Le médicament Savimetoc réduit les spasmes musculaires (3 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Paracétamol, méthocarbamol
Ingrédient
Thành phần cho 1 viên| Informations sur la composition | Contenu |
| Paracétamol | 325 mg |
| Méthocarbamol | 400mg |
Les usages
indications
Le médicament Savimetoc aide à soulager les douleurs liées aux spasmes musculaires telles que les maux de dos, les spasticité du cou, les luxations ou les entorses.
Pharmacologie
Groupe pharmacologique : analgésiques, relaxation musculaire
ATC : N02be51
L'effet du médicament est basé sur une combinaison d'effets de relaxation musculaire du méthocarbamol et de réduction de la douleur par le paracétamol. Savimetoc augmente le seuil de douleur, augmente le flux sanguin à travers la peau, réduit la température corporelle, augmente la transpiration.
méthocarbamol
Le méthocarbamol est utilisé dans le traitement des troubles musculaires aigus liés aux spasmes musculaires.
Le mécanisme d'action du méthocarbamol chez l'homme n'est pas bien connu, mais il pourrait être dû à une inhibition du système nerveux central. Le méthocarbamol n'a pas d'impact direct sur les spasmes musculaires, les panneaux moteurs ou les fibres nerveuses.
paracétamol
Le paracétamol (acétaminophène ou N-acétyl-P-P-Aminophénol) est une substance qui correspond à l'activité de la phénacétine, un médicament analgésique-antipyrétique efficace qui peut remplacer l'aspirine ; Cependant, contrairement à l’aspirine, le paracétamol n’est pas efficace pour traiter l’inflammation. À dose égale de province, le paracétamol a des effets analgésiques et antipyrétiques similaires à ceux de l'aspirine.
le paracétamol réduit la température corporelle en cas de fièvre, mais réduit rarement la température corporelle chez les personnes normales. Le médicament agit sur l'hypothalamus, provoquant un refroidissement, une augmentation de la chaleur due à la vasodilatation et une augmentation du flux sanguin périphérique.
le paracétamol, à dose thérapeutique, a moins d'impact sur le système cardiovasculaire et respiratoire, ne modifie pas l'équilibre acido-basique, ne provoque pas d'irritation, d'égratignures ou de saignements d'estomac comme lors de l'utilisation du salicylate. L'effet du paracétamol sur l'activité de la cyclooxygénase n'est pas entièrement connu.
le paracétamol n'agit pas sur les plaquettes ni sur le temps de saignement.
pharmacocinétique
méthocarbamol
Absorber
Le méthocarbamol est absorbé rapidement et complètement par le tube digestif. La concentration plasmatique maximale est atteinte après environ 1 à 3 heures.
Distribution
On ne sait pas si le méthocarbamol sera sécrété dans le lait maternel.
Métabolisme et élimination
L'élimination à mi-vie du méthocarbamol est d'environ 2 heures.
le méthocarbamol et ses deux principaux métabolites sont associés à l'acide glucuronique et sulfurique et sont presque entièrement éliminés par les reins. Environ 50% de la dose après écoulement oral dans l'urine, seulement une petite partie de l'excrétion sous forme inchangée.
paracétamol
Absorber
Le paracétamol est absorbé rapidement et presque entièrement par le tractus gastro-intestinal. Les aliments riches en hydrates de carbone réduisent le taux d’absorption du paracétamol. La concentration plasmatique maximale se situe dans les 30 à 60 minutes après avoir bu la dose du traitement.
Distribution
Le paracétamol est distribué rapidement et uniformément dans la plupart des tissus corporels. Environ 25 % de paracétamol dans le sang associé aux protéines plasmatiques.
