사비 발사르탄 플러스 HCT 80/12.5 고혈압치료제 (3수포 x 10정)
제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 발사르탄, 히드로클로로티아지드
성분
| 구성정보 | 콘텐츠 |
| 발사르탄 | 80mg |
| 하이드로클로로티아지드 | 12.5mg |
용도
적응증
Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.
안지오텐신 II는 안지오텐신 전환효소(ACE, Kininase II)에 의한 촉매 반응으로 안지오텐신 I로부터 형성됩니다. 안지오텐신 II는 레닌-안지오텐신 시스템의 주요 혈관 수축 물질로, 혈관 수축, 알도스테론의 합성 및 방출, 심장 및 신장의 나트륨 재흡수 자극 등의 효과가 있습니다.
발사르탄은 혈관 및 부신 근육과 같은 조직에서 안지오텐신 II가 AT1 수용체와 연결되는 것을 선택적으로 방지하여 혈관 수축과 안지오텐신 II의 알도스테론 분비를 잠급니다. 따라서 그 영향은 안지오텐신 II 생합성 반응의 사슬과 무관합니다.
또한 많은 조직에서 발견되는 AT2 수용체가 있지만 이 수용체가 심장 균형과 관련이 있는지 여부는 불분명합니다. 발사르탄은 AT2 수용체보다 약 20,000배 더 높은 AT1 수용체와의 친화력이 뛰어납니다.
발사르탄 차단 AT1 수용체 이후 혈장 내 안지오텐신 농도가 증가하며 이는 AT2 수용체 차단을 자극할 수 있습니다. 발사르탄의 주요 대사산물은 기본적으로 충격성이며 AT2 수용체와의 친화력이 낮아 발사르탄에 비해 약 1/200에 불과합니다.
레닌 시트로나지 - ACE 억제제가 포함된 안지오텐신 시스템은 고혈압 치료에 널리 사용되는 안지오텐신 I에서 안지오텐신 II의 생합성을 억제합니다. ACE 억제제는 또한 Ace에 의해 촉매되는 반응인 브래디키닌 크리스마스(Bradykinin's Christmas)도 억제합니다. 발사르탄은 ACE(Kininase II)를 억제하지 않기 때문에 Bradykinin의 반응에 영향을 미치지 않습니다. 따라서 이러한 임상적 차이는 잘 알려져 있지 않다.
발사르탄은 심혈관 조절에 중요하다고 간주되는 다른 호르몬이나 이온 채널에 결합하거나 차단하지 않습니다. 안지오텐신 II 수용체의 차단은 레닌 안지오텐신 II 회복 반응을 억제하지만 그 결과 혈장 내 레닌 영향이 증가하고 안지오텐신 II 순환 수준은 발사르탄이 혈압에 미치는 영향을 초과하지 않습니다.
히드로클로로티아지드
히드로클로로티아지드는 티아지드 이뇨제입니다. 티아지드는 신장 세뇨관의 전해질 재흡수 메커니즘에 영향을 주어 거의 동일한 양의 나트륨과 염화물 배설을 직접적으로 증가시킵니다. 간접적으로 히드로클로로티아지드의 이뇨 효과는 혈장 내 레닌 활성 증가로 혈장량을 감소시키고, 알도스테론 분비를 증가시키며, 소변으로 칼륨 분비를 증가시키고, 혈청 칼륨을 감소시킵니다. 레닌-알도스테론과 안지오텐신 II 매개체 사이의 관계이므로 안지오텐신 II 수용체 길항제와 함께 사용하면 이뇨제로 인한 칼륨의 영향을 역전시키는 경향이 있습니다.
티아지드의 저혈압 기전은 현재 알려져 있지 않습니다.
약동학
발사르탄
흡수
발사르탄을 복용한 후 2~4시간 동안 혈장 최고치가 달성되었습니다. 발사르탄 정맥 주사 후 약 6시간의 판매 주기 평균 청소율로 약동학이 약화되는 것으로 나타났습니다. 캡슐의 절대 생체 이용률은 약 25%(10% - 35%)입니다.
