Il medicinale Savimetoc riduce gli spasmi muscolari (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Paracetamolo, metocarbamolo

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Paracetamolo	325 mg
Metocarbamolo	400 mg

Usi

indicazioni

La medicina Savimetoc aiuta ad alleviare il dolore legato a spasmi muscolari come mal di schiena, spasticità del collo, lussazione o distorsione.

Farmacologia

Gruppo farmacologico: antidolorifici, rilassanti muscolari

ATC: N02be51

L'effetto del farmaco si basa su una combinazione degli effetti di rilassamento muscolare del metocarbamolo e del paracetamolo che riduce il dolore. Savimetoc aumenta la soglia del dolore, aumenta il flusso sanguigno attraverso la pelle, riduce la temperatura corporea, aumenta la sudorazione.

metocarbamolo

Il metocarbamolo è utilizzato nel trattamento dei disturbi muscolari acuti legati agli spasmi muscolari.

Il meccanismo d'azione del metocarbamolo nell'uomo non è ben noto, ma potrebbe essere dovuto all'inibizione del sistema nervoso centrale. Il metocarbamolo non ha un impatto diretto sugli spasmi muscolari, sui pannelli motori o sulle fibre nervose.

paracetamolo

Il paracetamolo (acetaminofene o N-acetil-P-P-amminofenolo) è una sostanza che esercita l'attività della fenacetina, un efficace farmaco analgesico-antipiretico che può sostituire l'aspirina; Tuttavia, a differenza dell’aspirina, il paracetamolo non è efficace nel trattamento dell’infiammazione. A parità di dose della provincia, il paracetamolo ha effetti analgesici e antipiretici simili all'aspirina.

il paracetamolo riduce la temperatura corporea in caso di febbre, ma raramente riduce la temperatura corporea nelle persone normali. Il farmaco agisce sull'ipotalamo provocandone il raffreddamento, aumentando il calore per vasodilatazione e aumentando il flusso sanguigno periferico.

il paracetamolo, con la dose di trattamento, ha un minore impatto sul sistema cardiovascolare e respiratorio, non modifica l'equilibrio acido-base, non provoca irritazione, graffi o sanguinamento dello stomaco come quando si utilizza il salicilato. L'effetto del paracetamolo sull'attività della cicloossigenasi non è completamente noto.

il paracetamolo non agisce sulle piastrine o sul tempo di sanguinamento.

farmacocinetica

metocarbamolo

Assorbire

Il metocarbamolo viene assorbito rapidamente e completamente attraverso il tratto digestivo. Il picco di concentrazione nel plasma viene raggiunto dopo circa 1-3 ore.

Distribuzione

Non è noto se il metocarbamolo venga secreto nel latte materno.

Metabolismo ed eliminazione

L'eliminazione del metocarbamolo per metà vita è di circa 2 ore.

Il metocarbamolo e i suoi due principali metaboliti sono associati all'acido glucuronico e solforico e vengono eliminati quasi completamente attraverso i reni. Circa il 50% della dose dopo secrezione orale attraverso le urine, solo una piccola parte viene escreta sotto forma immodificata.

paracetamolo

Assorbire

Il paracetamolo viene assorbito rapidamente e quasi interamente attraverso il tratto gastrointestinale. Gli alimenti ricchi di idrato di carbonio riducono il tasso di assorbimento del paracetamolo. Il picco di concentrazione plasmatica avviene entro 30 - 60 minuti dopo l'assunzione della dose di trattamento.

Distribuzione

Il paracetamolo si distribuisce rapidamente e in modo uniforme nella maggior parte dei tessuti corporei. Circa il 25% di paracetamolo nel sangue combinato con proteine plasmatiche.

