Препарат Савіметок зменшує м'язові спазми (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Парацетамол, метокарбамол

Склад

Thành phần cho 1 viên

Інформація про склад	Зміст
Парацетамол	325 мг
Метокарбамол	400 мг

Використання

показання

Ліки Савіметок допомагає полегшити біль, пов’язаний із м’язовими спазмами, такими як біль у спині, спастичність шиї, вивих або розтягнення.

Фармакологія

Фармакологічна група: болезаспокійливі, міорелаксаційні засоби

ATC: N02be51

Дія препарату заснована на поєднанні м'язорелаксуючих ефектів метокарбамолу і жарознижувального ефекту парацетамолу. Савіметок підвищує больовий поріг, посилює кровотік через шкіру, знижує температуру тіла, посилює потовиділення.

метокарбамол

Метокарбамол використовується для лікування гострих м’язових розладів, пов’язаних із м’язовими спазмами.

Механізм дії метокарбамолу на людину недостатньо відомий, але це може бути пов’язано з пригніченням центральної нервової системи. Метокарбамол не має прямого впливу на м’язові спазми, рухові панелі або нервові волокна.

парацетамол

Парацетамол (ацетамінофен або N-ацетил-P-P-Aminophenol) — речовина, яка за активністю має фенацетин, ефективний анальгетик-жарознижувальний препарат, здатний замінити аспірин; Однак, на відміну від аспірину, парацетамол не ефективний у лікуванні запалення. При рівній дозі провінції Парацетамол має знеболювальну та жарознижуючу дію, подібну до аспірину.

Парацетамол знижує температуру тіла при лихоманці, але рідко знижує температуру тіла у нормальних людей. Препарат діє на гіпоталамус, викликаючи охолодження, підвищення температури за рахунок розширення судин і збільшення периферичного кровотоку.

Парацетамол у лікувальних дозах менше впливає на серцево-судинну та дихальну систему, не змінює кислотно-лужний баланс, не викликає роздратування, подряпин і шлункових кровотеч, як при застосуванні саліцилату. Вплив парацетамолу на активність циклооксигенази повністю невідомий.

парацетамол не впливає на тромбоцити або час кровотечі.

фармакокінетика

метокарбамол

Поглинати

Метокарбамол швидко і повністю всмоктується через травний тракт. Пікова концентрація в плазмі досягається приблизно через 1-3 години.

Розповсюдження

Невідомо, чи буде метокарбамол секретуватися в грудне молоко.

Метаболізм і виведення

Період напіввиведення метокарбамолу становить приблизно 2 години.

Метокарбамол і два його основні метаболіти зв'язуються з глюкуроновою і сірчаною кислотами і майже повністю виводяться через нирки. Близько 50% дози після прийому всередину виділяється із сечею, лише невелика частина виводиться у незміненому вигляді.

парацетамол

Поглинати

Парацетамол швидко і майже повністю всмоктується через шлунково-кишковий тракт. Їжа, багата вуглеводами, знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Пік концентрації в плазмі досягається через 30-60 хвилин після прийому лікарської дози.

Розповсюдження

Парацетамол швидко та рівномірно розподіляється в більшості тканин організму. Близько 25% парацетамолу в крові поєднується з білком плазми.

Обмін речовин

Парацетамол метаболізується головним чином через реакцію сульфатно-глюкуронідного комплексу. Невелика кількість перетворюється на токсичні метаболіти, N-ацетил-P-бензохінонімін (NAPQI). Napqi детоксикується глутатіоном і виводиться з сечею та/або жовчю. Коли метаболіти не пов’язані з глутатіоном, він буде токсичним для клітин печінки та спричинить некроз клітин. Парацетамол безпечний для лікування, оскільки кількість Napqi утворюється відносно мало, а глутатіон утворюється в клітинах печінки, які достатньо пов’язані з NAPQI.

Елімінація

Період напіввиведення парацетамолу становить 1,25-3 години, який може тривати при токсичних дозах або у пацієнтів з ураженням печінки.

Після прийому лікувальної дози 90-100% сечі можна знайти в перший день, головним чином після комбінації печінки з глюкуроновою кислотою (приблизно 60%), сірчаною кислотою (приблизно 35%) або цистеїном (приблизно 3%); Виявляються невеликі кількості гідроксилювання та відновлення ацетилових метаболітів. Діти рідше сприймають глюкуро, ніж наркотики, ніж дорослі.

