Medicina Savimetoc reduce los espasmos musculares (3 ampollas x 10 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Paracetamol, metocarbamol
Ingrediente
Thành phần cho 1 viên| Información de composición | Contenido |
| Paracetamol | 325mg |
| metocarbamol | 400mg |
Usos
indicaciones
El medicamento Savimetoc ayuda a aliviar los dolores relacionados con espasmos musculares como dolor de espalda, espasticidad de cuello, luxaciones o esguinces.
Farmacología
Grupo farmacológico: analgésicos, relajación muscular
ATC: N02be51
El efecto del fármaco se basa en una combinación de efectos de relajación muscular de metocarbamol y paracetamol, que reduce el dolor. Savimetoc aumenta el umbral del dolor, aumenta el flujo sanguíneo a través de la piel, reduce la temperatura corporal y aumenta la sudoración.
metocarbamol
El metocarbamol se utiliza en el tratamiento de trastornos musculares agudos relacionados con espasmos musculares.
El mecanismo de acción del metocarbamol en humanos no se conoce bien, pero puede deberse a la inhibición del sistema nervioso central. El metocarbamol no tiene un efecto directo sobre los espasmos musculares, los paneles motores o las fibras nerviosas.
paracetamol
El paracetamol (acetaminofén o N-acetil-P-P-aminofenol) es una sustancia que tiene la actividad de la fenacetina, un fármaco analgésico-antipirético eficaz que puede sustituir a la aspirina; Sin embargo, a diferencia de la aspirina, el paracetamol no es eficaz para tratar la inflamación. A la misma dosis de la provincia, el Paracetamol tiene efectos analgésicos y antipiréticos similares a la Aspirina.
el paracetamol reduce la temperatura corporal en caso de fiebre, pero rara vez reduce la temperatura corporal en personas normales. El fármaco actúa sobre el hipotálamo provocando enfriamiento, aumentando el calor debido a la vasodilatación y aumentando el flujo sanguíneo periférico.
el paracetamol, con dosis de tratamiento, tiene menor impacto en el sistema cardiovascular y respiratorio, no cambia el equilibrio ácido-base, no causa irritación, rasguños ni sangrado estomacal como cuando se usa salicilato. El efecto del paracetamol sobre la actividad de la ciclooxigenasa no se conoce completamente.
el paracetamol no actúa sobre las plaquetas ni sobre el tiempo de sangrado.
farmacocinética
metocarbamol
Absorber
El metocarbamol se absorbe rápida y completamente a través del tracto digestivo. La concentración máxima en plasma se alcanza después de aproximadamente 1 a 3 horas.
Distribución
Se desconoce si el metocarbamol pasará a la leche materna.
Metabolismo y eliminación
La eliminación media del metocarbamol es de aproximadamente 2 horas.
El metocarbamol y sus dos metabolitos principales están asociados con el ácido glucurónico y sulfúrico y se eliminan casi por completo a través de los riñones. Aproximadamente el 50% de la dosis después de la descarga oral a través de la orina, solo una pequeña parte se excreta sin cambios.
paracetamol
Absorber
El paracetamol se absorbe rápidamente y casi en su totalidad a través del tracto gastrointestinal. Los alimentos ricos en hidratos de carbono reducen la tasa de absorción del paracetamol. La concentración máxima de plasma se produce entre 30 y 60 minutos después de beber la dosis del tratamiento.
Distribución
El paracetamol se distribuye rápida y uniformemente en la mayoría de los tejidos corporales. Aproximadamente un 25% de paracetamol en sangre combinado con proteínas plasmáticas.
Metabolismo
El paracetamol se metaboliza principalmente a través de la reacción del complejo sulfato y glucurónido. Una pequeña cantidad se convierte en metabolitos tóxicos, N-acetil-P-benzoquinonimina (NAPQI). Napqi es desintoxicado por el glutatión y eliminado por la orina y/o la bilis. Cuando los metabolitos no están conectados al glutatión, será tóxico para las células del hígado y provocará necrosis celular. El paracetamol es seguro para el tratamiento, porque la cantidad de Napqi se forma relativamente baja y el glutatión se forma en las células del hígado que están suficientemente asociadas con NAPQI.
