma aumenta dopo il blocco dei recettori AT1 da parte di valsartan e ciò può stimolare il blocco dei recettori AT2. I principali metaboliti del Valsartan sono fondamentalmente ad impatto e hanno una bassa affinità con i recettori AT2, solo circa 1/200 rispetto al Valsartan.
Il sitronaggio del sistema Renina-Angiotensina con ACE inibitori inibisce la biosintesi dell'Angiotensina II dall'Angiotensina I, ampiamente utilizzato nel trattamento dell'ipertensione. Gli ACE inibitori inibiscono anche il Natale della bradichinina, una reazione anch'essa catalizzata dall'Ace. Poiché Valsartan non inibisce l’ACE (kininasi II), non influenza la risposta della bradichinina. Pertanto, questa differenza clinica non era ben nota.
Valsartan non si lega né blocca altri ormoni o canali ionici considerati importanti nella regolazione cardiovascolare. Il blocco dei recettori dell'angiotensina II inibisce la reazione di recupero dell'angiotensina II, ma il risultato aumenta l'impatto della lenina nel plasma e il livello di circolazione dell'angiotensina II non supera gli effetti del Valsartan sulla pressione sanguigna.
idroclorotiazide
L'idroclorotiazide è un diuretico tiazidico. I tiazidici influenzano il meccanismo di riassorbimento degli elettroliti nei tubuli renali, aumentando direttamente l'escrezione di sodio e cloruro in quantità quasi uguali. Indirettamente l'effetto diuretico dell'idroclorotiazide riduce il volume plasmatico con l'aumento dell'attività della lenina nel plasma, aumenta la secrezione di aldosterone, aumenta la secrezione di potassio nelle urine e diminuisce il potassio sierico. Il rapporto tra Renina - Aldosterone attraverso gli intermediari dell'Angiotensina II, quindi l'uso in combinazione con un antagonista del recettore dell'Angiotensina II tende a invertire l'impatto del potassio causato dai diuretici.
Il meccanismo dell'ipotensione dei tiazidici è attualmente sconosciuto.
farmacocinetica
valsartan
assorbimento
Dopo l'assunzione di Valsartan i picchi plasmatici vengono raggiunti entro 2-4 ore. Dopo l'iniezione endovenosa di Valsartan la farmacocinetica decade con una clearance media del ciclo di vendita di circa 6 ore. Biodisponibilità assoluta con capsule di circa il 25% (dal 10% al 35%).
Il cibo riduce la concentrazione (misurata dall'AUC) di valsartan di circa il 40% e il picco plasmatico (CMAX) è di circa il 50%. I valori AUC e CMAX di valsartan aumentano linearmente con l’aumento della dose nell’intervallo di dose clinica. Valsartan non si accumula in modo significativo nel plasma dopo uso ripetuto.
Distribuzione
Il volume di distribuzione allo stato stabile di Valsartan dopo una piccola iniezione endovenosa (17 l), mostra che Valsartan non è ampiamente distribuito nei tessuti. Valsartan si lega alle proteine sieriche (95%), principalmente all'albumina sierica.
Metabolismo
I principali metaboliti rappresentano circa il 9% della dose compreso Valeryl 4 - Hydroxy Valsartan. La ricerca metabolica in vitro è relativa agli enzimi ricombinanti CYP P450 che indicano che l'enzima CYP2C9 dello smalto è responsabile della formazione di Valeryl - 4 - Hydroxy Valsartan. Valsartan non inibisce l'enzima CYP P450 alla concentrazione clinica. È improbabile che si verifichi un'interazione medicinale tra Vallsartan e l'enzima CYP P450 attraverso intermediari e farmaci condivisi a causa del basso livello metabolico.
Eliminazione
Quando utilizzato sotto forma di soluzione orale, la maggior parte del Valsartan si trova nelle feci (circa 83% della dose) e nelle urine (circa 13% della dose) principalmente sotto forma costante, solo circa il 20% della dose è sotto forma di metaboliti. Dopo l'iniezione endovenosa endovenosa del plasma di Valsartan si raggiunge circa 2 l/ora e la clearance renale raggiunge 0,62 l/ora (circa il 30% della quantità totale di clearance).
idroclorotiazide
assorbimento
Stime assolute di idroclorotiazide dopo aver bevuto circa il 70%. Il picco di concentrazione plasmatica di idroclorotiazide (CMAX) viene raggiunto entro 2-5 ore dall'assunzione. Non vi è alcuna influenza clinica sul cibo per la biodisponibilità dell'idroclorotiazide.
