O medicamento Savimetoc reduz espasmos musculares (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Paracetamol, metocarbamol

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên

Informações de composição	Contente
Paracetamol	325mg
Metocarbamol	400mg

Usos

indicações

O medicamento Savimetoc ajuda a aliviar a dor relacionada a espasmos musculares, como dor nas costas, espasticidade no pescoço, luxação ou entorse.

Farmacologia

Grupo farmacológico: analgésicos, relaxamento muscular

ATC: N02be51

O efeito da droga é baseado em uma combinação dos efeitos de relaxamento muscular do metocarbamol e da redução da febre do paracetamol. Savimetoc aumenta o limiar da dor, aumenta o fluxo sanguíneo através da pele, reduz a temperatura corporal, aumenta o suor.

metocarbamol

O metocarbamol é usado no tratamento de distúrbios musculares agudos relacionados a espasmos musculares.

O mecanismo de ação do metocarbamol em humanos não é bem conhecido, mas pode ser devido à inibição do sistema nervoso central. O metocarbamol não tem impacto direto nos espasmos musculares, painéis motores ou fibras nervosas.

paracetamol

O paracetamol (acetaminofeno ou N-acetil-P-P-Aminofenol) é uma substância que tem atividade da fenacetina, um medicamento analgésico-antipirético eficaz que pode substituir a aspirina; No entanto, ao contrário da aspirina, o paracetamol não é eficaz no tratamento da inflamação. Com a dose igual da província, o Paracetamol tem efeitos analgésicos e antipiréticos semelhantes à Aspirina.

o paracetamol reduz a temperatura corporal na febre, mas raramente reduz a temperatura corporal em pessoas normais. A droga atua no hipotálamo causando resfriamento, aumentando o calor devido à vasodilatação e aumentando o fluxo sanguíneo periférico.

paracetamol, na dose de tratamento, menor impacto no sistema cardiovascular e respiratório, não altera o equilíbrio ácido-base, não causa irritações, arranhões ou sangramento estomacal como no uso de salicilato. O efeito do paracetamol na atividade da ciclooxigenase não é totalmente conhecido.

o paracetamol não funciona nas plaquetas nem no tempo de sangramento.

farmacocinética

metocarbamol

Absorver

O metocarbamol é absorvido rápida e completamente pelo trato digestivo. A concentração máxima no plasma é alcançada após cerca de 1-3 horas.

Distribuição

Não se sabe se o metocarbamol será secretado no leite materno.

Metabolismo e eliminação

A eliminação do metocarbamol na metade da vida é de cerca de 2 horas.

o metocarbamol e seus dois principais metabólitos estão associados ao ácido glucurônico e sulfúrico e são quase completamente eliminados pelos rins. Cerca de 50% da dose após a descarga oral através da urina, apenas uma pequena parte da excreção na forma inalterada.

paracetamol

Absorver

O paracetamol é absorvido rapidamente e quase inteiramente pelo trato gastrointestinal. Alimentos ricos em hidrato de carbono reduzem a taxa de absorção do paracetamol. O pico de concentração plasmática ocorre 30 a 60 minutos após a ingestão da dose de tratamento.

Distribuição

O paracetamol é distribuído de forma rápida e uniforme na maioria dos tecidos do corpo. Cerca de 25% de paracetamol no sangue combinado com proteínas plasmáticas.

Metabolismo

O paracetamol é metabolizado principalmente através da reação do complexo Sulfato e Glucuronídeo. Uma pequena quantidade se converte em metabólitos tóxicos, N-acetil-P-Benzoquinonimina (NAPQI). Napqi é desintoxicado pela glutationa e eliminado na urina e/ou bile. Quando os metabólitos não estão ligados ao glutation, ele será tóxico para as células do fígado e causará necrose celular. O paracetamol é seguro para tratamento, porque a quantidade de Napqi é formada relativamente baixa e o glutation é formado nas células do fígado que estão suficientemente associadas ao NAPQI.

Eliminação

A meia-vida de excreção do paracetamol é de 1,25 a 3 horas, podendo durar para doses tóxicas ou em pacientes com lesão hepática.