Eliminación
La vida media de excreción de paracetamol es de 1,25 a 3 horas, que puede durar en dosis tóxicas o en pacientes con daño hepático.Después de la dosis de tratamiento, se puede encontrar entre el 90 % y el 100 % de la orina el primer día, principalmente después de la combinación del hígado con ácido glucurónico (aproximadamente 60 %), ácido sulfúrico (aproximadamente 35 %) o cisteína (aproximadamente 3 %); Se detectan pequeñas cantidades de hidroxilación y reducción de metabolitos de acetilo. Los niños tienen menos probabilidades de consumir glucuro que drogas que los adultos.
el paracetamol es n-hidroxilado por el citocromo paso para crear N-acetil-benzoquinonimina, una reacción intermedia. Esta sustancia metabólica normalmente reacciona con los grupos sulfhidrilo del glutatión y, por tanto, se dedica. Sin embargo, si se toman dosis elevadas de paracetamol, este metabolismo se forma en cantidad suficiente para agotar el glutatión del hígado; En esta situación, aumenta su reacción al grupo sulfhidrilo de la proteína hepática, lo que puede provocar necrosis hepática.
farmacocinética de casos especiales
insuficiencia renal
En pacientes con diálisis, el aclaramiento de metocarbamol se reduce en más del 40% en comparación con las personas normales; Mientras tanto, la vida media excretada no ha cambiado mucho en comparación con la de las personas normales.
Insuficiencia hepática
En pacientes con cirrosis alcohólica, el aclaramiento total promedio de metocarbamol disminuye aproximadamente un 70% en comparación con las personas normales, excepto la vida media de aproximadamente 3,4 horas. Alrededor del 40% - 45% de metocarbamol se une a las proteínas plasmáticas; Mientras tanto, en personas normales de la misma edad y peso, esta proporción es del 46% - 50%.
antes de tomar Medicina Savimetoc reduce los espasmos musculares (3 ampollas x 10 comprimidos)
Cómo utilizar
Savimetoc oral.
Posología
El medicamento debe usarse según las indicaciones del médico. Utilice las dosis mínimas de forma eficaz.
Adultos y niños de 12 años:
Tomar 2 cápsulas/tiempo, cada 6 horas. No utilizar más de 8 comprimidos/día.
Niños menores de 12 años:
No utilice Savimetoc en niños menores de 12 años.
Nota: La dosis anterior es solo para referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico.¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Síntomas
La intoxicación por paracetamol puede tomarse por una sola dosis, o por una gran dosis de paracetamol (por ejemplo, 7,5 - 10 g por día, durante 1-2 días), o por medicación a largo plazo. La necrosis hepática depende de la dosis, es el efecto tóxico más grave debido a una sobredosis y puede ser mortal.
Las náuseas, los vómitos y el dolor abdominal generalmente ocurren dentro de 2 a 3 horas después de tomar el veneno del medicamento. La metahemoglobina en sangre, que produce un color azul púrpura, en mucosas y uñas, es un signo característico de intoxicación aguda por P-aminofenol; También se puede producir una pequeña cantidad de sulfhemoglobina. Los niños tienden a crear metahemoglobina más fácilmente que los adultos después de tomar paracetamol.
En caso de intoxicación grave, inicialmente estimula el sistema nervioso central, agitado y delirante. Lo siguiente puede ser una inhibición del sistema nervioso central: estupefacción, temperatura corporal más baja, cansancio, respiración rápida, superficial; Rápido, débil, irregular, presión arterial baja e insuficiencia circulatoria. Colapso vascular debido a hipoxia relativa y efectos de inhibición central, este efecto sólo ocurre en dosis enormes. Puede producirse shock si hay mucha vasodilatación. Pueden producirse convulsiones asfixiantes. A menudo el coma ocurre antes de morir repentinamente o después de unos días de coma.
Los signos clínicos de daño hepático se vuelven claros entre 2 y 4 días después de tomar dosis tóxicas. La aminotransferasa plasmática aumenta (a veces muy alta) y también puede aumentar la concentración de bilirrubina en plasma; Además, cuando las lesiones hepáticas se extienden, el tiempo de protrombina es prolongado. Es posible que el 10% de los pacientes con intoxicación no tratada tengan daño hepático grave; Entre ellos, entre el 10% y el 20% finalmente mueren por insuficiencia hepática. En algunos pacientes también se produce insuficiencia renal aguda.
La biopsia hepática detecta necrosis central restando el área alrededor de la vena porta. En casos de no muerte, las lesiones hepáticas se recuperan después de semanas o meses.
Manejo
El diagnóstico temprano es importante en el tratamiento de la sobredosis de paracetamol. Existen métodos para determinar rápidamente la concentración de fármacos en plasma. Sin embargo, no demore el tratamiento mientras espera los resultados de la prueba si el historial sugiere una sobredosis. En caso de intoxicación grave, es importante tratar con apoyo positivo. Es necesario lavar el estómago en cualquier caso, preferiblemente dentro de las 4 horas posteriores a la bebida.