Métabolisme
Le paracétamol est métabolisé principalement par la réaction du complexe sulfate et glucuronide. Une petite quantité se transforme en métabolites toxiques, la N-acétyl-P-Benzoquinonimine (NAPQI). Le Napqi est détoxifié par le glutathion et éliminé dans l'urine et/ou la bile. Lorsque les métabolites ne sont pas liés au glutathion, il sera toxique pour les cellules hépatiques et provoquera une nécrose cellulaire. Le paracétamol est sans danger pour le traitement, car la quantité de Napqi est formée relativement faible et le glutathion se forme dans les cellules hépatiques suffisamment associées au NAPQI.
Élimination
La demi-vie d'excrétion du paracétamol est de 1,25 à 3 heures, ce qui peut durer en cas de doses toxiques ou chez les patients présentant des lésions hépatiques.Après la dose de traitement, 90 à 100 % de l'urine peut être trouvée le premier jour, principalement après l'association hépatique avec de l'acide glucuronique (environ 60 %), de l'acide sulfurique (environ 35 %) ou de la cystéine (environ 3 %) ; De petites quantités d'hydroxylation et de réduction des métabolites acétyles sont détectées. Les enfants sont moins susceptibles de prendre du glucuro que des médicaments que les adultes.
le paracétamol est n-hydroxylé par le cytochrome paso pour créer de la N-acétyl-benzoquinonimine, une réaction intermédiaire. Cette substance métabolique réagit normalement avec les groupes sulfhydryle du glutathion et est donc dédiée. Cependant, si l'on prend de fortes doses de paracétamol, ce métabolisme se forme en quantité suffisante pour épuiser le glutathion du foie ; Dans cette situation, sa réaction au groupe sulfhydryle des protéines hépatiques augmente, ce qui peut conduire à une nécrose hépatique.
pharmacocinétique des cas particuliers
insuffisance rénale
Chez les patients dialysés, la clairance du méthocarbamol est réduite de plus de 40 % par rapport aux personnes normales ; Pendant ce temps, la demi-vie excrétée n'a pas beaucoup changé par rapport aux personnes normales.
Insuffisance hépatique
Chez les patients atteints de cirrhose alcoolique, la clairance totale moyenne du méthocarbamol diminue d'environ 70 % par rapport aux personnes normales, la demi-vie étant d'environ 3,4 heures. Environ 40 à 45 % de méthocarbamol lié aux protéines plasmatiques ; Pendant ce temps, chez les personnes normales du même âge et du même poids, ce rapport est de 46 % à 50 %.
Avant de prendre Le médicament Savimetoc réduit les spasmes musculaires (3 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
Savimetoc oral.
Posologie
Le médicament doit être utilisé selon les directives du médecin. Utilisez efficacement les doses minimales.
Adultes et enfants de 12 ans :
Prendre 2 gélules/heure, toutes les 6 heures. Ne pas utiliser plus de 8 comprimés/jour.
Enfants de moins de 12 ans :
N'utilisez pas Savimetoc chez les enfants de moins de 12 ans.
Remarque : La dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire en cas de surdosage ?
Symptômes
L'intoxication au paracétamol peut prendre une dose unique, ou être due à une dose importante de paracétamol (par exemple 7,5 à 10 g par jour, pendant 1 à 2 jours), ou à un traitement à long terme. La nécrose hépatique dépend de la dose et constitue l'effet toxique le plus grave dû à un surdosage et peut être fatale.
Les nausées, les vomissements et les douleurs abdominales surviennent généralement dans les 2 à 3 heures suivant la prise du poison du médicament. La méthémoglobine sanguine, conduisant au bleu pourpre, les muqueuses et les ongles sont un signe caractéristique d'une intoxication aiguë au P-Aminophénol ; Une petite quantité de sulfhémoglobine peut également être produite. Les enfants ont tendance à créer plus facilement de la méthémoglobine que les adultes après avoir pris du paracétamol.
En cas d'intoxication grave, stimule d'abord le système nerveux central, agité et délirant. Ensuite, il peut y avoir une inhibition du système nerveux central : abasourdi, température corporelle plus basse, fatigue, respiration rapide, superficielle ; Tension artérielle rapide, faible, irrégulière, basse et insuffisance circulatoire. Collapsus vasculaire dû à une hypoxie relative et à des effets d'inhibition centrale, cet effet ne se produit qu'à fortes doses. Un choc peut survenir en cas de vasodilatation importante. Des convulsions suffocantes peuvent survenir. Le coma survient souvent avant de mourir subitement ou après quelques jours de coma.