Após a dose de tratamento, 90% a 100% da urina pode ser encontrada no primeiro dia, principalmente após a combinação hepática com ácido glucurônico (cerca de 60%), ácido sulfúrico (cerca de 35%) ou cisteína (cerca de 3%); São detectadas pequenas quantidades de hidroxilação e redução de metabólitos de acetila. As crianças são menos propensas ao glucuro do que às drogas do que os adultos.

o paracetamol é n-hidroxilado pelo citocromo paso para criar N-acetil-benzoquinonimina, uma reação intermediária. Esta substância metabólica normalmente reage com grupos sulfidrila na glutationa e, portanto, é dedicada. Porém, se tomar altas doses de paracetamol, esse metabolismo se forma em quantidade suficiente para esgotar a glutationa do fígado; Nessa situação, aumenta sua reação ao grupo sulfidrila da proteína hepática, o que pode levar à necrose hepática.

farmacocinética de casos especiais

insuficiência renal

Em pacientes em diálise, a depuração do metocarbamol é reduzida em mais de 40% em comparação com pessoas normais; Enquanto isso, a meia-vida excretada não mudou muito em comparação com pessoas normais.

Insuficiência hepática

Em pacientes com cirrose alcoólica, a depuração total média do metocarbamol diminui cerca de 70% em comparação com pessoas normais, com meia-vida exceto cerca de 3,4 horas. Cerca de 40% - 45% de metocarbamol ligado às proteínas plasmáticas; Enquanto isso, em pessoas normais da mesma idade e peso, essa proporção é de 46% a 50%.

Antes de tomar O medicamento Savimetoc reduz espasmos musculares (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Savimetoc oral.

Dosagem

O medicamento deve ser utilizado conforme orientação do médico. Use as doses mínimas de forma eficaz.

Adultos e crianças com 12 anos de idade:

Tomar 2 cápsulas/hora, a cada 6 horas. Não use mais de 8 comprimidos/dia.

Crianças menores de 12 anos:

Não use Savimetoc em crianças menores de 12 anos.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico.O que fazer em caso de sobredosagem?

Sintomas

A intoxicação por paracetamol pode ocorrer em dose única, ou devido a uma grande dose de paracetamol (por exemplo, 7,5 - 10 g por dia, durante 1-2 dias), ou por medicação de longo prazo. A necrose hepática depende da dose é o efeito tóxico mais grave devido à sobredosagem e pode ser fatal.

Náuseas, vômitos e dores abdominais geralmente ocorrem 2 a 3 horas após a ingestão do veneno do medicamento. A metemoglobina sanguínea, levando ao azul púrpura, mucosas e unhas é um sinal característico de intoxicação aguda por P-aminofenol; Uma pequena quantidade de sulfemoglobina também pode ser produzida. As crianças tendem a criar metemoglobina mais facilmente do que os adultos depois de tomar paracetamol.

Quando intoxicação grave, inicialmente estimula o sistema nervoso central, agitado e delirante. Em seguida, pode haver inibição do sistema nervoso central: estupefação, temperatura corporal mais baixa, cansaço, respiração rápida, superficial; Rápido, fraco, irregular, pressão arterial baixa e insuficiência circulatória. Colapso vascular devido à hipóxia relativa e efeitos de inibição central, este efeito só ocorre em grandes doses. Pode ocorrer choque se houver muita vasodilatação. As convulsões sufocantes podem ocorrer. Freqüentemente, o coma ocorre antes de morrer repentinamente ou após alguns dias de coma.

Os sinais clínicos de lesão hepática tornam-se claros 2 a 4 dias após a ingestão de doses tóxicas. A aminotransferase plasmática aumenta (às vezes muito alto) e a concentração de bilirrubina no plasma também pode aumentar; Além disso, quando as lesões hepáticas se espalham, o tempo de protrombina é longo. É possível que 10% dos pacientes com intoxicação não tratada apresentem lesões hepáticas graves; Entre eles, 10% a 20% morrem finalmente de insuficiência hepática. Insuficiência renal aguda também ocorre em alguns pacientes.

A biópsia hepática detecta necrose central subtraindo a área ao redor da veia porta. Nos casos de não morte, as lesões hepáticas se recuperam após semanas ou meses.

Manuseio

O diagnóstico precoce é importante no tratamento da overdose de paracetamol. Existem métodos para determinar rapidamente a concentração de medicamentos no plasma. No entanto, não atrase o tratamento enquanto aguarda os resultados do teste se a história sugerir uma overdose. Em caso de intoxicação grave, é importante tratar com suporte positivo. Precisa lavar o estômago em qualquer caso, de preferência dentro de 4 horas após beber.

