Savi Valsartan Plus HCT 80/12,5 для лікування гіпертонії (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Валсартан, гідрохлортіазид

Склад

Інформація про складЗміст
Валсартан80 мг
Гідрохлортіазид12,5 мг

Використання

Показання

Препарати Savi Valsartan Plus HCT 80/12,5 показані в таких випадках:

  • Лікування гіпертонії: має ефект зниження артеріального тиску, зниження ризику летальних і несмертельних серцево-судинних захворювань, головним чином інсульту та інфаркту міокарда.

    Ангіотензин II утворюється з ангіотензину I в каталітичній реакції за допомогою ферменту, що перетворює ангіотензин (ACE, кініназа II). Ангіотензин II є основним судинозвужувальним засобом системи ренін-ангіотензин, який має такі ефекти, як скорочення судин, синтез і вивільнення альдостерону, стимуляція реабсорбції натрію серцем і нирками.

    Валсартан блокує скорочення судин і секрецію альдостерону ангіотензину ІІ шляхом селективного запобігання зв’язкам ангіотензину ІІ з рецепторами АТ1 у тканинах, таких як кровоносні судини та надниркові м’язи. Тому його вплив не залежить від ланцюга реакцій біосинтезу ангіотензину II.

    Існує також рецептор AT2, виявлений у багатьох тканинах, але незрозуміло, чи пов’язаний цей рецептор із серцевим балансом чи ні. Валсартан має велику спорідненість із рецепторами AT1, приблизно в 20 000 разів вищу, ніж з рецепторами AT2.

    Концентрація ангіотензину в плазмі крові підвищується після блокади валсартаном рецепторів АТ1, що може стимулювати блокування рецепторів АТ2. Основні метаболіти валсартану в основному впливають і мають низьку спорідненість з рецепторами AT2, лише приблизно 1/200 порівняно з валсартаном.

    Ситронаж ренін-ангіотензинової системи з інгібіторами АПФ пригнічує біосинтез ангіотензину II з ангіотензину I, широко використовується при лікуванні гіпертонії. Інгібітори АПФ також пригнічують Брадикінін Крістмас, реакцію, яка також каталізується Асе. Оскільки валсартан не пригнічує АПФ (кініназу II), він не впливає на реакцію брадикініну. Тому ця клінічна різниця не була добре відома.

    Валсартан не зв’язується та не блокує інші гормони чи іонні канали, які вважаються важливими для регуляції серцево-судинної системи. Блокада рецепторів ангіотензину II пригнічує реакцію відновлення реніну ангіотензину II, але в результаті посилюється вплив леніну в плазмі, і рівень циркуляції ангіотензину II не перевищує вплив валсартану на артеріальний тиск.

    гідрохлортіазид

    гідрохлоротіазид є тіазидним діуретиком. Тіазид впливає на механізм реабсорбції електролітів у ниркових канальцях, безпосередньо збільшуючи виведення натрію та хлориду майже в рівних кількостях. Діуретичний ефект гідрохлоротіазиду опосередковано зменшує об’єм плазми зі збільшенням активності леніну в плазмі, посилює секрецію альдостерону, збільшує виділення калію з сечею та знижує рівень калію в сироватці крові. Взаємозв’язок між реніном і альдостероном здійснюється через посередники ангіотензину II, тому застосування в поєднанні з антагоністом рецепторів ангіотензину II, як правило, зменшує вплив калію, викликаний діуретиками.

    Механізм гіпотензії тіазиду наразі невідомий.

    фармакокінетика

    валсартан

    поглинання

    Після прийому валсартану пік плазми досягається протягом 2-4 годин. Після внутрішньовенної ін’єкції валсартану проявляється фармакокінетика, яка знижується, із середнім кліренсом циклу продажу близько 6 годин. Абсолютна біодоступність з капсулами близько 25% (від 10% - 35%).

    Їжа знижує концентрацію (виміряну AUC) валсартану приблизно на 40 %, а пік плазми (CMAX) становить приблизно 50 %. Значення AUC і CMAX валсартану лінійно збільшуються зі збільшенням дози в клінічному діапазоні доз. Валсартан не накопичується в плазмі крові після повторного застосування.