парацетамол n-гідроксилюється цитохромом пазо з утворенням N-ацетил-бензохіноніміну, проміжної реакції. Ця метаболічна речовина зазвичай реагує з сульфгідрильними групами глутатіону і таким чином виділяється. Однак при прийомі високих доз парацетамолу цей метаболіт утворюється в достатній кількості для виснаження глутатіону печінки; У цій ситуації посилюється його реакція на сульфгідрильну групу білка печінки, що може призвести до некрозу печінки.

фармакокінетика особливих випадків

ниркова недостатність

У пацієнтів, які перебувають на діалізі, кліренс метокарбамолу знижений більш ніж на 40% порівняно зі звичайними людьми; Тим часом, період напіввиведення не сильно змінився порівняно зі звичайними людьми.

Печінкова недостатність

У пацієнтів з алкогольним цирозом печінки середній загальний кліренс метокарбамолу знижується приблизно на 70% порівняно зі звичайними людьми, період напіввиведення становить приблизно 3,4 години. Близько 40% - 45% метокарбамолу приєднується до білків плазми; У той же час у нормальних людей такого ж віку і ваги це співвідношення становить 46% - 50%.

Перед прийомом Препарат Савіметок зменшує м'язові спазми (3 блістери по 10 таблеток)

Як використовувати

пероральний Савіметок.

Дозування

Препарат застосовувати згідно з призначенням лікаря. Ефективно використовуйте мінімальні дози.

Дорослі та діти віком від 12 років:

Приймайте по 2 капсули кожні 6 годин. Не використовуйте більше 8 таблеток на день.

Діти до 12 років:

Не використовуйте Савіметок дітям віком до 12 років.
Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

Симптоми

Отруєння парацетамолом можливе при одноразовому прийомі, або внаслідок великої дози парацетамолу (наприклад, 7,5 - 10 г на добу, протягом 1-2 днів), або при тривалому прийомі ліків. Некроз печінки залежить від дози, є найсерйознішим токсичним ефектом через передозування та може бути летальним.

Нудота, блювота і біль у животі зазвичай виникають протягом 2-3 годин після прийому отрути препарату. Характерною ознакою гострого отруєння Р-амінофенолом є метгемоглобін крові, що призводить до пурпурно-синього кольору слизових і нігтів; Також може вироблятися невелика кількість сульфгемоглобіну. Діти, як правило, виробляють метгемоглобін легше, ніж дорослі після прийому парацетамолу.

При важкому отруєнні спочатку збуджується центральна нервова система, збуджується і марить. Далі може спостерігатися гальмування центральної нервової системи: приголомшення, зниження температури тіла, втома, дихання прискорене, поверхневе; Швидкий, слабкий, нерегулярний, низький артеріальний тиск і недостатність кровообігу. Судинний колапс внаслідок відносної гіпоксії та ефектів центрального гальмування, цей ефект виникає лише у великих дозах. Шок може виникнути при сильному розширенні судин. Можуть виникати задушливі судоми. Часто кома виникає перед раптовою смертю або після кількох днів коми.

Клінічні ознаки ураження печінки стають чіткими протягом 2-4 днів після прийому токсичних доз. Амінотрансфераза плазми підвищується (іноді дуже високо), а також може підвищуватися концентрація білірубіну в плазмі; Крім того, коли ураження печінки поширюється, протромбіновий час подовжується. Можливо, що 10% пацієнтів з нелікованим отруєнням мають серйозне ураження печінки; Серед них від 10% до 20% остаточно помирають від печінкової недостатності. У деяких пацієнтів також виникає гостра ниркова недостатність.

Біопсія печінки виявляє центральний некроз за винятком області навколо ворітної вени. У випадках відсутності смерті ураження печінки відновлюються через тижні або місяці.

Обробка

Рання діагностика є важливою для лікування передозування парацетамолу. Існують методи швидкого визначення концентрації ліків у плазмі. Однак не відкладайте лікування, очікуючи результатів аналізу, якщо історія свідчить про передозування. При важких отруєннях важливо лікувати позитивну підтримку. Промити шлунок потрібно в будь-якому випадку, бажано протягом 4 годин після вживання.

