سافيبرولول 5 دواء لارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات بيسوبرولول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
بيسوبرولول	5 ملغ

الاستخدامات

إشارة

يشار إلى Prolol Savi 5 في الحالات التالية:

علاج ارتفاع ضغط الدم .

علاج الذبحة الصدرية.

العلاج قصور القلب المزمن مستقر، من المتوسط إلى الشديد، يصاحبه انخفاض وظيفة البطين الأيسر باستخدام مثبطات الإنزيمات ومدرات البول وربما مع جليكوسيدات القلب. يتم تقديم هذا المؤشر من قبل متخصص. عند الجرعات المنخفضة، يثبط بيسوبرولول الاستجابة الانتقائية لتحفيز الأدرينالين من خلال المستقبل المنافس β1 الأدرينالين في القلب، ولكن له تأثير ضئيل على المستقبل β2 الأدرينالين في عضلات الشعب الهوائية وجدران الأوعية الدموية. مع الجرعات العالية (على سبيل المثال، 20 ملغ أو أكثر)، فإن الخصائص الانتقائية للبيسوبرولول على المستقبلات β1 عادة ما تنخفض وسيتنافس الدواء في تثبيط كلا المستقبلين β1 وβ2.

يستخدم بيسوبرولول لعلاج ارتفاع ضغط الدم. فعالية بيسوبرولول تعادل حاصرات بيتا الأخرى.

قد تشمل آلية خفض ضغط الدم الناتج عن البيسوبرولول العوامل التالية: تقليل التدفق القلبي، مثبطات الكلى التي تطلق الرينين وتقليل تأثير الأعصاب الودية من مراكز الأوعية الدموية في الدماغ. لكن التأثير الأبرز للبيزوبرولول هو تقليل معدل ضربات القلب، سواء أثناء الراحة أو عند بذل مجهود.

يقلل البيسوبرولول من تدفق الدم في القلب عند الاستراحة وعند المجهود، ويصاحب ذلك تغيرات قليلة في حجم المستحلب الدموي لكل قلب، ويزيد فقط الضغط الأذيني الأيمن أو الضغط الشعري الرئوي عند الراحة وعند المجهود. ما لم يكن هناك موانع أو عدم تحمل، فقد تم استخدام حاصرات بيتا مع المثبطات المنقولة ومدرات البول وجليكوسيدات القلب لعلاج قصور القلب الناتج عن خلل تنسج البطين الأيسر، لتقليل قصور القلب التدريجي.

إن التأثير الجيد لحاصرات بيتا في علاج قصور القلب الاحتقاني يرجع بشكل رئيسي إلى تثبيط تأثيرات الجهاز العصبي الودي. إن استخدام حاصرات بيتا طويلة الأمد، وكذلك المثبطات المنقولة، يمكن أن يقلل من أعراض قصور القلب ويحسن الحالة السريرية للأشخاص الذين يعانون من قصور القلب المزمن. وقد ظهرت هذه التأثيرات الجيدة لدى الأشخاص الذين يتناولون مثبطًا منقولًا، مما يدل على أن تثبيط تنسيق نظام الرينين أنجيوتنسين والجهاز العصبي الودي يعد من التأثيرات الإضافية.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يتم امتصاص بيسوبرولول بشكل كامل تقريبًا من خلال الجهاز الهضمي. وفقط من خلال التمثيل الغذائي الأولي هو قليل جدا، وذلك عن طريق الفم عن طريق الفم حوالي 90٪. بعد الشرب، يتم الوصول إلى التركيز الأقصى في البلازما من 2 إلى 4 ساعات. الغذاء لا يؤثر على امتصاص الدواء.

التوزيع

يرتبط حوالي 30% من الدواء ببروتينات البلازما.

التمثيل الغذائي والتخلص من السموم

يتم القضاء على نصف العمر في البلازما من 10 إلى 12 ساعة. بيسوبرولول يذوب بشكل معتدل في الدهون. أدوية استقلابية في الكبد وإفرازها في البول، حوالي 50% بشكل ثابت و50% على شكل مستقلبات.

