Saviprololo 5 medicinale per ipertensione, angina (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Bisoprololo

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Bisoprololo	5 mg

Usi

indicazione

Prolol Savi 5 è indicato nei seguenti casi:

Trattamento dell'ipertensione .

Trattamento dell'angina.

Trattamento Insufficienza cardiaca cronica stabile, da moderata a grave, accompagnata da riduzione della funzione del ventricolo sinistro mediante utilizzo di inibitori enzimatici, diuretici ed eventualmente con glicosidi cardiaci. Questa indicazione è fatta da uno specialista. A basse dosi, il bisoprololo inibisce selettivamente la risposta alla stimolazione dell’adrenalina da parte dei recettori β1 dell’adrenalina concorrenti del cuore, ma ha scarso effetto sul recettore β2 dell’adrenalina dei muscoli bronchiali e delle pareti vascolari. Con dosi elevate (ad esempio 20 mg o più), le proprietà selettive del bisoprololo sui recettori β1 solitamente diminuiscono e il farmaco competerà inibendo entrambi i recettori β1 e β2.

bisoprololo è usato per trattare l'ipertensione. L'efficacia del bisoprololo è equivalente a quella di altri beta-bloccanti.

Il meccanismo di riduzione dell'ipotensione del bisoprololo può includere i seguenti fattori: riduzione del flusso cardiaco, inibitori renali che rilasciano renina e riduzione dell'impatto dei nervi simpatici dai centri vascolari nel cervello. Ma l'effetto più importante del bisoprololo è quello di ridurre la frequenza cardiaca, sia a riposo che sotto sforzo.

Il bisoprololo riduce il flusso del cuore durante una pausa e durante lo sforzo, accompagnato da pochi cambiamenti nel volume dell'emulsione sanguigna per ciascun cuore, e aumenta solo meno la pressione atriale destra o la pressione capillare polmonare a riposo e sotto sforzo. A meno che non vi sia una controindicazione o un'intolleranza, i beta bloccanti sono stati utilizzati in combinazione con inibitori trasferiti, diuretici e glicosidi cardiaci per trattare l'insufficienza cardiaca dovuta alla displasia ventricolare sinistra, per ridurre l'insufficienza cardiaca progressiva.

Il buon effetto dei beta-bloccanti nel trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia è dovuto principalmente all'inibizione degli effetti del sistema nervoso simpatico. L’uso di beta-bloccanti a lungo termine, così come di inibitori trasferiti, può ridurre i sintomi dell’insufficienza cardiaca e migliorare le condizioni cliniche delle persone con insufficienza cardiaca cronica. Questi buoni effetti sono stati dimostrati in persone che assumono un inibitore trasferito, dimostrando che l'inibizione della coordinazione del sistema renina-angiotensina e del sistema nervoso simpatico sono effetti positivi.

farmacocinetica

assorbimento

Il bisoprololo viene assorbito quasi completamente attraverso il tratto gastrointestinale. E solo attraverso il metabolismo iniziale è molto poco, quindi per via orale circa il 90%. Dopo aver bevuto, la concentrazione massima nel plasma viene raggiunta dalle 2 alle 4 ore. Il cibo non influenza l'assorbimento del farmaco.

Distribuzione

Circa il 30% del farmaco si lega alle proteine plasmatiche.

Metabolismo ed eliminazione

Eliminazione nel plasma dimezza vita da 10 a 12 ore. Bisoprololo si dissolve moderatamente nei lipidi. Farmaci metabolici nel fegato ed escrezione nelle urine, circa il 50% in forma costante e il 50% sotto forma di metaboliti.

Negli anziani, l'eliminazione nel plasma per metà della vita è leggermente più lunga rispetto ai giovani, sebbene la concentrazione plasmatica media in uno stato stabile aumenti, non vi è alcuna differenza significativa nell'accumulo di bisoprololo tra giovani e anziani.

Nelle persone con un rapporto di clearance della creatinina inferiore a 40 ml/minuto, l'emivita plasmatica aumenta di circa 3 volte rispetto alle persone normali.