Metabolismo
Non metabolizzato.
Eliminazione
Circa il 70% della dose orale di idroclorotiazide viene escreto nelle urine sotto forma di costante.
Prima di prendere Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 trattamento per l'ipertensione (3 blister x 10 compresse)
Come usare
spesso uso orale. Bere 30 minuti prima di colazione e nel pomeriggio.
Dosaggio
La dose iniziale abituale di Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 è una volta al giorno. Il dosaggio può aumentare dopo 1 o 2 settimane di trattamento come considerato dal medico in base alle condizioni del paziente.
L'effetto massimo dell'ipotensione verrà raggiunto entro 2-4 settimane dalla modifica della dose.
Trattamento ausiliario
I pazienti con pressione sanguigna non completamente controllati con un singolo valsartan (o altri farmaci resistenti ai recettori dell'angiotensina II) o un singolo idroclorotiazide possono essere trasferiti al trattamento con Savi Valsartan Plus HCT 80/120.
.Trattamento alternativo
Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 può sostituire la titolazione della titolazione.
Inizio del trattamento
Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 è raccomandato per controindicazioni come il trattamento iniziale per i pazienti con compromissione del volume intravascolare.
Trattamento insieme ad altri farmaci per l'ipotensione
Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 può essere utilizzato con altri farmaci antipertensivi.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio?
I dati sul sovradosaggio nelle persone sono limitati. È possibile che le manifestazioni da sovradosaggio causino ipotensione e tachicardia, rallentamento della frequenza cardiaca che può verificarsi a causa della stimolazione simpatica (vago). È stato segnalato il grado di depressione della coscienza, depravazione e shock. Se si manifestano i sintomi della pressione sanguigna, è consigliabile eseguire un trattamento di supporto. Valsartan non viene rimosso dal plasma attraverso le feci.
Il livello di idroclorotiazide viene rimosso mediante dialisi artificiale non istituita. I segni e sintomi più comuni nei pazienti sono dovuti all'esaurimento elettrolitico (ipokaliemia, cloruro nel sangue, ipoglicemia ipoglicemizzante) e alla disidratazione dovuta a un eccessivo diuretico. Poiché l'ipokaliemia può evidenziare l'aritmia, è possibile utilizzare la digitale.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 si possono verificare effetti indesiderati (ADR).Comune
Infezione e manifestazione: bronchite, bronchite acuta, influenza, gastrite, sinusite, infezione delle vie respiratorie superiori e infezione del tratto urinario.
Sistema nervoso: vertigini, postura e sonnolenza. Meno Se si verificano reazioni indesiderate, è necessario interrompere il medicinale e consultare immediatamente il medico curante.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Controindicazioni di Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 nei seguenti casi:
Sii cauto quando usato
Valsartan viene usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica, cirrosi o ostruzione biliare.
Ipotensione in pazienti con esaurimento del volume di liquidi e/o elettroliti
È stata osservata una riduzione eccessiva della pressione arteriosa (0,7%) in pazienti con pressione alta con trattamento non complicato con compresse combinate con valsartan + idroclorotiazide nei test di controllo. Nei pazienti con il sistema renina-angiotensina attivato, possono verificarsi sintomi come l'esaurimento della massa fluida e/o degli elettroliti quando i pazienti assumono dosi elevate di diuretici.
L'esaurimento deve essere recuperato prima di assumere una combinazione di valsartan + idroclorotiazide o un trattamento che inizi solo sotto stretto controllo medico.
Se si verificano sintomi di pressione sanguigna, il paziente deve essere posto in posizione supina e, se necessario, per via endovenosa e soluzione salina fisiologica. Non è necessario che una reazione ipotensiva transitoria sia controindicata durante il trattamento e spesso può continuare senza difficoltà una volta che la pressione sanguigna si è stabilizzata.
insufficienza renale
Il cambiamento della funzionalità renale, inclusa l'insufficienza renale acuta, può essere causato dalla renina-anpiotensina e dagli inibitori diuretici. I pazienti con funzionalità renale che dipendono in parte dall'attività del sistema renina-angiotensina (ad esempio, pazienti con stenosi dell'arteria renale, malattia renale cronica, grave insufficienza cardiaca congestizia o perdita di liquidi) possono avere un rischio particolare di sviluppare insufficienza renale acuta con una combinazione di valsartan + idroclorotiazide. Per questi pazienti la funzionalità renale periodica deve essere monitorata.
