Savimetoc 약은 근육 경련을 감소시킵니다(3개의 물집 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 파라세타몰, 메토카바몰

성분

Thành phần cho 1 viên

구성정보	콘텐츠
파라세타몰	325mg
메토카바몰	400mg

용도

적응증

Savimetoc 약물은 허리 통증, 목 경직, 탈구 또는 염좌와 같은 근육 경련과 관련된 통증을 완화하는 데 도움이 됩니다.

약리학

약리학 그룹: 진통제, 근육 이완제

ATC: N02be51

이 약물의 효과는 메토카바몰 근육 이완 효과와 파라세타몰 발열 통증 감소 효과의 조합에 기초합니다. Savimetoc은 통증 역치를 높이고 피부를 통한 혈류를 증가시키며 체온을 낮추고 땀을 증가시킵니다.

메토카바몰

메토카바몰은 근육 경련과 관련된 급성 근육 장애 치료에 사용됩니다.

인간에서 메토카바몰의 작용 메커니즘은 잘 알려져 있지 않지만, 중추신경계의 억제로 인한 것일 수 있습니다. 메토카바몰은 근육 경련, 운동 패널 또는 신경 섬유에 직접적인 영향을 미치지 않습니다.

파라세타몰

파라세타몰(아세트아미노펜 또는 N-아세틸-P-P-아미노페놀)은 아스피린을 대체할 수 있는 효과적인 진통·해열제인 페나세틴의 활성을 나타내는 물질입니다. 그러나 아스피린과 달리 파라세타몰은 염증 치료에 효과적이지 않습니다. 지방의 동일한 복용량으로 파라세타몰은 아스피린과 유사한 진통 및 해열 효과를 나타냅니다.

파라세타몰은 발열 시 체온을 낮추지만 정상인에서는 체온을 낮추는 경우가 거의 없습니다. 이 약물은 시상하부에 작용하여 냉각을 일으키고 혈관 확장으로 인해 열을 증가시키며 말초 혈류를 증가시킵니다.

파라세타몰은 치료 용량으로 심혈관 및 호흡기계에 미치는 영향이 적고 산-염기 균형을 변화시키지 않으며 살리실산염을 사용할 때처럼 자극, 긁힘 또는 위출혈을 유발하지 않습니다. 사이클로옥시게나제 활성에 대한 파라세타몰의 효과는 완전히 알려져 있지 않습니다.

파라세타몰은 혈소판이나 출혈 시간에 효과가 없습니다.

약동학

메토카바몰

흡수

메토카바몰은 소화관을 통해 빠르고 완전하게 흡수됩니다. 혈장 내 최고 농도는 약 1~3시간 후에 도달합니다.

배포

메토카바몰이 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았습니다.

대사 및 제거

메토카바몰의 평생 절반 제거 시간은 약 2시간입니다.

메토카바몰과 그 두 가지 주요 대사물질은 글루쿠론산 및 황산과 연관되어 있으며 신장을 통해 거의 완전히 제거됩니다. 경구 투여 후 약 50%가 소변을 통해 배출되며, 극히 일부만이 변하지 않은 형태로 배설됩니다.

파라세타몰

흡수

파라세타몰은 위장관을 통해 신속하게 거의 완전히 흡수됩니다. 탄수화물이 풍부한 식품은 파라세타몰의 흡수율을 감소시킵니다. 혈장의 최고 농도는 치료 용량을 마신 후 30~60분 이내에 나타납니다.

배포

파라세타몰은 대부분의 신체 조직에 빠르고 고르게 분포됩니다. 혈액 내 약 25%의 파라세타몰이 혈장 단백질과 결합됩니다.

신진대사

파라세타몰은 주로 황산염과 글루쿠로니드 복합 반응을 통해 대사됩니다. 소량은 독성 대사산물인 N-아세틸-P-벤조퀴노니민(NAPQI)으로 전환됩니다. Napqi는 글루타티온에 의해 해독되고 소변 및/또는 담즙으로 제거됩니다. 대사산물이 글루타티온과 연결되지 않으면 간 세포에 독성을 띠고 세포 괴사를 유발합니다. 파라세타몰은 Napqi의 양이 상대적으로 적게 형성되고 NAPQI와 충분히 연관된 간 세포에서 글루타티온이 형성되므로 치료에 안전합니다.