Metabolismo

Il paracetamolo viene metabolizzato principalmente attraverso la reazione del complesso solfato e glucuronide. Una piccola quantità si converte in metaboliti tossici, N-acetil-P-benzochinonimina (NAPQI). Napqi viene disintossicato dal glutatione ed eliminato nelle urine e/o nella bile. Quando i metaboliti non sono collegati al glutatione, sarà tossico per le cellule del fegato e causerà la necrosi cellulare. Il paracetamolo è sicuro per il trattamento, poiché la quantità di Napqi si forma relativamente bassa e il glutatione si forma nelle cellule epatiche sufficientemente associate al NAPQI.

Eliminazione

L'emivita dell'escrezione del paracetamolo è di 1,25 - 3 ore, che può durare per dosi tossiche o in pazienti con danno epatico.

Dopo la dose di trattamento, il primo giorno si può trovare dal 90% al 100% delle urine, principalmente dopo la combinazione epatica con acido glucuronico (circa 60%), acido solforico (circa 35%) o cisteina (circa 3%); Vengono rilevate piccole quantità di idrossilazione e riduzione dei metaboliti dell'acetile. I bambini hanno meno probabilità di assumere glucururo rispetto ai farmaci rispetto agli adulti.

Il paracetamolo viene n-idrossilato dal citocromo paso per creare N-acetil-benzochinonimina, una reazione intermedia. Questa sostanza metabolica reagisce normalmente con i gruppi sulfidrilici del glutatione e quindi è dedicata. Tuttavia, se si assumono dosi elevate di paracetamolo, questo metabolismo si forma in quantità sufficiente ad esaurire il glutatione del fegato; In questa situazione, aumenta la sua reazione al gruppo sulfidrilico delle proteine epatiche, che può portare alla necrosi epatica.

farmacocinetica di casi particolari

insufficienza renale

Nei pazienti in dialisi, la clearance del metocarbamolo è ridotta di oltre il 40% rispetto alle persone normali; Nel frattempo, l'emivita escreta non è cambiata molto rispetto alle persone normali.

Insufficienza epatica

Nei pazienti affetti da cirrosi alcolica, la clearance media totale del metocarbamolo diminuisce di circa il 70% rispetto alle persone normali, con un'emivita eccetto di circa 3,4 ore. Circa il 40% - 45% di metocarbamolo legato alle proteine plasmatiche; Nel frattempo, nelle persone normali della stessa età e peso, questo rapporto è del 46% - 50%.

Prima di prendere Il medicinale Savimetoc riduce gli spasmi muscolari (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Savimetoc orale.

Dosaggio

Il farmaco deve essere utilizzato come indicato dal medico. Utilizzare le dosi minime in modo efficace.

Adulti e bambini dai 12 anni in su:

Assumi 2 capsule/ora, ogni 6 ore. Non utilizzare più di 8 compresse al giorno.

Bambini sotto i 12 anni:

Non utilizzare Savimetoc per bambini di età inferiore a 12 anni.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sintomi

L'avvelenamento da paracetamolo può avvenire in una singola dose o a causa di una dose elevata di paracetamolo (ad esempio 7,5 - 10 g al giorno, per 1-2 giorni) o per farmaci a lungo termine. La necrosi epatica dipende dalla dose è l'effetto tossico più grave dovuto al sovradosaggio e può essere fatale.

Nausea, vomito e dolore addominale di solito si verificano entro 2-3 ore dall'assunzione del veleno del farmaco. La metaemoglobina nel sangue, che porta al blu porpora, alle mucose e alle unghie è un segno caratteristico di avvelenamento acuto da P-amminofenolo; Può anche essere prodotta una piccola quantità di sulfemoglobina. I bambini tendono a creare metaemoglobina più facilmente degli adulti dopo aver assunto paracetamolo.

In caso di avvelenamento grave, inizialmente stimola il sistema nervoso centrale, agitato e delirante. Successivamente si può inibire il sistema nervoso centrale: stupore, temperatura corporea più bassa, stanchezza, respiro veloce, superficiale; Veloce, debole, irregolare, bassa pressione sanguigna e insufficienza circolatoria. Collasso vascolare dovuto alla relativa ipossia e agli effetti di inibizione centrale, questo effetto si verifica solo a dosi enormi. Lo shock può verificarsi in caso di molta vasodilatazione. Possono verificarsi convulsioni soffocanti. Spesso il coma si verifica prima di morire improvvisamente o dopo alcuni giorni di coma.