Основною детоксикацією є використання сульфгідрильних сполук, можливо, частково завдяки додаванню запасів глутатіону в печінці. N-ацетилцистеїн діє при прийомі або внутрішньовенному введенні. Його необхідно використовувати для детоксикації негайно, якомога швидше, якщо не минуло 36 годин після прийому парацетамолу. Лікування n-ацетилцистеїном більш ефективне при застосуванні препарату менше 10 годин після прийому парацетамолу. Під час вживання розбавляйте розчин N-ацетилцистеїну водою або напоями без алкоголю, щоб отримати 5% розчин, і його слід прийняти протягом 1 години після змішування. Дайте N-ацетилцистеїн перорально в першій дозі 140 мг/кг, потім дайте ще 17 доз, причому кожна доза становить 70 мг/кг кожні 4 години.

Припинення лікування, якщо тест на парацетамол у плазмі показує низький ризик печінкової токсичності. N-ацетилцистеїн також можна застосовувати внутрішньовенно: початкова доза 150 мг/кг, розвести 200 мл 5% глюкози, внутрішньовенна ін’єкція протягом 15 хвилин; Потім внутрішньовенно в дозі 50 мг/кг у 500 мл 5% глюкози протягом 4 годин; Далі 100 мг/кг в 1 літрі розчину протягом наступних 16 годин.

Без 5% розчину глюкози можна використовувати 0,9% розчин натрію хлориду.

Небажана дія N-ацетилцистеїну включає шкірний висип (включаючи кропив’янку, припиняти прийом препарату не потрібно), нудоту, блювання, діарею та анафілактичну реакцію.

Без н-ацетилцистеїну можна використовувати метіонін.

Якщо ви використовували активоване вугілля перед використанням метіоніну, ви повинні спочатку висмоктати його зі шлунка. Також можна використовувати активоване вугілля та/або сольовий відбілювач, вони мають здатність зменшувати всмоктування парацетамолу.

пов’язані з метокарбамолом

Даних про передозування метокарбамолу у людей обмежено.

Симптоми

Передозування метокарбамолу може спричинити нудоту, сонливість, затуманення зору, гіпотензію, епілепсію та кому, втрату свідомості. Передозування метокарбамолу часто виникає, коли пацієнти вживають алкоголь або інгібітори центральної нервової системи під час лікування метокарбамолом. Один вижив після навмисного прийому 22-30 г метокарбамолу без серйозної токсичності, інший вижив після прийому дози 30-50 г. Найбільш типовим симптомом обох випадків є надзвичайна сонливість.

Проте були випадки смерті від передозування метокарбамолу.

Обробка

Лікування передозування метокарбамолу включає симптоматичне та підтримуюче лікування. Заходи підтримки включають підтримку вентиляції дихальних шляхів, моніторинг сечі та ознак життя, інфузію за потреби. Переваги діалізу при передозуванні метокарбамолу невідомі.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Припиніть прийом препарату та негайно зверніться до лікаря або найближчого медичного закладу, якщо з’являться алергічні реакції, такі як хрипи, висип і свербіж.

Небажані ефекти поділяються за частотою: дуже часто ≥1/10, часто (≥1/100 до

пов’язані з парацетамолом

Серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, отруєний епідермальний некроз, акне на основі еритеми, акне, але виникають рідко, але можуть призвести до смерті. При появі шкірного висипу або інших шкірних проявів прийом препарату необхідно припинити.

Виникає шкірний висип та інші алергічні реакції. Зазвичай еритема або кропив’янка, але іноді гірше і може супроводжуватися лихоманкою через ліки та ураження слизової оболонки. Якщо ви бачите лихоманку, хулігани навколо природних порожнин, слід подумати про синдром Стівенса-Джонсона. Передозування парацетамолу може призвести до тяжкого ураження печінки, а іноді й до гострого некрозу нирок. Пацієнти зі чутливістю до рідкісних саліцилатів, чутливі до парацетамолу та подібних препаратів. У кількох окремих випадках парацетамол спричиняв нейтропенію, тромбоцитопенію та кров’яну гематому.

імунна система

Гіперчутливість включає висип.

Частота невідома: тромбоцити, гранулоцити.

Дуже рідко: синдром Стівена-Джонсона (SJS), синдром отруєного некрозу шкіри (Ten) або синдром Лайєлла, гострий гнійничковий синдром усього тіла (AGEP).

Найпоширенішим побічним ефектом метокарбамолу є головний біль.

загальні

Рідко: головний біль, гарячка, нервові набряки.

Дуже рідко: нудота, блювання.

Нервова система

Рідко: запаморочення.

Дуже рідко: неспокій, занепокоєння, сплутаність свідомості, анорексія.

Рідко: алергічні реакції (кропив'янка, висип, свербіж)

Очі

Рідко: кон'юнктивіт із закладеністю носа.