제거

파라세타몰 배설의 반감기는 1.25~3시간이며, 이는 독성 용량이나 간 손상 환자의 경우 지속될 수 있습니다.

치료 용량 후 첫날 소변의 90%~100%가 발견될 수 있으며, 주로 간에 글루쿠론산(약 60%), 황산(약 35%) 또는 시스테인(약 3%)이 결합된 후에 발견됩니다. 소량의 수산화 및 아세틸 대사산물의 감소가 감지됩니다. 어린이는 성인에 비해 약물보다 글루쿠로에 걸릴 가능성이 적습니다.

파라세타몰은 시토크롬 파소(cytochrom paso)에 의해 n-수산화되어 중간 반응인 N-아세틸-벤조퀴노니민을 생성합니다. 이 대사 물질은 일반적으로 글루타티온의 설프하이드릴 그룹과 반응하여 전용됩니다. 그러나 다량의 파라세타몰을 복용하면 이 대사는 간의 글루타티온을 소모하기에 충분한 양으로 형성됩니다. 이런 상황에서는 간 단백질의 설프히드릴기에 대한 반응이 증가해 간괴사를 일으킬 수 있다.

특별한 경우의 약동학

신부전

투석 환자의 경우 메토카바몰 청소율이 정상인에 비해 40% 이상 감소합니다. 한편, 배설되는 반감기는 정상인에 비해 큰 변화가 없었습니다.

간부전

알코올성 간경변증 환자의 경우, 메토카바몰의 평균 총 청소율은 정상인에 비해 약 70% 감소하며, 반감기는 약 3.4시간을 제외하고는 약 70% 정도 감소한다. 혈장 단백질에 부착된 약 40% - 45% 메토카바몰; 한편, 동일한 연령, 동일한 체중의 정상인의 경우 이 비율은 46%~50%입니다.

복용 전 Savimetoc 약은 근육 경련을 감소시킵니다(3개의 물집 x 10정)

사용방법

경구용 Savimetoc.

복용량

약은 의사의 지시에 따라 사용해야 합니다. 최소 용량을 효과적으로 사용하세요.

성인 및 12세 어린이:

6시간마다 2캡슐씩 복용하세요. 하루에 8정 이상 사용하지 마세요.

12세 미만 어린이:

12세 미만의 어린이에게는 Savimetoc을 사용하지 마십시오.
참고: 위 용량은 참고용입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다 복용 시 대처 방법은 무엇인가요?

증상

파라세타몰 중독은 단회 복용, 다량의 파라세타몰(예: 하루 7.5~10g, 1~2일) 또는 장기 약물 복용으로 인해 발생할 수 있습니다. 간 괴사는 복용량에 따라 달라지며 과다 복용으로 인한 가장 심각한 독성 영향은 치명적일 수 있습니다.

보통 약을 복용한 후 2~3시간 이내에 메스꺼움, 구토, 복통이 발생합니다. 보라색 파란색, 점막 및 손톱으로 이어지는 혈액 메트헤모글로빈은 P-아미노페놀 급성 중독의 특징적인 징후입니다. 소량의 설헤모글로빈도 생성될 수 있습니다. 어린이는 파라세타몰을 복용한 후 성인보다 메트헤모글로빈을 더 쉽게 생성하는 경향이 있습니다.

중독이 심할 경우 처음에는 중추신경계를 자극하여 흥분하고 정신이 혼미해집니다. 다음은 중추 신경계를 억제할 수 있습니다: 어리둥절함, 낮은 체온, 피곤함, 빠른 호흡, 얕은; 빠르고, 약하고, 불규칙하고, 저혈압 및 순환 장애. 상대적 저산소증 및 중추 억제 효과로 인한 혈관 붕괴, 이 효과는 엄청난 용량에서만 발생합니다. 혈관이 많이 확장되면 쇼크가 발생할 수 있습니다. 숨막히는 경련이 발생할 수 있습니다. 종종 혼수상태는 갑자기 사망하기 전이나 혼수상태가 며칠 후에 발생합니다.