I segni clinici di danno epatico diventano chiari entro 2 o 4 giorni dall'assunzione di dosi tossiche. Aumentano le aminotransferasi plasmatiche (a volte molto elevate) e può aumentare anche la concentrazione della bilirubina nel plasma; Inoltre, quando le lesioni epatiche si diffondono, il tempo di protrombina aumenta. È possibile che il 10% dei pazienti con avvelenamento non trattato presentino gravi danni al fegato; Tra questi, dal 10% al 20% muore infine per insufficienza epatica. In alcuni pazienti si verifica anche un'insufficienza renale acuta.

La biopsia epatica rileva la necrosi centrale sottraendo l'area attorno alla vena porta. Nei casi di non morte, le lesioni epatiche guariscono dopo settimane o mesi.

Gestione

La diagnosi precoce è importante nel trattamento del sovradosaggio da paracetamolo. Esistono metodi per determinare rapidamente la concentrazione dei farmaci nel plasma. Tuttavia, non ritardare il trattamento in attesa dei risultati del test se nell’anamnesi si sospetta un sovradosaggio. In caso di avvelenamento grave, è importante trattare il supporto positivo. In ogni caso è necessario lavare lo stomaco, preferibilmente entro 4 ore dopo aver bevuto.

La principale disintossicazione è l'uso di composti sulfidrilici, forse in parte dovuti all'aggiunta di riserve di glutatione nel fegato. La N-acetilcisteina funziona se assunta o per via endovenosa. Deve essere utilizzato per disintossicarsi immediatamente, il prima possibile se meno di 36 ore dopo l'assunzione di paracetamolo. Il trattamento con n-acetilcisteina è più efficace quando si somministra il farmaco per meno di 10 ore dopo l'assunzione di paracetamolo. Quando si beve, diluire la soluzione di N-acetilcisteina con acqua o bevande analcoliche per ottenere una soluzione al 5% e deve essere assunta entro 1 ora dalla miscelazione. Somministrare N-acetilcisteina per via orale alla prima dose di 140 mg/kg, quindi somministrare altre 17 dosi, con ciascuna dose di 70 mg/kg ogni 4 ore di distanza.

Interrompere il trattamento se il test del paracetamolo nel plasma mostra un basso rischio di tossicità epatica. La N-acetilcisteina può essere utilizzata anche per via endovenosa: la dose iniziale è di 150 mg/kg, diluire 200 ml di glucosio al 5%, iniezione endovenosa per 15 minuti; Quindi dose endovenosa di 50 mg/kg in 500 ml di glucosio al 5% per 4 ore; Successivamente sono 100 mg/kg in 1 litro di soluzione entro le prossime 16 ore.

Senza una soluzione di glucosio al 5%, è possibile utilizzare una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.

L'effetto indesiderato della N-acetilcisteina comprende eruzioni cutanee (inclusa orticaria, non è necessario interrompere il farmaco), nausea, vomito, diarrea e reazione anafilattica.

Senza n-acetilcisteina, è possibile utilizzare la metionina.

Se hai usato carbone attivo prima di usare la metionina, devi prima aspirare il carbone attivo dallo stomaco. È inoltre possibile utilizzare carbone attivo e/o candeggina salina, poiché hanno la capacità di ridurre l'assorbimento del paracetamolo.

correlato al metocarbamolo

I dati relativi al sovradosaggio di metocarbamolo negli esseri umani sono limitati.

Sintomi

Il sovradosaggio di metocarbamolo può causare nausea, sonnolenza, visione offuscata, ipotensione, epilessia e coma, perdita di coscienza. Il sovradosaggio di metocarbamolo si verifica spesso quando i pazienti bevono alcol o inibitori del sistema nervoso centrale durante il trattamento con metocarbamolo. Uno è sopravvissuto dopo aver assunto intenzionalmente 22-30 g di metocarbamolo senza alcuna grave tossicità, un'altra persona è sopravvissuta dopo aver assunto la dose di 30-50 g. Il sintomo più tipico di entrambi i casi è l'estrema sonnolenza.

