Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 tratamento para hipertensão (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Valsartan, hidroclorotiazida

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Valsartana80mg
Hidroclorotiazida12,5mg

Usos

Indicações

Os medicamentos Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 são indicados nos seguintes casos:

  • Tratamento da hipertensão: tem o efeito de reduzir a pressão arterial, reduzindo o risco de doenças cardiovasculares fatais e não fatais, principalmente acidente vascular cerebral e infarto do miocárdio.

    A angiotensina II é formada a partir da angiotensina I em uma reação catalítica pela enzima de conversão da angiotensina (ACE, Kininase II). A angiotensina II é o principal vasoconstritor do sistema Renina - Angiotensina, com efeitos que incluem contração vascular, síntese e liberação de aldosteron, estimulando a reabsorção cardíaca e renal de sódio.

    Valsartan bloqueia o encolhimento vascular e as secreções de aldosterona da Angiotensina II através da prevenção seletiva das ligações da Angiotensina II com os receptores AT1 nos tecidos, como vasos sanguíneos e músculos adrenais. Portanto, o seu impacto é independente da cadeia de reações de biossíntese da Angiotensina II.

    Também existe um receptor AT2 encontrado em muitos tecidos, mas não está claro se esse receptor está relacionado ao equilíbrio cardíaco ou não. Valsartan tem grande afinidade com os receptores AT1, cerca de 20.000 vezes maior que os receptores AT2.

    A concentração de angiotensina no plasma aumenta após o bloqueio do Valsartan nos receptores AT1 e isto pode estimular o bloqueio dos receptores AT2. Os principais metabólitos do Valsartan são basicamente de impacto e têm baixa afinidade com os receptores AT2, apenas cerca de 1/200 em comparação com o Valsartan.

    Sitronagem da Renina - Sistema Angiotensina com inibidores da ECA inibem a biossíntese da Angiotensina II a partir da Angiotensina I, amplamente utilizada no tratamento da hipertensão. Os inibidores da ECA também inibem o Natal da Bradicinina, uma reação que também é catalisada pelo Ace. Como o Valsartan não inibe a ECA (Quininase II), não afeta a resposta da Bradicinina. Portanto, esta diferença clínica não é bem conhecida.

    Valsartan não se liga nem bloqueia outros hormônios ou canais iônicos considerados importantes na regulação cardiovascular. O bloqueio dos receptores da angiotensina II inibe a reação de recuperação da renina-angiotensina II, mas o resultado aumenta o impacto da lenin no plasma e o nível de circulação da angiotensina II não excede os efeitos do Valsartan na pressão arterial.

    hidroclorotiazida

    a hidroclorotiazida é um diurético tiazídico. A tiazida afeta o mecanismo de reabsorção de eletrólitos nos túbulos renais, aumentando diretamente a excreção de sódio e cloreto em quantidades quase iguais. Indiretamente, o efeito diurético da hidroclorotiazida reduz o volume plasmático com o aumento da atividade da lenin no plasma, aumenta a secreção de aldosterona, aumenta a secreção de potássio na urina e diminui o potássio sérico. A relação entre Renina - Aldosteron através de intermediários da Angiotensina II, portanto o uso em combinação com um antagonista do receptor da Angiotensina II tende a reverter o impacto do potássio causado pelos diuréticos.

    O mecanismo de hipotensão da tiazida é atualmente desconhecido.

    farmacocinética

    valsartana

    absorção

    Depois de tomar os picos plasmáticos de Valsartan alcançados durante 2-4 horas. Após a injeção intravenosa de valsartan, a farmacocinética de decomposição do chapéu é exibida com uma depuração média do ciclo de venda de cerca de 6 horas. Biodisponibilidade absoluta com cápsulas de cerca de 25% (de 10% a 35%).

    Os alimentos reduzem a concentração (medida pela AUC) de Valsartan em cerca de 40% e o pico plasmático (CMAX) é de cerca de 50%. Os valores de AUC e CMAX do valsartan aumentam linearmente com o aumento da dose ao longo da faixa de dose clínica. Valsartan não se acumula significativamente no plasma após uso repetido.