    Розповсюдження

    Об’єм розподілу валсартану в стабільному стані після невеликої внутрішньовенної ін’єкції (17 л) показує, що валсартан не розподіляється у тканинах. Валсартан зв’язується з білками сироватки крові (95%), головним чином з сироватковим альбуміном.

    Обмін речовин

    Основні метаболіти становлять близько 9% дози, включаючи валерил 4 - гідроксивалсартан. Метаболічні дослідження in vitro пов’язані з рекомбінантними ферментами CYP P450, які вказують на те, що фермент CYP2C9 емалі відповідає за утворення валерил-4-гідроксивалсартану. Валсартан не інгібує фермент CYP P450 у клінічних концентраціях. Лікарська взаємодія між валсартаном і ферментом CYP P450 через посередників і спільні препарати малоймовірна через низький метаболічний рівень.

    Усунення

    При застосуванні у формі перорального розчину більша частина валсартану виявляється у калі (приблизно 83% дози) та сечі (приблизно 13% дози) переважно у формі константи, лише близько 20% дози знаходиться у формі метаболітів. Після внутрішньовенного внутрішньовенного введення валсартану в плазмі досягає приблизно 2 л/год, а нирковий кліренс досягає 0,62 л/год (приблизно 30 % від загального кліренсу).

    гідрохлортіазид

    поглинання

    Абсолютні оцінки гідрохлортіазиду після вживання близько 70%. Максимальна концентрація гідрохлоротіазиду в плазмі (CMAX) досягається через 2-5 годин після вживання. Немає клінічного впливу їжі на біодоступність гідрохлортіазиду.

    Обмін речовин

    Не метаболізується.

    Усунення

    Близько 70% пероральної дози гідрохлоротіазиду виводиться із сечею у вигляді константи.

    • Перед прийомом Savi Valsartan Plus HCT 80/12,5 для лікування гіпертонії (3 блістери по 10 таблеток)

    Спосіб використання

    часто використовують усне. Пити за 30 хвилин до сніданку та після обіду.

    Дозування

    Звичайна початкова доза Savi Valsartan Plus HCT 80/12,5 становить один раз на день. Дозування може бути збільшено через 1–2 тижні лікування відповідно до рішення лікаря залежно від стану пацієнта.

    Максимальний ефект гіпотензії буде досягнутий протягом 2–4 тижнів після зміни дози.

    Допоміжне лікування

    Пацієнти з артеріальним тиском не повністю контролюються одним валсартаном (або іншими препаратами, стійкими до рецепторів ангіотензину ІІ), або один гідрохлоротіазид можна перевести на лікування Savi Valsartan Plus HCT 80/120.

    .

    Альтернативне лікування

    Savi Valsartan Plus HCT 80/12,5 може замінити титрування титруванням.

    Початок лікування

    Savi Valsartan Plus HCT 80/12,5 рекомендується для протипоказань, таких як початок лікування пацієнтів із порушенням внутрішньосудинного об’єму.

    Лікування разом з іншими гіпотензивними препаратами

    Savi Valsartan Plus HCT 80/12,5 можна застосовувати з іншими антигіпертензивними препаратами.

    Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

    Що робити при передозуванні?

    Дані про передозування у людей обмежені. Можливо, що прояви передозування спричиняють артеріальну гіпотензію та тахікардію, уповільнення серцевого ритму, що може виникати внаслідок симпатичної стимуляції (вагусу). Повідомляється про ступінь пригнічення свідомості, розбещеності та шоку. При появі симптомів артеріального тиску доцільно провести підтримуюче лікування. Валсартан не виводиться з плазми з калом.

    Рівень гідрохлоротіазиду знімається штучним діалізом, який не налаштований. Найбільш поширені ознаки та симптоми у пацієнтів пов’язані з виснаженням електролітів (гіпокаліємія, хлориди в крові, гіпоглікемія натрію) та зневодненням через надмірну кількість діуретика. Оскільки гіпокаліємія може підкреслити аритмію, можливе застосування наперстянки.

    Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

    Побічні ефекти

    При застосуванні Savi Valsartan Plus HCT 80/12,5 можуть виникнути небажані ефекти (ADR).Поширений

  • Серцево-судинна система: розчісування барабанних перетинів і тахікардія.
  • вуха і завороження: шум у вухах і запаморочення.
    • травлення: розлади травлення, діарея, метеоризм, сухість у роті, нудота, біль у животі, біль у верхній частині живота та блювання.
  • Загальні стани: слабкість, біль у грудях, втома, периферичні набряки та лихоманка.

    • Інфекція та прояви: бронхіт, гострий бронхіт, грип, гастрит, синусит, інфекція верхніх дихальних шляхів та інфекція сечовивідних шляхів.

  • кістково-м’язові суглоби: біль у суглобах, біль у спині, м’язові судоми, біль у м’язах та сильний біль.

    • Нервова система: запаморочення, поза та сонливість. Психічні: тривога та безсоння.

  • Нирки та сечові шляхи: поллакакурія.
  • Система розмноження: еректильна дисфункція.
  • Дихальна система, грудна клітка та середостіння: утруднене дихання, кашель, закладеність носа, біль у гортані, закладеність носа.
  • Шкіра та підшкірна клітковина: піт і висип.
    • схема: Гіпотензія.

    Менше

  • Повідомляйте про інші побічні ефекти під час клінічних випробувань, включаючи порушення зору, анафілактичний шок, бронхоспазм, запор, депресію, зневоднення, зниження статевого бажання, утруднене сечовипускання, носові кровотечі, почервоніння, подагру, підвищений апетит, м’язову слабкість, біль у горлі, свербіж, сонячні опіки, непритомність та вірусну інфекцію.

    Якщо у вас виникають небажані реакції, потрібно припинити прийом ліків і негайно проконсультуватися з лікуючим лікарем.

    •

    Попередження

    Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

    Протипоказання

    Протипоказання до Savi Valsartan Plus HCT 80/12.5 у таких випадках:

  • Підвищена чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату.
  • Пацієнти з аурією або підвищеною чутливістю до інших препаратів, похідних сульфаніламіду.
  • Не застосовувати одночасно аліскірен із Savi Valsartan Plus HCT 80/12,5 у діабетиків.

    • Будьте обережні при застосуванні

    Валсартан обережно застосовують пацієнтам із печінковою недостатністю, цирозом або обструкцією жовчних шляхів.

    Артеріальна гіпотензія у пацієнтів із виснаженням об’єму рідини та/або електролітів

    Надмірне зниження рідкого артеріального тиску спостерігалося (0,7%) у пацієнтів з високим кров’яним тиском, які отримували неускладнене лікування таблетками в комбінації з валсартаном + гідрохлоротіазидом у контрольних тестах. У пацієнтів з активованою ренін-ангіотензиновою системою, наприклад виснаження рідини та/або електролітів, коли пацієнти приймають високі дози діуретиків, може виникати з симптомами.

    Виснаження слід відновити перед прийомом комбінації валсартану + гідрохлоротіазиду або лікування, яке починається лише під суворим медичним наглядом.

    Якщо у пацієнта виникають симптоми артеріального тиску, пацієнта слід покласти в положення на спині та, якщо необхідно, внутрішньовенно ввести фізіологічний розчин. Реакція тимчасової артеріальної гіпотензії не потребує протипоказань під час лікування, часто може тривати без труднощів, коли артеріальний тиск стабілізується.

    ниркова недостатність

    Зміна функції нирок, у тому числі гостра ниркова недостатність, може бути викликана інгібіторами реніну-анпіотензину та діуретиками. Пацієнти з функцією нирок частково залежать від активності ренін-ангіотензинової системи (наприклад, пацієнти зі стенозом ниркової артерії, хронічною хворобою нирок, тяжкою застійною серцевою недостатністю або втратою рідини) можуть мати особливий ризик розвитку гострої ниркової недостатності при комбінації валсартану + гідрохлоротіазиду. У цих пацієнтів необхідно періодично контролювати функцію нирок.

    Розгляньте можливість продовження або припинення лікування пацієнтів із порушенням функції нирок при лікуванні комбінацією валсартан + гідрохлортіазид.

    Реакція гіперчутливості

    гідрохлоротіазид: реакція гіперчутливості на гідрохлоротіазид може виникнути у пацієнтів з алергією або бронхіальною астмою в анамнезі або без них, але, швидше за все, виникає у пацієнтів з анамнезом.