Tuttavia, si sono verificati casi di morte per overdose di metocarbamolo.

Gestione

Il trattamento del sovradosaggio di metocarbamolo comprende un trattamento sintomatico e di supporto. Le misure di supporto comprendono il mantenimento della ventilazione delle vie aeree, il monitoraggio delle urine e dei segni vitali, l'infusione quando necessario. Non sono noti i benefici della dialisi nel sovradosaggio di metocarbamolo.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Interrompere il trattamento e consultare immediatamente un medico o la struttura medica più vicina se compaiono reazioni allergiche come respiro sibilante, eruzione cutanea e prurito.

Gli effetti indesiderati sono divisi in base alla frequenza dei seguenti: molto comune ≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a

correlato al paracetamolo

Reazioni cutanee gravi come la sindrome di Stevens-Johnson, la sindrome di Lyell, la necrosi epidermica avvelenata, l'eritema acneico a base di acne, si verificano raramente, ma possono causare la morte. Se compaiono eruzioni cutanee o altre manifestazioni cutanee, il trattamento deve essere interrotto.

Si verificano eruzioni cutanee e altre reazioni allergiche. Di solito eritema o orticaria, ma a volte peggiora e può essere accompagnato da febbre dovuta a farmaci e lesioni della mucosa. Se vedete la febbre, prepotenti attorno alle carie naturali, dovreste pensare alla sindrome di Stevens-Johnson. Il sovradosaggio di paracetamolo può portare a gravi danni al fegato e talvolta a necrosi renale acuta. Pazienti con suscettibilità al raro salicilato sensibili al paracetamolo e farmaci correlati. In alcuni casi individuali, il paracetamolo ha causato neutropenia, trombocitopenia e tutti gli ematomi sanguinolenti.

sistema immunitario

L'ipersensibilità include l'eruzione cutanea.

Frequenza sconosciuta: piastrine, granulociti.

Molto raro: sindrome di Steven-Johnson (SJS), sindrome da necrosi cutanea avvelenata (Ten) o sindrome di Lyell, sindrome pustolosa acuta di tutto il corpo (AGEP).

L'effetto collaterale più comune del metocarbamolo è il mal di testa.

generale

Raro: mal di testa, febbre, edema nervoso.

Molto raro: nausea, vomito.

Sistema nervoso

Raro: vertigini.

Molto raro: irrequietezza, ansia, confusione, anoressia.

Raro: reazioni allergiche (orticaria, eruzione cutanea, prurito)

Occhi

Raro: congiuntivite con congestione nasale.

Sangue e linfa: leucopenia.

Cardiovascolare: ritmo lento, viso arrossato, ipotensione, svenimento.

Sistemica: anafilassi.

Digestivo: disturbi digestivi, ittero (incluso ittero).

Sistema nervoso: vertigini, perdita della combinazione muscolare, demenza, doppio sguardo, bulbo oculare, insonnia, convulsioni.

Sensi speciali: disturbi del gusto.

Istruzioni su come gestire l'ADR:

Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Il farmaco Savimetoc è controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità al metocarbamolo, al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Prestare attenzione quando usato

Non utilizzare altri farmaci che contengono paracetamolo o metocarbamolo. Non assumere una dose superiore a quella raccomandata a meno che non venga specificato dal medico. Dovrebbe usare la dose più piccola in modo efficace. Il sovradosaggio massimo può causare gravi danni al fegato che portano alla morte.

Interrompere immediatamente il farmaco e informare il medico se compaiono reazioni allergiche come respiro sibilante, eruzione cutanea e prurito; Oppure se i sintomi durano più di 5 giorni o la febbre dura più di 3 giorni.

Informare il medico se la persona è dipendente da alcol, insufficienza epatica o renale, se il paziente è una donna incinta o che allatta.