La principal desintoxicación es el uso de compuestos sulfhidrilo, quizás en parte debido a la adición de reservas de glutatión en el hígado. La N-acetilcisteína funciona cuando se toma o por vía intravenosa. Se debe utilizar para desintoxicar inmediatamente, lo antes posible si han pasado menos de 36 horas desde la toma de paracetamol. El tratamiento con n-acetilcisteína es más eficaz cuando se administra el fármaco durante menos de 10 horas después de tomar paracetamol. Cuando beba, diluya la solución de N-acetilcisteína con agua o bebidas sin alcohol para lograr una solución al 5% y debe tomarse dentro de 1 hora después de mezclarla. Administre N-acetilcisteína por vía oral en la primera dosis de 140 mg/kg, luego administre 17 dosis más, con cada dosis de 70 mg/kg cada 4 horas de diferencia.Interrupción del tratamiento si la prueba de paracetamol en plasma muestra un riesgo bajo de toxicidad hepática. La N-acetilcisteína también se puede utilizar por vía intravenosa: la dosis inicial es de 150 mg/kg, diluir 200 ml de glucosa al 5%, inyección intravenosa durante 15 minutos; Luego por vía intravenosa una dosis de 50 mg/kg en 500 ml de glucosa al 5% durante 4 horas; Lo siguiente es 100 mg/kg en 1 litro de solución dentro de las próximas 16 horas.
Sin solución de glucosa al 5%, se puede utilizar una solución de cloruro de sodio al 0,9%.
Los efectos no deseados de la N-acetilcisteína incluyen erupción cutánea (incluida urticaria, no es necesario suspender el medicamento), náuseas, vómitos, diarrea y reacción anafiláctica.
Sin n-acetilcisteína, se puede utilizar metionina.
Si ha usado carbón activado antes de usar metionina, primero debe succionar el carbón activo del estómago. También se puede utilizar carbón activado y/o lejía salina, tienen la capacidad de reducir la absorción de paracetamol.
relacionado con el metocarbamol
Los datos relacionados con la sobredosis de metocarbamol en humanos son limitados.
Síntomas
La sobredosis de metocarbamol puede provocar náuseas, somnolencia, visión borrosa, hipotensión, epilepsia y coma, pérdida del conocimiento. La sobredosis de metocarbamol a menudo ocurre cuando los pacientes beben alcohol o inhibidores del sistema nervioso central mientras reciben tratamiento con metocarbamol. Una persona sobrevivió después de tomar intencionalmente de 22 a 30 g de metocarbamol sin ninguna toxicidad grave, otra persona sobrevivió después de tomar la dosis de 30 a 50 g. El síntoma más típico de ambos casos es un gran sueño.
Sin embargo, ha habido casos de muerte por sobredosis de metocarbamol.
Manejo
El tratamiento de la sobredosis de metocarbamol incluye tratamiento sintomático y de apoyo. Las medidas de apoyo incluyen mantener la ventilación de las vías respiratorias, controlar la orina y los signos de vida, e infundir cuando sea necesario. Se desconocen los beneficios de la diálisis en la sobredosis de metocarbamol.
En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
Suspenda el medicamento y consulte a un médico o al centro médico más cercano inmediatamente si aparecen reacciones alérgicas como sibilancias, sarpullido y picazón.
Los efectos no deseados se dividen por la frecuencia de los siguientes: muy frecuentes ≥1/10), frecuentes (≥1/100 a
relacionado con el paracetamol
Reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson, el síndrome de Lyell, la necrosis epidérmica envenenada y el eritema causado por el acné, rara vez ocurren, pero es probable que causen la muerte. Si aparece erupción cutánea u otras manifestaciones cutáneas, se debe suspender el medicamento.
Se producen erupciones cutáneas y otras reacciones alérgicas. Suele ser eritema o urticaria, aunque en ocasiones empeora y puede acompañarse de fiebre por fármacos y lesiones de las mucosas. Si ve fiebre, bullies alrededor de las cavidades naturales, debería pensar en el síndrome de Stevens-Johnson. La sobredosis de paracetamol puede provocar daño hepático grave y, en ocasiones, necrosis renal aguda. Pacientes con susceptibilidad a salicilatos raros sensibles al paracetamol y fármacos relacionados. En algunos casos individuales, el paracetamol ha provocado neutropenia, trombocitopenia y todo hematoma sanguinolento.
sistema inmunológico
DA
El efecto secundario más común del metocarbamol es el dolor de cabeza.
generales
Sistema nervioso
DA
Ojos
Sangre y linfa: leucopenia.
Cardiovascular: ritmo lento, cara enrojecida, hipotensión, desmayos.