식품은 발사르탄의 농도(AUC로 측정)를 약 40% 감소시키고 혈장 최고치(CMAX)는 약 50%입니다. 발사르탄의 AUC 및 CMAX 값은 임상 용량 범위를 통해 용량이 증가함에 따라 선형적으로 증가합니다. 발사르탄은 반복 사용 후에도 혈장에 크게 축적되지 않습니다.
배포
소량의 정맥 주사(17 l) 후 안정 상태의 발사르탄 분포 부피는 발사르탄이 조직에 널리 분포되지 않음을 보여줍니다. 발사르탄은 혈청 단백질(95%), 주로 혈청 알부민과 결합합니다.
신진대사
Valeryl 4 - Hydroxy Valsartan을 포함한 주요 대사물질은 복용량의 약 9%를 차지합니다. 체외 대사 연구는 에나멜 효소 CYP2C9가 Valeryl-4-Hydroxy Valsartan의 형성을 담당한다는 것을 나타내는 재조합 CYP P450 효소와 관련이 있습니다. 발사르탄은 임상 농도에서 CYP P450 효소를 억제하지 않습니다. 중개자 및 공유 약물을 통한 발사르탄과 CYP P450 효소 간의 약리적 상호작용은 대사 수준이 낮기 때문에 발생할 가능성이 낮습니다.
제거
경구용액 형태로 사용하는 경우 발사르탄은 대부분 대변(약 83% 용량)과 소변(약 13% 용량)에서 주로 일정한 형태로 발견되며, 용량의 약 20%만이 대사산물 형태로 존재한다. Valsartan 혈장의 정맥 정맥 주사 후 약 2 l/시간에 도달하고 신장 청소율은 0.62 l/시간(총 청소율의 약 30%)에 도달합니다.
히드로클로로티아지드
흡수
약 70%를 마신 후 히드로클로로티아지드의 절대 추정치입니다. 히드로클로로티아지드(CMAX)의 혈장 최고 농도는 음주 후 2~5시간 이내에 달성됩니다. 히드로클로로티아지드의 생체 이용률에 대한 식품의 임상적 영향은 없습니다.
신진대사
대사되지 않습니다.
제거
히드로클로로티아지드 경구 투여량의 약 70%가 불변의 형태로 소변으로 배설됩니다.
복용 전 사비 발사르탄 플러스 HCT 80/12.5 고혈압치료제 (3수포 x 10정)
사용방법
구두로 자주 사용합니다. 아침 식사와 오후 30분 전에 마십니다.
복용량
Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5의 일반적인 시작 복용량은 1일 1회입니다. 치료 1~2주 후 환자 상태에 따라 의사의 판단에 따라 복용량을 늘릴 수 있습니다.
최대 저혈압 효과는 용량 변경 후 2~4주 이내에 나타납니다.
보조치료
혈압이 있는 환자는 단일 발사르탄(또는 기타 안지오텐신 II 수용체 내성 약물)으로 완전히 조절되지 않거나 단일 히드로클로로티아지드를 Savi Valsartan Plus HCT 80/120 치료로 전환할 수 있습니다.
.대체 치료법
Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5는 적정의 적정을 대체할 수 있습니다.
치료 시작
혈관내 용적 장애가 있는 환자에 대한 치료 시작 등 금기사항에는 사비 발사르탄 플러스 HCT 80/12.5가 권장된다.
다른 저혈압 약물과 병용 치료
Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5는 다른 항고혈압제와 함께 사용할 수 있습니다.
참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.
과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?
사람의 과다 복용에 대한 데이터는 제한되어 있습니다. 과다 복용의 징후가 교감 신경 자극(미주신경)으로 인해 발생할 수 있는 저혈압 및 빈맥, 느린 심박수를 유발할 가능성이 있습니다. 의식 저하, 타락, 충격의 정도가 보고되었습니다. 혈압 증상이 나타나면 지지요법을 시행하는 것이 바람직하다. 발사르탄은 대변으로 혈장에서 제거되지 않습니다.