간 손상의 임상 징후는 독성 용량을 복용한 후 2~4일 이내에 분명해집니다. 아미노전이효소 혈장이 증가하고(때때로 매우 높음) 혈장 내 빌리루빈 농도도 증가할 수 있습니다. 또한 간 병변이 퍼지면 프로트롬빈 시간이 길어진다. 치료되지 않은 중독 환자의 10%가 심각한 간 손상을 입을 가능성이 있습니다. 그 중 10~20%는 최종적으로 간부전으로 사망합니다. 일부 환자에서는 급성신부전도 발생합니다.

간 생검을 통해 간문맥 주변 영역을 뺀 중심 괴사를 감지합니다. 사망하지 않은 경우 간 병변은 몇 주 또는 몇 달 후에 회복됩니다.

처리

파라세타몰 과다복용을 치료하려면 조기 진단이 중요합니다. 혈장 내 약물 농도를 신속하게 결정하는 방법이 있습니다. 다만, 과다복용 병력이 의심되는 경우에는 검사 결과를 기다리는 동안 치료를 미루지 마십시오. 중독이 심할 경우에는 적극적인 지지로 치료하는 것이 중요합니다. 어떤 경우든 위를 씻어야 하며, 음주 후 4시간 이내에 하는 것이 좋습니다.

주요 해독은 설프히드릴 화합물의 사용인데, 이는 아마도 부분적으로 간에서 글루타티온 매장량을 추가하기 때문일 것입니다. N-아세틸시스테인은 복용하거나 정맥 주사할 때 효과가 있습니다. 파라세타몰 복용 후 36시간 이내에 즉시 해독을 위해 사용해야 합니다. n-아세틸시스테인 치료는 파라세타몰 복용 후 10시간 이내에 약을 투여할 때 더 효과적입니다. 음용 시에는 N-아세틸시스테인 용액을 물과 희석하여 사용하거나, 무알콜 음료로 5% 용액이 되도록 하며, 혼합 후 1시간 이내에 복용해야 합니다. N-아세틸시스테인을 첫 번째 용량으로 140mg/kg 경구 투여한 후 4시간 간격으로 각 용량을 70mg/kg으로 17회 더 투여합니다.

혈장 내 파라세타몰 검사에서 간독성 위험이 낮은 것으로 나타나면 치료를 중단합니다. N-아세틸시스테인은 정맥 주사로도 사용할 수 있습니다. 초기 용량은 150mg/kg, 5% 포도당 200ml를 희석하고 15분간 정맥 주사합니다. 그런 다음 5% 포도당 500ml에 50mg/kg을 4시간 동안 정맥 투여합니다. 다음은 16시간 이내에 용액 1리터당 100mg/kg입니다.

5% 포도당 용액이 없으면 0.9% 염화나트륨 용액을 사용할 수 있습니다.

N-아세틸시스테인의 원치 않는 효과에는 피부 발진(두드러기 포함, 약물 중단 필요 없음), 메스꺼움, 구토, 설사 및 아나필락시스 반응이 포함됩니다.

n-아세틸시스테인이 없으면 메티오닌을 사용할 수 있습니다.

메치오닌을 사용하기 전에 활성탄을 사용한 경우 먼저 위에서 활성탄을 흡입해야 합니다. 또한 활성탄 및/또는 소금 표백제를 사용할 수도 있으며 파라세타몰의 흡수를 감소시키는 능력이 있습니다.

메토카바몰 관련

인간의 메토카바몰 과다복용과 관련된 데이터는 제한적입니다.

증상

메토카바몰 과다 복용은 메스꺼움, 졸음, 시력 흐림, 저혈압, 간질 및 혼수 상태, 무의식을 유발할 수 있습니다. 메토카바몰 과다복용은 환자가 메토카바몰로 치료를 받는 동안 알코올이나 중추신경계 억제제를 마실 때 종종 발생합니다. 한 명은 심각한 독성 없이 메토카바몰 22~30g을 의도적으로 복용한 후 생존했고, 다른 한 명은 30~50g을 복용한 후 생존했습니다. 두 경우 모두 가장 대표적인 증상은 극도의 졸음입니다.