Non usare Savimetoc durante il trattamento con inibitori di Mao (monoaminossidasi) o se ha interrotto gli inibitori di Mao nelle 2 settimane precedenti.

correlato al paracetamolo

Il paracetamolo è relativamente non tossico per il trattamento. A volte si verificano reazioni cutanee tra cui eruzioni cutanee e orticaria; Altre reazioni sensibili includono edema della laringe, angioedema e reazioni anafilattiche che possono verificarsi raramente. Con l'uso di derivati del p-aminofenolo, soprattutto se usati a dosi elevate, si sono verificati piastrine, leucopenia e ogni tipo di ematuria sanguinolenta. Quando si usa il paracetamolo si verificano leucopenia neutra ed emorragia trombocitopenica. Raramente perdita di granulociti nei pazienti che usano paracetamolo.

Prestare attenzione quando si utilizza il paracetamolo per persone con insufficienza epatica, insufficienza renale, alcolisti, malnutrizione cronica o disidratazione. Bere molto alcol può causare tossicità al fegato da parte del paracetamolo, dovresti evitare e limitare il consumo.

Usare cautela con il paracetamolo nei pazienti con anemia in precedenza, perché il blu viola potrebbe non manifestarsi chiaramente, sebbene vi sia una concentrazione pericolosamente elevata di metaemoglobina nel sangue.

Effetti collaterali gravi sulla pelle: il medico deve avvertire il paziente sui segni di gravi reazioni cutanee. Sebbene l'incidenza non sia elevata ma grave, anche quella pericolosa per la vita comprende la sindrome di Steven-Johnson (SJS), la sindrome da necrosi cutanea tossica: necrolisi epidermica tossica (Ten) o la sindrome di Lyell, la sindrome pustolosa acuta di tutto il corpo: esantematica acuta generalizzata (AGEP). La sindrome di Stevens-Johnson (SJS): è un gonfiore, un'allergia al gonfiore intorno alle orbite naturali: occhi, naso, bocca, orecchie, genitali e ano. Inoltre, può essere accompagnato da febbre alta, polmonite, disfunzione epatica. Diagnosi della sindrome di Stevens-Johnson (SJS) quando almeno 2 fori naturali sono danneggiati.

Sindrome da necrosi cutanea avvelenata (Ten): è la forma allergica più grave, comprendente: lesioni oculari (cheratite, congiuntivite cieca, ulcera corneale); Danni al tratto gastrointestinale (stomatite, mucosa della bocca, faringite, esofago, stomaco, intestino); danno alle mucose del tratto genitale, del tratto urinario; Inoltre, sono presenti gravi sintomi sistemici come dengue gastrointestinale, polmonite, glomerulonefrite, epatite... un alto tasso di mortalità del 15-30%.

Sindrome delle pustole eccellenti (AGEP): piccole pustole sterili compaiono sulle rose allargate. Il danno spesso appare nelle pieghe come ascelle, inguine e viso, quindi può diffondersi a tutto il corpo. I sintomi sistemici includono spesso febbre, test dei neutrofili elevati.

correlato al metocarbamolo

Sii cauto quando usi il metocarbamolo in persone con insufficienza epatica o renale.

Il metocarbamolo può cambiare il colore dell'urina in marrone, nero, blu o verde.

Il metocarbamolo fornisce un risultato falso positivo (può essere causato da una sostanza metabolica) nel test 5-HIAA (acido 5-idrossiindolacetico) utilizzando reagenti nitrosonaftolo (metodi quantitativi di uDenfriend) e test VMA (acido vanillinmandelico) nei metodi delle urine di Gitlow (metodo quantitativo Enjoy).

Il metocarbamolo può inibire gli inibitori neurologici centrali, quindi prestare attenzione quando si beve alcol e in combinazione con altri inibitori neurologici centrali.