    Distribuição

    O volume de distribuição no estado estável do Valsartan após pequena injeção intravenosa (17 l), mostra que o Valsartan não é amplamente distribuído nos tecidos. Valsartan liga-se às proteínas séricas (95%), principalmente à albumina sérica.

    Metabolismo

    Os principais metabólitos representam cerca de 9% da dose, incluindo Valeryl 4 - Hidroxi Valsartan. A pesquisa metabólica in vitro está relacionada às enzimas CYP P450 recombinantes, indicando que a enzima CYP2C9 do esmalte é responsável pela formação de Valeryl - 4 - Hydroxy Valsartan. Valsartan não inibe a enzima CYP P450 em concentração clínica. Não é provável que ocorra interação medicamentosa entre Vallsartan e a enzima CYP P450 através de intermediários e medicamentos compartilhados devido ao baixo nível metabólico.

    Eliminação

    Quando usado na forma de solução oral, a maior parte do Valsartan é encontrada nas fezes (cerca de 83% da dose) e na urina (cerca de 13% da dose), principalmente na forma de constante, apenas cerca de 20% da dose está na forma de metabólitos. Após a injeção intravenosa intravenosa de Valsartan, o plasma atinge cerca de 2 l/hora e a depuração renal atinge 0,62 l/hora (cerca de 30% da quantidade total de depuração).

    hidroclorotiazida

    absorção

    Estimativas absolutas de hidroclorotiazida após beber cerca de 70%. O pico de concentração plasmática de hidroclorotiazida (CMAX) é alcançado 2 a 5 horas após a ingestão. Não há influência clínica nos alimentos para a biodisponibilidade da hidroclorotiazida.

    Metabolismo

    Não metabolizado.

    Eliminação

    Cerca de 70% da dosagem oral de hidroclorotiazida é excretada na urina na forma constante.

  • Antes de tomar Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 tratamento para hipertensão (3 blisters x 10 comprimidos)

    Como usar

    costuma usar via oral. Beba 30 minutos antes do café da manhã e da tarde.

    Dosagem

    A dose inicial habitual de Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 é uma vez ao dia. A dosagem pode aumentar após 1 a 2 semanas de tratamento, conforme considerado pelo médico com base na condição do paciente.

    O efeito máximo de hipotensão será alcançado dentro de 2 a 4 semanas após as alterações de dose.

    Tratamento auxiliar

    Pacientes com pressão arterial não são totalmente controlados com valsartan único (ou outros medicamentos resistentes aos receptores da angiotensina II) ou hidroclorotiazida única pode ser transferido para tratamento com Savi Valsartan Plus HCT 80/120.

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    Tratamento alternativo

    Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 pode substituir a titulação da titulação.

    Iniciando tratamento

    Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 é recomendado para contra-indicações, como o início do tratamento para pacientes com comprometimento do volume intravascular.

    Tratamento junto com outros medicamentos para hipotensão

    Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 pode ser usado com outros medicamentos anti-hipertensivos.

    Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico.

    O que fazer em caso de sobredosagem?

    Os dados sobre sobredosagem em pessoas são limitados. É possível que as manifestações de superdosagem estejam causando hipotensão e taquicardia, frequência cardíaca lenta que pode ocorrer devido à estimulação simpática (vago). O grau de depressão da consciência, depravação e choque foi relatado. Caso ocorram sintomas de pressão arterial, é aconselhável realizar tratamento de suporte. Valsartan não é removido do plasma pelas fezes.

    O nível de hidroclorotiazida é removido por diálise artificial que não foi configurada. Os sinais e sintomas mais comuns nos pacientes são decorrentes da exaustão eletrolítica (hipocalemia, cloreto sanguíneo, hipoglicemia hipoglicêmica) e desidratação por excesso de diurético. Como a hipocalemia pode destacar a arritmia, é possível usar digitálicos.