Sistémico: Anafilaxia.
Digestivo: trastornos digestivos, ictericia (incluida la ictericia).
Sistema nervioso: mareos, pérdida de combinación muscular, demencia, doble mirada, globo ocular, insomnio, convulsiones.
Sentidos especiales: trastornos del gusto.
Instrucciones sobre cómo manejar ADR:
Notifique al médico los efectos no deseados al usar el medicamento.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Medicamento Savimetoc contraindicado en los siguientes casos:
Tenga cuidado al usarlo
No use otros medicamentos que contengan paracetamol o metocarbamol. No tome la dosis superior a la recomendada a menos que el médico lo especifique. Se debe utilizar la dosis más pequeña de forma eficaz. Una sobredosis máxima puede causar daño hepático grave y provocar la muerte.
Suspenda el medicamento inmediatamente y notifique al médico si aparecen reacciones alérgicas como sibilancias, sarpullido y picazón; O si los síntomas duran más de 5 días o la fiebre dura más de 3 días.
Notifique al médico si la persona es adicta al alcohol, tiene insuficiencia hepática o renal, el paciente es una mujer embarazada o lactante.
No use Savimetoc mientras usa inhibidores de la Mao (monoaminooxidasa) o ha suspendido los inhibidores de la Mao en las 2 semanas anteriores.
relacionado con el paracetamol
El paracetamol es relativamente no tóxico para el tratamiento. A veces hay reacciones cutáneas que incluyen erupciones cutáneas y urticaria; Otras reacciones sensibles incluyen edema de laringe, angioedema y reacciones anafilácticas que pueden ocurrir en raras ocasiones. Se han producido plaquetas, leucopenia y toda hematuria sanguinolenta con el uso de derivados de p-aminofenol, especialmente cuando se usan en grandes dosis. Cuando se usa paracetamol se producen leucopenia neutra y hemorragia trombocitopénica. Raramente pérdida de granulocitos en pacientes que usan paracetamol.
Tenga cuidado al usar paracetamol en personas con insuficiencia hepática, insuficiencia renal, alcoholismo, desnutrición crónica o deshidratación. Beber mucho alcohol puede causar toxicidad en el hígado por paracetamol, se debe evitar y limitar el consumo.
Utilice con precaución el paracetamol en pacientes con anemia antes, porque el azul púrpura puede no manifestarse claramente, aunque existe una concentración alta y peligrosa de metahemoglobina en la sangre.
Efectos secundarios graves en la piel: el médico debe advertir al paciente sobre los signos de reacciones cutáneas graves. Aunque la incidencia no es alta pero sí grave, incluso potencialmente mortal incluye el síndrome de Steven-Johnson (SJS), síndrome de necrosis cutánea tóxica: necrólisis epidérmica tóxica (Ten) o síndrome de Lyell, síndrome pustular agudo en todo el cuerpo: exantema generalizado agudo (AGEP).
Síndrome de Stevens-Johnson (SJS): es una hinchazón, alergia a la hinchazón alrededor de las cuencas naturales de los ojos: ojos, nariz, boca, oídos, genitales y ano. Además, puede ir acompañado de fiebre alta, neumonía y disfunción hepática. Diagnóstico del síndrome de Stevens-Johnson (SJS) cuando al menos 2 agujeros naturales están dañados.
Síndrome de necrosis de la piel envenenada (Diez): es el alérgico más grave, que incluye: lesiones en las focas oculares (queratitis, conjuntivitis ciega, úlcera corneal); Daño al tracto gastrointestinal (estomatitis, mucosa bucal, faringitis, esófago, estómago, intestinos); daño a las membranas mucosas del tracto genital, tracto urinario; Además, existen síntomas sistémicos graves como dengue gastrointestinal, neumonía, glomerulonefritis, hepatitis... alta tasa de mortalidad del 15 - 30%.
Síndrome de pústulas excelentes (AGEP): pequeñas pústulas estériles surgen en las rosas que se extienden. El daño suele aparecer en pliegues como las axilas, la ingle y la cara, y luego puede extenderse a todo el cuerpo. Los síntomas sistémicos suelen incluir fiebre y pruebas de neutrófilos elevadas.
relacionado con el metocarbamol
Tenga cuidado al usar metocarbamol en personas con insuficiencia hepática o insuficiencia renal.
el metocarbamol puede cambiar el color de la orina a marrón, negro, azul o verde.
El metocarbamol da un resultado falso positivo (puede ser causado por una sustancia metabólica) en la prueba 5-HIAA (ácido 5-hidroxiindolacético) usando reactivos de nitrosonaftol (métodos cuantitativos de uDenfriend) y la prueba VMA (ácido vanililmandélico) en orina con métodos de Gitlow (método cuantitativo de Enjoy).