Nelle persone affette da cirrosi, il tasso di escrezione del bisoprololo cambia di più ed è inferiore in modo significativo rispetto alle persone normali (8,3 - 21,7 ore).

Prima di prendere Saviprololo 5 medicinale per ipertensione, angina (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Prolol Savi 5 è usato per via orale.

Dosaggio

La dose di Bisoprolol Fumarat deve essere determinata per ciascun paziente e calibrata in base alla risposta del paziente e alla tolleranza del paziente, di solito ad almeno 2 settimane di distanza.

Adulti

Per trattare l'ipertensione e l'angina

La prima dose abituale è 2,5 - 5 mg una volta al giorno. Poiché la selezione dei beta1 bloccanti (β1) adrenergici del bisoprololo fumarato non è assoluta (la selezione selettiva diminuisce con l'aumento della dose), è necessario usare cautela nei pazienti con spasmi bronchiali e iniziare il trattamento con dosi di 2,5 mg al giorno. La dose iniziale può essere adatta anche ad altri pazienti. Se la dose di 5 mg non è efficace, è possibile aumentare la dose a 10 mg e quindi, se necessario, aumentare gradualmente la dose tollerata fino a un massimo di 20 mg, una volta al giorno.

Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica

I pazienti con insufficienza cardiaca cronica devono essere stabili, non si verificano riacutizzazioni entro 6 settimane e devono essere trattati con un inibitore enzimatico nella dose appropriata (o con un altro vasodilatatore in caso di inibitore di inibitori trasferiti) e un diuretico e/o talvolta con un digitale, prima del trattamento con bisoprololo. Il trattamento non è cambiato molto nelle ultime 2 settimane prima dell'uso del bisoprololo.

Il trattamento deve essere monitorato da un cardiologo.

Il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica con bisoprololo deve iniziare con un periodo di aggiustamento della dose, la dose aumenta gradualmente secondo il seguente diagramma:

1,25 mg/1 volta/giorno (assunto al mattino) per 1 settimana. Se tollerata, la dose aumenta:

2,5 mg/die al giorno per 1 settimana; Se ben tollerato, aumentare:

5 mg/die/die per 4 settimane successive; Se ben tollerato, aumentare:

7,5 mg/die/die per 4 settimane successive; Se ben tollerato, aumentare:

10 mg/die/die per il trattamento di mantenimento.

Dopo aver iniziato la prima dose da 1,25 mg, il paziente deve essere monitorato entro 4 ore (in particolare monitorando la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, i disturbi della conduzione, i segni di grave insufficienza cardiaca).

Le dosi massime consigliate sono: 10 mg/giorno/giorno.

L'aggiustamento della dose non avviene clinicamente, ma in base al livello di tolleranza alla dose target. In alcuni pazienti possono comparire effetti collaterali per cui è impossibile raggiungere la dose massima raccomandata. Se necessario, la dose deve essere gradualmente ridotta. In caso di necessità è necessario interrompere il trattamento e poi riprenderlo. Durante il periodo di aggiustamento della dose, quando l'insufficienza cardiaca peggiora o non è tollerata, la dose deve essere ridotta o addirittura interrotta immediatamente se necessario (pressione sanguigna grave, insufficienza cardiaca grave accompagnata da edema polmonare acuto, shock cardiaco, bradicardia o battito cardiaco atrio-ventricolare).

Il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica con bisoprololo è un trattamento a lungo termine, non un arresto improvviso, che può peggiorare l'insufficienza cardiaca.

Se è necessario interrompere, ridurre la dose gradualmente, dividere la dose in mezza settimana.

Insufficienza renale o epatica in persone con insufficienza cardiaca cronica

Non sono disponibili dati dinamici sulla farmacocinetica. Bisogna fare molta attenzione ad aumentare la dose in questo paziente.

Anziani

Non è necessario aggiustare la dose.

Bambini

Non ci sono dati. Non adatto ai bambini.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? Osservato rallentamento del battito cardiaco e/o ipotensione. In alcuni casi, i farmaci sono stati utilizzati come effetti sul nervo simpatico e tutti i pazienti si sono ripresi. I segni di sovradosaggio dovuto ai beta-bloccanti comprendono battito cardiaco lento, ipotensione e sonno e, se gravi, delirio, coma, convulsioni e arresto respiratorio. Possono verificarsi insufficienza ematica, broncospasmo e ipoglicemia, soprattutto nelle persone che soffrono di malattie in questi organi.