L'effetto del farmaco sulla guida e sull'uso di macchinari

Il paracetamolo non influisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari. Tuttavia, il metocarbamolo può provocare stordimento e sonnolenza. Pertanto, Savimetoc non deve essere utilizzato durante la guida o l'uso di macchinari, in particolare quando si beve alcolici o si assumono altri farmaci che possono causare sonnolenza.

Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Donne incinte

Non usare Savimetoc nelle donne in gravidanza a meno che i benefici non siano completamente rischiosi.

Relativo al paracetamolo

Studi epidemiologici sull'uomo dimostrano che il paracetamolo non ha effetti negativi quando si utilizza la dose raccomandata, ma i pazienti non devono usarlo da soli ma devono seguire le istruzioni del medico. Una grande quantità di dati su donne in gravidanza mostra che il paracetamolo non provoca deformità, non è tossico per il feto o il neonato.

Il paracetamolo può essere utilizzato durante la gravidanza, se necessario, ma la dose più bassa deve essere utilizzata nel minor tempo possibile e con la frequenza più bassa possibile.

Per quanto riguarda il metocarbamolo

Non è stata determinata la sicurezza del metocarbamolo non è stato utilizzato durante la gravidanza in relazione a effetti indesiderati che potrebbero essere disponibili sullo sviluppo del feto. Sono stati segnalati rari casi anormali nel feto dopo esposizione a metocarbamolo. Pertanto, il metocarbamolo non deve essere utilizzato nelle donne che potrebbero essere incinte e nelle donne incinte a meno che i benefici non siano completamente rischiosi.

donne che allattano

La ricerca condotta sulle madri che allattano utilizzando il paracetamolo non ha riscontrato effetti indesiderati nei bambini allattati al seno. Tuttavia, non è noto se il metocarbamolo venga secreto nel latte materno o meno. Pertanto, è necessario usare cautela nelle donne che allattano.

Interazione farmacologica

Il metocarbamolo può interagire con i seguenti farmaci

Il metocarbamolo aumenta gli effetti di alcuni inibitori e stimolanti del sistema nervoso centrale tra cui alcol, barbiturici, anestetici e inibitori del craving.

Il metocarbamolo aumenta anche gli effetti dei farmaci anticolinergici (come l'atropina) e dei farmaci psicotropi.

Il metocarbamolo inibisce l'effetto del piridostigminbromide. Pertanto, è necessario essere cauti quando si utilizza metocarbamolo in pazienti con miastenia grave che utilizzano agenti inibitori della colinesterasi.

il paracetamolo può interagire con i seguenti farmaci

Cumarina anti-dinamica e indandion: il consumo a lungo termine di alte dosi di paracetamolo aumenta l'effetto anti-dinamico di COMAARIN e indandion.

Uso simultaneo di fenotiazina e terapia di raffreddamento con paracetamolo: è necessario prestare attenzione alla possibilità di causare un grave abbassamento della temperatura nei pazienti.

Alcol: bere eccessivo e a lungo può aumentare il rischio di tossicità epatica del paracetamolo.

Anticonvulsivi (inclusi fenitoina, barbiturato, carbamazepina - Causano induzione enzimatica nel microsoma epatico): possono aumentare la tossicità epatica del paracetamolo a causa dell'aumentata conversione del farmaco in sostanze tossiche per il fegato.

L'uso simultaneo di isoniazide e paracetamolo: può anche portare ad un aumento del rischio di tossicità per il fegato, ma non ha determinato questo esatto meccanismo di interazione.

Probenecid: può ridurre l'eliminazione del paracetamolo e aumentare l'emivita di eliminazione nel plasma del paracetamolo.

Farmaci antitubercolari: aumentano la tossicità del paracetamolo per il fegato.

La velocità di assorbimento del paracetamolo aumenta se usato contemporaneamente a metoclopramid o domperidon, la velocità di assorbimento del paracetamolo diminuisce se usato contemporaneamente a colestiramina.

Tyeum di droga

A causa dell'assenza di studi sulla correlazione del farmaco, non mescolare questo farmaco con altri farmaci.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, temperature inferiori a 30⁰C.

Altri farmaci

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