في كبار السن، يكون التخلص من البيسوبرولول في البلازما لمدة نصف العمر أطول قليلاً منه في الشباب، على الرغم من أن متوسط تركيز البلازما في الحالة المستقرة يزداد، إلا أنه لا يوجد فرق كبير في تراكم البيسوبرولول بين الشباب وكبار السن.

في الأشخاص الذين لديهم نسبة تصفية الكرياتينين أقل من 40 مل / دقيقة، يزيد نصف عمر البلازما حوالي 3 مرات مقارنة بالأشخاص الطبيعيين.

في الأشخاص الذين يعانون من تليف الكبد، يتغير معدل إفراز بيسوبرولول أكثر وأقل بشكل ملحوظ مقارنة بالأشخاص العاديين (8.3 - 21.7 ساعة).

قبل اتخاذ سافيبرولول 5 دواء لارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يستخدم برولول سافي 5 عن طريق الفم.

الجرعة

يجب تحديد جرعة بيسوبرولول فومارات لكل مريض ومعايرتها اعتمادًا على استجابة المريض وتحمل المريض، وعادةً ما يكون ذلك بفارق أسبوعين على الأقل.

البالغون

لعلاج ارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية

الجرعة المعتادة الأولى هي 2.5 - 5 ملغ مرة واحدة يوميا. نظرًا لأن اختيار حاصرات بيتا 1 (β1) الأدرينالية من بيسوبرولول فومارات ليس مطلقًا (يقل الاختيار الانتقائي عند زيادة الجرعة)، يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من تشنجات قصبية، وبدء العلاج بجرعات 2.5 ملغ يوميًا. يمكن أن تكون جرعة البداية مناسبة أيضًا للمرضى الآخرين. إذا لم تكن جرعة 5 ملغ فعالة، يمكن زيادة الجرعة إلى 10 ملغ، وبعد ذلك، إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة المسموح بها تدريجياً إلى حد أقصى 20 ملغ، مرة واحدة في اليوم.

علاج قصور القلب المزمن

يجب أن تكون حالة المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن مستقرة، ولا يوجد تفاقم خلال 6 أسابيع ويجب علاجهم بمثبط إنزيم بالجرعة المناسبة (أو بموسع وعائي آخر في حالة وجود مثبط للمثبطات المنقولة) ومدرات البول و/أو في بعض الأحيان بالديجيتان، قبل العلاج بالبيزوبرولول. لم يتغير العلاج كثيرًا خلال الأسبوعين الأخيرين قبل استخدام بيسوبرولول.

ويجب مراقبة العلاج من قبل طبيب القلب.

يجب أن يبدأ علاج قصور القلب المزمن بالبيزوبرولول بفترة تعديل الجرعة، وتزداد الجرعة تدريجياً حسب الرسم البياني التالي:

1.25 مجم/مرة واحدة/يوم (يؤخذ في الصباح) لمدة أسبوع واحد. في حالة التحمل، تزيد الجرعة:

2.5 ملغ/يوميًا لمدة أسبوع واحد؛ إذا تم التحمل جيدًا، قم بزيادة:

5 ملغ/يوم/يوم لمدة 4 أسابيع لاحقة؛ إذا تم التحمل جيدًا، قم بزيادة:

7.5 ملغ/يوم/يوم لمدة 4 أسابيع لاحقة؛ إذا تم التحمل بشكل جيد، قم بزيادة:

10 ملغ/يوم/يوم لعلاج الصيانة.

بعد البدء بالجرعة الأولى 1.25 ملغ يجب مراقبة المريض خلال 4 ساعات (خاصة مراقبة ضغط الدم، تردد القلب، اضطرابات التوصيل، علامات فشل القلب الحاد).

يوصى بالجرعات القصوى: 10 ملغ/يوم/يوم.