Se si verifica un sovradosaggio, il bisoprololo viene interrotto e supporta il trattamento e i sintomi. Ci sono alcuni dati che suggeriscono che Bisoprolol Fumarat non può essere separato.

Battito cardiaco lento: iniezione endovenosa di atropina. Se la risposta è incompleta, si può usare cautela con l’isoproterenolo o un altro farmaco che aumenta la frequenza cardiaca. In alcuni casi, vengono utilizzati pacemaker temporanei per stimolare il ritmo.

Ipotensione: liquidi per via endovenosa e uso di farmaci per l'ipertensione. È possibile utilizzare un glucagone per via endovenosa.

Blocco cardiaco (secondo o terzo grado): attento monitoraggio dei pazienti e infusione di isoproterenolo o posizionamento di pacemaker, se appropriato.

CUORE SECRETANTE: adottare misure comuni (usare digitale, diuretici, farmaci che aumentano la contrazione muscolare, vasodilatatori).

Broncospasmo: utilizzare un broncodilatatore come isoproterenolo e/o aminofillina.

Glicemia ipoglicemizzante: iniezione endovenosa di glucosio.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Prolol Savi 5 , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Il bisoprololo è ben tollerato nella maggior parte dei pazienti. La maggior parte degli effetti indesiderati sono lievi e temporanei. La percentuale di pazienti che necessitano di interrompere il trattamento a causa di effetti indesiderati è del 3,3% per i pazienti che utilizzano bisoprololo e del 6,8% per i pazienti che utilizzano Placebo.

Comune, ADR> 1/100

digestivo: diarrea , vomito.

comune: debolezza, affaticamento.

Non comune, 1/1000

muscolo scheletrico: dolore articolare.

TKTW: riduzione della sensibilità, difficoltà a dormire.

Cardiovascolare: battito cardiaco lento .

Digestivo: nausea.

Respiratorio: difficoltà a respirare.

generale: dolore toracico, edema periferico.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Prolol Savi 5 controindicato nei seguenti casi:

Pazienti con shock cardiaco.

grave sindrome di Reynaud.

sensibile al bisoprololo.

Precauzioni durante l'uso di

insufficienza cardiaca

La stimolazione del parasma è una componente essenziale che supporta la funzione circolatoria all'inizio dell'insufficienza cardiaca congestizia e i beta-bloccanti possono portare a un ulteriore declino della contrazione del muscolo cardiaco e favorire un'insufficienza cardiaca più grave. Tuttavia, in alcuni pazienti con insufficienza cardiaca congestionata, il risarcimento potrebbe richiedere questo farmaco. In questo caso, il farmaco deve essere usato con attenzione. Il farmaco viene aggiunto solo quando lo scompenso cardiaco è stato trattato con farmaci di base (diuretici, digitale, enzimi inibitori) sotto lo stretto controllo di uno specialista.

Con pazienti senza storia di insufficienza cardiaca

La continua inibizione del muscolo cardiaco da parte dei beta-bloccanti può causare insufficienza cardiaca. Quando compaiono segni e primi sintomi di insufficienza cardiaca, è necessario considerare la sospensione del farmaco. In alcuni casi, è possibile continuare il trattamento con beta-bloccanti durante il trattamento dell'insufficienza cardiaca con altri farmaci.

Interrompere il trattamento improvviso. Angina grave e, in alcuni casi, infarto del miocardio o aritmia ventricolare in persone con malattia coronarica dopo un'improvvisa interruzione dei beta-bloccanti. Pertanto è necessario ricordare a questi pazienti di non interrompere l'assunzione del farmaco senza il consiglio del medico. Anche per i pazienti con malattia coronarica sconosciuta, si raccomanda di ridurre gradualmente il bisoprololo per circa una settimana sotto l'attento monitoraggio di un medico. Se si verificano i sintomi della cessazione, il farmaco deve essere utilizzato almeno per un periodo di tempo.