Les signes cliniques de lésions hépatiques deviennent évidents dans les 2 à 4 jours suivant la prise de doses toxiques. Les aminotransférases plasmatiques augmentent (parfois très élevées) et la concentration plasmatique de bilirubine peut également augmenter ; De plus, lorsque les lésions hépatiques se propagent, le temps de prothrombine est long. Il est possible que 10 % des patients présentant une intoxication non traitée présentent de graves lésions hépatiques ; Parmi eux, 10 à 20 % finissent par mourir d’une insuffisance hépatique. Une insuffisance rénale aiguë survient également chez certains patients.
La biopsie hépatique détecte une nécrose centrale en soustrayant la zone autour de la veine porte. En cas de non-décès, les lésions hépatiques guérissent après des semaines ou des mois.
Manipulation
Un diagnostic précoce est important dans le traitement d'un surdosage en paracétamol. Il existe des méthodes permettant de déterminer rapidement la concentration de médicaments dans le plasma. Cependant, ne retardez pas le traitement en attendant les résultats des tests si les antécédents suggèrent un surdosage. En cas d'intoxication grave, il est important de traiter un accompagnement positif. Il faut dans tous les cas se laver l'estomac, de préférence dans les 4 heures après avoir bu.
La principale désintoxication est l'utilisation de composés sulfhydryle, peut-être en partie due à l'ajout de réserves de glutathion dans le foie. La N-acétylcystéine agit lorsqu'elle est prise ou par voie intraveineuse. Il doit être utilisé pour détoxifier immédiatement, le plus tôt possible si moins de 36 heures après la prise de paracétamol. Le traitement par la n-acétylcystéine est plus efficace lorsqu'il est administré moins de 10 heures après la prise de paracétamol. Lorsque vous buvez, diluez la solution de N-acétylcystéine avec de l'eau ou des boissons sans alcool pour obtenir une solution à 5 % et devez la prendre dans l'heure qui suit le mélange. Administrer de la N-acétylcystéine par voie orale à la première dose de 140 mg/kg, puis administrer 17 doses supplémentaires, avec chaque dose de 70 mg/kg toutes les 4 heures d'intervalle.Arrêt du traitement si le test plasmatique du paracétamol montre un faible risque de toxicité hépatique. La N-acétylcystéine peut également être utilisée par voie intraveineuse : la dose initiale est de 150 mg/kg, diluer 200 ml de glucose à 5 %, injection intraveineuse pendant 15 minutes ; Puis dosez par voie intraveineuse 50 mg/kg dans 500 ml de glucose à 5 % pendant 4 heures ; Ensuite, 100 mg/kg dans 1 litre de solution dans les 16 heures suivantes.
Sans solution de glucose à 5 %, une solution de chlorure de sodium à 0,9 % peut être utilisée.
Les effets indésirables de la N-acétylcystéine comprennent des éruptions cutanées (y compris de l'urticaire, il n'est pas nécessaire d'arrêter le médicament), des nausées, des vomissements, de la diarrhée et une réaction anaphylactique.
Sans n-acétylcystéine, la méthionine peut être utilisée.
Si vous avez utilisé du charbon actif avant d'utiliser la méthionine, vous devez d'abord aspirer votre charbon actif de l'estomac. Vous pouvez également utiliser du charbon actif et/ou de l'eau de Javel, ils ont la capacité de réduire l'absorption du paracétamol.
lié au méthocarbamol
Les données relatives au surdosage de méthocarbamol chez l'homme sont limitées.