لا يتم تعديل الجرعة سريريًا، بل وفقًا لمستوى تحمل الجرعة المستهدفة. في بعض المرضى، قد تظهر الآثار الجانبية، لذلك من المستحيل تحقيق الجرعة القصوى الموصى بها. إذا لزم الأمر، يجب تقليل الجرعة تدريجيا. وفي حالة الضرورة من الضروري إيقاف العلاج ثم مواصلة العلاج مرة أخرى. خلال فترة تعديل الجرعة، عندما يتفاقم قصور القلب أو لا يمكن تحمله، يجب تقليل الجرعة، أو حتى إيقافها فورًا إذا لزم الأمر (ضغط دم شديد، قصور القلب الشديد المصحوب بوذمة رئوية حادة، صدمة قلبية، بطء القلب أو ضربات القلب الأذينية البطينية).

علاج قصور القلب المزمن باستخدام بيسوبرولول هو علاج طويل الأمد، وليس توقفًا مفاجئًا، مما قد يؤدي إلى تفاقم قصور القلب.

إذا كان لا بد من التوقف، قلل الجرعة تدريجياً، وقسم الجرعة نصف أسبوع.

الفشل الكلوي أو فشل الكبد لدى الأشخاص المصابين بقصور القلب المزمن

لا توجد بيانات ديناميكية عن الحرائك الدوائية. ويجب الحرص الشديد على زيادة الجرعة عند هذا المريض.

كبار السن

لا داعي لتعديل الجرعة.

الأطفال

لا توجد بيانات. غير مرغوب فيه للأطفال.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ لاحظت بطء معدل ضربات القلب و/أو انخفاض ضغط الدم. وفي بعض الحالات، تم استخدام الأدوية كتأثيرات على العصب الودي، وقد تعافى جميع المرضى. علامات الجرعة الزائدة بسبب حاصرات بيتا تشمل بطء ضربات القلب، انخفاض ضغط الدم والنوم، وإذا كانت شديدة، الهذيان، الغيبوبة، التشنجات وتوقف التنفس. وقد يحدث فشل سليم في الدم، وتشنج قصبي، ونقص السكر في الدم، خاصة عند الأشخاص الذين لديهم أمراض في هذه الأعضاء.

في حالة حدوث جرعة زائدة، يتوقف دواء بيسوبرولول ويدعم العلاج والأعراض. هناك بعض البيانات التي تشير إلى أنه لا يمكن فصل بيسوبرولول فومارات.

بطء ضربات القلب: حقن الأتروبين في الوريد. إذا كانت الاستجابة غير كاملة، يمكن توخي الحذر مع الأيزوبروتيرينول أو دواء آخر يزيد من معدل ضربات القلب. وفي بعض الحالات يتم وضع جهاز تنظيم ضربات القلب بشكل مؤقت لتحفيز الإيقاع.

انخفاض ضغط الدم: السوائل الوريدية واستخدام أدوية ارتفاع ضغط الدم. ويمكن استخدام الجلوكاجون عن طريق الوريد.

إحصار القلب (الدرجة الثانية أو الثالثة): المراقبة الدقيقة للمرضى وحقن الأيزوبروتيرينول أو وضع جهاز تنظيم ضربات القلب، إذا كان ذلك مناسبًا.

إفراز القلب: اتخاذ التدابير الشائعة (استخدام الديجيتال، مدرات البول، الأدوية التي تزيد من تقلص العضلات، موسعات الأوعية الدموية).

التشنج القصبي: استخدم موسعات قصبية مثل الأيزوبروتيرينول و/أو الأمينوفيلين.

نقص السكر في الدم: حقن الجلوكوز في الوريد.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام برولول سافي 5 ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

يتحمل معظم المرضى البيسوبرولول بشكل جيد. معظم التأثيرات غير المرغوب فيها خفيفة ومؤقتة. تبلغ نسبة المرضى الذين يحتاجون إلى التوقف عن العلاج بسبب التأثيرات غير المرغوب فيها 3.3% للمرضى الذين يستخدمون البيسوبرولول و6.8% للمرضى الذين يستخدمون الدواء الوهمي.