    O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

    Efeitos colaterais

    Ao usar Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 você pode sentir efeitos indesejados (ADR).Comum

  • Cardiovascular: Escovação dos tambores torácicos e taquicardia.
  • ouvidos e hipnotizante: zumbido e tontura.
  • digestivo: distúrbios digestivos, diarréia, flatulência, boca seca, náusea, dor abdominal, dor abdominal superior e vômitos.
  • Condições gerais: fraqueza, dor no peito, fadiga, edema periférico e febre.
  • Infecção e manifestação: bronquite, bronquite aguda, gripe, gastrite, sinusite, infecção respiratória superior e infecção do trato urinário.

  • articulações músculo-esqueléticas: dor nas articulações, dor nas costas, cãibras musculares, dor muscular e dor extrema.
  • Sistema nervoso: tonturas, postura e sonolência. Mental: Ansiedade e insônia.

  • Rins e urinário: Polacakuria.
  • Sistema reprodutivo: disfunção erétil.
  • Respiratório, tórax e mediastino: Dificuldade em respirar, tosse, nariz entupido, dor laríngea, congestão nasal.
  • Pele e tecido subcutâneo: suor e erupção cutânea.
  • circuito: Hipotensão.

    Menos

  • Relate outros efeitos colaterais em ensaios clínicos, incluindo visão anormal, choque anafilático, broncoespasmo, prisão de ventre, depressão, desidratação, diminuição do desejo sexual, dificuldade para urinar, sangramento nasal, rubor, gota, aumento do apetite, fraqueza muscular, dor de garganta, coceira, queimaduras solares, desmaios e infecção viral.

    Se você tiver reações indesejadas, interrompa o medicamento e consulte imediatamente o médico assistente.

  • Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    Contra-indicado

    Contra-indicações de Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 nos seguintes casos:

  • Hipersensibilidade a qualquer ingrediente do medicamento.
  • Pacientes com auria ou hipersensibilidade a outros medicamentos derivados da sulfonamida.
  • Não deve ser usado simultaneamente Aliscireno com Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 em diabéticos.
  • Seja cauteloso ao usar

    Valsartan é usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática, cirrose ou obstrução biliar.

    Hipotensão em pacientes com exaustão de volume de líquidos e/ou eletrólitos

    Foi observada redução excessiva da pressão arterial rara (0,7%) em pacientes com hipertensão arterial com tratamento não complicado com comprimidos combinados com valsartana + hidroclorotiazida em testes de controle. Em pacientes com o sistema Renina - Angiotensina ativado, como exaustão de massa líquida e/ou eletrólito quando os pacientes tomam altas doses de diuréticos, podem ocorrer sintomas.

    A exaustão deve ser recuperada antes de tomar uma combinação de valsartana + hidroclorotiazida ou tratamento que só comece sob rigorosa supervisão médica.

    Se ocorrerem sintomas de pressão arterial do paciente, o paciente deve ser colocado em posição de apoio e, se necessário, solução salina intravenosa e fisiológica. Uma reação de hipotensão transitória não precisa ser contraindicada durante o tratamento, muitas vezes pode continuar sem dificuldade quando a pressão arterial se estabilizar.

    insuficiência renal

    Alteração da função renal, incluindo insuficiência renal aguda, pode ser causada pela Renina - Anpiotensina e inibidores diuréticos. Pacientes com função renal dependem parcialmente das atividades do sistema Renina-Angiotensina (por exemplo, pacientes com estenose da artéria renal, doença renal crônica, insuficiência cardíaca congestiva grave ou perda de líquidos) podem ter um risco especial de desenvolver insuficiência renal aguda com uma combinação de valsartan + hidroclorotiazida. A função renal periódica deve ser monitorada nesses pacientes.

    Considere a retenção ou descontinuação do tratamento em pacientes com insuficiência renal quando tratados com uma combinação de valsartana + hidroclorotiazida.

    Reação de hipersensibilidade

    hidroclorotiazida: A reação de hipersensibilidade à hidroclorotiazida pode ocorrer em pacientes com ou sem histórico de alergias ou asma brônquica, mas ocorre mais provavelmente em pacientes com histórico.