A principal desintoxicação é o uso de compostos sulfidrilos, talvez em parte devido à adição de reservas de glutationa no fígado. A N-acetilcisteína funciona quando administrada ou por via intravenosa. Deve ser usado para desintoxicar imediatamente, o mais rápido possível, se menos de 36 horas após a ingestão de paracetamol. O tratamento com n-acetilcisteína é mais eficaz quando administrado o medicamento por menos de 10 horas após a ingestão de paracetamol. Ao beber, dilua a solução de N-acetilcisteína com água ou bebidas sem álcool para obter uma solução de 5% e deve ser tomada dentro de 1 hora após a mistura. Administre N-acetilcisteína por via oral na primeira dose de 140 mg/kg, depois administre mais 17 doses, com cada dose de 70 mg/kg com intervalo de 4 horas.

Interrupção do tratamento se o teste de paracetamol no plasma mostrar baixo risco de toxicidade hepática. A N-acetilcisteína também pode ser utilizada por via intravenosa: dose inicial é 150mg/kg, diluir 200 ml de glicose a 5%, injeção intravenosa por 15 minutos; Em seguida, dose intravenosa de 50 mg/kg em 500 ml de glicose a 5% por 4 horas; A seguir, 100 mg/kg em 1 litro de solução nas próximas 16 horas.

Sem solução de glicose a 5%, pode-se usar solução de cloreto de sódio a 0,9%.

O efeito indesejado da N-acetilcisteína inclui erupção cutânea (incluindo urticária, não há necessidade de interromper o medicamento), náusea, vômito, diarreia e reação anafilática.

Sem n-acetilcisteína, a metionina pode ser usada.

Se você usou carvão ativado antes de usar metionina, primeiro deve sugar o carvão ativo do estômago. Também pode-se usar carvão ativado e/ou alvejante salino, pois têm a capacidade de reduzir a absorção de paracetamol.

relacionado ao metocarbamol

Os dados relacionados à overdose de metocarbamol em humanos são limitados.

Sintomas

A overdose de metocarbamol pode causar náusea, sonolência, visão turva, hipotensão, epilepsia e coma, inconsciência. A sobredosagem com metocarbamol ocorre frequentemente quando os pacientes bebem álcool ou inibidores do sistema nervoso central durante o tratamento com metocarbamol. Uma pessoa sobreviveu após tomar intencionalmente 22-30 g de metocarbamol sem qualquer toxicidade grave, outra pessoa sobreviveu após tomar a dose de 30-50 g. O sintoma mais típico de ambos os casos é a extrema sonolência.

No entanto, houve casos de morte por overdose de metocarbamol.

Manuseio

O tratamento da overdose de metocarbamol inclui tratamento sintomático e de suporte. As medidas de suporte incluem manutenção da ventilação das vias aéreas, monitoramento da urina e dos sinais de vida, infusão quando necessária. Desconhece-se os benefícios da diálise na sobredosagem de metocarbamol.

Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando você esquece 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Interrompa a medicação e consulte um médico ou o centro médico mais próximo imediatamente se aparecerem reações alérgicas, como sibilos, erupção cutânea e coceira.

Os efeitos indesejados são divididos pela frequência do seguinte: muito comum ≥1/10), comum (≥1/100 a

relacionado ao paracetamol

Reações cutâneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, necrose epidérmica envenenada, eritema acneico baseado em acne, mas raramente ocorrem, mas podem causar a morte. Caso apareça erupção cutânea ou outras manifestações cutâneas, a medicação deve ser interrompida.

Ocorrem erupções cutâneas e outras reações alérgicas. Geralmente eritema ou urticária, mas às vezes piora e pode ser acompanhada de febre devido a medicamentos e lesões mucosas. Se você observar febre, intimidadores em torno das cavidades naturais, deve pensar na síndrome de Stevens-Johnson. A sobredosagem de paracetamol pode causar danos hepáticos graves e, por vezes, necrose renal aguda. Pacientes com suscetibilidade ao salicilato raro sensível ao paracetamol e medicamentos relacionados. Em alguns casos individuais, o Paracetamol causou neutropenia, trombocitopenia e todos os hematomas com sangue.

sistema imunológico

A hipersensibilidade inclui erupção cutânea.

Frequência desconhecida: plaquetas, granulócitos.

Muito raros: síndrome de Steven-Johnson (SJS), síndrome de necrose cutânea envenenada (Ten) ou síndrome de Lyell, síndrome pustulosa aguda de todo o corpo (AGEP).

O efeito colateral mais comum do metocarbamol é dor de cabeça.

geral

Raros: dor de cabeça, febre, edema nervoso.

Muito raros: náuseas, vómitos.