히드로클로로티아지드 수치는 설정되지 않은 인공투석으로 제거됩니다. 환자에게 나타나는 가장 흔한 징후와 증상은 전해질 고갈(저칼륨혈증, 혈중 염화물, 저혈당 나트륨 저혈당증)과 과도한 이뇨제로 인한 탈수입니다. 저칼륨혈증은 부정맥을 부각시킬 수 있으므로 디기탈리스 사용이 가능합니다.
복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.
부작용
Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.흔한
감염 및 증상: 기관지염, 급성 기관지염, 인플루엔자, 위염, 부비동염, 상부 호흡기 감염 및 요로 감염.
신경계: 현기증, 자세 및 졸음. 적게 원치 않는 반응이 나타나면 약을 중단하고 즉시 담당 의사와 상담해야 합니다.
경고
약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.
금기 사항
다음과 같은 경우 Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 금기 사항:
사용 시 주의하세요
발사르탄은 간부전, 간경화 또는 담도 폐쇄 환자에게 주의해서 사용됩니다.
체액량 및/또는 전해질이 고갈된 환자의 저혈압
대조군 테스트에서 발사르탄 + 히드로클로로티아지드와 병용한 정제로 복잡하지 않은 치료를 받은 고혈압 환자에서 드물게 혈압이 과도하게 감소한 것으로 나타났습니다(0.7%). 환자가 고용량의 이뇨제를 복용하면 체액 및/또는 전해질이 고갈되는 등 레닌-안지오텐신 시스템이 활성화된 환자의 경우 증상이 나타날 수 있습니다.
발사르탄 + 히드로클로로티아지드 병용 요법이나 엄격한 의학적 감독 하에서만 시작되는 치료를 시작하기 전에 피로를 회복해야 합니다.
환자에게 혈압 증상이 나타나면 환자를 등받이 자세로 눕히고 필요한 경우 정맥 주사 및 생리식염수를 투여해야 합니다. 일시적인 저혈압 반응은 치료 중 금기 사항이 될 필요가 없으며, 혈압이 안정되면 어려움 없이 지속될 수 있는 경우가 많습니다.
신부전
급성 신부전을 포함한 신장 기능의 변화는 레닌-안피오텐신 및 이뇨 억제제로 인해 발생할 수 있습니다. 신장 기능이 부분적으로 레닌-안지오텐신 시스템의 활동에 의존하는 환자(예: 신장 동맥 협착증, 만성 신장 질환, 중증 울혈성 심부전 또는 체액 손실 환자)는 발사르탄 + 히드로클로로티아지드 병용 투여 시 급성 신부전이 발생할 특별한 위험이 있을 수 있습니다. 이러한 환자들은 정기적으로 신장 기능을 모니터링해야 합니다.
신장 기능이 손상된 환자에게 발사르탄 + 히드로클로로티아지드 병용 요법을 사용할 경우 치료 유지 또는 치료 중단을 고려하십시오.
과민 반응
히드로클로로티아지드: 과민반응 히드로클로로티아지드는 알레르기나 기관지 천식의 병력이 있거나 없는 환자에서 발생할 수 있지만 병력이 있는 환자에서 가장 많이 발생합니다.
전신홍반루푸스
히드로클로로티아지드: 티아지드 이뇨제가 심각한 상태를 유발하거나 신체 홍반을 활성화시키는 것으로 보고되었습니다.
칼륨 이상
발사르탄 + 히드로클로로티아지드 병용: 발사르탄 + 히드로클로로티아지드와 병용하는 정제의 용량을 달리한 대조 시험에서 고혈압 환자에게 저칼륨혈증이 발생한 비율(혈청 칼륨 5.7 MEQ/L) 0.4%)
히드로클로로티아지드가 저혈압을 유발할 수 있고 저나트륨혈증. 저혈압은 저칼륨혈증으로 이어질 수 있으며 칼륨은 여전히 충분하지만 치료에 어려움을 겪을 수 있습니다.
레닌 - 안지오텐신 억제제는 고칼륨혈증을 유발할 수 있습니다. 정기적으로 혈청 전해질을 모니터링해야 합니다.