    Lúpus eritema corporal

    hidroclorotiazida: foram relatados diuréticos tiazídicos, causando condições graves ou ativando eritema eritema no corpo.

    Anormalidades de potássio

    Combinação de valsartan + hidroclorotiazida: Nos testes controlados com diferentes doses do comprimido combinado com valsartan + hidroclorotiazida, a taxa de pacientes com pressão alta desenvolveu hipocalemia (potássio sérico 5,7 MEQ/L) 0,4%)

    a hidroclorotiazida pode causar hipotensão e hiponatremia. A hipotensão pode levar à hipocalemia e dificultar o tratamento, embora o potássio ainda seja adequado.

    Renina – os inibidores da angiotensina podem causar hipercalemia. Deve monitorar os eletrólitos no soro periodicamente.

    Se a hipocalemia vier acompanhada de sinais clínicos (como fraqueza muscular, paralisia ou alteração no eletrocardiograma), é recomendado interromper a combinação de valsartana + hidroelorotiazida. Houve recomendações para ajustar qualquer hipotensão e diminuição do magnésio antes de começar a usar tiazidas. Alguns pacientes com insuficiência cardíaca aumentaram o potássio com a terapia com Valsartan. Estes efeitos são frequentemente leves e transitórios e são mais prováveis ​​de ocorrer em pacientes com insuficiência renal. Pode ser necessária redução da dose e/ou diuréticos e/ou valsartan.

    Ângulo negativo e agarrado do ângulo secundário.

    a hidroclorotiazida é uma sulfonamida que pode causar uma reação de estilo único que leva à miopia aguda e ao glaucoma. Os sintomas incluem início agudo de agudeza visual ou dor visual e geralmente ocorrem dentro de horas a algumas semanas após o início do medicamento.

    Se não for tratada com hipertensão angular aguda, pode levar à perda permanente da visão. O principal tratamento é interromper a hidroclorotiazida o mais rápido possível. Tratamento médico ou cirurgia também pode ser considerado se a pressão ainda estiver descontrolada. Fatores de crescimento de risco agudo podem incluir história de alergia a sulfonamida ou penicilina.

    Distúrbios metabólicos

    a hidroclorotiazida pode alterar a tolerância à glicose, aumentando o colesterol e os triglicerídeos.

    a hidroclorotiazida pode aumentar os níveis séricos de ácido úrico devido à redução da depuração do ácido úrico e pode causar ou piorar a hiperquemia do ácido úrico no sangue e causar precipitado de ácido úrico na gota de pacientes sensíveis.

    a hidroclorotiazida reduz a secreção de cálcio na urina e pode causar cálcio sérico. Necessidade de monitorar os níveis de cálcio em pacientes com hipercalcemia ao receber uma combinação de valsartan + hidroclorotiazida.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    O medicamento tem a capacidade de afetar o estado de alerta ao dirigir ou operar máquinas.

    Gravidez

    Contra-indicações para uso de drogas durante a gravidez.

    período de amamentação

    deve evitar o uso do medicamento durante a amamentação. Como existem muitos medicamentos excretados no leite materno e devido às reações adversas à amamentação decorrentes dos comprimidos combinados com valsartana + hidroclorotiazida, decidir interromper a amamentação ou interromper o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.

    Interação medicamentosa

    Valsartana

    Não há interações farmacocinéticas clínicas observadas quando os produtos farmacêuticos Valsartan são usados ​​com amlodipina, atenolol, cimetidina, digoxina, furosemida, gliburida, hidroclorotiazida, indometacina hoaica. A combinação de Valsartan e Atenolol causa pressão arterial mais baixa do que qualquer ingrediente, mas não reduz a frequência cardíaca mais baixa como quando o tratamento único com atenolol.

    Varfarina compartilhada com Valsartan não altera a farmacocinética do Valsartan ou o tempo anticoagulante da Varfarina.

    Interação com CYP P450

    No estudo do metabolismo in vitro mostra que os intermediários CYP P450 intermediários entre Valsartan e medicamentos combinados não interagem devido ao baixo nível de metabolismo.