    Червоний вовчак тіла

    гідрохлоротіазид: повідомлялося про те, що тіазидні діуретики спричиняють серйозний стан або активують еритему тіла.

    Порушення рівня калію

    Комбінація валсартану + гідрохлоротіазиду: у контрольованих тестах із застосуванням різних доз таблеток у комбінації з валсартаном + гідрохлоротіазидом частота пацієнтів із високим кров’яним тиском, у яких розвинулася гіпокаліємія (рівень калію в сироватці крові 5,7 MEQ/л) 0,4%)

    гідрохлоротіазид може викликати гіпотензію та гіпонатріємію. Гіпотонія може призвести до гіпокаліємії та спричинити труднощі в лікуванні, хоча калію все ще достатньо.

    Ренін - інгібітори ангіотензину можуть викликати гіперкаліємію. Необхідно періодично контролювати рівень електролітів у сироватці.

    Якщо гіпокаліємія супроводжується клінічними ознаками (такими як м'язова слабкість, параліч або зміна електрокардіограми), рекомендується припинити комбінацію валсартан + гідроелоротіазид. Існують рекомендації щодо корекції будь-якої гіпотензії та зниження рівня магнію перед початком використання тіазидів. Деякі пацієнти з серцевою недостатністю підвищили рівень калію під час терапії валсартаном. Ці ефекти часто легкі та минущі та частіше виникають у пацієнтів з нирковою недостатністю. Може знадобитися зниження дози та/або діуретики та/або валсартан.

    Від’ємний і захоплений кут вторинного кута.

    гідрохлоротіазид є сульфаніламідом, який може викликати унікальну реакцію типу, що призводить до гострої короткозорості та глаукоми. Симптоми включають гострий початок гостроти зору або зоровий біль і зазвичай виникають протягом кількох годин або кількох тижнів на початку прийому препарату.

    Якщо гострокутову гіпертензію не лікувати, вона може призвести до постійної втрати зору. Основним лікуванням є якнайшвидша відміна гідрохлоротіазиду. Також може знадобитися медикаментозне лікування або хірургічне втручання, якщо тиск все ще не контролюється. Гострі фактори ризику росту можуть включати алергію на сульфонаміди або пеніцилін в анамнезі.

    Порушення обміну речовин

    гідрохлортіазид може змінити толерантність до глюкози, підвищуючи рівень холестерину та тригліцеридів.

    гідрохлоротіазид може підвищувати рівень сечової кислоти в сироватці крові через зниження кліренсу сечової кислоти та може спричинити або погіршити гіперкемію сечової кислоти в крові та спричинити утворення осаду сечової кислоти при подагрі у чутливих пацієнтів.

    гідрохлоротіазид зменшує секрецію кальцію з сечею та може спричинити підвищення рівня кальцію в сироватці крові. Необхідно контролювати рівень кальцію у пацієнтів з гіперкальціємією при прийомі комбінації валсартану + гідрохлоротіазиду.

    Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

    Препарат має здатність впливати на пильність при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами.

    Вагітність

    Протипоказання до застосування препарату під час вагітності.

    Період грудного вигодовування

    Слід уникати застосування препарату для годування груддю. Через те, що багато ліків виділяється з молоком матері, а також через несприятливі реакції на грудне вигодовування від таблеток у комбінації з валсартаном + гідрохлортіазидом, вирішіть припинити грудне вигодовування або припинити прийом препарату, беручи до уваги важливість препарату для матері.

    Лікарська взаємодія

    Валсартан

    При застосуванні валсартану з амлодипіном, атенололом, циметидином, дигоксином, фуросемідом, глібуридом, гідрохлоротіазидом та індометацином клінічної фармакокінетичної взаємодії не спостерігалося. Комбінація валсартану та атенололу спричиняє більш низький артеріальний тиск, ніж будь-який інгредієнт, але не знижує нижчу частоту серцевих скорочень, як при одноразовому застосуванні атенололу.

    Спільне застосування варфарину з валсартаном не змінює фармакокінетику валсартану або антикоагулянтний час варфарину.