Symptômes
Un surdosage de méthocarbamol peut provoquer des nausées, une somnolence, une vision floue, une hypotension, l'épilepsie et un coma, une perte de conscience. Un surdosage en méthocarbamol survient souvent lorsque les patients boivent de l'alcool ou des inhibiteurs du système nerveux central pendant leur traitement par méthocarbamol. Une personne a survécu après avoir pris intentionnellement 22 à 30 g de méthocarbamol sans aucune toxicité grave, une autre personne a survécu après avoir pris la dose de 30 à 50 g. Le symptôme le plus typique des deux cas est une somnolence extrême.
Cependant, il y a eu des cas de décès par surdose de méthocarbamol.
Manipulation
Le traitement du surdosage en méthocarbamol comprend un traitement symptomatique et de soutien. Les mesures de soutien comprennent le maintien de la ventilation des voies respiratoires, la surveillance des urines et des signes de vie, et la perfusion si nécessaire. On ignore les avantages de la dialyse en cas de surdosage en méthocarbamol.
En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Effets secondaires
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin ou l'établissement médical le plus proche si des réactions allergiques apparaissent telles qu'une respiration sifflante, une éruption cutanée et des démangeaisons.
Les effets indésirables sont divisés selon la fréquence des éléments suivants : très fréquent ≥1/10), fréquent (≥1/100 à
lié au paracétamol
Des réactions cutanées graves telles que le syndrome de Stevens-Johnson, le syndrome de Lyell, la nécrose épidermique empoisonnée, l'acné érythème acnéique, surviennent rarement, mais sont susceptibles d'entraîner la mort. Si une éruption cutanée ou d'autres manifestations cutanées apparaissent, le traitement doit être arrêté.
Des éruptions cutanées et d'autres réactions allergiques surviennent. Généralement érythème ou urticaire, mais parfois pire et peut être accompagné de fièvre due aux médicaments et aux lésions des muqueuses. Si vous voyez de la fièvre, des intimidateurs autour des cavités naturelles, pensez au syndrome de Stevens-Johnson. Un surdosage en paracétamol peut entraîner de graves lésions hépatiques et parfois une nécrose rénale aiguë. Patients sensibles au salicylate rare sensible au paracétamol et aux médicaments apparentés. Dans quelques cas individuels, le paracétamol a provoqué une neutropénie, une thrombocytopénie et des hématomes sanglants.
système immunitaire
DA
L'effet secondaire le plus courant du méthocarbamol est un mal de tête.
général
Système nerveux
DA
Yeux
Sang et lymphe : leucopénie.
Cardiovasculaire : rythme lent, rougeur du visage, hypotension, évanouissement.
Systémique : Anaphylaxie.
Digestif : troubles digestifs, ictère (y compris ictère).
Système nerveux : vertiges, perte de combinaison musculaire, démence, double regard, globe oculaire, insomnie, convulsions.
Sens particuliers : troubles du goût.
Instructions sur la manière de gérer les ADR :
Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Médicament Savimetoc contre-indiqué dans les cas suivants :
Soyez prudent lors de l'utilisation
N'utilisez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol ou du méthocarbamol. Ne prenez pas une dose supérieure à la dose recommandée, sauf indication contraire du médecin. Doit utiliser efficacement la plus petite dose. Un surdosage maximal peut provoquer de graves lésions hépatiques pouvant entraîner la mort.
Arrêtez immédiatement le traitement et informez le médecin si des réactions allergiques apparaissent telles qu'une respiration sifflante, une éruption cutanée et des démangeaisons ; Ou si les symptômes durent plus de 5 jours ou si la fièvre dure plus de 3 jours.
Informez le médecin si la personne est dépendante à l'alcool, si elle souffre d'insuffisance hépatique ou rénale, si la patiente est une femme enceinte ou qui allaite.