Sistema nervoso

Raro: tontura.

Muito raros: inquietação, ansiedade, confusão, anorexia.

Raros: reações alérgicas (urticária, erupção cutânea, coceira)

Olhos

Raro: Conjuntivite com congestão nasal.

Sangue e linfa: leucopenia.

Cardiovascular: ritmo lento, rubor facial, hipotensão, desmaios.

Sistêmico: Anafilaxia.

Digestivo: distúrbios digestivos, icterícia (incluindo icterícia).

Sistema nervoso: tontura, perda de combinação muscular, demência, olhar duplo, globo ocular, insônia, convulsões.

Sentidos especiais: distúrbios do paladar.

Instruções sobre como lidar com ADR:

Notifique o médico sobre os efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Medicamento Savimetoc contra-indicado nos seguintes casos:

Hipersensibilidade ao metocarbamol, paracetamol ou qualquer ingrediente do medicamento.

Tenha cuidado ao usar

Não use outros medicamentos que contenham paracetamol ou metocarbamol. Não tome uma dose superior à dose recomendada, a menos que seja especificado pelo médico. Deve usar a menor dose de forma eficaz. A sobredosagem máxima pode causar danos graves ao fígado, levando à morte.

Interrompa imediatamente a medicação e avise o médico caso apareçam reações alérgicas como chiado no peito, erupção na pele e coceira; Ou se os sintomas durarem mais de cinco dias ou se a febre durar mais de três dias.

Notifique o médico se a pessoa for viciada em álcool, insuficiência hepática ou renal, se a paciente for uma mulher grávida ou amamentando.

Não use Savimetoc enquanto estiver usando inibidores da Mao (monoamina oxidase) ou tiver interrompido os inibidores da Mao nas 2 semanas anteriores.

relacionado ao paracetamol

O paracetamol é relativamente não tóxico para o tratamento. Às vezes, ocorrem reações cutâneas, incluindo erupções cutâneas e urticária; Outras reações sensíveis incluem edema de laringe, angioedema e reações anafiláticas que podem ocorrer raramente. Plaquetas, leucopenia e toda hematúria sanguinolenta ocorreram com o uso de derivados de p-aminofenol, especialmente quando usados em grandes doses. Leucopenia neutra e hemorragia trombocitopênica ocorrem quando se usa paracetamol. Raramente perda de granulócitos em pacientes em uso de paracetamol.

Tenha cuidado ao usar paracetamol em pessoas com insuficiência hepática, insuficiência renal, alcoolismo, desnutrição crônica ou desidratação. Beber muito álcool pode causar toxicidade hepática por paracetamol, deve-se evitar e limitar o consumo.

Use paracetamol com cautela em pacientes com anemia antes, porque o azul roxo pode não se manifestar claramente, embora haja uma concentração perigosamente alta de metemoglobina no sangue.

Efeitos colaterais graves na pele: O médico precisa alertar o paciente sobre os sinais de reações cutâneas graves. Embora a incidência não seja alta, mas grave, até mesmo com risco de vida inclui síndrome de Steven-Johnson (SJS), síndrome de necrose cutânea tóxica: Necrólise Epidérmica Tóxica (Ten) ou síndrome de Lyell, síndrome pustulosa aguda em todo o corpo: Exantematoso Generalizado Agudo (AGEP). Além disso, pode ser acompanhada de febre alta, pneumonia e disfunção hepática. Diagnóstico da síndrome de Stevens-Johnson (SJS) quando pelo menos 2 buracos naturais são danificados.

Síndrome de necrose cutânea envenenada (Ten): é a alergia mais grave, incluindo: lesões no selo ocular (ceratite, conjuntivite cega, úlcera de córnea); Danos ao trato gastrointestinal (estomatite, mucosa bucal, faringite, esôfago, estômago, intestinos); danos às membranas mucosas do trato genital, trato urinário; Além disso, existem sintomas sistêmicos graves, como dengue gastrointestinal, pneumonia, glomerulonefrite, hepatite... alta taxa de mortalidade de 15 a 30%.