Considerare il mantenimento o l'interruzione del trattamento nei pazienti con funzionalità renale compromessa quando trattati con una combinazione di valsartan + idroclorotiazide.
Reazione di ipersensibilità
idroclorotiazide: la reazione di ipersensibilità all'idroclorotiazide può verificarsi in pazienti con o senza anamnesi di allergie o asma bronchiale, ma molto probabilmente si verifica in pazienti con anamnesi.
Lupus eritema corporeo
idroclorotiazide: sono stati segnalati diuretici tiazidici che causano condizioni gravi o attivano eritema eritematoso corporeo.
Anomalie del potassio
Combinazione di valsartan + idroclorotiazide: nei test controllati con dosi diverse della compressa combinata con valsartan + idroclorotiazide, il tasso di pazienti con pressione alta ha sviluppato ipokaliemia (potassio sierico 5,7 MEQ/L) è dello 0,4%)
l'idroclorotiazide può causare ipotensione e iponatriemia. L'ipotensione può portare a ipokaliemia e portare a difficoltà nel trattamento, sebbene il potassio sia ancora adeguato.
Renina: gli inibitori dell'angiotensina possono causare iperkaliemia. È necessario monitorare periodicamente gli elettroliti nel siero.
Se l'ipokaliemia si accompagna a segni clinici (come debolezza muscolare, paralisi o alterazioni dell'elettrocardiogramma), si raccomanda di interrompere la combinazione valsartan + idroelorotiazide. È stato raccomandato di regolare l'eventuale ipotensione e la diminuzione del magnesio prima di iniziare a usare i tiazidici. Alcuni pazienti con insufficienza cardiaca hanno aumentato il potassio con la terapia con valsartan. Questi effetti sono spesso lievi e transitori e sono più probabili nei pazienti con insufficienza renale. Potrebbero essere necessari una riduzione del dosaggio e/o diuretici e/o valsartan.
Angolo negativo e afferrato dell'angolo secondario.
L'idroclorotiazide è un sulfamidico che può causare una reazione unica che porta a miopia acuta e glaucoma. I sintomi includono l'insorgenza acuta di nitidezza visiva o dolore visivo e di solito si verificano entro poche ore o poche settimane dall'inizio dell'assunzione del farmaco.
Se non trattata con ipertensione angolare acuta, può portare alla perdita permanente della vista. Il trattamento principale consiste nel sospendere l’idroclorotiazide il più rapidamente possibile. Se la pressione è ancora incontrollata potrebbe essere necessario prendere in considerazione anche un trattamento medico o un intervento chirurgico. I fattori di crescita del rischio acuto possono includere una storia di allergia alla sulfonamide o alla penicillina.
Disturbi metabolici
l'idroclorotiazide può modificare la tolleranza al glucosio, aumentando il colesterolo e i trigliceridi.
L'idroclorotiazide può aumentare i livelli sierici di acido urico a causa della riduzione della clearance dell'acido urico e può causare o peggiorare l'iperkemis dell'acido urico nel sangue e causare precipitato di acido urico nella gotta di pazienti sensibili.
L'idroclorotiazide riduce la secrezione di calcio nelle urine e può causare calcio sierico. Necessità di monitorare i livelli di calcio nei pazienti con ipercalcemia quando ricevono una combinazione di valsartan + idroclorotiazide.
La capacità di guidare e usare macchinari
Il farmaco ha la capacità di influenzare la vigilanza durante la guida o l'uso di macchinari.
Gravidanza
Controindicazioni all'uso di farmaci durante la gravidanza.
periodo di allattamento al seno
dovrebbe evitare di usare il farmaco per l'allattamento al seno. Poiché ci sono molti farmaci escreti nel latte materno e a causa delle reazioni avverse durante l'allattamento dovute alle compresse combinate con valsartan + idroclorotiazide, decidere di interrompere l'allattamento al seno o di sospendere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.
Interazione farmacologica
Valsartan
Non si osservano interazioni farmacocinetiche cliniche quando i prodotti farmaceutici Valsartan vengono utilizzati con amlodipina, atenololo, cimetidina, digossina, furosemid, gliburid, idroclorotiazide, indometacina hoaica. La combinazione di Valsartan e Atenololo provoca una pressione sanguigna più bassa rispetto a qualsiasi altro ingrediente, ma non riduce la frequenza cardiaca più bassa come nel caso del trattamento singolo con atenololo.