N'utilisez pas Savimetoc si vous utilisez des inhibiteurs de Mao (monoamine oxydase) ou si vous avez arrêté les inhibiteurs de Mao au cours des 2 semaines précédentes.
lié au paracétamol
Le paracétamol est relativement non toxique pour le traitement. Il existe parfois des réactions cutanées, notamment des éruptions cutanées et de l'urticaire ; D'autres réactions sensibles comprennent l'œdème du larynx, l'œdème de Quincke et les réactions anaphylactiques qui peuvent rarement survenir. Des plaquettes, une leucopénie et toutes les hématuries sanglantes sont survenues lors de l'utilisation de dérivés du p-aminophénol, en particulier lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses. Une leucopénie neutre et une hémorragie thrombocytopénique surviennent lors de l'utilisation de paracétamol. Rarement perte de granulocytes chez les patients utilisant du paracétamol.
Soyez prudent lorsque vous utilisez du paracétamol chez des personnes souffrant d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale, d'alcoolisme, de malnutrition chronique ou de déshydratation. Boire beaucoup d'alcool peut provoquer une toxicité hépatique du paracétamol, il faut éviter et limiter la consommation.
Utilisez le paracétamol avec prudence chez les patients souffrant d'anémie auparavant, car le bleu violet peut ne pas se manifester clairement, bien qu'il existe une concentration élevée et dangereuse de méthémoglobine dans le sang.
Effets secondaires graves sur la peau : Le médecin doit avertir le patient des signes de réactions cutanées graves. Bien que l'incidence ne soit pas élevée mais grave, le syndrome de Steven-Johnson (SJS), le syndrome de nécrose cutanée toxique : nécrolyse épidermique toxique (dix) ou syndrome de Lyell, le syndrome pustuleux aigu de tout le corps : exanthémateux aigu généralisé (AGEP).
Le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) : est une allergie aux gonflements autour des orbites naturelles : yeux, nez, bouche, oreilles, organes génitaux et anus. De plus, cela peut s'accompagner d'une forte fièvre, d'une pneumonie et d'un dysfonctionnement hépatique. Diagnostic du syndrome de Stevens-Johnson (SJS) lorsqu'au moins 2 trous naturels sont endommagés.
Syndrome de nécrose cutanée empoisonnée (Ten) : il s'agit de l'allergie la plus grave, comprenant : des lésions du joint oculaire (kératite, conjonctivite aveugle, ulcère cornéen) ; Dommages au tractus gastro-intestinal (stomatite, muqueuse buccale, pharyngite, œsophage, estomac, intestins) ; dommages aux muqueuses des voies génitales et urinaires; À cela s'ajoutent des symptômes systémiques graves tels que la dengue gastro-intestinale, la pneumonie, la glomérulonéphrite, l'hépatite... un taux de mortalité élevé de 15 à 30 %.
Syndrome des pustules excellentes (AGEP) : De petites pustules stériles apparaissent sur les rosiers étalés. Les dommages apparaissent souvent dans les plis tels que les aisselles, l’aine et le visage, puis peuvent s’étendre à tout le corps. Les symptômes systémiques se traduisent souvent par de la fièvre et des tests de neutrophiles élevés.
lié au méthocarbamol
Soyez prudent lorsque vous utilisez du méthocarbamol chez des personnes souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale.
le méthocarbamol peut changer la couleur de l'urine en marron, noir, bleu ou vert.
le méthocarbamol donne un résultat faussement positif (peut être causé par une substance métabolique) dans le test 5-HIAA (acide 5-hydroxyindolacétique) utilisant des réactifs nitrosonaphtol (méthodes quantitatives de uDenfriend) et le test VMA (acide vanillylmandélique) dans les méthodes urinaires de Gitlow (méthode quantitative appréciée).
Le méthocarbamol peut inhiber les inhibiteurs neurologiques centraux, alors soyez prudent lorsque vous buvez de l'alcool et en association avec d'autres inhibiteurs neurologiques centraux.
L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines
Le paracétamol n'affecte pas la capacité de conduire et d'utiliser des machines. Cependant, le méthocarbamol peut provoquer un étourdissement et une somnolence. Par conséquent, Savimetoc ne doit pas être utilisé lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, en particulier en cas de consommation d'alcool ou d'utilisation avec d'autres drogues pouvant provoquer une somnolence.
Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement
Femmes enceintes
N'utilisez pas Savimetoc chez la femme enceinte à moins que les bénéfices ne soient totalement risqués.
Lié au paracétamol
Des études épidémiologiques humaines montrent que le paracétamol n'a pas d'effet néfaste lorsqu'il est utilisé à la dose recommandée, mais les patients ne doivent pas l'utiliser eux-mêmes mais doivent suivre les instructions du médecin. De nombreuses données sur les femmes enceintes montrent que le paracétamol ne provoque pas de malformations et n'est pas toxique pour le fœtus ou le nourrisson.
Le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse si nécessaire, mais la dose la plus faible doit être utilisée dans les plus brefs délais et à la fréquence la plus basse possible.
Concernant le méthocarbamol
L'innocuité du méthocarbamol n'a pas été utilisée pendant la grossesse en raison d'effets indésirables pouvant nuire au développement du fœtus. De rares cas anormaux ont été rapportés chez le fœtus après une exposition au méthocarbamol. Par conséquent, le méthocarbamol ne doit pas être utilisé chez les femmes susceptibles d'être enceintes et les femmes enceintes, à moins que les bénéfices ne soient totalement risqués.
femmes qui allaitent
Les recherches menées auprès des mères allaitantes utilisant du paracétamol n'ont pas révélé d'effets indésirables chez les enfants allaités. Cependant, on ne sait pas si le méthocarbamol est excrété dans le lait maternel ou non. Par conséquent, la prudence est de mise chez les femmes qui allaitent.
Interactions médicamenteuses
le méthocarbamol peut interagir avec les médicaments suivants
Le méthocarbamol augmente les effets de certains inhibiteurs et stimulants du système nerveux central, notamment l'alcool, les barbituriques, les anesthésiques et les inhibiteurs de manque.
le méthocarbamol augmente également les effets des médicaments anticholinergiques (tels que l'atropine) et des médicaments psychotropes.
le méthocarbamol inhibe l'effet du pyridostigminbromide. Par conséquent, il est nécessaire d'être prudent lors de l'utilisation du méthocarbamol chez les patients atteints de myasthénie grave utilisant des agents inhibiteurs de la cholinestérase.
le paracétamol peut interagir avec les médicaments suivants
Cooumarine anti-dynamique et indandion : la consommation à long terme de fortes doses de paracétamol augmente l'effet anti-dynamique de COMAARIN et d'indandion.
Utilisation simultanée de phénothiazine et d'une thérapie rafraîchissante avec du paracétamol : il faut faire attention à la possibilité de provoquer une baisse importante de la chaleur chez les patients.
Alcool : une consommation excessive et prolongée peut augmenter le risque de toxicité hépatique du paracétamol.
Anti-convulsions (y compris Phénytoïne, Barbiturat, Carbamazépine - Provoquant une induction enzymatique dans le microsome hépatique) : peuvent augmenter la toxicité hépatique du paracétamol en raison de la conversion accrue du médicament en substances toxiques pour le foie.
Utilisation simultanée d'isoniazide avec du paracétamol : peut également entraîner un risque accru de toxicité pour le foie, mais n'a pas déterminé ce mécanisme exact d'interaction.
Probénécide : peut réduire l'élimination du paracétamol et augmenter la demi-vie d'élimination dans le plasma du paracétamol.
Médicaments antituberculeux : Augmentation de la toxicité du paracétamol pour le foie.
Le taux d'absorption du paracétamol augmente lorsqu'il est utilisé simultanément avec le métoclopramide ou la dompéridone, le taux d'absorption du paracétamol diminue lorsqu'il est utilisé simultanément avec la colestyramine.
Tyeum de drogue
En raison de l'absence d'études sur la corrélation du médicament, il est interdit de mélanger ce médicament avec d'autres médicaments.
Conservation
Laissez un endroit frais, évitez la lumière, les températures inférieures à 30⁰C.
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