그러나 메토카바몰 과다복용으로 사망한 사례도 있었습니다.

처리

메토카바몰 과다 복용 치료에는 대증 치료와 지지 치료가 포함됩니다. 지원 조치에는 기도 환기 유지, 소변 및 생명 징후 모니터링, 필요할 경우 주입이 포함됩니다. 메토카바몰 과다복용 시 투석의 이점은 알려져 있지 않습니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

쌕쌕거림, 발진, 가려움증 등의 알레르기 반응이 나타나면 즉시 약물 치료를 중단하고 의사나 가까운 의료기관의 진찰을 받으세요.

원치 않는 효과는 다음의 빈도로 구분됩니다: 매우 흔함 ≥1/10), 흔함(≥1/100 ~

파라세타몰 관련

스티븐스-존슨 증후군, 라이엘 증후군, 중독 표피 괴사, 여드름성 홍반 여드름 등 심각한 피부 반응이 있으나 드물게 발생하지만 사망에 이를 가능성이 높습니다. 피부 발진이나 기타 피부 증상이 나타나면 약물 투여를 중단해야 합니다.

피부 발진 및 기타 알레르기 반응이 발생합니다. 대개 홍반이나 두드러기가 발생하지만 때로는 약물이나 점막 병변으로 인해 악화되고 발열을 동반하는 경우도 있습니다. 열이 나고, 자연 충치 주변을 괴롭히는 경우 스티븐스-존슨 증후군을 생각해야 합니다. 파라세타몰 과다복용은 심각한 간 손상과 때로는 급성 신장 괴사를 초래할 수 있습니다. 파라세타몰 및 관련 약물에 민감한 희귀 살리실산염에 취약한 환자. 몇몇 개별 사례에서 파라세타몰은 호중구 감소증, 혈소판 감소증 및 모든 혈액성 혈종을 유발했습니다.

면역체계

과민성에는 발진이 포함됩니다.

알 수 없는 빈도: 혈소판, 과립구.

다

매우 드물게: 스티븐-존슨 증후군(SJS), 중독 피부 괴사 증후군(10) 또는 라이엘 증후군, 급성 전신 농포 증후군(AGEP).

메토카바몰의 가장 흔한 부작용은 두통입니다.

일반

드물게: 두통, 발열, 신경부종.

매우 드물게: 메스꺼움, 구토.

신경계

드물게: 현기증.

매우 드물게 불안, 불안, 혼란, 거식증.

다

드물게: 알레르기 반응(두드러기, 발진, 가려움증)

눈

드물게: 코막힘을 동반한 결막염.

혈액 및 림프: 백혈구 감소증.

심혈관: 느린 리듬, 얼굴이 붉어짐, 저혈압, 실신.

전신성: 아나필락시스.

소화기: 소화 장애, 황달(황달 포함).

신경계: 현기증, 근육 결합 상실, 치매, 이중 시선, 안구, 불면증, 경련.

특수 감각: 미각 장애

ADR 처리 방법에 대한 지침:

약물 사용 시 원하지 않는 효과를 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Savimetoc 약물은 다음과 같은 경우 금기 사항입니다:

메토카바몰, 파라세타몰 또는 약물의 모든 성분에 과민증.

사용 시 주의하십시오.

파라세타몰 또는 메토카바몰이 함유된 다른 약물을 사용하지 마십시오. 의사가 명시하지 않는 한 권장 복용량보다 높은 복용량을 복용하지 마십시오. 최소한의 용량을 효과적으로 사용해야 합니다. 최대 과다복용은 심각한 간 손상을 초래하여 사망에 이를 수 있습니다.

천명음, 발진, 가려움증 등의 알레르기 반응이 나타나면 즉시 투약을 중단하고 의사에게 알리십시오. 또는 증상이 5일 이상 지속되거나 발열이 3일 이상 지속되는 경우.

알코올 중독, 간 또는 신부전증이 있거나 환자가 임신 또는 수유중인 여성인 경우 의사에게 알리십시오.