Il Warfarin condiviso con Valsartan non modifica la farmacocinetica del Valsartan o il tempo anticoagulante del Warfarin.
Interazione con CYP P450
Nello studio del metabolismo in vitro è stato dimostrato che il CYP P450 intermediario tra Valsartan e i farmaci combinati non interagisce a causa del basso livello di metabolismo.
Enzimi di trasporto
I risultati di uno studio in vitro con cellule epatiche umane mostrano che Valsartan è il substrato dell'enzima che viene assorbito nel fegato OATP e l'enzima viene trasportato nel fegato MRP2.
Concentrato con inibitori del trasporto assorbiti nel fegato (come rifampicina, ciclosporina) o del trasporto fuori dal fegato (come ritonavir) possono aumentare i livelli di valsartan.
I farmaci antinfiammatori antinfiammatori (FANS) includono inibitori selettivi Ciclossigenasi - 2 (inibitore di Cox - 2)
Nei pazienti anziani con deplezione del volume sanguigno (compresi quelli in trattamento con diuretici) o che soffrono di funzionalità renale, l'utilizzo di farmaci che misurano i recettori dell'angiotensina II come Valsartan con FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2, può portare a una compromissione della funzionalità renale, inclusa insufficienza renale acuta. Questi effetti spesso si ripristinano. La funzionalità renale periodica deve essere monitorata nei pazienti in trattamento con valsartan e FANS. L'effetto ipotensivo degli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, incluso Valsartan, può essere compromesso dai FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2.
Ulteriore potassio
L'uso simultaneo di Valsartan con altri sistemi renina-angiotensina come diuretici di potassio (ad es. Spironolattone, triamteren, amiloride) o integratori di potassio o sostitutivi del sale (NaCl) con prodotti contenenti potassio può portare a iperpassaggio sierico e nei pazienti con ipercipazione sierica. Se questo farmaco è considerato necessario, i pazienti devono essere monitorati con potassio sierico.
Doppio blocco del sistema Renina - Angiotensina (RAS)
Il duplice blocco del sistema RAS da parte degli antagonisti dei recettori dell'angiotensina, degli inibitori trasferiti o dell'Aliskiren è associato ad un aumento del rischio di ipotensione, iperkaliemia e alterazioni della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta) rispetto ai monomeri. Monitoraggio rigoroso della pressione arteriosa, della funzione renale ed elettrolitica nei pazienti con la combinazione di valsartan + idroclorotiazide e altri agenti che influenzano il RAS.Aliskiren controindicato con una combinazione di valsartan + idroclorotiazide nei pazienti con diabete. Evitare l'uso di Aliskiren con una combinazione di valsartan + idroclorotiazide in pazienti con insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR
Interazione con inibitori dello smalto e betabloccanti
L'uso aumenta contemporaneamente la mortalità.
idroclorotiazide
Se usati contemporaneamente, i seguenti farmaci possono interagire con i diuretici tiazidici:
Per il diabete (farmaci orali e insulinici) potrebbe essere necessario aggiustare la dose del diabete.
litio
I diuretici aumentano il rischio di avvelenamento da litio. È necessario fare riferimento alle istruzioni per l'uso dei preparati al litio prima dell'uso con una combinazione di valsartan + idroclorotiazide. La concentrazione sierica di litio deve essere monitorata durante l'uso simultaneo.
Farmaci antinfiammatori steroidi (FANS e inibitori della COX-2)
Quando si somministra una combinazione di valsartan + idroclorotiazide e farmaci antinfiammatori non steroidei contemporaneamente, i pazienti devono essere attentamente monitorati per determinare l'efficacia ottenuta dai diuretici desiderati.
carbamazepina
può portare a ipoglicatromiasi sintomatica.
resina a scambio ionico
Quando condiviso, si è verificato il dosaggio di idroclorotiazide e resina a scambio ionico (ad esempio colestiramina, colestipolo); Pertanto, l'idroclorotiazide deve essere utilizzata almeno 4 ore prima o 4-6 ore dopo l'uso della plastica per ridurre al minimo l'impatto.
ciclosporina
Concentrati con ciclosporina possono aumentare il rischio di iperuricemia e complicanze della gotta.Conservazione
In un luogo asciutto, la temperatura non supera i 30 "C. Evitare la luce.
Altri farmaci
- Gliolan
- Pergoveris
- PROSPAN COUGH SYRUP
- SAVLON ANTISEPTIC CREAM
- ULTRAPROCT OINTMENT
- ZAPAIN 30MG/500MG CAPSULES
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