عادي، ADR> 1/100

الجهاز الهضمي: الإسهال والقيء.

شائع: الضعف والتعب.

غير شائع، 1/1000

العضلات الهيكلية: آلام المفاصل.

TKTW: تقليل الإحساس وصعوبة النوم.

القلب والأوعية الدموية: بطء معدل ضربات القلب .

الجهاز الهضمي: الغثيان.

الجهاز التنفسي: صعوبة في التنفس.

عام: ألم في الصدر، وذمة محيطية.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استخدامه

Prolol Savi 5 يمنع استخدامه في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من صدمة القلب.

متلازمة رينود الشديدة.

حساس للبيزوبرولول.

احتياطات عند استخدام

قصور القلب

يعد تحفيز الباراسما عنصرًا أساسيًا يدعم وظيفة الدورة الدموية في بداية قصور القلب الاحتقاني ويمكن أن تؤدي حاصرات بيتا إلى مزيد من الانخفاض في تقلص عضلة القلب وتعزيز قصور القلب الأكثر خطورة. ومع ذلك، في بعض المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني، قد يحتاج التعويض إلى هذا الدواء. في هذه الحالة، يجب استخدام الدواء بعناية. تتم إضافة الدواء فقط بعد علاج قصور القلب بالأدوية الأساسية (مدرات البول، الديجيتال، الإنزيمات المثبطة) تحت رقابة صارمة من أخصائي.

مع المرضى الذين ليس لديهم تاريخ من فشل القلب

التثبيط المستمر لعضلة القلب لحاصرات بيتا يمكن أن يسبب فشل القلب. عند ظهور العلامات والأعراض الأولى لقصور القلب، من الضروري التفكير في إيقاف الدواء. في بعض الحالات، من الممكن الاستمرار في علاج حاصرات بيتا أثناء علاج قصور القلب بأدوية أخرى.

توقف عن العلاج المفاجئ. الذبحة الصدرية الشديدة وفي بعض الحالات احتشاء عضلة القلب أو عدم انتظام ضربات القلب البطيني لدى الأشخاص المصابين بمرض الشريان التاجي بعد التوقف المفاجئ لحاصرات بيتا. ولذلك فمن الضروري تذكير هؤلاء المرضى بعدم التوقف عن تناول الدواء دون استشارة الطبيب. حتى بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي غير المعروف، فمن المستحسن تقليل تناول بيسوبرولول تدريجيًا لمدة أسبوع تقريبًا تحت المراقبة الدقيقة للطبيب. وفي حالة ظهور أعراض التوقف يجب استخدام الدواء لفترة من الزمن على الأقل.

أمراض الأوعية الدموية الطرفية

يمكن أن تؤدي حاصرات بيتا إلى تفاقم أعراض فشل الشرايين لدى الأشخاص المصابين بالتهاب الشريان المحيطي. كن حذرًا مع هؤلاء المرضى.

التشنج القصبي

بشكل عام، يجب على المرضى الذين يعانون من تشنج قصبي عدم استخدام حاصرات بيتا. ومع ذلك، نظرًا للخصائص الانتقائية نسبيًا Beta1 (β1)، يمكن توخي الحذر عند استخدام بيسوبرولول بعناية في المرضى الذين يعانون من تشنجات قصبية لا تستجيب أو لا يمكن استخدامها مع علاجات أخرى مضادة لارتفاع ضغط الدم. بسبب اختيار β1، وليس المطلق، يجب استخدام أقل جرعة من بيسوبرولول والبدء بجرعة 2.5 ملغ. يجب أن يكون هناك صاحب نقل بيتا 2 (توسع القصبات).