З боку крові та лімфи: лейкопенія.

Серцево-судинні: уповільнений ритм, почервоніння обличчя, гіпотонія, непритомність.

Системні: анафілаксія.

Травлення: розлади травлення, жовтяниця (включаючи жовтяницю).

Нервова система: запаморочення, втрата м'язової комбінації, деменція, двоїння погляду, очне яблуко, безсоння, судоми.

Особливі органи чуття: розлади смаку.

Інструкції щодо поводження з ADR:

Повідомити лікаря про небажані ефекти при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат Савіметок протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до метокарбамолу, парацетамолу або будь-яких інгредієнтів препарату.

Будьте обережні при застосуванні

Не використовуйте інші препарати, що містять парацетамол або метокарбамол. Не приймайте дозу, вищу за рекомендовану, якщо це не призначено лікарем. Слід використовувати найменшу дозу ефективно. Максимальне передозування може спричинити серйозне пошкодження печінки, що призведе до смерті.

При появі алергічних реакцій у вигляді хрипів, висипу та свербежу негайно припинити прийом препарату та повідомити лікаря; Або якщо симптоми тривають більше 5 днів або лихоманка більше 3 днів.

Повідомте лікаря, якщо людина страждає алкогольною залежністю, печінковою або нирковою недостатністю, якщо пацієнт вагітна або годує грудьми.

Не використовуйте Савіметок під час застосування інгібіторів Мао (моноаміноксидази) або припинили прийом інгібіторів Мао протягом попередніх 2 тижнів.

пов’язані з парацетамолом

Парацетамол є відносно нетоксичним для лікування. Іноді спостерігаються шкірні реакції, включаючи висип і кропив'янку; Інші чутливі реакції включають набряк гортані, ангіоневротичний набряк та анафілактичні реакції, які можуть виникати рідко. При застосуванні похідних p-амінофенолу, особливо при застосуванні великих доз, спостерігалися тромбоцити, лейкопенія та кров’яна гематурія. При застосуванні парацетамолу виникають нейтральна лейкопенія та тромбоцитопенічна кровотеча. Рідко втрата гранулоцитів у пацієнтів, які застосовують парацетамол.

Будьте обережні, використовуючи парацетамол людям із печінковою недостатністю, нирковою недостатністю, алкоголіками, хронічним недоїданням або зневодненням. Вживання великої кількості алкоголю може спричинити токсичність парацетамолу для печінки, тому слід уникати та обмежити вживання алкоголю.

Використовуйте парацетамол з обережністю у пацієнтів з анемією раніше, тому що фіолетово-синій колір може не проявлятися чітко, хоча існує небезпечно висока концентрація метгемоглобіну в крові.

Серйозні побічні ефекти на шкірі: лікар повинен попередити пацієнта про ознаки серйозних шкірних реакцій. Хоча захворюваність невисока, але серйозна, навіть небезпечна для життя, включає синдром Стівена-Джонсона (SJS), синдром токсичного некрозу шкіри: токсичний епідермальний некроліз (Ten) або синдром Лайєлла, гострий пустульозний синдром усього тіла: гострий генералізований екзантематоз (AGEP).

Синдром Стівенса-Джонсона (SJS): це набряклість, набряклість алергія навколо природних очних западин: очей, носа, рота, вух, статевих органів і заднього проходу. Крім того, він може супроводжуватися високою температурою, пневмонією, порушенням роботи печінки. Діагностика синдрому Стівенса-Джонсона (SJS) при пошкодженні принаймні 2 природних отворів.

Синдром отруєного некрозу шкіри (Тен): найважчий алергічний, включає: ураження ущільнень ока (кератит, сліпий кон'юнктивіт, виразка рогівки); Ураження шлунково-кишкового тракту (стоматит, слизової рота, фарингіт, стравохід, шлунок, кишечник); пошкодження слизових оболонок статевих шляхів, сечовивідних шляхів; Крім того, існують серйозні системні симптоми, такі як шлунково-кишкова лихоманка денге, пневмонія, гломерулонефрит, гепатит... високий рівень смертності 15–30%.

Синдром відмінних пустул (AGEP): маленькі стерильні пустули виникають на розлогих трояндах. Пошкодження часто з'являються в складках, таких як пахви, пах і обличчя, потім можуть поширюватися на все тіло. Системними симптомами часто є лихоманка, високий рівень нейтрофілів.

пов’язані з метокарбамолом

Будьте обережні при застосуванні метокарбамолу людям з печінковою недостатністю, нирковою недостатністю.