    Взаємодія з CYP P450

    У дослідженні метаболізму in vitro показано, що CYP P450 є посередниками між валсартаном і комбінованими препаратами, які не взаємодіють через низький рівень метаболізму.

    Транспортні ферменти

    Результати дослідження in vitro з клітинами печінки людини показують, що валсартан є субстратом ферменту, який поглинається печінкою OATP, а фермент транспортується до печінки MRP2.

    Концентрація інгібіторів транспорту, що всмоктується в печінці (таких як рифампін, циклоспорин) або транспортування з печінки (таких як ритонавір), може підвищити рівні валсартан.

    Протизапальні протизапальні засоби (НПЗЗ) включають селективні інгібітори циклоксигенази - 2 (інгібітор ЦОГ - 2)

    У пацієнтів похилого віку зі зниженим об’ємом крові (включаючи тих, хто лікується діуретиками) або з порушенням функції нирок застосування препаратів, які протидіють рецепторам ангіотензину ІІ, наприклад валсартану, з НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, може призвести до порушення функції нирок, у тому числі до гострої ниркової недостатності. Ці ефекти часто відновлюються. Необхідно періодично контролювати функцію нирок у пацієнтів, які застосовують валсартан і НПЗП. Гіпотензивний ефект антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ, включаючи валсартан, може бути послаблений НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2.

    Додатковий калій

    Одночасне застосування валсартану з іншими ренін-ангіотензиновими системами, такими як діуретики, що містять калій (наприклад, спіронолактон, тріамтерен, амілорид), або добавки, що містять калій, або заміна солі (NaCl) продуктами, що містять калій, може призвести до гіперципації сироватки крові та у пацієнтів із гіперципацією сироватки. Якщо цей препарат вважається необхідним, пацієнтам необхідно контролювати рівень калію в сироватці крові.

    Подвійна блокада системи ренін-ангіотензин (РАС)

    Подвійна блокада системи RAS для блокаторів рецепторів ангіотензину, інгібіторів перенесеного типу або аліскірену пов’язана з підвищеним ризиком гіпотензії, гіперкаліємії та змін функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) порівняно з мономерами. Суворий моніторинг артеріального тиску, функції нирок і електролітів у пацієнтів, які приймають комбінацію валсартану + гідрохлоротіазиду та інших засобів, що впливають на РАС.

    Протипоказаний Аліскірен з комбінацією валсартан + гідрохлоротіазид пацієнтам з цукровим діабетом. Уникайте застосування аліскірену з комбінацією валсартан + гідрохлоротіазид у пацієнтів із порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації клубочкової фільтрації

    Взаємодія з інгібіторами емалі та бета-блокаторами

    Одночасне використання підвищує смертність.

    гідрохлортіазид

    При одночасному застосуванні такі препарати можуть взаємодіяти з тіазидними діуретиками:

    Діабет (пероральні та інсулінові препарати) може потребувати коригування дози діабету.

    літій

    Діуретики підвищують ризик отруєння літієм. Перед застосуванням з комбінацією валсартан + гідрохлоротіазид необхідно ознайомитися з інструкцією із застосування препаратів літію. Під час одночасного застосування слід контролювати концентрацію літію в сироватці крові.

    Стероїдні протизапальні засоби (НПЗП та інгібітори ЦОГ-2)

    При одночасному застосуванні комбінації валсартану + гідрохлоротіазиду та нестероїдних протизапальних препаратів необхідно ретельно спостерігати за пацієнтами, щоб визначити ефективність бажаних діуретиків.

    карбамазепін

    може призвести до симптоматичного гіпоглікатроміазу.

    іонообмінна смола

    При спільному застосуванні дозування гідрохлоротіазиду та іонообмінної смоли (наприклад, холестирамін, колестипол); Тому гідрохлоротіазид слід використовувати принаймні за 4 години до або через 4–6 годин після використання пластику, щоб мінімізувати вплив.

    циклоспорин

    Концентрація з циклоспорином може збільшити ризик гіперурикемії та ускладнень подагри.

    Зберігання

    У сухому місці, при температурі не вище 30 "С. Уникати світла.

    Інші препарати

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    count views

    Популярні ключові слова