Síndrome das pústulas excelentes (AGEP): Pequenas pústulas estéreis surgem nas rosas que se espalham. Os danos geralmente aparecem em dobras como axilas, virilha e rosto, podendo então se espalhar por todo o corpo. Os sintomas sistêmicos geralmente incluem febre e testes elevados de neutrófilos.

relacionado ao metocarbamol

Tenha cuidado ao usar metocarbamol em pessoas com insuficiência hepática e renal.

o metocarbamol pode alterar a cor da urina para marrom, preto, azul ou verde.

metocarbamol dá um resultado falso positivo (pode ser causado por uma substância metabólica) no teste 5-HIAA (ácido 5-hidroxiindolacético) usando reagentes nitrosonaftol (métodos quantitativos de uDenfriend) e teste VMA (ácido vanilmandélico) em métodos de urina de Gitlow (método quantitativo aproveite).

O metocarbamol pode inibir os inibidores neurológicos centrais, portanto, tenha cuidado ao beber álcool e combinado com outros inibidores neurológicos centrais.

O efeito do medicamento ao dirigir e operar máquinas

O paracetamol não afeta a capacidade de dirigir e operar máquinas. No entanto, o metocarbamol pode causar atordoamento e sonolência. Portanto, Savimetoc não deve ser usado ao dirigir e operar máquinas, especialmente ao beber álcool ou ao ser usado com outros medicamentos que possam causar sonolência.

Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

Mulheres grávidas

Não use Savimetoc em mulheres grávidas, a menos que os benefícios sejam completamente arriscados.

Relacionado ao paracetamol

Estudos epidemiológicos em humanos mostram que o paracetamol não tem efeito negativo quando usado na dose recomendada, mas os pacientes não devem usar eles próprios, mas devem seguir as instruções do médico. Uma grande quantidade de dados sobre mulheres grávidas mostra que o paracetamol não causa deformidades, não é tóxico para o feto ou para o bebê.

O paracetamol pode ser usado durante a gravidez se necessário, mas a dose mais baixa deve ser usada no menor tempo e com a menor frequência possível.

Em relação ao metocarbamol

Não determinada a segurança do metocarbamol não foi utilizado durante a gravidez devido a efeitos indesejados que podem estar disponíveis para o desenvolvimento do feto. Houve relatos raros anormais no feto após exposição ao metocarbamol. Portanto, o metocarbamol não deve ser usado em mulheres com probabilidade de estar grávidas e em mulheres grávidas, a menos que os benefícios sejam completamente arriscados.

mulheres que amamentam

Pesquisas em mães que amamentam mostram que o uso de paracetamol não apresenta efeitos indesejáveis em crianças amamentadas. No entanto, não se sabe se o metocarbamol é secretado no leite materno ou não. Portanto, deve-se ter cautela em mulheres que estão amamentando.

Interação medicamentosa

o metocarbamol pode interagir com os seguintes medicamentos

O metocarbamol aumenta os efeitos de alguns inibidores e estimulantes do sistema nervoso central, incluindo álcool, barbitúricos, anestésicos e inibidores de desejo. O metocarbamol também aumenta os efeitos de medicamentos anticolinérgicos (como a atropina) e drogas psicotrópicas. Portanto, é necessário ter cautela ao usar metocarbamol em pacientes com miastenia gravis que utilizam agentes inibidores da colinesterase.

o paracetamol pode interagir com os seguintes medicamentos

Cooumarin e indandion anti-dinâmicos: o consumo prolongado de altas doses de paracetamol aumenta o efeito dos anti-dinâmicos de COMAARIN e indandion.

Uso simultâneo de fenotiazina e terapia de resfriamento com paracetamol: É necessário atentar para a possibilidade de causar grave redução de calor nos pacientes.

Álcool: O consumo excessivo e prolongado pode aumentar o risco de toxicidade hepática do Paracetamol.

Anticonvulsivos (incluindo Fenitoína, Barbiturato, Carbamazepina - Causando indução enzimática no microsom hepático): podem aumentar a toxicidade hepática do paracetamol devido ao aumento da conversão do medicamento em substâncias tóxicas para o fígado.

Uso simultâneo de isoniazida com paracetamol: também pode levar a um risco aumentado de toxicidade hepática, mas não foi determinado esse mecanismo exato de interação.

Probenecida: pode reduzir a eliminação do paracetamol e aumentar a eliminação da meia-vida no plasma do paracetamol.

Medicamentos anti-tuberculose: Aumentam a toxicidade do paracetamol para o fígado.

A taxa de absorção do paracetamol aumenta quando usado simultaneamente com metoclopramida ou domperidona, a taxa de absorção do paracetamol diminui quando usado simultaneamente com Colestiramina.

Tyeum de drogas

Devido à ausência de estudos sobre a correlação do medicamento, não se deve misturar este medicamento com outros medicamentos.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperaturas abaixo de 30⁰C.

Outras drogas

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