    Enzimas de transporte

    Os resultados de um estudo in vitro com células hepáticas humanas mostram que Valsartan é o substrato da enzima que é absorvida pelo fígado OATP e a enzima é transportada para o fígado MRP2.

    Concentrado com inibidores de transporte absorvidos no fígado (como rifampicina, ciclosporina) ou transporte para fora do fígado (como ritonavir) pode aumentar os níveis de valsartan.

    Anti-inflamatórios anti-inflamatórios (AINEs) incluem inibidores seletivos Cicloxigenase - 2 (inibidor de Cox - 2)

    Em pacientes idosos com depleção de volume sanguíneo (incluindo aqueles que são tratados com diuréticos) ou que sofrem de função renal, ao usar o contador de receptores de angiotensina II como Valsartan com AINEs, incluindo inibidores seletivos de COX -2, pode levar ao comprometimento da função renal, incluindo insuficiência renal aguda. Esses efeitos geralmente se recuperam. A função renal periódica deve ser monitorada em pacientes em tratamento com valsartana e AINEs. O efeito de hipotensão dos antagonistas dos receptores da angiotensina II, incluindo Valsartan, pode ser prejudicado pelos AINEs, incluindo os inibidores seletivos COX - 2.

    Potássio adicional

    O uso simultâneo de Valsartan com outros sistemas Renina-Angiotensina, como diuréticos de potássio (por exemplo, espironolactona, triamteren, amilorida) ou suplementos de potássio ou substitutos de sal (NaCl) com produtos contendo potássio, pode levar à hiperpassagem sérica e em pacientes com hipercipação sérica. Se este medicamento for considerado necessário, os pacientes devem ser monitorados com potássio sérico.

    Duplo bloqueio do sistema Renina - Angiotensina (RAS)

    O duplo bloqueio do sistema SRA para bloqueadores dos receptores da angiotensina, inibidores transferidos ou aliscireno está associado a um risco aumentado de hipotensão, hipercalemia e alterações da função renal (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com monómeros. Monitoramento rigoroso da pressão arterial, função renal e eletrolítica em pacientes com a combinação de valsartan + hidroclorotiazida e outros agentes que afetam o SRA.

    Aliscireno contraindicado com uma combinação de valsartan + hidroclorotiazida em pacientes com diabetes. Evite usar Aliscireno com uma combinação de valsartana + hidroclorotiazida em pacientes com insuficiência renal (velocidade de filtração glomerular da TFG

    Interação com inibidores de esmalte e betabloqueadores

    O uso simultâneo aumenta a mortalidade.

    hidroclorotiazida

    Quando usados ​​simultaneamente, os seguintes medicamentos podem interagir com os diuréticos tiazídicos:

    Diabetes (medicamentos orais e insulínicos) pode precisar ajustar a dose do diabetes.

    lítio

    Os diuréticos aumentam o risco de envenenamento por lítio. É necessário consultar as instruções de uso de preparações de lítio antes de usar uma combinação de valsartan + hidroclorotiazida. A concentração sérica de lítio deve ser monitorada durante o uso simultâneo.

    Antiinflamatórios esteroides (AINEs e inibidores da COX-2)

    Quando uma combinação de valsartana + hidroclorotiazida e antiinflamatórios não esteróides ocorre simultaneamente, os pacientes precisam ser monitorados de perto para determinar a eficácia obtida com os diuréticos desejados.

    carbamazepina

    pode causar hipoglicatromíase sintomática.

    resina de troca iônica

    Quando compartilhado, ocorreu a dosagem de hidroclorotiazida e resina de troca iônica (por exemplo, colestiramina, colestipol); Portanto, a hidroclorotiazida deve ser usada pelo menos 4 horas antes ou 4 a 6 horas depois do uso do plástico para minimizar o impacto.

    ciclosporina

    Concentrado com ciclosporina pode aumentar o risco de hiperuricemia e complicações da gota.

    Armazenamento

    Em local seco, a temperatura não ultrapassa 30 ”c. Evite luz.

    Outras drogas

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