Malattia vascolare periferica

I beta-bloccanti possono peggiorare i sintomi dell'insufficienza arteriosa nelle persone con infiammazione delle arterie periferiche. Sii cauto con questi pazienti.

Broncospasmo

In generale, i pazienti affetti da broncospasmo non devono utilizzare beta-bloccanti. Tuttavia, a causa delle proprietà relativamente selettive del Beta1 (β1), si può usare cautela con il bisoprololo nei pazienti con broncospasmi che non rispondono o che non possono essere usati con altri trattamenti antipertensivi. A causa della selezione del valore β1, non assoluto, deve essere utilizzata la dose più bassa di bisoprololo e si deve iniziare con 2,5 mg. Deve esserci un proprietario del trasporto Beta2 (bronchiectasie).

Anestesia e chirurgia

Se è necessario continuare il trattamento con bisoprololo in prossimità di un intervento chirurgico, è necessario prestare particolare attenzione quando si utilizzano anestetici per compromettere la funzione miocardica, come etere, ciclopropano e tricroetilene.

diabete e ipoglicemia

I beta-bloccanti possono coprire le manifestazioni di ipoglicemia, in particolare la tachicardia. I beta-bloccanti non stolanti possono aumentare il livello di ipoglicemia causato dall'insulina e rallentare il recupero delle concentrazioni di glucosio nel siero. A causa del beta selettivo, è meno probabile che ciò si verifichi con bisoprololo. Tuttavia, i pazienti ipoglicemici o diabetici che assumono insulina o farmaci ipoglicemizzanti orali devono essere avvertiti di queste possibilità e devono essere usati con attenzione.

avvelenamento della tiroide

Il bloccante beta-adrenergico può coprire i segni clinici dell'ipertiroidismo, come la tachicardia. L'interruzione improvvisa dei beta-bloccanti può peggiorare i sintomi della funzione tiroidea o favorire la tempesta.

funzionalità renale ed epatica compromessa

È necessario aggiustare attentamente la dose di bisoprololo per i pazienti con insufficienza renale o insufficienza epatica.

Capacità di guidare e utilizzare macchinari

Nessun impatto.

Gravidanza

utilizzare bisoprololo per le donne durante la gravidanza solo se è possibile un beneficio giustificato per il rischio di gravidanza.

Periodo dell'allattamento al seno

se il bisoprololo viene escreto o meno nel latte umano. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte umano, è necessario essere cauti quando si usa il bisoprololo per le donne che allattano.

Interazione farmacologica

Non combinare bisoprololo con altri beta bloccanti. È necessario monitorare attentamente i pazienti che utilizzano farmaci che consumano catecolamine, come reserpina o quanethidina, poiché l'aumento dell'effetto del bloccante beta-adrenergico può causare un'eccessiva diminuzione dell'attività simpatica.

Nei pazienti trattati contemporaneamente con clonidina, se necessario interrompere il trattamento, il bisoprololo deve essere sospeso per molti giorni prima di interrompere la clonidina. Deve essere usata cautela nell'uso del bisoprololo quando usato contemporaneamente con inibitori della cardiomiopatia o inibitori atrioventricolari, come alcuni calcio-antagonisti, soprattutto appartenenti al gruppo delle fenilalchilammine (Verapamil) e benzotiazepine (diltiazem), o farmaci antiaritmici, come Disaseramid. L'uso simultaneo di rifampicina aumenta la clearance del metabolismo del bisoprololo, con conseguente riduzione dell'emivita del bisoprololo. Tuttavia, di solito non è il primo aggiustamento della dose.

Rischio di reazione anafilattica: durante l'utilizzo di beta-bloccanti, i pazienti hanno una storia di reazione anafilattica con diversi allergeni che possono reagire in modo più forte all'uso ripetuto di farmaci, a causa di diagnosi accidentali o di trattamento. Tali pazienti potrebbero non rispondere alle dosi di adrenalina spesso utilizzate per trattare le reazioni allergiche.

Conservazione

Nel luogo asciutto, la temperatura non supera i 30 ° C. Evitare la luce.

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