El metocarbamol puede inhibir los inhibidores neurológicos centrales, así que tenga cuidado al beber alcohol y al combinarlo con otros inhibidores neurológicos centrales.
El efecto del fármaco sobre la conducción y el manejo de maquinaria
El paracetamol no afecta la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, el metocarbamol puede provocar aturdimiento y somnolencia. Por lo tanto, Savimetoc no debe usarse al conducir y operar máquinas, especialmente cuando se bebe alcohol o se usa con otras drogas que pueden causar somnolencia.
Use medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia
Mujeres embarazadas
No utilice Savimetoc en mujeres embarazadas a menos que los beneficios sean completamente riesgosos.
Relacionado con el paracetamol
Los estudios epidemiológicos en humanos muestran que el paracetamol no tiene efectos negativos cuando se usa la dosis recomendada, pero los pacientes no deben usarlo ellos mismos sino que deben seguir las instrucciones del médico. Una gran cantidad de datos en mujeres embarazadas muestran que el paracetamol no causa deformidades, no es tóxico para el feto o el bebé.
El paracetamol se puede utilizar durante el embarazo si es necesario, pero se debe utilizar la dosis más baja en el menor tiempo y con la menor frecuencia posible.
Respecto al metocarbamol
No se ha determinado la seguridad del metocarbamol, no se ha utilizado durante el embarazo en relación con los efectos no deseados que pueden estar disponibles para el desarrollo del feto. Ha habido informes raros y anormales en el feto después de la exposición al metocarbamol. Por lo tanto, el metocarbamol no debe usarse en mujeres que probablemente estén embarazadas y en mujeres embarazadas a menos que los beneficios sean completamente riesgosos.
mujeres que amamantan
Investigaciones en madres lactantes, el uso de paracetamol no observa efectos no deseados en niños amamantados. Sin embargo, se desconoce si el metocarbamol pasa a la leche materna o no. Por lo tanto, se debe tener precaución en mujeres que están amamantando.
Interacción con otros medicamentos
el metocarbamol puede interactuar con los siguientes medicamentos
El metocarbamol aumenta los efectos de algunos inhibidores y estimulantes del sistema nervioso central, incluidos el alcohol, los barbitúricos, los anestésicos y los inhibidores del antojo.
El metocarbamol también aumenta los efectos de los fármacos anticolinérgicos (como la atropina) y los fármacos psicotrópicos. Por lo tanto, es necesario tener precaución al utilizar metocarbamol en pacientes con miastenia gravis que utilizan agentes inhibidores de la colinesterasa.
el paracetamol puede interactuar con los siguientes medicamentos
Antidinámico cumarina e indandion: el consumo prolongado de altas dosis de paracetamol aumenta el efecto antidinámico de COMAARIN e indandion.
Uso simultáneo de fenotiazina y terapia de enfriamiento con paracetamol: es necesario prestar atención a la posibilidad de causar una disminución grave del calor en los pacientes.
Alcohol: Beber en exceso y durante mucho tiempo puede aumentar el riesgo de toxicidad hepática por paracetamol.
Anticonvulsivos (incluidos fenitoína, barbiturato, carbamazepina, que provocan inducción de enzimas en el microsom del hígado): pueden aumentar la toxicidad hepática del paracetamol debido al aumento de la conversión del fármaco en sustancias tóxicas para el hígado.
Uso simultáneo de isoniazida con paracetamol: también puede provocar un mayor riesgo de toxicidad hepática, pero no se ha determinado este mecanismo exacto de interacción.
Probenecid: puede reducir la eliminación de paracetamol y aumentar la vida media de eliminación en el plasma de paracetamol.
Medicamentos antituberculosos: Aumentan la toxicidad del paracetamol para el hígado.
La tasa de absorción de paracetamol aumenta cuando se usa simultáneamente con metoclopramida o domperidona, la tasa de absorción de paracetamol disminuye cuando se usa simultáneamente con colestiramina.
Tyeum de las drogas
Debido a la ausencia de estudios sobre la correlación del fármaco, no se recomienda mezclar este fármaco con otros fármacos.
Almacenamiento
Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperaturas inferiores a 30⁰C.
Otras drogas
- COLOMYCIN TABLETS
- CONTIFLO XL 400 MICROGRAMS CAPSULES
- DETTOL LIQUID
- FURAMIDE TABLETS
- STUGERON 15MG TABLETS
- SEPTRIN 160MG/800MG FORTE TABLETS
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