Mao 억제제(모노아민 산화효소)를 사용하는 동안 Savimetoc을 사용하지 않거나 지난 2주 이내에 Mao 억제제를 중단한 경우.

파라세타몰 관련

파라세타몰은 치료에 상대적으로 독성이 없습니다. 때로는 발진과 두드러기를 포함한 피부 반응이 있습니다. 다른 민감한 반응으로는 후두 부종, 혈관 부종, 드물게 발생하는 아나필락시스 반응이 있습니다. p-아미노페놀 유도체를 사용하면, 특히 다량으로 사용하면 혈소판, 백혈구 감소증 및 모든 혈뇨가 발생합니다. 파라세타몰을 사용하면 중성 백혈구 감소증과 혈소판 감소성 출혈이 발생합니다. 파라세타몰을 사용하는 환자에서 드물게 과립구 손실이 발생합니다.

간부전, 신부전, 알코올 중독자, 만성 영양실조 또는 탈수증이 있는 사람에게 파라세타몰을 사용할 때는 주의하십시오. 술을 많이 마시면 파라세타몰이 간에 독성을 일으킬 수 있으므로 음주를 피하고 제한해야 합니다.

혈액 내 메트헤모글로빈 농도가 위험할 정도로 높음에도 불구하고 보라색 파란색이 명확하게 나타나지 않을 수 있으므로 이전에 빈혈 환자에게는 파라세타몰을 주의하십시오.

피부에 대한 심각한 부작용: 의사는 심각한 피부 반응의 징후에 대해 환자에게 경고해야 합니다. 발생률은 높지는 않지만 심각하지만 생명을 위협하는 경우에도 스티븐-존슨(SJS) 증후군, 독성 피부 괴사 증후군: 독성 표피 괴사증(10) 또는 라이엘 증후군, 급성 전신 농포 증후군: 급성 전신 발진성(AGEP)이 있습니다.

스티븐스-존슨 증후군(SJS): 눈, 코, 입, 귀, 생식기 및 생식기 등 눈 주위의 붓기, 붓기 알레르기입니다. 항문. 그 밖에도 고열, 폐렴, 간기능 장애 등이 동반될 수 있다. 최소 2개의 자연 구멍이 손상된 경우 스티븐스-존슨 증후군(SJS)으로 진단합니다.

중독 피부 괴사 증후군(10): 눈 인감 병변(각막염, 맹목 결막염, 각막 궤양)을 포함하는 가장 심각한 알레르기 질환입니다. 위장관 손상(구내염, 구강 점막, 인두염, 식도, 위, 내장); 생식기, 요로의 점막 손상; 이 밖에도 위장관 뎅기열, 폐렴, 사구체신염, 간염 등 심각한 전신 증상이 나타나 사망률이 15~30%에 달한다.

우수 농포 증후군(AGEP): 퍼지는 장미에 작은 무균 농포가 발생합니다. 손상은 주로 겨드랑이, 사타구니, 얼굴 등 접힌 부위에 나타나다가 몸 전체로 퍼지는 경우가 많습니다. 전신 증상에는 발열, 높은 호중구 검사 등이 나타나는 경우가 많습니다.

메토카바몰 관련

간부전, 신부전이 있는 사람에게 메토카바몰을 사용할 때는 주의하세요.

메토카바몰은 소변의 색을 갈색, 검정색, 파란색 또는 녹색으로 바꿀 수 있습니다.

메토카바몰은 니트로소나프톨 시약(uDenfriend 정량법)을 이용한 5-HIAA 검사(5-hydroxyindolacetic acid)와 Gitlow 소변법(정량법 즐겨)의 VMA 검사(바닐릴만델릭산)에서 위양성 결과(대사 물질로 인해 발생할 수 있음)를 나타냅니다.

메토카바몰은 중추신경계 억제제를 억제할 수 있으므로 술을 마실 때나 다른 중추신경계 억제제와 병용할 때는 주의해야 합니다.