저칼륨혈증이 임상 징후(근육 약화, 마비 또는 심전도 변화 등)와 함께 나타나는 경우 발사르탄과 하이드로엘로티아지드 병용을 중단하는 것이 좋습니다. 티아지드 사용을 시작하기 전에 저혈압을 조정하고 마그네슘 감소를 권장했습니다. 일부 심부전 환자는 발사르탄 치료로 칼륨을 증가시키는 경우도 있다. 이러한 효과는 대개 가볍고 일시적이며 신부전 환자에게 발생할 가능성이 더 높습니다. 복용량 감소 및/또는 이뇨제 및/또는 발사르탄이 필요할 수 있습니다.
보조 각도의 음수 각도 및 그래블 각도.
히드로클로로티아지드는 술폰아미드로서 급성 근시와 녹내장을 유발하는 독특한 반응을 일으킬 수 있습니다. 증상은 시각적 선명도 또는 시각적 통증의 급성 발병을 포함하며 일반적으로 약물 투여 시작 후 몇 시간에서 몇 주 이내에 발생합니다.
급성 각성 고혈압을 치료하지 않으면 영구적인 시력 상실로 이어질 수 있습니다. 주요 치료법은 가능한 한 빨리 히드로클로로티아지드를 중단하는 것입니다. 압력이 여전히 조절되지 않으면 의학적 치료나 수술을 고려해야 할 수도 있습니다. 급성 위험 성장 인자에는 설폰아미드나 페니실린에 대한 알레르기 병력이 포함될 수 있습니다.
대사 장애
히드로클로로티아지드는 내당능을 변화시켜 콜레스테롤과 중성지방을 증가시킬 수 있습니다.
히드로클로로티아지드는 요산 청소율 감소로 인해 혈청 요산 수치를 증가시킬 수 있으며 혈중 요산 과다증을 유발하거나 악화시킬 수 있으며 민감한 환자의 통풍에서 요산 침전을 유발할 수 있습니다.
히드로클로로티아지드는 소변으로의 칼슘 분비를 감소시키고 혈청 칼슘을 유발할 수 있습니다. 발사르탄 + 히드로클로로티아지드 병용 투여 시 고칼슘혈증 환자의 칼슘 수치를 모니터링해야 합니다.
운전 및 기계 조작 능력
이 약물은 운전 또는 기계 조작 시 주의력에 영향을 미치는 능력이 있습니다.
임신
임신 중 약물 사용에 대한 금기사항.
수유 기간
수유 중에는 약물 사용을 피해야 합니다. 모유로 분비되는 약물이 많고, 발사르탄 + 히드로클로로티아지드와 병용한 정제의 모유수유 부작용으로 인해, 산모에 대한 약물의 중요성을 고려하여 모유수유를 중단하거나 약물 중단을 결정하십시오.
약물 상호작용
발사르탄
발사르탄 의약품을 암로디핀, 아테놀롤, 시메티딘, 디곡신, 푸로세미드, 글리부리드, 히드로클로로티아지드 호아익 인도메타신과 함께 사용할 때 관찰된 임상적 약동학 상호작용은 없습니다. 발사르탄과 아테놀롤의 조합은 어떤 성분보다 더 낮은 혈압을 유발하지만, 아테놀롤 단독 치료처럼 낮은 심박수를 감소시키지는 않습니다.
발사르탄과 와파린을 공유해도 발사르탄의 약동학이나 와파린의 항응고 시간은 변하지 않습니다.
CYP P450과의 상호작용
체외 대사 연구에서 CYP P450 매개체 발사르탄과 복합제 사이의 매개체는 대사 수준이 낮기 때문에 상호 작용하지 않는 것으로 나타났습니다.
수송효소
인간 간 세포를 대상으로 한 시험관 내 연구 결과에 따르면 발사르탄은 OATP 간으로 흡수되어 효소가 간으로 이동하는 MRP2의 기질입니다.
간으로 흡수되는 수송 억제제(예: 리팜핀, 사이클로스포린) 또는 간 밖으로 수송(예: 리토나비르)과 함께 농축되면 발사르탄의 수치가 증가할 수 있습니다.