метокарбамол може змінити колір сечі на коричневий, чорний, синій або зелений.

метокарбамол дає хибнопозитивний результат (може бути викликаний метаболічною речовиною) у тесті 5-HIAA (5-гідроксиіндолоцтова кислота) з використанням нітрозонафтолових реагентів (кількісні методи uDenfriend) і тестування VMA (ванілілмигдальна кислота) у сечі методами Gitlow (кількісний метод Enjoy).

Метокарбамол може пригнічувати центральні неврологічні інгібітори, тому будьте обережні при вживанні алкоголю та сумісному застосуванні з іншими центральними неврологічними інгібіторами.

Вплив препарату на керування автомобілем та роботу з механізмами

Парацетамол не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами. Однак метокарбамол може бути приголомшеним і сонливим. Тому Савіметок не слід застосовувати під час керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами, особливо під час вживання алкоголю або інших лікарських засобів, які можуть викликати сонливість.

Застосовувати препарати жінкам у період вагітності та годування груддю

Вагітним

Не використовуйте Савіметок вагітним жінкам, окрім випадків, коли користь від нього повна загроза.

Пов’язані з парацетамолом

Епідеміологічні дослідження на людях показують, що парацетамол не має поганого ефекту при застосуванні рекомендованої дози, але пацієнти не повинні використовувати його самостійно, а повинні дотримуватися вказівок лікаря. Велика кількість даних про вагітних показує, що парацетамол не викликає деформацій, не токсичний для плода чи немовляти.

Парацетамол можна застосовувати під час вагітності, якщо це необхідно, але слід застосовувати найменшу дозу в найкоротший час і з якомога меншою частотою.

Щодо метокарбамолу

Не визначено, безпека метокарбамолу не використовувалася під час вагітності, пов'язана з небажаними ефектами, які можуть бути доступними для розвитку плода. Рідко повідомлялося про порушення у плода після впливу метокарбамолу. Таким чином, метокарбамол не слід застосовувати жінкам, які ймовірно завагітніли, і вагітним жінкам, за винятком випадків, коли переваги повністю ризиковані.

жінки, які годують груддю

Дослідження у годуючих матерів із застосуванням парацетамолу не виявили небажаних ефектів у дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні. Однак невідомо, чи проникає метокарбамол у грудне молоко чи ні. Тому жінкам, які годують груддю, слід застосовувати з обережністю.

Лікарська взаємодія

метокарбамол може взаємодіяти з такими препаратами

Метокарбамол посилює дію деяких інгібіторів і стимуляторів центральної нервової системи, включаючи алкоголь, барбітурати, анестетики та інгібітори потягу.

Метокарбамол також посилює дію антихолінергічних засобів (таких як атропін) і психотропних засобів.

Метокарбамол пригнічує дію піридостигмінброміду. Тому необхідно бути обережними при застосуванні метокарбамолу пацієнтам з міастенією, які застосовують інгібітори холінестерази.

Парацетамол може взаємодіяти з такими препаратами

Антидинамік кумарину та індандіону: тривалий прийом високих доз парацетамолу посилює дію антидинаміків КОМААРИНУ та індандіону.

Одночасне застосування фенотіазину та охолоджуючої терапії парацетамолом: необхідно звернути увагу на можливість спричинення серйозного зниження температури у пацієнтів.

Алкоголь: надмірне та тривале вживання алкоголю може збільшити ризик токсичного впливу парацетамолу на печінку.

Протисудомні препарати (включаючи фенітоїн, барбітурат, карбамазепін — викликають індукцію ферментів у мікросомах печінки): можуть підвищити токсичність печінкової токсичності парацетамолу внаслідок посиленого перетворення ліків у токсичні речовини для печінки.

Одночасне застосування ізоніазиду з парацетамолом: також може призвести до підвищеного ризику токсичності для печінки, але не визначено цей точний механізм взаємодії.

Пробенецид: може зменшити виведення парацетамолу та збільшити період напіввиведення парацетамолу з плазми.

Протитуберкульозні препарати: посилення токсичності парацетамолу для печінки.

Швидкість всмоктування парацетамолу збільшується при одночасному застосуванні з метоклопрамідом або домперидоном, швидкість всмоктування парацетамолу знижується при одночасному застосуванні з холестираміном.

Тиум ліків

Через відсутність досліджень щодо кореляції препарату не можна змішувати цей препарат з іншими препаратами.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температури нижче 30⁰C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.