운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

파라세타몰은 운전 및 기계 조작 능력에 영향을 미치지 않습니다. 그러나 메토카바몰은 기절하거나 졸릴 수 있습니다. 따라서 운전 및 기계 조작 시, 특히 술을 마시거나 졸음을 유발할 수 있는 다른 약물과 함께 사용할 경우 사비메톡을 사용해서는 안 됩니다.

임신 및 수유기 여성을 위한 약물 사용

임산부

혜택이 완전히 위험하지 않는 한 임산부에게 Savimetoc을 사용하지 마십시오.

파라세타몰 관련

인체 역학 연구에 따르면 파라세타몰은 권장 복용량을 사용할 때 나쁜 영향을 미치지 않지만 환자가 스스로 사용해서는 안 되며 의사의 지시를 따라야 합니다. 임산부에 대한 많은 양의 데이터에 따르면 파라세타몰은 기형을 일으키지 않으며 태아나 유아에게 독성이 없는 것으로 나타났습니다.

파라세타몰은 필요한 경우 임신 중에 사용할 수 있지만, 최저 용량을 가능한 한 가장 짧은 시간에 가장 낮은 빈도로 사용해야 합니다.

메토카바몰에 대하여

메토카바몰의 안전성은 확인되지 않았습니다. 태아 발달에 발생할 수 있는 원치 않는 영향과 관련하여 임신 중에 사용되지 않았습니다. 메토카바몰에 노출된 후 태아에서 드물게 비정상적인 보고가 있었습니다. 따라서 메토카바몰은 이점이 완전히 위험하지 않는 한 임신 가능성이 있는 여성과 임산부에게 사용해서는 안 됩니다.

모유 수유 중인 여성

수유부를 대상으로 한 연구에 따르면 파라세타몰을 사용하는 경우 모유 수유 중인 어린이에게 원치 않는 영향이 나타나지 않습니다. 그러나 메토카바몰이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 그러므로 모유수유 중인 여성에게는 주의가 필요합니다.

약물 상호작용

메토카바몰은 다음 약물과 상호작용할 수 있습니다

메토카바몰은 알코올, 바르비투르산염, 마취제 및 갈망 억제제를 포함한 일부 중추 신경 억제제 및 각성제의 효과를 증가시킵니다.

메토카바몰은 또한 항콜린제(예: 아트로핀) 및 향정신성 약물의 효과를 증가시킵니다.

메토카바몰은 피리도스티그민브로미드의 효과를 억제합니다. 따라서 콜린에스테라제 억제제를 사용하는 중증 근무력증 환자에게 메토카바몰을 사용할 때는 주의가 필요하다.

파라세타몰은 다음 약물과 상호작용할 수 있습니다

역동성 쿠마린 및 인단디온: 고용량 파라세타몰을 장기간 섭취하면 COMAARIN 및 인단디온의 역동성 효과가 증가합니다.

페노티아진과 파라세타몰을 병용한 냉각요법의 병용 : 환자에게 심각한 열감소를 일으킬 가능성에 주의할 필요가 있다.

알코올: 과도하고 장기간 음주는 파라세타몰의 간 독성 위험을 증가시킬 수 있습니다.

항경련제(페니토인, 바르비투라트, 카바마제핀 포함 - 간 미세소체에서 효소 유도 유발): 약물이 간에 독성 물질로 전환되는 현상이 증가하여 파라세타몰의 간 독성을 증가시킬 수 있습니다.

이소니아지드와 파라세타몰의 동시 사용: 간에 대한 독성 위험이 증가할 수도 있지만 정확한 상호 작용 메커니즘은 밝혀지지 않았습니다.

프로베네시드: 파라세타몰의 혈장에서 파라세타몰 제거를 줄이고 반감기 제거를 늘릴 수 있습니다.

항결핵제: 간에 대한 파라세타몰의 독성을 증가시킵니다.

메토클로프라미드 또는 돔페리돈과 병용 시 파라세타몰의 흡수율이 증가하고, 콜레스티라민과 병용 시 파라세타몰의 흡수율이 감소합니다.

약물의 타이움

약품과의 상관관계에 대한 연구가 없기 때문에 본 약품을 다른 약품과 혼합하여 사용하지 마십시오.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

기타 약물

면책조항

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