항염증성 항염증제(NSAID)에는 선택적 억제제가 포함됩니다. 시클로옥시게나제 - 2 (Cox 억제제 - 2)
혈액량이 고갈된 노인(이뇨제로 치료 중인 환자 포함) 또는 신장 기능이 있는 환자의 경우 COX-2 선택적 억제제를 포함한 NSAID와 함께 발사르탄과 같은 안지오텐신 II 수용체 수용체 카운터를 사용할 경우 급성 신부전을 포함한 신장 기능 장애를 유발할 수 있습니다. 이러한 효과는 종종 회복됩니다. Valsartan과 NSAID를 사용하는 치료를 받는 환자의 경우 정기적인 신장 기능을 모니터링해야 합니다. 발사르탄을 포함한 안지오텐신 II 수용체 길항제의 저혈압 효과는 선택적 억제제인 COX - 2를 포함한 NSAID에 의해 손상될 수 있습니다.
추가 칼륨
발사르탄을 칼륨 이뇨제(예: 스피로노락톤, 트리암테렌, 아밀로리드)와 같은 다른 레닌-안지오텐신 시스템과 동시에 사용하거나 칼륨 보충제 또는 칼륨 함유 제품으로 염분 대체(NaCl)를 사용하면 혈청 과다통과 및 혈청 과다증이 있는 환자에게 발생할 수 있습니다. 이 약이 필요하다고 판단되는 경우, 혈청 칼륨으로 환자를 모니터링해야 합니다.
레닌-안지오텐신(RAS) 시스템의 이중 차단
안지오텐신 수용체 차단제, 전이 억제제 또는 알리스키렌에 대한 RAS 시스템의 이중 차단은 단량체에 비해 저혈압, 고칼륨혈증 및 신장 기능 변화(급성 신부전 포함)의 위험 증가와 관련이 있습니다. 발사르탄 + 히드로클로로티아지드와 RAS에 영향을 미치는 기타 약제를 병용하는 환자의 혈압, 신장 및 전해질 기능을 엄격하게 모니터링합니다.당뇨병 환자에게 알리스키렌과 발사르탄 + 히드로클로로티아지드 병용을 금기합니다. 신장 손상(GFR 사구체 여과 속도
에나멜 억제제 및 베타 차단제와의 상호 작용
동시에 사용하면 사망률이 증가합니다.
히드로클로로티아지드
동시에 사용하면 다음 약물이 티아지드 이뇨제와 상호작용할 수 있습니다.
당뇨병(경구 및 인슐린 약물)의 경우 당뇨병 용량을 조절해야 할 수도 있습니다.
리튬
이뇨제는 리튬 중독의 위험을 증가시킵니다. 발사르탄 + 히드로클로로티아지드 병용제와 함께 사용하기 전에 리튬 제제 사용 지침을 참조해야 합니다. 동시 사용 중에는 혈청 리튬 농도를 모니터링해야 합니다.
스테로이드 항염증제(NSAID 및 COX-2 억제제)
발사르탄 + 히드로클로로티아지드와 비스테로이드성 항염증제를 동시에 병용하는 경우, 원하는 이뇨제의 효과를 확인하기 위해 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다.
카르바마제핀
증상이 있는 저혈당증으로 이어질 수 있습니다.
이온교환수지
공유할 경우 히드로클로로티아지드의 투여량이 발생하고 이온교환수지(예: 콜레스티라민, 콜레스티폴); 따라서 히드로클로로티아지드는 플라스틱 사용 전 최소 4시간 또는 사용 후 4~6시간 후에 사용해야 영향을 최소화할 수 있습니다.
사이클로스포린
사이클로스포린과 농축하면 고요산혈증 및 통풍 합병증의 위험이 증가할 수 있습니다.보관
건조한 곳에서는 온도가 30인치를 넘지 않아야 합니다. 빛을 피하세요.
기타 약물
- CARBIMAZOLE 5MG TABLETS
- Forxiga
- HIRUDOID CREAM
- POLYFAX OPHTHALMIC OINTMENT
- Seebri Breezhaler
- UTOVLAN
면책조항
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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.
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