التخدير والجراحة

إذا كنت بحاجة إلى مواصلة العلاج باستخدام بيسوبرولول بالقرب من الجراحة، فيجب عليك توخي الحذر بشكل خاص عند استخدام التخدير لإضعاف وظيفة عضلة القلب، مثل الإيثر والسيكلوبروبان والتريكرويثيلين.

مرض السكري ونقص السكر في الدم

يمكن لحاصرات بيتا أن تغطي مظاهر نقص السكر في الدم، وخاصة عدم انتظام دقات القلب. حاصرات بيتا غير المستقرة قد تزيد من مستوى نقص السكر في الدم الناجم عن الأنسولين وتبطئ استعادة تركيزات الجلوكوز في الدم. بسبب بيتا الانتقائية، هذا أقل احتمالا أن يحدث مع بيسوبرولول. ومع ذلك يجب تحذير مريض نقص السكر في الدم أو مرضى السكري الذين يتناولون الأنسولين أو أدوية خفض السكر عن طريق الفم من هذه الاحتمالات ويجب استخدامها بحذر.

تسمم الغدة الدرقية

يمكن لحاصرات بيتا الأدرينالية أن تغطي العلامات السريرية لفرط نشاط الغدة الدرقية، مثل عدم انتظام دقات القلب. قد يؤدي التوقف المفاجئ لحاصرات بيتا إلى تفاقم أعراض وظيفة الغدة الدرقية أو قد يؤدي إلى حدوث العاصفة.

خلل في وظائف الكلى والكبد

يجب ضبط جرعة البيسوبرولول بعناية للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي أو فشل الكبد.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يوجد أي تأثير.

الحمل

استخدم بيسوبرولول للنساء فقط أثناء الحمل إذا كان احتمال الفوائد المبررة ممكنًا بالنسبة لخطر الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

سواء كان البيسوبرولول يفرز في حليب الأم أم لا. نظرًا لأن العديد من الأدوية تفرز في حليب الإنسان، فمن الضروري توخي الحذر عند استخدام بيسوبرولول للنساء المرضعات.

التفاعل الدوائي

لا تجمع البيسوبرولول مع حاصرات بيتا الأخرى. يجب مراقبة المرضى الذين يستخدمون الأدوية التي تستهلك الكاتيكولامينات عن كثب، مثل ريسيربين أو كوانيثيدين، لأن الزيادة في تأثير حاصرات بيتا الأدرينالية يمكن أن تسبب انخفاضًا مفرطًا في النشاط الودي.

في المرضى الذين يعالجون بشكل متزامن بالكلونيدين، إذا لزم الأمر لوقف العلاج، يجب إيقاف البيسوبرولول لعدة أيام قبل إيقاف الكلونيدين. يجب توخي الحذر عند استخدام بيسوبرولول عند استخدامه في وقت واحد مع مثبطات اعتلال عضلة القلب أو مثبطات الأذينية البطينية، مثل بعض مضادات الكالسيوم، خاصة التي تنتمي إلى مجموعات فينيل ألكيل أمين (فيراباميل) والبنزوثيازيبين ( ديلتيازيم )، أو الأدوية المضادة لاضطراب النظم، مثل ديساسيراميد. الاستخدام المتزامن للريفامبيسين يزيد من تصفية استقلاب بيسوبرولول، مما يؤدي إلى تقصير نصف عمر بيسوبرولول. ومع ذلك، عادة لا يتم تعديل الجرعة الأولى.

خطر التفاعل التحسسي: أثناء استخدام حاصرات بيتا، يكون لدى المرضى تاريخ من التفاعل التحسسي مع مسببات الحساسية المختلفة التي قد تتفاعل بقوة أكبر مع استخدام الأدوية المتكررة، بسبب حادث أو تشخيص أو بسبب العلاج. قد لا يستجيب هؤلاء المرضى لجرعات الإبينفرين المستخدمة غالبًا لعلاج الحساسية.

التخزين

في مكان جاف لا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية. تجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.